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MODULO IV
VACUNACION SEGURA
Eventos adversos relacionados a la
vacuna
Parte II – Manejo clínico

Organización
Lima, Perú. Octubre,Panamericana
2010
de la Salud
 Tópicos principales

•Clasificación de los eventos adversos

inherentes a la Vacuna,
•Manejo clínico,
•Contraindicaciones para aplicar una
vacuna.

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 Clasificación de los eventos
inherentes de la vacuna

•
Leves y más comunes

• Graves y menos frecuentes

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Eventos leves y más comunes

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....Eventos leves y más comunes

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Eventos graves y menos frecuentes

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...Eventos graves y menos frecuentes

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Eventos adversos a la vacuna contra influenza
pandémica reportados hasta 26/10/2009

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 Manejo Clínico
Definición de caso

Conducta frente a un evento:

• Lugar de Atención y tratamiento

• Notificación e investigación

• Contraindicación para una siguiente dosis

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 Manejo clínico
Reacciones leves e más comunes:
1. Cefalea
2. Dolor de cabeza/dolor de garganta
3. Exantema
4. Fiebre
5. Irritabilidad
6. Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento,
edema)
7. Mialgia
8. Síntomas gastrointestinales.
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 Manejo Clínico
Reacciones graves e menos frecuentes:
1. Anafilaxia
2. BCGitis diseminada
3. Choque tóxico y septicemia
4. Convulsiones
5. Encefalopatía y encefalitis
6. Linfadenitis por BCG
7. Llanto persistente
8. Neuritis periférica (braquial y ciática)
9. Parálisis asociada a vacuna
10.Púrpura trombocitopénica
11.Síndrome de tipo choque (EHH) Organización
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 Anafilaxia
• Reacción de hipersensibilidad tipo I

• Falla circulatoria

• Broncoespasmo +/- laringoespasmo/edema laringeo

Distres respiratorio

• Puede incluir prurito, rubor, angioedema, edema, convulsiones,

vómitos, calambres abdominales e incontinencia.

• Ocurre en pacientes previamente sensibilizados.

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 Definición de Caso de Anafilaxia*

La anafilaxia es un síndrome clínico que se caracteriza por:

* aparición repentina y
* progresión rápida de los signos y síntomas y
* compromiso de múltiples sistemas orgánicos (>2), a
medida que progresa.

Se consideran 3 niveles de certeza diagnóstica

* Grupo colaborativo Brighton Organización

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 Definición de Caso de Anafilaxia*

Niveles de certeza diagnóstica

Nivel 1

• ≥ 1 criterio dermatológico mayor y

• ≥ 1criterio cardiovascular mayor y/o ≥ 1 criterio respiratorio
mayor

* Grupo colaborativo Brighton Organización

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 Definición de Caso de Anafilaxia*
Niveles de certeza diagnóstica

Nivel 2

• ≥ 1 criterio cardiovascular mayor y ≥ 1 criterio

respiratorio mayor o
•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio mayor y
•≥ 1 criterio menor que compromete > 1 sistema diferente (que
no sea el sistema cardiovascular o respiratorio) o
•(≥ 1 criterio dermatológico mayor) y (> 1 criterio
cardiovascular menor y/o criterio respiratorio menor)

* Grupo colaborativo Brighton Organización

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 Definición de Caso de Anafilaxia*

Niveles de certeza diagnóstica

Nivel 3

•≥ 1 criterio cardiovascular o respiratorio menor y

•≥ 1 criterio menor de ≥ 2 sistemas / categorías
diferentes

* Grupo colaborativo Brighton Organización

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 Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia
(dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios)

Dermatológicos o mucosos urticaria generalizada o eritema generalizado

angioedema*, localizado o generalizado

prurito generalizado con erupción cutánea

Cardiovasculares hipotensión medida

diagnóstico clínico de choque descompensado,

indicado por la combinación de al menos 3 de los
siguientes
taquicardia
tiempo de llenado capilar >3 s
volumen de pulso central reducido
nivel reducido de conciencia o falta de
conciencia

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Criterios mayores usados en la definición de caso de anafilaxia
Dermatológicos o mucosos, cardiovasculares y respiratorios

Respiratorios Sibilancia bilateral (broncoespasmo)

Estridor

Hinchazón de las vías respiratorias

superiores (labio, lengua, garganta,
úvula o laringe)

Insuficiencia respiratoria – 2 o más de

los siguientes:
oTaquipnea
oRetracciones torácicas (tirajes):
esternocleidomastoideo, intercostal, etc.
oParo respiratorio
oCianosis
o Quejido

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 Criterios menores
Dermatológicos o mucosos prurito generalizado sin erupción cutánea

sensación generalizada de picor

urticaria localizada en el sitio de la inyección

ojos rojos e irritados (que pican)

Cardiovasculares circulación periférica reducida como lo indica la
combinación de al menos de estos 2
 taquicardia
 tiempo de llenado capilar > 3 s sin hipotensión
 nivel reducido de conciencia
Respiratorios tos seca persistente
voz ronca
dificultad para respirar sin sibilancia o estridor
sensación de que se cierra la garganta
estornudo, rinorrea
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 Criterios menores

Gastrointestinales diarrea

dolor abdominal

nauseas

vómitos
Laboratorio Elevación de la triptasa en mastocitos >
límite normal superior

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 Anafilaxia

• Anafilaxia es rara (1/ 1.000.000 vacunados)

• Síncope es más habitual
• Personal no entrenado puede confundir síncope con
anafilaxia o vice versa
• La administración de adrenalina en síncope puede
ser peligrosa.

• El manejo rápido de anafilaxia es vital!

• Contra-indica dosis subsiguientes.

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 Anafilaxia
Anafilaxia vs. Síncope post vacunación: diagnóstico
diferencial

• Ausencia de compromiso de piel.

• No hay problemas en la respiración.
• No hay edema en las mucosas.
• Bradicardia.
• Responde cuando el paciente se coloca en decúbito y
elevando las piernas.

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 Reacciones adversas a BCG
BCG diseminada :
– Infección generalizada : 1 a 12 meses después de la
BCG .
– Habitualmente en pacientes inmunocomprometidos.
– Se confirma por aislamiento de cepas de
Mycobacterium bovis
– Tratamiento: drogas antiTBC que incluya Rifampicina e
Isoniacida.

Osteitis/Osteomielitis:
– Infección del hueso con la cepa M bovis BCG
– Ocurre 6 a 36 meses meses después de la BCG
– Tratamiento: como BCGitis
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 Reacciones adversas a la BCG
Linfadenitis no supurativa:
– Generalmente en los primeros tres meses
después de la BCG
– Definición de caso :
• 1 ganglio linfático > 3 cm de tamaño sin supuración
– Localización habitual en axila, del mismo lado de
la aplicación.
– Manejo:
• Hacer seguimiento pues puede supurar.
• No puncionar.
• No es necesario usar medicamentos.

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 Reacciones adversas a la BCG
Linfadenitis supurativa:
– Generalmente en los primeros tres meses
después de la BCG
– Definición de caso :
• 1 ganglio linfático > 1.5 cm de tamaño/ trayecto fistuloso
– Localización habitual en axila, del mismo lado de
la aplicación.
– Tratamiento:
• Manejo quirúrgico es una alternativa a la observación
• Isoniacida o eritromicina no modifican la evolución.

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 Convulsiones

• Asociada especialmente con la vacuna DTP

(componente pertusis)

• Generalmente son febriles.

• Manejo clínico indicado para crises convulsivas.

• Completar las dosis faltantes con la vacuna DTP
acelular

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 Encefalopatía y encefalitis
• Definición de caso de Encefalopatía :
– La presencia de por lo menos dos de los siguientes:
• Convulsiones
• Alteración de la conciencia por un día o mas.
• Cambios de conducta por un día o más.
• Probablemente relacionada con vacuna de fiebre amarilla (riesgo de
0,5/1.000.000 de dosis); pertusis (< 10/1.000.000 de dosis) sarampión
(1/1.000.000 de dosis).
• Relación temporal
– Dentro de los primeros 7 días con DTP;
– Dentro de 7-21 días con la de fiebre amarilla;
– Dentro de 15-30 días después de Sarampión o SRP.
• Manejo clínico: requiere tratamiento especializado (neurólogo).
• Contra indica dosis subsiguientes de la vacuna .
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 Episodio de Hipotonía y
hiporespuesta (EHH o tipo shock)
• Definición de caso: evento de comienzo súbito que ocurre dentro de
las 48 horas (gral. menos de 12) de la vacunación y dura de un minuto
a varias horas.
• Deben estar presentes TODOS los siguientes
– Hipotonía
– Respuesta reducida a los estímulos
– Palidez o cianosis .

• Asociado principalmente con DTP, pero ha sido reportado con otras

vacunas de aplicación intramuscular.

• Transitorio y autolimitado, el tratamiento es de soporte.

• Completar las dosis faltantes de DTP con la vacuna de pertusis

acelular. Organización
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 Neuritis braquial
• Se presenta con dolor en hombro y brazo
• Debilidad y adelgazamiento de la masa muscular.
• Pérdida de sensibilidad: no es prominente.
• Ocurre entre 2-28 días después de la vacunación.
• Probablemente debida a una enfermedad por
inmunocomplejos.
• Relacionada con vacunas TT; DT y dT

Manejo clínico: uso de sintomáticos; requiere tratamiento

especializado: neurólogo; rehabilitacion.
Contraindica dosis subsiguientes de la vacuna.

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 Poliomielitis Paralilitica Asociada a
Vacuna (Polio oral o Sabin)

Ocurre:

• 4-40 días después de haber recibido la vacuna Polio oral

Ó
• 4- 85 días después de estar en contacto con un vacunado.

Manejo clínico: Requiere tratamiento especializado:

neurólogo, rehabilitación
Contraindica dosis subsiguientes la vacuna; completar las
dosis faltantes con la vacuna inactivada (Salk).
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 Enfermedad aguda viscerotrópica
por la vacuna de fiebre amarilla
• La enfermedad aguda viscerotrópica es un cuadro severo, similar a la
fiebre amarilla. Se inicia con fiebre, malestar y mialgias, 3 a 5 días
post-vacunación, para luego presentar: ictericia, oliguria, compromiso
cardiaco, hemorragias y necrosis hepática medio zonal, terminando en
FOM y muerte en más o menos 50% de los casos. Se ha descrito
tanto en adultos como en niños.

• Inicialmente se consideró un riesgo de 0.3 x 100,000 dosis;

recopilaciones posteriores, han permitido reunir 36 casos desde 1976
al 2006, siendo solo 12 descritos con detalle.

• Ambas subcepas de la vacuna han ido implicadas.

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 Enfermedad aguda viscerotrópica
por la vacuna de fiebre amarilla
• En los casos descritos se ha encontrado grandes cantidades de virus en
hígado, riñón, corazón y otros órganos.
• Posibles mecanismos implicados:
- Mutaciones en el virus vacunal
- Factores del huésped: enfermedad del timo, edad,
inmunodeficiencias.
- Factores genéticos ó inmunológicos de mayor susceptibilidad (procesos
intercurrentes)
• Es un evento raro y probablemente nuevo, que requiere ser mejor estudiado
para determinar la seguridad de esta vacuna.

• Manejo clínico: referir para hospitalización en Unidad de Cuidado Intensivo.

• Contraindica dosis subsiguientes la vacuna.
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 Otros eventos

• Ocurren en personas, principalmente adolescentes o

mujeres jóvenes, quienes después de la aplicación
de un inyectable desarrollan:

• Desmayo o síncope

• Síndrome somatomorfo

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 Contraindicaciones

Las contraindicaciones son pocas:

• Enfermedad febril aguda: postergar la administración de la vacuna.

• Historia de un evento adverso grave con una dosis previa: no

vacunar

• Anafilaxia con uno de los componentes de la vacuna: no vacunar

• Inmunodeficiencia y embarazo: no utilizar vacunas vivas.

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 Contraindicaciones
Vacuna Contraindicaciones
Todas las vacunas Reacción anafiláctica a la vacuna o a los
constituyentes de la vacuna.
Enfermedad febril severa
DTP Encefalopatía en los 7 días de la
vacunación.
Fiebre amarilla Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia
Hepatitis B Anafilaxia a algún componente.
Hib Anafilaxia a algún componente.
Influenza Anafilaxia al huevo
IPV Reacción anafiláctica a la neomicina,
polimixina B o estreptomicina.
OPV Inmunodeficiencia, contacto con
inmunodeficiente.
SRP Anafilaxia, embarazo, inmunodeficiencia.
 Conclusiones
• Es importante entender el perfil de seguridad de las
vacunas más usadas, conocer los posibles eventos
adversos, su manejo clínico y las medidas de
prevención.

• El perfil de seguridad de las vacunas depende de las

características de la persona a vacunar.

• El sistema de registro de ESAVI debe identificar los

eventos prioritarios a ser reportados.

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MUCHAS GRACIAS!!!

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