ISO 9000 : 2000 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Fernando Oyarzn L. Depto. de Economa y Administracin Universidad Arturo Prat

3.1 TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

3.1.1 CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. Adecuacin para el uso (Juran). Conformidad con requisitos especificados (Crosby). C=D/E D = Desempeo o resultados E = Expectativas del cliente o requisitos
fernando.oyarzun@unap.cl 2

3.1 TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

3.1.2 REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria. 3.1.3 CLASE: Categora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional.

fernando.oyarzun@unap.cl

3.1 TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

3.1.4 SATISFACCIN DEL CLIENTE: Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitos. 3.1.5 CAPACIDAD: Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para este producto.

fernando.oyarzun@unap.cl

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.1 SISTEMA: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan. 3.2.2 SISTEMA DE GESTIN: Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
fernando.oyarzun@unap.cl 5

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.3 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. 3.2.3 POLTICA DE LA CALIDAD: Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
fernando.oyarzun@unap.cl 6

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.5 OBJETIVO DE LA CALIDAD: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad. 3.2.6 GESTIN: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
fernando.oyarzun@unap.cl 7

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.7 ALTA DIRECCIN: Persona o grupo de personas que controlan al ms alto nivel una organizacin. 3.2.8 GESTIN DE LA CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad.
fernando.oyarzun@unap.cl 8

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.9 PLANIFICACIN DE LA CALIDAD: Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. 3.2.10 CONTROL DE LA CALIDAD:

Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

fernando.oyarzun@unap.cl 9

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.11 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad. 3.2.12 MEJORA DE LA CALIDAD:

Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
fernando.oyarzun@unap.cl 10

3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN

3.2.13 MEJORA CONTINUA:
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

3.2.14

EFICACIA:

Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

3.2.15

EFICIENCIA:

Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

fernando.oyarzun@unap.cl 11

3.3 TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN

3.3.1 ORGANIZACIN:
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones.

3.3.2 ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN:

Disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.

3.3.3 INFRAESTRUCTURA:
Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organizacin.
fernando.oyarzun@unap.cl 12

3.3 TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN

3.3.4 AMBIENTE DE TRABAJO:
Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.

3.3.5 CLIENTE:
Organizacin o persona que recibe un producto.

3.3.6 PROVEEDOR:
Organizacin o persona que proporciona un producto.
fernando.oyarzun@unap.cl 13

3.3 TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN

3.3.7 PARTE INTERESADA:

Persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una organizacin.

fernando.oyarzun@unap.cl

14

3.4.1 PROCESO:

3.4 TRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

3.4.2 PRODUCTO:
Resultado de un proceso.

3.4.3 PROYECTO:
Proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos especficos incluyendo fernando.oyarzun@unap.cl las limitaciones de tiempo, costo y 15 recursos.

3.4 TRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.4.4 DISEO Y DESARROLLO:
Conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema.

3.4.5 PROCEDIMIENTO:
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

fernando.oyarzun@unap.cl

16

3.5 TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTRSTICAS

3.5.1 CARACTERSTICA:
Rasgo diferenciador.

3.5.2 CARACTERSTICA DE LA CALIDAD:

Caracterstica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito.

fernando.oyarzun@unap.cl

17

3.5 TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTRSTICAS

3.5.3 SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO:
Trmino colectivo utilizado para describir el desempeo de la disponibilidad y los factores que la influencian: desempeo de la confiabilidad, de la capacidad de mantenimiento y del mantenimiento de apoyo.

3.5.4 TRAZABILIDAD:
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin.
fernando.oyarzun@unap.cl 18

3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

3.6.1 CONFORMIDAD:
Cumplimiento de un requisito.

3.6.2 NO CONFORMIDAD:
Incumplimiento de un requisito.

3.6.3 DEFECTO:
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.
fernando.oyarzun@unap.cl 19

3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

3.6.4 ACCIN PREVENTIVA: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable. 3.6.5 ACCIN CORRECTIVA: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable. 3.6.6 CORRECCIN: Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.

fernando.oyarzun@unap.cl

20

10

3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

3.6.7 REPROCESO:
Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos.

3.6.8 RECLASIFICACIN:
Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.

fernando.oyarzun@unap.cl

21

3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

3.6.9 REPARACIN:
para Accin tomada sobre un producto no conforme convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista.

3.6.10

DESECHO:

Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto.

3.6.11

CONCESIN:

Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados.
fernando.oyarzun@unap.cl 22

11

3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD

3.6.12 PERMISO DE DESVIACIN:

Autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realizacin.

3.6.13

LIBERACIN:

Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.

fernando.oyarzun@unap.cl 23

3.7 TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIN

3.7.1 INFORMACIN:
Datos que poseen significado.

3.7.2 DOCUMENTO:
Informacin y su medio de soporte.

3.7.3 ESPECIFICACIN:
Documento que establece requisitos.
fernando.oyarzun@unap.cl 24

12

3.7 TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIN

3.7.4 MANUAL DE CALIDAD:
Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una organizacin.

3.7.5 PLAN DE LA CALIDAD:

Documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especfico.

3.7.6 REGISTRO:
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona fernando.oyarzun@unap.cl 25 evidencia de actividades desempeadas.

3.8 TRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN

3.8.1 EVIDENCIA OBJETIVA:
Datos que respaldan la evidencia o veracidad de algo.

3.8.2 INSPECCIN:
Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen, acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo / prueba o comparacin con patrones.

3.8.3 ENSAYO / PRUEBA: Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un procedimiento.

fernando.oyarzun@unap.cl 26

13

3.8 TRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN

3.8.4 VERIFICACIN:

Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.

3.8.5

VALIDACIN:

Confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista.
fernando.oyarzun@unap.cl 27

3.8 TRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN

3.8.6 PROCESO DE CALIFICACIN:
Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados.

3.8.7 REVISIN:
Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, la adecuacin y eficacia del tema objeto de la revisin, para alcanzar unos objetivos establecidos.

fernando.oyarzun@unap.cl

28

14

3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA

3.9.1 AUDITORA:
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora.

3.9.2 PROGRAMA DE AUDITORA:

Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un perodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
fernando.oyarzun@unap.cl 29

3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA

3.9.3 CRITERIOS DE AUDITORA:
Conjunto de polticas, procedimientos utilizados como referencia. o requisitos

3.9.4 EVIDENCIA DE LA AUDITORA:

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son verificables.
fernando.oyarzun@unap.cl 30

15

3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA

3.9.5 HALLAZGOS DE LA AUDITORA:
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de auditora.

3.9.6 CONCLUSIONES DE LA AUDITORA:

Resultados de una auditora que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditora y todos los hallazgos de la auditora.

fernando.oyarzun@unap.cl

31

3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA

3.9.7 CLIENTE DE LA AUDITORA:
Organizacin o persona que solicita una auditora.

3.9.8

AUDITADO:

Organizacin que es auditada.

3.9.9 AUDITOR:
Persona con la competencia para llevar a cabo una auditora.

fernando.oyarzun@unap.cl

32

16

3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA

3.9.10 EQUIPO AUDITOR:
Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora.

3.9.11

EXPERTO TCNICO:

Persona que aporta experiencia o conocimientos especficos con respecto a la materia que se vaya a auditar.

3.9.12

COMPETENCIA:
para aplicar conocimientos y
33

Habilidad demostrada aptitudes.

fernando.oyarzun@unap.cl

3.10 TRMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICIN

3.10.1 SISTEMA MEDICIONES: DE CONTROL DE LAS

Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.

3.10.2

PROCESO DE MEDICIN:

Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud.

fernando.oyarzun@unap.cl

34

17

3.10 TRMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICIN

3.10.3 CONFIRMACIN METROLGICA:

Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso previsto.

3.10.4

EQUIPO DE MEDICIN:

Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin.
fernando.oyarzun@unap.cl 35

3.10 TRMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS PROCESOS DE MEDICIN

3.10.5 CARACTERSTICA METROLGICA:

Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medicin.

3.10.6

FUNCIN METROLGICA:

Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implementar el sistema de control de las mediciones.

fernando.oyarzun@unap.cl

36

18