Professional Documents
Culture Documents
Exemplar nr.1
1
Pagina: 2/55
CUPRINS
Pag.
Evidenţa aprobărilor şi reviziilor …...............................................................…...........3
Scopul si domeniul de aplicare...................................................................................4
Documente de referinta .............................................................................................5
Prezentarea firmei…...........................................................………………..................6
Termeni, definitii si abrevieri......................….............................................................8
Managementul manualului calitatii….........................................................................11
Politica si obiectivele …...........................................................………………............13
Localuri......................................................................................................................14
Echipamente........................................................................................................... ..26
Produse consumabile…...........................................................………………............28
Tratarea cererilor de analiza si a esantioanelor primite ............................................30
Proiectare si perfectionare ..........................................................……………….........31
Tehnologia de fabricatie…...........................................................……………….........33
Controlul aprovizionarii…...........................................................………………...........40
Controlul proceselor de fabricatie…...........................................................……...…...39
Controlul proiectelor…...........................................................………………................43
Cerintele functionale ale proiectelor…...........................................................…….......44
Verificarea proiectului…...........................................................………………...............45
Identificarea si trasabilitatea produselor…..........................................................……...46
Analiza si controlul produselor neconforme…...............................................................47
Controlul documentelor…...........................................................……………….............48
Actiuni corective si preventive…...........................................................………..............49
Auditul intern al calitatii…...........................................................………………..............51
Instruirea si motivarea personalului…...........................................................….............52
Inregistrarile privind calitatea …...........................................................……...................54
Exemplar nr.1
2
Pagina: 3/55
FISA DE DIFUZARE
3
Exemplar nr.1
Pagina: 4/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Exemplar nr.1
4
Pagina: 5/55
2.Documente de referinta
SMC implementat de SC CAPROLACT SRL este în conformitate cu cerinţele
standardelor, normelor si procedurilor:
SR EN ISO 9001:2001 - SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITATII- Cerinţe;
SR EN ISO 9000:2006 - Sisteme de management al calităţii – Principii
fundamentale şi vocabular;
SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calităţii – Linii directoare
pentru îmbunătăţirea performanţelor;
SR EN ISO 19011:2003 - Ghid pentru auditarea sistemelor de management al
calităţii şi/sau de mediu
SR ISO/TR 10013:2003 - Linii directoare pentru documentaţia sistemului de
management al calităţii
SR ISO 10013:2002 – Ghid pentru documentatia sistemului de management al
calitatii;
PG-04 – Procedura generala „Controlul documentelor”
Apostu Sorin - „Managementul calitatii totale”, Cluj-Napoca, Risoprint, 2009
SR ISO 22000:2005 - Sistemul de amangement al sigurantei
alimentului. Cerinte pentru orice organizatie in lantul alimentar
O.U.G. 42/29.1995 - Norme privind productia de produse alimentare destinate
consumului;
PG01- Receptia, verificarea si circuitul produselor comercializate
PG02- Verificarea spatiilor de depozitare
PG03- Verificarea echipamentelor
PG04- Verificarea starii de functionare a utilajelor
PG05- Verificarea sticlariei de laborator
PG06- Controlul documentelor
PG07- Achizitii, aprovizionare materiale si furnituri
PG 08- Servicii catre client
Exemplar nr.1
5
Pagina: 6/55
PG 09-Controlul neconformitatilor
PG 10- Administratea neconformitatilor
PG 11- Inregistrarea neconformitatilor
PG12- Controlul lucrarilor de incercare si /sau etalonare
PG13- Actiuni preventive
PG14- Actiuni corective
PG15- Controlul inregistrarilor
PG16-Analiza sistemului calitatii
PG17- Personal
PG18-Local si mediu
PG19- Metode de analiza
PG 20-Trasabilitatea
PG21- Etichetare
PG22-Procedura de igienizare a echipamentelor
PG23- Controlul depozitarii
PG24- Verificarea conditiilor de depozitare a produselor comercializate
PG25-Retragerea de pe piata
PG26-Procedura de igienizare a spatiilor
PG27-Audit intern
PG28-Reclamatii
3. PREZENTAREA FIRMEI
6
Exemplar nr.1
Pagina: 7/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
7
Exemplar nr.1
Pagina: 8/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
3.1 Sedii:
Sediul social al firmei este in Alba-Iulia si are ca punct de lucru COMUNA METES,
STR. PRINCIPALA, NR.4.
4. Definitii si abrevieri
Definitii
8
Exemplar nr.1
Pagina: 9/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Abrevieri
EN - Standard European
ISO - Organizatia Internationala pentru Standardizare
PG - Procedura Generala
SR - Standard roman
PDG - Presedinte director general
RC – responsabil cu calitatea
SMC - Sistemul de management al calităţii
R – revizie
Ed – editie
NIR – note de intrare receptie
RMC – Responsabilul de management al calitatii
MC – Manualul calitatii
RM- responsabil metrolog
RP – responsabil personal
Exemplar nr.1
Pagina: 11/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
10
5.Managementul manualului calitatii
Exemplar nr.1
Pagina: 12/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
11
2.6. Pregateste sedintele de analiza a calitatii efectuate de conducere.
2.7. Urmareste aplicarea actiunilor corective si preventive stabilite si evalueaza eficienta
lor.
2.8. Face publicitate realizarilor in domeniul managementului calitatii obtinute de SC
CAPROLACT SRL.
Responsabilul personal
3.1. Intocmeste Programul anual de instruire a intregului personal implicat in activitati ce
influenteaza calitatea produselor si serviciilor.
3.2. Stabileste responsabilitatile in domeniul formarii personalului si in colaborare cu
directorii executivi si celelalte responsabilitati, pentru intreg personalul cu activitati de
raspundere si intocmeste “Fisa postului” pentru acestia.
3.3. Stabileste necesarul de personal care urmeaza sa fie instruit (in colaborare cu
directorii executivi) si meseriile pentru care urmeaza sa se organizeze cursuri de
instruire.
3.4. Stabileste perioada de desfasurare a cursurilor de instruire, locul de desfasurare si
persoana care va efectua instruirea (responsabilul programului de instruire respectiv) –
pentru instruirile interne.
3.5. Participa la elaborarea programelor de instruire si asigura efectuarea si pastrarea
inregistrarilor.
Reprezentantul managementului
D-nul VÎŞCĂ MUGURELeste Reprezentantul managementului, imputernicit cu
responsabilitate si autoritate pentru :
- a asigura ca este stabilit, implementat si mentinut SMC in conformitate cu standardul
model de referinta : ISO 9001:2000 ;
- a raporta managementului despre functionarea SMC si despre orice necesitate de
imbunatatire;
- a asigura ca este promovata in cadrul organizatiei constientizarea referitoare la
cerintele clientului.
12
Revizia: 0
13
Exemplar nr.1
Pagina: 14/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
7.Localuri
14
Exemplar nr.1
Pagina: 15/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
15
Exemplar nr.1
Pagina: 16/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
16
Exemplar nr.1
Pagina: 17/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL
Revizia: 0
17
Exemplar nr.1
Pagina: 18/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
18
Exemplar nr.1
Pagina: 19/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL
Revizia: 0
De-a lungul sistemului de canalizare sunt amplasate guri pentru vizitare, curatire
curenta sau pentru deblocarea în caz de accidente, însa fara sa constituie un pericol de
contaminare pentru produsele comestibile.
Racordarea canalizarii sanitare la canalizarea industraila se face în exteriorul unitatii,
dupa bazinul pentru decantare grasimi, astfel ca sa se previna refularea continutului din
conductele sanitare în interiorul spatiilor tehnologice.
Toate spatiile tehnologice în care se practica în mod curent spalari si dezinfectii ale
pavimentului, sunt prevazute cu o gura de canal la fiecare 40 m2 de paviment. Aceste
guri de canal sunt prevazute cu un mic sifon, în profunzime, cu clopot metalic si capace
metalice din grilaj, cu ochiuri de 2cm asezate la nivelul pavimentului pentru a se evita
patrunderea mirosurilor neplacute din retelele de canalizare în spatiile pentru productie
sau depozitare.
Pentru a se asigura un drenaj corespunzator, toate pavimentele prezinta o panta
uniforma de scurgere spre gurile de canalizare. Pentru majoritatea spatiilor tehnologice
panta de înclinare va fi de 2cm la un metru liniar de paviment. Conductele de canalizare
sunt construite din fonta sau metal galvanizat si au un diametru minim de 6 toli (15cm).
Toate mesele de lucru la care se utilizeaza apa în scopuri tehnologice sunt racordate
la sisteme de canalizare prin sifonare corespunzatoare. Toate utilajele care folosesc apa
în scopuri tehnologice sau pentru spalari si evacueaza reziduuri, se racordeaza la
sistemul de canalizare, prin intermediul unor sifoane.
Bazinele de înmuiere, fierbere, oparire sau racire sunt prevazute cu tevi având un
diametru de minimum 5cm (2 toli), racordate la canalizare.
Bazinele pentru decantare si colectare de grasimi industriale sunt amplasate la
distanta maxima posibila de corpul pentru productie, respectiv rampa pentru receptie a
laptelui, în functie de forma si dimensiunile incintei. Bazinele sunt astfel proiectate si
realizate încât sa poata fi golite si curatate fara dificultate. Este interzisa scurgerea
apelor uzate sau murdare direct pe paviment.
Amenajarile exterioare sunt astfel înclinate si drenate încât sa permita îndepartarea rapida a
apelor pluviale sau de spalare a exterioarelor.
19
Exemplar nr.1
Pagina: 20/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
20
Exemplar nr.1
Pagina: 21/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL
Revizia: 0
21
Exemplar nr.1
Pagina: 22/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL
Revizia: 0
22
Golurile din paviment pentru scări, tobogane, conducte, benzi etc., sau pentru
acces
Exemplar nr.1
Pagina: 23/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
la subsoluri sunt realizate cu borduri din beton sau oţel inoxidabil, înalte de 10-30cm,
pentru a exclude posibilitatea scurgerii apelor de igienizare.
Spaţiile pentru depozitare
Amplasarea depozitelor, în corpul principal de producţie, este astfel realizată încât
legătura cu sala de producţie să se facă în flux continuu, cu trasee scurte şi directe.
Depozitele trebuie să asigure conservarea produselor, dar şi posibilitatea gestiunii şi
manipulării acestoran .Construcţiile sunt executate din materiale rezistente - sunt izolate
(inclusiv pavimentul) cu plăci din polistiren expandat şi nu au praguri la uşi. Pavimentul
se realizează din gresie antiacidă.
Spaţii social-sanitare
Grupurile sociale sunt despărţite de spaţiile de producţie, cu intrări izolate prin
camere tampon, coridoare sau anticamere. Suprafaţa acestor spaţii este calculată în
funcţie de numărul angajaţilor. Au inălţimea de minimum 2,5 m, pavimentul este din
materiale impermeabile, prevăzut cu sifoane de scurgere racordate la reţeaua de
canalizare; pereţii sunt impermeabili, placaţi cu faianţă de min 2 m inaltime.
23
Exemplar nr.1
Pagina: 24/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
24
Exemplar nr.1
Pagina: 25/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Igienizarea în întreprindere
Se realizează prin curăţirea şi dezinfecţia suprafeţelor cu care vine în contact laptele
şi produsele lactate, începând cu mulsul şi până la desfacerea produselor lactate pe
piaţă.
Apa utilizată la igienizare trebuie să îndeplinească condiţiile de potabilitate
(organoleptice, chimice şi microbiologice) conform normativelor legale.
Substanţele detergente sunt utilizate la îndepărtarea impurităţilor şi a reziduurilor
(grăsimi, proteine, săruri minerale) provenite din lapte în timpul procesării.
Substanţele dezinfectante cel mai frecvent folosite sunt hipocloritul de sodiu şi
cloramina, dintre compuşii clorului; soda caustică şi soda calcinată,care au şi efect de
saponificare a grăsimilor.
Igienizarea mijloacelor de transport pentru lapte şi produse lactate
25
Mijloacele de transport auto pentru produse lactate şi cisternele pentru transport
lapte se spală şi se dezinfectează după golire la fiecare transport şi ori de câte ori este
nevoie, în spaţii special amenajate.Aceste operaţii se execută mecanizat sau manual.
Evidenţa executării spălării şi dezinfecţiei se va ţine în registrul staţiei de către persoana
care execută şi răspunde de efectuarea operaţiunii. La mijloacele de transport auto,
spălate şi dezinfectate, se aplică pe foaia de parcurs ştampila cu inscripţia„ dezinfectat”,
data şi semnătura celui care atestă acest lucru.
Igienizarea instalaţiilor şi utilajelor
a). Igienizarea conductelor
Se realizează manual, prin demontare, sau mecanizat, prin recirculare, fără
demontare sau combinat.
b).Igienizarea tancurilor pentru lapte, vanelor, bazinelor şi cazanelor
După golirea de lapte recipienţii se clătesc cu apă rece apoi cu apă călduţă
latemperatura de 35-40°C. Urmează spălarea cu apă caldă cu soluţie alcalină 1% (reţeta
b), la temperatura de 50ºC cu perii de plastic.
Exemplar nr.1
Pagina: 26/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
26
realizarea promptă de verificări / întreţineri / reparaţii la cererea
executantului şi respectarea planificărilor existente.
8.Echipamente
Exemplar nr.1
Pagina: 27/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
27
Toate echipamentele sunt cuprinse intr-un inventar care reprezinta documentul
EB4/01, iar pentru fiecare echipament in parte se intocmeste un dosar care contine:
- caietul de sarcini cu specificatiile EB4/02
- nota de comanda si bonul de livrare
- fisa de punere in functiune
- procesul verbal de verificare
- fisa de semnaturi, fisa de viata, fisa de interventie, fisa de mentenanta
- notite de utilizare ( in cazul echipamentelor care nu sunt insotite de notita de
utilizare a constructorului sau aceasta nu este redactata intr-o forma usor
inteligibila, se intocmeste o notita interna de utilizare in care se descrie modul de
folosire a echipamentului )
- fisa de mentenanta care contine elemnete de supraveghere si urmarire a
echipamentului si determina schimbarea periodicitatii proceselor de mentenanta
preventiva si previzionala
Utilizarea echipamentelor in derularea activitatii se face de catre personal instruit.
Instruirea se refera atat la domeniul particularitatilor functionale, cat si la protectia
Exemplar nr.1
Pagina: 28/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
28
9. Produse consumabile
Cumpararea si aprovizionarea
Constau intr-o regrupare a cererilor interne, evaluarea si validarea facute cu
responsabilul cu aprovizionarea cu produse consumabile. Acest proces este descris in
procedura PB4/01.
Receptia si etichetarea
Fiecare livrare trebuie sa fie inregistrata.Inregistrarile de receptie contin:
- denumirea materialului inscris pe bonul de livrare si pe recipiente
- numele dat materialului in unitate si codul sau
- data receptiei
- numele furnizorului si numele fabricantului
- numarul seriei de fabricatie sau numarul de referinta
- cantitatea totala si numarul recipientelor primite
- numarul seriei atribuit produsului dupa receptia sa
- unele observatii legate de starea si integritatea materialelor primite
Exemplar nr.1
Pagina: 29/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
29
alfabetica si grupe. Intr-un loc separat se depoziteaza produsele foarte toxice sau
periculoase, intr-un dulap cu cheie.
Gestionarea
Se face de utilizatori, de regula, in stocuri minime, cu exceptia comenzilor anuale
planificate. Procesul de gestionare este descris in procedura de cumpararea-
aprovizionare PB4/01.
Scoaterea din uz si distrugerea
Exemplar nr.1
Pagina: 30/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
30
operatorul economic pentru încheierea PVC.
Orice prelevare contine, de regulă, 3 esantioane identificabile, în afara cazurilor
când natura produselor sau cantitatea lor nu permit prelevarea decât a unui singur
esantion. Dintre aceste esantioane, unul este destinat verificării în laboratorul de
încercări, al doilea este destinat păstrării în laborator ca probă martor, iar al treilea,
păstrării de către detinătorul produselor, de asemenea, ca probă martor. Mărimea
esantioanelor, modul de prelevare, ambalare, transport si păstrare a acestora vor fi în
strictă conformitate cu standardele sau normele de produs, cu metodele de încercări ale
laboratoarelor, analizându-se, totodată, documentele prezentate de operatorul
economic, referitoare la lotul de produse supus prelevării. Esantioanele vor fi sigilate cu
sigilii identificate printr-un număr si denumirea comisariatului teritorial, luându-se
măsurile corespunzătoare pentru a nu se modifica starea esantioanelor.
Pentru efectuarea încercărilor SC CAPROLACT SRL a incheiat un contract cu
MANOR CENTER, laborator autorizat atât sanitar veterinar cât şi RENAR.
Pentru verificarea esantioanelor, laboratoarele vor folosi metodele precizate în
Exemplar nr.1
Pagina: 31/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
11.Proiectare si perfectionare
31
Pe durata planificării proiectării şi dezvoltării, SC CAPROLACT SRL
determină:
- etapele proiectării şi dezvoltării;
- analiza, verificarea şi validarea care sunt adecvate fiecărei etape de
proiectare şi dezvoltare;
- responsabilităţile şi autoritatea pentru proiectare şi dezvoltare.
SC CAPROLACT SRL controlează interfeţele dintre structurile implicate în
proiectare şi dezvoltare pentru a asigura o comunicare eficace şi o desemnare clară a
responsabilităţilor.
Elementele de ieşire ale planificării sunt actualizate pe măsură ce proiectarea şi
dezvoltarea evoluează.
Exemplar nr.1
Pagina: 32/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
32
- satisfac cerinţele cuprinse în elementele de intrare ale proiectării şi dezvoltării;
- furnizează informaţii corespunzătoare pentru aprovizionare şi pentru furnizarea
serviciului;
- conţin sau fac referire la reglementări de furnizare şi acceptare a serviciului public;
- precizează caracteristicile serviciului public care sunt esenţiale pentru utilizarea
sigură şi corectă a acestuia.
Exemplar nr.1
Pagina: 33/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
33
Modificările în proiectare şi dezvoltare se identifică şi sunt menţinute
înregistrări. Modificările se analizează, verifică şi sunt validate, după caz, şi aprobate
înainte de implementare. Analiza modificărilor în proiectare şi dezvoltare include
evaluarea efectului modificărilor asupra părţilor componente şi a serviciului public deja
livrat. Se menţin înregistrări ale rezultatelor analizei modificărilor şi ale oricăror
acţiuni necesare.
12.Tehnologia de fabricatie
Laptele batut se obtine din lapte de capra pasteurizat, cu adaos de culturi de
bacterii lactice selectionate.
11.1 Conditii tehnice de calitate
a) Laptele si materiale auxiliare folosite la fabricarea laptelui batut trebuie sa corespunda
documentelor tehnice normative de produs si normelor sanitare in vigoare
Exemplar nr.1
Pagina: 34/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Proprietati organoleptice
a). Aspect si consistenta
Coagul fin, compact sau cu consistenta fluida de smantana proaspata. Se admit
particule vizibile de coagul.
b). Culoare: alba
c). Gust si miros: placut, caracteristic, acrisor, racoritor, fara gust si miros strain
34
Ambalare si marcare
a). Laptele batut se ambaleaza in:
butelii de sticla de 1000 ml, 500 ml, 250 ml.
pungi de polietilena imprimate inchise prin termosudare
pahare de polistiren, polietilena sau polipropilena, inchise etans,
cu capacitatea 200 ml, 250 ml, 500 ml.
bidoane de aluminiu de 25 l
b). Pentru transport, butelie de sticla, pungile si paharele se introduc in ambalaj
colectiv (navete) metalice sau din material plastic.
c). Ambalajele folosite trebuie sa fie in buna stare, curate, uscate si fara miros
strain.
d). Abaterile limita la continutul material al ambalajelor sunt:
± 20 ml pentru ambalajele cu capacitate de 1000 ml
± 15 ml pentru ambalajele cu capacitate de 500 ml
Exemplar nr.1
Pagina: 35/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
35
Depozitare, transport, documente
a). Laptele batut se depoziteaza in camere frigorifice, curate, dezinfectate la
temperatura de + 20 …+80C.
b). Transportul se face cu mijloace de transport frigorifice sau izoterme la
temperaturi de + 100 C.
c). Temperatura laptelui batut la livrare trebuie sa fie de max. +80C.
d). Fiecare lot va fi insotit de documentatii de certificare a calitatii intocmite
conform reglementarilor in vigoare.
Termenul de garantie
Termenul de garantie pentru produsul “Lapte batut” este de o zi.
Acest termen se refera la produsul ambalat, depozitat si transportat in conditiile
prevazute in prezentul standard de ramura si decurge de la data livrarii.
Exemplar nr.1
Pagina: 36/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
36
gradul de purificare care se determina prin compararea rondelei
prin care s-a facut filtrarea cu un etalon- se admite maxim I
Examenul microbilologic se face prin proba reductazei in urma
careia se evidentiaza proprietatile microbiologice ale laptelui
Filtrarea
Este o operatie de curatire a laptelui de impuritatile mecanice prezente in masa
sa. Aceasta se face cu ajutorul celor doua filtre montate pe conducta de aspiratie a
laptelui in tancul de receptie.
Pasteurizarea
Este operatia prin care se urmareste distrugerea bacteriilor patogene precum si a majoritatii florei
saprofite de poluare, inactivitatea enzimelor in vederea stabilizarii proprietatilor laptelui pe o perioada de
cel putin 48 de ore.
Exemplar nr.1
Pagina: 37/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
37
In laptele racit se introduce cultura de productie in proportie de 1,5 – 3,0 % care
contine streptococi lactici acidifianti si aromatizati. Dupa insamantare, laptele se agita
energic pentru a asigura o amestecare cat mai buna, dupa care urmeaza ambalarea in
bidoane, pungi, butelii sau pahare, in functie de sortiment sau destinatie.
Termostatarea
Asigura conditiile de dezvoltare a microflorei specifice si fermentarea laptelui. In
timpul procesului de fermentare trebuie mentinuta o temperature de 30-33°C in durata
scurta de fermentare (6 – 10 ore) si 24 – 280 C in durata lunga de fermentare (12 – 16
ore). Fermentatia se considera terminata in momentul cand coagulul este bine legat,
compact, cu o consistenta cremoasa suficient de densa, fara sa elimine zer si cu
aciditate de 85 – 950 T.
Depozitare pana la livrare, in camere frigorifice la temperatura de 2- 80 C.
Exemplar nr.1
Pagina: 38/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
FILTRARE
PASTEURIZARE 80 – 850C
NORMALIZARE
RACIRE 30-320C
AMBALARE
38
TERMOSTATARE
LIVRARE
Exemplar nr.1
Pagina: 39/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
39
- caracteristicile parametrilor ce urmeaza a fi verificati
- controlul echipamentelor, instrumentelor si dispozitivelor ce se vor folosi
- conditiile de mediu in timpul efectuarii verificarilor
- metoda de examinare, proceduri de recoltare a probelor, numarul masuratorilor
ce trebuie facute, criteriile sau specificatiile ce se verifica
- modul cum se efectueaza verificarile de autentificare sau de confirmare de
catre personalul de supraveghere
- nominalizarea persoanelor sau formatiunilor carora li se vor comunica
rezultatele verificarilor
Exemplar nr.1
Pagina: 40/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
40
Pentru efectuarea controlului de fabricatie exista o retea de puncte de control in
toate locurile importante din fabrica.
Dupa fiecare sarja de produs se trimit probe la laboratorul MANOR CENTER .
14.Controlul aprovizionarii
PROCESUL DE APROVIZIONARE
SC CAPROLACT SRL prin Serviciul Asigurare Tehnico-Materială se asigura că
produsul aprovizionat este conform cu cerinţele de aprovizionare specificate. Tipul şi
amploarea controlului aplicat furnizorului şi produsului aprovizionat depinde de efectul
produsului aprovizionat asupra realizării ulterioare a produsului.
Exemplar nr.1
Pagina: 41/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
41
anulări, etc.) sunt analizate de către conducerea organizaţiei pentru a lua deciziile ce se
impun.
Exemplar nr.1
Pagina: 42/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
42
Pentru fiecare furnizor se iniţiază o Fişă de evaluare a furnizorului în care sunt
menţionate criteriile de evaluare a furnizorilor în baza cărora se actualizează Lista
furnizorilor acceptaţi.
Retragerea furnizorului din “Lista furnizorilor acceptaţi”, atunci când îi este adus
la cunoştinţă faptul că:
- furnizorul nu şi-a îndeplinit obligaţiile contractuale;
- sunt constatate abateri ale produsului aprovizionat în timpul exploatării, aşa
cum rezultă din înregistrările existente în dosarul furnizorului.
Exemplar nr.1
Pagina: 43/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
43
In final, proiectul trebuie sa contina:
- desenele de executie, materialele necesare executiei produsului
- specificatiile cantitative si calitative
- instructiunile si procedurile necesare
- software-ul
Pe baza acestor documente se realizeaza procurarea materialelor, productia,
controlul si incercarea produsului. Se vor preciza limitele de acceptare pentru parametrii
de performanta, specificatiile pentru materiale, informatii despre securitatea si fiabilitatea
produsului, conform legislatiei in domeniu. Se insista asupra parametrilor critici cu
implicatii in sanatatea omului.
Exemplar nr.1
Pagina: 44/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Modul de prezentare
Deoarece aspectul exterior este important pentru atractia clientilor, trebuie sa i se
acorde importanta de catre proiectant
44
Produsele trebuie insotite si de atentionari de protectie afisate vizibil pe produs si
ambalaj.
Fiabilitatea
Nu poate fi verificata imediat, aprecierea ei fiind posibila numai dupa
consumarea produsului de catre client, cand absenta ei are un efect dezatruos asupra
reputatiei producatorului. Pentru incercarea fiabilitatii se folosesc numeroase tehnici.
Exemplar nr.1
Pagina: 45/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Mentenanta
In perioada de proiectare se anticipeaza defectiunile inerente care apar in timpul
exploatarii echipamentelor si se gasesc solutii pentru repararea sau inlocuirea usoara a
pieselor avariate. Aceasta presupune restrangerea varietatii de componente, folosirea
componentelor standard si a materialelor sigur disponibile.
Simplitatea si economicitatea
Completeaza calitatea produselor in vederea competitivitatii lor pe piata. La
proiectarea calitatii se iau in considerare costurile, cerinta importanta a clientilor.
45
- cele preliminare servesc drept consultanta, fiind date sub forma unor recomandari
/propuneri
- avizarea finala realizata odata cu finalizarea proiectului si incercarea prototipului, de
catre o echipa care verifica daca prototipul indeplineste toate cerintele clientului
Omologarea prototipului
Se face in conformitate cu programele de omologare stabilite care sunt coordonate de catre RC,
pentru asigurarea obiectivitatii omologarii. Ea poate determina nevoia de modificari ale proiectului, iar
dupa efectuarea acestor modificari, acestea se supun din nou omologarii pentru confirmare, obtinandu-se
astfel convingerea ca deficientele observate anterior au fost eliminate.
Exemplar nr.1
Pagina: 46/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
Variantele de calcul
Constau dintr-o recalculare a proiectului sau o recalculare partiala a
subansamblelor esentiale ale sistemului, in scopul verificarii corectitudinii informatiilor
specificate in proiect.
Compararea proiectului cu un proiect similar care functioneaza in
interiorul intreprinderii pentru fabricarea unui produs verificat. Verificarea consta doar in
evaluarea caracteristicilor aditionale alea noului produs.
46
fabricatie sunt asemanatoare, primesc un numar de lot. Marcajele de identificare a
produselor (etichete) permit distingerea produselor identice dar executate in alte conditii
sau cu neconformitati, pe tot parcursul procesului de productie.
Produsele conforme sunt etichetate cu eticheta de provenienta iar produsele
neconforme sunt identificate prin eticheta Produs Neconform conform Controlului
produsului neconform. Identificarea produselor neconforme cu eticheta corespunzatoare
este asigurata de catre RMC si seful de sectie, dupa caz.
Exemplar nr.1
Pagina: 47/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
47
Izolarea neconformitatilor se face prin responsabilitatile personalului din
compartimentul unde s-a constatat, in scopul impiedicarii utilizarii neintentionate a
produselor neconforme.
Analiza neconformitatii, stabilirea cauzei, a actiunii corective , precum si a
responsabilului si termenului de implementare se face de catre managerul de proces,
impreuna cu RMC.
In urma analizei se poate ajunge la una din urmatoarele decizii cu privire la produs:
- acceptarea in conditii existente ( necesara aprobarea cumparatorului )
Exemplar nr.1
Pagina: 48/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
- reprelucrarea
- reconditionarea (necesara aprobarea cumparatorului )
- reclasificarea (produsul se va vinde la un pret redus,etichetat ca produs de cal. a 2-a)
- rebutarea
Produsele neconforme folosite ca atare sau dupa reconditionare, se considera
“acceptate cu derogare”. In acest caz se completeaza un formular tip de derogare.
Reinspectia produsului dupa implementarea actiunii corective se face de catre
reprezentantul compartimentului calitate.
Verificarea implementarii actiunii corective la termenul stabilit se face de catre
RMC sau auditor printr-un audit de supraveghere.
48
• pastrarea lizibilitatii si identificarii documentelor;
• identificarea corespunzatoare a documentelor perimate, pastrate in scopuri juridice
si/sau de conservare.
Referitor la controlul documentelor, documentele sistemului de management al
calitatii sunt analizate si actualizate periodic, de Reprezentantul Managementului
Calitatii, pentru imbunatatirea continua a acestora si punerea in concordanta cu politica
din domeniul calitatii a organizatiei si cu cerintele standardului de referinta.
Exemplar nr.1
Pagina: 49/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
49
Eliminarea cauzelor care au generat neconformitatile se realizeaza prin actiuni
corective. Directorul executiv se asigura ca actiunile corective sunt utilizate ca
instrumente de imbunatatire.
Modul de stabilire si efectuare a actiunilor corective este descris in PG12
“Actiuni corrective” in care se stabilesc cerinte pentru:
• analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor);
• determinarea cauzelor neconformitatilor;
• evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni reaparitia neconformitatilor;
• determinarea si implementarea actiunilor necesare;
Exemplar nr.1
Pagina: 50/55
MANUALUL CALITATII
Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
50
Sursele de informatii pentru a intreprinde actiuni preventive includ:
• analiza necesitatilor si asteptarilor clientilor;
• masurari ale satisfactiei clientilor;
• rapoartele de audit intern si extern;
• datele de iesire ale analizelor efectuate de management;
• monitorizarea proceselor;
• analiza pietii;
• concluzii rezultate din experiente anterioare etc.
Actiunile preventive propuse pot fi:
• revizuirea unor proceduri ale SMC, respectiv unor instructiuni de lucru;
• revizuirea sistemului de management al calitatii;
Exemplar nr.1
Pagina: 51/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
51
Rezultatele auditurilor sunt consemnate in rapoarte de audit si sunt aduse la
cunostiinta coordonatorilor compartimentelor auditate. Raportele de audit constituie date
de intrare pentru analizele efectuate de management.
Neconformitatile constatate se descriu in note de neconformitati suficient de
detaliat pentru a permite coordonatorilor compartimentelor auditate sa stabileasca si
implementeze actiuni corective necesare.
Se efectueaza audituri interne neplanificate in urmatoarele situatii:
- aparitia unor reclamatii care genereaza dubii privind conformitatea unitatii cu
politica SMC si procedurile proprii
- verificarea implementarii actiunilor corrective
- verificarea efectului pozitiv al anumitor ,odificari suferite de sistemul calitatii
Exemplar nr.1
Pagina: 52/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
52
Fisa postului se actualizeaza/completeaza , dupa caz, cu atributii noi prevazute pentru
postul respectiv, de catre aceleasi functii care au intocmit initial fisa postului.
Instruirea personalului se realizeaza in baza “Programului de instruire pe anul…”,
intocmit de Responsabilul Resurse Umane ca urmare a necesitatilor de instruire
identificate in organizatie.
Programul de instruire prevede :
• domeniul de instruire ;
• numarul de persoane propuse de compartimente ;
• perioada de instruire ;
• lectorul / firma care va asigura instruire ;
• costurile estimative ale instruirii pentru situatiile cand aceste instruiri nu se fac de catre
lectori din cadrul organizatiei.
Exemplar nr.1
Pagina: 53/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
53
Instruirea in domeniul managementului calitatii privind documentatia SMC se face de
catre RMC, de regula o data pe an si ori de cate ori este necesar si anume :
• cand sunt elaborate proceduri noi sau sunt modificate cele existente ;
• ca urmare a auditurilor interne/externe ;
• ca urmare a depistarii unor neconformitati de proces/produs;
• ca urmare a sedintelor de analiza efectuata de management .
Inregistrarile referitoare la aceste instruiri in domeniul managementului calitatii
efectuate prin forte proprii organizatiei, sunt pastrate de catre RMC pe o perioada de 3
ani.
Gestionarea inregistrarilor privind studiile, instruirile, calificarile personalului
organizatiei este asigurata de Responsabilul Resurse Umane.
Sunt efectuate evaluari semestriale ale rezultatelor profesionale pe baza carora
personalul este promovat sau sanctionat.
Exemplar nr.1
Pagina: 54/55
MANUALUL CALITATII Ediţia: 01
MC-SC.CAPROLACT.SRL Revizia: 0
54
- cu ocazia dezbaterilor se arata si beneficiile materiale care vor veni automat in cazul
implementarii corecte a sistemului calitatii: realizarea produselor la nivelul de calificare
cerut de clienti inseamna reducerea/disparitia rebuturilor, vanzarea la timp a produselor,
reducerea costurilor si castigarea de noi clienti, ceea ce determina sporirea beneficiilor
si a castigurilor fiecarui angajat
55
Daca este convenit prin contract, inregistrarile calitatii sunt disponibile pentru
client, pe perioada de timp solicitata, in vederea evaluarii lor.
56