MONOGRAFIA

MARCA REGISTRADA:

Paracetamol
ACETAMINOFN (Tabletas)

QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO: Paracetamol

NOMBRE QUMICO: N-(4-hydroxyphenyl)acetamide

FRMULA: C8H9NO2 SINNIMOS:

PESO MOLECULAR: 151.16 [g/mol]

Paracetamol Acetaminofeno

ASPECTO DE LA SUSTANCIA: Polvoblancocristalino SOLUBILIDAD: Ligeramente soluble en agua fra, considerablemente ms

soluble en agua caliente. Soluble en metanol, etanol, dimetilformamida, acetona. Ligeramente soluble en ter. Prcticamente insoluble en pentano y benceno.

ACETAMINOFN (Capsulas) 1- Nombre comercial: Acetaminofn. 2- Nombre genrico: Acetaminofn. 3- Forma farmacutica y formulacin: Acetaminofn tabletas Cada tableta contiene 500 mg de acetaminofn 4-Indicaciones teraputicas: El acetaminofn se emplea en el alivio del dolor como el que se presenta durante la gripe, cefalea, lumbalgia, dolor ligero en la artritis, dolor dental, dolor de origen muscular, dolor menstrual y premenstrual. El acetaminofn reduce la fiebre temporalmente. 5-Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al acetaminofn. 6-Precauciones: Dao heptico: una afectacin severa al hgado y potencialmente fatal puede ocurrir si: Se toman ms de 8 tabletas al da. Se toma con otros frmacos que contengan acetaminofn. Se ingieren 3 ms bebidas alcohlicas ( su equivalente) al da mientras se est tomando acetaminofn.

7-Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El acetaminofn debe emplearse con precaucin en determinados pacientes de riesgo como los ancianos o pacientes con un trastorno severo de la funcin renal o heptica. 8-Reacciones secundarias y adversas: El uso de acetaminofn durante el embarazo se har solo cuando sea claramente necesario. Lactancia: se recomienda precaucin cuando se administra acetaminofn a mujeres en perodo de lactancia. 9- Carcinognesis, mutagnesis y trastorno de la fertilidad: Las ms frecuentes son: mareos, nuseas, vmitos, distress abdominal. 10-Interacciones medicamentosas y de otro gnero: El acetaminofn no ha mostrado potencial mutagnico. No hay estudios bien documentados en cuanto al potencial carcinognico o que afecte la fertilidad con el uso del acetaminofn. 11-Dosis y va de administracin: El acetaminofn puede producir falsos positivos en orina del cido 5-hidroxi-indoleactico. 12- En caso de sobredosificacin o ingesta accidental: La dosis usual en adultos es de 1 a 2 tabletas cada 6 horas. Dosis mxima: 4 gramos al da. La dosis recomendada en mayores de 12 aos y hasta los 18 aos es de 1 tableta cada 6 horas.

Web: www.labstein.com Email: cliente@labstein.com V/06/11 Servicio al cliente: 800-STEINSA (800-783-4672) 2011 - Laboratorios Stein S.A.

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Se recomienda la menor dosis posible por el menor tiempo posible. 13- En caso de sobredosificacin o ingesta accidental: La necrosis heptica es el efecto ms temido y es dependiente de la dosis. Puede verse tambin necrosis tubular renal, coma hipoglicmico y trombocitopenia. Los sntomas tempranos de una potencial hepatotoxicidad incluyen: nuseas, vmitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clnica y de laboratorio de la toxicidad heptica puede no ser aparente hasta 48 a 72 horas despus de la ingestin. El tratamiento inmediato incluye el soporte de la funcin cardio respiratoria y medidas para reducir la absorcin del frmaco. Se debe inducir el vmito y administrar carbn activado (1 g/kg). La hipotensin es usualmente hipovolmica y responde a fluidos. En caso de intoxicacin severa se debe considerar la hemodilisis o la dilisis peritoneal. Si se presenta hipoprotrombinemia por la sobredosis de acetaminofn se administrar vitamina K. Si la dosis de acetaminofn excede los 140 mg/kg se administrar lo ms pronto posible acetilcistena. De ser posible se debe obtener el nivel srico de acetaminofn ya que los niveles a las 4 o ms horas posteriores a la ingestin ayudan a predecir la toxicidad del acetaminofn, pero no se debe esperar al resultado para iniciar el tratamiento. Se deben realizar estudios de las enzimas hepticas al comienzo y a las 24 horas. La metahemoglobinemia superior al 30 % se trata con azul de metileno va IV lento. 14- Presentacin: Acetaminofn tabletas Estuche con 20 tabletas, cada tableta contiene 500 mg de acetaminofn. Estuche con 100 tabletas, cada tableta contiene 500 mg de acetaminofn. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:

Paracetamol 500mg
ACETAMINOFN (Tabletas)

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