Cosméticos BPF

BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE
de Cosmticos, Produtos de Higiene, Perfumes
Marcos Antnio Gomes

CPROD/GGIMP/ANVISA/MS
FLORIANPOLIS SC AGOSTO/2008
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Slide n. 1
www.anvisa.gov.br
DIRETRIZES/REGULAMENTOS TCNICOS
PORTARIA 348, DE 18/08/1997:
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES
DEFININDO
A Qualidade
O TOTAL DE CARACTERSTICAS DE UM PRODUTO OU SERVIO QUE LHE CONFERE A CAPACIDADE DE SATISFAZER AS NECESSIDADES EXPLCITAS E IMPLCITAS DO CLIENTE; OU SEJA, PARA O CONSUMIDOR: ATENDE A ASPECTOS DE SEGURANA E EFICCIA.
Slide n. 2
www.anvisa.gov.br
Definindo BPFC
As BPFC o conjunto de procedimentos seguros a serem praticados pelas empresas com o objetivo de assegurar a natureza e a qualidade pretendida;
BPFC SE INTER-RELACIONA COM:
MARKETING , P & D , PROCESSOS, SUPRIMENTOS, PRODUO , INSPEO , RECURSOS HUMANOS E OS VALORES ENVOLVIDOS , GARANTIA DE QUALIDADE , CONTROLE DE QUALIDADE, FABRICAO, EMBALAGEM, ARMAZENAMENTO, VENDAS, DISTRIBUIO , ASSISTNCIA TCNICA , MANUTENO, PSCONSUMO.
Slide n. 3
www.anvisa.gov.br
BPFC tem a finalidade de

OBTER PRODUTOS E SERVIOS EFICAZES E SEGUROS, ASSEGURAR A INTEGRIDADE DO PRODUTO EM SI, PREVENO DE DESVIOS ATRAVS DE AES DIRECIONADAS, AFIM DE ELIMINAR AS CAUSAS E SUA REINCIDNCIA, SER UM MODO DE APRENDIZADO PARA AS PESSOAS ENGAJADAS NO PROCESSO;
Slide n. 4
www.anvisa.gov.br
A BPFC, AO CHEGAR NA EMPRESA...

ESPERA-SE: QUE ELA ATENDA REQUISITOS LEGAIS, OU SEJA, LEIS, RESOLUES, PORTARIAS, AUTORIZAES, ALVARS , ETC..., APLICVEIS A SUAS INSTALAES , PROCESSOS E SISTEMAS; QUE POSSA EVIDENCIAR UMA ATENO OU CULTURA DA QUALIDADE COMO UM PRINCPIO DA EMPRESA PARA COMPETIR E SOBREVIVER E TAMBM SERVIR; QUE SE EVIDENCIE O COMPROMETIMENTO MORAL E TICO, DA DIREO E DOS PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS;
Slide n. 5
www.anvisa.gov.br
REGULAMENTO TCNICO
ITENS Imprescindveis
Portaria n. 348/97
05 257
Necessrios
Slide n. 6
www.anvisa.gov.br
ESCOPO GERAL DE INSPEO REFERNCIA PORTARIA N348/97

PESO EM % DO NUMERO DE ITENS PARA CADA QUESITO.
Documentao, Almoxarifado 23%, Devolues 2%, Recolhimento de Produtos 3%, Instalaes para gua de processo 10%, Produo 23%,
Slidos e semi-slidos 12% Lquidos 8%, Envase 8%, Rotulagem 1%, Controle da Qualidade 7%, Garantia da Qualidade 4%,
Slide n. 7
www.anvisa.gov.br
PORTARIA N. 348/97
CLASSIFICAO RISCO POTENCIAL INERENTE A CADA ITEM COM RELAO A BASEADO NO QUALIDADE OU SEGURANA DOS TRABALHADORES NA SUA INTERAO COM OS PRODUTOS E PROCESSOS DURANTE A FABRICAO
ITENS
IMPRESCINDVEIS
INFLUNCIA NA QUALIDADE OU SEGURANA DOS PRODUTOS E DOS TRABALHADORES
SANO
SUSPENSO IMEDIATA, EM CARTER TEMPORRIO OU AT SEU CUMPRIMENTO INTEGRAL ( AFE, ATIVIDADES E CERTIFICAO*)
ESTABELECER UM PRAZO, APS A INSPEO, DE ACORDO COM A MAGNITUDE DAS EXIGNCIAS ORIENTAO COM VISTAS MELHORA DA EMPRESA NO SE APLICA
GRAU CRTICO
NECESSRIOS
RECOMENDVEIS
GRAU MENOS CRTICO GRAU NO CRTICO NO AFETA
INFORMATIVOS
Slide n. 8
www.anvisa.gov.br
PORTARIA n. 348/97
Administrao e Informao Geral; Recebimento de materiais Sistema de Amostragem; Armazenamento de Matrias-Primas; Armazenamento de Materiais de Embalagem; Armazenamento de Produto Acabado; reas de Devoluo e Recolhimento; Instalaes de gua; Sala de Pesagens; Produo slidos, semi-slidos, lquidos, premidos; Envase/Embalagem ou Acondicionamento/Rotulagem; Controle de Qualidade; Sistema de Garantia de Qualidade.
Slide n. 9
www.anvisa.gov.br
INSPEO COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES Administrao e Informaes Gerais

Razo social, CNPJ, endereo da sede e unidade fabril; Autorizao de Funcionamento; Classe de produto e atividades autorizadas; Licena de Funcionamento; Licena de Localizao, Ambiental e Corpo de Bombeiros; Certificado de Responsabilidade Tcnica; Assistncia do Responsvel Tcnico; Planta arquitetnica aprovada pela VISA; Relao de produtos comercializados (registros/notificaes); Importao e exportao; Sistema de combate a pragas; Contratos de terceirizao; Exames mdicos admissionais e peridicos (PCMSO, PPRA); Procedimentos.
Slide n. 10
www.anvisa.gov.br
TERCEIRIZAO
Fundamentao Legal: Cosmticos: RDC 176, de 21/09/2006 Alcance: Etapas de fabricao/fabricao total; Controle de Qualidade (complexidade/freqncia); Armazenamento. Contratante: empresa titular do produto que desenvolve no mnimo uma etapa do processo de fabricao; Contratada: empresa que realiza o servio de terceirizao, coresponsvel pelos aspectos tcnicos e legais; Ambas empresas devidamente autorizadas / habilitadas / licenciadas para as atividades objeto do contrato;
Slide n. 11
www.anvisa.gov.br
TERCEIRIZAO
Contrato: Identificao completa das empresas; Obrigaes especficas; Assinado pelos Representantes Legais e Responsveis Tcnicos; Forma de RT da Contratante exercer responsabilidade quanto aprovao dos lotes e emisso do laudo de anlise de qualidade; Comunicao ANVISA antes do incio da prestao de servio ou alteraes;
Slide n. 12
www.anvisa.gov.br
INSTALAES: CONDIES GERAIS

Estado de conservao: Tetos, paredes, janelas, instalaes eltricas, luminrias; Dimenses conforme as caractersticas de produo; Instalaes fsicas dispostas segundo um fluxo operacional contnuo; rea de circulao livre de obstculos;
Instalaes de segurana contra incndio. Extintores e mangueiras suficientes, bem localizados com acesso livre para uso;
Paredes e tetos revestidos por materiais facilmente lavveis; Piso lavvel (cumpre os requisitos de higiene e segurana); Sistema de esgoto freqentemente;
com
ralos
sifonados
desinfetados
Slide n. 13
www.anvisa.gov.br

Lixeiras identificadas, fechadas e esvaziadas com freqncia; Aviso de no comer, beber ou fumar na rea de produo;
Disponibilidade de local separado ou salo restaurante para a realizao de refeies;

Temperatura e umidade estabilidade dos materiais; adequadas s condies de
Mecanismos de inibio de ocorrncia de contaminao cruzada; Procedimentos para a limpeza e higienizao das reas e equipamentos;
Slide n. 14
www.anvisa.gov.br

rea separada para materiais utilizados na limpeza e manuteno; Vestirios e sanitrios suficientes e em boas condies; Aberturas protegidas contra a entrada de insetos, poeira, etc.; Procedimento para aplicao de produtos no combate a vetores.
Slide n. 15
www.anvisa.gov.br
BPFC - CONSTRUO CIVIL E MECNICA

Projeto, Normas de Construo e Lay-out Iluminao Ventilao Tubulaes Tratamento seletivo de resduos,refugos e lixo Higienizao Manuteno
Slide n. 16
www.anvisa.gov.br
Materiais de construo gerais Aspectos importantes a considerar

RESISTNCIA FSICA FACILIDADE DE REPARO LIMPEZA FCIL RESISTNCIA A CORROSO QUMICA E A ABRASO RESISTNCIA A TRANSMISSO DE CALOR RESISTNCIA A TRANSMISSO DE VAPOR (SE NECESSRIO);
PROPRIEDADES ACSTICAS SATISFATRIAS; REFLETNCIA ACEITVEL; CORES CONFORTVEIS CARACTERSTICAS ANTIESTTICA OU DE CONDUTIVIDADE ELTRICA RESISTENTES A SOLVENTES E MATERIAIS LUBRIFICANTES SUPERFCIES LISAS AFIM DE SE EVITAR ACMULO DE CONTAMINANTES
Slide n. 17
www.anvisa.gov.br
BPFC Pisos
SO CONSTANTEMENTE SUBMETIDOS A FORAS DE CISALHAMENTO DO MOVIMENTO DE PESSOAS, DE EQUIPAMENTOS E DE CARGAS; DURABILIDADE E RESISTNCIA; JUNTAS VEDADAS E SELADAS, FCEIS DE LIMPAR, POTENCIAL RISCO DE ACIDENTE, QUANDO MIDOS RALOS SIFONADOS , PASSVEIS DE FECHAMENTO E FCEIS DE LIMPAR .
EXEMPLOS: GRANILITE SANITRIO, CONCRETO NIVELADO + EPXI, CERMICO, ETC.
Slide n. 18
www.anvisa.gov.br
BPFC - Paredes
SUPERFCIE LISA; RESISTNCIA MECNICA A FISSURAS E ESCAMAO RESISTNCIA A SOLVENTES DE LIMPEZA E SANITIZAO CAIXILHOS DE ALUMNIO OU DE PLSTICO EVITAR OS CANTOS DE 90 RODAPS ARREDONDADOS SE POSSIVEL;
Slide n. 19
www.anvisa.gov.br
BPFC Forros e Teto

APLICVEL A QUALQUER REA DE MANIPULAO, PRODUO OU ENVASE,ETC ONDE O TETO PODE SER FONTE DE CONTAMINAO, MATERIAL LISO, CLARO E REFLEXIVO; ILUMINAO CONDIZENTE COM O AMBIENTE DE TRABALHO, FORROS PODEM SER DE PLACAS DE PVC REMOVVEL E LAVVEL OU DE ALVENARIA REBOCADA (SEM CAL) PINTADA COM TINTA EPXI; OPTAR POR CANTOS ARREDONDADOS, SE FOR POSSVEL.
Slide n. 20
www.anvisa.gov.br
BPFC Aspectos de Lay-Out

Circulao e o Fluxo do processo deve ser racional, Espaos dimensionados tendendo a diminuir as distncias entre os pontos de utilizao de MPs e Insumos, visando a ordem e seqncia de transformao em produto acabado, Permitir circulao dentro da rea de palleteiras, empilhadeiras, carrinhos; Utilizao racional de todo o espao cbico, Atender a ergonomia e segurana dos trabalhadores; Distribuio fsica flexvel que promova a Integrao de todo o conjunto e seja adaptvel a novos cenrios.
Slide n. 21
www.anvisa.gov.br
INSPEO SANEANTES E COSMTICOS

reas de Recebimento de Materiais
reas para devolues/recolhimento;
Cosmticos:
rea delimitada para produtos devolvidos; rea apropriada e segura para produtos recolhidos; Sistema de recebimento de materiais;
Sistemas de amostragem de materiais procedimentos;

Verificao de nmero de lote e prazo de validade; Calibrao de equipamentos utilizados no recebimento; Procedimentos de limpeza de recipientes e utenslios de amostragem.
Slide n. 22
www.anvisa.gov.br

Recebimento e Amostragem de Materiais
A amostragem deve ser realizada em ambiente especfico para que no haja possibilidade de contaminao microbiolgica e/ou contaminao cruzada; As amostras devem ser representativas do lote do material recebido; O nmero dos recipientes amostrados e o tamanho de amostra devem ser baseados em um plano de amostragem;
A amostragem deve ser procedimentos aprovados;
conduzida
obedecendo
Todos os equipamentos utilizados no processo de amostragem que entrarem em contato com os materiais devem estar limpos, sanitizados e guardados em locais apropriados, devidamente identificados;
Slide n. 23
www.anvisa.gov.br

Recebimento e Amostragem de Materiais
Cada recipiente contendo amostra deve ser identificado e conter as seguintes informaes: Nome do material amostrado; Nmero do lote; Nmero do recipiente amostrado;
Assinatura da pessoa que coletou a amostra

Data em que a amostra foi coletada. Os recipientes dos quais foram retiradas as amostras devem ser identificados.
Slide n. 24
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO DE MATRIAS-PRIMAS

REA RECEBIMENTO MATERIAIS REA QUARENTENA REA APROVADO
REA DEVOLUES RECOLHIMENTO PRODUTO
AMOSTRA
REA REJEITADO
LABORATRIO CONTROLE DE QUALIDADE
PRODUO
Slide n. 25
www.anvisa.gov.br
INSPEO COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES

Qualificao de Fornecedores
Resoluo RDC 128, de 09/05/2002: Dispensa Fabricantes e Importadores de Matrias-Primas, Insumos e Componentes destinados fabricao de Cosmticos e Saneantes de AFE; Empresas fabricantes e importadoras de Cosmticos e Saneantes responsveis pela Qualificao dos fornecedores. Qualificao: sistemtica documental para qualificar e classificar, aps aprovao em exames, testes ou auditorias; Empresas devem, no momento da recepo, exigir: Certificado de Anlise assinado pelo RT do fornecedor; Ficha de Segurana; Outros requisitos tcnicos pertinentes.
Slide n. 26
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS LEGISLAO VIGENTE

RESOLUO 128 DE 09/05/2002, ONDE OS FABRICANTES DE PRODUTOS SO RESPONSVEIS PELOS SEUS FORNECEDORES DE MATRIAS PRIMAS; ALTAMENTE DESEJVEL PR-QUALIFICAR OS FORNECEDORES, NO EXISTE LEGISLAO QUE DEFINE ESPECIFICAES DE MATRIAS PRIMAS!
Slide n. 27
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS AMOSTRAGEM

DEVE-SE EVITAR CONTAMINAO CRUZADA; OBSERVAR HOMOGENEIDADE; DEVE SER REPRESENTATIVA DO LOTE TODO; USAR EQUIPAMENTOS ADEQUADOS PARA NO ALTERAR A NATUREZA DA AMOSTRA QUE POSSAM INTERFERIR NO RESULTADO FINAL; DEVE TER VALIDADE ESTATSTICA: ( N DE AMOSTRAS = ( N + 1) ONDE N= N DE EMBALAGENS ) SER FEITA POR PROFISSIONAL TREINADO PARA TAL, UTILIZAR EPIS
Slide n. 28
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS ESPECIFICAES

COMO REFERNCIA, PODEM SER: DE COMPNDIOS OFICIAIS, DOS FORNECEDORES OU CLIENTES; DESENVOLVIMENTO PARA NECESSIDADES INTERNAS, PODEM FAZER PARTE DE UM PLANO DE QUALIDADE ASSEGURADA TAL COMO CERTIFICADO DE ANLISE; ITENS USUAIS:ASPECTO, COR, ODOR, PH, DENSIDADE, VISCOSIDADE, UMIDADE,ETC
Slide n. 29
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MATERIAL DEEMBALAGEM - FUNES

ACONDICIONAR: TUBO DE ALUMNIO, LATA DE AO (FF), BISNAGA , FRASCO, SACHET, POTE, ESTOJO, FLACONETE, ETC PROTEGER: CARTUCHO , SELO TERMORETRTIL, SLEEVE, BERO, SCHRINK, LACRE, ETC INFORMAR: RTULO, BULA, FOLDER, ETC VEDAR: TAMPA, BATOQUE, DISCO; FACILITAR A APLICAO: VLVULA, DOSADOR, FLIPTOP, PUMP, TRIGGER, BAG ON VALVE, ETC
Slide n. 30
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MATERIAL DEEMBALAGEM

APLICAO DIRETA DA NORMA ABNT 5429 PARA VARIVEIS E ATRIBUTOS EM EMBALAGENS; LABORATRIO LOCALIZA-SE GERALMENTE PRXIMO AO ALMOXARIFADO E RECEBIMENTO UTILIZA EQUIPAMENTOS COMO PAQUMETRO, MICRMETRO, RGUA METLICA, CABINE DE LUZ, RELGIO COMPARADOR, BALANA SEMIANALTICA, CAMPNULA DE VCUO PARA ESTANQUEIDADE, MEDIDOR DE BOXAL E KROEPLIN, ALTURA CSPA DO PESCANTE, LEITOR DE CDIGO DE BARRAS, COLORIMETRIA, XENOTEST, TRAO EM PAPEL, TORQUE ETC
Slide n. 31
www.anvisa.gov.br
MATERIAL DE EMBALAGEM
CLASSIFICAO DE DEFEITOS E CRITICIDADE
DEFEITO CRTICO: IMPEDE A UTILIZAO DO PRODUTO, NO ATENDE A LEGISLAO, PODE COLOCAR A SADE OU A SEGURANA DO CONSUMIDOR EM RISCO; DEFEITO MAIOR: DENIGRE A IMAGEM DA EMPRESA, PODE OCASIONAR NO-CONFORMIDADES NA PRODUO COM ALTOS NDICES DE REJEIO; DEFEITO MENOR: PEQUENO DEFEITO PERCEPTVEL PELO TCNICO , PORM PASSA DESAPERCEBIDO PELO CONSUMIDOR;
Slide n. 32
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS PLANO DE AMOSTRAGEM

VARIVEIS: MEDIDAS EM GERAL TAIS COMO PESO, DIMENSES, VOLUME, PRESSO, ETC ATRIBUTOS: ASPECTOS VISUAIS SUBJETIVOS COMO COR, PINTAS, RISCADOS MANCHAS, AMASSADOS FALHA DE REGISTRO NA IMPRESSO, LETRAS, ETC
Military Standard 105D USA , traduzido como: ABNT NBR 5429
Slide n. 33
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS FLUXO COMPLETO

QUALIFICAO E ACORDOS DE ESPECIFICAES; RECEBIMENTO E CONFERNCIA NF IDENTIFICAO STATUS QUARENTENA AMOSTRAGEM RESPEITANDO FEFO OU FIFO ANLISE MICROBIOLGICA ANLISE FSICO-QUMICA REGISTROS , DECISO E ALTERAO DO STATUS: APROVADO - REPROVADO GUARDA DA AMOSTRA DE RETENO
Slide n. 34
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS ACONDICIONAMENTO E IDENTIFICAO

APRESENTAO EM TAMBOR DE 200 LITROS, BINS DE 500 A 1000 LITROS,BARRICA,BOMBONA DE 10 A 50 LITROS, SACOS, BALDES AT 20 LITROS, OU A GRANEL EM CAMINHO TANQUE PODENDO SER FRACIONADA; DEVEM CONSTAR: NOME DA MP OU CDIGO, LOTE,DATAS DE FABRICAO E/OU VALIDADE, RISCOS ENVOLVIDOS E EPIS NECESSRIOS, DIAMANTE DE HOMMEL, OUTROS; NO RECEBIMENTO DEVE SER FIXADA ETIQUETA IDENTIFICANDO O STATUS: EM QUARENTENA, APROVADO OU REPROVADO; OBSERVAR FEFO OU FIFO
Slide n. 35
www.anvisa.gov.br

Armazenamento de matrias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados
Organizao e disposio dos depsitos; Identificao das matrias-primas, lote e prazo de validade; Armazenamento de materiais inflamveis ou explosivos; Separao ou sinalizao das reas de armazenamento: Quarentena; Aprovado; Reprovado. Controle de temperatura e umidade quando necessrio; Sistema de identificao e localizao de materiais;
Slide n. 36
www.anvisa.gov.br

Armazenamento de matrias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados
Procedimentos de expedio rastreabilidade; Devolues: rea separada; Identificao; Pessoa responsvel designada; CQ informado da recepo de devolues; Destinao definida aps anlise; Recolhimento: Registros; Desvio de Qualidade: comunicao s Autoridades Sanitrias; rea apropriada e segura.
Slide n. 37
www.anvisa.gov.br
INSTALAES
FABRICAO
Infra-estrutura e vias de acesso; Espao, instalaes e equipamentos em bom estado de conservao; Cumprimento dos requisitos de higiene e segurana; Dimenses conforme as caractersticas da produo. Dispostas segundo fluxo operacional; rea delimitada para fabricao de cada tipo de produto; Tubulaes, luminrias adequadas e projetadas de forma a facilitar a limpeza; Instalaes de segurana contra incndio com acesso livre ao uso.
Slide n. 38
www.anvisa.gov.br
INSTALAES
FABRICAO
Instalaes de segurana com ducha e lava-olhos; Uso de equipamentos de proteo individual e coletivo (EPI/EPC); Disponibilizao de uniformes; Existncias de informativos de segurana; Mecanismos de inibio de ocorrncia de contaminaes cruzadas; Procedimentos para limpeza de reas e equipamentos;
Slide n. 39
www.anvisa.gov.br
BPFC Questes a definir para escolha de equipamentos para manipulao

QUAL A FORMA FSICA DE SEU PRODUTO? QUAL SER O VOLUME DE FABRICAO? E A VELOCIDADE DE AGITAO SO ADEQUADAS ? QUAL O RENDIMENTO ESPERADO? ERGONMICO? INSALUBRE? PERIGOSO? AS CARACTERSTICAS FSICO-QUMICAS DO SEU PRODUTO? QUAIS OS CONTROLES DURANTE O PROCESSO? NECESSITA CONTROLE MICROBIOLGICO? COMO SER DESCARREGADO? COMO SER TRANSPORTADO? PODER SER FRACIONADO? EM QUE EMBALAGEM? PROCESSO A FRIO? TEM FASES COM AQUECIMENTO? AT QUE TEMPERATURA? TER DE SER DESAERADO OU RECIRCULADO?
Slide n. 40
www.anvisa.gov.br
Fluxo operacional contnuo

Recebimento de Materiais (amostragem) rea de recolhimento e devoluo rea de Quarentena
Administrao Aquisio de Materiais (especificaes)
Amostras
Sistema de gua
Controle Qualidade
Materiais de Embalagem Aprovados
Material Rejeitado
Matrias-Primas Aprovadas pesagens
Preparao Envase/Embalagem
Produto Acabado Aprovado
Expedio
Slide n. 41
www.anvisa.gov.br
FABRICAO
TODA OPERAO NECESSRIA PARA OBTENO DE PRODUTO
MATERIAIS
PRODUO
CONTROLE
PRODUTO
Slide n. 42
www.anvisa.gov.br
AMOSTRAGEM
A amostra deve ser representativa do lote; Os equipamentos de amostragem devem ser, limpos e adequados; As amostras devem ser acondicionadas em recipientes apropriados e corretamente identificados; Evitar contaminao ou alterao do material coletado; Todo material s poder ser utilizado aps aprovao pelo CQ; Os resultados das anlises devem ser registrados e mantidos em arquivo.
Slide n. 43
www.anvisa.gov.br
GUA DE FABRICAO
Matria-prima fundamental para elaborao de produtos com qualidade; Procedncia da gua; Deve ser tratada de forma a atender padro de qualidade especfico caso seja necessrio; Deve atender os padres de potabilidade; Os reservatrios e as tubulaes devem ser limpas periodicamente; Devem ser realizadas anlises fsico-qumicas e microbiolgicas com periodicidade; Procedimentos para coleta para anlise e de manuteno; Condies das instalaes de tratamento; Os resultados devem ser registrados e arquivados. Validao do sistema de purificao de gua.
Slide n. 44
www.anvisa.gov.br
GUA COMO MATRIA-PRIMA

E SEU GRAU DE PURIFICAO:
POTVEL ( REDE PBLICA OU POO ARTESIANO); POTVEL FILTRADA; ABRANDADA; DESMINERALIZADA POR COLUNAS; DESMINERALIZADA POR OSMOSE REVERSA; DESTILADA,
Slide n. 45
www.anvisa.gov.br
GUA - LEGISLAO VIGENTE

NO EXISTE UMA LEGISLAO ESPECFICA DE QUE TIPO DE GUA USAR EM PRODUTOS COSMTICOS, PORM TESTES PODEM SER RECOMENDADOS OU BASEADOS: EM FARMACOPIAS, PORTARIA 518 MS 03/2004 (POTABILIDADE); RESOLUO SS65 CVS-SP 04/2005 (POO).
Slide n. 46
www.anvisa.gov.br
BPFC GUA DE PROCESSO

A MATRIA PRIMA MAIS IMPORTANTE E MAIS SUSCEPTVEL A FORMAO DE BIOFILMES; DEVE SER MONITORADA CONTINUAMENTE COM CONTROLE FSICO-QUMICO E MICROBIOLGICO; DEVE SER EVIDENCIADA A LIMPEZA PERIDICA DE CAIXAS DE GUA E TUBULAES; RECOMENDVEL HAVER ALGUM CONTROLE DA CLORAO; DEVE HAVER ATENO A RECIRCULAO E LOOPING EM SISTEMAS CONTNUOS DE DESMINERALIZAO EM GRANDES RESERVATRIOS;
Slide n. 47
www.anvisa.gov.br
BPFC gua de Processo

BIOFILMES DEVEM SER REMOVIDOS ATRAVS DE AO MECNICA E QUMICA COM SOLUES SANITIZANTES;
DEVE-SE GARANTIR A CONTAGEM MNIMA E AUSNCIA DE PATOGNICOS

AGUA CONTAMINADA PODE PRODUZIR ALTERAES NOS PRODUTOS, ATRAVES DA DETERTIORAO DO PRODUTO RESULTANDO EM ALTERAO DA COR, ODOR, SEPARAO DE FASES, INSTABILIDADES E DEGRADAO DO SISTEMA CONSERVANTE
Slide n. 48
www.anvisa.gov.br
BPFC gua de Processo: QUALIDADE

FSICA: Aspecto. Cor, Transparncia/Turbidez, Densidade; QUMICA: Odor, TOC Carbono Total, Resduos Minerais,ou outras substncias dissolvidas ( Fe, Cl, Ca, Mg , Cloretos, Sulfatos, Metais Pesados , Condutividade eltrica, pH;
MICROBIOLGICA: Micro-organismos, Fungos e Patognicos
Slide n. 49
www.anvisa.gov.br
MATERIAIS DE EMBALAGEM
Os materiais de embalagem devem atender s especificaes, Devem ser compatveis com o produto que contm. O material deve ser analisado verificando com relao a defeitos fsicos visveis e crticos, bem como quanto s especificaes requeridas. As especificaes de materiais de embalagem dos produtos semi-elaborados e a granel devem estar disponveis sempre que estes materiais forem adquiridos ou expedidos, ou se os dados sobre os produtos intermedirios tiverem de ser utilizados na avaliao do produto final.
Slide n. 50
www.anvisa.gov.br
SISTEMA DE PESAGEM
Deve ter rea definida; Sistema de exausto adequado; Pessoal capacitado; Utilizao de equipamentos de proteo (EPI/EPC); Controle de calibrao e verificao eficiente; Controle de umidade e temperatura; Procedimentos para pesagem, acondicionamento e assepsia dos equipamentos e utenslios; Separao dos materiais pesados por lote de produto;
Slide n. 51
www.anvisa.gov.br
ELABORAO DO PRODUTO E CONTROLE DO PROCESSO

rea separada e delimitada; Equipamentos limpos, bem conservados, adequados, aferidos e calibrados; Manter um programa de manuteno preventiva; Procedimentos operacionais padro que descrevem como so realizadas as atividades do setor; Procedimentos de higienizao e manuteno; Pessoal treinado para execuo das tarefas; Uso de uniformes e equipamentos de proteo de acordo com a necessidade de utilizao; Existncia de frmula padro individualizada; As operaes devem ser realizadas conforme ordem de fabricao.
Slide n. 52
www.anvisa.gov.br
ELABORAO DO PRODUTO E CONTROLE DO PROCESSO

Devem ser controlados para que tendncias de desvios de qualidade sejam corrigidos. Devem existir planos de controle que determinem os tipos de testes, freqncias e meio de inspeo. Os sistemas auxiliares (gua, ar comprimido e instalaes eltricas) devem estar instalados e operando de maneira adequada para garantir a execuo do processo e evitar a contaminao do produto. As aes preventivas ou corretivas devem ser tomadas o mais rapidamente possvel; Os parmetros de processo devem ser alterados ou revisados, toda vez que uma ao corretiva for implementada e sua eficcia comprovada Os materiais rejeitados durante o processo devem ser identificados e segregados at a execuo de medidas cabveis;
Slide n. 53
www.anvisa.gov.br
LABORATRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE

RESPONSVEL POR ELABORAR, ATUALIZAR E REVISAR
MATRIAS-PRIMAS
ESPECIFICAES
EMBALAGENS
MTODOS ANALTICOS CONTROLE DE PROCESSOS PRODUTOS ACABADOS
AMOSTRAGENS PROCEDIMENTOS MONITORAMENTO AVALIAO DE REFERNCIAS
Slide n. 54
www.anvisa.gov.br
CONTROLE DE QUALIDADE
AS FORMULAES DEVEM SER EFICAZES E SEGURAS
ENVOLVIMENTO DOS COLABORADORES COM CONCEITOS DE: GARANTIA DE QUALIDADE; GESTO DA QUALIDADE; BOAS PRTICAS DE FABRICAO; PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS.
Slide n. 55
www.anvisa.gov.br
FUNO DO CONTROLE DE QUALIDADE

O CONJUNTO DE ATIVIDADES REALIZADAS POR TCNICOS TREINADOS E DESTINADAS A ASSEGURAR QUE OS ENSAIOS NECESSRIOS E RELEVANTES SEJAM EXECUTADOS E QUE O MATERIAL NO SEJA DISPONIBILIZADO PARA USO E VENDA AT QUE O MESMO CUMPRA COM AS ESPECIFICAES PRESTABELECIDAS; AS ATIVIDADES DO CQ NO ESTO RESTRITOS A ANLISES LABORATORIAIS , MAS ENVOLVEM TODAS AS DESCISES RELACIONADAS A QUALIDADE DO PRODUTO, INTERFERINDO DIRETAMENTE NA PRODUO;
Slide n. 56
www.anvisa.gov.br
BPFC- ATRIBUTOS DO CQ
JUNTO COM P&D, ELABORAR, APROVAR, REPROVAR ,MPS, ATUALIZAR E REVISAR MAT. EMB, INTERMEDIRIOS DE PROCESSO E ACABADOS ESPECIFICAES DE MPS, PROCESSO E PRODS MANTER REGISTRO COMPLETO DAS ANLISES E ACABADOS, BEM COMO ENSAIOS DE RECEBIMENTO E PROCEDIMENTOS DA PROCESSO NECESSRIOS, PRODUO QUE INTERFIRAM PERMITINDO EVIDENCIAR A NA QUALIDADE DOS RASTREABILIDADE; PRODUTOS; PARTICIPAR DA UTILIZAR COMO REFERNCIA INVESTIGAO E ANLISE DE DE DOCUMENTAO: POPS NO-CONFORMIDADES; ,ITS ,ESPECIFICAES, ETC
Slide n. 57
www.anvisa.gov.br
BPFC Estrutura documental da GQ

Manual da Qualidade
Procedimentos Operacionais Padro
POPs
ITs Instrues de Trabalho

Registros da Qualidade e outros documentos
Slide n. 58
www.anvisa.gov.br
DESCRIO DA ESTRUTURA DOCUMENTAL

MANUAL DA QUALIDADE: DESCRIO SUMRIA DAS DIRETIVAS E DOS PROCESSOS GERAIS DA EMPRESA E SUAS INTE-RELAES; O RESUMO OU COMPILAO DOS POPS; POPS: SO PROCEDIMENTOS GERAIS QUE REMETEM A VARIOS PROCEDIMENTOS ESPECFICOS E PODEM ENVOLVER DIVERSOS SETORES DA EMPRESA; DEVEM ESTAR DISPONVEIS ONDE SERO UTILIZADOS. ITS: SO OS PROCEDIMENTOS ESPECFICOS DE CADA OPERAO,EM FORMATO PADRONIZADO DE CADA EMPRESA, TAIS COMO RECEBIMENTO, AMOSTRAGEM, IDENTIFICAO,PROCESSOS DE MANIPULAO E ENVASE, METODOS DE ANLISE, OPERAO DE BALANAS, EQUIPAMENTOS E OUTROS REGISTROS DA QUALIDADE: SO OS DOCUMENTOS GERADOS PELOS COLABORADORES, EVIDENCIANDO O CUMPRIMENTO DAS ITS E POPS
Slide n. 59
www.anvisa.gov.br
BPFC FORMATO DOS POPs e ITs

QUANTO A FORMA: QUANTO AO CONTEDO: LOGOTIPO E SETOR/ OBJETIVO, ABRANGNCIA, DEPARTAMENTO DA DEFINIES, EMPRESA A QUE SE REFERE, RESPONSABILIDADES, DISTRIBUIO, PAGINAO, N DO POP OU HISTRICO DE REVISO, IT,N DA REVISO, DATAS DE NORMAS,REFERNCIAS E EMISSO REVISO E DA FLUXOS, MATERIAIS PRXIMA REVISO; NECESSRIOS, ASPECTOS DE SEGURANA E EPs, CAMPO PARA REGISTRO DE ANEXOS, DESCRIO RESPONSABILIDADES: COMPLETA DO POP OU IT, PREPARADO, REVISADO E ANEXOS; APROVADO POR:
Slide n. 60
www.anvisa.gov.br
RECEBIMENTO DE MPS E LEGISLAO VIGENTE

Resoluo 128 de 09/05/2002, onde os fabricantes de produtos so responsveis pelos seus fornecedores de matrias primas; altamente desejvel pr-qualificar os fornecedores, No existe Legislao que define especificaes de matrias-primas!
Slide n. 61
www.anvisa.gov.br
Laboratrio de controle de qualidade em rea separada; Instalaes de segurana : ducha, lava-olhos, capela; Aparelhagem de laboratrio adequada e necessria para realizao de todos os testes; Pessoal treinado; Uso de uniformes e equipamentos de segurana; Calibrao peridica de equipamentos; Existncia de Metodologia analtica empregada para anlise de matria-prima e produto acabado;
Slide n. 62
www.anvisa.gov.br
Registros de todos os mtodos e testes analticos; Verificao se cada lote se ajusta as especificaes Registros de reclamaes feitas por consumidores; Qualificao de fornecedores por meio de laudos de anlises; Controle das matrias-primas, de materiais de embalagem e de produto acabado por lote fabricado; Testes de eficcia e estabilidade dos produtos; Amostras padres de referncias; Reteno de amostras dos lotes fabricados; Deciso final de aprovao ou rejeio.
Slide n. 63
www.anvisa.gov.br
BPFC Fatores de Contaminao

FSICOS, COMO POEIRA, FIBRAS DE PAPEL, TECIDO E CABELO OU MESMO PARTCULAS DE METAL; QUMICOS, PROVENIENTES DE MATERIAIS DE LIMPEZA E SANITIZAO,DE CONTAMINAO CRUZADA COM OUTROS PRODUTOS OU MESMO DE LEO OU GRAXA LUBRIFICANTES; MICROBIOLGICOS, PROVENIENTES DO AMBIENTE , DO CONTATO HUMANO OU DE ANIMAIS;
Slide n. 64
www.anvisa.gov.br
BPFC Microbiologia - O que pode ser monitorado:

GUA DE PROCESSO; MATRIAS-PRIMAS; MATERIAIS DE EMBALAGEM; PRODUTOS EM PROCESSO DE FABRICAO; PRODUTOS EM DESENVOLVIMENTO; PRODUTOS ACABADOS E SHELF LIFE; CONTAMINAO AMBIENTAL EM SETORES DE MANIPULAO E ENVASE.
Slide n. 65
www.anvisa.gov.br
LABORATORIO DE CONTROLE DE QUALIDADE
MATRIA-PRIMA / GUA MATERIAIS DE EMBALAGEM PRODUTOS ACABADOS

EM PROCESSO, SEMI-ELABORADOS E GRANEL
LABORATRIO DE MICROBIOLOGIA
LABORATRIO FSICO-QUMICO
PROCEDIMENTOS AMOSTRAGEM
ESPECIFICAES PADRES ESTABILIDADE QUALIFICAO
RETENO
ENSAIOS
LIBERAO APROVAO/REJEIO
Slide n. 66
www.anvisa.gov.br
REGISTROS
Os registros de ensaios devem incluir, pelo menos, os seguintes dados: Nome do material; Nmero do lote e nome do fabricante ou fornecedor; Resultados analticos incluindo os limites de especificaes; Data dos ensaios; Identificao dos responsveis pela execuo da anlise; Resultado final; Assinatura do responsvel pelo CQ.
Slide n. 67
www.anvisa.gov.br
CONTROLE DE QUALIDADE DA GUA

Deve atender no mnimo os padres de potabilidade; Estabelecimentos de especificaes para a gua a ser utilizada na produo; Parmetros a serem considerados:
FSICOS-QUMICOS/ORGANOLPTICAS
COR SABOR pH TURBIDEZ ODOR DUREZA ASPECTO CLORO LIVRE FERRO TOTAL
MICROBIOLGICOS
COLIFORMES TOTAIS COLIFORMES FECAIS BACTRIAS HETEROTRFICAS
COSMTICOS: RE 481/99
Slide n. 68
www.anvisa.gov.br
CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO

As especificaes devem ser estabelecidas de acordo com os padres de aceitao e coerentes com o processo de fabricao; Produtos que tenham especificaes definidos por legislaes devero estar de acordo com as mesmas; Os produtos que no atendam as especificaes devero ser reprocessados ou reprovados.
Slide n. 69
www.anvisa.gov.br
CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLGICO

rea adequada para ensaios microbiolgicos; Registros de ensaios; Procedimentos para coleta e manuseio de amostras; Programa de limpeza, descontaminao e descarte de material de risco biolgico; Procedimentos para preparao dos meios de cultura obtido;
Slide n. 70
www.anvisa.gov.br
AMOSTRAS DE RETENO
As amostras de matrias-primas e produtos acabados devem ser retidas nas embalagens originais ou numa embalagem equivalente ao material de comercializao e armazenadas nas condies especificadas, em quantidade suficiente para permitir, no mnimo, duas anlises completas. As amostras de reteno devem possuir rtulo contendo identificao, nmero de lote, data da amostragem e nmero de anlise, Devem ser retidas por 1 (um) ano aps o prazo de validade (perodo de reteno ideal).
Slide n. 71
www.anvisa.gov.br
ESTUDO DE ESTABILIDADE
A estabilidade do produto deve ser determinada antes da comercializao. Monitoramento das caractersticas de estabilidade dos produtos Estudo de estabilidade: Descrio completa do produto envolvido no estudo; Indicao dos mtodos analticos empregados e todos os parmetros; Evidncias - ensaios indicadores da estabilidade do produto; Cronograma de ensaio para cada produto; Instrues sobre condies especiais de armazenamento; Instrues quanto reteno adequada de amostras; Resumo de todos os dados obtidos, incluindo a avaliao; Concluses do estudo.
Slide n. 72
www.anvisa.gov.br
PRAZO DE VALIDADE
O Controle de qualidade deve fixar o prazo de validade dos produtos, tendo como base os ensaios de estabilidade realizados de acordo com as condies de armazenamento; O estudo de estabilidade deve ser conduzido com mltiplos trs lotes fabricados de cada produto; Os resultados devem ser utilizados para confirmar as condies de armazenamento adequadas e os prazos de validade propostos.
Slide n. 73
www.anvisa.gov.br
RECOLHIMENTO
Produtos que apresentem desvios de qualidade que possam oferecer risco ao usurio deve ser retirado imediatamente do mercado. Deve ser designada uma responsvel pelas medidas a serem adotadas e pela coordenao do recolhimento. O Controle de Qualidade deve acompanhar o processo de recolhimento do produto no mercado. O Responsvel Tcnico deve ser informado sobre as aes efetuadas.
Slide n. 74
www.anvisa.gov.br
AUTO-INSPEO
O programa de auto-inspeo engloba todos os aspectos da fabricao. A equipe de auto-inspeo deve ser formada por profissionais qualificados, com conhecimento em BPF e em suas prprias reas de atuao. Os membros da equipe podem ser profissionais da prpria empresa ou especialistas externos. As auto-inspees devem ser realizadas com freqncia de pelo menos uma vez ao ano. Portaria n 13, de 05/01/2005, estabelece a obrigatoriedade da Auto-Inspeo de BPF na rea de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.
Slide n. 75
www.anvisa.gov.br
AUTO-INSPEO
UM PROCEDIMENTO INTERNO QUE PERMITE A EMPRESA AVALIAR A CONFORMIDADE DAS SUAS ATIVIDADES EM RELAO AOS QUESITOS QUE CONSTAM DO ROTEIRO DE INSPEO A SER UTILIZADO PELAS AUTORIDADES SANITRIAS; DEVE SER REALIZADO POR PESSOAL TREINADO EM BPFC E SE PONTUA COMO UMA AUDITORIA INTERNA; O RESULTADO DEVE SER ANALISADO AFIM DE EVIDENCIAR AS AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS EM TODOS OS ITENS DE BPFC MENCIONADOS; CRITRIOS: IMPRESCINDVEL, NECESSRIO, RECOMENDVEL E INFORMATIVO
Slide n. 76
www.anvisa.gov.br
TRATAMENTO DE NO-CONFORMIDADE E RECLAMAES

FORMULRIO DE REGISTRO DE NO-CONFORMIDADES DEVE TER O SEGUINTE CONTEDO EM FORMA DE RELATRIO: DESCRIO DA NO-CONFORMIDADE EM S; APRESENTAO DAS CAUSAS PROVVEIS; DETERMINAO DE UMA AO CORRETIVA OU PREVENTIVA (PLANO DE AO) COM DATAS E RESPONSABILIDADES; VERIFICAO DA EFICCIA DAS AES TOMADAS; NO CASO DE RECLAMAES DE CONSUMIDOR DEVE HAVER UM PROCEDIMENTO CORDIAL PARA REGISTRAR OS DADOS, EVENTUALMENTE UM SAC, VISANDO INVESTIGAO, AO IMEDIATA E RESPOSTA PODENDO RESULTAR PARA O CLIENTE UMA DEVOLUO, A SEGREGAO DO LOTE E/OU RECALL , A SATISFAO PELO BOM ATENDIMENTO , OU MESMO OUTROS DESFECHOS; PARA TAL EXISTE A RDC 332 DE DEZEMBRO DE 2005 QUE TEM A FINALIDADE DE MONITORAR AS RECLAMAES DE SAC DAS EMPRESAS;
Slide n. 77
www.anvisa.gov.br
SISTEMA DA GARANTIA DA QUALIDADE

Gerenciamento da Qualidade
GARANTIA DA QUALIDADE
BOAS PRTICAS DE FABRICAO
AQUISIO DE MATERIAIS
QUALIFICAO DE FORNECEDORES
SISTEMA DE GUA
PREPARAO ENVASE EMBALAGEM ROTULAGEM
ARMAZENAMENTO MATRIAS-PRIMAS
ARMAZENAMENTO MATERIAIS DE EMBALAGEM
PRODUO
ARMAZENAMENTO PRODUTO ACABADO
EXPEDIO
Slide n. 78
www.anvisa.gov.br
GARANTIA DE QUALIDADE
rea de coordenao com responsabilidades para a Gesto da Qualidade; Ter Normas escritas do programa de garantia de qualidade; Divulgar o cumprimento da BPFeC; Programa de treinamento de pessoal registros ; Realizao de auto-inspeo peridicas; Reclamaes de Clientes / Usurios / Consumidores e Aes corretivas Registros Avaliao da efetividade Aplicao das normas de Garantia da Qualidade; Programa de estudo de estabilidade com registro verificando as condies de ensaios, resultados, mtodos analticos, de amostragem, envase de produtos e a periodicidade de anlise.
Slide n. 79
www.anvisa.gov.br
VIGILNCIA PS MERCADO
A fiscalizao de produtos ps mercado realizada pelas vigilncias sanitrias estaduais e municipais; Proposta de trabalho conjunto extenso do monitoramento vigilncia ps-mercado de todos os produtos relacionados sade.
Slide n. 80
www.anvisa.gov.br
Cosmetovigilncia: Resoluo RDC 332, de 01/12/2005; Empresas Fabricantes ou Importadoras devem implantar Sistema de Cosmetovigilncia;
Facilitar comunicao pelo usurio:

Problemas/Efeitos indesejveis; Defeitos de qualidade;
Empresas devem manter registros dos relatos e avali-los;

Aps avaliao, se identificada situao de risco para sade, empresas devem comunicar: ANVISA; Autoridades Sanitrias dos Estados Partes do Mercosul.
Slide n. 81
www.anvisa.gov.br
Fracionamento de Produtos de Higiene, Perfumes com venda direta ao consumidor; Cosmticos e
Fundamentao legal: Resoluo RDC 108, de 24/05/2005:
Diretrizes de Boas Prticas de Fracionamento;

Roteiro de Inspeo; Formulrio de Comunicao de Fracionamento;
Relao de Documentos para Licenciamento.

Notificao de Fracionamento de Cosmtico: comunicao autoridade sanitria local; Empresa Fabricante/Importadora deve autorizar, mediante contrato, o fracionamento e embalagem com venda direta ao consumidor.
Slide n. 82
www.anvisa.gov.br
MUITO OBRIGADO!
Contato: cprod@anvisa.gov.br marcos.gomes@anvisa.gov.br
Tel. (61) 3462-5791
Slide n. 83
www.anvisa.gov.br

Cosméticos BPF

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Cosméticos BPF

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

BOAS PRTICAS DE FABRICAO E CONTROLE

de Cosmticos, Produtos de Higiene, Perfumes

Marcos Antnio Gomes

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

BPFC tem a finalidade de

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

A BPFC, AO CHEGAR NA EMPRESA...

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

ESCOPO GERAL DE INSPEO REFERNCIA PORTARIA N348/97

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INFLUNCIA NA QUALIDADE OU SEGURANA DOS PRODUTOS E DOS TRABALHADORES

GRAU MENOS CRTICO GRAU NO CRTICO NO AFETA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSPEO COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES Administrao e Informaes Gerais

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSTALAES: CONDIES GERAIS

INSTALAES: CONDIES GERAIS

Disponibilidade de local separado ou salo restaurante para a realizao de refeies;

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSTALAES: CONDIES GERAIS

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

BPFC - CONSTRUO CIVIL E MECNICA

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Materiais de construo gerais Aspectos importantes a considerar

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

EXEMPLOS: GRANILITE SANITRIO, CONCRETO NIVELADO + EPXI, CERMICO, ETC.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

BPFC Forros e Teto

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

BPFC Aspectos de Lay-Out

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSPEO SANEANTES E COSMTICOS

Sistemas de amostragem de materiais procedimentos;

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSPEO SANEANTES E COSMTICOS

A amostragem deve ser procedimentos aprovados;

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSPEO SANEANTES E COSMTICOS

Assinatura da pessoa que coletou a amostra

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO DE MATRIAS-PRIMAS

REA DEVOLUES RECOLHIMENTO PRODUTO

LABORATRIO CONTROLE DE QUALIDADE

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

INSPEO COSMTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO DE MPS LEGISLAO VIGENTE

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO DE MPS AMOSTRAGEM

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO DE MPS ESPECIFICAES

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO DE MATERIAL DEEMBALAGEM - FUNES

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RECEBIMENTO DE MATERIAL DEEMBALAGEM

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria