NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 3525
2005-08-24

AGUA DE BEBIDA ENVASADA

E:

CANNED DRINKING WATER

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

agua, agua de bebida.

I.C.S.: 67.160.20
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Segunda actualizacin Editada 2005-09-05

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 3525 (Segunda actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-08-24. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 55 Productos alimenticios diversos. AGUAS DE COLOMBIA LTDA. -AGUAVIDAASINAL LTDA. ASOAGUAS BAVARIA S.A. BIOQUILAB LTDA. CARPARAGUA CARULLA VIVERO S.A. COCA COLA FEMSA COLJUGOS S.A. GASEOSAS LUX S.A. GASEOSAS POSADA TOBON S.A. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD IVONNE BERNIER LABORATORIOS LTDA. LABORATORIO BIOCONTROL LTDA. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DEL EJERCITO MANANTIALES DE LOS ANDES S.A. MINISTERIO DE PROTECCIN SOCIAL NULAB LTDA. OLMPICA S.A. PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas: ALGARRA S.A. ALIMENTOS POLAR COLOMBIA S.A. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ASOCIACIN COLOMBIANA DE CIENCIA Y TECNOLOGA -ACTAASOCIACIN NACIONAL DE INDUSTRIALES ANDI BIOANLISIS LTDA. C.I. FRUTIERREZ S.A. C.I. K-LISTO LTDA COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL CADENALCO CAJA COLOMBIANA DE SUBSIDIO FAMILIAR -COLSUBSIDIOCENICAA CENIPALMA COMPAA DE GALLETAS NOEL S.A. COMPAA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. CONSERVAS CALIFORNIA S.A. CONSERVAS GRAN UNIN S.A. CONSUMIDORES COLOMBIA - COCO COOPERATVA COLANTA LTDA

CORPORACIN COLOMBIA INTERNACIONAL CREPES & WAFFLES DISA S.A. DR. CALDERON LABORATORIOS LTDA. ECSI S.A. EMPACADORA DE ALIMENTOS CAROLINA LTDA. EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOTA FRESKALECHE S.A. GRUPO ALIVAL LTDA. GRUPO SEMILLAS INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL ZENU S.A. INDUSTRIAS DEL MAZ S.A. INDUSTRIAS LA CORUA INGENIO CENTRAL CASTILLA INSTITUTO COLOMBIANO DE BIENESTAR FAMILIAR INVIMA LA PARCELA MEALS S.A. NESTL DE COLOMBIA S.A. NUTRIANLISIS LTDA.

OLIMPICA S.A. PARMALAT S.A. PRODUCTORA DE ALIMENTOS NATURALES LTDA. -PANAPRODUCTORA DE JUGOS S.A. PRODUCTOS NATURALES DE CAJIC LA ALQUERAPROVEG LTDA. QUALA S.A. SECRETARA DE SALUD DE BOGOT SECRETARA DE SALUD DE BOLVAR SECRETARA DE SALUD DEL CESAR SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD SECRETARIA SALUD DE CUNDINAMARCA SUPERINTENDENCIA DE IND. Y COMERCIO TOSCAFE OMA S.S. UNILEVER ANDINA COLOMBIA S.A. UNIVERSIDAD CATOLICA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD DE LA SALLE UNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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AGUA DE BEBIDA ENVASADA

1.

OBJETO

Esta norma establece los requisitos y parmetros que debe cumplir el agua de bebida envasada y relaciona los mtodos de ensayo que se deben emplear para llevar a cabo cada uno de los anlisis respectivos. Esta norma no es aplicable a las aguas saborizadas o coloreadas intencionalmente. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento referenciado (incluida cualquier correccin). NTC 512-1, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 1. Norma general. NTC 512-2, Industrias alimentarias. Rotulado. Parte 2. Rotulado nutricional de alimentos envasados. NTC 897, Calidad del Agua. Determinacin del contenido de slidos. NTC 3205, Gua para plsticos. Sistema de codificacin. NTC 3651, Calidad de agua. Determinacin del pH. NTC 4707, Calidad del agua. Determinacin de la turbiedad. Mtodo nefelomtrico. NTC 4772, Calidad del agua. Deteccin y recuento de Escherichia coli y bacterias coliformes. Parte 1. Mtodo de filtracin por membrana. NTC 4939, Calidad del agua. Enumeracin de coliformes y Escherichia coli. Tcnica con tubos de Fermentacin y Tcnica de sustrato enzimtico. NTC 4940, Calidad del agua. Enumeracin de Pseudomona Aeruginosa. Tcnica del numero ms probable, NMP. 1

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NTC 5023, Materiales, compuestos y artculos plsticos para uso en contacto con alimentos y bebidas. ISO 7887, Water Quality. Examination and Determination of Colour. ISO 7027, Water Quality. Determination of Turbidity. ISO 9308-1, Water Quality. Detection and Enumeration of Escherichia coli and Coliform Bacteria. Part 1. Membrane Filtration Method. ISO 9308-2, Water Quality. Detection and Enumeration of Coliform Organisms, Thermotolerant Coliform Organisms and Presumptive Escherichia Coli. Part 2: Multiple Tube (Most Probable Number) Method. Standard Methods for Examination of Water and Wastewater. 3. 3.1 DEFINICIONES Y CLASIFICACIN DEFINICIONES

3.1.1 agua de bebida envasada agua que se comercializa envasada y sellada, apta para el consumo humano y que cumple con los requisitos de esta norma. 3.1.2 agua mineral natural agua que se diferencia claramente del agua potable normal porque: a) se caracteriza por su contenido de determinadas sales minerales y sus proporciones relativas, as como por la presencia de otros constituyentes; se obtiene directamente de manantiales naturales o fuentes perforadas de agua subterrnea procedente de estratos acuferos, en los cuales, dentro de los permetros protegidos, deberan adoptarse todas las precauciones necesarias para evitar que las calidades qumicas o fsicas del agua mineral natural sufran algn tipo de contaminacin o influencia externa; su composicin y la calidad de su flujo son constantes, teniendo en cuenta los ciclos de las fluctuaciones naturales menores; se recoge en condiciones que garantizan la pureza microbiolgica original y la composicin qumica en sus constituyentes esenciales; se embotella cerca del punto de emergencia de la fuente, adoptando precauciones higinicas especiales; no se somete a otros tratamientos diferentes a los permitidos por esta norma.

b)

c)

d)

e)
NOTA

Las designaciones agua natural mineral y agua mineral natural se consideran sinnimos.

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3.1.3 agua tratada aquella sometida a uno o varios de los tratamientos descritos en el numeral 3.2.2 con el fin de que rena las caractersticas establecidas en esta norma. 3.1.4 aguas carbonatadas (o gasificadas) aguas tratadas que se han hecho efervescentes mediante adicin de CO2 de procedencia diferente a la de la fuente y cuyo volumen de carbonatacin es menor a 3,0. 3.1.5 agua descarbonatada aquella que, despus de un posible tratamiento de conformidad con los numerales 3.2.1 y 3.2.2 y de su envasado, contiene dixido de carbono en cantidad inferior a la cantidad que originalmente contena y no desprende dixido de carbono de manera visible y espontnea en condiciones normales de temperatura y presin. 3.1.6 agua mineral tratada agua tratada que posee o a la que se le agrega intencionalmente minerales en una cantidad mayor o igual a 250 mg/l de slidos totales disueltos. 3.2 CLASIFICACIN

Las aguas de bebida envasadas pueden clasificarse como: 3.2.1 Aguas minerales naturales

Aquellas sometidas nicamente a los siguientes tratamientos permitidos: decantacin, filtracin, aireacin, microfiltracin, aplicacin de rayos ultravioleta, gasificacin y/o desgasificacin. Los tratamientos aceptados para las aguas minerales naturales, solo pueden efectuarse si el contenido mineral del agua no sufre modificaciones en sus constituyentes esenciales, (aquellos que confieren sus propiedades al agua). Las aguas minerales naturales no pueden ser adicionadas con minerales. 3.2.2 Aguas tratadas

Aquellas sometidas a los siguientes tratamientos fisicoqumicos: aireacin, coagulacin, floculacin, decantacin, filtracin, microfiltracin, destilacin, desinfeccin mediante cloracin, ozonizacin, rayos ultravioleta, osmosis inversa, iones de plata o pasterizacin, gasificacin o desgasificacin. Las aguas tratadas se pueden someter a tratamientos distintos a los descritos siempre y cuando se garantice el cumplimiento de los requisitos de esta norma. 4. REQUISITOS

4.1 El agua de bebida envasada debe presentar aspecto limpio, libre de cuerpos extraos, insectos, sedimentos o materiales en suspensin. No debe presentar color, sabor y olor extraos a las caractersticas originales o diseo del producto.

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4.2 El agua de bebida envasada debe cumplir con los requisitos fisicoqumicos establecidos en la Tabla 1.
Tabla 1. Requisitos fisicoqumicos del agua de bebida envasada Requisitos Color expresado en unidades de escala Pt-Co Turbiedad expresada en unidades nefelomtricas de turbiedad UNT Slidos totales disueltos expresados en mg/l pH a 20 C NOTA A Para aguas tratadas Agua mineral natural Agua tratada
A

Valores 5 mximo 1 mximo mximo 500 mg/l El correspondiente a la fuente 5,0 - 9,0

El lmite inferior de pH para las aguas carbonatadas es 3,8.

4.3 Se deben aplicar buenas prcticas de manufactura durante las fases de captacin, elaboracin y comercializacin del agua de bebida envasada, de acuerdo con la legislacin nacional vigente 4.4 El agua de bebida envasada debe cumplir con los requisitos microbiolgicos indicados en la Tabla 2, en cualquier momento de la comercializacin del agua de bebida envasada.
NOTA Para determinar los ndices microbianos permisibles se pueden emplear una de las tres tcnicas enunciadas en la Tabla 2

Tabla 2. Requisitos microbiolgicos Mtodo de recuento Tcnica Conteo directo Filtracin por membrana Microorganismos Coliformes Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa NA = No se aplica 0 UFC/100 ml 0 UFC/100 ml 0 UFC/100 ml Nmero ms probable Tubos mltiples de fermentacin < 1,1 / 100 ml Negativo < 2 / 100 ml Sustrato enzimtico < 1,1/ 100 ml < 1,1/100 ml NA Presencia/ ausencia Sustrato enzimtico Ausencia Ausencia NA

Cuando se decida realizar el recuento de microorganismos mesfilos, se recomienda que stos no excedan los 100 UFC/ml. La medicin siempre debe realizarse a partir de muestras tomadas al momento de envasar el agua, las cuales deben ser analizadas mximo dentro de las 12 h siguientes, siempre y cuando se hayan mantenido refrigeradas a 4 C. Para este recuento puede emplearse la NTC 4519, Microbiologa de alimentos. Gua General para el recuento de microorganismos. Tcnica de recuento de colonias a 35 C. Adicionalmente, podrn aplicarse y establecerse otros criterios microbiolgicos, slo cuando haya una necesidad concreta establecida por la autoridad sanitaria y cuando su aplicacin resulte prctica. 4

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NOTA Esa necesidad se detecta, por ejemplo, a travs de datos epidemiolgicos que indiquen que el agua envasada pueda representar un peligro para la salud humana, y que un criterio resulta significativo para la proteccin del consumidor, o como resultado de una evaluacin de riesgos.

4.5 El agua de bebida envasada debe cumplir con los lmites mximos de sustancias qumicas y elementos establecidos en la Tabla 3.
Tabla 3. Lmites mximos para sustancias qumicas Caracterstica Arsnico Bario Boro
B

Expresado como As Ba B Cd CN Cr
+6

Lmites en mg/l 0,01 0,7 0,5 0,003 0,07 0,05 0,001 0,02 10 0,01 0,01 0,01 0,005 0,02 1 0,5 0,1 250 250 0,3 0,2 1,0 36 0,5 200 5 0,2

Cadmio Cianuro Cromo Mercurio Nitrgeno como nitrito Nitrgeno como nitrato Plomo Selenio Plata Antimonio Nquel Fluoruro
A

Hg NO2 NO3 Pb Se Ag Sb Ni F
-

Sustancias activas al azul de metileno Trihalometanos totales Cloruros Sulfatos

A A A

SAAM THMs Cl SO4 Fe Al Cu

-2

Hierro Total Aluminio Cobre Magnesio Sodio Zinc Fosfatos

A A A

Mg Mn Na Zn PO4
-3

Manganeso

Estos elementos pueden superar los lmites establecidos, de acuerdo con lo establecido en el numeral 7.1.3. No existen tratamientos que permitan disminuir los niveles de boro en el agua, por lo tanto el nivel de boro debe ser medido directamente en la fuente, antes de decidir su uso y continuar su monitoreo con regularidad.

4.6 Las concentraciones mximas admisibles de residuos de plaguicidas y otras sustancias txicas en el agua de bebida envasada deben estar de acuerdo con lo indicado en la reglamentacin nacional vigente para agua potable.

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5. 5.1

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TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIN O RECHAZO TOMA DE MUESTRAS

La toma de muestras debe efectuarse segn lo acordado entre cliente y proveedor. Para el muestreo de producto en proceso o de fuentes de agua subterrnea se recomienda el uso de las siguientes normas NTC-ISO 5667-5 sobre muestreo de agua potable y agua utilizada para alimentos y procesamiento de bebidas y la NTC-ISO 5667-11 sobre muestreo de aguas subterrneas. 5.2 PLANES DE MUESTREO

Los planes de muestreo se acordarn entre el cliente y el proveedor. Se recomienda para este propsito el uso de la norma CODEX STAN 233. 6. 6.1 ENSAYOS DETERMINACIN DEL COLOR

Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la norma ISO 7887 o en el mtodo 2120 del Standard Method for Examination of Water and Wastewater. 6.2 DETERMINACIN DE LA TURBIEDAD

Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la norma ISO 7027, la NTC 4707 o el Mtodo 2130 del Standard Method for Examination of Water and Wastewater. Si el agua a evaluar es carbonatada, se debe eliminar el contenido de CO2 antes de realizar la prueba. 6.3 DETERMINACIN DE SLIDOS TOTALES DISUELTOS

Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la NTC 897. 6.4 DETERMINACIN DEL pH

Se efectuar de acuerdo con lo indicado en la NTC 3651 o el Mtodo 4500 del Standard Method for Examination of Water and Wastewater. 6.5 ENSAYOS MICROBIOLGICOS

6.5.1 Determinacin de Coliformes La tcnica de filtracin por membrana se efectuar de acuerdo con la norma ISO 9308-1 o la NTC 4772. La tcnica de tubos mltiples de fermentacin se efectuar de acuerdo con la norma ISO 9308-2, o lo especificado en el Standard Method for Examination of Water and Wastewater, empleando las tablas del Anexo A. La tcnica de sustrato enzimtico (mtodos de recuento: nmero ms probable y Presencia ausencia) se efectuar de acuerdo con el Standard Method for Examination of Water and Wastewater" o la NTC 4939. 6

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6.5.2

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Determinacin de Eschericha coli

La tcnica de filtracin por membrana se efectuar de acuerdo con la norma ISO 9308-1 o la NTC 4772. La tcnica de tubos mltiples de fermentacin se efectuar de acuerdo con la norma ISO 9308-2, la NTC 4939 o lo especificado en el Standard Method for Examination of Water and Wastewater. La tcnica de sustrato enzimtico (mtodos de recuento: nmero ms probable y Presencia ausencia) se efectuar de acuerdo con el Standard Method for Examination of Water and Wastewater" o la NTC 4939. 6.5.3 Determinacin de Pseudomonas aeruginosa La tcnica de filtracin por membrana y tubos mltiples de fermentacin se efectuar de acuerdo con lo especificado en el Standard Method for Examination of Water and Wastewater " o la NTC 4940. 6.6 DETERMINACIN DE SUSTANCIAS QUMICAS

Se efectuarn de acuerdo con los mtodos aplicables establecidos en Standard Method for Examination of Water and Wastewater. 7. 7.1 ROTULADO Y EMPAQUE ROTULADO

7.1.1 El rtulo de los envases debe cumplir con lo indicado en la NTC 512-1. Adems debe tener otras informaciones que estn contempladas en la legislacin nacional vigente o que autoridad sanitaria estime conveniente o que el fabricante solicite y sean aprobadas por la autoridad sanitaria competente. 7.1.2 Las aguas minerales naturales y las tratadas rotuladas como minerales, deben indicar el contenido de minerales, de acuerdo con lo establecido en la NTC 512-2. 7.1.3 Adems, el rtulo debe incluir las siguientes leyendas: "Consrvese en un lugar fresco" "Una vez abierto consmase en el menor tiempo posible"

7.1.4 Para que un agua pueda ser etiquetada como rica en el contenido de uno de los minerales especificados en la Tabla 4 deben contener como mnimo la cantidad especificada en esa tabla:

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Tabla 4. Contenidos minerales mnimos para considerar un agua como "rica en un mineral especfico" Rica en: Fluoruro Bicarbonatos Calcio Cloruro Hierro Magnesio Sodio Sulfato Fluor Bicarbonato Calcio Cloruro Hierro Magnesio Sodio Sulfato Componente mineral Requisito mnimo 1,0 mg/l (contenido mximo 1,5 mg/l) 600 mg/l 200 mg/l 200 mg/l 1 mg/l 50 mg/l 200 mg/l 50 mg/l

En caso de que el producto contenga ms de 1 mg/l de fluoruro, en el rtulo deben figurar, como parte del nombre del producto, o muy cerca de ste, o en cualquier otro lugar visible las palabras contiene fluoruro y debe figurar la siguiente frase: El producto no es idneo para lactantes y menores de siete aos de edad. El agua envasada que se rotule como "aconsejable para dietas en sodio" debe contener un mximo de 20 mg/l de sodio. 7.1.5 Si las aguas tratadas adicionadas con minerales se rotulan destacando su contenido mineral, la declaracin debe hacerse precisando que son adicionadas y sin inducir al consumidor a confusin con las aguas minerales naturales. 7.1.6 En caso de que se realicen declaraciones nutricionales, stas debern estar conformes con la NTC 512-2. 7.1.7 Para aguas naturales minerales se debe declarar el lugar donde se explote el manantial o captacin y el nombre del mismo municipio. 7.1.8 No se debe crear confusin con el trmino agua mineral natural, en particular, cuando se mencione agua mineral, mineral, o las derivadas de las mismas, para atribuir propiedades de tratamiento, cura o prevencin. 7.2 EMPAQUE

7.2.1 Los envases utilizados para el agua de bebida envasada deben ser de un material atxico e inalterable, de manera que se evite la posterior contaminacin del agua. 7.2.2 Los envases utilizados para el agua de bebida envasada podrn ser de vidrio, aluminio lacado o recubierto con polietileno (de manera que no est en contacto directo con el producto), plsticos que cumplan con la NTC 5023 o de cualquier otro material apto para el contacto con alimentos 7.2.3 El tipo de material plstico empleado en los envases debe indicarse en el rtulo o en el mismo envase, usando las indicaciones de la NTC 3205. 7.2.4 Todo envase utilizado para el agua deber estar provisto de un dispositivo de cierre, diseado para evitar toda falsificacin, de forma que una vez abierto sea evidenciable la apertura del envase. 8

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ANEXO A (Normativo)

NDICES DE NMERO MS PROBABLE Y LMITE DE CONFIANZA 95 % PARA VARIAS COMBINACIONES DE RESULTADOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
Tabla A.1. Uso de 5 porciones de 20 ml Nmero de tubos que dan reaccin positiva en 5 porciones de 20 ml cada uno. 0 1 2 3 4 5 Limite de confianza 95 % (aproximado) Inferior < 1,1 1,1 2,6 4,6 8,0 > 8,0 0 0,05 0,3 0,8 1,7 4,0 Superior 3,0 6,3 9,6 14,7 26,4 Infinito

ndice NMP por 10 ml

Tabla A.2. Uso de 10 porciones de 10 ml Nmero de tubos que dan reaccin positiva en 10 porciones de 20 ml cada uno 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Limite de confianza 95 % (aproximado) Inferior < 1,1 1,1 2,2 3,6 5,1 6,9 9,2 12,0 16,1 23,0 >23,0 0 0,05 0,26 0,69 1,3 2,1 3,1 4,3 5,9 8,1 13,5 Superior 3,0 5,9 8,1 10,6 13,4 16,8 21,1 27,1 36,8 59,5 Infinito

ndice NMP por 10 ml