CONSULTRIO LEGAL!

Orientao para cumprimento das normas vigentes relacionadas ao funcionamento de consultrio mdico Dicas para o Urologista

1. Vigilncia Sanitria Federal & Vigilncia Sanitria Estadual/Municipal A ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o rgo Federal responsvel principalmente pela regulamentao das normas federais de vigilncia e fiscalizao federal. Est diretamente ligada ao Ministrio da Sade. A Vigilncia Sanitria Estadual/Municipal est ligada s Secretarias Municipais de Sade e portanto s Prefeituras e compreende a estrutura de fiscalizao direta das atividades de interesse sade no seu Municpio. Ela o rgo responsvel pela emisso da Licena para Funcionamento, que o principal documento de uma empresa ou profissional junto quele rgo.

2. Documentao Para fazer funcionar um consultrio mdico no territrio brasileiro a documentao necessria pode variar de estado para estado, porm alguns documentos so indispensveis e esto previstos em legislao federal:

Alvar de Funcionamento: um documento referente ao imvel e registra informaes sobre a empresa ou pessoa fsica (Autnomo) como: Razo Social, localizao, ramo de atividade e horrio de funcionamento. O Alvar um documento emitido pela Administrao Regional ou Prefeitura e NO habilita per se o funcionamento de estabelecimentos de ateno sade junto fiscalizao de sade. Para tal, voc dever obter a Licena para Funcionamento junto Vigilncia Sanitria. O funcionamento sem este documento constitui infrao sanitria. (Lei Federal 6437/77 alterada pela Lei 9695/98).

A Licena para funcionamento um documento expedido pela autoridade sanitria responsvel (Vigilncia Sanitria Estadual) e o documento que habilita o estabelecimento a funcionar no territrio brasileiro pois para sua obteno necessrio que o profissional comprove entre outros, a formao e habilitao junto aos conselhos de classe (CRM) e especializao na rea de atuao pretendida. Embora o profissional mdico esteja habilitado junto ao CRM para o exerccio da medicina nas mais diversas reas de especializao, a Vigilncia Sanitria vem exigindo comprovao de especializao em certas reas como (Anestesiologia, Radioterapia, Medicina Intensiva) baseando-se em portarias Estaduais ou Municipais, por entender que

estas reas exigem treinamento especfico devido ao grau alto de complexidade e risco de danos sade envolvidos. Entenda bem, voc como mdico no est sendo proibido de exercer a medicina em suas diferentes especialidades, porm, de acordo com a legislao local, voc poder ou no assumir a responsabilidade tcnica dentro da empresa caso no comprove treinamento especfico. Nos casos em que a autoridade local exigir especializao especfica, a Licena para Funcionamento ser expedida constando apenas as atividades as quais voc puder comprovar treinamento.

Dica: Antes de solicitar o Alvar de Funcionamento e a Licena de Funcionamento entre em contato com a autoridade sanitria local para saber das exigncias em relao aos responsveis tcnicos nas diferentes especialidades pretendidas.

Importante: A Licena de Funcionamento dever ser renovada anualmente junto autoridade sanitria. O Alvar de funcionamento, por sua vez, poder ser emitido a ttulo provisrio ou permanente a critrio da Prefeitura, necessitando ou no de renovao.

3. CNES O Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Sade foi institudo pela Portaria MS/SAS 376, de 03 de outubro de 2000, publicada no Dirio Oficial da Unio de 04 de outubro de 2000. Com a incorporao das sugestes recebidas dos gestores estaduais e municipais do SUS e da sociedade em geral, editou-se em 29/12/2000 a PT/SAS 511/2000 que passa a normatizar o processo de cadastramento em todo Territrio Nacional. Atualmente, todo estabelecimento de interesse sade deve possuir registro no CNES, e para obteno da Licena para Funcionamento exigido o nmero do cadastro junto ao CNES. Informe-se junto Vigilncia Estadual como realizar o cadastro do seu estabelecimento.

Dica: Informe-se com seu contador se ele est familiarizado com a burocracia necessria para a obteno de toda documentao e lembre-se de perguntar a ele, no incio de todo ano, sobre o processo de renovao da licena. Evite multas.

4. A Estrutura fsica Resoluo RDC n 50 de 2002/ANVISA (Alterada pela Resoluo RDC 189/2003) dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. Nesta resoluo esto previstas as exigncias fsicas para consultrios, clnicas, centros de diagnstico e tratamento e hospitais em todos os nveis de complexidade. Trata-se de um documento extenso e que deve ser consultado na fase de planejamento, antes de construir ou reformar. Em caso de

dvidas voc pode solicitar autoridade sanitria local que submeta seu projeto a avaliao e, em caso de no aprovao, oriente-o quanto s mudanas necessrias.

5. Dicas teis A RDC50/2002 prev rea mnima para todos os tipos de ambientes desde rea de recepo, sala de procedimentos, consultrios, salas cirrgicas, rea de escovao, urgncia e outras. A rea mnima para consultrios e salas de exames ir depender dos procedimentos, equipamento e aparelhagem que sero utilizados. Em geral um consultrio deve ter pelo menos 9m2, porm, poder ser exigida rea maior de acordo com os equipamentos utilizados no consultrio. O consultrio deve permitir livre mobilidade. Uma variao de at 5% nas dimenses mnimas poder ser aceita a critrio da autoridade sanitria, visando a adaptao ao edifcio (RDC50/2002).

O consultrio de urologia, especificamente dever ter ainda: I - Ventilao e iluminao adequadas II - Ponto de gua (pia) para lavagem das mos ( preferencialmente com torneira de acionamento no manual) dentro do consultrio. III - Banheiro anexo (RDC 50/2002) IV - Pisos e paredes revestidos de material liso, resistente, impermevel, no absorvente e, de preferncia, em cores claras.

6. LEGISLAO DE INTERESSE FEDERAL Lei Federal 6437/77 alterada pela Lei 9695/98 (prev as infraes sanitrias e penalidades cabveis). Resoluo 50/2002 ANVISA (sobre a estrutura fsica dos estabelecimentos de sade) Decreto 77052/76 (Sobre a adequao do meio ambiente em estabelecimentos de sade, instalaes, equipamentos, e aparelhagem. Prev ainda a necessidade e responsabilidade do profissional em relao aos meios de proteo capazes de evitar efeitos nocivos aos agentes, clientes, pacientes e circunstantes) Portaria Federal 453/98 SVS MS - aprova o regulamento tcnico com instrues sobre proteo radiolgica. Para dvidas em legislao sanitria visite o site da ANVISA (WWW.ANVISA.GOV.BR) e acesse o portal VISALEGIS ou entre em contato com os Ncleos de Inspeo da Vigilncia Sanitria de sua cidade ou municpio. Ou escreva um e-mail pra gente: consultriolegal@sbu.org.br e tentaremos ajud-lo.