Welcome to Scribd, the world's digital library. Read, publish, and share books and documents. See more
Download
Standard view
Full view
of .
Look up keyword
Like this
11Activity
0 of .
Results for:
No results containing your search query
P. 1
Makalah Dokumentasi Steril Abdi Maulana J1E108018

Makalah Dokumentasi Steril Abdi Maulana J1E108018

Ratings: (0)|Views: 353 |Likes:
Published by abdi maulana
makalah mata kuliah steril farmasi unlam banjarbaru semester 7
makalah mata kuliah steril farmasi unlam banjarbaru semester 7

More info:

Categories:Types, Resumes & CVs
Published by: abdi maulana on May 10, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

10/10/2013

pdf

text

original

 
 
TUGAS MAKALAHTEKNOLOGI SEDIAAN STERIL
DOKUMENTASI PRODUKSI SEDIAAN STERIL
OLEH :ABDI MAULANANIM. J1E108018DOSEN :NANI KARTINAH, S.Si., M.Si., Apt.UNIVERSITAS LAMBUNG MANGKURATFAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAMPROGRAM STUDI S-1 FARMASIBANJARBARU2011
 
 
BAB IPENDAHULUANI.1 LATAR BELAKANG
Sediaan steril adalah sedian yang selain memenuhi persyaratan fisika-kimia, juga memenuhi persyaratan steril. Sediaan steril dapat berwujud :1.
 
Padat steril
 
berupa obat steril
 
berupa obat untuk injeksi, yaitu obat kering yang disuspensikan bila akandigunakan. Contoh : sodium ampisilin. Karena ampisilin tidak stabildalam cairan, maka dibuat padat. Cara pembuatannya yaitu dengaaliofilisasi pada suhu rendah dengan pengeringan steril, kemudiandidinginkan sampai -60
o
C untuk pembekuan. Selanutnya dilakukansublimasi (dengan pengurangan tekanan secara bertahap), cairanmenguap, sodium ampisilin padat tertinggal.2.
 
Semi padat, misal salep mata.3.
 
Cair, misal injeksi(Sarmoko, 2010).Kualitas sediaan steril harus terjaga sesuai standar, maka perlu dilakukandokumentasi pada saat produksi sediaan steril. Dokumentasi ini berguna untuk menjaga proses produksi agar tetap berjalan sesuai prosedur. Ada prosedur tertulisstandar untuk kontrol produksi dan proses yang dirancang untuk memastikanbahwa produk obat memiliki identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian merekadimaksudkan atau diwakili untuk memiliki. Seperti prosedur harus mencakupsemua persyaratan dalam sub bagian ini. Prosedur-prosedur tertulis, termasuk setiap perubahan, harus disusun, ditinjau, dan disetujui oleh unit-unit organisasiyang tepat dan ditinjau dan disetujui oleh unit kontrol kualitas (PharmaceuticalCGMPs, 2003).
 
 
I.2 TUJUAN PENULISAN
Tujuan penulisan makalah ini adalah sebagai berikut :1.
 
Mengetahui tentang dokumentasi produksi sediaan steril2.
 
Mengetahui pentingnya dokumentasi produksi sediaan steril2. Mengetahui prosedur dokumentasi produksi sediaan steril

Activity (11)

You've already reviewed this. Edit your review.
1 thousand reads
1 hundred reads
Kresna Zahwan liked this
Imam Auliya liked this
LaeliMustajabah liked this
Zulhidayati liked this
Dina Septia Alda liked this
Dina Septia Alda liked this

You're Reading a Free Preview

Download
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->