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Artículo 1.

- Se declara de orden público e interés nacional la obtención, donación,


conservación, procesamiento, transfusión y suministro de sangre humana sus
componentes y derivados.

Artículo 2.- El Ministerio de Salud, es el organismo competente de aplicación de la


presente Ley, a través de la creación de un Programa Nacional de Hemoterapia y
Bancos de Sangre.
Artículo 3.- El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, como órgano
competente del Ministerio de Salud, estará conformado por 2 niveles: El Normativo y el
Operativo, este último constituido por los diferentes centros de Hemoterapia y Bancos
de Sangre públicos y privados, organizados en una Red. Su organización y funciones
será materia del Reglamento.
Artículo 4.- El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre tiene como
propósito normar, coordinar, supervisar y evaluar el funcionamiento de la Red de
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, con el fin de proporcionar Sangre
Segura sus componentes y derivados, en calidad y cantidad necesaria.
Artículo 5.- La implementación y funcionamiento del Programa Nacional de
Hemoterapia y Bancos de Sangre, se financiará con recursos provenientes del
presupuesto asignado al Sector Salud y de las donaciones naciones e internacionales.

«Cosa que no se cumple, tal y como lo estipula el artículo 5, ya que el presupuesto del
Sector Salud designado para el Pronahebas es escazo o casi no se ve.
Artículo 6.- Los Bancos de Sangre son establecimientos destinados a la extracción de
sangre humana, para transfusiones, terapias preventivas y a investigación; funcionan
con licencia sanitaria y están encargados de Ê Ê Ê ÊÊ de ésta y sus
componentes durante la obtención, procesamiento y almacenamiento.

Artículo 7.- Los Bancos de Sangre deben realizar obligatoriamente las pruebas
correspondientes para la sangre y sus componentes, según las normas internacionales
de la Organización Mundial de la Salud vigentes, así como también las pruebas
pretransfusionales de compatibilidad. Ningún producto podrá ser entregado o
transfundido   
   Ê Ê  ÊÊ  Ê . El Ministerio de
Salud en coordinación con INDECOPI, garantizarán el cumplimiento.
Artículo 8.- La transfusión de sangre y sus componentes constituye un acto de

ÊÊ Ê    Ê.

Los profesionales de la salud especializados en la materia y autorizados en la


prescripción terapéutica de la sangre humana sus componentes y derivados están
obligados a la utilización racional acorde con la patología a tratar.

Artículo 16.- Las sanciones por ejercer actividades contraviniendo las disposiciones de
la presente Ley y su reglamento, serán establecidas y ejecutadas de acuerdo a los
Códigos Sanitarios y Penal, así como a las normas de Ética y Deontología Médica.

Tampoco se cumple, ya que personas inescrupulosas venden su sangre al informarse


que su sangre es difícil de conseguir para donación. A cuestión propia, ¿habrá algún
preso por lucrar con su sangre para beneficio propio?.
@ri ero.- @ara el cu pli iento de la presente Ley la autoridad co petente fo entará
la donación de la sangre hu ana, a través de ca pañas de educación sanitaria.

egundo.- l @oder jecutivo regla entará la presente Ley de los sesenta (60) días
posteriores a su pro ulgación.

Tercero.- Quedan derogadas las disposiciones legales, regla entarias o


co ple entarias que se opongan a la presente Ley.

Yo pongo el cuarto.- Tener una exhaustiva revisión al o ento de observar una posible
venta o fin lucrativo con la donación de sangre y su posterior condena si es que se
encuentra un culpable.
El PRONAHEBAS, como ente normador, coordina con todos los Centros de Hemoterapia y
Bancos de Sangre a nivel nacional, a través de las 5 Direcciones de Salud, ubicadas en Lima
y Callao y las 29 Direcciones Regionales de Salud distribuidas en todo el país.

El objetivo fundamental del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre es el de


normar, coordinar  Ê las actividades de obtención, donación, conservación, transfusión
y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, así como los aspectos de
supervisión, fiscalización y monitoreo de las mencionadas actividades, con el fin de que toda
Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre a nivel nacional proporcionen sangre
Ê
  Ê  ÊÊ y en cantidad suficientes.

El Decreto Supremo Nº 03-95-SA, del 27 de Marzo de 1995, que aprueba el Reglamento de la


Ley Nº 26454, establece que el PRONAHEBAS, es el órgano competente del manejo del
tejido hemático, y le asigna dos niveles funcionales (Art. 3):
s Ley 26454 que ³Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención, Donación,
Conservación, ransfusión y Suministro de Sangre Humana´
s D.S. Nº 03-95-SA que ³Aprueba el Reglamento de la Ley 26454".
s RM Nº 283-99-SA-DM que ³Establece las Normas de Procedimientos para el Control,
Medidas de Seguridad, Sanciones en relación con la Obtención, Donación, Conservación,
transfusión y Suministro de Sangre Humana.
s RM Nº 614-2004/MINSA que ³Aprueba el Sistema de Gestión de la Calidad del
PRONAHEBAS´.
s RM Nº 1191-2006/MINSA que aprueba la Directiva Nº 011-MINSA/DGSP-V.01 ³Requisitos
Mínimos para la Obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Centros
de Hemoterapia y Bancos de Sangre´.
s RM Nº 628-2006/MINSA, que aprueba el Documento écnico: "Lineamientos de Política del
PRONAHEBAS".
s RM Nº 237-98-SA/DM que aprueba "Doctrina, Normas y Procedimientos del Programa
Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre".
s RM Nº 307-99-SA/DM. Normas écnicas para Proyecto de Arquitectura y Equipamiento de
Centros Hemodadores.
Son funciones del nivel técnico normativo y de supervisión las siguientes (Art. 8):

A.1 . écnico Normativo: ‡ Elaborar las normas técnico-administrativas referentes a los


mecanismos de obtención, donación, conservación, almacenamiento, transfusión y suministro
de sangre humana sus componentes y derivados; ‡ Fomentar el desarrollo integral, a nivel
regional y nacional, de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre; ‡ Orientar el desarrollo
de las actividades de capacitación de los recursos humanos, investigación, educación de la
comunidad, propaganda, promoción y fomento de la donación voluntaria; ‡ Proponer las normas
para preservar la sangre y sus componentes, la salud de los receptores, la protección de los
donantes y del personal que interviene en su manejo; ‡ Establecer los niveles de acreditación.

A.2. De Supervisión: ‡ Velar por el cumplimiento de la normatividad de las actividades


establecidas en el Artículo 2º del Reglamento, sin perjuicio de las acciones que le competen al
INDECOPI; ‡ Supervisar y evaluar el desempeño de los Centros de Hemoterapia, Bancos de
Sangre y Plantas de Hemoderivados; ‡ Supervisar la organización, funcionamiento e ingeniería
sanitaria en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, Servicios de ransfusión y
Puestos de Extracción Hemática, a través de visitas de inspección periódicas, a fin de evaluar el
real cumplimiento de la legislación vigente; ‡ Asumir vigilancia permanente para el correcto y
seguro manejo de la sangre en los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de
Hemoderivados.
Son funciones del nivel operativo del PRONAHEBAS (Art. 9): ‡ Coordinar, promover y vigilar la
organización de la Red Nacional.

Son atribuciones del PRONAHEBAS (Art.10): ‡ Establecer y mantener actualizado el Registro


Nacional de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados; ‡
Establecer y mantener actualizado un sistema informático que permita la operatividad del
Programa;
‡ Definir los recursos materiales humanos y técnicos necesarios para el funcionamiento de los
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre; ‡ Coordinar y apoyar los Programas de
Hemoterapia, así como la atención de demanda técnica; ‡ Disponer las medidas correctivas
que aseguren el buen funcionamiento de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y
Planta de Hemoderivados ante los Directores responsables de los establecimientos; ‡
Proponer las sanciones a las infracciones por el incumplimiento de las normas establecidas
en la Ley, el Reglamento y disposiciones complementarias que se dicten, ante la Dirección
General de Salud de las Personas; ‡ Estudiar y dictaminar las solicitudes y expedientes
relacionados con el funcionamiento de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados; ‡ Las
demás atribuciones establecida en la Ley y aquellas que sean compatibles con los fines del
PRONAHEBAS.
El nivel normativo y de supervisión del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de
Sangre está organizado en tres áreas funcionales, las mismas que se muestran en el
gráfico siguiente:
La Coordinación del PRONAHEBAS y los responsables de las tres áreas señaladas,
constituyen el denominado ³Equipo écnico del PRONAHEBAS´ , el mismo que es
responsable de las funciones y atribuciones establecidas por Ley, y mencionadas
anteriormente. De otro lado, cada área desarrolla actividades concernientes a temas
específicos dentro del campo del manejo de sangre y hemocomponentes, así:
‡ El Área de Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre, trabaja conjuntamente con el
Responsable Nacional de la Promoción de la
Donación Voluntaria de Sangre, los planes y programas de las actividades de captación y
fidelización de donantes voluntarios, asi como del fomento de la donación de sangre en la
población en general. ‡ El Área de Gestión de la Calidad, vigila y establece los mecanismos y
procedimientos de control interno de los procesos inmunohematológicos e inmunoserológicos
que se desarrollan en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, así como del control
externo de la inmunoserología a través del Programa de Evaluación Externa del Desempeño
en Inmunoserología (PEVED); siendo la Hemovigilancia, la actividad ligada al seguimiento de
las reacciones adversas de donantes ± receptores.
‡ El Área del Uso Racional de Sangre y Hemocomponentes, dirige sus objetivos a fomentar y
fortalecer el uso racional del tejido hemático entre los profesionales de la salud, y de impulsar
la transfusión autóloga, y el uso de fluidos de reemplazo.

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