Professional Documents
Culture Documents
El Registro Sanitario
Necesitan un Registro Sanitario todos los alimentos procesados y aditivos alimentarios. El registro Sanitario corresponde a una codificacin que se asigna a un alimento.
-Productos en su estado natural. -Productos semielaborados. -Granos secos al granel. -Alimentos de origen animal -Materias primas (industria, gastronoma) -Productos de panadera
1.- Aditivos alimentarios 2.- Alimentos dietticos y complementos alimentarios 3.- Azcares y derivados, incluyendo mieles 4.- Bebidas alcohlicas 5.- Bebidas no alcohlicas 6.- Cacao y derivados 7.- Caf, t y sus derivados 8.- Carnes y derivados 9.- Cereales y derivados 10.- Especias y condimentos
11.- Frutas y derivados 12.- Gelatinas, refrescos en polvo, preparaciones para postres 13.- Grasas y aceites comestibles 14.- Huevos y derivados 15.- Leche y derivados 16.- Productos de la pesca y derivados 17.- Tubrculos, races y sus derivados 18.- Legumbres, hortalizas y sus derivados 19.- Otros vegetales procesados
Mismo producto con diferentes marcas comerciales. Productos con la misma composicin bsica. Mismo producto en diferentes formas de presentacin. Empresa cuente con Certificacin BPM
EL REGISTRO SANITARIO
El Ministerio de Salud Pblica a travs del INH se encarga de expedir, mantener, suspender y cancelar el Registro Sanitario.
-Ministerio de Salud Pblica Direccin General de Salud. -INH -Direcciones Provinciales de Salud.
1. Obtencin previa del informe tcnico-analtico favorable. 2. Obtencin previa de un Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura para la planta procesadora. Para productos extranjeros se aplicar el reconocimiento de documentos tcnicos y legales.
-Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Prez (INH). -Laboratorios pblicos o privados acreditados por el Organismo de Acreditacin Ecuatoriano (OAE).
OAE LE 1C 06-001
Quito
OAE LE C 10-016
Dra. Vivien Hernndez Macas Ing. Leonor Vizuete, Ing. Jouver Aza Ing. Myriam Jcome
593(0)2483333 / 3465
Quito
LABORATORIO CESECCA UNIVERSIDAD ELOY ALFARO DE MANABI LABORATORIO CETTIA-UTPL U. TCNICA PARTICULAR DE LOJA LABORATORIO DE ALIMENTOS PROCESADOS INHMT LIP ZONA NORTE LABORATORIO DE ANLISIS DE ALIMENTOS DE LA UNIDAD MUNICIPAL LABORATORIO DE CONTROL Y ANLISIS DE ALIMENTOS-LACONAL LABORATORIO DEL INSTITUTO NACIONAL DE PESCA LABORATORIO DEL INSTITUTO NACIONAL DE PESCA INP EPA LABORATORIO ESPECIAL DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD NESTLE LABORATORIO INSTITUTO DE INVESTIGACIONES TECNOLGICAS-IIT
OAE LE C 08-004
Manta
Loja
OAE LE C08-007
Quito
OAE LE C 10-007
Quito
OAE LE C 10-008
03 2400987
Ambato
10
OAE LE C 07-004
Guayaquil
11
OAE LE C 07-008
Guayaquil
12
OAE LE C09-002
Cayambe
13
OAE LE C08-008
Guayaquil
14 15 16 17 18
LABORATORIO LASA LABORATORIO LAZO LABORATORIO LSAIA-INIAP LABORATORIO MULTIANALITYCA CA. LTDA. LABORATORIO OSP, FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS U. CENTRAL LABORATORIO PROTAL-ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DEL LITORAL
OAE LE 1C 06-002 OAE LE C 08-001 OAE LE C 10-003 OAE LE C 09-008 OAE LE 1C 04-002
Dr. Marco Guijarro Dra. Susana Lazo Dra. Susana Espn Dr. Bladimir Acosta Dr. Carlos Caldern Dra. Jenny Murillo MAE Gloria Bajaa, Tlga. Mara Teresa Amador
593 (0)2 2469814 593 (0)4 227 9947 02 3007134 593 (0)2 2267895 593 (0)2 2502262/250
19
OAE LE 1C 05-003
Guayaquil
20
LABORATORIO WSS WORLD SURVEY SERVICES ECUADOR S.A. SEIDLA SERVICIO INTEGRAL DE LABORATORIO SGS DEL ECUADOR - LABORATORIO SECTOR AGRI
OAE LE C 11-001
042290534
Guayaquil
21 22
Quito Guayaquil
-El informe tcnico-analtico es favorable si el producto cumple con requisitos requeridos (normas).
Firma del propietario o representante legal y del responsable tcnico (registrado en el MSP)
DOCUMENTOS ADJUNTOS:
Certificado de existencia de la personera jurdica y nombramiento de su representante legal o cdula de ciudadana cuando se trate de persona natural (Original o copia notariada). Certificado de control de calidad e inocuidad laboratorios acreditados). (INH o
Informe tcnico del producto relacionado con el proceso de elaboracin. Ficha de estabilidad (TMC). Especificaciones qumicas del material de envase.
DOCUMENTOS ADJUNTOS:
Interpretacin del Cdigo de Lote. Cdula de identidad del representante legal. Cdula de identidad del representante tcnico. Ttulo profesional del representante tcnico, registrado en el MSP. Ruc. Permiso de funcionamiento del establecimiento (vigente). Copia notariada
Comprobante de pago por el importe de registro sanitario.
Una vez que se ha cumplido con todos los requisitos el INH expedir el Registro Sanitario.
Se requiere nuevo Registro Modificacin de la frmula de Sanitario en los siguientes casos: composicin. Proceso de conservacin diferente. Modificacin de los aditivos. Cambio de naturaleza del envase. Cambio del fabricante. Cambio de ciudad o pas de origen del producto.
El establecimiento no cumple con las condiciones sanitarias y BPM. Por deficiencia comprobada en el proceso se representen situaciones de riesgo para la salud.
VIGILANCIA Y CONTROL
El Ministerio de Salud Pblica establecer las polticas en materia de vigilancia y control. A las Direcciones Provinciales de Salud les corresponde la ejecucin de tales polticas.
Las autoridades de salud evaluarn las condiciones sanitarias o de BPM mediante un Formulario nico de Acta de inspeccin En el caso de que existan observaciones en el momento de la inspeccin, se conceder un plazo.
VIGILANCIA Y CONTROL
Luego de culminado el plazo, se verificar el cumplimiento de las exigencias contenidas en el informe.
-Multa.
-Suspensin del permiso de funcionamiento. -Decomiso. Clausura parcial, temporal o definitiva del establecimiento. -Suspensin temporal de la produccin.
VIGILANCIA Y CONTROL
Inspecciones: 2 por semestre a los establecimientos de productos que involucren mayor riesgo 1 por semestre a los dems establecimientos
Las autoridades sanitarias podrn tomar muestras en cualquier etapa del ciclo produccin-consumo.
VIGILANCIA Y CONTROL
El Formulario nico para toma de muestras , ser firmado por la autoridad sanitaria correspondiente y el representante legal del establecimiento.
Los anlisis para el control de calidad de las muestras tomadas se realizarn por el INH o laboratorios acreditados.
VIGILANCIA Y CONTROL
Determinar si el producto y su comercializacin se ajustan a las condiciones de Registro Sanitario.
Las autoridades del Sistema Nacional de Vigilancia y Control podrn ordenar el anlisis de un producto para: