CIM ZARAGOZA INFORMA FEBRERO 2012

Nuevos casos de leucoencefalopata multifocal progresiva (LMP) y toxicidad pulmonar asociada a brentuximab vedotin (Adcetris ) Enero 2012
La Food and Drug Administration (FDA) est notificando a los profesionales de la salud de los cambios en el etiquetado (incluyendo un nuevo recuadro de advertencias y contraindicaciones) para brentuximab vedotin (Adcetris ), basado en la aparicin de nuevos casos de leucoencefalopata multifocal progresiva (LMP) asociada con el uso de brentuximab, y una mayor incidencia de toxicidad pulmonar cuando se utiliza brentuximab en combinacin con bleomicina. Los casos nuevos de LMP fueron identificados en pacientes que haban recibido 3-8 ciclos de brentuximab, adems de una quimioterapia mltiple y radiacin previa, y fueron positivos para el virus JC. En el momento del reporte, los casos nuevos no fueron mortales, pero las condiciones de los pacientes se deterioraron. Los profesionales de la salud debern recomendar a los pacientes que informen cualquier signo de posibles LMP que puedan ocurrir semanas o meses despus del inicio del tratamiento. Esos sntomas incluyen cambios en el estado de nimo, la memoria, la cognicin, la falta de coordinacin motriz y/o debilidad, alteraciones en el habla y/o visuales. El Brentuximab deber mantenerse con los sntomas sugestivos de LMP, y suspenderse de inmediato con la confirmacin del diagnstico de LMP. En una prueba separada de linfoma de Hodgkin comparando brentuximab aadido a ABVD (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina) con brentuximab aadido a AVD (doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina), la ocurrencia de toxicidad pulmonar fue del 40% en el grupo de brentuximab/ABVD (con bleomicina) en comparacin con la frecuencia basada en la literatura de un 25% para otros regmenes que contienen bleomicina. No se han documentado casos de toxicidad pulmonar con brentuximab en combinacin con AVD. La toxicidad pulmonar reportada con brentuximab en combinacin con ABVD consisti de tos, disnea, e infiltracin pulmonar. Ahora el Brentuximab est contraindicado con el uso concomitante de bleomicina, debido al riesgo de lesin pulmonar.

Dra. Beatriz Espinosa Franco Q.F.B.Lluvia E. Lpez Bentez Q.F.B. Kisel A.Gmez Hernndez

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