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Buenas Practicas Laboratorio Clinico

Buenas Practicas Laboratorio Clinico

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MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADORSUBSECRETARIA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PÚBLICASUBSECRETARIA NACIONAL DE PROVISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICASUBSECRETARIA NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD PÚBLICA
 
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Guíade
 
Buenas Prácticas de LaboratorioClínico
Documento elaborado por la Comisión Técnica Nacional de Laboratorios Clínicos del Ministeriode Salud Pública, Subsecretaria Nacional de Gobernanza en Salud Pública, Dirección Nacionalde Normatización, la Subsecretaria Nacional de Provisión de Servicios de Salud ySubsecretaria Nacional de Vigilancia de Salud Pública, y la Dirección Nacional de Vigilancia yControl Sanitaria, 2012.Documento validado por la Red Pública Integral de Salud, Organismo Ecuatoriano de laAcreditación, 29,30 de marzo/ 12,13 de abril de 2012, Sistema Nacional de Salud,2 y 3 de mayo de 2012.
Referencias Bibliográficas de base:
1.- Guidelines for Good Clinical Laboratory Practice Standards, Public Health ServicesNational Institutes of HealthBethesda, Maryland 20892, Department of Health and Human Services, USA, 20112.- Guidelines for Good Clinical Laboratory Practices (GCLP), Indian Council of Medical Research, New Delhi-110029,September, 2008,3.- Guidance on the maintenance of regulatory compliance in laboratories that perform the analysis or evaluation ofclinical trial samples, Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios Reguladora (MHRA) Reino Unido, Julio, 20094.- Curso de Gestión de Calidad Buenas Prácticas de Laboratorio, Segunda Edición, Organización Panamericana de laSalud. Área de Tecnología, Atención de la Salud e Investigación (THR). Proyecto de Tecnologías de Salud para laCalidad de la Atención (HT), Washington, D.C., 2009
CONTENIDO DE LA GUIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIOCLÍNICOA. ANTECEDENTESB. OBJETIVOS
 
 
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C. INTRODUCCIÓN1. INFRAESTRUCTURA2. ORGANIZACIÓN Y PERSONAL3. EQUIPO4. REACTIVOS5. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POEs)6. CONTROL DE CALIDAD7. REGISTROS E INFORMES8. GESTION DE DATOS9. GESTION DE LA MUESTRA10. SEGURIDAD DEL PERSONAL11. SISTEMA DE INFORMACIÓN12. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICASA. ANTECEDENTES
El concepto formal de reglamentación de las "Buenas Prácticas de Laboratorio"(BPL) se originó en los EE.UU. en la década de 1970. Representa un conjuntode principios que proporciona un marco dentro del cual los análisis delaboratorio son planificados, realizados, controlados, registrados, informados yarchivados.
 
 
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B. OBJETIVOS
La Guía de Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico tienen como objetivoasegurar la calidad de los resultados de los análisis realizados y controlar elmantenimiento, registros, manejo y disposición de muestras, así como elcontrol de reactivos y limpieza del material del laboratorio. Además promuevela normalización de todos los aspectos relacionados con la organizacióngeneral del laboratorio, los sistemas de seguridad para el personal que laboraen el laboratorio, las instalaciones e infraestructura.Los aspectos organizativos contemplan recomendaciones generales, cuyafinalidad es promover la estandarización de los métodos implicados en losprocesos siguientes:1.- Extracción sanguínea mediante estandarización de tubos, métodos pararealizar flebotomía y sistemas para la identificación de muestras.2.- Elaborar formatos para realizar la solicitud de los análisis.3.- Manipulación de los muestras después de la extracción para evitar sudeterioro.4.- Registro de muestras a su llegada al laboratorio para su clasificaciónsegún el tipo de análisis, metodología o urgencia del análisis5.- Sistemas para el mantenimiento de instalaciones e infraestructura.6.- Desarrollo de programas de formación continua y sistemas que faciliten lacomunicación entre los miembros del laboratorio.7.- La existencia de un manual estandarizado que incluye todos losprocedimientos (Procedimientos Operativos Estandarizados - POEs) que serealizan en el laboratorio y recoge aspectos técnicos, de estandarización,control de calidad, mantenimiento y evaluación continua.(Vives, 2002)
 C. INTRODUCCIÓN

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Excelente trabajo, muy completo, como referencia my bueno
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