ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS EN EL PERÚ

Indecopi - SNA
Augusto Mello Romero Dic. 2008

Funciones del SNA del INDECOPI
Evalúa y acredita a entidades de evaluación de la conformidad: - Laboratorios de Ensayo y Calibración. - Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de gestión). - Organismos de Inspección. Evalúa y autoriza a: - Entidades Contrastadoras de Medidores de Agua Potable y Energía Eléctrica. Absuelve consultas en materia de Ev. de la Conformidad que formulan los distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado. Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo: Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.

.Acreditación Es el procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad (Indecopi –SNA) reconoce formalmente que un organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cumple con los criterios de acreditación y es competente para efectuar tareas específicas conforme a normas internacionales.

• Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Inspección por Actividades de Inspección. • Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica. por ello tiene un alcance determinado.Alcance de la Acreditación • La Acreditación es una calificación de orden técnico. .

no normalizados (validados) y vigentes Al tipo de producto materia del ensayo A la ubicación o lugar de realización de los ensayos: permanentes. móviles o temporales Para Organismos de Inspección: Se otorga con relación a: Proceso a Inspeccionar Actividad de Inspección Procedimiento de Inspección (propio o en una norma). El Documento Normativo (norma o reglamento técnico) • • .Alcance de la Acreditación • • • Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relación a: Los métodos de ensayo: normalizados.

. otorgados por las entidades acreditadas sean confiables. * Consecuentemente los usuarios (clientes) pueden confiar en el servicio que brindan las entidades acreditadas. * El Sistema asegura que los resultados de los Informes de Ensayo. Certificados de Inspección y de Conformidad.Características del Sistema Peruano de Acreditación * Es un Sistema Voluntario.

. * Reduce el número de auditorías que los clientes tendrían que realizar a los laboratorios. organismos de certificación o de inspección. * Aceptación nacional de los reportes y certificados emitidos.Características del Sistema Peruano de Acreditación * Mejora la capacidad técnica del personal.

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Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos de los OEC • NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración. • GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos. • NTP.ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección. • NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad. . • NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para organismos que operan la certificación de personas.

Infraestructura Nacional confiable y Reconocida de Laboratorios Instituto Nacional de Metrología (NMI) trazabilidad Organismo Nacional de Acreditación (ONA) acreditación Laboratorios Acreditados de Calibración trazabilidad Laboratorios Acreditados de Ensayos La Industria Nacional Necesita resultados confiables de Ensayos y calibración .

Procedimientos. Documentos de constitución de la empresa.Proceso de Acreditación Evaluación Documentaria Evaluación de la documentación que presenta la entidad solicitante: Memoria Descriptiva. Manual de la Calidad. Evaluación en Campo Decisión El Comité de Acreditación revisa el informe del proceso y de encontrar todo conforme recomienda la Acreditación. Supervisión . al Jefe del Servicio Nacional de Acreditación quien otorga la Acreditación al Solicitante . INDECOPI-SNA designa evaluadores para que realicen evaluaciones de seguimiento posteriores. La Acreditación tiene validez por tres años y es renovable. Mediante la participación de evaluadores y expertos técnicos registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluación en campo y emiten un informe con los resultados de la evaluación. Para asegurar el cumplimiento de los criterios que fundamentan la acreditación.

como resultado de actividades de evaluación de la conformidad acreditadas. no será reconocido por INDECOPI-SNA Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos . por ello: Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo. • El símbolo de acreditación en los informes o certificados emitidos. por tanto. no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y.Uso del Símbolo de Acreditación • Es aquel emitido por el INDECOPI-SNA para ser utilizado por los Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados para indicar su condición de acreditado. es el medio por el cual las organizaciones acreditadas declaran públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades.

TIPOS Y MÉTODOS DE ENSAYO TIPOS DE ENSAYO ACREDITADOS EN EL PERÚ • Biológicos • Biología Molecular • Físicos • Mecánicos • Microbiológicos • Químicos • Sensoriales • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Acústicos Ambientales Biología Molecular Comportamiento Corrosión Eléctricos Electromagnetismo Ensayos No Destructivos Físicos Forense Fuego Inmuno ensayos Mecánicos Métalo gráficos Metrología Microbiológicos Muestreo Químicos Radiactivos Salud e higiene Seguridad Sensorial Tecnología de la información .

Cadenas Productivas Nacionales Infraestructura Nacional de la Calidad ISO/IEC 17011 Sistema Internacional Aplicable a todo producto y proceso Acreditación de Laboratorios Servicio de entidades acreditadas ISO/IEC 17025. ISO/IEC Guía 65 Acreditación de Entidades de inspección ISO/IEC 17020 IACC Expertos Expertos Grupo de Consultores . 15189 Laboratorios •Ensayo •Calibración •Clínicos Entidades Certificadoras •Sistemas •Productos Entidades de Inspección Comités Técnicos Organización Internacional de ILAC Acreditación Organismo de Acreditación Evaluaciones por Pares MLA Organización Regional de Acreditación IAF ISO Acreditación de entidades de certificación ISO/IEC 17021.

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Membresías Internacionales del Servicio Nacional de Acreditación de INDECOPI A nivel internacional: • ILAC: INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION • IAF: INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM A nivel regional: • APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION • IAAC: INTER-AMERICAN ACCREDITATION COOPERATION .

El Ámbito de Evaluación de un Organismo de Inspección EVALUADO POR EL EVALUADOR SISTEMA DE CALIDAD DEL ORGANISMO DE INSPECCION ACTIVIDADES ESPECIFICAS A SER ACREDITADAS EVALUADO POR EL EXPERTO EVALUADOR .

• Apariencia • Grado de corrosión Inspector entrenado (Autorizado en base a su Equipos calibrados competencia) “El inspector debe demostrar tener competencia para emitir un juicio profesional sobre la inspección” Laboratorios Acreditados o de competencia demostrada .RESULTADOS DE LA INSPECCIÓN RESULTADOS DE LA INSPECCION MEDICIONES “IN SITU” Ejemplos: •Espesor •Dureza ENSAYOS Ejemplos: •Tracción •Líquidos penetrantes OBSERVACIONES Ejemplos.

LA INSPECCION SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17020 CARACTERISTICAS DE LA INSPECCION Naturaleza de la operación Conformidad Es una evaluación directa de la conformidad del objeto sujeto a inspección Evaluación frente a normas u otros documentos normativos y/o requisitos generales Aseguramiento El informe de inspección proporciona un aseguramiento de la conformidad en el momento de la inspección Decisiones Marcado de productos La persona que realiza la inspección puede tomar la decisión o emitir los informes de inspección . Se puede marcar o identificar los productos inspeccionados .

QUE PUEDE INSPECCIONARSE “En la inspección se da fé que el producto. proceso. instalación o servicio cumple con los documentos normativos al momento de la inspección” EJEMPLOS PRODUCTOS Lotes de producto terminado: Ejemplos •Lotes de harina de pescado para exportación •Lotes de papilla para una licitación •Un tanque de acero nuevo para almacenar gas •Una instalación de gas •La estructura de un edificio •Condiciones de inocuidad de un almacén •Actividades de monitoreo ambiental •Condiciones de fabricación de un producto •Condiciones de inocuidad en la fabricación de un alimento INSTALACIONES SERVICIOS PROCESOS La inspección puede servir de apoyo para la certificación .

B ó C proceso. (Requisitos) A.DEFINICION DE ALCANCE DE UN ORGANISMO DE INSPECCION (OI) (ISO/IEC 17020) No Producto. (Forma de realizar la inspección. (**) (independencia) servicio) a métodos de ensayos y otros) (*) (***) inspeccionar (*) Por ejemplo se puede incluir como parte de los procedimientos de inspección (muestreo. que pueden ser elaborados por el mismo Organismo de Inspección (**) Los documentos normativos deben ser elaborados con la participación de las partes interesadas (***) Los tipos de Organismo está definido en el anexo de la norma ISO/IEC 17020 . Métodos o Procedimientos de Documento Tipo de instalación. métodos de ensayo. puede incluir muestreo. etc. preparación de la muestra. ). inspección normativo Organismo actividad.

Requisitos Resolución Consejo Directivo Nro 0X3-2008-OS/CD Reglamento para la instalación de gas. instalación o servicio a inspeccionar transporte de alimentos y bebidas 2 Tuberías de PVC Actividad de inspección Métodos o Procedimientos de inspección Documento normativo (Requisitos) 1 Almacenamiento y Verificación de requerimientos sanitarios Procedimiento Q-P05 Inspección sanitaria de plantas D. Proceso. QS-PL-07 Procedimiento de inspección HACCP 3 Instalaciones Inspección de los domiciliaras de gas requisitos reglamentarios Aplicación del Inspección técnica sistema HACCP en la fabricación de productos lácteos 4 .S. Norma Sanitaria de par ala aplicación del sistema HACCP RM-449-2006 MINSA Inspección de lotes QS-I-03-08 Manual Características de inspección físicas y mecánicas tuberías QS-I-05 Inspección de instalaciones de domiciliarias de gas.ALCANCE DE UN ORGANISMO DE INSPECCION N Producto. Nro. 007-98-SA Reglamento de vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas NTP ISO 399.002 Tuberías de PVC para conducción de fluidos a presión.

MUCHAS GRACIAS E-MAIL: amello@indecopi.pe .gob.

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