Euxyl PE 9010

INFORMACIN SOBRE EL PRODUCTO CONSERVANTE PARA PRODUCTOS COSMTICOS

Schlke&Mayr

Producto Innovador conservante para productos cosmticos a base de Phenoxyethanol Homologado para su uso en todo el mundo Resistente a la hidrlisis, a la temperatura y al pH Eficaz en un rango de pH hasta 12

Campos de aplicacin y dosificacin Productos leave-on 0,5 1,0 %

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Euxyl PE 9010 Euxyl PE 9010

una combinacin lograda
Desde hace tiempo se conoce la eficacia del fenoxietanol como conservante para los productos cosmticos. Ahora, Schlke & Mayr abre un captulo indito en este campo con Euxyl PE 9010: un aditivo innovador y multifuncional que refuerza la accin del fenoxietanol. La etilhexil-glicerina afecta a la tensin superficial de la membrana celular de los microorganismos. De ese modo, el fenoxietanol puede desarrollar mejor su accin antimicrobiana.

Otras ventajas:
Concentrado lquido patentado Espectro de actuacin amplio y equilibrado Eficaz en un plazo de pocas horas Ideal para la conservacin de geles claros y transparentes Componentes de alta seguridad

Te n s i n s u p e r f i c i a l d e l a s s o l u c i o n e s a c u o s a s
80

Te n s i n s u p e r f i c i a l ( m N / M )

70 60 50 40 30 20 10 0
Agua desionizada Agua desionizada + 1,0 % Euxyl PE 9010 Agua desioni- Agua desionizada zada + 0,9 % + 0,1 % etilhexilfenoxietanol glicerina

Euxyl PE 9010 disminuye de forma significante la tensin superficial del agua. Pese a la baja tensin superficial, no se observa formacin de espuma.

ngulo de contacto de soluciones acuosas sobre polietileno

Mediante la adicin de Euxyl PE 9010 se reduce claramente el ngulo de contacto del agua. La consecuencia es una mejor humectacin de las superficies. La figura muestra de forma muy clara la humectacin del polietileno. Bajo la influencia de la etilhexil-glicerina puede optimizarse tambin el contacto del fenoxietanol con la membrana celular de los microorganismos. De ese modo se refuerza la eficacia antimicrobiana del fenoxietanol.

Gota 1: Agua desionizada Gota 2: Agua desionizada + 1,0 % Euxyl PE 9010 Gota 3: Agua desionizada + 0,9 % fenoxietanol Gota 4: Agua desionizada + 0,1 % etilhexil-glicerina
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Euxyl PE 9010

Las cosas claras

Los geles conservados con Euxyl PE 9010 permanecen claros y transparentes. Frasco 1: Gel Carbomer sin conservante Frasco 2: Gel Carbomer con 1,0 % de Euxyl PE 9010 Frasco 3: Gel Carbomer con 1,0 % de una mezcla estndar de parahidroxibenzoato y fenoxietanol

Reduccin del ndice de grmenes en agua del grifo

Pseudomonas aeruginosa
UFC/ml 10 9
10 8 10 10 10
7 6 5

E s ch e r i ch i a c o l i
UFC/ml 10 9
10 8 10 7 10 6 10 5 10 4 10 3 10 2 10 1 0

10 4 10 3 10 2 10
1

3h

6h

24h

48h

72h 168h

3h

6h

24h

48h

72h 168h

Candida albicans
UFC/ml 10 9

Aspergillus niger
UFC/ml 10 9
10 8 10 7 10 6 10 5 10 4 10 3 10 2 10 1 0

La adicin de etilhexil-glicerina acelera la accin antimicrobiana del fenoxietanol.

0,9 % fenoxietanol 1,0 % Euxyl PE 9010

10 8 10 10 10 10 10
7 6 5 4 3

10 2 10 1 0

UFC: unidades de formacin de colonias

3h

6h

24h

48h

72h 168h

3h

6h

24h

48h

72h 168h

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Euxyl PE 9010
Homologaciones
Europa y Estados Unidos Nombre INCI (sustancia activa): fenoxietanol
OH O Nmero CAS: Nombre INCI: Nombre segn directiva 76/768/CEE: Nmero correlativo segn directiva 76/768/CEE: Designacin EINECS: Nmero EINECS:

Japanese Cosmetic Licensing Standard (1999)

Producto Nombre de los ingredientes Cdigo de los ingredientes Euxyl PE 9010 2-fenoxietanol 100125 ter glicrico de 2-etilhexil 532289

C8H10O2 138,17 g/mol

122-99-6 Phenoxyethanol 2-fenoxietanol 29 2-fenoxietanol 204-589-7

Categora CLS

productos de enjuague productos para el cabello productos para tratamiento productos para maquillaje productos perfumados productos de proteccin solar productos para las uas productos para maquillaje de los ojos productos para maquillaje de los labios productos de uso oral productos para bao

1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0

o o o o o o o 1,0

Nombre INCI (sustancia auxiliar): etilhexil-glicerina

OH HO O CH3 CH3
C11H24O3 204,31 g/mol 70445-33-9 3-[(2-etilhexil)oxil]-1,2propandiol Ethylhexylglycerin Sensiva SC 50 408-080-2

Nmero CAS: Denominacin CAS: Nombre INCI: Designacin ELINCS: Nmero ELINCS:

Atencin:
Los valores numricos indican los lmites superiores para la dosificacin. Estos valores numricos indican el peso en %, el volumen en %, la relacin peso/volumen en % o la relacin volumen/peso en %.

= =

no autorizado no limitado
Origen: The Comprehensive Licensing Standards of Cosmetics by Categories 1999 (CLS1999), YAKUJI NIPPO, LTD

Australia

Fenoxietanol: AICS; TGA Etilhexil-glicerina: NICNAS (File No: NA/966); AICS; TGA

Dosificaciones
segn recomendacin de S&M segn la directiva segn CIR de la UE sobre (Estados Unidos) cosmticos

Canad

Fenoxietanol: incluido en la lista DSL Etilhexil-glicerina: incluido en la lista DSL

Leave-on (p. ej. cremas, lociones, etc.) Rinse-off (p. ej. champs, geles de bao, etc.)

0,5 1,0 %

mx. 1,1 %

mx. 5,5 %

Japn

mx. 1,1 %

mx. 5,5 %

Japanese Cosmetic Legislation (2001)

El fenoxietanol est autorizado como agente conservante sin limitaciones, hasta una concentracin mxima de 1,0 %.

Los valores porcentuales indicados en la recomendacin de S&M se refieren a la frmula completa. Estas cifras se consideran aproximadas. La dosificacin individual en una aplicacin determinada depende de la sensibilidad del producto a la contaminacin microbiana, de las materias primas utilizadas y de las condiciones higinicas en la produccin. La eficiencia y la dosificacin ideal deben determinarse mediante ensayos adecuados en el producto final. El departamento de tcnica de aplicacin y de microbiologa de Schlke & Mayr puede realizar este tipo de ensayos.

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Euxyl PE 9010
Eficacia microbiolgica
Euxyl PE 9010 acta en la misma medida contra bacterias, levaduras y mohos. Concentracin mnima de inhibicin (CMI) Durante la determinacin de la concentracin mnima de inhibicin (CMI) en un ensayo de series de dilucin se obtuvieron los siguientes resultados:
Especie
Gramnegativos: Enterobacter gergoviae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas fluorescens Pseudomonas putida Grampositivos: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Mohos: Aspergillus niger Penicillium funiculosum Levaduras: Candida albicans

En el cuadro siguiente se muestra la reduccin del ndice de grmenes debida a la accin de Euxyl PE 9010 en funcin del tiempo de actuacin y de la dosificacin, por separado para los diferentes grmenes utilizados en el ensayo.
Germen Pseudomonas aeruginosa Dosificacin [%] 0,0 (ensayo en blanco) 0,5 0,75 1,0 0,0 (ensayo en blanco) 0,5 0,75 1,0 0,0 (ensayo en blanco) 0,5 0,75 1,0 0,0 (ensayo en blanco) 0,5 0,75 1,0 Diagnosis = = = = = = Tiempo de actuacin [h] 3 C C C C C + C C C C C C C C 6 24 48 72 C C C C C C C 168 C C C C C C C C C C ++ C C C C C C C C C C C ++++ + ++++ C C C C C C C +++ +++ ++++

Escherichia coli

N ATCC

PE 9010 [%]
0,5 0,5 0,25 0,5 0,25 0,5

Fenoxietanol
0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5

33028 11229 4352 15442 17397 12633

Candida albicans

Aspergillus niger

6538 12228

0,5 0,5

1,0 1,0

Smbolo + ++ +++ ++++ C

Contaje de grmenes/ml < 100 aprox.102 aprox.103 aprox.104 aprox.105 > 106

6275 36839

0,25 0,25

0,5 0,25

sin proliferacin microbiana ligera proliferacin proliferacin mediana proliferacin acusada proliferacin acelerada proliferacin vertiginosa

10231

0,25

0,5

Euxyl PE 9010 resulta ms eficaz contra un gran nmero de microorganismos que el fenoxietanol solo. Ensayo de reduccin de grmenes Se elaboran diluciones de Euxyl PE 9010 con agua del grifo estril. A continuacin, 50 ml de cada solucin se inoculan con 0,5 ml de la suspensin de grmenes (nmero de grmenes al comienzo aprox. 108 UFC/ml) y se agitan.
Grmenes
Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Candida albicans Aspergillus niger

Repeated challenge test (KoKo test de S&M) Este mtodo se emplea para determinar el efecto del conservante qumico en formulaciones cosmticas, como por ejemplo cremas, lociones y champs. Para ello se realizan diferentes series de ensayos, aadiendo a las muestras sin conservante distintas concentraciones de los conservantes que se desea analizar. Mediante una inoculacin peridica de las mezclas de ensayo (ciclos de inoculacin) se simula una carga bacteriana continua. Inmediatamente antes de cada inoculacin se preparan siembras sobre medios de cultivo con las distintas mezclas de ensayo. Mediante la evaluacin del crecimiento de los microorganismos en los medios de cultivo se puede valorar la eficacia del conservante. La eficiencia de un conservante es tanto mejor cuando mayor sea el periodo de tiempo que transcurre hasta apreciarse el primer crecimiento microbiano. Un producto bien conservado debera soportar ms de seis ciclos de inoculacin sin que se aprecie una proliferacin microbiana: de ese modo, y segn muestra la experiencia, se puede garantizar la durabilidad del producto acabado exigida en la prctica (30 meses). Se pudo observar que los sistemas aceite/agua y agua/aceite tratados con una dosificacin de Euxyl PE 9010 del 0,5 al 1,0 % se conservan en buen estado microbiano incluso al cabo de tres meses de almacenamiento a + 40 C.

N ATCC
15442 11229 10231 6275

A las 3, 6, 24, 48, 72 y 168 horas de la inoculacin, en funcin del germen utilizado para el ensayo, se preparan siembras con estas soluciones sobre agar peptona de casena o sobre agar dextrosa de Sabouraud 4 %. Los cultivos se incuban durante 48 horas a 37 C (excepto el Aspergillus niger: 72 horas a 25 27 C). La evaluacin tiene lugar mediante una valoracin semi-cuantitativa de la proliferacin microbiana en las siembras.

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Euxyl PE 9010
I n s t r u c c i o n e s p a ra l a utilizacin del producto
Generalidades Euxyl PE 9010 es resistente a la hidrlisis, a la temperatura y al pH. Gracias a la buena solubilidad de Euxyl PE 9010, se puede garantizar una buena distribucin del agente en los diferentes sistemas, incluso a bajas temperaturas. Euxyl PE 9010 es activo en todas las gamas de pH, hasta un mximo de 12.

Datos fsico-qumicos
Aspecto externo: ndice de color (Gardner): Olor:
20 ndice de refraccin nD:

lquido claro, transparente o casi transparente mx. 2 caracterstico aprox. 1,53 aprox. 1,09 g/ml < 1 hPa > 100 C adaptador UL/100 rpm aprox. 68 mPa s aprox. 10 g/l (a 60 C, aprox. 15 g/l)

Densidad (a 20 C): Presin de vapor (a 20 C): Punto de inflamacin (DIN 51 758): Viscosidad (Brookfield-RVT, 20 C): Solubilidad en agua (20 C):

Tiempo de derrame (DIN 53211/20 C): < 15 segundos DIN

Emulsiones Para conservar emulsiones se recomienda utilizar una dosificacin de 0,5 a 1,0 % de Euxyl PE 9010.

Caractersticas especficas del producto

Compatibilidad qumica

Soluciones Euxyl PE 9010 es claramente soluble en una concentracin de 0,5 a 1,0 %, y soporta la presencia de concentraciones elevadas de sal. En cambio, un contenido elevado en sustancias tensioactivas puede originar prdidas de efectividad.

En general pueden aparecer reacciones recprocas entre las diferentes substancias activas y los aditivos utilizados en la formulacin de cosmticos. Se han identificado ciertas incompatibilidades de Euxyl PE 9010 con otras substancias, que se especifican a continuacin.

Toallitas hmedas En las toallitas hmedas se obtienen buenos resultados aadiendo una concentracin de 0,5 a 1,0 % de Euxyl PE 9010.

Generalidades
Euxyl PE 9010 muestra buena compatibilidad con las sales. Euxyl PE 9010 puede utilizarse en la gama de pH hasta 12.

Productos naturales Las frmulas con un porcentaje elevado de productos naturales encierran un riesgo especialmente alto de contaminacin. A causa de su accin biocida rpida, Euxyl PE 9010 resulta especialmente idneo para eliminar los microorganismos procedentes de estos productos.

Compatibilidad con tensioactivos

Una concentracin elevada de tensioactivos en la frmula puede causar prdidas de eficiencia de Euxyl PE 9010.

Coloraciones
En general, Euxyl PE 9010 es compatible con las substancias utilizadas en los cosmticos. No se han observado coloraciones.

Otros campos de aplicacin Con gusto le asesoraremos si desea emplear el conservante en otros campos de aplicacin.

Compatibilidad con iones sulfito

Euxyl PE 9010 no muestra interaccin alguna con los iones sulfito.

Compatibilidad con pigmentos

Euxyl PE 9010 no muestra interaccin alguna con pigmentos, como el TiO2.

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Euxyl PE 9010
Compatibilidad con otros materiales Almacenamiento Recomendamos almacenar el producto en el envase original a temperatura ambiente.

Producto concentrado
En los ensayos de compatibilidad con diferentes materiales realizados con Euxyl PE 9010 concentrado se ha podido comprobar la idoneidad de determinados materiales para la manipulacin del producto no diluido: metales como acero inoxidable, cobre, zinc y aluminio, as como plsticos como el polietileno (PE), el polioximetileno (POM), la poliamida (PA) y el polivinilcloruro duro (PVC duro). Hay que comprobar antes de su uso la idoneidad de materiales no metlicos; en especial no deben utilizarse el policarbonato (PC), el metacrilato de polimetileno (PMMA), el tereftalato de polietileno (PET) y el copolmero de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS). Para la manipulacin de Euxyl PE 9010 no diluido se recomienda emplear juntas de etileno-propileno-ter-polmero (EPDM) o politetrafluoroetileno (PTFE). Otros materiales hermetizantes pueden presentar hinchamientos considerables u originar decoloraciones en el Euxyl PE 9010.

To x i c o l o g a
Euxyl PE 9010 es un agente conservante para productos cosmticos, y se utiliza en una concentracin recomendada de 0,5 % a 1,0 %. En conformidad con la directiva europea de cosmticos 76/768/CEE, Euxyl PE 9010 puede utilizarse en estos preparados hasta una concentracin mxima del agente de 1,1 %. La substancia activa de Euxyl PE 9010 es fenoxietanol (90 %). La formulacin incluye adems como agente auxiliar etilhexil-glicerina con una concentracin de 10 %. Ambas substancias han sido examinadas y evaluadas desde el punto de vista toxicolgico. Teniendo en cuenta estos resultados, puede considerarse que la concentracin mxima de 1,1 % de Euxyl PE 9010 resulta segura e inofensiva como conservante para productos cosmticos. Adems, un estudio de tolerancia cutnea (test oclusivo con parches) comparando el Euxyl PE 9010 con el Phenoxyethanol no muestra diferencia alguna, en cuanto a tolerancia, entre el Euxyl PE 9010 y el Phenoxyethanol. Durante el perodo de tiempo en el que se realiz el test no se apreciaron reacciones ni con el Euxyl PE 9010 ni tampoco con el phenoxyethanol a las concentraciones mximas de uso. Los estudios de tolerancia cutnea se ha llevado a cabo en piel caucsica en Alemania y en piel asitica en Japn.

Producto diluido
La compatibilidad con diferentes materiales de una solucin de Euxyl PE 9010 diluida al 1,0 % en agua no es significativamente diferente de la compatibilidad del agua utilizada para la dilucin. Tampoco se han observado incompatibilidades con el plstico en los productos conservados con Euxyl PE 9010.

Influencia sobre la tensin superficial La adicin de Euxyl PE 9010 reduce de forma patente la tensin superficial del agua. En una solucin de Euxyl PE 9010 al 1,0 % en agua, la tensin disminuye a 32,1 mN/m (agua: 72,6 mN/m). Efecto espumante En el ensayo de espuma descrito en la norma DIN 53 902 pudo comprobarse que una solucin al 1,0 % de Euxyl PE 9010 no tiene efectos espumantes en agua totalmente desionizada. Solubilidad La solubilidad de Euxyl PE 9010 en agua es limitada. 100 g de agua disuelven 1,0 g de Euxyl PE 9010 a 20 C. Euxyl PE 9010 se disuelve con facilidad en disolventes polares como 1,2-propilenglicol, propanol y acetona. En cambio, su solubilidad en polialcoholes del tipo glicerina y sorbitol es mediana. Euxyl PE 9010 presenta una solubilidad limitada en compuestos alifticos con grupos hidrfilos como 2-octildecanol e isopropilmiristato. El conservante es poco soluble en disolventes alifticos puros.
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Euxyl PE 9010
Informaciones sobre proteccin medioambiental
Schlke & Mayr est certificada segn las normas DIN EN ISO 9001 y DIN EN 46001 (nmero de registro 4567-01) y dispone de un sistema de gestin medioambiental validado en conformidad con la Ordenanza de Auditoras Ecolgicas (nmero de registro DE-S-150 00003). Los bidones y barriles utilizados por Schlke & Mayr se fabrican en polietileno (HDPE) y estn marcados con el smbolo correspondiente. Los contenedores forman parte de un sistema integrado de devolucin, que incluye la recogida gratuita y la reutilizacin razonable de los contenedores usados en toda Europa. Las etiquetas son de PE. Los envases utilizados por S&M no contienen PVC y pueden reciclarse.

Las muestras de nuestros productos se distribuyen acompaadas por abundante material impreso y por un asesoramiento personal.

PE 9010

Literatura
A new Concept to Boost the Preservative Efficacy of Phenoxyethanol, W. Beilfuss, M. Leschke, K. Weber, SFW Journal, 2005, 11, 30 36 (German edition).

Subsidiarias de Schlke & Mayr en:

Blgica
S.A. Schlke&Mayr Belgium N.V. 1830 Machelen Telfono +32-02-479 73 35 Telefax +32-02-479 99 66

China
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O t ro s D i s t r i b u i d o re s:
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Las recomendaciones para el uso de este producto son fruto de extensos estudios cientficos realizados en nuestro departamento de investigacin y estn redactadas segn nuestro leal saber y entender. De todos modos, de esta publicacin no se puede derivar un carcter vinculante. El fabricante de los cosmticos es responsable de asegurar que las especificaciones del producto sean compatibles con la legislacin local. Por lo dems, se aplican nuestras condiciones generales de venta y suministro.

Schlke & Mayr GmbH 22840 Norderstedt ALEMANIA Tel. +49 40 521 00-0 Fax +49 40 521 00-244 www.schuelke-mayr.com sai@schuelke-mayr.com

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