P. 1
Gadolinium-Based Contrast Agents & Nephrogenic Systemic Fibrosis FDA Briefing Document

Gadolinium-Based Contrast Agents & Nephrogenic Systemic Fibrosis FDA Briefing Document

Ratings: (0)|Views: 93 |Likes:
Published by gasfgd
Joint Meeting of the Cardiovascular and Renal Drugs and Drug Safety and Risk Management Advisory Committee
Gadolinium-Based Contrast Agents & Nephrogenic Systemic Fibrosis FDA Briefing Document Advisory Committee
December 8, 2009

The extent of risk for NSF following exposure to any specific gadolinium-based contrast agent is unknown and may vary among the agents. Published reports are limited and predominantly estimate NSF risks with gadodiamide. In one retrospective study of 370 patients with severe renal insufficiency who received gadodiamide, the estimate risk for development of NSF was 4% (J Am Soc Nephrol 2006;17:2359). The risk, if any, for the development of NSF among patients with mild to moderate renal insufficiency or normal renal function is unknown.
Joint Meeting of the Cardiovascular and Renal Drugs and Drug Safety and Risk Management Advisory Committee
Gadolinium-Based Contrast Agents & Nephrogenic Systemic Fibrosis FDA Briefing Document Advisory Committee
December 8, 2009

The extent of risk for NSF following exposure to any specific gadolinium-based contrast agent is unknown and may vary among the agents. Published reports are limited and predominantly estimate NSF risks with gadodiamide. In one retrospective study of 370 patients with severe renal insufficiency who received gadodiamide, the estimate risk for development of NSF was 4% (J Am Soc Nephrol 2006;17:2359). The risk, if any, for the development of NSF among patients with mild to moderate renal insufficiency or normal renal function is unknown.

More info:

Published by: gasfgd on May 20, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

06/25/2014

pdf

text

original

 
 
Ljehv Mkkvehb jg vdk Nirfejwi~n{air ihf _khiaFr{b~ ihf Fr{b ^igkvu ihf _e~c MihibkmkhvIfwe~jru Njmmevvkk
 
Bifjaehe{m-Oi~kf Njhvri~v Ibkhv~ ' Hkpdrjbkhen ^u~vkmenGeorj~e~GFI Orekgehb Fjn{mkhvIfwe~jru NjmmevvkkFknkmokr 4! ?005
Njhvkhv jg vde~ Orekgehb Fjn{mkhv<
9
 
Vioak jg Njhvkhv~
Ktkn{vewk ^{mmiru((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Ehvrjf{nvejh(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((P{rpj~k jg vdk Ifwe~jru Njmmevvkk(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Oincbrj{hf Ehgjrmivejh jh vdk Bifjaehe{m Oi~kf Njhvri~v Ibkhv~((((((((((((((((((((((((((((((((De~vjru jg [~k(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((De~vjru jg Hkpdrjbkhen ^u~vkmen Georj~e~ $H^G%((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Naehenia Ndirinvkre|ivejh jg H^G((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Ehwk~vebivejh jg vdk _kaivejh~dep jg H^G vj BONI Ifmehe~vrivejh((((((((((((((((((((((((((((((((Prknaehenia ^v{fek~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Naehenia ^v{fek~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Naehenia Prk~khvivejh(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Ni~k _kpjrv~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((GFI _k~pjh~k((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((GFI _kb{aivjru Njh~efkrivejh~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((_knkhv _kb{aivjru Invejh~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Invejh~ ou Jvdkr _kb{aivjru I{vdjrevek~< KMKI(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Vjpen~ gjr Y{k~vejh~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Debdaebdv~ jg vdk J^K _kpjrv(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Ihiau~e~ jg Fr{b [veae|ivejh(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((MkfRivnd(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Fivi Mehehb((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Aevkriv{rk(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Jwkriaa Njhna{~ejh(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Debdaebdv~ jg vdk GFI _kwek jg vdk ^pjh~jr―~ Ih~kr~ vj vdk Ehgjrmivejh _ky{k~vAkvvkr _kbirfehb vdk N{rrkhv [~ibk jg vdker BONI((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Jwkriaa ^{mmiru jg vdk ^pjh~jr~― _k~pjh~k~(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Iffkhf{m(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((
 
Ae~v jg Ioorkweivejh~
Ioorkweivejh G{aa VkrmNDMP Njmmevvkk gjr Mkfenehia Prjf{nv~ gjr D{mih [~k! KMKINCF Ndrjhen Cefhku Fe~ki~kKMKI K{rjpkih Mkfenehk IbkhnuGFIII Gjjf ihf Fr{b Ifmehe~vrivejhImkhfmkhv Inv jg ?002BONI Bifjaehe{m-Oi~kf Njhvri~v IbkhvBG_ Bajmkr{air Geavrivejh _ivkPdWRP Pdirminjwebeaihnk Rjrcehb PirvuMID Mirckv I{vdjre|ivejh Djafkr M_E Mibhkven _k~jhihnk EmibehbM_I Mibhkven _k~jhihnk Ihbejbripdu HGF Hkpdrjbkhen Georj~ehb Fkrmjpivdu H^G Hkpdrjbkhen ^u~vkmen Georj~e~J^K Jggenk jg ^{rwkeaaihnk ihf Kpefkmejajbu!GFIPDI P{oaen Dkiavd Ihhj{hnkmkhvPM_ Pj~vmirckvehb _ky{erkmkhv^IB ^nekhvegen Ifwe~jru Brj{p>

Activity (2)

You've already reviewed this. Edit your review.
1 thousand reads
1 hundred reads

You're Reading a Free Preview

Download
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->