Welcome to Scribd, the world's digital library. Read, publish, and share books and documents. See more
Download
Standard view
Full view
of .
Save to My Library
Look up keyword
Like this
26Activity
0 of .
Results for:
No results containing your search query
P. 1
alkes

alkes

Ratings: (0)|Views: 1,037 |Likes:
Published by cm_want2know

More info:

Categories:Types, Reviews, Book
Published by: cm_want2know on Jul 12, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

05/18/2013

pdf

text

original

 
BAB IPENDAHULUAN
Alat kesehatan (medical devices) telah menjadi komoditas penting di era sekarangini, karena selain menyangkut aspek ekonomi, juga menyangkut aspek perlindungankesehatan dan keselamatan konsumen yang memerlukan pengawasan ketat. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dariEropa, tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang, RRC,India,Pakistan, Malaysia. Alat kesehatan digunakan, mulai dari proses diagnose, operasihingga perawatan pasien. Alat kesehatan dalam bahasa Inggris: medical-instrumentsatau kalau diterjemahkan dalam bahasa Indonesia menjadi alat-alat kedokteran ataualat-alat medis. Dalam bahasa Indonesia kita kenal istilah: ALAT-ALATKESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES.
Definisi ALKES
Beberapa definisi ALKES1.Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI. No.23 tahun 1992 tentangKesehatan. Alat kesehatan adalah instrumen, apparatus, mesin dan atauimplan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah,mendiagnosa, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orangsakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan / atau membentuk strukturdan memperbaiki fungsi tubuh. Karena fungsi itu, maka alat kesehatan yangberedar harus memenuhi standar dan / atau persyaratan mutu, keamanan dankemanfaatan.2.Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI no 220/Menkes/Per/IX/1976. Alatkesehatan adalah barang, instrumen, aparat atau alat termasuk tiap komponen,bagian atau perlengkapannya yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam:
 
a.
 
Pemeliharaan dan perawatan kesehatan, diagnosa, penyembuhan,peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan ataugejalanya pada manusia.b.
 
Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau strukturbadan manusia.c.
 
Diagnosa kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dansetelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi.d.
 
Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termsuk golongan obat.
PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN
Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan, ditinjau daribeberapa segi, antara lain:
1.Menurut fungsi
a.
 
Peralatan medis: A-1. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray,I.C.U., ICCU, Obgyn, Emergency dept, Cardiologi, Operating theatre dll.Peralatan medis A-2. Utensilien seperti Nierbekken, alat pembalut,urinal, bedpan, catheters dll.b.
 
Peralatan non-medis: dapur, generator, keperluan cucian (loundry) dll.
2.Menurut sifat pemakaiannya
a.
 
2-A : perlatan yang habis dipakai (consumable)b.
 
2-B : peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus
3.Menurut kegunaanya
Sesuai dengan kepentingan penggunaanya, peralatan itu dapat dibagi sebagaiberikut: perlatan THT, peralatan bedah, peralatan Obgyn, peralatan gigi,peralatan Orthopedi dll.
4.Menurut umur peralatan
Termasuk disini juga sistem penghapusannya, misalnya saja:
 
a.
 
4-A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk satukali pakai ( dipossible) atau yang habis terpakai (consumable) atau yang
mempunyai ―unit cost‖ rendah seperti alat sunt
ik, pinset, gunting, alatbedah, selimut dll.b.
 
4-B : alat-alat yang penting atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari5 tahun seperti peralatan laboratorium, peralatan ruang bedah dll.c.
 
4-C : alat-alat berat dengan penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkandengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X-Ray, alatsterilisasi, perlengkapan dapur, pencucian dll.
5.Menurut macam dan bentuknya
 a.
 
5-A : alat-alat dan yang umum, seperti jarum, semprit, alat bedah, alatTHT, alat gigi, catheter, alat othopedi dan film X-Ray dll.b.
 
5-B : alat perlengkapan rumah sakit: seperti meja operasi, autoclave,sterilizer, lampu operasi, unit perlengkapan gigi dll.c.
 
5-C : alat laboratorium, seperti alat gelas, reagens, tes kit diagnostik dll.d.
 
5-D : alat dan perlengkapan radiologi/nuklir seperti X-Ray, scanner dll.
6.Menurut katalog-katalog pabrik
a.
 
SMIC
 — 
RRC:
 
Instrumen gigi
 
Instrumen untuk akupunktur
 
Instrumen diagnostik 
 
Instrumen bedah umum
 
Instrumen obstetilk.
 
Instrumen THT.
 
Perlengkapan rumahsakit.
 
Instrumen injeksi/penctur.
 
Alat-alat dari panci untuk rumahsakit.
 
Alat-alat dari karet.
 
Barang-barang higienis, ex. handuk 

You're Reading a Free Preview

Download
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->