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INHA
CONTEXTO
Ante la instalacin en el laboratorio de Metabolismo de Lpidos de un nuevo equipo (autoanalizador ELIMAT) que permite la reduccin del volumen de reactivo y de muestra por reaccin, se hizo necesario evaluar la calidad de los resultados con l obtenidos a travs de un procedimiento completo de control de la calidad que incluyera la evaluacin interna y la externa (o interlaboratorio).
En el control interno de la calidad se evaluaron mediante mtodos enzimticos, colorimtricos, y de punto final convencionales usando los reactivos Helfa-Diagnsticos (Empresa Finlay, Cuba). El colesterol-HDL, se determin mediante el mismo mtodo utilizado para el colesterol total luego de la precipitacin del resto de las protenas con Fosfotungstato de sodio y cloruro de magnesio. El colesterol-LDL se calcul a partir de los valores de los dems lpidos a travs de la frmula de Friedewald.
2 Controles3
2,5 2 1,5 1 0,5 0
3
Triglicridos (m m ol/L)
C o le s te ro l (m m o l/L )
ELITROL I
Glucosa (m m ol/L)
Controles
Controles
ELITROLII
16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3
C olesterol (m m ol/L)
G lu co sa (mmo l/L )
Triglicridos (mmol/L)
Controles 4
3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 1 2 3
Controles
Controles
SE DEMOSTR UNA ADECUADA CORRESPONDENCIA ENTRE LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON AMBOS EQUIPOS
Glucosa (mmol/L)
Colesterol (mmol/L)
8 6 4 2 0 1 2 3 4 ELIMAT CORNING
8 6 4 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ELIMAT CORNING
Muestras
Muestras
Wilcoxon P=0.25
Triglicridos (mmol/L)
Colesterol-HDL (mmol/L)
Wilcoxon P=0.128
ELIMAT CORNING
Muestras
Wilcoxon P=0.625
Wilcoxon P=0.0742
A partir de los resultados obtenidos, se realiz el control externo de la calidad donde se realizaron las determinaciones a la par con el laboratorio clnico del hospital Hermanos Ameijeiras, y se compararon los resultados.
Diseo general empleado:
Laboratorio evaluado Laboratorio de referencia
Enzimticos, colorimtricos, punto final Indirecto (Precipitacin de lipoprotenas.) HELFA ELIMAT Elitrol I 8
62
62
Indicadores Inter-laboratorio
Porcentaje de Variacin entre valores de ambos laboratorios (%V) ndice de Varianza (IV)= (%V/CVS) x 100 Promedio de ndice de Varianza (PIV) Coeficiente de correlacin (R) y R2
CVS: coeficiente de variacin predeterminado, = 5 (Glucosa), = 10 (Colesterol total y de HDL, y triglicridos), de acuerdo a OMS. Se us el PIV como principal indicador de calidad, de acuerdo a la siguiente escala (segn datos histricos nacionales y criterios de Whitehead): 0-50 Excelente, 51-150 Bien, 151-200 Aceptable, 201-300 Regular, >300 Deficiente.
G lucosa (mmol/L)
INHA Hosp. HA
Media (mmol/L) Desviacin estndar Coeficiente de variacin (%) 4,71 0,09 1,99
Colesterol (mmol/L)
INHA Hosp. HA
Triglicridos (mmol/L)
Laboratorio INHA
INHA Hosp. HA
Laboratorio INHA
INHA Hosp. HA
Valores de PIV
80 88
Calificacin
BIEN BIEN
Triglicridos
120
BIEN
Colesterol-HDL
84
BIEN
LOS RESULTADOS DE LAS MUESTRAS DE PACIENTES MOSTRARON UNA ADECUADA CORRELACIN ENTRE AMBOS LABORATORIOS PARA LA GLUCOSA, EL COLESTEROL TOTAL Y LOS TRIGLICRIDOS
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
1 62
Glucosa (mmol/L)
INHA HHA
Muestras
Triglicridos (mmol/L)
6 5 4 3 2 1 0
1 62
R2 = 0,967
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
1 62
INHA HHA
Colesterol (mmol/L)
INHA HHA
Muestras
R2 = 0, 908
Muestras
R2 = 0, 988.
LA REDUCCIN DE LA CONCENTRACIN DE LA SOLUCIN PATRN USADA, PERMITI ELEVAR A VALORES ACEPTABLES, LA CORRELACIN DE LOS VALORES DE COLESTEROL-HDL CON LOS OBTENIDOS POR LA ENTIDAD CONTROLADORA
2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0 0,5 1 1,5 2 2,5 Colesterol HDL (mmol/L) INHA
0,5
1,5
2,5
R = 0,809
R = 0,936
Impacto
A travs de un anlisis completo de la calidad
que incluy los controles interno y externo, se demostr la confiabilidad de los resultados de las principales determinaciones que realiza el laboratorio de Metabolismo de Lpidos del INHA, obtenidos mediante una nueva tecnologa que permite modernizar las tcnicas de medicin para las investigaciones y servicios que desarrolla dicha unidad.