BIENVENIDOS

CURSO TALLER DE ELABORACION DE DOCUMENTOS

Contenido
Seccin Uno: Visin General del Curso Objetivos del curso Ejercicio - Introducciones Introduccin y historia de la Familia ISO 9001:2008. Ejercicio Definiciones. Revisin del material didctico (ver CD del curso). Proceso para establecer un SAC (Sistema de Administracin de la calidad) Seccin Dos: NOM-166-SSA1-1997 Obligaciones de la norma. Cuadro comparativo de la NOM-166-SSA1-1997, ISO 9001:2000 E ISO 15189. Seccin Tres: RED O INTERACCION DE PROCEDIMEINTOS. Ejercicio -Elaboracin de lista de actividades desarrolladas dentro de un laboratorio. Principios para crear una cultura organizacional. Repaso de Trminos y definiciones Vocabulario ISO 9000

Contenido
Seccin Cuatro: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Partes que lo integran Procedimientos tcnicos y procedimientos administrativos. Procedimientos para hacer procedimientos. Simbologa internacional para la elaboracin de procedimientos. Tcnicas para presentacin de procedimientos. Ciclo de PERA O PHVA. Ejercicio - construccin del catalogo de procedimientos. Seccin Cinco: MANUAL DE ORGANIZACION Partes que lo integran Tipos de organigrama, indicando autoridad, responsabilidad y comunicacin. Actividad- Estructura organizacional Descripcin de puestos. Actividad- elaborar la descripcin de puestos propia Seccin Seis: MANUAL DE CALIDAD Partes que lo integran Ejercicio Revisando trminos y definiciones Fundamentos del sistema de gestin de calidad punto numero 4 de la norma ISO 9001:2000. Ejercicio elaborar misin, visin, polticas y objetivos de calidad.

PROPSITO DEL CURSO

El propsito de este curso es proveer a los participantes el conocimiento necesario y la habilidad para el cumplimiento de las Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997 y las normas obligatorias ISO 90001:2000 e ISO 15189. Este curso es apropiado para todas las personas relacionadas, con laboratorios de anlisis clnicos que actualmente quieran implantar un sistema de administracin de la calidad. Este curso ha sido desarrollado para obtener la capacitacin en los requisitos para la certificacin de ISO 9001:2000.

Resultado Esperado del Aprendizaje

Al final de este curso, los participantes podrn: Demostrar la capacidad del cumplimiento de la NOM-166-SSA1-1997. Demostrar sus capacidades para la implementacin del sistema de administracin de la calidad ISO 9001, en un laboratorio de anlisis clnicos u hospitales.

Contenido
PUNTO 5 de la norma Responsabilidad de la Direccin PUNTO 6 de la norma Administracin de los recurso PUNTO 7 de la norma Elaboracin del producto o servicio PUNTO 8 de la norma Medicin, anlisis y mejora. Seccin Siete: Revisin del Sistema de Administracin de la Calidad.

OBJETIVOS DEL CURSO

Al concluir exitosamente este curso, los participantes podrn: Demostrar su capacidad de aplicar los principios y polticas del Sistema de Administracin de la Calidad, bajo la norma ISO 9001. Demostrar que poseen las aptitudes orales, escritas y de trabajo en equipo para realizar de un Sistemas de Administracin de la Calidad. Para obtener lo anterior, el curso le permitir al participante: Revisar los fundamentos de calidad, incluyendo y entendiendo el concepto de calidad, trminos y definiciones de la auditoria de calidad, la evolucin de la Administracin de la Calidad y los Principios de la Administracin de la calidad. Revisin y aplicacin de los requerimientos de ISO 9001. Revisin y aplicacin de un Manual de procedimientos tcnicos y administrativos Revisin y aplicacin de un Manual de organizacin. Revisin y aplicacin de un manual de calidad.

ACTIVIDAD
Objetivo Conocer las expectativas de los participantes con respecto al curso. Tarea Haga equipo con uno de sus compaero del curso y realice una entrevista, que le permita conocer lo siguiente: Lugar de trabajo y puesto. Sus experiencia en Sistemas de Administracin de la Calidad (inicio, avance, etc) Aspectos del Sistema de administracin de la calidad que mas le gusten o quisiera conocer. Expectativas con respecto al curso. Detalles personales como, lugar de residencia y gustos.

5 MINUTOS

INTRODUCCION E HISTORIA DE LA FAIMILIA ISO 9000

El termino calidad vara de acuerdo a la experiencia, expectativas y percepciones de cada persona. La definicin de la calidad de una persona, puede ser diferente a la de otra.

EVOLUCIN DE LA CALIDAD

Los sistemas de calidad han evolucionado de un nfasis tradicional de inspeccin, control deteccin y rechazo de defectos, reparacin y re-trabajos a un nfasis contemporneo enfocado en sistemas de administracin, mejora anlisis de riesgo, accin correctiva y accin preventiva.

EVOLUCIN DE LA CALIDAD
Calidad Total Premio de calidad Mejora Continua ISO 9004:2000 Gestin de calidad Aseguramiento de la calidad Control calidad Cubrir necesidades ISO 9001:2000 Eficiencia Eficacia Excelencia

ISO 9001:1994 Inspeccin vs. Requisitos Autocontrol

Prevencin Reaccin Funcin

La Serie de Normas ISO 9000

La organizacin ISO ha estado desarrollando normas tcnicas voluntarias en casi todos los sectores de los negocios, industrias y tecnologa desde 1947. En 1987 la familia de normas de IS0 9000 fue globalmente publicada.

La mayora de las normas ISO, son especficas de un producto, materiales o procesos en particular. Sin embargo la serie de normas ISO 9000 son conocidas como las normas genricas de sistemas de administracin. Esto quiere decir que las mismas normas pueden ser aplicadas a cualquier organizacin grande o pequea, cualquiera que sea su producto o servicio, en cualquier sector de actividad econmica, o que sea una empresa de negocios, de administracin pblica o departamento de gobierno.

SISTEMA DE ADMINISTRACION
Se refiere a lo que la organizacin hace para manejar sus procesos o actividades. En una pequea organizacin, es probable que no exista un "sistema" como tal, o "nuestra forma de hacer las cosas" y nuestra manera quizs no este escrita o documentada, pero esta en la mente del director o dueo. Entre ms grande las organizaciones, mas gente se involucra, aumentan la probabilidad de que algunos procesos estn documentados, as como la existencia de formatos y registros. Esto ayuda asegurar que en lugar de hacer sus propias cosas, existe un mnimo de orden en la manera en que la organizacin maneja su negocio para que el tiempo, dinero y otros recursos sean usados eficientemente. Para realmente, ser eficiente y efectiva, la organizacin debe manejar su manera de hacer las cosas, sistematizndolas. Esto asegura que nada importante se deje a fuera y que todo este claro acerca de quien es responsable de hacer que, cuando, donde, como y porque.

Familia ISO 9000

1. Organismo miembro ASAMBLEA GENERAL 2. Miembro Corresponsal 3. Miembro Abonado

SECRETARIADO TB (Technical Board)

TC (Technical committee) 215

Miembros P (participantes) Miembros O (observadores)

Subcomits (SC) Work Groups (WG) LAS NORMAS SON REVISADAS CADA 5 AOS

COTENNSISCAL

En 1989 se constituye en Mxico el ahora llamado COTENNSISCAL (Comit Tcnico Nacional de Normalizacin de Sistemas de Calidad), para la elaboracin de las normas mexicanas de calidad. En 1990 Mxico cuenta con el Sistema Nacional de Normalizacin y Evaluacin de la conformidad, que emite sus normas de sistemas de calidad NOM-CC (ahora NMX-CC) de sistemas de calidad basadas e n l a n o r m a t i v a I S O 9 0 0 0 .

DEFINICIN ISO

IOS= INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR THE STANDARDIZATION ISO= En griego significa igualdad

La ISO ha publicado ms de 13,000 normas. Esta integrada por 150 pases, que opera a travs de 215 Comits Tcnicos. Por cada pas slo hay un organismo representante.

Nomenclaturas en Mxico
EDICIN 2000

NMX CC 9000-IMNC-2000 = ISO-9000-2000

Sistemas de gestin de la calidad- fundamentos y vocabulario

NMX CC 9001-IMNC-2000 = ISO-9001-2000

Sistemas de gestin de la calidad requisitos

NMX CC 9004-IMNC-2000 = ISO-9004-2000

Sistemas de gestin de la calidad Recomendaciones para la mejora del desempeo

ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE NORMALIZACION Y EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Secretaria del Gobierno Federal SE-DGN EMA NOM ACREDITACIN LABORATORIOS Unidades de Verificacin NMX

REGISTRO
Organismos Nacionales de Normalizacin

Organismos de Certificacin

Productoservicio

Sistema

Personas

Pruebas

Calibracin

CERTIFICACION O REGISTRO
La evaluacin de un sistema de calidad contra los requerimientos de la norma ISO 9001 y la subsiguiente emisin de un certificado para confirmar que cumple con los requerimientos de la norma se conoce en diferentes pases como certificacin o registro. De hecho, estos dos trminos son empleados en una evaluacin de conformidad ms all que solo ISO 9001. Sus definiciones estrictas demuestran que no son sinnimos. De cualquier forma en el contexto del ISO 9001 "certificacin y registro" son usadas intercambiablemente en algunos pases - practica que refleja diferentes preferencias culturales nacionales o de negocios. Igualmente los rganos que emiten los certificados ISO9001."Organismos de Certificacin" es referido en algunos pases como Organismos de Registro lo cual refleja un nacionalismo diferente o preferencia cultural en los negocios.

ACREDITACIN
Es el proceso por el cual un organismo autorizado da un reconocimiento formal de que esa empresa son competentes para realizar tareas especificas.

Un organismo de acreditacin, acreditara o aprobara a un organismo de certificacin como -competente para llevar a cabo la certificacin de los sistemas de administracin de la calidad ISO 9001.

ACTIVIDAD.
OBJETIVO: Establecer estndares en la comunicacin, explorando algunas suposiciones bsicas de la comunicacin. Explorar el significado de la calidad y que factores contribuyen a la calidad. TAREA: Este ejercicio se realiza en dos partes. La primera parte es completada de forma individual y la segunda parte es en equipo. Para completar el ejercicio, siga las instrucciones, que da el instructor del curso.

CASA CERTIFICADORA INICIO

LEER CD, Y HACER ANALISIS SITUACION ACTUAL

NO
TIENE CCI Y CCE?

IMPLEMENTAR SU CUMILIMIENTO

ELABORAR RED DE PROCEDIMIENTOS

SI

HACER MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

ELABORAR MANUAL DE ORGANIZACION

ELABORAR MANUAL DE CALIDAD

EL SGC CUMPLE REQUISITOS NOM 166

ESTABLECER UN PALAN DE CALIDAD

SI

EL SGC CUMPLE REQUISITOS ISO 9001

SI

BUSCAR CASA CERTIFICADORA

NO

NO

B FIN

FLUJO GRAMA DEL PROCESO PARA QUE UN LABORATORIO PUEDA CERTIFICARSE.

Seccin dos: NOM-166-SSA1-1997

NOM - 166-SSA1-1997 4.5 Organizacin. Contar con los siguientes documentos actualizados:

4.5.1 Manual de organizacin 4.5.2 Manual de procedimientos administrativos 4.5.3 Manual de todos los mtodos analticos en idioma espaol
PACAL - 2005

NOM - 166-SSA1-1997
4.5.4 Bitcora de mantenimiento y calibracin de equipo 4.5.5 Gua para la toma, manejo, conservacin y transporte de muestras 4.5.6 Manual de manejo de equipo en el idioma espaol 4.5.7 Manual de seguridad e higiene ocupacional

PACAL - 2002

NOM - 166-SSA1-1997
4.5.8 Manual de procedimientos para el manejo de desechos peligrosos, conforme a la NOM-087-ECOL-1995 4.5.9 Programa de mantenimiento preventivo de instrumentos de medicin y equipo utilizado en el establecimiento

4.5.10 Programa de desinfeccin y desinfectacin del establecimiento.

NOM - 166-SSA1-1997

Todos los documentos anteriores podrn integrarse con informacin en espaol que el fabricante enve con los reactivos y equipos, o bien, ser elaborados por el propio laboratorio clnico y quedar contenidos en uno o varios volmenes.
PACAL - 2002

NOM - 166-SSA1-1997

9. Aseguramiento de la calidad. 9.1 Debern garantizar la calidad de los anlisis que realicen a travs de un programa interno de control de calidad que incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica.

PACAL - 2005

NOM - 166-SSA1-1997
9.2 Debern participar al menos en un programa de evaluacin externa de la calidad en el cual debern integrar todos los anlisis que realice y que incluya el programa. 9.3 Acreditar la evaluacin de cada una de las pruebas incluidas en programas externos y desarrollar una investigacin dirigida para solucionar la problemtica de aquellos anlisis en los que la calidad no sea satisfactoria.

PACAL - 2002

ACTIVIDAD - REQUISITOS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA

OBJETIVO Identificar los requisitos necesarios para el cumplimiento de esta norma. Explorar las areas de mejora dentro de nuestro laboratorio.

VER CUADRO COMPARATIVO DE CONTENIDOS

Si el objetivo es cumplir con la Oficial mexicana, solo requiere abarcar todos los puntos descritos en la misma. Si el objetivo es certificarse con la ISO 9001:2000 entonces es necesario cumplir con los requisitos de la Norma oficial Mexicana + los requisitos que exige la ISO 9001:2000. Si el objetivo es acreditarse con la ISO 15189, entonces es necesario cumplir con los requisitos de la Norma oficial Mexicana + los requisitos que exige la ISO 15189.
120 100 80 60 40 20 0 PORCENTAJE NOM 166 ISO 9001 ISO 15189

SECCION TRES: RED O INTERACCION DE PROCEDIMIENTOS.

Ejercicio: Elaboracin de lista de actividades desarrolladas dentro de un laboratorio. OBJETIVO: Que el alumno, defina los proceso de un laboratorio as como la interrelacin de las mismas. TAREA: Su instructor, le guiara en el orden de llenado de la siguiente tabla. De acuerdo a la siguiente clasificacin designa el rea.

MODELO DE UN SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS. Mejora continua

Responsabilidad de la Direccin Capacitacin Evaluacin Revisin Medicin anlisis y mejora Acciones correctivas y preventivas Auditoria Atencin de producto no conforme

Administracin de recursos Presupuestos Compras y mercadotecnia Mantenimiento

Entrad a

Realizacin del producto.

Pre-analtica Analtica Pos-analtica.

Salida

NOTA IMPORTANTE: Tanto la red de procedimientos como el modelo del sistema de calidad establecido con anterioridad, se recomienda estn incluidos en el Manual de Calidad.

PRINCIPIOS DE LA ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

(8 principios) Las normas de Administracin de la Calidad estn basadas en 8 principios de administracin de la calidad. Estos describen la manera en que trabajamos en lograr las metas y objetivos de la organizacin. La aplicacin de los principios de calidad tiene como objetivo el proveer beneficios directos alas organizaciones y hacer una contribucin importante a la administracin de costos y riesgos. Los beneficios de costa y riesgo son importantes para la organizacin, sus clientes y las partes interesadas.

Principio 1 - Organizaciones enfocadas al cliente

"Las organizaciones dependen de sus clientes y por esto deberan entender las necesidades actuales y futuras del cliente, cumplir con los requerimientos del cliente y luchar por exceder las expectativas de los clientes".

Los beneficios de la aplicacin de este principio son:

+ El establecimiento de la poltica y la estrategia para hacer que las necesidades de los clientes y de las otras partes interesadas sean entendidas en toda la organizacin. + Para el establecimiento de metas y objetivos, asegurando que estos mismos estn directamente relacionados con las necesidades y expectativas de los clientes. + Para la administracin de la operacin mejorando el desempeo de la Organizacin para cumplir con las necesidades de los clientes y + Para la administracin de los recursos humanos, asegurando que la gente tiene el conocimiento y habilidades requeridas para satisfacer a los clientes de la organizacin.

Principio 2 - Liderazgo
"Los lideres establecen un propsito de unidad y direccin para la Organizacin. Ellos crean y mantienen el medio ambiente interno en el que el personal se puede sentir totalmente involucrados en lograr los objetivos de la organizacin. El grupo de ISO establece que los resultados en las organizaciones al aplicar este principio son: Ser preactiv y dar el ejemplo comprender y responder a los posibles cambios del medio ambiente externo considerar las necesidades de todas las partes involucradas, incluyendo los clientes, dueos, personal, proveedores, comunidad local y la sociedad en general. establecer una visin clara del futuro de la organizacin establecer valores compartidos por toda la organizacin construir confianza y eliminar el miedo proveer al personal con los recursos necesarios y la libertad para actuar con responsabilidad y confianza inspirar, alentar y reconocer las contribuciones del personal promover la comunicaci6n abierta y honesta educar y entrenar al personal establecer metas y objetivos retadores implementar estrategias para alcanzar estas metas y objetivos.

Principio 3. Involucramiento del Personal

El personal de todos los niveles son la esencia de una organizacin y su total involucramiento permite que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la organizacin ". Los miembros del comit creen que la exitosa aplicacin de este principio de Involucramiento del Personal lleva al personal de la organizacin a: aceptar el error y la responsabilidad para despus resolver los problemas; buscar activamente las oportunidades para realizar mejoras buscar activamente oportunidades para mejorar su conocimiento, experiencia y competencia. compartir libremente el conocimiento y las experiencias en equipos y grupos enfocarse en la creacin de valor para los clientes ser innovador y creativo para cumplir con los objetivos de la organizacin. representar mejor a los clientes de la organizacin, as como a las comunidades locales y a la sociedad en general obtener satisfaccin de su trabajo y ser entusiasta y estar orgulloso de ser parte de la organizacin

Principio 4. ENFOQUE DE PROCESOS

"Un resultado deseado es lograr mas eficiencia cuando los recursos y actividades relacionadas son administrados como un proceso. De acuerdo con el comit de ISO, los resultados de un enfoque de proceso al manejar Una organizacin son: Definir el proceso para alcanzar el resultado deseado, identificar y medir las entradas y salidas del proceso, Identificar las interfaces del proceso con las funciones de la organizacin Evaluar los posibles riesgos, consecuencias e impactos de los procesos en los clientes, proveedores y partes interesadas del proceso y, Cuando se diseen los procesos, se debe considerar los pasos, actividades, flujos, control, medidas, necesidades de entrenamiento, equipo, mtodos, informacin, materiales y otros recursos del proceso para lograr los resultados deseados.

Principio 5. Enfoque de Sistemas para la Administraci6n

"Identificando, entendiendo y administrando un sistema de procesos interrelacionados dirigidos a cumplir un mismo objetivo, mejora la efectividad y eficiencia de la organizacin. Un enfoque de sistemas para la administracin tiene como resultado: Definir el sistema mediante la identificacin o desarrollo de los procesos que afectan a un objetivo en particular. Estructurar el sistema para lograr los objetivos de la manera mas eficiente posible. Entender la interdependencia entre los procesos del sistema. Continuar en la mejora del sistema a travs de la medicin y evaluacin. Establecer los limites de los recursos antes de la accin.

Principio 6 - Mejora Continua

La mejora continua debe ser un objetivo permanente de la organizacin". Estas actividades y resultados son encontrados en una organizacin practicando el principio de la mejora continua, de acuerdo al comit ISO: La mejora continua de productos, procesos y sistemas es un objetivo para cada individuo de en la organizacin. Se practica el concepto bsicos de la mejora continua Se llevan a cabo evaluaciones peridicas contra un criterio establecido de excelencia para identificar reas de oportunidad y de mejora. Promover las actividades de prevencin para promover la mejora continua de todos los procesos. cada miembro de la organizacin es capacitado y educado sobre los mtodos y herramientas de la mejora continua, tales como el ciclo de Deming (planear, hacer, verificar y actuar). Las mediciones son establecidas para guiar y monitorear las mejoras.

Principio 7 - Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

"Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos e informacin ". Atributos que se encuentran en una organizacin administrada por la filosofa del anlisis de hechos: Se lleva a cabo la recoleccin y medicin de datos e informacin relevante a los objetivos. Se asegura la precisin y fiabilidad de los datos e informacin. Se analiza datos e informacin utilizando mtodos probados. Se comprende los mtodos estadsticos apropiados. Se toman decisiones y acciones basadas en el anlisis lgico junto con la experiencia e intuicin.

Principio 8 - Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores

Principio 8 - Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores "Una organizacin y sus proveedores son interdependientes y existen relaciones de mutuo beneficio que mejoran la habilidad de ambos para crear valor". La organizacin que lleva a cabo este principio har las siguientes cosas: Identificar y seleccionar los proveedores claves Establecer relaciones con los proveedores que hagan un equilibrio entre las ganancias a corto y largo plazo haciendo consideraciones para la organizacin y la sociedad en general. Crear una comunicacin abierta y clara Iniciar desarrollos y mejoras en conjunto de los productos y procesos. Establecer en con junto un entendimiento claro de las necesidades de los clientes. Compartir informacin y planes futuros Reconocer las mejoras y logros de los proveedores.

Ejercicio- Vocabulario de la ISO 9000:2000

Objetivo Estandarizacin del lenguaje utilizado en la norma. Introduccin Existen muchas definiciones empleadas en el mbito de la Calidad. Algunas estn incluidas en las siguientes pginas. Estas han sido extradas de ISO 9000:2000 - Sistemas de Administracin de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario. Tarea Su instructor asignar a su equipo palabras de la lista que a continuacin se presenta. Utilizando dicha informacin, en las siguientes pginas y basndose en su experiencia de Auditorias, resalte las caractersticas clave de cada uno de los trminos como si los fuera a explicar a alguien que no esta familiarizado con ellos. Use ejemplos para ilustrar su entendimiento, cuando sea posible.

SECCION CUATRO MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Existen dos tipos de procedimientos, los procedimientos: Tcnicos o procedimientos analticos. Administrativos La NOM seala claramente que los procedimientos analticos pueden ser los instructivos que los fabricantes de reactivos nos proporcionan, sin embargo es frecuente que el tamao de los instructivos sea muy variable y, para facilitar el manejo y control de los mismos, se recomienda que se utilicen medios como la fotocopiadora y el escner, para integrarlos a los manuales de procedimientos, en tamao carta. Al integrar los instructivos de los fabricantes a los manuales de procedimientos oficiales del laboratorio, se deben resaltar los puntos importantes de cada uno, como:

PARTES QUE INTEGRAN A LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS O TECNICOS.

Mtodo utilizado (nombre o fundamento) Nmero de catlogo del reactivo Tipo de muestra a analizar Lmite de la linealidad Valores de referencia Cuidados especiales para el desarrollo de una prueba o de riesgo (si los hay).

 PARTES QUE LO INTEGRAN A LOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

ndice. Presentacin. Objetivo del manual. Procedimientos. Descripcin de actividades. Diagramas de flujo. Formatos e instructivos

PROCEDIMIENTO PARA HACER PROCEDIMIENTOS

Para poder distribuir el trabajo dentro del laboratorio es necesario establecer los criterios de la elaboracin de los mismos procedimientos, de tal forma se recomida utilizar un procedimiento para hacer procedimientos, conocido tambin como pro de pro. Objetivo: Dar lineamientos para la elaboracin de los procedimientos, tanto administrativos como tcnicos, para asegurar que tengan el contenido necesario para realizacin de todas las actividades que se desarrollan y que cumplan con los requisitos que marcan las normas vigentes como la NOM166-SSA1-1997, Para la organizacin y funcionamiento de los laboratorios clnicos y otras como las de ISO 90012000.

CONTENIDO:
INTRODUCCION OBJETIVO ALCANCE CARACTERISTICAS DE LOS PROCEDIMIENTOS (TAMAO DEL PAPEL, MARGENES, ENCABEZADO, PIE DE PAGINAS, TAMAO Y TIPO DE LETRA ETC.) ASIGNACION DE CLAVE A MANUALES ASIGNACION DE CLAVE A PROCEDIMIENTOS

EJERCICIO Elaboracin de procedimiento para hacer procedimientos.

OBJETIVO: Uniformidad en la elaboracin de procedimientos para asegurar que cuenten con los requisitos necesarios.

TAREA: Desarrolle un procedimiento para hacer procedimientos de acuerdo al contenido mencionado anteriormente.

 Simbologa internacional para la elaboracin de procedimientos

DECISIN OPERACIN INSPECCIN TRANSPORTE DEPSITOS PROVISIONALES O DE ESPERA ALMACENAMIENTO PERMANENTE

FIGURA 3 Nmero de fases Operacin Transporte Para da Verificacin

. EJEMPLO DE FLUJOGRAMA LEVANTAMIENTO DE UN PEDIDO Deci sin Em plea do Esp

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 5 2 2

A A B B A B C C C B

Recibe pedido escrito de material por elaborar Entrega el pedido verificado al empleado B Ejecuta el diseo Entrega el trabajo a A Verifica la exactitud y la firma Entrega el material a C Lleva el material al local designado Deja el diseo y pide la firma del pedido Trae el pedido designado y lo entrega a B Archiva el pedido TOTAL 2 1 1

BLOQUES
Tiempo CAJA PACIENTE LLEGA A LAS INSTALACIO NES DA BIENVENIDA Y PREGUNTA NECESIDADES
TOMA DATOS Y DEFINE CON PACIENTE SERVICIOS, REQUISITOS, DOCTOS Y FORMA DE PAGO RECIBE ORDEN Y FACTURA

RECEPCIONISTA

ADMINISTRATIVO

MUESTRISTA

RECIBE DOCTOS Y PAGA

ESPERA TURNO PARA TOMA DE MUESTRA

RECIBE ORDEN E INTEGRA EXPEDIENTE ORDENA LA FACTURACION

RECIBE EXPEDIENTE ELECTRNICO Y PREPARA INSTRUMENTAL PARA TOMA DE MUESTRA

CICLO DE PERA O PHVA La metodologa conocida como "Planear-Hacer- Verificar-Actuar" (PHVA) puede ser aplicada a todos los procesos. El PHVA puede ser brevemente descrito como sigue: Planear: Establecer los objetivos y procesos necesarios para entregar los resultados de acuerdo a los requerimientos de los clientes y polticas de la organizacin Hacer: Implementar los procesos. Verificar: Monitorear y medir los procesos y productos contra polticas, Objetivos y requerimientos para el producto y finalmente reportar los resultados. Actuar: Tomar acciones para continuamente mejorar el desempeo de los procesos.

Ejercicio: Construccin del catalogo de procedimientos. Objetivo: Establecer un catalogo de procedimientos tanto administrativos como tcnicos, con el fin de establecer el total de los procedimientos, que les permita ordenar sistemticamente los procedimientos necesarios para la obtencin del resultado del cliente o servicio. Tarea: Utiliza los siguientes criterios, utilizando tu red de procedimientos. A cada procedimiento se le asignar una clave integrada por: Tres letras del Manual al que corresponda (que podr estar en una o varias carpetas) Tres letras para identificar el rea de trabajo Un nmero secuencial de tres dgitos, que ser el que le corresponda, de acuerdo al procedimiento para el control de documentos Dos dgitos para identificar el lugar donde estar localizada una copia autorizada del procedimiento.

 SECCION CINCO MANUAL DE ORGANIZACIN

Partes que lo integran. ndice. Introduccin. Atribuciones u objeto. Estructura orgnica. Objetivo. Descripcin de funciones. Tipos de organigramas, indicando autoridad, responsabilidad y comunicacin de la organizacin. Horizontal Vertical Mixto

HORIZONTAL

PONER EN CADA NIVEL PUESTOS DE LA MISMA JERARQUIA

PONER EN CADA NIVEL PUESTOS DE LA MISMA JERARQUIA

PONER EN CADA NIVEL PUESTOS DE LA MISMA JERARQUIA

VERTICAL

HORIZONTAL

VERTICAL

EJERCICIO Elaborar un organigrama de su laboratorio. OBJETIVO: Aplicar las tcnicas de elaboracin de Organigramas. tarea: Elabore el organigrama de acuerdo a su organizacin.

Descripcin de Puestos. A) Identificacin del puesto. B) Funciones del puesto C) Relaciones del puesto. D) Requerimientos del puesto. E) Condiciones de trabajo.

1.TITULO DEL PUESTO 1.1 Puesto existente 1.2 Puestos afines 2. PROPOSITO DEL PUESTO 3. PROBABLES PUESTOS SUSTITUTOS 5 LOCALIZACION FISICA 6 NIVEL ORGANIZACIONAL 7 REPORTAR A: 8 SUBORDINADOS: 4. NUMERO DE PLAZAS Nueva creacin

9.- TIPO DE PUESTO

CONFIANZA ( ) SINDICAL ( ) HONORARIOS( ) % %

BASE ( ) OTRO ( EVENTUAL( )

10. CLASIFICACION DEL PUESTO 11. MATERIAL Y EQUIPO

ADMINISTRATIVO OPERATIVO

SECCION SEIS MANUAL DE CALIDAD

PARTES QUE LO INTEGRAN Es una perspectiva general del sistema completo de calidad e incluye una breve descripcin de los distintos elementos del sistema. El manual de calidad incluir: CONTENIDO 1) Ttulo, alcance y campo de aplicacin Alcance del SGC. Establece las partes, reas, procesos que cubre el Sistema de Administracin de la Calidad. Nota: cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Siempre y cuando dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capitulo 7 y que no afecten la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.

 2) Lista de circulacin: El manual de calidad es el nico documento del SGC que tiene las categoras de controlado y no controlado Una copia controlada significa que el manual recibe un nmero de serie y se entrega a una persona especfica, la cual debe enterarse de cualquier cambio o modificacin realizada al documento (actualizacin). Las copias no controladas implican que el manual ser emitido y entregado nicamente para propsitos de informacin y por lo tanto, no se tiene el compromiso de actualizarlo. 3) Tabla de contenidos 4) Explicacin introductoria sobre la organizacin y el manual puede contener: Historia del laboratorio: contiene toda la informacin de logros y xitos de su laboratorio, as como su trayectoria. Recuerde que el manual de calidad es la tarjeta de presentacin de su laboratorio.

5) Misin, visin, poltica y objetivos de calidad. Misin: es la razn de ser de su laboratorio, del porque y para que existe su laboratorio. Visin. Significa el como se visualiza su empresa en un futuro, a donde quiere llegar en un tiempo determinada. Poltica de calidad. Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad. Objetivos de calidad. Algo ambicionado o pretendido que tienen relacin con la calidad. 6) Descripcin de la estructura organizacional, responsabilidades y autoridades EJEMPLO: La estructura ejecutiva se muestra a continuacin: Director ejecutivo

7) Descripcin de los elementos del sistema de gestin de calidad y cualquier referencia a los procedimientos documentados de ste. 7.1 Modelo del sistema de calidad 7.2 Red de procedimientos o interaccin de procesos. 7.3 Procedimiento de Control de documentos 7.4 Procedimiento de Control de registros 7.5 Responsabilidad de la direccin. 7.6 Administracin de los recursos. 7.7 Elaboracin de producto. 7.8 Medicin, anlisis y mejora. 8) Procedimientos documentados exigibles por la norma: Control de registros Control de documentos Acciones correctivas Acciones preventivas Control de producto no conforme. Auditoria interna.

8.1) Auque estos procedimientos no son exigibles por la norma, se recomienda que se elaboren e implementen, puesto que ayudan a elevar la eficacia del Sistema de Administracin de la Calidad. Comunicacin Interna Procedimiento para hacer procedimientos. 9) Definiciones, si se requiere 10) Un anexo para los datos de soporte, si se requiere. NOTA El orden del contenido puede cambiarse de acuerdo a las necesidades del usuario No existe un requerimiento de que sea preciso seguir la estructura de la ISO 9000 pero se recomienda encarecidamente hacerlo. Si usted adopta una estructura diferente, estar provocando innecesarias dificultades para s mismo durante las auditoras externas, ya que el auditor estar utilizando una lista de verificacin con base en esta norma

 CULTURA ORGANIZACIONAL El ambiente de trabajo dentro de las organizaciones, sin lugar a dudas repercute favorable o desfavorablemente en la calidad de nuestros servicios por lo que actualmente, es de gran importancia resaltar las relaciones laborales dentro de la organizacin por lo que llamaremos cultura organizacional, que no es mas que el conjunto de valores, actitudes y compromisos por los que la organizacin se conduce. VALORES: Conjunto de principios morales, propios de cada organizacin, que le proporcionan guas de conducta a todos los miembros de la empresa. ACTITUDES: Disposicin de nimo (positivo), manifestada exteriormente, en la realizacin de diferentes actividades. COMPROMISOS: Obligacin contrada, palabra dada.

Todas las los laboratorios cuentan de manera formal o informal con una cultura que les es propia, es importante que el laboratorio se encargu de hacerla explicita y darla a conocer a todos sus miembros. Ejercicio: Elaboracin de misin, visin, polticas y objetivos de calidad del laboratorio. Objetivo: Entender la importancia de contar con una cultura organizacional bien definida y comunicada a todos nuestros clientes internos y externos mediante la misin, visin, polticas y objetivos de calidad del laboratorio. Tarea: Elabore una lista de 5 valores, 5 actitudes y 5 compromisos que un laboratorio debe de ofrecer a sus clientes. Elaborar misin, visin, polticas y objetivos de calidad del laboratorio, integrando en ellos un valor + una actitud + un compromiso + la palabra satisfaccin al cliente + la palabra de mejora continua. (tomar como referencia el punto 7 de la NOM-166-SSA1-1997.

 CARACTERISTICAS DE OBJETIVOS Representan los resultados que la empresa espera obtener, son fines por alcanzar, establecidos cuantitativamente y determinados para realizarse transcurrido un tiempo especfico. a) Se establecen a un tiempo especfico b) Se determinan cuantitativamente c) Asentarlos por escrito d) Al determinarlos aplicarles las seis preguntas:

1.Qu? Cul es la meta que nos proponemos alcanzar? Qu es lo que se busca en determinada organizacin, funcin, operacin, etc...? 2. Quin? A qu departamento, secciones etc..., corresponde lograr el objetivo? 3. Cmo? En forma integral o parcial? De inmediato o a largo plazo? 4. Cundo? Es una meta urgente o diferible? En qu tiempo se debe lograr cada una de sus partes? 5. Dnde? En que lugar se realizar el o los objetivos 6. Por qu? Cul es la finalidad que nos movi a buscar este objetivo e) Deben ser perfectamente conocidos por todos los miembros de la organizacin Para lograr exposicin clara del objetivo: El lenguaje debe ser estricto y conciso, que pueda ser entendido fcilmente al comunicar exactamente lo que usted pretende. Tenga mucho cuidado al emplear palabras que sean vagas o abiertas a diferentes interpretaciones, como comprender, estimar, suponer, creer, muchos, pocos, etc.

 Ejercicio: Manual de Calidad. Objetivo: Aplicar los conocimientos adquiridos para la elaboracin de un manual de calidad, cumpliendo con los requisitos de la NOM-166-SSA1-1997 E ISO 9001:2000. Tarea: Desarrollar los principales puntos en la elaboracin de un manual de calidad.

MANUAL DE CALIDAD

Referencia MCA-LAB-001-00

Revisin N Fecha:

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Ttulo: Tabla de contenido

INDICE PAGINA
1.Ttulo, alcance y campo de aplicacin 2.Lista de circulacin 3.Explicacin introductoria sobre la organizacin 4.Misin, visin, poltica y objetivos de calidad 5.Descripcin de la estructura organizacional, responsabilidades y autoridades 6.Descripcin de los elementos del sistema de gestin de calidad y cualquier referencia a los procedimientos documentados de ste. 7.Procedimientos documentados exigibles por la norma 8.Definiciones, si se requiere 9.Un anexo para los datos de soporte, si se requiere.