agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios

SUBDIRECCIN GENERAL DE INSPECCIN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALERTA FARMACUTICA:
Referencia: N alerta: SGICM/CONT/MJA 25/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: LARGACTIL Presentacin: LARGACTIL 100MG 30 COMPRIMIDOS DCI o DOE: CLORPROMAZINA N Registro: 42934 Fecha: 19/09/08

Cdigo Nacional: 777755 Lote: 08003 Fecha de caducidad: marzo 2013 Laboratorio titular: SANOFI AVENTIS FRANCE Representante Local en Espaa: SANOFI AVENTIS, S.A. Razn social responsable del producto: C/Josep Pl 2, Barcelona 08019 Descripcin del defecto: Contaminacin cruzada Informacin sobre la distribucin: Nacional Clasificacin de los defectos: Clase II Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08003 y devolucin al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del medicamento y seguimiento de la misma LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Beln Escribano Romero