MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Assistncia Sade

Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Diviso de Controle de Infeco Hospitalar
Diviso de Enfermagem

para
de Esteril
Srie A Normas e Manuais Tcnicos, n.108
Braslia, DF
Abril de 2001
2001. MINISTRIO DA SADE
permitida a reproduo parcial ou total, desde que citada a fonte.
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n.108
Tiragem: 500 exemplares
Ministro do Estado da Sade
Jos Serra
Secretrio de Assistncia Sade
Renilson Rehem de Souza
Coordenadora-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Ana Tereza da Silva Pereira Camargo
Coordenao de Avaliao Tecnolgica em Procedimentos Especiais
Luzia Lamosa Arantes
Chefe da Diviso de Controle de Infeco Hospitalar
Yvelise Migueis Pereira Nunes
Chefe da Diviso de Enfermagem
Luiza Maria Piazzi Papa
Coordenao e Organizao das Orientaes Gerais para Central de Esterilizao
Yvelise Migueis Pereira Nunes
Luiza Maria Piazzi Papa
Produo, distribuio e informaes:
Ministrio da Sade
Secretaria de Assistncia a Sade
Coordenao-geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Rua Mxico, 128,9. andar
Rio de Janeiro - RJ
CEP.: 20.031-148
Tel.: (21) 533 0875
Fax.: (21) 533 2494/2492
Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Coordenao-Geral das
Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro
Orientaes gerais para Central de Esterilizao / Ministrio da Sade, Secretaria de
Assistncia Sade, Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de
Janeiro. - Braslia: Ministrio da Sade, 2001.
56 p. : il. - (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos; n. 108)
ISBN: 85-334-0345-3
I. Central de Esterilizao - Manual. I. Brasil. Ministrio da Sade.
Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro. Diviso de
Controle de Infeco Hospitalar. lI. Ttulo. lII. Srie.
CDU 614.48
NLMWX 165
DB8
2
SUMRIO
APRESENTAO ...................................................................................................................... .
1 ESTRUTURA ............................................................................................................................... 8
1.1 Pisos e Paredes .................................................................................................................. 8
1.2 Janelas ............................................................................................................................... 8
1.3 Iluminao ........................................................................................................................... 8
1.4 Temperatura ........................................................................................................................ 8
1.5 Ventilao e Exausto do Calor .......................................................................................... 8
1.6 Ambiente de Apoio .............................................................................................................. 8
2 RECURSOS HUMANOS E EQUIPAMENTOS .. .......................................................................... 9
2.1 Recursos Humanos ........................................................................................................ 9
2.1.1 A Gerncia ......................................................................................................... 9
2.1.2 Demais membros da equipe da Central de Esterilizao .................................... 9
2.1 .3 Quantitativo ....................................................................................................... 9
2.2 Equipamentos .............................................................................................................. 10
2.2.1 Importncia dos Equipamentos ........................................................................ 10
2.2.2 Materiais permanentes e insumos .................................................................... 10
2.2.3 Equipamentos Especficos ............................................................................... 10
2.2.4 Cuidados com os equipamentos especficos .................................................... 10
2.2.4.1
2.2.4.2
2.2.4.3
Qualificao operacional no momento da instalao ......................... 10
Controle rotineiro do equipamento .................................................... 11
Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e
grandes mudanas no tipo de carga e/ou embalagens ...................... 11
2.2.5 Manuteno Preventiva da Autoclave .................................................................... 11
3 CLASSIFICAO DOS ARTIGOS E EQUIPAMENTOS DE PROTEO INDIVIDUAL.. .... 12
3.1 Classificao ................................................................................................................ 12
3.1.1 Artigos Crticos ................................................................................................ 12
3.1.2 Artigos semicrticos .......................................................................................... 13
3.1 .3 Artigos no-crticos .......................................................................................... 13
3.2 Uso de Equipamento de Proteo Individual (EPI) ........................................................ 14
4 PROCESSAMENTO DE ARTIGOS HOSPITALARES .......................................................... 15
4.1 Limpeza e secagem ..................................................................................................... 15
4.1.1 Limpeza ............................................................................................................. 15
4.1.2 Produtos Utilizados para Limpeza ...................................................................... 15
4.1.3 Secagem ........................................................................................................... 16
4.2 Mtodos de Desinfeco de Artigos Hospitalares ......................................................... 16
4.3 Princpios Ativos Utilizados para Desinfeco ou Esterilizao Qumica ........................ 17
4.3.1 Aldedos ............................................................................................................. 17
4.3.2 lcoois ................................................................................................................ 18
4.3.3 Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo ............................................ 18
4.3.4 Compostos Orgnicos Liberadores de Cloro Ativo .............................................. 19
3
4.3.5 Fenlicos ............................................................................................................ 19
4.3.6 lodo e derivados ................................................................................................. 19
4.3.7 Biguanidas .......................................................................................................... 19
4.3.8 Quaternrio de Amnio ....................................................................................... 19
4.3.9 cido Peractico ................................................................................................. 20
4.4 Mtodos de Esterilizao .............................................................................................. 20
4.4.1 Mtodos Fsicos .................................................................................................. 20
4.4.1.1 Vapor Saturado sob Presso (autoclavao) .......................................... 21
4.4.1.2 Qualidade do Vapor ............................................................................... 21
4.4.1.3 Vapor Saturado Seco ............................................................................. 21
4.4.1.4 Vapor Saturado mido ........................................................................... 21
4.4.1.5 Vapor Saturado Superaquecido .............................................................. 22
4.4.1.6 Calor seco (Estufas ou Fornos de Pasteur) ............................................. 23
4.4.1.7 Radiao ................................................................................................ 23
4.4.2 Mtodos Qumicos .............................................................................................. 23
4.4.3 Mtodos Fsico-Qumicos ................................................................................... 24
4.4.3.1 xido de etileno (ETO) ........................................................................... 24
4.4.3.2 Perxido de Hidrognio .......................................................................... 24
4.5 Invlucros ..................................................................................................................... 25
4.5.1 Tipos de embalagens ........................................................................................... 26
5 CONTROLE DE QUALIDADE .... .......................................................................................... 26
5.1 Mtodos de Monitorizao e Esterilizao .................................................................... 26
5.1.1 Testes Fsicos .................................................................................................... 26
5.1.1.1 Avaliador de desempenho do esterilizador ............................................. 26
5.1.1.2 Qualificao trmica (termopares) .......................................................... 26
5.1.1.3 Dosimetria de radiao ........................................................................... 27
5.1.2 Testes Qumicos ................................................................................................. 27
5.1.2.1 Indicadores Qumicos ............................................................................. 27
5.1.2.2 Teste de Bowie & Dick (Passo a passo) ................................................. 28
5.1.3 Testes biolgicos ................................................................................................ 28
5.1.4 Teste de Esterilidade de controle biolgico ......................................................... 29
5.1.5 Avaliao de Esterilizantes Qumicos .................................................................. 29
5.1.6 Controle de Esterilizao por Radiaes Ionizantes: Gama ou Cobalto 60 .......... 29
5.1.7 Monitorizao dos Processos de Esterilizao .................................................... 30
5.1.8 Prazo de Validade de Esterilizao ..................................................................... 30
5.2 Validao dos Processos e Esterilizao ...................................................................... 31
6 REPROCESSAMENTO DE ARTIGOS HOSPiTALARES ...................................................... 31
6.1 Legislao Vigente ....................................................................................................... 32
6.1.1 Portaria n.o 3, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 32
6.1.2 Portaria n.
o
4, de fevereiro de 1986 ..................................................................... 33
6.2 Artigos Descartveis x Artigos de Uso nico ................................................................ 34
6.3 Reprocessamento e Reesterilizao ............................................................................. 34
6.4 Riscos no Processamento ............................................................................................ 34
6.5 Protocolo de Reprocessamento .................................................................................... 35
4
7 FLUXOGRAMA .................................................................................................................... 37
7.1 Fluxograma da Central de Esterilizao .......................................................................... 3
7
7.2 Fluxograma de xido de Etileno .................................................................................... .
7.3 Fluxograma de Perxido de Hidrognio .......................................................................... .
7.4 Fluxograma de Esterilizao Fsica ................................................................................ 41
7.5 Fluxograma de Qumica ................................................................................................. 42
CONSIDERAES FINAIS ........................................................................................................ 43
GLOSSRIO ...... ........................................................................................................................ 44
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ............................................................................................ 45
ANEXOS ..................................................................................................................................... 46
Anexo I. Quadro 1 .............................................................................................................. 46
Anexo 11. Quadro 1 .............................................................................................................. 48
Quadro 2 ............................................................................................................... 49
Quadro 3 ............................................................................................................... 50
Anexo 111. Quadro 1 ..................................... : ......................................................................... 51
Anexo IV. Quadro 1 .............................................................................................................. 52
Anexo V. Quadro 1 .............................................................................................................. 53
EQUIPE TCNiCA ...................................................................................................................... 54
Colaboradores ........................................................................................................................... 55
5
APRESENTAO
o acelerado avano tecnolgico na rea da sade tem trazido aos
profissionais dvidas que nem sempre so esclarecidas com a mesma
velocidade com que surgem.
No que diz respeito aos profissionais das Centrais de Esterilizao,
entendemos que os mesmos no esto alijados desse avano e, especialmente,
com a automao desse servio importante que mantenham-se informados
acerca das contnuas inovaes.
Na atualidade, mltiplas alternativas de processamento e reproces-
samento de artigos so apresentadas. O profissional necessitar de informaes
que permitam optar pelo mtodo que oferea, alm de segurana ao trabalhador,
uma maior vida til ao artigo, preservao ambiental e garantia da qualidade
de uma importante fase do processo assistencial.
Nesta perspectiva, um grupo multi profissional que atua nas Centrais de
Esterilizao e Comisses de Controle de Infeco Hospitalar da rede prpria do
Ministrio da Sade, no Rio de Janeiro, entendeu ser relevante compilar
informaes referentes a essa temtica, com o intuito de que estas sirvam como
um consenso preliminar para nortear as aes bsicas nessas Unidades, bem
como fonte de consulta comunidade cientfica.
Nestas orientaes foram abordados aspectos relacionados estrutura
das centrais de esterilizao, classificao de artigos, uso de equipamentos de
proteo individual, processamento e reprocessamento de artigos hospitalares,
fluxograma e controle de qualidade do processo de esterilizao, incluindo, ainda,
recursos humanos e equipamentos.
Destacamos que no se pretende ter este trabalho como esgotado, em
virtude dos contnuos avanos e ainda por entendermos ser importante a
continuidade a partir de contribuies de outros tcnicos especializados nesta
rea, alm deste grupo inicial.
Ana Tereza
7
1 ESTRUTURA
A Central de Esterilizao deve ser uma unidade de produo autnoma
e independente do Centro Cirrgico, considerando ser sua atividade meio, pois
possui vrios clientes e fornecedores.
Esta deve ser gerenciada por profissional de sade devidamente
habilitado.
A Portaria n. 1.884/94/MS normatiza que estabelecimentos de sade
devem possuir Central de Esterilizao, e segundo esta portaria, pode localizar-se
fora ou dentro da Instituio. No Anexo 1, quadro 1, podemos observar os
parmetros bsicos para instalao de uma Central de Esterilizao, que
resumidamente recomenda:
1.1 Pisos e Paredes
'jr De cor clara
'jr Limpeza fcil
'jr Piso de preferncia vinlicos
1.2 Janelas
". Amplas
y Altas e fechadas - quando a ventilao for feita por ar-condicionado
'jr Altas e abertas - proporcionando ventilao natural. Estas devem ser
protegidas com telas milimtricas de nylon de forma a evitar entrada de vetores
1.3 Iluminao
y Artificial
'jr Natural
OBS: Ambas devem facilitar o desenvolvimento das atividades dos funcionrios.
1.4 Temperatura
'jr Adequada ao ambiente do processo de trabalho da Central de
Esterilizao entre 18e 25C
1.5 Ventilao e Exausto do Calor
'jr Manter a temperatura em nveis adequados ao conforto (18 a 25 C),
principalmente na rea onde se localizam as autoclaves
1.6 Ambiente de Apoio
y Vestirios para funcionrios
'jr Sanitrios
y Depsito de limpeza
y Acesso para manuteno dos equipamentos para esterilizao fsica
'jr Sala administrativa
8
2 RECURSOS HUMANOS E EQUIPAMENTOS
2.1 Recursos Humanos
A complexidade dos processos de esterilizao, o alto custo na aquisio
de instrumentais cirrgicos cada vez mais sofisticados e a demanda cada vez
maior no uso desses materiais, exige investimentos na qualificao do
profissional, na montagem e na manuteno da Central de Esterilizao.
Ter pessoas qualificadas, equipamentos e insumos que acompanham a
evoluo tecnolgica garantir a qualidade do servio prestado e manter em
nveis reduzidos os riscos de agravo sade do cliente.
Neste sentido ousamos construir o perfil de pessoas que participam do
processo de trabalho da Central de Esterilizao:
2.1.1 A Gerncia.
A gerncia da Central de Esterilizao deve ser ocupada por profissional da
sade de nvel superior com qualificao especfica, experincia na rea, que
responda legalmente por todas as aes ali realizadas. O enfermeiro "tem petfil
petfeitamente adequado para realizar este gerenciamento".
2.1.2 Demais Membros da Equipe da Central de Esterilizaco.
Devem possuir no mnimo o 1.
0
grau completo, ter afinidade com o
processo de trabalho, compreender a importncia dos procedimentos e saber
execut-los corretamente.
Isto posto, ressaltamos alguns valores que devem ser relevantes para esta
equipe:
y Ter competncia tcnica;
r Inspirar confiana e credibilidade;
r Planejar e organizar;
r Ser atento;
y Ter postura profissional;
,. Ter esprito de trabalho em equipe;
;.. Possuir responsabilidade profissional;
., Estar atento s regras bsicas de assepsia e antissepsia;
r Estar envolvido em processos de educao continuada.
2.1.3 Quantitativo
O quantitativo de pessoas necessanas para impulsionar a Central de
Esterilizao est diretamente relacionado ao porte da Instituio, a produo e a
jornada de trabalho da equipe.
9
2.2 Equipamentos
2.2.1 Importncia dos Equipamentos
Ao planejar uma Central de Esterilizao deve-se levar em conta o tipo e
a previso correta dos equipamentos, tais como:
),- A complexidade de atendimento da Instituio
y Volume e caractersticas do material a ser esterilizado
)r Disponibilidade de recursos financeiros
A previso correta dos equipamentos leva a mdio prazo reduo do
custo da mo de obra e o aumento da vida til dos instrumentais e materiais
submetidos aos processos de limpeza e esterilizao.
Em uma Central de Esterilizao podemos dizer que basicamente existem
dois tipos de recursos materiais:
2.2.2 Materiais Permanentes e Insumos
,. Lavadoras termo-desinfectadoras
,. Mquina seladora de embalagens
y Embalagens
),- Cestos suspensos para armazenamento de materiais a serem
esterilizados e/ou estreis
,. Carrinho de transporte interno na Central de Esterilizao e externo, para
diversos setores
". Lupa
2.2.3 Equipamentos Especficos
". Autoclave - vcuo pulstil
". Autoclave - gravitacional
". Autoclave - alto-vcuo
". Autoclave - xido de etileno
". Autoclave - perxido de hidrognio
2.2.4 Cuidados com os Equipamentos Especficos
2.2.4.1 Qualificao Operacional no Momento da Instalao
Nesta etapa deve estar presente, alm do enfermeiro da Central de
Esterilizao e do servio de engenharia clnica, o fabricante.
Checar manmetros, vacumetros e termmetros.
Validar a autoclave conforme indicao do fabricante ou normas vigentes.
Guardar os registros da validao controlando sua periodicidade.
10
Realizar manutenes corretivas e/ou preventivas nos equipamentos de
forma a montar o histrico dos mesmos. Nos casos de manuteno
preventiva, o setor de engenharia clnica deve manter registros de suas
realizaes (cronograma e check-list) bem como controlar sua
periodicidade.
Fazer teste fsico com termopares para assegurar que os registradores
externos de temperatura sejam fiis temperatura interna da cmara e
que haja uniformidade e estabilidade de temperatura dentro do
esterilizador.
Fazer ensaio de esterilizao com o uso de indicadores biolgicos com
vrios tipos de cargas.
Checar tempo de cada fase do ciclo.
2.2.4.2 Controle Rotineiro do Equipamento:
Registrar a cada ciclo o desempenho dos manmetros, vacumetros e
termmetros, ou no mnimo uma vez ao dia, por meio de formulrio
especfico, mantendo-o com registro;
Utilizar indicadores qumicos externos em todos os pacotes e preferen-
cialmente anex-los ao pronturio do paciente;
Utilizar indicadores biolgicos uma vez ao dia ou, no mnimo,
semanalmente;
Utilizar teste de Bowie & Dick em autoclaves pr-vcuo, na primeira carga do
dia;
Estabelecer um calendrio de manuteno preventiva;
Utilizar sempre que possvel integradores em todos os pacotes (indicador
qumico interno).
2.2.4.3 Checagem da Funo do Equipamento Aps Consertos,
Reformas e Grandes Mudanas no Tipo de Carga elou Embalagens:
importante nesta fase que sejam feitos testes para assegurar que no
houve comprometimento da funo do equipamento.
Fazer teste de Bowie & Dick em autoclaves pr-vcuo.
Registrar o desempenho dos manmetros, vacumetros e termmetros.
Utilizar indicador biolgico em pelo menos uma carga teste.
2.2.5 Manuteno Preventiva da Autoclave:
Realizada por servio contratado ou pela engenharia do prprio hospital.
Os procedimentos devem ser registrados e o manual do aparelho consultado.
)..- Diariamente: - limpar dreno
verificar ralo da cmara interna
limpar a cmara interna do aparelho
)r Quinzenalmente: - limpar filtros, vlvulas de reteno, gerador e purgadores
verificar as borrachas de vedao da porta
11
lubrificar a guarnio com silicone lquido
,. Mensalmente: - verificar elementos filtrantes
verificar ajuste de fechamento de porta
verificar troca da guarnio da tampa
verificar acionamento manual das vlvulas de segurana
verificar grau de impregnao dos elementos hidrulicos. Se necessrio,
desimpregnar.
Anualmente: - teste e avaliao hidrosttica e aferio dos instrumentos
de controle.
validao do equipamento
calibrao dos instrumentos de medida que integram o equipamento
OBSERVAO:
As manutenes mensais devem ser realizadas pelo fabricante, ou
empresa devidamente capacitada a realizar o servio, sendo que este deve ser
acompanhado por um profissional de engenharia clnica.
A engenharia clnica deve ter cronograma pr-agendado junto Central de
Esterilizao para realizao da manuteno.
Em caso de mudanas no cronograma a engenharia clnica deve
comunicar em tempo hbil a Central de Esterilizao.
Seguir o check-list indicado pelo fabricante e/ou acordado com a
engenharia clnica do hospital.
A Central de Esterilizao deve disponibilizar o equipamento no dia e hora
estabelecido no cronograma.
A engenharia clnica responsvel pelo controle da periodicidade das
visitas bem como a guarda de documentos relativos a ocorrncias
diversas.
No Anexo 4, quadro 1, podemos observar a causa dos principais defeitos de
funcionamento das autoclaves.
3 CLASSIFICAO DOS ARTIGOS E EQUIPAMENTOS DE PROTEO
INDIVIDUAL
3.1 Classificao
Os artigos hospitalares so definidos de acordo com o grau de risco de
aquisio de infeces, nas seguintes categorias: crticos, semicrticos e no-
crticos. Esta classificao ir nortear a escolha do processo de desinfeco ou
esterilizao a ser utilizado.
3.1.1 Artigos Crticos
12
So assim denominados em funo do alto risco de infeco, se estiverem
contaminados com qualquer microorganismo ou esporos (forma de resistncia).
So artigos que entram em contato direto com tecidos ou tratos estreis, devendo
portanto, ser submetidos ao processo de esterilizao.
3.1.2 Artigos Semicrticos
So aqueles que entram em contato com a pele no ntegra e membranas
mucosas. Devem ser submetidos no mnimo desinfeco. Em algumas
circunstncias a esterilizao desejvel pelo risco do artigo tornar-se crtico,
como em leses acidentais de mucosas.
Dificuldades tcnicas e riscos inerentes aos processos de desinfeco
qumica tambm concorrem para a indicao da esterilizao.
3.1.3 Artigos No-crticos
So os que entram em contato com a pele ntegra e que somente
necessitam desinfeco de mdio ou baixo nvel, quando reutilizados entre
pacientes. Esta medida tem por objetivo bloquear a transmisso de
microrganismos.
Relacionamos, abaixo alguns artigos com a respectiva classificao:
CRITICOS SEMICRITICOS NO-CRITICOS
Metais semi fio de corte; Inaladores, mscaras de Termmetro
metais semi motor; nebulizao, extensores
instrumental cirrgico plsticos, amb, cnula de
Guedel, acronebulizaco
Tecido para procedimento Vlvulas de amb com Esfigmomanmetro
cirrgico (ex: enxerto componentes metlicos coberto por plstico
vascular) Mscaras de amb
PVC, nylon, plstico Circuitos de respiradores Esfigminomanmetro:
Cnula endotraqueal coberto por brim
Tubos de Ltex, Acrlico, Lmina de laringoscpio Cabo de laringoscpio
Silicone, teflon (sem lmpada)
Lmpada do laringoscpio
Vidraria e borracha para Espculos vaginais, Comadres e patinhos
aspirao nasais, otolgicos
(metlicos).
Peas de mo dos Endoscpios do trato Bacias, cubas, jarros e
motores digestivo e respiratrio baldes
Fibra tica:endoscpios, Mamadeira Recipiente pl guardar
artroscpios, Bicos de mamadeira mamadeiras e bicos j
laparoscpios, aparelhos Utenslios plsticos para processados e embalados
de cistoscopia preparo das mamadeiras
Copos e talheres
13
Apresentamos nos anexo 2, quadros 1, 2 e 3, planilhas contendo
diferentes mtodos/processos relacionados aos artigos, devidamente classificados
em consonncia com a definio acima descrita, que so comumente
processados na Central de Esterilizao, para utilizao na assistncia.
3.2 Uso de Equipamentos de Proteo Individual (EPI)
A manipulao de agentes qumicos, de contato com altas temperaturas e
de materiais contaminados por material biolgico, requer medidas de segurana
aos profissionais. Precaues padro devem ser adotadas independentemente do
grau de sujidade do artigo e da toxicidade dos produtos qumicos a serem
manipulados. Portanto imprescindvel o uso do EPI.
Tais equipamentos tambm devem ser utilizados em todas as etapas do
processo, sempre relacionando a atividade ao equipamento.
Devem ser utilizados para garantir a segurana do profissional ao se expor
a substncias qumicas, gases txicos, riscos de perfurao ou corte e ao calor,
prevenindo assim acidentes de trabalho ou doenas ocupacionais. A tabela abaixo
indica quais so os EPI necessrios para cada procedimento.
EQUIPAMENTOS DE PROTEO INDIVIDUAL (EPI)
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D- O
LUVA DE AMIANTO
X X X
CANO LONGO
LUVA DE LTEX
X
CANO LONGO
LUVA DE BORRACHA X X X X X
CULOS X X X
MSCARA COM FILTRO
X X X
QUMICO
AVENTAL IMPERMEVEL X X X
14
1I1 I I I I I I I I I x I I 1II
4 PROCESSAMENTO DE ARTIGOS HOSPITALARES
4.1 Limpeza e Secagem
4.1.1 Limpeza
importante frisar que todo processo de desinfeco ou esterilizao
deve ser precedido pela limpeza e secagem rigorosas dos artigos, devendo todo
artigo sujo com sangue ou secrees ser considerado contaminado.
A imerso de artigos sujos em solues germicidas possui limitaes; "
desconhecido o nvel de proteo oferecido por este processo, uma vez que todas
estas solues sofrem reduo de atividade, em maior ou menor grau em
presena de matria orgnica. Alm desta, outras desvantagens podem ser
citadas, como: o alto custo envolvido, a impregnao da matria orgnica nos
artigos, a toxicidade dos produtos e o aporte de grandes volumes de desinfetantes
na rede de esgoto, acarretando possveis danos ambientais."
Falhas na limpeza dos artigos impedem a esterilizao, pois sujeira e
gordura atuam como fatores de proteo para os microorganismos, agindo como
barreira para o contato com agentes esterilizantes qumicos, fsicos ou fsico-
qumicos.
A limpeza de artigos deve ser feita preferencialmente por equipamentos
que utilizem processos fsicos, como lavadoras termo-desinfetadoras, pois
promovem limpeza e descontam inao simultneas, reduzindo a manipulao do
material contaminado.
Detergentes enzimticos facilitam a ao mecanlca, reduzindo
potencialmente os riscos ocupacionais. Agem removendo a matria orgnica, so
atxicos e biodegradveis.
Na ausncia do detergente enzimtico, os instrumentais devero sofrer
exposio gua morna e corrente. Estes artigos devero estar preferencialmente
em cestos aramados para minimizar a manipulao do material contaminado e
reduzir a produo excessiva de aerossis.
Alm das lavadoras que utilizam jatos de gua quente existem no
mercado lavadoras ultra-snicas nas quais a ao desencrostante do detergente
enzimtico potencializado pelo ultra-som.
Na impossibilidade de tais processos, efetuar lavagem manual por frico,
auxiliada por escova ou esponja. Este mtodo deve ser utilizado aps a imerso
do artigo em desencrostantes, preferencialmente enzimticos.
O enxge dever ser feito em gua corrente.
A gua que abastece as Centrais de Esterilizao deve ter qualidade
diferenciada. Para este setor no basta obedecer padres de potabilidade, pois
muitas vezes a gua em uso potvel, porm est impregnada com metais
pesados e cloro, o que acelera a corroso dos metais.
4.1.2 Produtos Utilizados para Limpeza
15
Detergente enzimtico - So detergentes compostos por enzimas, geralmente
proteases, lipases e amilases, que promovem simultaneamente a disperso,
solubilizao e emulsificao, removendo substncias orgnicas das superfcies
dos artigos. So biodegradveis, neutros concentrados, no oxidantes, com ao
bacteriosttica e portanto no promovem desinfeco.
Detergente no enzimtico (Desencrostante) - Detergente de baixa alcalinida-
de a base de tensoativo aninico ou em associao de tensoativos aninicos e
no inicos (nonilfenois), cuja formulao coadjuvante a base de polifosfato,
agente alcalinizante e agentes antioxidantes.
4.1.3 Secagem
Outro passo importante a secagem, pois a umidade interfere nos
diferentes processos de esterilizao. Para tal processo recomendvel o uso de:
~ Secadoras de ar quente ou frio;
Y Estufas reguladas para este fim;
Y Ar comprimido medicinal, principalmente para artigos que possuam lmen;
),r Pano limpo, absorvente e seco.
Aps tal processo dever ocorrer a inspeo rigorosa dos artigos,
preferencialmente com auxlio de lupa, no sentido de detectar presena de
oxidaes, secrees e umidade. Nesta fase pode-se utilizar o lcool a 70% com
frico, que acelera a secagem do material.
Objetivando aumentar a vida til dos instrumentais, principalmente os que
possuem articulaes, cremalheiras ou ranhuras, estes devem ser lubrificados
com produtos no-txicos, que possuam ao anticorrosiva.
4.2 Mtodos de Desinfeco de Artigos Hospitalares
Este processo se subdivide em 3 nveis:
y Desinfeco de alto nvel - Destri todas as bactrias vegetativas,
micobac-trias, fungos, vrus e parte dos esporos. O enxge dever ser
feito preferencialmente com gua estril e manipulao assptica.
y Desinfeco de nvel intermedirio - Viruscida, bactericida para formas
vegetativas, inclusive contra o bacilo da tuberculose. No destri esporos.
y Desinfeco de baixo nvel - capaz de eliminar todas as bactrias na
forma vegetativa, no tem ao contra os esporos, vrus no lipdicos nem
contra o bacilo da tuberculose. Tem ao relativa contra os fungos.
O conhecimento adquirido sobre a transmisso de doenas e o
estabelecimento de precaues bsicas fazem com que se considere
16
potencialmente contaminado todo e qualquer instrumento ou material que tenha
tido contato com matria orgnica, independente do seu grau de sujidade
aparente.
A desinfeco de artigos pode ser feita por mtodos fsicos, qumicos e
fsico-qumicos.
Agentes Fsicos - Pode ser feita imerso dos artigos em gua a 100C (ebulio)
por 30 minutos. Preferencialmente utilizando sistemas automticos, lavadoras
termo-desinfetadoras, com programas especficos, validados para cada grupo de
artigos.
Agentes Qumicos - Exigem que todos os artigos estejam criteriosamente lim-
pos e secos antes de serem completamente imersos em soluo desinfetante.
Como o desinfetante age por contato, o artigo deve ser colocado em
recipiente contendo soluo suficiente para que tal artigo fique totalmente imerso.
Quando o artigo tem reas ocas, a soluo desinfetante deve preench-Ia
totalmente.
O recipiente utilizado deve ser preferencialmente de plstico. Caso de
metal, este deve ser forrado com tecido (tipo compressa) para evitar que sua
superfcie entre em contato com os instrumentos metlicos, evitando a formao
de corrente galvnica e conseqente desgaste dos materiais.
Aps a desinfeco, os artigos devem ser abundantemente enxaguados
em gua de qualidade, conforme descrito posteriormente.
4.3 Princpios Ativos Utilizados para Desinfeco ou Esterilizao Qumica
A fim de que os profissionais de sade possam utilizar os artigos com
segurana, a Portaria 15/88 do MS estabelece os seguintes princpios ativos para
os desinfetantes de artigos hospitalares:
Aldedos (Formaldedo / Glutaraldedo)
Fenlicos (Fenol Sinttico)
Quaternrio de Amnio
Compostos Orgnicos Liberadores de Cloro Ativo
Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo
lodo e Derivados
lcool
Glicois
Biguanidas
Perxidos
4.3.1 Aldedos
Glutaraldedo - Tem atividade bactericida, viruscida, fungicida e esporicida. A
atividade biocida d-se por reao qumica de alquilao, alterando o DNA, RNA e
a sntese protica dos microorganismos. Quanto aos esporos, age enrijecendo a
17
parede celular. Sua ao depender do tempo de exposlao e condies do
artigo, q ~ e dever estar limpo e seco para facilitar a penetrao deste agente.
E indicado para desinfeco de alto nivel em artigos termossensveis
com tempo de exposio de 30 minutos em soluo a 2%. Tambm indicado
como esterilizante, com o tempo de exposio entre 8 e 10h. O produto sofre
alteraes em temperaturas superiores a 25C. A soluo deve ser trocada de
acordo com orientao do fabricante, na ocorrncia de alterao na cor e
presena de depsitos.
txico, no biodegradvel, portanto deve ser manipulado em local
ventilado e com uso de EPI. As solues neutras ou alcalinas possuem ao
microbicida e anti corrosiva superiores quando comparadas s cidas.
Formaldedo - Tem o mesmo mecanismo de ao semelhante ao do
Glutaraldedo. pouco ativo a temperaturas inferiores a 20C, aumentando a
atividade em temperaturas superiores a 40C. Em processo de desinfeco ou
esterilizao possui desvantagens, pois tem baixo poder de penetrao,
distribuio no uniforme e alta toxicidade que restringem o seu uso.
O tempo de exposio deve. seguir orientaes do fabricante: para
desinfeco utiliza-se soluo 4% volume-volume (v/v) por trinta minutos. Para
esterilizao, tanto na soluo alcolica a 8%, quanto para a soluo aquosa a
10%, o tempo mnimo de 18 horas.
As recomendaes para o tratamento do artigo antes da imerso e do tipo
de recipiente a ser colocado, encontram-se nos itens 4.2 (Mtodos de Desinfeco
de Artigos) e 4.4.2 (Mtodos Qumicos).
Alm da forma lquida, existem os polmeros slidos do formaldedo, o
paraformaldedo, conhecidos como "pastilhas de formalina". Para se alcanar
esterilizao deste modo necessita-se de concentrao de 3%, estufa pr-
aquecida a 50C, em tempo de 4 horas e umidade relativa de 100%. Devido
dificuldade tcnica de execuo do processo em condies ideais e de sua
validao, no deve ser utilizado de rotina.
4.3.2 lcoois
Agem por desnaturao das protenas dos microorganismos e sua ao
bactericida aumenta quando hidratado. tuberculicida, fungicida, viruscida, porm
no destroem esporos bacterianos.
lcool isoproplico: tem ao seletiva para vrus, mais txico e com
menor poder germicida que o etlico.
lcool etilco (70%): a concentrao 77% (v/v) que corresponde a 70%
em peso, tem baixa toxicidade, indicado para desinfeco de nvel
intermedirio ou mdio. Deve ser utilizado por frico, em trs aplicaes,
com secagem espontnea e tempo total de exposio de 10 minutos.
4.3.3 Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo
18
Hipoclorito de Sdio/Clcio/Ltio - Produto instvel, termossensvel, fotossen-
svel e inativado rapidamente em presena de matria orgnica (sangue, fezes e
tecidos), que diminui sua atividade rapidamente em recipientes claros ou em altas
temperaturas. Por ser corrosivo seu uso contra-indicado em artigos metlicos.
Na forma no diludo o tempo mximo de armazenamento de seis meses.
Hipoclorito de Sdio - So formulaes comercializadas na forma lquida.
Devem ser utilizados nas seguintes concentraes e tempo de contato:
I. Desinfeco/Descontam i nao de Superfcies - 10.000ppm ou 1 % de Cloro ativo
- 10 minutos de contato.
11. Desinfeco de Lactrios e utenslios de Servio de Nutrio e diettica (SND) -
200ppm ou 0,02% Cloro ativo - 60 minutos.
111. Desinfeco de Artigos de Inaloterapia e Oxigenoterapia no metlicos - 200ppm
ou 0,02% a 0,5% de Cloro ativo - 60 minutos. Dispensando enxage.
VI Desinfeco de Artigos Semi crticos - 1 O.OOOppm ou 1 % de Cloro ativo - 30 minutos.
Hipoclorito de Clcio e Ltio - So compostos slidos comercializados na forma de p.
Efeitos adversos: os compostos inorgnicos liberadores de cloro ativo so
txicos, irritantes de pele, mucosa e rvore respiratria.
4.3.4 Compostos Orgnicos Lberadores de Cloro Ativo
So produzidos somente em forma de p. Possuem vantagens em relao
ao hipoclorito, tais como: maior atividade microbicida, pH mais baixo, menos
propenso a inativao por matria orgnica, ao corrosiva e txica mais baixas,
maior estabilidade, podendo ser armazenado por at 12 meses (e no 6 meses
como o hipoclorito). Uma vez ativado mostra-se muito mais instvel, devendo ser
diludo apenas no momento do uso.
4.3.5 Fenlicos
Desinfetante de nvel mdio tendendo ao desuso por sua toxicidade,
sendo inclusive contra-indicado para desinfeco de centros obsttricos e
berrios devido a ocorrncia de hiperbilirrubinemia em neonatos.
4.3.6 lodo e derivados
No h no mercado nacional iodo para desinfeco de artigos e
superfcies.
4.3.7 Biguanidas
Disponvel no mercado brasileiro somente como anti-sptico.
4.3.8 Quaternrio de Amnio
19
Disponvel e indicado somente para desinfeco de superfcies, em reas
crticas e semicrticas, especialmente superfcies e mobilirios em berrios,
pediatria e SND por possuir baixa toxicidade.
4.3.9 cido Peractico
bactericida, fungicida, viruscida e esporicida. Promove a desnaturao
de protenas e alterao na permeabilidade da parede celular.
Possui como vantagens manter-se efetivo em presena de matria
orgnica e no promover a formao de resduos txicos. Como desvantagens:
corrosivo e instvel aps diludo.
cido peractico ou peroxiactico, em baixas concentraes (0,001 % a
0,02%) apresenta rpida ao contra os microorganismos, incluindo os esporos.
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTNCIA AOS GERMICIDAS QUMICOS
ESPOROS BACTERIANOS
(Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes)
MICOBACTRIAS
(Mycobacterium tuberculosis variedade boris)
VRUS NO LIPDICOS OU PEQUENOS
(Poliovrus, Coxsackievirus, Rhinovirus)
FUNGOS
(Trichophyton spp, Cryptococcus spp, Candida spp)
BACTRIAS VEGETATIVAS
(Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis)
VRUS LIPDICOS OU DE TAMANHO MDIO
(Herpes simples, Citomegalovrus, Vrus sincicial respiratrio, Vrus da Hepatite B,
Vrus da Imunodeficincia Humana)
4.4 Mtodos de Esterilizao
Convencionalmente considera-se um artigo estril quando a probabilidade
de sobrevivncia dos microorganismos contaminantes menor do que
1: 1 000.000. A exposio de um artigo a um agente esterilizante, no garante a
segurana do processo, um vez que esta depende de limpeza eficaz.
A eleio do mtodo de esterilizao depender do tipo de artigo a ser
esterilizado. Estes mtodos podero ser fsicos, qumicos ou fsico-qumicos.
4.4.1 Mtodos Fsicos
Mtodos fsicos so aqueles que utilizam calor em diferentes formas e
alguns tipos de radiao para esterilizar artigos. Nas Centrais de Esterilizao
20
hospitalares o mtodo mais utilizado e factvel a autoclavao por vapor
saturado sob presso. Outro mtodo igualmente conhecido, porm tendendo ao
desuso pelas dificuldades operacionais e pelo avano da tecnologia das
autoclaves a vapor, o calor seco (estufa).
A esterilizao por radiao ser tratada neste trabalho, devido ao uso
cada dia maior do processamento por tal mtodo pelos produtores de materiais
hospitalares descartveis em uso nas nossas instituies. No entanto a
manipulao do mtodo restrita s industrias que recebem a orientao/capa-
citao do CNEN (Conselho Nacional de Energia Nuclear).
O uso de radiao ultra-violeta para esterilizao de artigos proibido pelo
Ministrio da Sade (Portaria n.
D
674, de 31.12.97).
4.4.1.1 Vapor Saturado sob Presso (autoclavao)
Este o processo de eleio nas unidades hospitalares, indicado para os
artigos termorresistentes. Destri os microorganismos por coagulao das
protenas.
D-se o nome de vapor saturado porque sua temperatura equivale ao
ponto de ebulio da gua, e produz-se pela combinao da energia que aquece a
gua com nveis de presso maiores que a presso atmosfrica, que aceleram o
aquecimento levando ao alcance de temperaturas prprias para esterilizao
(121 DC 135
D
C), em tempo mais rpido. Portanto as variveis para avaliao do
mtodo so tempo, temperatura e presso.
Os aparelhos so programados com uma razo tempo/temperatura, isto ,
aumentando a temperatura, o tempo necessrio para esterilizao diminui ou vice-
versa. A programao dever seguir os critrios estabelecidos na validao do
equipamento e das cargas a serem processadas pelas Instituies.
Vapor saturado um gs e est sujeito s leis da fsica, sendo assim, no
se altera a temperatura do vapor sem alterar a presso e vice-versa.
4.4.1.2 Qualidade do Vapor
O vapor pode ser obtido em vrios estados fsicos, cada um com um efeito
na qualidade da esterilizao.
4.4.1.3 Vapor Saturado Seco
Contm somente gua no estado gasoso agregando tanta gua quanto
possvel para sua temperatura e presso (100%UR). a forma mais efetiva de
vapor para esterilizao.
4.4.1.4 Vapor Saturado mido (condensado)
normalmente formado quando a gua da caldeira ou condensador dos
tubos so carregados pelo vapor saturado ao ser injetado na cmara do autoclave,
resultando em um excesso de gua que poder comprometer a secagem da carga
em processo.
21
4.4.1.5 Vapor Saturado Superaquecido
Formado a partir do vapor saturado, o qual submetido a temperaturas
mais elevadas. O vapor torna-se deficiente em umidade e conseqentemente,
com maior dificuldade de penetrao.
Tipos
Esterilizao por gravidade - Neste aparelho o vapor injetado na cmara e o
ar vai sendo expulso, na mesma velocidade. O aquecimento da carga feito de
fora para dentro o que exige aumentos elevados de tempo, para conseguir
aquecimento necessrio esterilizao. A secagem feita por venturi,
conseguindo-se um vcuo de capacidade mdia. Quando alonga-se o tempo de
exposio, previamente determinado tm-se como o resultado sero artigos secos
e estreis.
Esterilizao por alto-vcuo - Neste tipo de equipamento o vapor introduz- se na
cmara interna quando uma bomba de alto-vcuo elimina o ar interno, o que reduz
o tempo quando comparado com equipamento por gravidade.
Esterilizao por vcuo pulstil - Neste sistema o ar extrado da cmara por
sucessivas injees e retiradas de vapor. O sistema mais eficiente o de pulsos
de pressurizao pois existe grande dificuldade em obter-se nveis adequados de
vcuo num s pulso. O tempo da esterilizao propriamente dito s ser contado
aps total remoo do ar dos pacotes. Aps esta fase a bomba de vcuo ir fazer
a suco do vapor promovendo assim a secagem dos pacotes. Este sistema
permite mais rapidez no processo total, pois com a rpida extrao do ar e
conseqente aumento da temperatura da carga, obtm-se o ciclo de esterilizao
e secagem em tempo mais reduzido que nos processos descritos anteriormente.
Esterilizao ultra-rpida (Flash sterilization) - Equipamentos de pequeno
porte programados para operar sem o ciclo de secagem e com material
desempacotado. Este mtodo deve ser utilizado preferencialmente para resolver
problemas emergenciais, como a contaminao acidental de instrumentais
utilizados em cirurgias em curso. Neste sistema no devem ser esterilizados os
implantes. Seu uso deve ser extremamente racionalizado e o material utilizado de
imediato, devido s dificuldades de controle deste processo.
Antes da aquisio de tais equipamentos devem ser verificadas, pela
engenharia clnica ou substituto, juntamente com o fabricante ou as revendedoras,
as condies das redes eltricas e hidrulicas, se estas ajustam-se ao
equipamento a ser adquirido. Tambm deve ser avaliada a qualidade da gua que
formar o vapor. Esta deve estar livre de contaminantes qumicos em
concentraes que possam interferir no processo de esterilizao, danificar o
aparelho e/ou os produtos a serem esterilizados (Norma ISO 11134). Consultar no
Anexo 3, quadro 1.
22
A inobservncia deste aspecto dever interferir diretamente no produto
final, isto , na esterilizao, onde normalmente se encontraro pacotes midos
e/ou manchados, causando a rpida deteriorao dos artigos processados, assim
como a possibilidade de contaminao dos artigos.
importante ressaltar que, alm dos ajustes do equipamento realizados
na instalao e manuteno, o artigo deve estar rigorosamente limpo e seco, o
posicionamento dos pacotes correto, bem como o tipo de embalagem adequada.
Os pacotes no podem ocupar o volume total da cmara interna das autoclaves,
objetivando favorecer a circulao e penetrao do vapor nos pacotes centrais.
Para garantir a qualidade da esterilizao deve-se ter a certeza de que o material
encontra-se seco ao trmino do processo e a estocagem em local e posio
adequados.
Encontra-se anexado a este manual um quadro com informaes
referentes aos principais defeitos de funcionamento das autoclaves (Anexo 4
Quadro 1).
4.4.1.6 Calor seco (Estufas ou Fornos de Pasteur)
So aparelhos eltricos equipados com resistncia, termostato para
regulagem de temperatura, contactor, lmpada piloto, termmetro e interruptor. O
calor irradiado das paredes laterais e da base do equipamento. Este processo
requer longo tempo de exposio para que se atinjam altas temperaturas nos
artigos e possa ocorrer a morte microbiana pelo processo de oxidao das clulas.
Este processo s dever ser utilizado para leos e ps-recomendao
feita por organismos internacionais de controle de infeces hospitalares.
4.4.1.7 Rad iao
A radiao ionizante age como esterilizante por produzir modificaes no
DNA das clulas, provocando leses estruturais, o que acarreta alteraes
funcionais graves por difuso de radicais livres no volume adjacente da clula
microbiana.
A forma mais utilizada a radiao gama, cujo elemento mais utilizado o
Cobalto 60, que possui grande poder de penetrao nos materiais. utilizado
principalmente em implantes.
O tempo de permanncia do material frente bomba de Cobalto
calculado a partir da distncia do material fonte, das condies de atividade da
fonte e da natureza do material a esterilizar. O processo monitorado por painel
eletromecnico que avalia os riscos, ou seja, os nveis de radiao no
equipamento. Cada lote de artigos monitorado por dosmetros que controlam a
quantidade de radiao recebida.
4.4.2 Mtodos Qumicos
A utilizao de agentes esterilizantes lquidos por imerso requer cuidados
especiais, com relao ao seu manuseio:
23
" Lavar rigorosamente o artigo e secar para evitar que a gua altere a
concentrao da soluo;
, Utilizar equipamentos de proteo individual (EPI);
" Imergir completamente o artigo no recipiente com tampa contendo a
soluo;
,. Marcar a hora de incio e trmino do processo;
,.. Retirar o artigo da soluo, utilizando luvas estreis;
).- Enxaguar abundantemente os artigos com gua destilada ou deionizada
estril. Evitar o uso de soro fisiolgico, pois este pode promover depsito e
acelerar a corroso do metal;
).- Secar o material com compressa estril. Para artigos com lmem, a
secagem dever ser promovida com ar comprimido estril;
).- Utilizar imediatamente o artigo, sendo proibido o armazenamento;
" Desprezar a soluo ao trmino do processo, ou de acordo com a
recomendao do fabricante.
Obs. - Devido dificuldade do manuseio, este no deve ser um mtodo
rotineiro de esterilizao.
- Princpios ativos vide item 4.4
4.4.3 Mtodos Fsico - qumicos
4.4.3.1 xido de etileno (ETO)
um gs incolor, de alto poder viruscida, esporicida, bactericida,
micobactericida e fungicida. A ao do ETO atribuda alquilao das
protenas dos microorganismos. Essa ao depende dos parmetros de
concentrao, temperatura, umidade relativa e tempo de exposio ao gs. Sua
indicao de uso para os artigos termossensveis. altamente explosivo e
facilmente inflamvel, devendo ser utilizado em equipamentos especiais
denominados autoclaves para xido de etileno.
Sua utilizao encontra-se regulamentada pela Portaria Interministerial n.o
482, de 16 de abril de 1999. Nesta Portaria encontram-se as condies exigidas
para instalao, processamento, embalagem, transporte de artigos, sade e
segurana ocupacional.
A exposio ao gs pode resultar em cncer, anomalias do sistema
reprodutor, alteraes genticas e doenas neurolgicas caso no se respeitem
as condies de segurana j estabelecidas.
O ciclo de esterilizao ocorre em 5 fases:
).- Pr-umidificao - umidade em torno de 40% admisso do gs;
).- Tempo de exposio - 3 a 4 horas;
" Exausto do gs;
~ Aerao - tem por finalidade a remoo dos resduos txicos e seus sub-
produtos.
4.4.3.2 Perxido de Hidrognio
24
o plasma, considerado um quarto estado da matria, definido como uma
nuvem de ons, eltrons e partculas neutras, altamente reativas. A gerao de um
campo eletromagntico pela energia de radiofreqncia produz a formao do
plasma.
Os radicais livres gerados no plasma de perxido de hidrognio
apresentam-se com cargas negativas e positivas, que excitados tendem a se
reorganizar, interagindo com molculas essenciais ao metabolismo e reproduo
microbianos, ligando-se de maneira especfica s enzimas, fosfolipdeos, DNA e
RNA. Essa reao qumica extremamente rpida, viabilizando o processo de
esterilizao em curto espao de tempo.
indicado para esterilizao de artigos termossensveis. O ciclo de
esterilizao ocorre em torno de 1 hora. compatvel com a maioria dos metais,
plsticos, vidros, borrachas, acrlicos e incompatvel com celulose e ferro. O
produto final gua e oxignio, no oferecendo portanto toxicidade para os
profissionais e clientes.
Equipamento de fcil instalao e operao em que um cassete contendo
10 ampolas de perxido de hidrognio colocado na parte frontal externa, onde
cada ciclo consome 1 ampola.
As fases do ciclo (75 minutos) so:
., Vcuo
'r Injeo
'r Difuso
., Plasma
., Ventilao
O equipamento automatizado e computadorizado. Ao final de cada ciclo
emite relatrio com controle das presses e tempo alcanados nas diferentes
fases. Seus parmetros so tempo e presso.
4.5 Invlucros
As dimenses dos pacotes dependero do equipamento utilizado na
esterilizao. Sendo fundamental o registro do seu contedo, data de esterilizao
e prazo de validade.
O empacotamento dos artigos para esterilizao pode se dar por meio da
utilizao de embalagens diversas cujos requisitos recomendados pela
Associao Americana de Enfermeiros de Centro Cirrgico (Association of
Operating Room Nurses - AORN) so:
'r Ser apropriada para as instalaes e mtodo de esterilizao;
y Proporcionar selagem adequada e resistente;
)I"' Proporcionar barreira adequada;
~ Ser compatvel e resistir s condies fsicas de esterilizao;
., Permitir adequada remoo de ar;
~ Permitir penetrao e remoo do agente esterilizante;
y Proteger o contedo do pacote de danos fsicos;
~ Resistir a punes e rasgos;
25
'; Ausncia de furos;
'; No conter ingrediente txico;
"ir No gerar partculas;
'; Apresentar custo x benefcio positivo;
,.. Ser usada de acordo com as instrues descritas pelo fabricante.
4.5.1 Tipos de embalagens
"ir Tecido
, No tecidos
"ir Papel grau cirrgico
" Papel crepado
), Containers rgidos
No Anexo 5 quadro 1 podemos observar prazos de validade por mtodos
de esterilizao e tipos de embalagens.
5 CONTROLE DE QUALIDADE
Controle de qualidade um processo contnuo.
A validao do processo de esterilizao por qualquer mtodo perpassa
por todas as fases do protocolo e da responsabilidade do profissional gerente da
Central de Esterilizao, por isso mesmo este deve estar sempre acompanhando
as mudanas tecnolgicas, a fim de manter-se atualizado.
5.1 Mtodos de Monitorizao da Esterilizao
5.1.1 Testes Fsicos
5.1.1.1 Avaliador de Desempenho do Esterilizador
Fazem parte do equipamento e servem para apontar as condies
internas da autoclave. Envolvem observao dos parmetros apresentados pelo
menos durante o processo. So eles:
"ir termmetro: para medir a temperatura, que deve estar no mnimo em 121
0
C;
'" manmetro: para medir a presso, que deve estar no mnimo em 28
libras de vapor.
Estes instrumentos devem ser validados tcnica e periodicamente e a
leitura dos mesmos deve ser feita a cada 3 minutos, durante a fase de
esterilizao.
5.1.1.2 Qualificao trmica (termopares)
26
Servem para determinar o tempo de penetrao do calor dentro dos
pacotes e frascos.
, Consiste de dois fios metlicos fundidos numa extremidade que informar
a temperatura dentro do equipamento. Na outra extremidade, fora do
equipamento, feita a leitura da temperatura por meio de um registrador.
,. um mtodo utilizado quando se d a instalao ou aps grandes reparos
de autoclaves ou estufas. Seu custo muito alto e no h necessidade de
ser feito rotineiramente.
5.1.1.3 Dosimetria de radiao
Consiste na avaliao da quantidade de energia absorvida pelo material
tratado. So utilizados dosmetros que indicam se a dose recebida foi compatvel
com o processo de esterilizao.
5.1.2 Testes Qumicos
5.1.2.1 Indicadores Qumicos
Servem para indicar imediatamente falhas no equipamento com relao
penetrao do calor em estufas ou autoclaves, alm de ajudar na identificao dos
pacotes que foram esterilizados.
, So tiras de papel impregnadas com tinta termocrmica que mudam de
cor quando expostas temperatura pelo tempo recomendado pelo
fabricante. Devem ser utilizados dentro dos pacotes, em locais de difcil
acesso penetrao do vapor ou dificuldade de remoo do ar em
autoclaves .
., No devem ser utilizados como critrio nico de eficcia de esterilizao,
devendo ser associado ao teste biolgico.
, Os indicadores externos so fitas auto-adesivas utilizadas unicamente
para diferenciar os pacotes processados dos no-processados.
Existem diferentes tipos de indicadores internos, de acordo com o
processo de esterilizao:
, Classe 1: Indicadores de processo: ex: fitas zebradas.
Demonstram que o material passou pelo processo de esterilizao.
Devem ser usados em todos os materiais a serem esterilizados.
Para uso em materiais tipo pacotes ou caixas.
, Classe 2: Indicadores para uso em testes especficos: ex: Bowie & Dick.
Projetados para testar a eficcia do sistema de vcuo nas autoclaves de
pr-vcuo. Faz a deteco de bolhas de ar e avalia a habilidade das
autoclaves pr-vcuo em remover o ar quando o vapor admitido,
formando o vcuo. No deve haver formao de bolhas que possam
comprometer o processo de esterilizao.
27
Deve ser realizado diariamente, antes do processamento da primeira
carga.
, Classe 3: Indicadores de um parmetro
Projetados para medir um dos parmetros crticos do processo de
esterilizao: vapor, tempo, temperatura ou vapor saturado.
, Classe 4: Indicadores multi-parmetros:
Projetados para medir dois ou mais parmetros crticos do processo de
esterilizao.
indicam a exposio ao ciclo de esterilizao.
'r Classe 5: Indicadores integrados:
Projetados para reagi r com todos os parmetros crticos do processo de
esterilizao, dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao.
Classe 6: Simuladores:
Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de
esterilizao. A leitura do indicador capaz de apontar possveis falhas
em parmetro especfico.
5.1.2.2 TESTE DE BOWIE & DICK (Passo a passo)
Realizar no primeiro ciclo do dia da autoclave.
';; Ligar a autoclave e submet-Ia a um ciclo completo e vazio.
'r Colocar a folha teste no meio de uma pilha de campos de tecido com 25
cm a 28 cm de altura.
'r Esta pilha pode ser embalada em tecido ou papel, podendo ser atada com
fita adesiva.
';; Colocar apenas o pacote teste na autoclave na direo do dreno e
apoiado no "racl('.
';; Iniciar o ciclo, que poder ser interrompido antes da fase de secagem; e
aps o tempo determinado pela temperatura, conforme esquema abaixo:
134
0
- 3 e meio a 4 minutos
12]0 - 11 minutos
129
0
- 15 minutos
Leitura do Teste:
Positivo (+) Quando a folha teste apresenta falhas na revelao, que observada
por uma mudana incompleta na colorao, geralmente no centro da mesma.
Negativo (-) Quando a mudana na colorao da folha for uniforme em toda a sua
extenso, demonstrando no haver ar residual.
5.1.3 Testes Biolgicos
28
So os indicadores utilizados para o controle da esterilizao. A
freqncia destes testes semanal, apesar de ser recomendada sua realizao
diria.
As etapas dos testes devem seguir essencialmente as orientaes do
fabricante.
O teste biolgico consiste:
, Na colocao de indicadores dentro de um pacote selecionado, em local
de difcil acesso penetrao do vapor.
, Deve ser reseNado um indicador piloto com o intuito de testar o incubador.
.,. O material esterilizado e logo aps o resfriamento so retirados os
indicadores de dentro do material.
;.- O indicador incubado retirado juntamente com o indicador controle.
,. O tempo necessrio para crescimento da cepa varia de 3 a 48 horas, de
acordo com o teste biolgico utilizado.
r Deve-se obseNar a colocao correta das ampolas no cesto.
, O teste biolgico deve ser realizado em toda carga que contenha prteses
e estas devem ficar retidas at o resultado final da incubao.
Os bacilos utilizados na preparao de indicadores biolgicos so:
Em autoclaves vapor: Bacillus stearothermophilus.
Em calor seco, xido de etileno e plasma de perxido de hidrognio:
Bacillus subtilis variedade niger.
Em radiao gama: Bacillus pumilus.
5.1.4 Teste de Esterilidade de controle biolgico
So testes realizados em laboratrio, diretamente no material processado,
para que seja verificada a eficcia da esterilizao.
).- Exige pessoal extremamente habilitado para que o resultado final seja confivel.
, muito til na ocorrncia de surtos de infeco hospi.talar por um agente
especfico, especialmente se a investigao epidemiolgica sugerir uma
fonte comum.
5.1.5 Avaliao de Esterilizantes Qumicos
Consiste em testes que utilizam diferentes diluies do germicida em relao
inibio de crescimento bacteriano.
, O microorganismo - teste ser selecionado levando-se em considerao a
indicao de uso do produto qumico. Em caso de esterilizao,
obrigatrio a avaliao da ao sobre esporos.
, Os microorganismos envolvidos nos testes so: Clostridium sporogenes e
Bacillus subtilis.
, A temperatura, a tcnica, a composio do meio de cultura e outros
detalhes so especificados no processo oficial e devem ser obedecidos
para que os resultados sejam vlidos.
29
5.1.6 Controle de Esterilizao por Radiaes Ionizantes: Gama ou
Cobalto 60:
um mtodo amplamente empregado na indstria, especialmente nas
reas de drogas, alimentos, transplantes e material de pronto uso. Seu alto custo
inviabiliza sua aplicao em hospitais (Moura, 1996).
A qualificao funcional dos artigos deve garantir a manuteno das
caractersticas de funcionalidade, biocompatibilidade e atoxicidade aps o
processo.
Os indicadores dosimtricos so distribudos na carga para assegurar que
a dose mnima determinada seja atingida em todas as dimenses do produto.
As instalaes devero ser qualificadas para o processo e todos os
instrumentos de mensurao devem ser aferidos e calibrados regularmente.
5.1.7 Monitorizao dos Processos de Esterilizao:
)ir Monitorar o processo requer etapas, so elas:
)ir Qualificao operacional no momento da instalao;
'r Controle rotineiro do equipamento;
,. Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e grandes
mudanas no tipo de carga e/ou embalagens.
Todos os procedimentos executados, bem como as condies dos ciclos,
disposio das cargas, tipos de artigos e embalagens, devem fazer parte do
relatrio.
Ao trmino do processo devero ser feitas as recomendaes e os
relatrios checados pelo Controle de Infeco Hospitalar da Instituio.
O controle rotineiro das cargas e dos esterilizadores so de vital
importncia para a qualidade do processamento.
Este controle ser feito por:]
Meios Mecnicos -+ Observao de presso, tempo, temperatura e manuteno
preventiva com aferio do equipamento.
Meios Qumicos -+ Teste BOWIE & DICK em autoclaves pr-vcuo, integradores
qumicos no interior e indicadores na parte externa das embalagens.
Meios Biolgicos -+ Testes biolgicos, j disponveis para leitura aps 3 a 48h de
incubao.
importante lembrar que nenhum mtodo de esterilizao ou meio de
controle ser eficaz, se os artigos no estiverem rigorosamente limpos e secos.
Todas estas etapas devem ser formalmente documentadas e devem
contar com a presena do responsvel pela Central de Esterilizao e do
Servio de Engenharia Clnica do Hospital.
30
5.1.8 Prazo de Validade da Esterilizao:
consenso na literatura que o prazo de validade deve ser estabelecido
por cada servio, de acordo com as caractersticas do invlucro selecionado, do
mtodo de selagem das embalagens, do nmero e condio de manipulao dos
pacotes antes do uso e das condies de estocagem.
Consideramos condies ideais de estocagem: setor fechado, janelas
vedadas, ambiente limpo, com controle de temperatura e umidade por
termohigrmetro e armrios de fcil visualizao para controle dos lotes.
Tolervel para estocagem, sem condies ideais: setor fechado, com
janelas fechadas ou teladas e ambiente limpo. Maiores detalhes sobre prazos
relacionados s condies podem ser observados no Anexo 5, Quadro1.
Importante:
# Nas instituies em que o material esterilizado no puder permanecer estocado
na Central de Esterilizao, o mesmo deve ficar o menor tempo possvel nos
setores, visto que estes podem no oferecer condies adequadas de
armazenagem.
# A manuteno preventiva se aplica a qualquer equipamento.
5.2 Validao dos Processos de Esterilizao
Validar constatar com experincias prticas e registradas se um
processo de esterilizao cumpre seu real objetivo.
Deve-se lanar mo da validao em diferentes situaes:
-t Na instalao de equipamentos novos ou recm instalados.
-t Aps manutenes no preventivas, onde existam trocas de componentes, ou
mesmo instalao de filtros (validaes retrospectivas).
-t Nas modificaes do tipo de carga e/ou embalagem.
Na aquisio do equipamento, a validao ser feita pelo fabricante
acompanhada por tcnico especialista da instituio (engenheiro e enfermeiro da
central de esterilizao). Nesta fase a avaliao ser feita pela verificao das
condies do equipamento aps instalao, aferio de temperatura, presso, ou
seja, as condies mecnicas do equipamento.
Em seguida os testes com indicadores qumicos e biolgicos, realizados
pelo responsvel da Central de Esterilizao e assessorado pelo fabricante, nas
diferentes situaes, para que sejam estabelecidos os critrios rotineiros da
esteri lizao.
A programao de ciclos em esterilizadores digitalizados dever ocorrer
na fase de validao.
6 REPROCESSAMENTO DE ARTIGOS HOSPITALARES
31
Reprocessamento o processo a ser aplicado a artigos hospitalares com
a finalidade de reutiliz-los. Tais artigos vm do fabricante como material
descartvel, contudo, sabe-se que prtica das instituies hospitalares nacionais
e internacionais reaproveit-Ios. A bibliografia existente sobre o assunto no
conclusiva, e a legislao vigente deixa de contemplar vrios fatores inerentes ao
processo.
Assim sendo, temos de um lado desta questo, uma legislao incompleta
e o fabricante isento de responsabilidades ticas e legais, por comercializar seu
produto como descartvel, e do outro lado, a instituio e o profissional que
reprocessa/reutiliza, recaindo sobre estes, toda responsabilidade.
Partindo das dvidas que surgem em nossa prtica diria, procuramos
desenvolver a seguir uma breve anlise das fontes de consultas disponveis, a fim
de nos guiar no decorrer de nossas decises profissionais sobre reprocessa-
mento/reutilizao de artigos hospitalares.
6.1 Legislao Vigente
At 1986, apenas duas Unidades Federadas, So Paulo e Minas Gerais,
possuam legislao normativa sobre o uso e a reutilizao de materiais mdico-
hospitalares descartveis. Por conta disto, o Ministrio da Sade reuniu em
Braslia, em 1985, um grupo de profissionais peritos, que emitiu um relatrio de
concluses e recomendaes. Este relatrio deu origem nica legislao
nacional, ainda vigente, a Portaria n.o 4, de fevereiro de 1986, da Diviso Nacional
de Vigilncia Sanitria de Medicamentos e ainda, a portaria n.o 3, da mesma data,
que rev o artigo 35 do Decreto n.o 79.094/77, enquadrando os produtos
descartveis que devem ser objeto de registro na DIMED/MS.
6.1.1 Portaria n.o 3, de fevereiro de 1986
.:. Normatiza a obrigatoriedade ou no de registro de artigos mdico-hospitalares
estreis e de uso nico em rgo competente da Vigilncia. Sanitria do MS:
" Todo artigo de uso nico, utilizado para monitorao diagnstica e
teraputica deve ser registrado.
"Y Todo artigo de uso nico, utilizado na rea hospitalar deve ter registro,
com exceo de:
roupas descartveis no-estreis
gaze simples, em rolo ou em compressa no-estril
adesivos(esparadrapos, fitas adesivas e curativos adesivos)
absorventes higinicos externos
fraldas
ataduras
cotonetes
dispositivos externos para incontinncia urinria
embalagens para uso em esterilizao de materiais por processos fsicos
ataduras gessadas
salto de borracha ortopdico e estribo para salto ortopdico
32
.:. Define os pr requisitos bsicos para obteno deste registro:
, laudos do tipo de tecnologia aplicada na sua preparao
, mtodo de esterilizao adotada
, tipo de embalagem e acondicionamento
, resultados de testes de esterilidade e pirogenicidade
, resultados de testes de irritabilidade, toxicidade e mutagenicidade
.:. Define o contedo dos rtulos dos materiais registrados:
, nmero do lote
, data da esterilizao
, processo de esterilizao ao qual o material foi submetido
,. prazo mximo de validade da esterilizao recomendado pelo fabricante
Estaremos a seguir transcrevendo os conceitos contidos na Portaria n.o 4,
de fevereiro de 1996, a fim de melhor disponibiliz-los para consulta.
6.1.2 Portaria n.o 4, de fevereiro de 1986
.:. Conceitua artigos hospitalares de uso nico, relaciona-os e probe seu
reprocessamento
, agulhas com componentes plsticos
, cnulas para fstulas
, escalpes
". bisturis descartveis e lminas
, cateteres para puno venosa
.,. equipos para administrao de solues endovenosas, sangue, plasma e
nutrio parenteral
, bolsas de sangue
, seringas plsticas
, sondas uretrais simples
". sondas de aspirao
, sondas gstricas
". coletores de urina de drenagem aberta
, drenos de Penrose e Kehr
, cateter de dilise peritonial
Esses artigos e produtos, caracterizados como de "uso nico", devem conter,
no rtulo, esta especificao em destaque. Os artigos e produtos que no se
enquadrem neste grupo no podem ser assim rotulados.
, Conceitua artigo descartvel
.,. Conceitua reprocessamento
". Conceitua reesterilizao
~ Define riscos reais e potenciais sade do usurio
33
6.2 Artigos Descartveis X Artigos de Uso nico
Artigos descartveis - So artigos mdico-hospitalares fabricados com o objetivo
de descarte aps o primeiro uso, porm, so passveis de reutilizao, desde que
atendidas as condies especficas para o reprocessamento por se reconhecer
que o reprocessamento tecnicamente vivel, seguro para uso subseqente e
sem alteraes de suas caractersticas originais.
Artigos de uso nico - o produto que, aps o uso, perde suas caractersticas
originais ou que, em funo de outros riscos reais ou potenciais sade do
usurio, no pode ser reutilizado.
6.3 Reprocessamento e Reesterilizao
Reprocessamento - o processo a ser aplicado a artigos mdico-hospitalares
para permitir sua reutilizao. Inclui limpeza, preparo, embalagem, rotulagem,
desinfeco, esterilizao e controle de qualidade.
Reesterilizao - " o processo de esterilizao de artigos j esterilizados mas
no utilizados, em razo de vencimento do prazo de validade da esterilizao ou
de outra situao na qual no haja segurana quanto ao processo ou resultados
da esterilizao inicial".
6.4 Riscos no Processamento
Ao reprocessar e reutilizar artigos hospitalares, alguns riscos reais ou
potenciais devem ser considerados, destacando-se:
"y infeco
"y pi rognio
"y toxicidade residual, decorrente de produtos ou substncias empregados
nos usos antecedentes ou no reprocessamento
"y alteraes fsicas, qumicas e biolgicas na matria-prima utilizada para
confeccionar o material
"y perda das caractersticas originais em decorrncia da fadiga dos usos
prvios e reprocessamento
"y perda da funcionalidade
~ .. Estes riscos devem ser considerados em relao a cada artigo que se
decida reprocessar.
Exemplos de complicaes aps reutilizao:
Quebra de um cateter cardaco que ficou alojado na coxa de um paciente.
O hospital e o mdico foram responsabilizados. O fabricante recomendava at 3
reutilizaes, tendo sido o referido cateter reutilizado no mnimo, por 19
vezes. (Fonte: ECRI,1992)
34
Quebra de um estilete de alumnio descartvel reutilizado, no esfago de
uma paciente de 72 anos, durante entubao, com perfurao de duodeno. A
limpeza e esterilizao ocasionou perda da maleabilidade comprometendo a
estrutura metlica. (Fonte: Anesth Anaig, 1991)
6.5 Protocolo de Reprocessamento
imprescindvel que a Instituio que reprocessa possua protocolos
escritos sobre o processo. Estes protocolos devem ser elaborados por uma
comisso multiprofissional, composta de: membro da CCIH, usurio do artigo,
responsvel pela compra, assessor jurdico e enfermeira da Central de
Esterilizao, ou ainda, de outras unidades reprocessadoras quando o processo
for descentralizado.
Relacionamos abaixo itens que devem ser contemplados neste protocolo,
que dever ser individualizado, por artigo:
Classificao do artigo quanto:
" potencial de contaminao (classificao de Spaulding)
, sensibilidade ao calor
'r natureza dos artigos (matria-prima)
;.... densidade
r comprimento e dimetro (artigos com lmem)
Parecer tcnico do fabricante quanto ao nmero de vezes que o artigo possa
ser reprocessado.
Determinao do nmero de vezes que o produto possa ser reprocessado
estabelecido pela comisso multiprofissional.
Etapas do reprocessamento descritas passo a passo, determinando o pro-
cesso a ser adotado (*) :
'r limpeza e secagem (etapa obrigatria, especificar produto indicado e tcnica)
" desinfeco/esterilizao (processo de escolha de acordo com as
caracters-ticas do artigo, especificar produto indicado e tcnica)
r embalagem (indicar o tipo adequado ao reprocessamento realizado)
" rotulagem (contendo nmero de reprocessamentos, processo utilizado,
data do reprocesso, profissional que executou e validade)
, estocagem (recomendaes sobre forma adequada de estocar a fim de
garantir o prazo de validade estabelecido)
Controle de qualidade:
r Inspeo visual rigorosa dos artigos com auxlio de lupa
y Validao dos processos de desinfeco e esterilizao utilizados
" Controle do nmero de reprocessamentos
35
),;- Solicitao peridica de laudos tcnicos de toxicidade residual
., Solicitao peridica de pareceres tcnicos quanto funcionalidade do
artigo aos profissionais usurios, a fim de reavaliar o nmero de
reprocessamentos estabelecido.
(*) Os critrios de escolha dos mtodos e os prprios mtodos de esterilizao,
desinfeco e limpeza esto detalhados no captulo 5 - Processamento de Artigos.
36
w
--r
7.1 Fluxograma Da Central de Esterilizao
..
t .,
.....!
J
............
FONTE nH.RNA:: ./ "f'"
/" l.Hlli\!; UNlDADES ./
// MA fERL,uS FO!.U;FCI[)()5 roR EMPllESA /,/
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C
><
O
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s:

VJ
00
XIDO DE ETILENO
(FSICO-QUMICA)
s
PERXIDO DE
HIDROGNIO
(FSICO-QuMICA)
N
ESTERILIZAO
FSICA
SEPARAO/ARMAZENAMENTO
DISTRIBUIO
FIM
DESINFECO
DESINFECO
QUM1CA
~
V
7.2 FLUXOGRAMA DE XIDO DE ETILENO
... ----...,
.' "
ti)
Y
REGISTRO E )
C ONFERNC !A
-------=-=
____ ------"
/ XfOODE
/
' ETILENO
. (EMPRESAS)
I
f
I --- PROCESSO
____
I
/ RETORNA A --
I UNIDADE J,,)E
;1 ORJGJ::M
I
r
-L.-_ ...
I RECEBlM.HNTO E
CONFERNCIA
I
PARA EMPRi"J
39
7.3 FLUXOGRAMA DE PERXIDO DE HIDROGNIO
OlITRA
UNIDADE
HOSPITALAR
EMPRESA
TERCEIRIZADA
PROCESSO
RETORNO
UNIDADE
HOSPITALAR
SETOR:C.E.
RECEBIMENTO
E
CONFERNCIA
- - - ~
PARA EMPRESA
REGISTRO
CONFERNCIA
N
SER PROCESSADO
NA CENTRAL DE
ESTERILIZAAO?
S
PROCESSO
40
7.4 FLUXOGRAMA DE ESTERILIZAO FSICA
IH
AUTOCl,A VAAo
I lI,. VAR
R lnOROSA1"ilFNlI'.
INSPE(Ao i
SECAGEivl
i J'ivlBALACJB,1 E
L ROll 1.1\('''\0
r

i ARRU\lA(i\O
Ic.' --,--_____ ---'
1

1
,
i VU\lrtCAR
I. AUSNCIA DL UvllDADE
l
-TLSTE DF CO'.l J ROLL Dl.
OLALlDADE
N
41
7.5 FLUXOGRAMA DE QUMICA
Processo
Desinleco de alto n ve 1
..----l.> .............
I L.AVAR
, RIGOROSAMENTE.
]
SECAR.
MARCAR A HOAA DE
INIcIO E TERMINO 00

SECAR
AR COiMPIUMIOO /
{:()M.fltESS.i\ F:STrut
42
CONSIDERAES FINAIS
Este trabalho produto do esforo concentrado deste grupo, no decorrer
de quatro meses (de setembro a dezembro de 1999) com reunies peridicas e
discusses calorosas de alto nvel tcnico-cientfico. Produzimos um consolidado
do manual para Central de Esterilizao da rede de hospitais prprios do MS/RJ
na expectativa de que seja til para todos os profissionais interessados nesta
rea.
o grupo tem clareza que os assuntos aqui abordados no se esgotam em
si mesmos, carecem de constante e ampla discusso continuadamente, haja vista
a dinmica da evoluo tecnolgica, de equipamentos, solues e mtodos
utilizados para obter a eficincia e a eficcia na qualidade do processo de limpeza,
desinfeco e esterilizao de artigos hospitalares.
Alguns pontos foram e so bastante polmicos: o reprocessamento de
artigos, o fluxo dos materiais, o potencial de recursos humanos. Quanto ao
reprocessamento de artigos, o grupo acredita estar contribuindo para essa
discusso com alguns esclarecimentos e reconhece que a mesma no de
responsabilidade exclusiva da Central de Esterilizao mas tambm dos solici-
tantes, fabricantes e dos profissionais que utilizaro os artigos.
Finalizando, consideramos que os assuntos aqui tratados merecem
discusso abrangente com a contribuio de outros profissionais especializados
na rea, objetivando a resoluo de problemas que fazem parte do nosso dia-a-dia.
43
GLOSSRIO
cido peractico - bactericida, fungicida, viruscida e esporicida.
Artigos crticos - So aqueles que entram em contato com tecidos ou trato
estril, devendo portanto, serem submetidos a esterilizao.
Artigos no-crticos - So os que entram em contato com a pele ntegra, mas
no com mucosas.
Artigos semicrticos - So aqueles que entram em contato com a pele no
ntegra e membranas mucosas, devendo no mnimo serem submetidos a
desinfeco.
Anti-sptico - um germicida para uso em pele ou mucosa.
Desinfeco - Processo que elimina a maioria dos microorganismos, exceto os
esporos bacterianos de superfcies inanimadas ou artigos hospitalares.
Desinfetante - Agente qumico capaz de destruir microorganismo na forma
vegetativa em artigos ou superfcies hospitalares.
Detergente - Substncia tensoativa cuja finalidade a limpeza.
Esterilizao - o processo de destruio por meio fsico, qumico ou fsico-
qumico de todas as formas de vida microbiana (fungos, vrus, bactrias nas
formas vegetativas e esporoladas).
Esterilizante Qumico - um germicida que destri toda forma de vida
microbiana, inclusive os esporos.
Germicida - Agente que destri microorganismos.
Limpeza - Remoo de toda sujidade por frico manual ou com auxlio de
mquina.
Pr-desinfeco ou Descontaminao - um procedimento realizado com a
inteno de proteger os profissionais que faro a limpeza de superfcie ou artigo
sujo com matria orgnica.
Termopares - Consiste de dois fios metlicos fundidos numa extremidade que
informar a temperatura dentro do equipamento. Na outra extremidade, fora do
equipamento, feita a leitura da temperatura por meio de um registrador.
44
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Portaria n. o 15, de 23 de agosto de 1998. Dirio Oficial da Unio, Braslia,
DF, 5 set. 1988. Seo I.
Portaria n.
O
122, de 29 de novembro de 1993. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 1 dez. 1993. Seo I.
Brasil. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar.
Processamento de artigos e superfcies em estabelecimento de sade. 2.
ed. Braslia: Ministrio da Sade, 1994.
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16 de abril de 1999. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 abr. 1999.
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mbito hospitalar. Rev. Enfoques, So Paulo v. 14, p. 10-14, dez. 1995.
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MOURA, M.L.P. de A. Gerenciamento da Central de Material de Esterilizao
para enfermeiros : fundamentos tericos, organizacionais e estruturais.
So Paulo: Centro de Educao em Sade, 1996.
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sade. So Paulo: APECIH, 1998.
PINTER, M. G. et aI. Como validar o uso de vapor saturado sob presso. Rev
SOBECC, v. 4, n. o 2, p. 26-30, abr. /jun. 1999.
RUTALA, W. A.A Selection and use of desifectante in healthcare. In : MA YHALL,
C. G. Hospital epidemiolgy and infection control. 2. ed. Philadelphia :
Lappincott Willians & Wilkins, 1999.
SILVA, A. Acidentes de trabalho na unidade de centro de material. Rev SOBECC,
v. 4, n. 2, p. 20-25, abr./jun. 1999.
45
ANEXOS
ANEXO II QUADRO 1
UNIDADE FUNCIONAL: 6 APOIO TECNICO
N. o ATIV.
UNIDADE/ AMBIENTE QUANTIFICAAO (mim.) DIMENSAO I NSTALA-
(mim.)
CES
6.3 Central de Material
Deve existir quando houver
Esterilizado
centros cirrgicos, obsttrico
e/ou ambulatorial,
hemodinmica, emergncia de
alta complexidade e urgncia.
A unidade pode estar dentro ou
fora do EAS
6.3.1 Area para recepo, 0,08 m
2
por leito,
desinfeco e 1 rea mnima de HF;
separao de 8,Om2 HQ;ADE
materiais
6.3.2 Area para lavagem de
1
materiais
6.3.2 Sala para lavagem e
preparao de luvas
-
7.0m
2
(entalcamento)
6.3.3 Area para recepo de
roupa limpa
-
4.0m
2
6.3.4 Area para preparo de 0,25m
2
por leito,
materiais e roupa 1 rea mnima de
limpa 12,Om
2
6.3.5; Area para esterilizao
A depender
6.3.6 fsica
equipamento
1 utilizado. Distncia
mnima entre as
autoclaves = O,60m
6.3.5; Area para esterilizao
1
6.3.6 qumica lquida 4.0m
2
6.3.5; Area para esterilizao Antecmara = 2,Om
6.3.6 qumica gasosa* Sala de
- antecmara; esterilizao;
-
sala de =5,Om
2
ADE;E
esterilizao;
-
Depsito = 0,5m
2
-
depsito de Sala de aerao =
armazenamento de 60m
2
,
cilindros;
- sala de aerao.
6.3.7 Area para 25% de rea de
armazenagem e
1
armazenagem de
distribuio de materiais
materiais descartveis esterilizados
6.3.7 Sala para 0,2m
2
por leito;
I
armazenagem e com rea mnima AC
!
distribuio de 1 de 10,Om
2
materiais e roupas
esterilizados
46
FONTE:
Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade
-MS
LEGENDA:
HF - gua fria
HQ - gua quente
AC - ar-condicionado
E - exausto
EAS - estabelecimentos assistenciais de sade
ADE - a depender dos equipamentos utilizados
47
ANEXO 1/ - QUADRO 1
ARTIGOS CRTICOS
W
>

~ R T I G O S I SUBSTNCIAS PROCESSO
....J
()
O
l-
:::J

Metais sem fio de corte e Esterilizao
1.
a
sem motor e instrumental
Instrumental metlico Esterilizao
delicado com e sem fio de 2.
a
corte e preciso
Metais com fio de corte Esterilizao
1.
a
Tecido para procedimento Esterilizao Uni
cirrgico
PVC, nylon*, plstico Esterilizao
1.
a
Ltex Esterilizao
1.
a
Borrachas Esterilizao
1.
a
Acrlico* Esterilizao
Fibra tica Esterilizao
Endoscpios: artroscpios Esterilizao
e laparoscpios
Silicone*, teflon Esterilizao
Peas de mo dos Esterilizao
1.
a
motores**
MTODOS
O
-
~
Z
Q
cW
N
O
(!)
O
cu Z
O
,O
O
W
o:::
....J

W
O
~
O
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u-
O
W
W :::r:
:::J ....J O
I-

....J
W W
m
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~
O O
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I-
>< ><
:::J
....J
'o
,O
(!) o:::
W
a..
2.
a
2.
a
1.
a
1.
a
3.
a
2.
a
2.
a
2.
a
1.
a
1.
a
3.
a
2.
a
2.
a
2.
a
1.
a
1.
a
2.
a
1.
a
1.
a
3.
a
1.
a
2.
a
2.
a
1.
a
1.
a
2.
a
2.
a
* No caso de nylon, acrlico e silicone, seguir recomendaes do fabricante
** No caso do motor no ser autoclavvel (furadeiras, etc.) revesti-lo com tecido
estril adequado.
48
ANEXO 11 - QUADRO 2
ARTIGOS SEMICRTICOS
METODOS
.....
-I<
w
ARTIGOSI SUBSTNCIAS PROCESSO
w
I-
>

z
...J
L1.
W
(J
::>
::>
I-
O
O
cn
I-
W
::>
::>

(!)
,
Inaladores, mscaras de Esterilizao
nebulizao, extensores plsticos,
Desinfeco
amb, cnula de Guedel 1
a
Vlvulas de amb com Esterilizao
componentes metlicos
Desinfeco
1
a
Circuitos de respiradores Esterilizao
Desinfeco
Lmina de laringoscpio (sem Esterilizao
lmpada)
Desinfeco
Mscaras de amb e Esterilizao
macronebulizao
Desinfeco
1
a
Espculos vaginais, nasais, Esterilizao
1
a
otolgicos (metlicos)
Desinfeco
Endoscpios: EDA, broncoscpios Esterilizao
e colonoscpios
Desinfeco
Vidraria Esterilizao
1
a
Borrachas para aspirao
Desinfeco
Mamadeira
Bicos de mamadeira * *
Esterilizao
1
a
Utenslios plsticos para preparo
Desinfeco
2
a
das mamadei ras
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1
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2
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3
a
2
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3
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-
* Agua quente de 60 a 90.
0
C, (equipamentos com Jatos, pressao e vapor)
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2
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* * No caso de mamadeiras (bicos e utenslios) deixar a gua ferver durante 10
minutos e imergir os artigos - tempo de exposio = 30 mino
49
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2
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NCIAS
Termmetro
Estetoscpio
Esfigmomanmetro:
de nylon)**
Cabo de laringoscpio
Comadres e patinhos
Bacias, cubas, jarros e
baldes
Recipiente para guardar
mamadei ras e bicos j
processados e embalados
ANEXO /I - QUADRO 3
ARTIGOS NO-CRTICOS
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MTODOS

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* Agua quente de 60 a 90C, (eqUipamentos com Jatos, pressao e vapor)
** Com capa de brin encaminhar para lavanderia
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50
ANEXO 111 - QUADRO 1
Quadro demonstrativo de limites de valores de contaminante de vapor ou
gua em contato com produto e/ou embalagem
Contaminantes Valor Limite
Resduo de evaporaco < 15mgfl
Silcio < 2mgfl
F erro < 012mgfl
Cdmio < 01005mgfl
Chumbo < 0105mgfl
Resduos de metais < 0
1
1 mgfl
Q.esados
Cloreto < 3mgfl
Fosfato < 015MSlcm
PH 6
1
5a 8
ASQ.ecto Incolor. limpo sem sedimento
Dure z a < 0
1
1 m mlll
Fonte: Norma ISO 11134, 1994
51
ANEXO IV - QUADRO 1
CAUSA DOS PRINCIPAIS DEFEITOS DE FUNCIONAMENTO DAS
AUTOCLAVES
Defeito Autoclave com gerao Autoclave com gerao de
eltrica de vapor vapor por meio de caldeira
A presso do vapor na cmara - resistncia queimada - vlvula redutora desregulada
no alcana o desejado - falta de fase - suprimento de vapor baixo
- filtro entupido - purgadores ou filtros
- excesso de gua ou de entupidos
entrada de gua - pressostato ou termostato
- pressostato ou termostato danificado ou desregulado
danificado ou desregulado
A temperatura no alcana o - o dreno da cmara est - o dreno da cmara est
desejado entupido entupido
- o termostato ou pressostato - o termostato ou pressostato
est desregulado est desregulado
- filtro entupido - filtro entupido
- esquecimento de fechar a - esquecimento de fechar a
vlvula de segurana vlvula de segurana
O redutor da autoclave no - necessita trocar o redutor ou - necessita trocar o redutor ou
permite mais regulagem reparo reparo
Vapor excessivo na rea de - o condensador tem defeito ou - o condensador tem defeito ou
esterilizao a entrada de gua est a entrada de gua est
fechada fechada
Poa de gua na cmara - o vapor est escapando - o vapor est escapando
atravs da vlvula de atravs da vlvula de
segurana, que precisa ser segurana, que precisa ser
trocada trocada
- a autoclave no est nivelada - a autoclave no est nivelada
- o sistema de drenagem est - o sistema de drenagem est
entupido entupido
Os pacotes saem molhados - o vapor est mido e no - o vapor est mido e no
saturado saturado
- o nvel de gua est elevado - pode estar faltando um
- o tempo de secagem quebrador de umidade
necessita ser maior - tempo de secagem necessita
- os pacotes esto mal colocados ser maior
ou encostados nas paredes ou - os pacotes esto mal colocados
entre si - dreno sujo ou encostados nas paredes ou
- filtro ou purgador entupido ou entre si - dreno sujo
defeituoso - filtro ou purgador entupido ou
- a presso do vapor no defeituoso
suficiente - a presso do vapor no
suficiente
A carga de lquidos ferve na - abertura da porta - abertura da porta
autoclave demasiadamente rpida; demasiadamente rpida
deve-se aguardar pelo menos
cinco minutos com a porta
entreaberta
Perda do vapor pela porta - necessita trocar a guamio - necessita trocar a guarnio
- porta desregulada ou - porta desregulada ou
empenada empenada
- mecanismo defeituoso - mecanismo defeituoso
52
Vapor escapa pela vlvula de - vlvula danificada ou - vlvula danificada ou
segurana desregulada desregulada
- excesso de presso; examinar - excesso de presso; examinar
o registro do manmetro o reqistro do manmetro
Piloto no acende - lmpada queimada ou - lmpada queimada ou
desligada desligada
- fusvel queimado - fusvel queimado
Fonte: ZANON & NEVES 1987
ANEXO V - QUADRO 1
PRAZOS DE VALIDADE POR MTODOS DE ESTERILIZAO E TIPOS DE EMBALAGENS
Invlucro Mtodo de Prazo de validade
Esterilizao

Papel grau cirrgico - Vapor - 06 meses
-ETO - 02 anos

Papel crepado - Vapor - 06 meses
-ETO - 02 anos

Tyveck - Perxido de - 01 ano
Hidrognio - 01 ano
-ETO - 01 ano
- Radiao gama

Container com filtro - Vapor - 06 meses
microbiolgico

Containers com filtro - Perxido de - 06 meses
tyveck Hidrognio

Tecido de algodo - Vapor - 07 dias a 14 dias
cr duplo
* Observar sempre a integridade da embalagem.
53
EQUIPE TCNICA
Ana Lucia Munhoz C. de Albuquerque (Hospital da Lagoa)
Cludia V. F. Sodr (Hospital Geral de Ipanema)
Ftima Maria de S. M. de Carvalho (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia)
Heloisa Madella (Hospital Geral do Andara)
Irene Rgo Haddad (Hospital dos Servidores do Estado)
Ivonise Pires Ribeiro Lopes (Hospital Geral de Bonsucesso)
Lia Cristina Galvo dos Santos (Hospital Geral de Bonsucesso)
Marcia R. G. Vasques (Hospital de Cardiologia de Laranjeiras)
Maria Candida da Silva Soares (Hospital da Lagoa)
Maria das Graas da Costa Mello (Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia)
Maria Tereza do Esprito Santo (Hospital Geral de Ipanema)
Martha M. Gaudie Ley Meohas (Hospital Raphael de Paula Souza)
Nilceia Lobo Arruda (Hospital Raphael de Paula Souza)
Nilson S. Couto (Hospital Geral de Bonsucesso)
Rosana Maria Rangel dos Santos (Hospital da Lagoa)
Rozane Maria Messias (Hospital Geral de Nova Igua)
Rosele Castro Vianna Teixeira (Hospital Raphael'de Paula Souza)
Viviene Wanderley (Hospital dos Servidores do Estado)
COLABORADORES
A. Adler Consultoria L TOA.
Assessoria e Servios de Enfermagem em CIH LTOA. (ASSEFI)
Associao de Estudos e Controle de Infeco Hospitalar do Estado do Rio de
Janeiro (AECIHERJ)
MS/CGHU(RJ)
Marilena Matera do Monte Lins
ECCO Engenharia Clnica Consultoria LTOA
Larcio Lameira
Mareio Vale
Ricardo Reis
Infeces Hospitalares e Assessoria LTOA (INFECTO)
Instituto Brasileiro de Qualidade Nuclear (IBQN)
Antonio Carlos Teixeira Pinto
Vera Maria Monken
S4
55
Editorao, Reviso, Nonnalizao, Impresso, Acabamento e Expedio
Editora MS/Coordenao-Geral de Documentao e Infonnao/SAA/SE
Ministrio da Sade
SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 - CEP 71200-040
Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558
E-mail: editora.ms@saude.gov.br
Braslia-DF, abril de 2001