BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PUBLIC WARNING/PERINGATAN Nomor — : KH.00.01.432.6147 Tanggal —: 26 November 2008 TENTANG KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN ZAT WARNA YANG DILARANG Hasil investigasi dan pengujian laboratorium Badan POM RI tahun 2007 terhadap kosmetik yang beredar ditemukan 27 (dua puluh tujuh) merek kosmetik yang mengandung bahan berbahaya dan zat warna yang dilarang digunakan dalam kosmetik yaitu : Merkuri (Hg), Asam Retinoat (Retinoic Acid), zat warna Rhodamin (Merah K.10) dan merah K.3 (daftar terlampir). Penggunaan bahan tersebut dalam sediaan kosmetik dapat membahayakan Kesehatan dan dilarang digunakan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No.445/MENKES/PER/V/1998 Tentang Bahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Surya pada Kosmetik dan Keputusan Kepala Badan POM No.HK.00.05.4.1745 Tentang Kosmetik. Merkuri (Hg) / Air Raksa termasuk logam berat berbahaya, yang dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun. Pemakaian Merkuri (Hg) dapat menimbulkan berbagai hal, mulai dari perubahan warna kulit, yang akhirnya dapat menyebabkan bintik-bintik hitam pada kulit, alergi, iritasi kulit, kerusakan permanen pada susunan syaraf, otak, ginjal dan gangguan perkembangan janin bahkan paparan jangka pendek dalam dosis tinggi dapat menyebabkan muntah-muntak, diare dan kerusakan ginjal serta merupakan zat karsinogenik (menyebabkan kanker) pada manusia, . Bahaya penggunaan Tretinoin / Retinoic Acid / Asam Retinoat dapat menyebabkan kulit kering, rasa terbakar, teratogenik (cacat pada janin). Bahan pewarna Merah K.10 (Rhodamin B) dan Merah K.3 merupakan zat warna sintetis yang umumnya digunakan sebagai zat warna kertas, tekstil atau tinta, Zat warna ini ‘merupakan zat karsinogenik (dapat menyebabkan kanker). Rhodamin dalam konsentrasi tinggi dapat menyebabkan kerusakan hati. Untuk melindungi masyarakat / konsumen dari resiko tersebut Badan POM telah menginstruksikan kepada produsen / importir / distributor nntuk melakukan penarikan produk tersebut dari peredaran dan memusnahkannya. Kegiatan memproduksi, mengimpor dan atau mengedarkan produk yang tidak memenuhi standar adalah melanggar UU No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan yang dapat dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah). Kegiatan tersebut juga melanggar UU No. 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen yang dapat dikenakan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun atau pidana denda paling banyak Rp. 2.000,000.000,- (dua miliar rupiah). salon Percetakan Nogara 23, Jakarta 10560 Indonesia ‘Telephone : 62-21 - 4244688, Fax : 62-21 - 4250768BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA 7. Berkaitan dengan hal tersebut Badan POM memberitahukan kepada masyarakat luas untuk tidak membeli atau menggunakan kosmetik sebagaimana tercantum dalam daftar lampiran Public Warning / Peringatan. Kepada masyarakat / konsumen yang terkena risiko akibat penggunaan kosmetik fersebut, agar melaporkannya kepada Badan POM RI di Jakarta atau ke Balai Besar / Balai POM di seluruh Indonesia, Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Badan POM Jakarta Nomor Telpon : 021 ~ 4263333. Demikian peringatan ini disampaikan untuk melindungi Kesehatan masyarakat dan diminta perhatian yang sungguh-sungguh dari semua pihak. BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN fe@ 2 KEPALAw Dr. Hasniah Rubiaha Thamrin Akib, MS, MKes, SpFk Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA LAMPIRAN PUBLIC WARNING NO. KH.00.01.432.6147 Tanggal : 26 November 2008 Tentang KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN ZAT WARNA YANG DILARANG Nama & Alamat No. Nama Kosmetik Frodusen/Importir oats Keterangan (sebagaimana tereantum | — Mengandung, pada label /etiket ) 1. [DOCTOR KAYAMA CV. Estetika Karya Merkuri ig) | CL. 1004600454 Whitening Day Cream Pratama, Jakarta (No. Pendaftaran telah dibatalkan) 2, [DOCTOR KAYAMA CV. Estetika Karya Merkuri (Hig) | CL. 1004600452 Whitening Night Pratama, Jakarta (No. Pendaftaran Cream telah dibatalkan) 3, | MRC Putri Salju CV. Ngongoh Cosmetic, |~ Retinoic Acid | CD.1006502007 Cream Bekasi (No Pendaftaran telah dibatalkan) %,_| MRC PS Crystal CV, Ngongoh Cosmetic, |~ Retinoic Acid | CD. 1006502008 Cream Bekasi (Nomor fiktif) 5. | BLOSSOM Day Cream : Merkuri (Hg) Tidak terdaftar BLOSSOM Night ; 6. Cream im Merkuri (Hg) Tidak terdaftar ‘Cream Malam Distributor Lily Cosmetics, | Merkuri (Hig) | Tidak terdaftar Yogyakarta 8._| Day Cream Vitamin E |” PT. Locos, Bandung Merkuri (ig) | Tidak terdaftar Herbal CD.1006600698 (Nomor fiktif) 9, | LOCOS Anti Fleck Vit. | _ PT. Locos, Bandung Merkuri (Hig) | Tidak terdaftar E & Herbal Night Cream Vitamin PT. Locos, Bandung Tidak terdaftar 10. |e Herbal Merkur a) | cp, 1006600699 (Nomor fiktif) il, |/KOSMETIK IBU > Merkuri (Hig) | Tidak terdaftar SARI Krim Siang 12. | Krim Malam - Merkuri (Hg) Tidak terdaftar 13, | MEEI YUNG (putih) Guang Zhou Merkuri (Hg) | Tidak terdaftar 1. | MEEI YUNG (kuning) Guang Zhou Merkuri (Hg) Tidak terdaftar 15. |NEWRODY Special | Shenzen China Merkuri (Hg) Tidak terdaftar | (Putih) } 16. | NEW RODY Special Shenzen China Merkuri (ig) | Tidak terdaftar | (Kuning) 17. | SHEE NA Whitening Atlie Cosmetic Merkuri (Hg) Tidak terdaftar Pearl Cream alan Percetakan Negara 23, Jakarta 10860 Indonesia Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - «250764