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RESOLUO-RDC N 14, DE 17 DE JANEIRO DE 2003 Publicada no DOU de 20.01.2003 Altera dispositivos da RDC n104 de 31 de maio de 2001.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 15 de janeiro de 2003, considerando o disposto na Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que determina a regulamentao, o controle e a fiscalizao dos produtos e servios que envolvam risco sade pblica; considerando as disposies da Lei n. 9.294, de 15 de julho de 1996; considerando as disposies da Lei Federal n. 10.167, de 27 de dezembro de 2000; considerando as disposies da Resoluo -RDC n 46, de 28 de maro de 2001; considerando as disposies da Medida Provisria n. 2.134-30, de 24 de maio de 2001; considerando o aumento expressivo do tabagismo, que acarretou, no mundo, a perda de pelo menos 3,5 milhes de vidas em 1998, estimando-se em 10 milhes a cada ano at o ano de 2030, sendo 70% delas em pases em desenvolvimento, adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada aplicvel aos produtos fumgenos derivados do tabaco comercializados em territrio nacional, sejam eles, produzidos internamente ou importados, e eu, Diretor Presidente-Substituto, determino a sua publicao: Art. 1 A Resoluo RDC n. 104 de 31 de maio de 2001 passa a vigorar com as seguintes alteraes: "Art. 3 Para as embalagens de cigarros, denominadas "maos" ou "box", em seus diferentes tamanhos, a imagem padro, disponibilizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, atravs da pgina eletrnica: www.anvisa.gov.br, contendo a advertncia, a imagem, a logomarca e o nmero do servio Disque Pare de Fumar, dever ser impressa em toda extenso da maior face visvel ao consumidor, sem alterar a proporcionalidade entre os seus elementos, bem como seus parmetros grficos. 1 Para as demais embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanhos iguais aos que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa em toda extenso da maior face visvel ao consumidor, sem alterar a proporcionalidade entre os seus elementos, bem como seus parmetros grficos. 2 Para as embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanho menor que as que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa na maior face visvel ao consumidor, sendo de responsabilidade do fabricante ou importador, reduzir proporcionalmente a imagem padro, sem alterar as suas caractersticas grficas, at o ponto em que a mesma esteja contida na face.

3 Para as embalagens de produtos fumgenos derivados do tabaco, de tamanhos maiores que as que se refere o caput deste artigo, a imagem padro, disponibilizada na pgina eletrnica da Anvisa, dever ser impressa na parte inferior direita da maior face visvel ao consumidor, sem alterar as suas caractersticas grficas, mantendo inclusive o seu tamanho. 4 Dever ser impressa na lateral da embalagem e de forma contrastante e legvel a seguinte frase "Venda proibida a menores de 18 anos - Lei 8.069/1990. PENA: deteno de seis meses a dois anos e multa", ficando proibido o uso de frases do tipo "somente para adultos", "produto para maiores de 18 anos". Art. 4 Para o cumprimento do disposto no art. 3 da Resoluo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria n. 46, de 28 de maro de 2001, na embalagem dos cigarros, dever ser impressa, em 3/4 do comprimento e toda a extenso da largura de uma de suas laterais, com letras na cor branca, sobre retngulo na cor 100% preto, a seguinte informao adicional: "Este produto contem mais de 4.700 substncias txicas, e nicotina que causa dependncia fsica ou psquica. No existem nveis seguros para consumo destas substncias". 1. (revogado). Pargrafo nico. Para as empresas que no dispem da tcnica de policromia tradicional, em substituio ao 100% preto, poder ser utilizado o cinza escuro, conforme Escala Pantone TM 419 CV ou outra composio que reproduza a cor preta, de forma a manter as ractersticas visuais da advertncia. ............................................................ Art. 8 A advertncia que compe a imagem padro disponibilizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, dever ser impressa com letras na cor branca, sobre retngulo na cor 100% preto. Para as empresas que no dispem da tcnica de policromia tradicional, em substituio ao 100% preto, poder ser utilizado o cinza escuro, conforme Escala Pantone TM 419 CV ou outra composio que reproduza a cor preta, de forma a manter as caractersticas visuais da advertncia. Pargrafo nico. (revogado). ............................................................ Art. 2 Fica estabelecido o prazo de 12 meses, a contar da data da publicao da presente, para o cumprimento do disposto nesta Resoluo, ficando sem efeito o prazo previsto no artigo 1 da Resoluo RE n 168 de 05 de setembro de 2002. Pargrafo nico. A partir do prazo estabelecido neste artigo somente podero ser comercializados em qualquer ponto de venda produtos que estejam cumprindo devidamente as determinaes desta resoluo. Art. 3 O no cumprimento aos termos desta Resoluo constituem infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao. CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

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