EXAMEN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001 Nombre y Apellidos: Saul Denilshon Blancos Miranda 1.

¿Qué documentos debe incluir el Manual de Calidad de acuerdo a la norma ISO 9001: 2008? Alcance de sistema de gestión de la calidad Procedimientos documentados esta blecidos para el sistema de gestión de la calidad o una referencia. Interacción entr e los procesos del sistema de gestión de la calidad. 2. ¿Cuáles son los procedimientos documentados que exige la Norma? Control de los documentos Control de los registros de la calidad Auditorías intern as Control del producto no conforme Acciones correctoras Acciones preventivas 3. ¿Cuáles son los registros que la organización está obligada a llevar de acuerdo a la Norma? Revisión por la dirección Educación, formación, habilidades y experiencia de los que for man toda la organización. Evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos. Resultados de la revisión de los requisitos re lacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo. Resultados de las revisiones del diseño y de sarrollo y de cualquier acción necesaria. Resultados de la verificación del diseño y d esarrollo y de cualquier acción que sea necesaria. Resultados de la validación del d iseño y desarrollo y de cualquier acción que sea necesaria. Resultados de la revisión de los cambios del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria. Resultados d e las evaluaciones del proveedor y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas. Según se requiera por las organizaciones, demostrar la validación de los procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante activid ades de seguimiento o medición posteriores. Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito. Cualquier bien que sea propiedad del cliente q ue se pierda, deteriore o que, de algún otro modo, se considere inadecuado para su uso. La base utilizada para la calibración o la verificación del equipo de medición c uando no existen patrones de medición nacionales o internacionales. Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo de medi ción no está conforme con los requisitos. Resultados de la calibración y la verificación del equipo de medición. Resultados de la auditoría interna y de las actividades de seguimiento. Identificación de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberación del producto. Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier acción to mada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Resultado s de la acción correctiva. Resultados de la acción preventiva. 4. La Organización Debe establecer un Procedimiento Documentado que defina los con troles necesarios para: Su Identificación, Almacenamiento, Protección, Recuperación, T iempo de retención, Disposición

Comunicar los requisitos a través de toda la organización. ¿Cuál es la información que se debe incluir para la Revisión del Sistema? . 8. Cómo evidencia la Alta Dirección su compromiso con el desarrollo e implantación del SGC así como con la mejora continua de su eficacia? Comunicando a la organización e la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. 6. Estableciendo la política de calidad. 7. análisis de los competidores. Revisando el sistema de gestión de la calidad. adecuación y eficacia. ¿Qué aspectos debería tener en cuenta una organización para satisfacer las necesidade s y expectativas de los clientes y de todas las partes interesadas? Identificar a sus partes interesadas y mantener una respuesta equilibrada a sus necesidades y expectativas. Los hallazgos pertinentes de las revi siones por la dirección. Asegurando que se estable zcan los objetivos de calidad. Ser comunicada y entendida dentro de la organización. Los nivele s de satisfacción de las partes interesadas. Aseg urando la disponibilidad de recursos. 10. Qué aspectos debería considerar la Alta Dirección en el es tablecimiento de estos objetivos? Las necesidades actuales y futuras de la orga ización y de los mercados en los que se actúa. Ser revisada para su continua a decuación. La planificación estratégica de la organización y la política de la calidad proporcio nan un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calida d. Los resultados de las autoevaluacione s. Recursos necesarios para cumplir los objetivos.5. El desempeño actual de los productos y procesos. La alta dirección debería establecer estos objetivos para conducir a la mejora de l desempeño de la organización. Según la norma ISO 9001 ¿Qué es un proceso? Conjunto de recursos y actividades inte rrelacionadas que transforman elementos de entrada en elementos de salida con va lor añadido para el cliente o usuario. oportunidad es de mejora. Enfocarse en la mejo ra de los procesos para asegurar la creación de valor para las partes interesadas identificadas. Traducir las necesidades y expectativas identificadas en requisi tos. La Alta Dirección debe revisar a intervalos planificados el SGC para asegurars e de su conveniencia. Estudios comparativos (benchmarking). Incluir un compr miso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el SGC Proporcionar u n marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. 9. ¿Cuáles son los elementos que debe incluir la Política de un Sistema de Calidad baj o la norma ISO 9001? Ser adecuado al propósito de la organización.

Enfoque de siste ma para la gestión. Todos tenemos el mismo objetivo. Evalúa las funciones. Evalúa el proceso. ¿Cuáles son los Principios de la Gestión por procesos? Haz un cuadro comparativo c on una organización que no se gestione por procesos. Flexibilidad – innovación. Se piensa en empleados. medidas identificables (indicadores). Se piensa en compañeros. El estado de las acciones correctivas y pr eventivas. Susti tuye a las personas. limites concretos. Realizar que tareas y para que 12. Describe los elementos del círculo de la Calidad o circulo de Deming o de la M ejora Continua. Participación del personal. Enfoque al clien iderazgo. Enumera las características de un proceso. 13. Mejora continua. Enumera los ocho principios de la Gestión de la Calidad. Procesos críticos. Procesos de soporte.Los resultados de auditorias La retroalimentación del cliente. El proceso es el problema. La conformidad del producto. 15. 14. Misión definible. No se Gestiona Si se gestiona Los empleados son el problema. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. . Responsables de p roceso. Se controla el proceso. Procesos estratégicos. 11. El desempeño de los p rocesos. ¿En quién se confía? Jefes funcionales Burocracia – formalismo Realizar tareas. Enfoque basado en procesos. predecible. Cambios que puedan afectar al SGC Las recomendaciones para la mejora. Procesos operativos. El seguimiento de las revisiones previas. Haz una clasificación de los procesos de una organización. repetible y definible. Enfoque basado en hechos para la toma de deci sión. Cambia el pro ceso. Se controla las personas.

Percepción del cliente sobre el grado en que Actividad recurrente para aumentar la capacidad para c 20.Planificar (¿Qué hacer? ¿Cómo hacerlo?) Hacer ( hacer lo planificado) Verificar (¿las cosa s pasaron de acuerdo a lo planificado?) Actuar (¿Cómo mejorar la próxima vez?) 16. 19. . un propósito o meta q ue se propone a cumplir en un lapso definido de tiempo. Qué es mejora continua? umplir los requisitos. 18. Define los siguientes términos: Qué es calidad? Según la norma: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. Qué es la satisfacción de un cliente? se han cumplido sus requisitos. Qué es un objetivo? elemento programático que identifica la finalidad hacia la cual deben dirigirse lo s recursos y esfuerzos para dar cumplimiento a los propósitos. Qué es un indicador? un indicador es la medida cuantitativa o la observación cua litativa que permite identificar cambios en el tiempo. resultado que una entida d o institución aspira lograr a través del cabal discernimiento de su misión. 17.