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VOLUME 1

NMERO 2

Boletim informativo
Segurana do Paciente e Qualidade Assistencial em Servios de Sade
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Braslia, Jan-Jul de 2011.

Preveno e controle das Infeces Relacionadas Assistncia sade


Nesta edio
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Introduo Material e Mtodos Resultados gerais Consideraes

Introduo
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), em consonncia com a Organizao Mundial de Sade (OMS), por meio da Aliana Mundial para a Segurana do Paciente, vem dedicando esforos para a implantao de estratgias seguras na assistncia sade. Entre elas, a preveno e a reduo da incidncia e gravidade das Infeces Relacionadas Assistncia Sade (IRAS). Este Boletim relata as atividades desenvolvidas pela Gerncia-Geral de Tecnologias em Servios de Sade (GGTES/Anvisa) junto ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS). O objetivo conhecer a ocorrncia das IRAS nas Unidades de Terapia Intensiva (UTI) dos hospitais brasileiros e propor mecanismos de reduo, atendendo aos dispositivos previstos na Portaria no 2.616/98. Para alcanar as metas e os desafios propostos pela Aliana Mundial, no Brasil, iniciouse um processo de fortalecimento das coordenaes e comisses de controle de infeco hospitalar. A operacionalizao desse processo foi planejada em etapas e fases, apresentadas a seguir. A primeira etapa, denominada Estruturao das atividades de preveno e controle das IRAS, constituda por duas fases fundamentadas na estratgia de fortalecimento e descentralizao das aes de preveno e controle. Visa a superao de deficincias estruturais relativas organizao dos servios e ao processo de trabalho, entre outros elementos importantes ao controle do risco. A etapa seguinte, a ser implantada a partir de 2012, ser a de Validao e Avaliao, na qual esto previstas atividades de melhoria da captao e da consistncia das informaes notificadas. Ir implementar medidas globais de interveno em Iras, voltadas para prticas seguras, assim como para retroalimentar o processo de estruturao, validao e reavaliao. importante ter a clareza de que todas as etapas prevem o processo contnuo de avaliao, interveno e reavaliao. Essas etapas e fases devem, ainda, ser consideradas sob outros aspectos: um relacionado s atividades desenvolvidas pelas esferas governamentais e outro aos profissionais que atuam diretamente nos servios de sade e aos pacientes. Este documento compe uma sequncia de boletins informativos da GGTES/Anvisa sobre a Segurana do Paciente e a Qualidade em Servios de Sade. Tm a finalidade de apresentar um resumo descritivo do conjunto de atividades promovidas pelos profissionais de sade, associaes e entidades de classe, instituies de ensino e pesquisa, pacientes, servios de sade, incluindo as instncias governamentais e no governamentais preocupadas com a promoo das prticas seguras em servios de sade, no que se refere vigilncia e monitoramentos das Iras. ainda um instrumento que objetiva fortalecer a comunicao entre profissionais de sade, gestores e sociedade.

...Aliana Mundial para a Segurana do Paciente: conjunto de atividades promovidas pelos profissionais de sade, pacientes, associaes e entidades, instituies de ensino e pesquisa, servios de sade, incluindo as instncias governamentais e no governamentais preocupadas com a promoo das prticas seguras em servios de sade.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Material e mtodos
A etapa Estruturao foi, didaticamente, divida em eixos de operacionalizao, descritos pelas fase 1 e 2, seguindo a sequncia das aes desenvolvidas. Os elementos tcnico-operacionais, a definio de indicadores e a operacionalizao da vigilncia foram resumidos como: Organizao do SNVS para a segurana do paciente META 1: reduzir o risco de infeces relacionadas assistncia sade Fundamento: Conhecer o problema

Fase 1: Elementos tcnico-operacionais


a. Diagnstico sobre a estruturao das Coordenaes Estaduais/Distrital de Controle de Infeco Hospitalar (CECIH);

b. Definio de critrios diagnsticos nacionais para a vigilncia epidemiolgica das IRAS nos Estabelecimentos Assistncias de Sade (EAS) brasileiros; c. Definio de indicadores epidemiolgicos e metas nacionais para a reduo das IRAS.

Fase 2: Indicadores epidemiolgicos e operacionalizao da vigilncia


a. Definio dos servios brasileiros prioritrios (EAS com dez ou mais leitos de UTI adulto, peditrico ou neonatal), com base no Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Sade (CNES), para a notificao do primeiro indicador nacional obrigatrio: densidade de incidncia de infeco primria de corrente sangunea associada a cateter venoso central;

b. Cadastramento das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) dos EAS prioritrios, por meio de formulrio eletrnico disponibilizado pela Anvisa;

c. Capacitao das CECIH para: aplicao dos critrios diagnsticos nacionais para a vigilncia epidemiolgica das IRAS; uso do formulrio eletrnico de notificao; realizao das anlises estatsticas e multiplicao do conhecimento; d. Diagnstico sobre a estruturao das Coordenaes Municipais de Controle de Infeco Hospitalar (CMCIH).

Resultados Gerais
Fase 1: Elementos tcnico-operacionais Coordenao Estadual de Controle de Infeco
Desde 2009, as Secretarias Estaduais de Sade recebem, anualmente, o formulrio eletrnico para o cadastramento das Coordenaes Estaduais de Controle de Infeco, que identifica elementos organizacionais e estruturais das CECIH. O foco das aes da GGTES/Anvisa, desde ento, foi direcionado para aqueles Estados que no haviam constitudo ou nomeado a CECIH, como determina a Portaria no 2.616/98, por meio de contatos distncia e presenciais junto aos Secretrios de Sade e Vigilncias Sanitrias.

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A FIGURA 1 apresenta a organizao dos estados brasileiros a partir da estruturao das coordenaes Estaduais/Distrital para o Controle de Infeco, entre os anos de 2009 e 2011. Figura 1. Estruturao da rede estadual/distrital para as atividades de preveno e controle das infeces relacionadas assistncia, entre 2009 e 2011. 2009 2010 2011

Fonte: Banco de dados das CECIH/Anvisa, 07/2011

Verifica-se que, em 2009, no havia CECIH em 13 unidades federadas. No ano seguinte, esse total foi reduzido a dois estados sem Coordenao. Em outros cinco, no havia uma estrutura formalizada, mas os estados contavam com um grupo de profissionais que realizava algumas atividades de preveno e controle de infeco. At o dia 18 de Julho de 2011, 24 unidades federadas responderam ao Recadastramento das CECIH Ano 2011, mostrando que: Sergipe, Gois e Mato Grosso no possuem CECIH formalizadas, porm realizam aes de preveno e controle de IRAS. Pernambuco e Piau apresentam as portarias de nomeao desatualizadas, uma vez que as coordenaes esto com as equipes renovadas. At Julho de 2011, Rio Grande do Norte, Paraba e Amap no responderam ao Formulrio.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Critrios diagnsticos nacionais para a vigilncia epidemiolgica das IRAS nos estabelecimentos de assistncia sade brasileiros.
Desde 2008, foram criados grupos tcnicos de trabalho (FIGURA 2), compostos por dezenas de profissionais renomados de todo o Brasil que atuam diretamente na preveno e controle de infeces. O propsito principal foi elaborar os Critrios Nacionais de IRAS e delinear a reorganizao da investigao de surtos, eventos adversos e incidentes hospitalares.

Figura 2. Criao dos Grupos de Trabalho e as respectivas referncias normativas, por assunto. Atividades do Grupo Tcnico Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco do trato respiratrio Indicadores nacionais de infeces relacionadas assistncia sade Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco do trato urinrio Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco em cirurgias com implante/prteses Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco da corrente sangunea Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco em neonatologia Critrios diagnsticos e manual de preveno de infeco de stio cirrgico Investigao de surtos em servios de sade Referncia normativa Portaria n 1.081, de 10 de setembro de 2009 Portaria n 282, de 15 de maro de 2010 Portaria n 335, de 25 de maro de 2010 Portaria n 336, de 25 de maro de 2010 Portaria no 925, de 12 de julho de 2010 Portaria no 926, de 12 de julho de 2010 Portaria no 927, de 12 de julho de 2010 Portaria no 928, de 12 de julho de 2010 Portaria n 961, de 16 de julho de 2010

Paralelamente publicao o protocolo dos critrios diagnsticos para a vigilncia epidemiolgica das infeces, foram publicados em meio eletrnico no portal da Anvisa/MS os manuais de preveno para os respectivos stios infecciosos.

O conjunto desses documentos formou o subsdio para a padronizao da vigilncia das infeces em todos os servios de sade do territrio nacional. Por um lado, apresentou a definio de caso, atravs da determinao de um critrio diagnstico nico a ser utilizado pelas CCIH do pas e, por outro, publicou as orientaes para as medidas de preveno e controle das Iras.

Os protocolos que definiram os critrios diagnsticos e as aes de preveno das IRAS foram baseados nos principais stios infecciosos: Infeco Primria de Corrente Sangunea, Infeco de Stio Cirrgico, Infeco do Trato Respiratrio, Infeco do Trato Urinrio , Infeco em Neonatologia e Infeco Cirrgica envolvendo Implantes e Prteses.

Indicadores para a vigilncia epidemiolgica


Os indicadores epidemiolgicos para a vigilncia das Iras adotados neste primeiro momento de organizao so especficos para expressar riscos definidos. O processo de vigilncia e monitoramento

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inicia-se pelo indicador de infeco primria de corrente sangunea. So, ainda, os critrios utilizados para a notificao pelos hospitais, quais sejam: a. Densidade de incidncia de infeco primria da corrente sangunea laboratorialmente confirmada (IPCSL), em pacientes em uso de cateter venoso central (CVC), internados em UTI (adulto/peditrica/neonatal) com dez leitos ou mais. b. Densidade de incidncia infeco primria da corrente sangunea clnica, ou seja, sem confirmao laboratorial (IPCSC) em pacientes em uso de cateter venoso central (CVC), internados em UTI (adulto/peditrica/neonatal) com no mnimo dez leitos.

Destaca-se a estratificao para os indicadores de IPCS neonatal, de acordo com o peso ao nascer, conforme especificado no protocolo que define os critrios para o diagnstico de Infeco Primria de Corrente Sangunea.

Meta Nacional de Reduo das Iras


As IPCS so infeces de consequncias sistmicas graves, bacteremia ou sepse, sem foco primrio identificvel. Todos os servios de sade, para os quais os indicadores nacionais so de notificao obrigatria, devem atingir uma meta de reduo de 30% da incidncia de infeco primria da corrente sangunea em pacientes com cateter venoso central, ao final de trs anos, em comparao com os dados dos trs primeiros meses de monitoramento.

Caso haja monitoramento prvio, j realizado pelo servio de sade, deve-se comparar essa reduo com os ltimos 12 meses de acompanhamento. Os servios de sade devem manter o registro, manual ou eletrnico, do acompanhamento dos indicadores nacionais que devero ficar disponveis para verificao da Autoridade Sanitria. Alm disso, esses indicadores devem ser notificados no formulrio nacional de notificao, salvo nos estados que possuem sistema informatizado prprio.

Os servios de sade devero adequar e implantar o programa de preveno de IRAS, baseado em suas caractersticas especficas, com o objetivo de atingir a meta de reduo da incidncia das IPCS em pacientes com CVC. Tendo em vista as medidas j implementadas no pas nesta rea, devem ser reforadas as atividades em andamento e desenvolvidas novas aes para alcanar os objetivos estabelecidos.

Os dados notificados esto sendo monitorados, analisados e divulgados pelas Coordenaes Municipais de Controle de Infeco Hospitalar (CMCIH), pelas Coordenaes Estaduais/Distrital de Controle de Infeco Hospitalar (CECIH) e pela Anvisa/MS.

Fase 2: Indicadores epidemiolgicos e operacionalizao da vigilncia Estabelecimentos Assistenciais prioritrios para cadastramento e notificao
A avaliao das informaes constantes no banco de dados do CNES mostrou que o universo de estabelecimentos assistenciais de sade (EAS) no pas, em 2009, totalizava 82.528 servios de sade, excluindo-se aqueles que prestavam assistncia odontolgica (FIGURA 3).

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

Figura 3. Distribuio dos estabelecimentos assistenciais de sade, no Brasil, em 2009. ESTABELECIMENTOS ASSISTENCIAIS DE SADE NO BRASIL PBLICOS Hospitais Clnicas Centros de Sade Ambulatrios Servios de Urgncia Total (Sem servios de Odontologia) 2.059 4.071 41.530 1.693 49.353 PRIVADOS 4.818 27.520 496 341 33.175 Fonte: 09/2009, CNES Foi ento definido o ponto de corte para os servios brasileiros prioritrios para a notificao do primeiro indicador nacional obrigatrio: densidade de incidncia de infeco primria de corrente sangunea associada a cateter venoso central, com base no CNES. O cadastramento das CCIH e a notificao dos indicadores infecciosos passam a ser obrigatrios para todo servio de sade do territrio nacional que atenda aos seguintes critrios:

Todo estabelecimento pblico ou privado, que juntos ou isoladamente possuam dez ou mais leitos de UTI neonatal, peditrica e adulto, deve notificar os indicadores de IPCS em formulrio especfico, disponibilizado por meio eletrnico no portal da Anvisa e nos stios eletrnicos das Secretarias Estaduais/Distrital de Sade.

O critrio de incluso de EAS por nmero de leitos de UTI, adotado nesta etapa da estruturao, o ponto de corte inicial, podendo ser alterado pela Anvisa/MS ou ampliado, de modo complementar, pelo Estado ou Municpio.

Os estabelecimentos de sade que atendam aos critrios de priorizao devem cadastrar as respectivas CCIH, em formulrio especfico para cada unidade federada, disponvel no portal http://portal.anvisa.gov.br.

Cadastramento das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) dos EAS prioritrios
Do total de 82.528 EAS, estabeleceu-se como ponto de referncia aqueles que apresentavam dez ou mais leitos de Unidade de Terapia Intensiva.

Foram, ento, identificados 1.144 estabelecimentos assistenciais, distribudos pelas Unidades Federadas, que atendiam aos critrios definidos, tornando-os prioritrios da meta de implantao nacional das atividades de vigilncia e monitoramento das infeces relacionadas assistncia.

A meta de cadastramento da CCIH e o alcance dessa meta pelas coordenaes estaduais, do Distrito Federal e municipais so apresentadas no GRFICO 1.

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600
Cadastrado Meta

300

0
AC RR AP TO RO SE AM Meta Cadastrado 2 3 2 3 3 3 5 6 8 5 9 12 10 25 AL MS PI 13 6 13 22 13 14 MA RN MT PB DF 19 18 20 20 21 20 22 14 25 33 ES PA CE GO PE SC 27 27 27 20 28 24 30 56 36 40 38 44 BA RS PR MG RJ 44 41 70 64 SP 76 108 170 305 38 95 105 263

Grfico 1. Distribuio dos estabelecimentos assistenciais prioritrios da meta pelo nmero de CCIH cadastrada, por unidade federada. Fonte: CNES, 2009 (meta). Banco de dados de Cadastramento das CCIH/Anvisa, 06/2011. Os resultados indicam que a atuao das coordenaes estaduais e municipais dos estados do Acre, Roraima, Tocantins, Sergipe, Amazonas, Mato Grosso do Sul, Piau, Distrito Federal, Gois, Pernambuco e Santa Catarina contribuiu para que a meta de cadastramento das CCIH fosse ultrapassada nesses estados. Atualmente, esto cadastradas 1.021 CCIH dos EAS prioritrios (GRFICO 2), distribudas por mais de 260 municpios, gerando um banco de dados que possibilita a comunicao direta e imediata das coordenaes municipais, estaduais, Distrital e pela Anvisa, por meio eletrnico, com a direo do hospital (1.021) e com a CCIH (1.021).
500

N= 1.021

250

0 SE > 9 leitos de UTI <10 leitos de UTI 458 32 NE 163 26 S 138 8 CO 97 34 N 49 16

Grfico 2. Distribuio regional de cadastramento das CCIH de EAS prioritrios e no prioritrios. Fonte: Banco de dados de cadastramento das CCIH/Anvisa, 06/2011 Verifica-se que mais de 115 hospitais, com menos de dez leitos de UTI, aderiram vigilncia epidemiolgica das IRAS e vm participando das atividades propostas, recebendo material informativo, protocolos, manuais, formulrios de autoavaliao, divulgao de eventos, alertas e outros documentos de interesse dos controladores de infeco.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

As informaes fornecidas pelos responsveis pelas CCIH cadastradas indicam a possibilidade de atuao direta sobre 23.533 leitos (GRFICO 3) de UTI adulto, peditrico e neonatal, distribudos pelo pas, sob vigilncia e monitoramento das CCIH, facilitando a ao conjunta em medidas preventivas e corretivas.

9000

4500

0 CO NEO PED ADULTO 450 193 1479 N 315 133 562 NE 916 375 2681 S 899 374 1962 SE 3304 1531 8339

Fonte: Banco de dados de cadastramento das CCIH, 06/2011 Grfico 3. Distribuio dos leitos cadastrados por regio geogrfica. Diante da necessidade de consolidao nacional do perfil epidemiolgico e sanitrio das Iras, os servios de sade devem manter atualizadas as informaes contidas no Cadastro Nacional das CCIH.

Fluxo e ferramentas de notificao

O conhecimento acerca da efetividade da vigilncia epidemiolgica das infeces relacionadas assistncia e do seu monitoramento imprescindvel para prevenir e controlar a ocorrncia de infeces em servios de sade.

A notificao deve ser realizada pela CCIH do estabelecimento de sade at o dia 15 de cada ms, quando ser realizada a anlise dos dados e a divulgao dos resultados.

As notificaes Coordenao do Programa Nacional de Controle de Infeco da Anvisa/MS (FIGURA 4) somente sero recebidas por meio eletrnico em formulrio disponibilizado no portal http://www.anvisa.gov.br.

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Figura 4. Fluxo das informaes da notificao das infeces relacionadas assistncia

CCIH

CMCIH

CECIH

Anvisa/MS

INFORMAAO
A implantao da ferramenta de notificao ocorreu em setembro de 2010, quando os estabelecimentos considerados prioritrios iniciaram o processo de comunicao dos indicadores. A ferramenta de notificao de fcil manuseio pelo profissional de sade, com acesso por um link para cada Estado. verstil tambm para o gestor de sade, cujos dados podem ser exportados para os formatos Excel, CVS e DBF e analisados com a periodicidade definida localmente. O acesso direto s informaes do banco de dados pode, ainda, ser repassado s Coordenaes municipais dos Estados, a critrio de cada respectiva unidade federada. Para notificar, os requisitos para o uso da ferramenta so uma conexo com a internet e um navegador (browser), no sendo necessria a instalao de nenhum aplicativo, sistema especfico ou, ainda, que o usurio conhea linguagem de programao, HTML ou scripts. O FormSUS um servio de uso pblico do Datasus/MS para a criao de formulrios web.

Capacitao e treinamentos
Entre julho e setembro de 2010, foram realizados treinamentos distncia e presenciais para as CECIH e para os controladores de infeco, voltados principalmente para o conhecimento e a aplicao dos critrios diagnsticos nacionais para a vigilncia epidemiolgica das infeces relacionadas assistncia sade. Alm disso, foi realizada capacitao para o uso da ferramenta de notificao, incluindo as anlises estatsticas bsicas do indicador nacional obrigatrio. Junto com as Coordenaes de Controle de Infeco e as Vigilncias Sanitrias de Estados e Municpios e do Distrito Federal, foram estabelecidas as estratgias de divulgao e implantao dos critrios, do indicador, do formulrio, do cadastramento e do link de acesso aos dados, assim como do cronograma de implantao.

Coordenaes Municipais de Controle de Infeco Hospitalar (CMCIH)


Em 2010, iniciou-se o diagnstico organizacional e estrutural das CMCIH, nos moldes do levantamento realizado junto aos Estados. Foi encaminhado aos secretrios estaduais de Sade e s CECIH o formulrio eletrnico para o envio s CMCIH. O processo de cadastramento somente efetivado pelo preenchimento de formulrio web e divulgao dos resultados no portal eletrnico da Anvisa/MS.

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SEGURANA DO PACIENTE E QUALIDADE EM SERVIOS DE SADE

At o momento, 31 secretrios municipais de Sade responderam ao levantamento realizado (GRFICO 4). Destes, 18 responderam positivamente para a existncia de uma Coordenao Municipal. No entanto, apenas nove informaram o ato constitutivo da CMCIH.

CMCIH CADASTRADAS (AT 07.07.2011)


12 10 10

N: 31

A estrutura dos municpios para as atividades de vigilncia e monitoramento das Iras frgil.

6 4 4 2 2 1 0 AC AM CE GO MT MG PR RJ RS RO SP SE 1 1 1 1 1 1 1

Grfico 4. Distribuio das CMCIH cadastradas, em 2011, por unidade federada. Fonte: Anvisa Formulrio de cadastramento das Coordenaes Municipais de Controle de Infeco Hospitalar - CMCIH - 2011 (atualizado em 17/07/11).

Consideraes
Este o incio de um processo de grande importncia para o aperfeioamento das aes de segurana do paciente e qualidade assistencial, em especial, s atividades voltadas para a preveno e o controle das infeces em servios de sade brasileiros.

Para que seja possvel melhorar a segurana do paciente, fundamental a participao ativa de todos os profissionais de sade, das CCIH e dos gestores de sade do pas.

No mbito federal, a ferramenta de notificao gerenciada pela Anvisa/MS, sendo de responsabilidade das CECIH e CMCIH a vigilncia e o monitoramento das infeces notificadas localmente, como determina a Portaria n. 2.616/98.

A notificao obrigatria deve ser realizada pela CCIH/SCIH dos servios de sade at o 15o dia do ms subsequente vigilncia. O passo seguinte, quanto as Iras a incluso das ISC, no elenco de indicadores de notificao obrigatria.

Todos os documentos mencionados ao longo do texto esto disponveis no portal da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa/MS.

PGINA 11

Expediente
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES) Gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade (Gvims) Sia Trecho 5, rea especial 57, Lote 200 71025 - 050, Braslia-DF Portal eletrnico: www.anvisa.gov.br Diretor Presidente Dirceu Aparecido Brs Barbano Diretores Maria Ceclia Martins de Brito Jos Agenor lvares da Silva Jaime Csar de Moura Oliveira Gerente-Geral de Tecnologia em Servios de Sade Diana Carmem Almeida Nunes de Oliveira Gerente de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade Magda Machado de Miranda Costa Autores Suzie Marie Gomes e Magda Machado de Miranda Costa Comit/Conselho Tcnico Cientfico Ana Clara Bello, Carlos Lopes Dias, Cssio Marques, Daniel Marques Mota, Fabiana Cristina de Sousa, Heiko Thereza Santana, Janaina Sallas, Magda Machado de Miranda Costa e Suzie Marie Gomes Reviso Smia de Castro Hatem e Carlos Lopes Dias E-mail para contato segurana.qualidade@anvisa.gov.br Este boletim informativo destina-se a divulgao e promoo das aes de Segurana do Paciente e da Qualidade Assistencial em Servios de Sade. Qualquer parte desta publicao pode ser reproduzida, desde que citada a fonte. Todos os direitos reservados Anvisa. Ficha Catalogrfica Boletim Informativo sobre a Segurana do Paciente e Qualidade Assistencial em Servios de Sade. v.1 n. 2 Janjul 2011. Braslia: GGTES/Anvisa, 2011
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria SIA, trecho 5, rea Especial 57, lote 200 71.025.050 Braslia/DF Brasil 55 61 3462 4257

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