Antiinflamatoare non-steroidiene

Fiziopatologia durerii Inflamaia este un proces lung complex, reprezentat de fenomene de reacie ale organismului fa de agresiunile fizice, chimice, infectioase, sau fa de reaciile interne (alergie, autoimunitate).Ea poate fi mprit n trei faze: inflamatia acuta: rspunsul iniial la agresiune iniial. Este mediat de autacoide: histamin serotonin, bradikinin, prostaglandine. leucotriene raspunsul imun este declanst de antigeni, i poate fi folositor organismului inflamaia cronic: se elibereaz mediatori care nu intervin n rspunsul acut.Una dintre cele mai importante boli de acest gen este poliartrita reumatoid n care inflamaia cronic are drept rezultat durerea i distrugerea osului i cartilajului articular.

Lezarea tesuturilor duce la eliberarea enzimelor lizozomale, acidul arahidonic este eliberat i astfel sunt sintetizate eicosanoidele. Acidul arahidonic este transformat pe 2 ci Calea ciclooxigenazei produce prostaglandine (PG), care sunt responsabile de efecte asupra vaselor sanguine, terminaiilor nervoase. Ciclooxigenaza are 2 izoforme: COX1(aciune homeostatic) i COX2 (enzim ce apare n timpul inflamaiei i se pare c faciliteaz raspunsul inflamator. Calea lipooxigenazei care ducela leucotriene (LT), cu un puternic efect chemotactic asupra neutrofilelor, eozinofilelor, producnd de asemenea bronhoconstricie.

La locul leziunii tisulare por fi eliberate urmtoarele substane: amine : histamina, serotonina polipeptide :kinine-bradikinina, kalidina radicali liberi ai oxigenului: anionul superoxid este format de reducerea oxigenului molecular, ceea ce duce n final la formarea peroxidului de hidrogen sau radical hidroxil; aceti compui ai oxigenului interacioneaz cu acidul arahidonic dnd natere la substane care perpetueaz procesul inflamator.

Clasificarea antiinflamatoarelor : Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): sunt substane care fac parte din grupa analgezice-antipireticeantiinflamtoare, la care predomin efectul antiinflamator.nlatur sau diminueaz unele simptome i semne ale inflamaiei n boli reumatice. Se mpart n urmtoarele categorii o Antiinflamatoare nesteroidiene clasice (generaia I) Acizi carboxilici: Derivai de acid salicilic: acid acetilsalicilic, diflunisal, benorilat. Derivai de acid acetic: derivati de acid fenilacetic: diclofenac, alclofenac derivai de acizi carbociclici i heterociclici acetici: indometacin, sulindac, lonazolac, ketorolac Derivai de acid propionic: ibuprofen, flurbiprofen, naproxen, ketoprofen, dexketoprofen. Derivai de acid fenamic : acidul flufenamic, acid mefenamic, acid niflumic. Acizi enolici

Pirazolone: fenilbutazona Oxicami: piroxicam,tenoxicam, lornoxicam. Antiinflamatoare nesteroidiene inhibitoare selective sau specifice de COX2 (genera ia a II-a) Blocante selective:meloxicam, nimesulid Blocante specifice (coxibi):rofecoxib(retras de pe pia), celecoxib,parecoxib, etoricoxib, valdecoxib, lumiracoxib

Antireumatice specifice :au aciune lent fr efect antiinflamator, ele modific evoluia procesului reumatic o Compui de aur: auranofin, aurotiomalat de sodiu o Antimalarice de sintez: hidroxiclorochina (Plaquenil) o Derivai tiolici: penicilamina o Imunodepresive: metothrexat, ciclosporina o Sulfasalazina

O noua clasificare a antiinflamatoarelor estre facut in 1999 De T. Warner, clasificare facuta n spiritul conceptului COX1/COX2 Clasa 1 Propriet i AINS inhibitori ai COX1 i COX2, dar cu selectivitate redus AINS inhibitori ai COX2 cu selectivitate de ordin 5-50 AINS inhibitori ai COX2 cu selectivitate >50 AINS inhibitori slabi ai ambelor izoforme Exemple Aspirina, diclofenac, fenoprofen, flurbiprofen, indometacin, ibuprofen, ketoprofen, acid mefenamic, naproxen, piroxicam, sulindac Celecoxib, etodolac, meloxicam Rofecoxib Acid 5-aminosalicilic, diflunisal, nabumetona, sulfasalazina salicilat de sodiu,

2 3 4

Forma de prezentare Flacoane cu 30 comprimate a 0,100 g. Benzi de hartie caserate cu 20 comprimate a 0,500 g. Actiune terapeutica Analgezic, antiinflamator, antipiretic, antiagregant plachetar. Indicatii Curativ in dureri moderate (cefalee, nevralgii, mialgii, artralgii, algii postoperatorii), febra, afectiuni inflamatorii. Profilactic pentru prevenirea trombozelor arteriale si venoase. Contraindicatii Hipersensibilitate la produs, afectiuni gastrointestinale active (gastrita, ulcer gastric sau duodenal), afectiuni grave hepatice si renale, deficit de G-6-PD, diateza hemoragica (hemofilie hipoprotrombinemie), copii mai mici de un an. Reactii adverse Pot aparea tulburari: gastrointestinale (pirozis, epigastralgii), hipersensibilizare la produs (eruptii cutanate, bronhospasm), favorizeaza tendinta la hemoragii, sindrom Reye la copii cu varicela sau gripa. Mod de administrare Per os, de preferat dupa mese sau cu un antiacid. Se recomanda sfaramarea comprimatelor inainte de administrare. Adulti: Ca analgezic si antipiretic: 10-15 mg/kgc (300-900 mg) la 4-6 ore. Ca antiinflamator: 20-40 mg/kgc la 12 ore. Ca antiagregant plachetar: 0,5 g la 2 zile. Copii: Ca analgezic si antipiretic: 5065 mg/kg corp /24 ore repartizate in 4-6 reprize. Ca antiinflamator: 120-140 mg/kg corp/zi 2-3 zile apoi 100 mg/kg corp/zi urmatoarele 4-7 zile.

Prezentare farmaceutica Tuburi de 20 g. Indicatii Inflamatii si dureri de natura reumatismala, artroze, periartrite, artralgii, mialgii si nevralgii (sciatica, torticolis); leziuni traumatice inchise; contuzii, entorse, luxatii, clacaj muscular la sportivi, bursite, tendinite, sechele dupa fracturi; inflamatii si dureri de origine circulatorie: tromboze varicoase si hemoroidale externe, sechele flebitice, degeraturi, flebite si periflebite dupa injectii intravenoase; inflamatii de alta natura (intepaturi de insecte s.a.). Contraindicatii si precautii leziuni cutanate inchise (eczeme) sau deschise (ulcer varicos); supuratii (abcese, flegmoane); sensibilizare la fenilbutazona si la anticoagulante de tip heparinic; bolnavii cu tulburari de coagulabilitate sanguina, alterari ale formulei leucocitare sau antecedente ulceroase, vor utiliza unguentul numai sub supraveghere medicala; se recomanda prudenta la bolnavii cu nefrita cronica, afectiuni hepatice si cardiopatii decompensate. Mod de administrare Unguentul se aplica, pe tegumente indemne, de 2-3 ori pe zi, frictionand, eventual, zona interesata (mai ales in afectiunile aparatului locomotor). Inaintea primei aplicari se testeaza sensibilitatea bolnavului pe o zona cutanata restransa. Proprietati farmacoterapeutice Unguentul cu fenilbutazona reuneste efectul antiinflamator si analgezic al acesteia cu actiunea revulsiva a camforului, mentolului si cloroformului, care asigura o buna penetrabilitate la nivelul straturilor profunde ale pielii. Unguentul se aplica numai pe tegumente indemne.

Conditii de pastrare La adapost de caldura si umiditate. CLOFEDIN Prezentare farmaceutica Drajeuri continand clofezona 200 mg (flac. cu 50 buc.); supozitoare continand clofezona 400 mg (cutie cu 10 buc.). Actiune terapeutica Combinatie echimoleculara de fenilbutazona si clofexamina, are actiune antiinflamatorie si analgezica. Indicatii Afectiuni reumatice articulare inflamatorii, puseuri inflamatorii si dureroase ale artrozelor, reumatisme abarticulare; flebite superficiale si periflebite, tromboza hemoroidala; accesul de guta. Mod de administrare Oral, cate 1-2 drajeuri de 3 ori/zi (la mese) sau 1-2 drajeuri dimineata si la pranz si un supozitor la culcare. Reactii adverse Aceleasi ca pentru Fenilbutazona, dar este mai bine suportat. Contraindicatii Aceleasi ca pentru Fenilbutazona.

Prezentare farmaceutica Capsule continand indometacina 25 mg (flac. cu 25 buc.); supozitoare continand indometacina 50 mg (cutie cu 6 buc.); unguent continand indometa cina 4 mg, dimetilsulfoxid 6 g, excipient ad 100 g (tub cu 35 g). Actiune terapeutica Antireumatic, antiinflamator nesteroidian foarte activ; analgezic si antipiretic. Indicatii Poliartrita reumatoida, coxartroza si alte forme de reumatism articular sau extraarticular cu inflamatie si dureri marcate; criza de guta. Unguentul se foloseste in inflamatii si dureri de natura reumatismala, traumatica (contuzii, entorse, bursite, tendinite, clacaj muscular la sportivi) sau circulatorie (tromboze varicoase, sechele flebitice, degeraturi). Mod de administrare Oral, initial o capsula (25 mg) de 2-3 ori/zi (dupa mese), la nevoie se creste treptat pana la cel mult 8 capsule/zi; rectal, 1 supozitor (50 mg) dimineata si seara, la nevoie 2 supozitoare de 2 ori/zi. Unguentul se aplica local, pe piele de 2-3 ori/zi. Reactii adverse Relativ frecvent cefalee, ameteli (la inceputul tratamentului), anorexie, greata, voma, dureri abdominale, diaree (uneori chiar la doze mici), ulceratii ale mucoasei gastrointestinale (posibil hemoragii), iritatie rectala (supozitoarele); uneori reactii alergice: crize astmatice, urticarie, eruptii cutanate, edem angioneurotic; rareori tulburari de vedere prin depozite corneene, lezarea retinei (la administrarea indelungata), hepatita toxica si icter, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, reactii anafilactoide severe cu asfixie sau colaps, anemie aplastica, anemie hemolitica, agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie, tinitus, surditate, somnolenta, confuzie mintala, stare depresiva, chiar tulburari psihotice, convulsii, nevrita periferica, edeme, hipertensiune, hematurie, alopecie, eritem nodos. Reactiile adverse sunt relativ rare la dozele mici (50-150 mg/zi), dar frecvente (35%) la dozele mari, impunand administrarea sub supravegherea medicala si deseori (20%) oprirea medicatiei. Contraindicatii Leziuni ulcerative gastrointestinale (ulcer gastroduodenal, colita ulceroasa, enterita regionala), alergie sau intoleranta la indometacina, alte inflamatorii ne steroidiene, salicilati; se va evita in timpul sarcinii, alaptarii si la copiii sub 14 ani; se evita sau prudenta si doze mici la batrani; prudenta in insuficienta renala si hepatica, insuficienta cardiaca, hipertensiunea arteriala, la bolnavii cu tulburari de coagulare, la psihotici, epileptici, parkinsonieni si in prezenta infectiilor. Supozitoarele sunt contraindicate in caz de proctita sau antecedente de proctita si de sangerari rectale recente. Unguentul nu se aplica pe pielea

lezata si pe mucoase. Indometacina nu se asociaza cu acidul acetilsalicilic (risc mare de hemoragii digestive) si cu triamterenul (risc de insuficienta renala acuta); prudenta in asocierea cu anticoagulante (risc de hemoragii), diferite diuretice antialdosteronice (retinere de potasiu crescuta), litiu (creste litemia cu risc toxic); indometacina poate micsora efectul diureticelor si antihipertensivelor (prin retinere de sare si apa); probenecidul intarzie eliminarea indometacinei. Compozitie Diclofenac crema contine 1,0 g de diclofenac sodiu si excipienti pana la 100 g. Indicatii Inflamatii posttraumatice ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor (ex: datorate unei entorse, luxatii si contuzii). Forme localizate de reumatism la tesuturile moi; afectiuni reumatice localizate (ex: osteoartroza articulatiilor periferice si ale coloanei vertebrale). Contraindicatii Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Precautii Diclofenac trebuie aplicat numai pe suprafete de piele sanatoasa si nu pe rani sau leziuni cutanate deschise. Nu trebuie sa intre in contact cu mucoasa conjunctivala si alte mucoase. Nu se administreaza oral. Intrucat nu exista experienta privind utilizarea de diclofenac la femeile gravide, nu se recomanda utilizarea preparatului in timpul sarcinii. Reactii adverse Diclofenac-crema este de regula bine tolerat. Ocazional pot aparea prurit, hipertermie sau usturimi cutanate, precum si eruptii cutanate. Posibilitatea efectelor secundare nu poate fi exclusa in cazul aplicarii Diclofenac-ului crema pe zone cutanate relativ intinse sau timp indelungat. Interactiuni Nu sunt cunoscute interactiuni medicamentoase in timpul tratamentului cu Diclofenac. Actiune farmacoterapeutica Diclofenac crema este un preparat antiinflamator si analgezic cu aplicare locala. Acest preparat poate fi usor masat pe piele, substanta activa este absorbita prin piele, acumularea ei in tesuturile subcutanate exercitand o actiune de combatere atat a reactiilor inflamatoare acute cat si cronice. In cazul inflamatiilor de origine traumatica sau reumatica, actiunea antiinflamatoare si analgezica a Diclofenac-ului crema produce un raspuns clinic caracterizat prin reducerea marcata a edemului inflamator si de asemenea, ameliorarea sensibilitatii si a durerii la solicitare. Ambalare Tuburi cu 20 g diclofenac crema.

Forma de prezentare Diclogesic 50 tablete - cutii cu 20, 500 tablete enterosolubile. Fiecare tableta contine 50 mg diclofenac sodium. Diclogesic 100 supozitoare - cutii cu 5 supozitoare, fiecare continand 100 mg diclofenac sodium. Indicatii Artrite reumatoide, osteoartrite si spondilita anchilopoetica; reumatism nonarticular; afectiuni musculoscheletale, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale; postoperator si posttraumatic, dureri postmanevre stomatologice; afectiuni inflamatorii pelviene (ginecologice), dismenoree primara; stari febrile, ca adjuvant; colici renale, biliare. Dozare Dozajul Diclogesic trebuie adaptat la toleranta si raspunsul la terapie al pacientului. Uzual se recomanda 100-150 mg pe zi n 2-3 prize. Se recomanda administrarea pe stomacul gol. Contraindicatii Diclogesic este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la diclofenac si la pacientii cu ulcer peptic. Ca si alte AINS este contraindicat la pacientii cu antecedente de astm, urticarie sau rinita acuta aparute in urma administrarii de preparate cu acid acetilsalicilic sau alte inhibitoare de prostaglandine. In sarcina si lactatie Diclogesic trebuie prescris numai in cazuri speciale si in doze minime. Reactii adverse

Diclogesic este in general bine tolerat. Se pot mentiona tulburari gastrointestinale minore, cefalee, somnolenta, rar prurit. Precautii Diclogesic trebuie administrat cu grija pacientilor cu boli cardiovasculare si gastrointestinale. Pacientii cu tulburari circulatorii ale functiei hepatice si renale trebuie urmariti in timpul tratamentului. Se administreaza cu precautie la cei sensibili la acidul acetilsalicilic. Totusi, administrate concomitent, nivelul plasmatic al ambelor scade. Farmacologie Inhibitor al biosintezei de prostaglandine acestea avand un rol major in producerea inflamatiei, durerii, febrei. Proprietatile antiinflamatorii si analgezice ale Diclogesic determina un rspuns clinic caracterizat prin reducerea durerii n repaus si in timpul miscarii, a redorii matinale si a tumefactiei articulare. Este rapid absorbit din tractul gastrointestinal, peak-ul plasmatic fiind obtinut la 1/2 ore de la administrarea orala si aproximativ o ora de la administrarea unui supozitor. Este metabolizat si excretat sub forma de metabolii prin urina si fecale.

Compozitie Substanta activa: dietilamino-diclofenac. Excipienti: dietilamina, poliacrilat, cetomacrogol 1000,esteri ai acizilor caproic si caprilic, alcool izopropilic, parafina lichida, substante odorizante, propilenglicol, apa. Forma de prezentare Tub cu 20 g gel. Tub cu 50 g gel. Voltaren-ul Emulgel este o emulsie uleioasa in gel, un preparat alb, cremos. 100 g Voltaren Emulgel contin 1,16 g dietilamino-diclofenac care corespund unui gram de diclofenac sodic. Actiune terapeutica Antiinflamator nesteroidian. Indicatii

Inflamatii posttraumatice tendinoase, ligamentare, musculare si articulare, ex. in urma luxatiilor, entorselor, contuziilor etc. Forme localizate de reumatism, precum tendinite, bursite, sindromul umarmana, periartropatii. Forme localizate de reumatism degenerativ, ex. osteoartroza a articulatiilor periferice si a coloanei vertebrale. Contraindicatii Hipersensibilitate cunoscuta la diclofenac, propilenglicol, alcool izopropilic sau la alti excipienti. Voltarenul Emulgel este, de asemenea, contraindicat pacientilor ale caror atacuri astmatice, urticariene sau de rinita acuta sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatorii nesteroidiene. Precautii Comparativ cu administrarea orala, diclofenacul administrat sub forma de unguent determina aparitia mult mai putinor reactii adverse. Cu toate acestea, in cazul aplicarii Voltaren-ului Emulgel pe o suprafata intinsa si pentru un timp indelungat, exista posibilitatea aparitiei efectelor adverse sistemice. Voltaren-ul Emulgel trebuie aplicat doar pe pielea sanatoasa si intacta (nu pe rani sau solutii de continuitate). Trebuie evitat contactul acestuia cu conjunctiva sau alte mucoase. Nu se administreaza oral. Potential mutagen, carcinogen si toxic asupra fatului: Studiile preclinice nu au evidentiat nici un astfel de efect al Voltaren-ului Emulgel. Sarcina si alaptare Desi nu s-au observat efecte adverse, se recomanda evitarea tratamentului cu Voltaren Emulgel la femeile gravide. Cantitatea de substanta activa care trece in lapte este neglijabila. Efecte asupra abilitatii de a conduce autovehicule sau de a supraveghea masini Nu se cunosc pana in prezent. Reactii adverse Reactii locale: Ocazional dermatite de contact alergice si nealergice (simptome: prurit, eritem, edem, papule, vezicule, bule sau chiar decolarea pielii). Reactii sistemice: Cazuri izolate: eritem generalizat, reactii de hipersensibilizare (atacuri astmatice, angioedem), reactii de fotosensibilizare. Interactiuni Nu se cunosc pana in prezent. Dozare Adulti: Voltaren-ul Emulgel se aplica local pe piele, de 3-4 ori pe zi, si se maseaza usor. Cantitatea folosita depinde de suprafata care trebuie tratata. De exemplu, 2-4 g Voltaren Emulgel sunt suficiente pentru tratamentul unei suprafete de 400-800 cm2. Dupa aplicare, mainile trebuie spalate, in afara cazului cand acestea sunt zonele tratate. Copii: Nu au fost inca stabilite recomandarile si indicatiile utilizarii Voltaren-ului Emulgel la copii. Supradozare In cazul reactiilor adverse sistemice aparute ca rezultat al utilizarii inadecvate sau supradozarii accidentale (ex., la copii), se impun masuri terapeutice generale corespunzatoare tratamentului intoxicatiei cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene.

Farmacodinamica Mecanism de actiune: Inhibitia prostaglandinsintetazei (predominant). Efect farmacodinamic: In inflamatiile de origine traumatica sau reumatica, Voltaren-ul Emulgel atenueaza durerea, reduce edemul si grabeste recuperarea functiei normale. Farmacocinetica Absorbtie: Proportia de diclofenac absorbit prin piele depinde de timpul de contact, de aria acoperita, precum si de doza totala si de hidratarea pielii. Tinand cont de eliminarea urinara a diclofenacului si a metabolitilor sai hidroxilati, cantitatea de substanta activa absorbita prin piele la indivizii sanatosi, comparativ cu cantitatea absorbita prin administrarea orala, este echivalenta unui procent de 6% din doza administrata. La pacientii cu artrita reumatoida sub tratament de lunga durata cu Voltaren Emulgel, concentratia de diclofenac din lichidul sinovial s-a dovedit superioara celei plasmatice, constatare care confirma penetrarea diclofenacului in zona inflamata prin aplicare locala. Mentinerea unguentului pe o perioada de 10 ore determina triplarea cantitatii de diclofenac absorbite. Distributie: Concentratia plasmatica a diclofenacului obtinuta prin administrarea Voltaren-ului Emulgel este de 100 de ori inferioara celei prin administrare orala. 99,7% din diclofenac se leaga de proteinele plasmatice, predominant de albumine (99,4%). Biotransformare: Diclofenacul se metabolizeaza partial prin procesul de glucuronoconjugare si, in principal, prin hidroxilare unica sau multipla. Eliminare: Clearance-ul sistemic total al diclofenacului plasmatic este de 263 ? 56 ml/minut. Timpul plasmatic de injumatatire este de 1-2 ore pentru diclofenac si de 1-3 ore pentru 4 dintre metabolitii hidroxilati (doi activi). Un metabolit, 3? -hidroxi-4? -metoxi-diclofenac, are un timp plasmatic de injumatatire mult mai lung, insa acesta este inactiv. Excretia diclofenacului si a metabolitilor lui se face predominant prin urina. Caracteristici: Nu s-au constatat acumulari la pacientii care sufera de insuficienta renala. Cinetica si metabolismul diclofenacului sunt identice la cei cu hepatita cronica sau ciroza compensata, ca si cele ale persoanelor sanatoase.

Prezentare farmaceutica Comprimate continand piroxicam 20 mg (flac. cu 20 buc.); supozitoare continand piroxicam 20 mg sau 40 mg (cutii cu 2 pachete a 3 supozitoare); unguent continand piroxicam 3% (tub cu 35 g). Actiune terapeutica Antiinflamatar nesteroidian, analgezic, antipiretic; este un antireumatic eficace cu efect durabil (este suficienta o singura doza/zi); efectele sunt atribuite inhibarii ciclooxigenazei si diminuarii chimiotaxiei leucocitare. Indicatii Poliartrita reumatoida, osteoartrita, spondilita anchilopoietica, afectiuni musculo-scheletice acute, criza de guta. Mod de administrare Oral sau rectal, in bolile reumatice obisnuit 1 comprimat sau un supozitor a 20 mg zilnic; in afectiunile musculo-scheletice acute 40 mg/zi primele 2 zile, apoi 20 mg/zi 1-2 saptamani; in criza de guta 40 mg/zi 5-7 zile. Unguentul se aplica local, pe piele, cu masaj usor, de 1-2 ori/zi. Reactii adverse Uneori iritatie a mucoasei digestive - stomatita, anorexie, greata, neplacere epigastrica, dureri abdominale, rareori ulceratii si sangerari gastrointestinale (mai ales pentru tratament prelungit cu doze mari); rareori flatulenta si constipatie, edeme maleolare (retentie hidrosalina), tulburari neuro-psihice (ameteli, cefalee, vertije, parestezii, somnolenta sau insomnie, nervozitate, depresie, confuzie), tulburari vizuale, prurit si eruptii cutanate (foarte rar sindrom Lyell, Stevens-Johnson, reactii veziculo-buloase), cresterea creatininemiei si afectarea rinichiului, cresterea transaminazelor, anemie (foarte rar anemie aplastica); trombocitopenie, leucopenie si eozinofilie, purpura, epistaxis; supozitoarele pot provoca iritatie locala. Contraindicatii Ulcer gastroduodenal activ sau ulcer recurent in antecedente, alergie si piroxicam, intoleranta la piroxicam, acid acetilsalicilic si alte antiinflamatorii nesteroidiene; prudenta in timpul sarcinii, nu se administreaza in ultimul trimestru si in perioada de alaptare, nu se recomanda la copii, prudenta la batrani; prudenta la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, boli renale. Supozitoarele nu trebuie folosite in prezenta leziunilor inflamatorii sau sangerarilor ano-rectale. Piroxicamul nu se asociaza cu acid acetilsalicilic (scade nivelul plasmatic al piroxicamului, mareste riscul reactiilor adverse); prudenta cand se administreaza in timpul tratamentului cu anticoagulante cumarinice (creste riscul de hemoragii) si cu litiul (mareste litemia, risc toxic sporit).

Compozitie Ingredient activ: piroxicam. Excipienti: Piroxicam, carbomer, propilenglicol, etanol, benzilalcool, diizopropanolamina, hidroxietilceluloza, apa distilata. Prezentare farmaceutica Feldene Gel se prezinta ca un gel transparent galben palid si contine 0,5% (in greutate) piroxicam anhidru (5 mg piroxicam pe gram de gel) intr-o baza de propilen glicol/etanol, fiind disponibil in tuburi de 25 g. Indicatii Feldene Gel este indicat intr-o varietate de afectiuni caracterizate prin durere si inflamatie ca de exemplu osteoartrite (artroze, afectiuni degenerative ale articulatiilor), tulburari post traumatice sau musculoscheletale acute incluzand tendinite, tenosinovite, periartrite, entorse, luxatii, intinderi si dureri lombare. Mod de administrare Acest produs este doar pentru uz extern. Nu se va folosi cu pansament ocluziv. Se maseaza zona respectiva cu gel pana la absorbtia completa a gelului in tegument. Se va aplica o doza de 1 gram (corespunzatoare a 5 mg piroxicam) pe zona afectata, 3-4 ori pe zi. Folosirea la copii: Recomandarile de dozaj si indicatiile la copii nu au fost stabilite.

Contraindicatii Feldene Gel nu se va folosi la pacienti care au prezentat anterior reactii de hipersensibilizare la gel sau piroxicam in oricare din formele farmaceutice. Exista potentialul de sensibilitate incrucisata cu aspirina si cu alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene. Feldene Gel nu se va administra la pacienti la care aspirina sau alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene induc simptome de astm bronsic, rinita, angioedem, sau urticarie. Avertismente si precautii speciale Daca apare iritatie locala, se va intrerupe folosirea gelului si se va institui un tratament potrivit in functie de necesitate. Nu se va aplica in jurul ochilor, pe mucoase, pe leziuni cutanate deschise, sau in cazul existentei unor afectiuni ale suprafetei cutanate pe care urmeaza sa se faca aplicatia. Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de tratament Nu prezinta. Sarcina si alaptare Cu toate ca nu s-au observat efecte teratogene in cazul administrarii orale de Feldene in testele efectuate pe animale, nu s-a stabilit inca siguranta administrarii de Feldene in timpul sarcinii sau lactatiei. Feldene inhiba sinteza si eliberarea de prostaglandine prin inhibarea reversibila a ciclooxigenazei. Acest efect, ca si la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene, s-a asociat cu o crestere a incidentei distociilor si parturitiei intarziate la animalele gestante cand administrarea s-a continuat in stadii tardive ale gestatiei. Medicamentele anti-inflamatorii nesteroidiene sunt de asemenea cunoscute de a induce inchiderea canalului arterial la copii. Un studiu preliminar a aratat ca in urma administrarii orale piroxicamul apare in laptele matern intr-o concentratie de apoximativ 1% din cea obtinuta in plasma in urma administrarii orale. Feldene Gel nu este recomandat mamelor care alapteaza, avand in vedere ca siguranta sa clinica nu a fost stabilita. Efecte asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii masinilor Nu prezinta. Efecte secundare Au fost semnalate rar efecte secundare in posibila conexiune cu tratamentul. In studiile clinice, majoritatea efectelor secundare au constat in iritatie locala usoara sau moderata, eritem, rash, descuamare pitiroida, prurit si alte reactii locale. S-au semnalat modificari de culoare usoare si tranzitorii ale tegumentului si patarea imbracamintii cand nu s-a masat suprafata pana la absorbtia completa a gelului. Supradozare Nu este cazul. Proprietati farmacodinamice Feldene Gel este un agent anti-inflamator nesteroidian care poseda si proprietati analgezice. La animalele de laborator s-au obtinut rezultate prin administrarea de Feldene Gel in edeme, eriteme, proliferare tisulara, febra, dureri. S-au efectuat studii de iritatie si toxicitate acuta si cronica pe animale. Intr-un studiu acut pe sobolani albinosi s-au administrat 5g/kg corp sub forma de aplicatie dermica unica (de 200-300 de ori doza recomandata pentru aplicatii in clinica). Nu s-au constatat decese, semne de toxicitate s-au iritatie cutanata si nici modificari majore la autopsie. S-a mai efectuat un studiu timp de o luna pe sobolani albinosi. Un grup a fost tratat cu gel in doze de 1g pe sobolan sub forma de aplicatii zilnice pe tegumentul partii dorsale, alt grup a fost tratat cu substanta vehicul si al treilea grup, de

control, nu a primit nici un tratament. Nu au aparut iritatii cutanate la locul tratamentului si nu au fost observate modificari hematologice, de laborator, in greutatea organelor, histopatologice, sau la autopsie in legatura cu tratamentul. Gelul a fost de asemeni evaluat la iepuri pentru iritatie cutanata, iritatie oftalmica si fototoxicitate si la cobai pentru fotoalergie si potentialul de sensibilizare cutanata, totul in conformitate cu protocoalele standard stabilite. Nu au aparut reactii cutanate dupa aplicarea de gel 0,5% sau substanta vehicul pe tegumentul intact al iepurelui. Asupra tegumentului cu abraziuni, piroxicamul gel a produs un usor eritem si edem care au fost putin mai accentuate decat cele produse de substanta vehicul. Efectele anti-inflamatorii si analgezice produse de Feldene 0,5% Gel au fost studiate pe sobolani si cobai folosind ca modele standard pentru durere si inflamatie edemul indus al labei de sobolan, eritemul produs de ultraviolete la cobai, edemul traumatic la sobolani si artrita indusa la sobolani. Feldene 0,5% Gel a fost comparabil ca efect in toate aceste modele cu indometacin 1% gel si a mai fost comparabil ca efect cu piroxicamul administrat oral pentru inhibarea inflamatiei in modelul edemului labei de sobolan. Proprietati farmacocinetice Piroxicamul 0,5% gel este eliberat continuu si gradat de tegument spre muculatura subjacenta si lichidul sinovial, fapt dovedit prin studii variate de farmacocinetica si distributie tisulara efectuate asupra sobolanilor si cainilor. In plus, echilibrul intre tegument si musculatura, sau lichidul sinovial este atins rapid, in cateva ore de la aplicare. Intr-un studiu de doze multiple, cu doua aplicatii zilnice de piroxicam 0,5% gel (doza totala zilnica echivalenta cu 20mg/zi piroxicam) timp de 14 zile, s-a observat ca nivelurile plasmatice au crescut usor in cursul tratamentului si au atins o valoare de peste 200 ng/ml in a patra zi. In medie nivelurile plasmatice in platou au fost intre 300 si 400 ng/ml si valorile medii au ramas sub 400 ng/ml, chiar in a paisprezecea zi de tratament. Aceste niveluri de piroxicam, observate cand s-a atins echilibrul, au fost aproximativ 5% din cele observate la pacientii care au primit doza orala similara (20 mg zilnic). Timpul de injumatatire in acest studiu s-a calculat a fi aproximativ 79 de ore. La oameni, gelul a fost bine tolerat de catre voluntarii cu sensibilitate cutanata.

Ibuprofen, comprimate Prospect

Compozitie 1 comprimat contine: ibuprofen 200 mg. Excipienti q.s. Actiune terapeutica Ibuprofen este un derivat al acidului fenilacetic si ca atare actioneaza ca antiinflamator, analgezic si antipiretic cu eficacitate asemanatoare acidului acetilsalicilic. antiinflamator nesteroidian asemanator cu aspirina. analgezic si antipiretic. antiagregant plachetar. Indicatii Artropatii inflamatorii cronice (artrita reumatoida, spondilartrita anchilozanta, artrita psoriazica); stari inflamatorii severe in ORL, stomatologie, patologia respiratorie, in ginecologie, in oncologie, dureri dentare, dismenoree. Reumatism degenerativ si inflamator, suferinte discovertebrale, reumatism extraarticular. Contraindicatii Bolnavilor cu ulcer digestiv activ sau cu antecedente de ulcer digestiv sau alte boli ale aparatului digestiv, antecedente de hemoragii digestive acutizate. La astmatici si la cei cu teren alergic la derivatii acidului fenilacetic. Nu este indicat in timpul sarcinii si la copii, la pacientii carora li se administreaza alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau aspirina; la pacientii cu boli hematologice sau insuficienta hepatica sau renala grava; la gravide in primele 3 luni si ultimele 3 luni de sarcina. Reactii adverse Digestive: inapetenta, greata, dureri epigastrice, diaree, varsaturi, crampe intestinale, flatulenta; Nervoase: cefalee, hiperexcitabilitate; Cutanate: rash, prurit; Acustice: vertij; Metabolice: retentie hidrosalina reversibila. Greata, vome, epigastralgii, diaree, eruptii, prurit, cefalee, ameteli, eruptii, anxietate. Mod de administrare La adulti: 2 comprimate (400 mg) de 3-4 ori pe zi (dupa mese) cel mult 6 zile, apoi intretinere cu un comprimat de 3-4 ori pe zi. La copii: 20 mg/kilocorp/zi, fractionat. in artrita reumatoida juvenila; pana la 40 mg/kilocorp/zi, fara a depasi 500 mg la copii sub 30 kg .

Prezentare farmaceutica Drajeuri continand ibuprofen 200 mg (flac. cu 30 sau 100 buc.).

Actiune terapeutica Antiinflamator, analgezic si antipiretic cu eficacitate asemanatoare acidului acetilsalicilic; in bolile reumatice beneficiul terapeutic devine evident dupa cateva zile pana la 2 saptamani de tratament. Indicatii Reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular, stari inflamatorii severe si prelungite in sfera O.R.L., stomatologie, patologia respiratorie, vasculara, in ginecologie, in cancerologie; dureri dentare, dureri postoperatorii usoare sau moderate; dismenoree. Mod de administrare Oral, la adulti, initial 2 drajeuri (400 mg) de 3-4 ori/zi (dupa mese), cel mult 6 zile, apoi intretinere cu 1 drajeu de 3-4 ori pe zi. La copii, obisnuit 20 mg/kg corp si zi, fractionat; in artrita reumatoida juvenila pana la 40 mg/kg corp si zi (fara a depasi 500 mg la copiii sub 30 kg). Reactii adverse Uneori dureri abdominale, pirozis, flatulenta, greata, diaree, ulceratii si sangerari digestive; ocazional eruptii cutanate alergice, edeme, ameteli, cefalee, tinitus si diminuarea auzului, ambliopie (se face examenul oftalmologic); rareori cresterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline, si bilirubinei, leucopenie, trombocitopenie, reactii anafilactoide grave. Contraindicatii Alergie sau intoleranta la ibuprofen, salicilati si alte inflamatorii nesteroidiene, ulcer gastroduodenal, insuficienta hepatica grava; nu se administreaza in timpul sarcinii si la copii; prudenta in anemia hemolitica, trombopatii, antecedente de ulcer, boli intestinale, hepatice si renale, la astmatici si la cei cu teren alergic. Atentie cand se asociaza cu anticoagulante cumarinice (risc crescut de hemoragii) si sulfamide antidiabetice (risc de reactii hipoglicemice); antagonism reciproc ibuprofena-probenecid; actiunea diuretica a spironolactonei este diminuata.

Compozitie ketoprofen O capsula cu eliberare prelungita contine ketoprofen 200 mg si excipienti: microgranule din zahar si amidon de porumb , copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat)2:[EUDRAGIT NE 30D], copolimer

(etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 1:2:0,1 :[EUDRAGIT RS 30D], copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 1:2:0,3 :[EUDRAGIT RL 30D],trietilcitrat [CITOFLEX 2], dioxid de siliciu colloidal anhidru [Aerosil 200], talc . GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene; derivati de acid propionic. Contraindicatii ketoprofen hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienti; ulcer gastric sau duodenal active sau in antecedente; insuficienta hepatica severa; copii sub 15 ani; insuficienta renala severa; ultimul trimestru de sarcina ( vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea ); antecedente de crize de astm bronsic induse de ketoprofen , acid acetisalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ); afectiuni cardiace severe, necontrolate; hemoragii gastro- intestinale , cerebrovasculare sau alte hemoragii active.

PRECAUTII Hemoragie gastro- intestinala sau ulcer /perforatii pot aparea in orice moment al tratamentului, fara ba fi neaparat precedate de semen de avertizare la pacientuii cu astfel de manifestari in antecedente. Daca apar hemoragii gastro- intestinale sau ulcer , tratamentul va fi interrupt imediat. In timpul tratamentelor de lunga durata, este recomandata monitorizarea hemogramei, a functiei renale si hepatice . Ketoprofenul, ca orice alt AINS , poate masca simptomele unei infectii. Ketoprofen SR 200 mg este o forma de cedare controlata si, de aceea , acest tratament nu este adecvat atunci cand este necesara instalarea rapida a efectului. INTERACTIUNI Anumite substante sau clase terapeutice au potentialul de a contribui la aparitia hiperkaliemiei:saruri de potasiu , diuretice care economisesc potasiu , inhibitorii enzimei de conversie , AINS , heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetropim. Riscul aparitiei hiperpotasiemiei este crescut de administrarea concomitenta a substantelor mai sus mentionate. Administrarea ketoprofenului cu aceste produse necesita monitorizarea atenta a starii clinice si paraclinice a pacientului. Asociatii nerecomandate: alte AINS (inclusive salicilati la doze mari ): risc crescut de ulcer gastro- intestinal si hemoragie (datorita efectului synergic); anticoagulate orale : risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS ). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta; heparine: risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS ). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta; litiu (interactiune descrisa pentru diclofenac , ketoprofen , indometacin , fenilbutazona , piroxicam): cresterea concentratiei plasmatice a litiului, cu posibilitatea atingerii unor valori toxice (prin diminuarea excretiei renale a litiului). Concentratia plasmatica a litiului trebuie strict monitorizata, iar doza acestuia ajustata atat in timpul tratamentului asociat, cat si dupa intreruperea administrarii de AINS ;

metotrexat (la doze > 15 mg / sapatamana): creste hematotoxicitatea metotrxatului (datorita reducerii clearance -lui renal al metotrexatului de catre AINS in general si prin deplasarea metotrexatului de pe proteinele plasmatice de catre AINS ). Metotrexatul trebuie administrat la interval de cel putin 12 ore inaintea sau dupa incetarea tratamentului cu ketoprofen ; ticlopidina: risc crescut da hemoragie (datorita efectului synergic de inhibare a functiilor plachetare).

Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta ( inclusive a timpului de sangerare). Asocieri care necesita precautie: diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie , inhibitori ai receptorilor pentru angiotensia II: poate sa apara insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati (filtrare glomerulara redusa datorita scaderii sintezei renale de prostaglandine); efectul antihipertensiv este redus. La inceputul tratamentului, pacientii vor fi hidratati si va fi monitorizata functia renala ; metotrexat (doze clearance -lui renal al metotrexatului de catre AINS in general si deplasarii metotrexatului de pe proteinele plasmatice). Monitorizarea saptamanala a hemogramei este recomandata in timpul primelor saptamani de tratament asociat. O supraveghere mai atenta este necesara in cazul aparitiei oricarei disfunctii renale (chiar moderate) si in cazul pacientilor in varsta; Pentoxifilina: creste riscul de hemoragie. Este necesara supravegherea clinica si a timpului de sangerare; Zidovudina: cresterea efectului toxic asupra liniei eritrocitare (efect asupra reticulocitelor), cu aparitia unei anemii severe dupa 8 zile de la inceperea tratamentului cu AINS . Se recomanda hemograma completa si determinarea numarului de reticulocite dupa 8-15 zile de la inceperea tratamentului cu AINS .

Asocieri care trebuie luate in considerare: beta-blocante (prin extrapolarea datelor pentru indometacin ): reducerea efectului antihipertensiv ( prininhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare de catre AINS ); ciclosporina, tacrolimus: risc nefrotoxic , indeosebi la pacientii in varsta; dispozitiv intrauterin contraceptive : exista o posibilitate controversata privind scaderea eficacitatii dispozitivului intrauterin; trombolitice: risc hemoragic crescut.

ATENTIONARI SPECIALE Pacientii cu astm bronsic asociat cu rinita cronica, sinuzita cronica si/sau polipoza nazala dezvolta mult mai usor reactii alergice dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS decat populatiagenerala . administrarea acestui produs poate declansa o criza de astm bronsic. Riscul de hemoragie gastrointestinala este relative mai mare in cazul varstnicilor sau al pacientilor care au pierdut in greutate, la pacientii cu tulburari ale functiilor plachetare si la pacientii tratati cu anticoagulante sau antiagregante plachetare. Ketoprofenul trebuie administrat cu prudenta si sub stricta supraveghere la pacienti cu afectiuni gastrice in antecedente (de ex. Colite ulcerative, boala Crohn). La pacientii cu afectiuni cardiace , starea clinica se poate agrava datorita retentiei hidrosaline, indeosebi la varstnici. La acesti pacienti se impune o monitorizare stricta a functiei cardiace si renale. Diureza si functia renala trebuie strict monitorizate la pacienti tratati cu diuretice, la pacientii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala cronica, dupa interventii chirurgicale majore ce implica hipotermie si , in mod deosebit, la varstnici. Pacientii cu fotosensibilitate sau reactii fototoxice in antecedente, trebuie monitorizati cu atentie.

Copii Produsul nu va fi administrat copiilor cu varsta sub 15 ani . Varstnici La varstnici, la care timpul de injumatatire al AINS este mai lung, dozele trebuie reduse. Sarcina si alptarea Sarcina: Nu s-au raportat efecte malformante specifice la om . Cu toate acestea, experienta clinica a utilizarii ketoprofenului in timpul sarcinii este limitata. In ultimul trimestru de sarcina , toti inhibitorii sintezei de prostaglandine pot avea efecte toxice cardiopulmonare la fat ( hipertensiune pulmonara cu inchidere premature a canalului arterial), disfunctie renala (care poate duce la blocaj renal cu oligoaminos); la mama inhiba contractile uterine si prelungesc travaliul; atat la mama cat si la copil, la sfarsitul sarcinii, pot da complicatii prin posibila prelungire a timpului de sangerare. In consecinta, AINS se vor prescrie in primele 2 semestre de sarcina , numai daca este absolute necesar. Cu exceptia unor indicatii obstreticale foarte restranse, care necesita o monitorizare specializata , prescrierea AINS este contraindicata in ultimul trimestru de sarcina . Alaptare: Deoarece AINS sunt secretate in laptele matern, ca on masura de precautie, utilizarea acestora trebuie evitata in timpul alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacientii trebuie avertizati in legatura cu posibilitatea aparitiei ametelii, somnolentei si a tulburarilor de vedere, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnica recomandata este de 200 mg ketoprofen (o capsula cu eliberare prelungita Ketoprofen SR 200 mg ). La pacientii varstnici, la cei cu afectiuni cardiace cornice, afectiuni renale (clearance -ul creatininei de 30-50 ml /min) sau afectiuni hepatice , se recomanda scaderea dozei zilnice la 100 mg ketoprofen ( vezi pct. 4.4 Atentionari si precautii speciale): la acesti pacienti se vor folosi forme farmaceutice cu concentratie adecvata. Capsulele trebuie inghitite intregi, o data pe zi, in timpul mesei, cu o cantitate mare de apa. Comprimatele trebuie administrate in timpul sau imediat dupa masa, deoarece cresc biodisponibilitatea metoprololului. REACTII ADVERSE In timpul tratmentului cu ketoprofen , pot sa apara urmatoarele reactii adverse: greata , varsaturi, diaree , constipatie , dureri abdominale, discomfort gastro- intestinal si gastralgie. Alte reactii adverse grave sunt : ulcer peptic, hemoragie gastro- intestinala si perforatie intestinala . Frecventa hemoragiilor creste cu doza . Reactii de hipersensibilitate : cazuri rare de angioedem si soc anafilactic: reactii cutanate ( eruptii , rash, prurit , urticarie cronica exacerbate); crize de astm bronsic, mai ales la pacientii cu alergie cunoscuta la acid acetilsalicilic si alte AINS . Reactii nervos-centrale: cefalee, ameteli , somnolenta , tulburari de comportament si tinnitus. Reactii cutanate : fotosensibilitate , alopecie , exceptional eruptii buloase (sindrom StevensJohnson si Lyell) si eritem multiform.

Rar, efecte asupra tractului urinar : modificari ale valorilor parametrilor renali, insuficienta renala acuta, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic. Rar, in special la pacientii cu hipertensiune arteriala , pot aparea edeme . Reactii hepatice : pot aparea cresteri ale transaminazelor si cazuri rare de hepatita . Reactii cardiovasculare: insuficienta cardiaca congestive, hipertensiune arteriala . S-au observat cateva cazuri de scadere moderata a hemoglobinei; leucopenie , trombocitopenie , pancitopenie si agranulocitoza. Tulburari de vedere: vedere incetosata.

SUPRADOZAJ La adulti si adolescenti, semnele principale ale supradozajului sunt : cefalee, ameteli , somnolenta , greata , diaree si dureri abdominale. In cazurile grave, s-au observat hipotensiune arteriala , deprimare respiratory si hemoragie gastro- intestinala . Pacientul va fi internat in sectia ATI unde se va institui tratament symptomatic. Datorita caracteristicilor de eliberare prelungita a produsului, ketoprofenul va continua sa se absoarba 16 ore dupa administrare. Pentru a reduce absorbtia ketoprofenului, se recomanda lavaj gastric si administrarea de carbine medicinal actival. Nu exista antidot specific . PASTRARE A nu se utiliz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Ase pastra la temperaturi sub 30 oC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor . Indicatii Afectiuni reumatice articulare inflamatorii, puseuri inflamatorii si dureroase ale artrozelor, reumatisme abarticulare; flebite superficiale si periflebite, tromboza hemoroidala; accesul de guta. Reactii adverse Iritatie gastrica cu hipersecretie, greata, dureri epigastrice, uneori fenomene hemoragice, eventual activarea ulcerului si favorizarea complicatiilor; retentie hidrosalina (se recomanda dieta hiposodica); reactii alergice de tip anafilactic; rareori tumefactia glandelor salivare, necroza tubulara renala, necroza hepatica, dermatita (poate evolua catre o forma exfoliativa), gusa, mixedem, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemie aplastica (prin alergie de tip citolitic). Este mai bine suportat. Mod de administrare Oral, cte 12 drajeuri de 3 ori/zi (la mese) sau 12 drajeuri dimineata si la prnz si un supozitor la culcare. Actiune terapeutica Combinatie echimoleculara de fenilbutazona si clofexamina, are actiune antiinflamatorie si analgezica. Contraindicatii Ulcer gastro-duodenal, leucopenie, antecedente de agranulocitoza la aminofenazona si compusi nruditi (vezi Aminofenazona), antecedente de agranulocitoza toxica, hemopatii, stari hemoragice (trombocitopenie, coagulopatii), insuficienta cardiaca, hipertensiune arteriala, insuficienta renala, insuficienta hepatica, afectiuni tiroidiene, alergie la analgezice de tipul aminofenazonei; se va evita n timpul sarcinii si la copiii mici (sub 6 ani); prudenta (doze mici) sau se evita la batrni si la debili; prudenta n tuberculoza pulmonara cavitara si n prezenta tulburarilor digestive (greata, diaree). Unguentul nu se aplica pe pielea lezata si pe mucoase. Fenilbutazona poate creste efectul anticoagulantelor orale, antidiabeticelor, sulfamidelor antibacteriene, metotrexatului, fenitoinei, litiului (prudenta n dozare, risc de reactii toxice); asocierea cu alte antireumatice active - glucocorticoizi, antiinflamatorii nesteroidiene - creste riscul de lezare a mucoasei gastrice; asocierea cu sarurile de aur mareste riscul toxicitatii (se va evita). Medicamentul prezinta risc relativ mare de reactii adverse severe, de aceea trebuie folosit numai la indicatia medicului si sub control medical; se va evita administrarea prelungita.

Nifluril, capsule Prospect Compozitie Acid niflumic 250 mg. Excipienti: amidon, talc, stearat de magneziu per nr. 2 capsule a 307 mg. Morniflumat 0,400 g. gliceride semisintetice q.s. pentru un supozitor de 2,07 g. Indicatii Acest medicament este indicat pentru uzul adultilor si copiilor cu varste peste 12 ani: pentru tratamentul pe termen lung al unor tipuri de reumatism inflamator cronic, unor tipuri de artroze; pentru tratamentul pe termen scurt al durerii acute cauzate de artroze sau reumatismul nonarticular (cum ar fi tendinitele, bursitele); pentru tratamentul anumitor tipuri de durere datorate inflamatiei gatului, urechilor sau gurii. Doze si mod de administrare Se administreaza la adulti si copii cu varsta de 12 ani si mai mari, pe cale orala. Doza uzuala este 1-3 capsule pe zi. Administrare intrarectala. In tratamentul bolilor reumatismale: pentru copii cu varste intre 30 de luni si 13 ani: 1 supozitor pe 10 kg greutate corporala si pe 24 de ore, fara a se depasi 3 supozitoare pe zi; ca adjuvant in tratamentul anginei: pentru copii cu varste intre 3-15 ani: 2 supozitoare pe zi, timp de 4-5 zile; ca adjuvant in tratamentul otitei medii: pentru copii cu varste intre 6-30 de luni: 1/2 supozitor de 2 ori pe zi; pentru copii cu varste intre 30 luni si 13 ani: 1 supozitor pe 10 kg greutate corporala si pe 24 de ore, fara a se depasi 3 supozitoare pe zi; tratamentul se va continua maxim 5 zile. Contraindicatii Acest medicament nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri: din luna a 6-a de sarcina, alergie cunoscuta la acest medicament sau la alte medicamente inrudite, indeosebi la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau aspirina, ulcer activ al stomacului sau duodenului, afectiune hepatica severa, afectiune renala severa, copii cu varsta sub 12 ani. Acest medicament nu trebuie folosit in general, cu

exceptia cazului in care medicul il prescrie in cazul tratamentului cu: anticoagulante orale, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, aspirina in doze mari, heparina injectabila, litiu, metotrexat in doze mari, ticlopidina, pe parcursul primelor 5 luni de sarcina in perioada lactatiei. Masuri de precautie Din cauza necesitatii de ajustare a tratamentului, trebuie informat medicul in urmatoarele cazuri: istoric de afectiuni digestive (hernie hiatala, hemoragie gastro-intestinala, ulcer gastric sau duodenal in antecedente); afectiuni cardiace, hepatice si renale; utilizarea unui dispozitiv intrauterin in scop contraceptiv. Cand exista indoieli, nu ezitati sa va consultati medicul sau farmacistul.Sacina si alaptare: se poate prescrie acest medicament in primele 5 luni de sarcina. Oricum, Nifluril nu se va administra in nici un caz dupa luna a 6-a de sarcina, deoarece poate avea efecte severe pentru fat, in special asupra sistemului circulator si a rinichilor, chiar daca se ia o singura doza si sarcina este dusa la termen. Nifluril trece in laptele matern. Ca o masura de precautie, se va evita utilizarea in timpul lactatiei. Reactii adverse Se recomanda oprirea imediata a tratamentului si informarea medicului in urmatoarele cazuri: reactii alergice care afecteaza pielea, de exemplu urticarie, prurit, reactii cutanate severe prin expunere la lumina solara sau la radiatii ultraviolete; rar dermatita buloasa pe mucoase sau piele; crize de astm; soc alergic; sangerare gastro-intestinala (eliminarea sangelui prin gura sau fecale, innegrirea fecalelor). Aceste efecte sunt mai frecvente cand sunt utilizate doze mari. in plus, s-au observat unele cazuri de ulceratie duodenala si perforatie. Anumite alte efecte necesita numai informarea medicului dvs. Numai el poate decide modul de actiune in cazuri de: tulburari digestive ca durere abdominala, voma sau greata. Dupa tratamentul cu doze mari timp de mai multi ani s-au observat in unele cazuri modificari osoase (fluoroze). Anumite modificari ale rezultatelor testelor de laborator pot conduce la necesitatea verificarii hemogramei sau a testelor functionale hepatice si renale.

Compozitie si Prezentare Fiecare tableta contine 100mg substanta activa nimesulid si urmatorii excipienti: Docusat sodic, Hidroxipropilceluloza, Lactoza, Glicolat sodic de amidon, Celuloza microcristalina, Ulei vegetal hidrogenat, Stearat de magneziu. Cutie cu 1 blister cu 10 comprimate. Indicatii Aulin poate fi prescris pentru tratamentul durerii si inflamatiei asociate intinderilor si luxatiilor, starilor dureroase ce afecteaza articulatiile si muschii, durerilor dentare si dismenoreei. Contraindicatii Ulcer gastric sau duodenal activ sau in istoric, sangerari gastroduodenale, alergie la nimesulid, boli hepatice sau renale, tulburari de coagulare a sangelui.

Mod de Administrare

Urmati indicatiile medicului in ceea ce priveste cum si cand trebuie sa administrati medicamentul si cititi cu atentie prospectul produsului. Aulin tablete: se va administra dupa masa. Doza obisnuita este de o tableta , de doua ori pe zi, de obicei dimineata si seara. Medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei la 2 tablete sau plicuri, de doua ori pe zi, daca este necesar. Medicul sau farmacistul va pot da informatii suplimentare asupra modului de administrare. Aulin nu este recomandat pentru tratament pe termen lung. In mod normal, durata tratamentului cu aulin dureaza intre 1 si 15 zile. Precautii Daca luati medicamente pentru scaderea vascozitatii sangelui (anticoagulante, aspirina sau alti salicilati), anumite medicamente utilizati pentru controlul presiunii sanguine (diuretice) sau medicamente utilizate in diabet (tolbutamida), cereti sfatul medicului pentru administrarea de Aulin. Daca sunteti insarcinata sau alaptati, consultati medicul inainte de administrarea de Aulin. Aulin nu este recomandat copiilor decat sub forma speciala pentru uz pedriatic. Indicatii: Administrarea sistemica: Boli reumatice si colagenoze: cardita reumatismala, poliartrita reumatsida, LED, sclerodermie, periarterita nodoasa, dermatomiozita. Boli alergice: astm bronsic, alergii medicamentoase, alimentare sau la polen, boala serului, edem angioneurotic, soc anafilactic. Boli digestive: necroza hepatica, hepatita cronica activa, hepatita alcoolica acuta, ciroza, boala Crohn, colita ulceroasa si ulcero-hemoragica. Boli renale: glomerulonefrita acuta cu oligurie marcata sau anurie, nefroza. Boli pulmonare: sarcsidoza, fibroza pulmonara. Boli hematologice: anemie hemolitica dobandita, purpura trombopenica idiopatica, leucemie limfatica, limfosarcom. Boli infectioase si toxice grave. Boli dermatologice: dermite alergice si eczeme, eritrodermie exfoliativa, pemfigus, psoriazis. Boli oftalmologice: episclerite, sclerite, keratite, irite, iridociclite. Boli ORL: laringite acute alergice sau inflamatorii. Boli neurologice: polinevrite acute toxice. Este de preferat in testarea diagnostica pentru hiperfunctia CSR, mai ales pentru secretia de ACTH si in hiperplazia suprarenala congenitala. Administrarea locala: inflamatii articulare, abarticulare, ale tesuturilor moi, afectiuni oculare: uveita anterioara acuta sau cronica, iridociclita, irita, ciclita, herpes zoster oftalmic; kerato-conjunctivita flictenulara, conjunctivita nepurulenta inclusiv cea sezoniera, catarala, alergica; ulceratii marginale recurente de cauza toxica sau alergica; arsuri termice sau chimice; postoperator, pt. reducerea inflamatiilor. Doze si mod de administrare: Administrarea p.o: Adulti: initial 3-15 mg/zi, se scade treptat pana la doza de intretinere 0,5-1,5 mg/zi. Copii: doza de atac 1-3 mg/zi, apoi se scade la doza minima activa de intretinere. Adm. inj.: doza initiala: 0,5-20 mg; max. 80 mg/zi. Administrarea local conj.: 1-2 pic. in sacul conjunctival, initial, la fiecare 30-60 de min, rarind apoi administrarea la 2-4 h. Tratamentul se va reduce ulterior la 1 pic. de 3-4 ori/zi. In inflamatia cronica, alergii sau inflamatii minore: adm. la fiecare 3-6 h, pana cand se obtine efectul dorit. Contraindicatii: Ulcer gastro-duodenal, psihoze, osteoporoza, cetoacidoza diabetica, sindrom Cushing. Adm. conj. este Cind in herpes simplex acut, vaccina, varicela si cele mai multe afectiuni virale ale corneei si conjunctivei, tbc, afectiuni micotice, infectii acute purulente netratate. in perioada de alaptare. Atentionari: Prudenta in diabet zaharat, miastenia gravis, boli convulsivante, IR si uremie, HTA, IC, tromboze vasculare, boli infectioase, tbc, infectii fungice sistemice, herpes zoster si herpes simplex, varicela, poliomielita. in cazul in care nu raspund la trat. in intervalul de timp scontat, se vor institui alte forme de trat. Daca apar fenomene de sensibilitate la produs, se va intrerupe adm. Utilizarea topica prelungita a stersizilor poate cauza RA sistemice. Prudenta in cazul asocierii cu: antidiabetice orale, anticoagulante cumarinice, diuretice saluretice, salicilati, fenilbutazona, indometacina, barbiturice, fenitsina, rifampicina. Prudenta la femei insarcinate. Reactii adverse:

Adm. sistemic poate produce: pirozis, epigastralgii, acutizarea sau agravarea ulcerului gastro-duodenal, hiperglicemie cu acutizarea sau agravarea diabetului zaharat, agitatie, insomnie, tulburari psihotice, cataracta, glaucom, osteoporoza, cresterea catabolismului proteic, miopatii, petesii, echimoze, telangiectazii, acnee, tulburari sexuale, intarzierea cresterii la copii, deprimarea imunitatii cu favorizarea infectiilor, intarzierea vindecarii plagilor, necroza osoasa aseptica, vasculite, pancreatita, retentie hidrosalina, pierdere de potasiu si cresterea TA. Dozele mari si trat. indelungat pot provoca fenomene de hipercorticism exogen (facies luna plina, adipozitate) si chiar de hipocorticism endogen evidentiate la intreruperea brusca a trat. sau la cresterea necesitatii de hormon manifestate prin exacerbarea simptomatologiei bolii tratate, reumatism stersidian sau semne de insuficienta suprarenala. Dozele mari adm. in finalul sarcinii pot provoca insuficienta suprarenala la nou-nascut. intreruperea brusca a trat. poate determina cresterea brusca a TA. Folosirea indelungata a stersizilor topici, in administrarea conj., poate determina cresterea presiunii intraoculare. Adm. locala in afectiunile care produc subtierea corneei, poate duce la perforarea. Compozitie - Diprophos, comprimate Comprimate continand betametazona 0,5 mg (flac. cu 30 sau 100 buc.): fiole a 1 ml solutie injectabila continand betametazona (sub forma de fosfat disodic) 4 mg (cutie cu 3 sau 10 buc.); fiole a 1 ml si flacon a 5 ml suspensie injectabila continand betametazona 7 mg la 1 ml, 2 mg, sub forma de fosfat disodic solubil si 5 mg sub forma de dipropionat insolubil (cutie cu 5 fiole sau 1 flacon). Actiune terapeutica - Diprophos, comprimate Betametazona este un glucocorticoid de sinteza cu proprietati antiinflamatorii si antialergice marcate, lipsit practic de efecte de tip mineral corticoid; are potenta mare - 0,75 mg au activitate antiinflamatorie similara cu 5 mg prednison; efectul este de lunga durata, corespunzator unui timp de imbunatatire biologic de 36-54 ore. Indicatii - Diprophos, comprimate Boli reumatice si colagenoze: poliartrita reumatoida, cardita reumatismala, lupus eritematos diseminat, dermatomiozita, sclerodermie, periarterita nodoasa (cazuri severe, selectionate); boli alergice: astm bronsic, alergie alimentara, alergie medicamentoasa, alergie la polen, boala serului, edem angioneurotic, anafilaxie etc. (cazuri severe, selectionate); necroza hepatica subacuta, hepatita cronica activa, hepatita alcoolica acuta, boala Crohn, colita ulceroasa si ulcerohemoragica, glomerulonefrita acuta cu oligurie marcata sau anurie, nefroza, sarcoidoza, fibroza pulmonara, anemie hemolitica dobandita, purpura trombopenica idiopatica, leucemie limfatica, limfosarcom; stari infectioase si toxice grave; boli de piele: dermite alergice si eczeme, eritrodermie exfoliativa, pemfigus, psoriazis etc.; boli de ochi: episclerite, sclerite, keratite, irite, iridociclite si alte afectiuni cu caracter inflamator sau alergic. Pentru forma orala. Solutia injectabila este indicata atunci cand este necesara o corticoterapie rapida si intensa: soc-colaps, stare de rau astmatic, edem Quincke, alergii medicamentoase grave, accidente serice, sindroame maligne ale bolilor infectioase; poate fi folosita si in injectii locale. Suspensia injectabila permite o actiune relativ rapida si de lunga durata - se mentine 3 saptamani sau mai mult; este indicata in situatiile care justifica un preparat parenteral retard; cazuri selectionate de astm bronsic (perioade de agravare), poliartrita reumatoida etc.; se poate injecta local. Mod de administrare - Diprophos, comprimate Oral, doza de atac este de 2-4 mg/zi, respectiv 4-8 comprimate fractionat; doza de intretinere 0,5-2 mg, respectiv 1-4 comprimate, intr-o singura priza. In urgente solutia de betametazona fosfat disodicse introduce intravenos - in injectie sau perfuzie - sau intramuscular la adult 4-20 mg betametazona/zi (respectiv 1-5 ml), la copii 0,1-0,3mg/kilocorp si zi; dupa ameliorare se trece la calea orala. Suspensia se injecteaza intramuscular, cate 7 mg betametazona, respectiv 1 ml, laf iecare 3-6 saptamani (dupa nevoie). Injectii locale intraarticular, in seroase, infiltratii in tesuturi moi - cate 1/4-1 ml solutie sau 1/4-2 ml suspensie (in functie de locul injectarii si de afectiune); se poate repeta la 1-2 saptamani, pentru solutie, sau la 3-4 saptamani, pentru suspensie. Contraindicatii - Diprophos, comprimate Ulcer gastric sau duodenal, psihoze, cetoacidoza diabetica, osteoporoza, sindrom Cushing; prudenta sau se evita in timpul sarcinii si alaptarii, prudenta in diabetul zaharat (se controleaza glicemia, se creste doza de insulina sau antidiabetice orale), in insuficienta renala si la uremici, in bolile convulsive si in miastenia grava, in insuficienta cardiaca, la hipertensivi si cand exista tendinta la tromboza vasculara. Prudenta in bolile infectioase, unde este obligatorie asocierea chimioterapiei sau antibioterapiei specifice; in tuberculoza se foloseste numai ca adjuvant al chimioterapiei specifice; infectiile fungice

sistemice, infectiile amebiene, herpesul zoster, herpesul simplex, varicela si poliomielita contraindica cortizonii (cu exceptia situatiilor in care actiunile antitoxica si antiinflamatoare pot salva viata bolnavului); vaccinarea, mai ales cea antivariolica, este interzisa in cursul tratamentului cortizonic. Atentie in cazul asocierii cu antidiabetice orale si anticoagulante cumarinice (cortizonii scad eficacitatea), saluretice, amfotericina (sumarea pierderii de potasiu), salicilati, fenilbutazona, indometacina si alte AINS (risc ulcerigen crescut), barbiturice, fenitoina, rifampicina (pot scadea eficacitatea cortizonilor). Glucocorticoizii administrati sistematic figureaza pe lista substantelor dopante (interzise la sportivi). Datorita efectului de lunga durata, ca si in cazul dexametazonei (superprednol), comprimatele nu trebuie administrate timp indelungat, in indicatiile obisnuite ale glucocorticoizilor, din cauza riscului mare de deprimare a suprarenalei, respectiv al corticodependentei; preparatul retard (suspensia) se recomanda, de asemenea, in cure relativ scurte (2-3 luni) - cu exceptia situatiilor de corticodependenta. Reactii adverse - Diprophos, comprimate Pirozis, epigastralgii, activarea sau agravarea ulcerului gastro-duodenal, hiperglicemie (se recomanda dieta hipoglucidica), cu activarea sau agravarea diabetului, insomnie, agitatie, chiar tulburari psihotice, cataracta subcapsulara posterioara, glaucom (tratamentul prelungit), cresterea catabolismului proteic (se recomanda dieta hiperproteica) cu osteoporoza si miopatie, striuri, telangiectazii, petesii, echimoze cutanate, acnee, tulburari sexuale (amenoree, hirsutism), intarzierea cresterii la copii, deprimarea reactiilor imunologice si inflamatorii cu favorizarea infectiilor (infectii virotice, mai ales herpes ocular, tuberculoza evolutiva, infectii bacteriene, micotice si parazitare), intarzierea vindecarii plagilor, necroza osoasa aseptica (cap femural si humeral), vasculita, pancreatita; retentie de sare si apa, pierderea de potasiu (slabe), tendinta de crestere a presiunii arteriale (dieta hiposodata). Dozele mari si tratamentul indelungat pot provoca fenomene de hipercorticism exogen (fata in luna plina, adipozitate etc.); de asemenea pot aparea fenomene de hipocorticism endogen (datorita inhibarii functiei, chiar atrofiei suprarenale), care se evidentiaza la intreruperea brusca a tratamentului sau la cresterea necesitatii de hormon si se manifesta prin exacerbarea simptomelor bolii tratate, reumatism steroidian sau simptome de insuficienta suprarenala (tratamentul trebuie intrerupt treptat); dozele mari, administrate la sfarsitul graviditatii, pot provoca hiposuprarenalism la nou-nascut. Intreruperea brusca a tratamentului poate fi cauza de crestere a presiunii arteriale. Datorita efectului de lunga durata, ca si in cazul dexametazonei (superprednol), comprimatele nu trebuie administrate timp indelungat, in indicatiile obisnuite ale glucocorticoizilor, din cauza riscului mare de deprimare a suprarenalei, respectiv al corticodependentei; preparatul retard (suspensia) se recomanda, de asemenea, in cure relativ scurte (2-3 luni) - cu exceptia

situatiilor de corticodependenta.

Indicatii Toate indicatiile glucocorticoizilor, atunci cnd este necesara o actiune foarte rapida sau cnd administrarea parenterala se impune: status astmaticus, edem cerebral, reactii alergice severe, boli sanguine acute, afectiuni acute ale parenchimului hepatic, adjuvant n infectii bacteriene acute, toxicoze, intoxicatii. In situatii care pericliteaza viata (soc, criza tireotoxica sau addisoniana, sd. WaterhouseFriderichsen, criza imunologica post-transplant) se impune folosirea initiala a Urbasonului Forte/Forte 1 000. Reactii adverse Functie de doza si durata administrarii, facies de "luna plina", obezitate, hipertonie, osteoporoza, scaderea tolerantei la glucoza, tulburari n secretia hormonilor sexuali, petesii, echimoze, retentie de sodiu cu edem, inactivare pna la atrofie corticosuprarenala, afectiuni gastrice, cresterea riscului de infectie, glaucom, cataracta, pancreatita. Mod de administrare Doza unica n simptomatologia acuta - adulti: 40-80 mg; copii: 10-40 mg (1-2 mg/kilocorp). In simptomatologia supraacuta - adulti: 250-500 mg; copii: 4-8 mg/kilocorp. In soc, pna la 30 mg/kilocorp.

Ulterior, posologia este n functie de tabloul clinic. injectii i.v., perfuzii i.v. sau, daca nu este posibil, injectii i.m. (absorbtie mult mai lenta), injectii sau infiltratii locale (intraarticulare sau subconjunctivale). Pentru injectii sau infiltratii, continutul unei fiole se dizolva n 1 ml aqua ad injectabila. Pentru perfuzare, preparatul dizolvat se amesteca cu solutie de glucoza 5%, fructoza 5% sau NaCl 0,9%. Actiune terapeutica Asemenea tuturor glucocorticoizilor, influenteaza functie de doza, metabolismul tisular. In conditii fiziologice, actiunea este vitala pentru mentinerea homeostaziei organismului si pentru reglarea sistemului imun. Ca terapie de substitutie: n insuficienta corticosuprarenala, n doze adecvate, poate nlocui cortizolul endogen (8 mg metilpredn. = 40 mg cortizol), influentnd metabolismul glucidic, lipidic si protidic. Terapie farmacodinamica: n doze farmacologice actioneaza rapid antiflogistic (antiexsudativ si antiproliferativ) si tardiv imunosupresiv. Inhiba chemotaxia si activitatea celulelor sistemului imun, precum si eliberarea si actiunea mediatorilor reactiilor imune si inflamatorii. In obstructia bronsica accentueaza actiunea beta-mimeticelor. Terapia de lunga durata n doze mari conduce la involutia sistemului imun si a corticosuprarenalei. Efectul mineralotrop (prezent la cortisol si Prednisolon) este practic absent la metilpredn., astfel ca, si dupa doze mari, electrolitii serici ramn n limite normale. Datorita efectului diuretic se va acorda atentie aportului de potasiu si restrictiei de sodiu. Timp de njumatatire serica: 3 ore, legare proteica: 60% (numai de albumina). Se metabolizeaza predominant n ficat, metabolitii sunt inactivati hormonal si eliminati pe cale renala (85% din doza se elimina n 24 de ore prin urina, 10% prin scaun). Durata actiunii este, la doze medii: 12-36 de ore. Contraindicatii Hipersensibilitate la metilprednisolon. Pentru terapia de durata: ulcer gastro-duodenal, osteoporoza severa, antecedente psihiatrice, micoze sistemice, poliomielita, limfom post-vaccin BCG, glaucom, afectiuni virale, 8 saptamni nainte si 2 dupa vaccinare. In sarcina si alaptare: administrari de scurta durata, numai n caz de indicatie severa. Similar pentru copii. Prezentare: Comprimate continand acetat de prednison 5 mg. Actiune farmacoterapeutica: Derivat cortizonic antiinflamator, antialergic cu actiune intensa; creste catabolismul proteic, creste glicemia, stimuleaza sistemul nervos central, inhiba functia corticosuprarenalei; actiunea de favorizare a retentiei hidrosaline este slaba. Efectul se dezvolta dupa 23 ore si se mentine 12-36 ore dupa administrarea orala. Indicatii: Boli reumatice si colagenoze: poliartrita reumatoida, cardita reumatismala, lupus eritematos diseminat, dermatomiozita, sclerodermie, periarterita nodoasa (cazuri severe, selectionate); boli alergice: astm bronsic, alergie alimentara, alergie medicamentoasa, alergie la polen, boala serului, edem angioneurotic, anafilaxie etc. (cazuri severe, selectionate); necroza hepatica subacuta, hepatita cronica activa, hepatita alcoolica acuta, boala Crohn, colita ulceroasa si ulcerohemoragica, glomerulonefrita acuta cu oligurie marcata sau anurie, nefroza, sarcoidoza, fibroza pulmonara, anemie hemolitica dobandita, purpura trombopenica idiopatica, leucemie limfatica, limfosarcom; stari infectioase si toxice grave; boli de piele: dermite alergice si eczeme, eritrodermie exfoliativa, pemfigus, psoriazis etc.; boli de ochi: episclerite, sclerite, keratite, irite, iridociclite si alte afectiuni cu caracter inflamator sau alergic. Contraindicatii: Ulcer gastric sau duodenal, psihoze, cetoacidoza diabetica, osteoporoza, sindrom Cushing; prudenta sau se evita in timpul sarcinii si alaptarii, prudenta in diabetul zaharat (se controleaza glicemia, se creste doza de insulina sau antidiabetice orale), in insuficienta renala si la uremici, in bolile convulsive si in miastenia grava, in insuficienta cardiaca, la hipertensivi si cand exista tendinta la tromboza vasculara. Prudenta in bolile infectioase, unde este obligatorie asocierea chimioterapiei sau antibioterapiei specifice; in tuberculoza se foloseste numai ca adjuvant al chimioterapiei specifice; infectiile fungice sistemice, infectiile amebiene, herpesul zoster, herpesul simplex, varicela si poliomielita contraindica cortizonii (cu exceptia situatiilor in care actiunile antitoxica si antiinflamatoare pot salva viata bolnavului); vaccinarea, mai ales cea antivariolica este interzisa in cursul tratamentului cortizonic. Atentie in cazul asocierii cu antidiabetice orale si anticoagulante cumarinice (cortizonii scad eficacitatea), saluretice, amfotericina (sumarea pierderii de potasiu), salicilati, fenilbutazona, indometacina si alte AINS (risc ulcerigen crescut), barbiturice, fenitoina, rifampicina (pot scadea eficacitatea cortizonilor). Glucocorticoizii administrati sistematic figureaza pe lista substantelor dopante (interzise la sportivi). Reactii adverse: Pirozis, epigastralgii, activarea sau agravarea ulcerului gastroduodenal, hiperglicemie (se recomanda dieta hipoglucidica), cu activarea sau agravarea diabetului, insomnie, agitatie, chiar

tulburari psihotice, cataracta subcapsulara posterioara, glaucom (tratamentul prelungit), cresterea catabolismului proteic (se recomanda dieta hiperproteica) cu osteoporoza si miopatie, striuri, telangiectazii, petesii, echimoze cutanate, acnee, tulburari sexuale (amenoree, hirsutism), intarzierea cresterii la copii, deprimarea reactiilor imunologice si inflamatorii cu favorizarea infectiilor (infectii virotice, mai ales herpes ocular, tuberculoza evolutiva, infectii bacteriene, micotice si parazitare), intarzierea vindecarii plagilor, necroza osoasa aseptica (cap femural si humeral), vasculita, pancreatita; retentie de sare si apa, pierderi de potasiu (slabe), tendinta de crestere a presiunii arteriale (dieta hiposodata). Dozele mari si tratamentul indelungat pot provoca fenomene de hipercorticism exogen (fata "in luna plina", adipozitate etc.); de asemenea pot aparea fenomene de hipocorticism endogen (datorita inhibarii functiei, chiar atrofiei suprarenale), care se evidentiaza la intreruperea brusca a tratamentului sau la cresterea necesitatii de hormon si se manifesta prin exacerbarea simptomelor bolii tratate, reumatism steroidian sau simptome de insuficienta suprarenala (tratamentul trebuie intrerupt treptat); dozele mari, administrate la sfarsitul graviditatii pot provoca hiposuprarenalism la nou-nascut. Intreruperea brusca a tratamentului poate fi cauza de crestere a presiunii arteriale. Mod de administrare: Adulti: doza de atac 30-80 mg/zi (sau mai mult), se scade treptat pana la doza de intretinere de 5-15 mg/zi (obisnuit 10 mg). Copii: doza de atac 1-3 mg/kg corp si zi (sau mai mult), doza de intretinere 0,25-0,5 mg/kg corp si zi. Se recomanda ca doza de intretinere sa se administreze intr-o singura priza, dimineata, eventual in schema alternativa (cantitatea echivalenta o data la 2 zile); ori de cate ori este posibil se incearca oprirea medicatiei prin micsorarea treptata a dozei. In caz de interventii chirurgicale, traumatisme, infectii sau alte afectiuni intercurente este necesara cresterea dozei.

COMPOZITIE FLAMEXIN comprimate Un comprimat contine piroxicam -ciclodextrin 191,2 mg echivalent cu piroxicam 20 mg si excipienti: lactoza monohidrat, crospovidona, glicolat de sodiu, hidroxid de siliciu colloidal,amidon pregelatinizat, stearat de magenziu.

FLAMEXIN pulbere Un plic dublu compartimentat contine piroxicam -ciclodextrin 191,2 mg echivalent cu piroxicam 20 mg si excipienti: sorbitol, aroma de lamiae, aspartame, siliciu anhidru coloidal.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Antiinflamatoare, antireumatice nesteroidiene. CONTRAINDICATII Alergie la piroxicam sau alte substante inrudite. Anecedente de astm bronsic, rinite, angioedeme sau urticarie provocate de acidul acetilsalicilic sau alt antiinflamator nesteroidian. Ulcer gastro-duodenal in evolutie. Insuficienta hepatica severa. Insuficienta renala severa. Copii sub 15 ani. Trimestrul trei de sarcina si perioada de alaptare . PRECAUTII Administrarea indelungata a dozelor mai mari de 20 mg creste riscul aparitiei efectelor adverse. Daca se impune un astfel de tratament se va face controlul hematologic si al functiilor hepato -renale. Aparitia unei hemoragii digestive sau a unor manifestari alergice impune intreruperea tratamentului. Se evita bauturile alcoolice in timpul tratamentului. Comprimatele se inghit, iar pulberea se dizolva intr-un pahar cu apa inaite de a fi administrate. La deschiderea plicului cu pulbere pe linia marcata half dose se obtine doza de 10 mg, iar pe linia full dose doza de 20 mg. INTERACTIUNI Anticoagulante orale, heparine antiagregante plachetare si trombolitice: creste riscul hemoragic (piroxicamul inhiba functiile plachetare si agreseaza mucoasa gastrica). Antiinflamatoare nesteroidiene inclusive salicilati ( peste 3 g pe zi la adult): creste riscul ulcerian si hemoragic digestive. Litiu: scade excretia renala a litiului si ii creste concentratia plasmatica si riscul toxic (se va controla litemia si se va adapta doza de litiu). Metrotrxat: creste toxicitatea hematological a metotrexatului prin scaderea clearance- ului renal ( se va face control hematologic). Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie si alte antipertensive micsoreaza efectul diuretic si antihipertensiv al acestora (se impune hidratarea si supravegherea functiilor renale). Digoxina: creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul toxic. Beta-blocante adrenergice: reduce efectul antihipertensiv al acestora. Ciclospirina : creste riscul nefrotoxicitatii. Trombolitice: creste riscul hemoragic. Zidovudina: creste toxicitatea acesteia favorizand aparitia anemiei severe (se va face control hematologic la 8 si 15 zile). Dispozitiv intrauterine: risc controversat al scaderii eficacitatii acestuia ca metoda anticonceptionala. ATENTIONARI SPECIALE FLAMEXIN amelioreaza simptomatologia, darn u influenteaza evolutia bolii. Se va administra cu prudenta si sub stricta supraveghere medicala la cei cu : antecedente digestive ( ulcer gastro-duodenal, hernie hiatala, hemoragie digestive), insuficienta cardiaca, , hipertensiune arteriala, ciroza hepatica, nefropatii cornice, afectiuni, hematologice, tratament diuretic dupa interventii chirurgicale, antrenand hipovolemie, tratament cu anticoagulante. La acesti bolnavi se vor controla volumul diurezei si functiile renale. In fenilcetonurie se vor administra numai comprimate, deoarece pulberea contine aspartame ca indulcitor. Administrarea FLAMEXIN impune prudenta la diabetici, deoarece ciclodextrinul din compozitie este degradat intestinal pana la glucoza si aceasta se absoarbe crescand glicemia. La persoanele in varsta nu este necesara reducerea dozelor, dar se vor controla volumul diurezei si functiile renale, deoarece exista tendinta de crestere a timpului de injumatatire a piroxicamului. Nu s-au observat efecte teratogene dupa administrarea piroxicamului la femeie in sarcin. Utilizarea in timpul

sarcinii poate provoca efecte toxice cardio- circulatorii , pulmonare si renale la fat ( hipertensiune pulmonara, inchiderea premature a canalului arterial, insuficienta renala). De asemenea, prelungeste timpul de sangerare la mama si la fat. Aceste fenomene sunt commune tuturor inhibitoarelor sintezei de prostaglandine si impugn evitarea lor in ultimul trimestru de sarcina. Daca este absolut necesar se va administra numai in primele 5 luni ale sarcinii cu prudenta si numai la indicatia medicului. Piroxicamul trece in cantitati mici in laptele matern, iar experimental inhiba lactatia. De aceea, se evita administrarea in timpul alaptarii. Conducattorii auto si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra posibilitatii aparitiei ametelilor in timpul tratamentului cu FLAMEXIN . DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doza obisnuita este de 20 mg de piroxicam pe zi ( 1 comprimat sau 1 plic). Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca, indifferent de forma farmaceutica, 40 mg ( 2 comprimate sau 2 plicuri). Se administreaza la sfarsitul mesei cu multa apa. Rheumatism inflamator cronic: 20 mg pe zi (1 comprimat sau 1 plic), intr-o singura priza. Doza poate fi marita temporar la 30 mg pe zi (1 comprimate sau 1plicuri), in doza unica sau fractionata sau poate fi redusa la 10 mg pe zi ( comprimate sau plicuri). Tratamentul se face timp de 1-2 saptamani sau mai mult la nevoie, in functie de starea clinica. Episoade acute (periartrita scapulohumerala, tendinte , bursite, radiculalgii severe, afectiuni posttraumatice ale aparatului locomotor, artroze cu componenta inflamatorie marcata) si dismenoree : 40 mg pe zi (2 comprimate sau 2 plicuri) in doza unica sau fractionate, timp de 2 zile, dupa care se continua cu 20 mg pe zi, in zilele urmatoare daca este nevoie. artrita microcristalina:: 40 mg pe zi (2 comprimate sau 2 plicuri), preferabil in doza unica, cel mult 4-6 zile. REACTII ADVERSE Tulburari gastro-intestinale: anorexie, greturi, dureri abdominale, constipatie , flatulenta, diaree , ulcere, perforatii, hemoragii digestive. Manifestari alergice: cutaneo-mucoase (eruptie,rush, prurit, mai rar fotosensibilitate, eritem polimorf, ectodermoza periorificiala sau necroliza epidemica), criza de astm bronsic, edeme ale membrelor inferioare, mai rar edem Quincke, soc anafilactic, vascularita sau boala serica. Agravarea insuficientei cardiace sau renale si a hipertensiunii arteriale. Tulburari ale sistemului nervos central: cefalee, ameteli, somnolenta. Rareori se produc: : cresterea reversibila a ureei si a creatininei sanguine, cresterea reversibila a transaminazelor si a bilirubinei, hiperpotasemie, scaderea gradului de agregare plachetara si alungirea timpului de sangerare, scaderea hemoglobinei si a hematocritului, anemie, trombocitopenie si purpura netrombocitopenica, leucopenie, eozinofilie, aplazie medulara. SUPRADOZAJ In cazul supradozarii FLAMEXIN se recomanda intreruperea administrarii si instituirea tratamentului symptomatic adecvat si a masurilor de reducere a absorbtiei acestuia: spalatura gastrica si carbine activ. PASTRARE A nu se utilize dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Compozitie Fastum gel

100 g gel contin ketoprofen (acid 2-(3-benzoil fenil) propionic) 2,5 g. Excipienti: carboxipolimetilen 2g; alcool etilic 40 ml; esteri ai acidului p-hidroxibenzoic. 0,1 g;ulei de nerol 0,05 ml; ulei de lavanda 0,1ml; dietanolamina 1,35 g; apa distilata q.s. Actiune terapeutica Fastum gel Ketoprofenul sau acidul 2-(3-benzoil fenil) propionic este cunoscut ca unul dintre cele mai active antiflogistice si antialgice dintre antiinflamatoarele nesteroidiene de sinteza. Fastum gel, prin substanta activa ketoprofen, permite tratamentul local per cutan al durerii, inflamatiei si traumatismelor articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si muschilor. In asociatie cu un tratament adecvat, poate contribui la vindecarea proceselor inflamatorii superficiale ale pielii, venelor, vaselor limfatice, ganglionilor limfatici. Datorita proprietatilor favorabile ale excipientilor se asigura o penetrare transcutanata a substantei active, fara aparitia unor efecte adverse sistemice. Toleranta locala foarte buna permite utilizarea chiar si la persoanele cu piele foarte sensibila. Indicatii Fastum gel In afectiuni inflamatorii, traumatice, dureroase ale articulatiilor, tendoanelor, ligamentelor si muschilor (artrite, periartrite, artrosinovite, tendinite, tenosinovite, bursite, contuzii, luxatii, leziuni ale meniscului, torticolis, lumbago), flebita, periflebita, limfangita, limfadenita superficiala. In afectiuni inflamatorii cutanate si eritematoase.

Mod de administrare Fastum gel Se administreaza gelul (3- 5 cm sau mai mult, dependent de zona afectata pe care se aplica) pe piele o data sau de 2 ori/zi, masand usor pentru o mai buna absorbtie. Contraindicatii Fastum gel Hipersensibilitate cunoscuta la medicament. Precautii Fastum gel Administrarea locala de lunga durata poate duce la fenomene de hipersensibilizare. in astfel de cazuri se va intrerupe tratamentul si se va opta pentru o terapie corespunzatoare. Reactii adverse Fastum gel Nu s-au observat reactii adverse notabile la utilizarea de Fastum gel.

Refen, solutie injectabila Prospect Forma Solutie injectabila 25 mg/ml; cutie x 5 f. x 3 ml de prezentare

Indicatii: Administrarea sistemica: tratament de lunga durata in: poliartrita reumatsida, spondilita anchilopsietica, poliartrita reumatsida juvenila, sindrom reiter; artroze invalidante insotite de dureri; tratament de scurta durata in: inflamatii acute articulare si abarticulare; lombalgii, radiculite; artrita microcristalina; artrita gutoasa; dureri usoare si moderate, algii musculare si osteoarticulare; cefalee de origine vasculara; dismenoree. Administrarea topica: afectiuni inflamatorii si traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor. Edeme postoperatorii si posttraumatice. Administrarea conj.: inhibitia miozei in timpul chirurgiei cataractei; inflamatia postoperatorie dupa chirurgia cataractei si alte proceduri chirurgicale; prevenirea pre- si postoperatorie a edemului macular cistod asociat cu extractia cataractei si implantarea de cristalin artificial; afectiuni inflamatorii neinfectioase ale polului anterior al ochiului. Adjuvant in tratamentul local al inflamatiilor posttraumatice in leziuni penetrante si nepenetrante. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Administrarea sistemica. Intern: tratamentul de lunga durata: initial 150 mg/zi, in 2-3 prize; trat. de intretinere: 75-100 mg/zi. Tratamentul de scurta durata: 150 mg/zi, fractionat in 2-3 prize. Intrarectal: 100 mg seara, ca doza unica sau ca ultima doza in tratamentul zilnic. Copii 5-10 ani - 3 mg/kg/zi, in 2-3 prize; copii 1-5 ani - 1 mg/kg/zi, in 2-3 prize. Injectabil, profund intramuscular: adulti si copii peste 12 ani - 75 mg de 1-2 ori pe zi, max. 150 mg/zi. in cazul pacientilor in varsta dozele administratee vor fi calculate cu grija. In administrarea topica tegumentara: 2-4 aplicatii/zi, la nivelul zonei afectate. Administrarea intraoculara: Adulti: Preoperator: Minimum 5 x 1 pic. in cele 3 ore care preced interventia. Postoperator: 3 x 1 pic. imediat dupa interventie si apoi 3-5 pic./zi, cat timp este necesar; alte indicatii: 45 x 1 picaturi/zi, in functie de severitatea afectiunii.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la diclofenac sau la alte AINS. Ulcer gastric si duodenal activ. Rectita sau rectoragii

recente. Trimestrul al III-lea de sarcina si perioada de alaptare; IH sau IR grava. In administrarea topica este CI in caz de leziuni cutanate.

Atentionari: Prudenta in caz de: reactii alergice induse de acidul acetilsalicilic, de alte medicamente sau alimente; astm bronsic; afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal; este necesar si tratamentul antiulceros la pacientii cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente; afectiuni cu tendinta la retentie hidrosalina, IC; hta; discrazii sanguine; infectii; diabet zaharat; IH si IR. In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale. Prudenta in caz de interventii chirurgicale. Prudenta la varstnici si copii. Produsele topice nu trebuie aplicate pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Produsele topice se administreaza numai la adulti. Poate determina modificari usoare ale valorilor transaminazelor serice si poate creste potasemia. Prudenta la soferi si persoane cu activitati de precizie.

Reactii adverse: Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii, rareori ulceratii gastrointestinale, sangerari digestive; reactii locale iritative la nivelul rectului. Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson, necroliza toxica dermica, astm bronsic, edem Quinque, soc anafilactic. Sistem nervos: cefalee, vertij, astenie, somnolenta, insomnie, anxietate, tulburari de memorie, dezorientare, stare confuziva si alte tulburari psihice, convulsii, neuropatie periferica incluzand parestezii. Tulburari de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburari ale senzatiei gustative. Aparat genitourinar: tulburari renale, rareori proteniurie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrita interstitiala, IR, oligurie, hematurie. Hematologice: leucopenie, agranulocitoza, trombocitopenie, anemie feripriva sau hemolitica, depresie medulara. Tulburari metabolice: hiperglicemie, glicozurie si hiperkalemie. Alte reactii: reactii de fotosensibilizare, cresterea transaminazelor serice, edem; cazuri izolate de HTA, dureri toracice, palpitatii, impotenta. In cazul administrarii topice pot aparea: Reactii locale: rar, manifestari alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat. Reactii de hipersensibilitate: dermatologice; respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronsic; generale: foarte rare reactii de tip anafilactic. Administrarea local conj. poate produce: senzatie de arsura pasagera si/sau incetosarea vederii; rar, pot aparea reactii de sensibilizare ca prurit, eritem, fotofobie.

Compozitie: Substanta activa este meloxicam. Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, talc, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Indicatii: Medicamentul Meloxicam LPH 15 mg contine meloxicam, o substanta activa din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene, cu proprietati antiinflamatorii (reduce inflamatia), analgezice (amelioreaza durerea) si antipiretice (scade temperatura corpului in caz de febra). Meloxicamul este indicat pentru tratamentul: - poliartritei reumatoide - bolii artrozice (tratament de scurta durata) - spondilitei anchilozante Contraindicatii: Nu utilizati Meloxicam LPH 15 mg: - daca sunteti alergic (hipersensibil) la meloxicam, la alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale Meloxicam LPH 15 mg - daca ati avut simptome asemanatoare astmului bronsic (dificultati in respiratie si respiratie suieratoare), urticarie sau alte reactii de tip alergic la administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene - daca aveti insuficienta hepatica severa - daca aveti insuficienta renala severa (la pacientii nedializati) - daca aveti insuficienta cardiaca severa - daca aveti ulcer gastro-duodenal

- daca aveti sangerari la nivelul tubului digestiv (stomac, intestin), cerebrovasculare (cu acumulare de sange la nivel cerebral) sau aveti alte boli hematologice ce se manifesta prin sangerari - daca aveti varsta sub 15 ani Reactii adverse: Ca toate medicamentele, Meloxicam LPH 15 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Tulburari cardiace: mai putin frecvent, pot sa apara palpitatii (perceperea batailor inimii). Tulburari hematologice si limfatice: anemie (scaderea numarului globulelor rosii, cu: oboseala, piele palida), leucopenie (scaderea numarului globulelor albe, cu: febra,predispozitie la infectii), trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite) mai ales in cazul asocierii cu medicamente mielotoxice cum este metotrexatul. Tulburari ale sistemului nervos: pot sa apara senzatii ebrioase, cefalee (durere de cap), vertij (ameteala), acufene (perceptia unor zgomote in urechi, fara stimulare externa), sau somnolenta. Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: meloxicamul poate determina crize de astm bronsic, uneori severe, la pacientii care sufera de o forma de astm indus de acidul acetilsalicilic. Tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale, constipatie. Cu o frecventa mai mica pot sa apara ulcere gastrice sau duodenale, sangerari digestive oculte sau hemoragii. Tulburari renale si ale cailor urinare: posibilitatea alterarii functiei renale (cresterea creatininemiei, uremiei), in cazuri izolate, insuficienta renala acuta. Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat: stomatita, esofagita (inflamatia mucoasei esofagiene, cu senzatie de arsura retrosternala), eruptii cutanate, reactii de fotosensibilizare. Tulburari vasculare: edeme ale membrelor inferioare (umflarea picioarelor), cresterea tensiunii arteriale. Tulburari hepato-biliare: cresteri tranzitorii ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau bilirubinei. Medicamente precum Meloxicam LPH 15 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Mod de administrare: Utilizati intotdeauna Meloxicam LPH 15 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Pentru tratamentul bolii artrozice se recomanda o doza initiala de 7,5 mg meloxicam pe zi. In functie de raspunsul terapeutic, doza se poate creste pana la 15 mg meloxicam pe zi. In poliartrita reumatoida se administreaza o doza de 15 mg meloxicam pe zi. Tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide, la pacientii varstnici, consta in administrarea unei doze de 7,5 mg meloxicam pe zi. La pacientii care prezinta risc crescut de aparitie a reactiilor adverse doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi. La pacientii hemodializati doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi. Precautii: Medicamente precum Meloxicam LPH 15 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ("infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. In timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene pot sa apara: inflamatia, hemoragia, ulceratia sau perforatia stomacului. Simptomele minore ca dispepsia (manifestata prin: greata, dureri abdominale) sunt relativ frecvente. Acordati o atentie deosebita tratamentului cu meloxicam in urmatoarele situatii, deoarece exista un risc crescut de afectare gastro-intestinala: - daca ati avut afectiuni gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, episoade de hemoragie digestiva - daca utilizati tratament cu corticosteroizi, anticoagulante - daca sunteti fumator - daca in timpul tratamentului cu meloxicam consumati alcool - daca sunteti o persoana varstnica - daca utilizati medicamentul la o persoana cu deficit mental

De asemenea, acordati o atentie deosebita tratamentului cu meloxicam in urmatoarele situatii: - daca suferiti sau ati suferit de astm bronsic - daca aveti sau ati avut afectiuni ale rinichilor, meloxicamul nu se va administra decat daca medicul considera ca este absolut necesar - daca aveti sau ati avut afectiuni ale rinichilor, insuficienta cardiaca, daca utilizati diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, daca sunteti varstnic, puteti avea un risc crescut de afectare renala cu dezvoltarea necrozei papilare renale sau a altor afectari ale medularei renale - daca aveti afectiuni hepatice sau daca in timpul tratamentului cu meloxicam apar cresteri ale valorilor serice ale transaminazelor sau alte semne de afectare hepatica - daca aveti sau ati avut reactii asemanatoare astmului bronsic manifestate prin dificultati in respiratie cu senzatie de sufocare si respiratie suieratoare. Sarcina si alaptarea: Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Spuneti imediat medicului daca utilizati Meloxicam LPH 15 mg si sunteti gravida, veti deveni gravida sau alaptati. Studiile efectuate la animale au demonstrat aparitia unui efect letal la embrion la doze superioare celor terapeutice. Se recomanda evitarea administrarii meloxicamului in timpul primelor doua trimestre de sarcina. In cel de-al treilea trimestru de sarcina, meloxicamul, similar celorlalte antiinflamatoare nesteroidiene poate determina toxicitate cardiopulmonara la fat, cu hipertensiune pulmonara, inchiderea prematura a canalului arterial, precum si un grad de disfunctie renala care poate evolua la insuficienta renala cu oligohidramnios. In ultimul trimestru de sarcina, utilizarea meloxicamului este contraindicata. In timpul alaptarii, datorita excretiei medicamentului in laptele matern se recomanda ca utilizarea acestuia sa fie evitata. Daca administrarea meloxicamului este absolut necesara se recomanda intreruperea alaptarii. Forma de prezentare: Medicamentul se distribuie in cutii cu 2 sau 100 blistere a cate 10 comprimate.