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Anlisis del Capitulo 7 de al norma ISO 9001 2008 Este capitulo hace referencia a la planificacin sobre la realizacin del

producto y los procesos relacionados con el cliente.

Realizacin del Producto

Planificacin del la realizacin del producto

Procesos relacionados con el cliente

Diseo y desarrollo

Compras

Produccin y prestacin del servicio

Control de los equipos de seguimiento y medicin

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO Durante la planificacin de la realizacin del producto se debe tomar en cuenta Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. La necesidad de establecer procesos y documentos. Actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba. Evidencia de los procesos realizado y si el producto resultante cumplen con los requisitos. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE. Determinacin de los requisitos relacionados con el cliente Requisitos especficos especificados por el cliente Requisitos especficos no especificados por el cliente. Requisitos legales Requisitos adicionales. Revisin de los requisitos relacionados con el producto Debe asegurarse de que: Estn definido los requisitos del producto Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato y los expresados previamente. La organizacin tiene la capacidad de cumplir con los requisitos definidos. Comunicacin con el cliente Se debe implementar disposiciones relativas a: La informacin sobre el producto Las consultas, contratos o atencin de pedidos La retroalimentacin del cliente (quejas).

DISEO Y DESARROLLO Planificacin del diseo y desarrollo Se debe determinar: Las etapas del diseo y desarrollo La revisin, verificacin y validacin (para cada etapa del diseo) Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Se debe incluir Los requisitos funcionales y de desempeo Los requisitos legales y reglamentarios La informacin sobre diseos previos Y cualquier otro requisito necesario para el diseo y desarrollo Resultados del diseo y desarrollo Los resultantes de diseo y desarrollo deben Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo. Proporcionar informacin apropiada para la compra, produccin y la prestacin de servicio Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto Especificar las caractersticas de producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. Control de los cambios del diseo y desarrollo Los cambios de diseo deben identificarse y deben mantenerse registros. COMPRAS Proceso de compras La organizacin debe asegurarse de que el producto cumple el requisito de compra especificados, evaluando y seleccionando los proveedores. Informacin de las compras Se debe describir Los requisitos para la aprobacin del producto Los requisitos para la calificacin del personal Los requisitos del sistema de control de calidad Verificacin de los productos comprados La organizacin debe inspeccionar que el producto comprado cumple con las especificaciones de compra PRODUCCION Y PRESTACIN DE SERVICIO Control de la produccin y prestacin de servicio La disponibilidad de informacin La disponibilidad de instrucciones de trabajo El uso del equipo apropiado La disponibilidad y suso de equipos La implementacin del seguimiento y de la medicin La implementacin de actividades relacionadas con la entrega del producto Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin de servicio La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio.

Identificacin y trazabilidad La organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, y el estado de produccin Propiedades del cliente La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente Preservacin del producto La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN El equipo de medicin debe: Calibrase y verificarse en intervalos especficos, comparado con patrones de medicin. Ajustarse segn sea necesario Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, mantenimiento y el almacenamiento. ANALISIS Este capitulo nos habla sobre como se debe realizar un producto y las respectivas normas que se deben tomar en cuenta a la hora de realizar un producto, empezando por la seleccin, inspeccin y validacin del la materia prima para realizar un producto, Los diferentes procesos relacionados con el cliente siguiendo con la inspeccin y control del producto resultante mediante los distintos equipos de seguimiento y medicin los cuales tambin tienen que ser respectivamente calibrados y verificador evitando los errores en las mediciones del producto final

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