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Table Of Contents

VigipóS e tecnoVigilânciA
MÓDULO 1. O SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
unidade 1 A evolução da Vigilância Sanitária no Brasil
unidade 2 Bases legais e técnicas da vigilância sanitária
unidade 1 A tecnovigilância no cenário internacional
unidade 2 A tecnovigilância no Brasil3
unidade 4 Sistemas de informação
referências
MÓDULO 3. PROCESSOS RELEVANTES PARA A TECNOVIGILÂNCIA
unidade 1 processo de registro: normatização e situações excepcionais
unidade 2 certificação de boas práticas de fabricação
unidade 3 certificação de produtos de Saúde no Brasil
unidade 4 processamento de produtos para a saúde: métodos
unidade 1 o projeto dos Hospitais Sentinela com gerência de risco
unidade 2 implantação da tecnovigilância no eAS
MÓDULO 5. AQUISIÇÃO QUALIFICADA DE ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES
mensagem da tecnovigilância
unidade 1 introdução à pré-qualificação
introdução aos módulos 6 a 13
unidade 1 Bases gerais
unidade 2 gerenciamento da tecnologia – engenharia clínica
unidade 4 programa de garantia da Qualidade – Acreditação
MÓDULO 7. PRODUTOS DE USO EM PROCEDIMENTOS CARDIOVASCULARES
unidade 1 Desfibriladores / cardioversores
unidade 2 marcapasso cardíaco implantável
unidade 3 cateteres
unidade 4 Stents
unidade 5 prótese valvar cardíaca
MÓDULO 8. PRODUTOS DE USO EM PROCEDIMENTOS ORTOPÉDICOS
unidade 1 implantes ortopédicos
unidade 2 cimento ósseo
unidade 3 Durabilidade das próteses
MÓDULO 9. PRODUTOS DE USO EM TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA
unidade 1 Hemodiálise e diálise peritoneal
unidade 2 Qualidade da água para hemodiálise e diálise peritoneal
unidade 3 tecnologias para hemodiálise e diálise peritoneal
MÓDULO 10. PRODUTOS DE USO EM OFTALMOLOGIA
unidade 1 lentes intraoculares – lio
MÓDULO 11 – PRODUTOS PARA USO EM HEMOTERAPIA
MÓDULO 12. PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
unidade 1 Bases conceituais
unidade 3 produtos para diagnóstico de triagem neonatal
MÓDULO 13. EQUIPAMENTOS CRÍTICOS PARA A SAÚDE
unidade 1 Bombas de infusão
unidade 2 Bisturis elétricos
unidade 3 Aparelho de anestesia
unidade 4 Ventilador mecânico invasivo e não-invasivo
unidade 5 monitores multiparamétricos
glossário
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P. 1
Manual Tecnovigilancia

Manual Tecnovigilancia

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