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FARMACOTECNIA - ELABORACION DE SUSPENSIONES

FARMACOTECNIA - ELABORACION DE SUSPENSIONES

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Published by: Miguel Machaca Flores (QuimioFarma) on Mar 03, 2012
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150
OFFARM
VOL 23 NÚM 10 NOVIEMBRE 2004
Farmacia práctica
Objetivo
Definir el procedimiento para la elaboración de sus-pensiones, así como el lugar terapéutico de esta formafarmacéutica.
Responsabilidad de aplicación y alcance
Recae sobre todo el personal (técnico y auxiliar) queproceda a la elaboración de suspensiones.
Definiciones
Suspensión
Es un sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble (fase dispersa) de ta-maño de partícula mayor de 0,1 micra, dispersadas enun líquido (medio dispersante).
Descripción
Fórmula patrón
En general se ajusta al siguiente esquema:• Principio activo: x%• Humectante: cs• Viscosizante, si procede: cs• Agente floculante, si procede: cs• Medio dispersante (agua purificada): csEn función de cada formulación, otros componentesque pueden formar parte de ésta son: corrector de sa-bor, aromas, antioxidantes, conservantes, floculantes,redispersantes, reguladores de pH, etc.En las tablas 1 y 2 se describen las suspensiones oralesque más frecuentemente se elaboran en la farmaciamagistral, como forma farmacéutica base para adminis-trar fármacos vía oral en suspensión.
FARMACOTECNIA
Redactado por:Revisado por:Aprobado por:Procedimientos relacionados:
Índice
I
Objetivo
I
Responsabilidad de aplicación y alcance
I
Definiciones
I
Descripción
I
Fórmula patrón
I
Lugar terapéutico
I
Material y equipos
I
Entorno
I
Método patrón
I
 Acondicionamiento
I
Controles
I
Registros
I
Control de cambios
I
 Anexos:
I
 Anexo I. Control de copias
I
 Anexo II. Formulaciones más frecuentes
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO– PN/L/FF/008/00ELABORACIÓN DE SUSPENSIONES Y LUGAR TERAPÉUTICO
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DATOS DEL TITULAR
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticasCódigo: PN/L/FF/008/00Sustituye a:Fecha de01/10/03aprobación
Elaboración de suspensiones
 
VOL 23 NÚM 10 NOVIEMBRE 2004
OFFARM
151Lugar terapéutico
La suspensión es una forma farmacéutica poco usualen la formulación actual. Su uso queda limitado a laadministración de principios activos en neonatología ypediatría en aquellos casos en los que la elaboración decápsulas no sea posible. Las cápsulas son de elección enestas indicaciones, dado que evitamos el problema dela estabilidad de los principios activos; la disolución delcontenido de la cápsula previo a la administración evitapérdidas de principio activo y permite períodos de ca-ducidad más largos de la fórmula magistral.Dentro del uso de suspensiones en pediatría, las demetilcelulosa son las recomendadas al ser inertes con lamayoría de los principios activos, de fácil preparación,estables y de pH adecuado. Seguidamente están las sus-pensiones de carboximetilcelulosa, más fáciles de pre-parar pero con un pH final de 10, lo que hay que tener en cuenta a la hora de elaborar fármacos ácidos.La suspensión es utilizada en alergología en determi-nados principios activos no solubles que van a ser em-pleados en pautas de desensibilización. Esta forma far-macéutica permite gran flexibilidad de dosificación.
Tabla 1.
Suspensión oral (modelo A)
• Metilcelulosa 1.000 cp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g• Agua purificada csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100 ml• Saborizante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .cs
Características
Su caducidad es de 7 días. Está descrito el uso de conservanteso alcohol al 5% (Pedriatics Drugs Formulations. Cincinnati,1990), lo que incrementaría el período de caducidad.
Tabla 2.
Suspensión oral (modelo B)
• Carboximetilcelulosa sódica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g• Agua purificada csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100 ml• Saborizante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .cs
Características
• Hay que tener cuidado con los medicamentos ácidos(el pH final de la suspensión es de 10). Si es necesario,emplear correctores de pH.• La caducidad es de 7 días. Está descrito el uso deconservantes o alcohol al 5% (Pedriatics DrugsFormulations. Cincinnati 1990), lo que incrementaríael período de caducidad.• Pueden emplearse diferentes proporciones de esta basecon jarabe simple.
Tabla 3.
Anexo I: formulaciones de suspensión más frecuentesFormula magistralEstabilidad
Terapéutica
 Acetazolamida 25 mg/ml suspensión30 días Inhibe la anhidrasa carbónicaNeveraAcción diurética débil• Tratamiento del glaucoma, la epilepsia y los trastornosrelacionados con la altura Alopurinol 100 mg/ml suspensión7 díasInhibe la xantina oxidasaNevera En pauta de desensibilización por la comodidad en su dosificación Azatiaprina 50 mg/ml suspensn 15 asInmunosupresor con actividad similar a la mercaptopurinaNeveraEn prevención de rechazo en trasplante de órganos y tejidos• Se ha empleado como alternativa en patologías con componenteautoinmunitario (artritis, enfermedad inflamatoria intestinal)Clonazepam 0,1 mg/ml suspensión• 14 días• Derivado benzodiacepínico con actividad antiepiléptica acentuadaNeveraTratamiento alternativo en epilepsiaEspironolactona 1 mg/ml suspensiónNeveraAcción similar a la aldosterona• Caducidad: 7 días• En cardiopatías pediátricas se usa como edema refractario asociadoPuede mezclarse con a insuficiencia cardíaca e hipertensiónun 50% de jarabe • En caso de cirrosis hepática, síndrome nefrótico y para el diagnósticosimple y tratamiento de hiperaldosteronismo primario• En pediatría y neonatología (dosis de 1-3 mg/kg/día fraccionadosen varias tomas)Espironolactona/hidroclorotiazida NeveraAsociación de diurético tiadico y ahorrador de potasio5 mg/ml suspensiónCaducidad: 14 díasEn cardiopatías en pediatría solo o asociado a un bloqueadoPuede elaborarse con beta o IECA70% formulación de • Dosis inicial de 1 mg/kg/día fraccionados en 2-3 tomasmetilcelulosa y 30% (máximo de 3 mg/kg/día en menores de 6 meses)de jarabeLidocaína 2/1000; 30 días Formulación indicada en mucositis en paciente oncológico.nistatina 10.000 U/ml suspensiónNeveraEsn descritos formulaciones similares con metilprednisolona• Uso pico en lavadosy/o hexetidina.de la mucosa oralTioguanina 20 mg/ml suspensión60 díasAcción similar a mercaptopurinaNeveraEn inducción y mantenimiento de remisiones en leucemiamieloide aguda• Tratamiento alternativo en leucemia linfoblática aguda y leucemia mieloide crónica• Dosis usual de 200 mg/m2
Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz.

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