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FITOTERPICOS

Gerncia de Medicamentos Isentos, Especficos, Fitoterpicos e Homeopticos GMEFH Gerncia Geral de Medicamentos - GGMED gmefh@anvisa.gov.br O que so fitoterpicos? Qual o papel da ANVISA com relao aos fitoterpicos?

Fitoterpicos so medicamentos obtidos empregando-se, como princpio-ativo, exclusivamente derivados de drogas vegetais. So caracterizados pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, como tambm pela constncia de sua qualidade. Fitoterpicos so regulamentados no Brasil como medicamentos convencionais e tm que apresentar critrios similares de qualidade, segurana e eficcia requeridos pela ANVISA para todos os medicamentos.
Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpico?

A ANVISA tem o papel de regulamentar todos os medicamentos, incluindo os fitoterpicos, e fiscalizar as indstrias farmacuticas com o intuito de proteger e promover a sade da populao. Sendo assim, a ANVISA controla a produo, a liberao para consumo (registro) e acompanha a comercializao dos medicamentos, podendo retir-los do mercado caso seu consumo apresente risco para a populao.
Quais as precaues em relao aos fitoterpicos?

Os cuidados so medicamentos:

os

mesmos

destinados

aos

outros

As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las, preciso conhecer a planta e saber onde colh-la e como prepar-la. Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por microorganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de uso. Os medicamentos fitoterpicos industrializados devem ser registrados no ANVISA/Ministrio da Sade antes de serem comercializados.
Os fitoterpicos podem fazer mal sade?

Como qualquer medicamento, o mau uso de fitoterpicos pode ocasionar problemas sade, como por exemplo: alteraes na presso arterial, problemas no sistema nervoso central, fgado e rins, que podem levar a internaes hospitalares e at mesmo morte, dependendo da forma de uso. PENSAR QUE O QUE NATURAL NO FAZ MAL ERRADO! Portanto, procure sempre orientao de profissional de sade e evite a automedicao.

Buscar informaes com os profissionais de sade; Informar ao seu mdico qualquer reao desagradvel que acontea enquanto estiver usando plantas medicinais ou fitoterpicos; Observar cuidados especiais com gestantes, lactantes, crianas e idosos; Informar ao seu mdico se est utilizando plantas medicinais ou fitoterpicos, principalmente antes de cirurgias; Adquirir fitoterpicos apenas em farmcias e drogarias autorizadas pela Vigilncia Sanitria; Seguir as orientaes da bula e rotulagem; Observar a data de validade Nunca tomar medicamentos vencidos; Seguir corretamente os cuidados de armazenamento; Ter cuidado ao associar medicamentos, o que pode promover a diminuio dos efeitos ou provocar reaes indesejadas. Desconfiar de produtos que prometem curas milagrosas.
Como se registra fitoterpicos no Brasil?

H cinco resolues especficas para o registro de fitoterpicos no Brasil: a RDC 48, que acompanhada pelas RE 88, 89, 90 e 91. Todas essas resolues foram publicadas em 2004 e esto disponveis atravs do link: www.anvisa.gov.br/e-legis/

Como saber se um fitoterpico registrado na ANVISA/ Ministrio da Sade?

Verifique na embalagem o nmero de inscrio do medicamento no Ministrio da Sade. Deve haver a sigla MS, seguida de um nmero contendo 9 ou 13 dgitos, iniciado sempre por 1. H a possibilidade de buscar o registro do produto no site da ANVISA, consultando o link: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp. Ao encontrar um produto sendo vendido como fitoterpico que no tenha registro na ANVISA, voc deve comunicar a Vigilncia Sanitria de sua cidade ou estado, ou denunciar ANVISA, mediante mensagem para o e-mail: gmefh@anvisa.gov.br.