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Cv30 Medicamentos Veterinarios en Animales de Compañía

Cv30 Medicamentos Veterinarios en Animales de Compañía

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 veterindustria
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MEDICAMENTOSVETERINARIOS EN ANIMALESDE COMPAÑÍA
 A lo largo de las últimas décadas, los cuidados y lasatenciones al animal de compañía han mejorado con-siderablemente, tanto en el campo de la alimentación,como en el de su salud y su bienestar. En este terreno nose puede dejar de valorar en su justa medida el enormeprogreso experimentado en los ámbitos de la formacióny del ejercicio profesional del veterinario.Obviamente, además de sus conocimientos, el veteri-nario necesita de instrumental, medios diagnósticos y de herramientas preventivas y terapéuticas sin las cualesno podría preservar un buen estado de salud y bienestardel animal de compañía. En este contexto, el veteri-nario clínico utiliza en su práctica cotidiana una ámpliagama de medicamentos veterinarios sobre la cual
resultaimprescindible conocer una serie de conceptos básicosacerca de su registro y autorización, así como las obli- gaciones del profesional ligadas a la prescripción y a lafarmacovigilancia veterinaria
.En este artículo se intentan plasmar de manera resu-mida algunos de estos aspectos que, de una forma másextensa, se recogen en el cuaderno informativo titulado“Medicamentos veterinarios para animales de compañía;a la medida de su salud”* y que, de forma conjunta, edita-ron AMVAC, AVEPA, la Organización Colegial VeterinariaEspañola y Veterindustria a principios del año 2008.
Éste cuaderno está a disposición de los suscriptores de forma gratuita.
Dr. Alfonso Las Heras
Director Técnico de Veterindustria
 
Medicamentos veterinarios en animales de compañía
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1.- Medicamentos veterinariospara animales de compañía:el valor del registro por lasautoridades competentes
Desde su aparición, los medicamentos veteri-narios han contribuido a la prevención y altratamiento de las enfermedades de los animalesen general.
Cuando un profesional veterinario prescribe y/o administra un medicamento de-sarrollado para un animal de compañía, puedeestar seguro de que el producto que tiene ensus manos ha sido concebido específicamente para su uso
en la especie animal de destino, te-niendo en cuenta todas sus consideraciones deraza, sexo, edad, estado fisiológico y reproducti-vo, etc.., todo ello con el fin de garantizar que eltratamiento es el más adecuado para el caso con-creto de que se trate.También tiene la garantía de que el producto hasido autorizado tras un largo proceso de estudiopor las autoridades competentes que avala
lostres elementos básicos para obtener la aproba-ción del registro: la calidad del medicamento,su seguridad, tanto para los animales de desti-no como para las personas que lo aplican, como para el medio ambiente, y por supuesto, su efi-cacia frente a las patologías para las que estáindicado.
Cuando se evalúa la calidad de un medica-mento veterinario se estudia la composicióndel mismo, su forma farmacéutica y de admin-istración, su estabilidad a lo largo del tiempo,etc. Incluso aunque la misma sustancia activase emplee en medicamentos de uso humano,se debe ajustar la concentración del principioactivo y el excipientado de manera que se opti-mice la absorción y la distribución en el animalde destino y así, se pueda conseguir la eficaciadeseada en el tejido diana.Respecto a la seguridad en la especie de desti-no, se debe demostrar que el producto es inocuopara el animal de compañía sobre el que se va aaplicar, tanto sobre posibles repercusiones a cor-to como a largo plazo. Para ello se realizan unaserie de estudios de tolerancia en el punto de ad-ministración, de teratogenicidad, toxicidad, etc.en cada una de las especies de destino (perro,gato, etc.), incluso según los casos, en diferentesrazas, sexos, edades, pesos corporales, etc.En lo que se refiere a la eficacia, se ha de probarque el medicamento produce los efectos positi-vos indicados, de manera que se evite cualquiertipo de fraude a este respecto. Para ello se planifi-ca la realización de complejos y costosos ensayosclínicos en condiciones similares a las que seutilizará el medicamento para animales de com-pañía, siempre supervisados y autorizados porlas autoridades competentes. Además, una vez que el producto se autoriza y está comercializándose, a través del sistema defarmacovigilancia veterinaria se puede detec-tar cualquier tipo de incidencia con respecto ala calidad, seguridad y eficacia de los productosy por ende, su mejora continuada en el tiempoen base a la experiencia de uso en condicionesde campo.
 
 veterindustria
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2.- Obligaciones en materia deprescripción y farmacovigilanciade medicamentos veterinarios enanimales de compañía.
 Al igual que la autorización de un medicamento se en-cuentra estrictamente regulada por la normativa legalcomunitaria y nacional,
la prescripción, uso y farmaco-vigilancia de los medicamentos veterinarios se regula poruna serie de obligaciones legales perfectamente tipifi-cadas que rigen la actuación del profesional veterinario.
Sin querer hacer un repaso exhaustivo de la normati-va en la materia, sí que conviene recordar a efectos dereferencia las normas legales de aplicación en este terreno;a nivel comunitario la Directiva 2001/82/CE (modifi-cada por la Directiva 2004/28) y a nivel nacional, la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamen-tos y productos sanitarios, el RD 1246/2008 por el que seregula el procedimiento de autorización, registro y farma-covigilancia de los medicamentos veterinarios fabricadosindustrialmente, así como parte del Real Decreto 109/95a la espera de que se publique un nuevo RD en materiadistribución, prescripción, dispensación y uso de medica-mentos de uso veterinario.
2.1.- Prescripción de medicamentosveterinarios en animales de compañía.
No cabe duda de que el veterinario es el principal nexode unión entre el medicamento veterinario y el animalde compañía. De su criterio, experiencia y buen hacer de-pende en gran medida del éxito del tratamiento realizadoy el correspondiente beneficio para el animal y satisfacciónpara su propietario.La propia normativa de autorización de un medica-mento suele fijar, en función de sus características, lanecesidad de un preciso diagnóstico o de los riesgos aso-ciados a su uso, si ese medicamento debe dispensarseúnicamente bajo prescripción veterinaria (es decir, conreceta). En estos casos, la participación del veterinarioclínico resulta crítica, ya que en nuestro país la norma-tiva establece que los profesionales veterinarios son losúnicos que están capacitados para prescribir medica-mentos en animales.

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