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OBJETIVOS    Conocer el proceso tecnológico inherente a la producción de suspensiones Adquirir habilidades en lo referente a la elaboración de suspensiones Identificar los componentes

de una suspensión de azufre y resorcina y una suspensión de caolín-pectina Realizar pruebas de control a estas suspensiones, antes de su envasado

MARCO TEORICO. Las suspensiones son sistemas heterogéneos constituidos por la dispersión de un sólido en un líquido. Suelen poseer un tamaño de partícula mayor de 1µm. Los medicamentos se administran en suspensión por diversas razones, pero lo más frecuente es la baja solubilidad en agua; también pueden prepararse para enmascarar características organolépticos desagradables o aumentar la estabilidad, porque el medicamento no se encuentra en disolución, e incluso en algunas circunstancias aumentar la biodisponibilidad. El contacto prolongado entre las partículas sólidas del fármaco y el medio de dispersión puede reducirse considerablemente si se prepara la suspensión inmediatamente antes de su administración oral por el paciente. Las suspensiones farmacéuticas también se pueden formular para su uso tópico, como la loción de calamina o en forma de pastas, preparaciones semisólidas utilizando como medio de dispersión una base de parafina. También puede suspenderse el fármaco en una base de emulsión, como la crema de Zinc. También se pueden formular para su administración intramuscular y poder controlar la velocidad de absorción del fármaco. Las suspensiones presentan una serie de inconvenientes relativos a su formulación entre las que cabe citar problemas de humectación, sedimentación, de crecimiento de cristales y de adsorción de las partículas al envase. Un término que se suele utilizar es el de “caking”, formación de un sedimento no redispersable en una suspensión. Las principales causas de caking son la formación de puentes cristalinos entre partículas y la de coagulados. Por tanto una suspensión es estable cuando no se produce agregación entre sus partículas y éstas permanecen uniformemente distribuidas en el medio de dispersión, también se consideran estables cuando cumplen las siguientes condiciones:

Los tensioactivos con un valor de balance hidrofilia . Para esto se usan agentes tensioactivos. 3.lipofilia (HLB) comprendido entre 7 y 9 son los más adecuados. 2. posea una elevada viscosidad. aquel que transcurre entre la agitación del recipiente y la retirada de la dosis correspondiente. que el líquido desplace al aire en contacto con el sólido y se pueda situar a su alrededor. ello proporciona una textura más aceptable a la formulación. 2. El sedimento que se forma durante el almacenamiento debe poderse resuspender fácilmente mediante agitación. la viscosidad se reduzca para permitir la reconstitución y homogenización necesaria para la retirada de la dosis correcta. Pero también interesa que tras una agitación simple (por ejemplo. La viscosidad debe estar bien equilibrada. Tamaño de partícula Hay que obtener un tamaño de partícula apropiado y que se mantenga durante el tiempo. . Si esto no ocurre no se puede redispersar una fase en la otra. coloides hidrofílicos y disolventes. Formulación de las suspensiones En el momento de su formulación debe considerarse una serie de aspectos que inciden de forma importante. El tamaño de partícula ha de ser pequeño y homogéneo. así se evitan los procesos de sedimentación. de forma que la retirada de la dosis y su aplicación sea fácil. Humectabilidad del sólido El líquido debe humectar las partículas del sólido. La suspensión debe permanecer homogénea durante un tiempo mínimo. Las desventajas de la incorporación de los agentes tensioactivos pueden ser la excesiva formación de espuma y la formación de un sistema defloculado Viscosidad Una suspensión farmacéutica ideal es aquella que en reposo. durante su almacenamiento. Las partículas mayores de 5µm ocasionan una textura desagradable solo para uso oral y tópico de lo contrario pueden provocar irritación si se inyectan o se instilan en los ojos. caking y agregación. 4. El problema de la humectación es una consecuencia de la tensión interfacial sólido-líquido. entre ellos tenemos: 1. pero también dificulte la sedimentación. es decir.1. manual).

los sistemas defloculados tienen la ventaja de su velocidad de sedimentación lenta que permite tomar una dosis uniforme del envase. El estado de la solución depende de las magnitudes relativas de las fuerzas de repulsión y atracción entre las partículas. pero la velocidad de sedimentación es rápida y hay peligro de que la dosis administrada no sea exacta. pero el sedimento es compacto y difícil de redispersar cuando se produce la sedimentación. El sobrenadante de un sistema defloculado continuará turbio durante un tiempo apreciable después de la agitación debido a la velocidad de sedimentación lenta de las partículas más pequeñas del producto. el volumen del sedimento final será aún grande y se redispersará con facilidad tras una agitación moderada. en un sistema defloculado las partículas dispersadas se mantienen como unidades separadas y. La velocidad de sedimentación también dependerá de la porosidad del agregado porque si es poroso. por tanto. Por tanto. La agregación de partículas en un sistema floculado dará lugar a una velocidad de sedimentación más rápida. además. En resumen.Tras efectuar la retirada de la dosis. mientras que el sobrenadante se vuelve transparente con rapidez porque los grandes flóculos que sedimentan rápidamente están compuestos por partículas de todos los tamaños. Los sistemas floculados forman sedimentos fácilmente redispersables. ésta será lenta. será importante que la viscosidad aparente inicial se vuelva a definir después de un corto periodo de tiempo para mantener la estabilidad física adecuada. porque cada unidad está compuesta por muchas partículas individuales y. como la velocidad de sedimentación depende del tamaño de cada unidad. La estructura de cada agregado se mantiene después de la sedimentación. el producto tendrá un aspecto poco elegante. el medio de dispersión fluirá atravesando y rodeando cada agregado o flóculo a medida que sedimenta. Por tanto. ANAISIS DE LAS FORMULAS PREPARADAS . es necesario determinar a continuación si la suspensión está floculada o defloculada y decidir qué estado es preferible. incluso después de que hayan sedimentado las más grandes.. que será compacto y muy difícil de redispersar. La velocidad de sedimentación lenta impide que el líquido quede atrapado dentro del sedimento. tiene mayor tamaño. Sistemas floculados y defloculados. Una vez incorporado un agente humectante adecuado. interesa que la elevada viscosidad inicial se recupere rápidamente para evitar procesos de inestabilización. Así. con lo que se atrapa una gran cantidad de fase líquida..

la cual es usada generalmente como vehículo . por tanto es difícil adquirir una homogenización total y conseguir una solución verdadera. a pesar que no se consiguió buena incorporación en el caso del Caolin.0-7. por tanto el producto final no presento un color homogéneo. Lo anterior se atribuye a la ejecución procedimientos incorrectos MBRE DE LAS FORMULACIONES   Suspensión caolín-pectina para 100ml Suspensión de azufre y resorcina INFORMACION DEL PRINCIPIO ACTIVO Caolin Formula estructural Solubilidad en agua PKa pH de mayor estabilidad Al2 Si2O5(OH)4 Prácticamente insoluble 4.5 para un 20% w / v suspensión acuosa Pectina Azufre Formula estructural Solubilidad en agua PKa pH de mayor estabilidad < 2. debido a una inadecuada disgregación de este polvo en el liquido.0 % Resorcina ANALISIS DE LA FORMULA Y METODO Suspensión de caolin-pectina para 100 ml . por otra parte la suspensión de azufre y resorcina a pesar de su buen aspecto presento abundante espuma. Los métodos empleados fueron eficaces en la elaboración de las suspensiones.Las siguientes formulaciones deben prepararse como suspensiones ya que sus principios activo esta constituido de partículas de diferentes tamaños que son difícilmente solubles en agua.

antioxidante Principio activo: Favorece la regeneración de la capa córnea de la epidermis y normaliza la queratinización alterada Conservante antimicrobiano. es antimicrobial. agente suspensor Agente edulcorante (etil Conservante antimicrobiano. Acne. agente edulcorante. Resorcina Metilparabeno Oxido de zinc Talco Picmento protector de radicon ultravioleta Agente aglutinantes . usado preparaciones astringentes orales antidiarreicos. agente estabilizante.NOMBRE Caolín FUNCION Principio activo: Terapéuticamente. Agente aromatizante Solvente Solvente y/o vehiculo Suspensión de azufre y resorcina NOMBRE Azufre FUNCION Principio activo: Se usa para la seborrea (grasa en la piel). agente suspensor agente viscosante. en Pectina cítrica Principio activo: es un absorbente de la mucosa al evitando la perdida acuosa Veegum Carboximetil celulosa Sacarina sódica Nipagín parabeno) Sorbitol Esencia de cerezas Alcohol etilico 96% Agua A Agente humectante. agente estabilizador.

17 g/ml densidad Densidad= 1. La frecuencia y tamaño de particular no fue la apropiada por inadecuada disgregacion de los polvos. espumoso veige no uniforme Blanco Caracteristico 26656 cp a 0.Glicerina Alcohol etilico 96% Veegum Agua Agente humectante.3 ºC % E = 4. agente suspensor Solvent y/o vehiculo REPORTE DE RESULTADOS CONTROLES Aspecto Color Olor viscosidad CAOLIN AZUFRE : liquido con particulas en liquido con particulas en suspension suspension. .4 25. como consecuencia no se redispersaron con facilidad despues del proceso de centrifugacion al que fue sometido.5 RPM 26.44 g/20 ml= 1.5 RPM 9838 cP a 0.1 m/V = 23. %error: 6. agente plastificante Solvente Agente humectante. ya que no se cumplio con el objetivo de formar sistemas defloculados ya que las fuerzas de repulsión entre las partículas no fueron mayores que las de atracción. formaron sedimentos compacts.06 g/ml Velocidad sedimentación Redispersión de 4 min a 1000 RPM Dificilmente redispersable ( abundante y vigorosa agitacion) Voluminoso 4 min a 1000 RPM Dificilmente redispersable ( abundante y vigorosa agitacion) Voluminoso Aspecto del sedimento Cociente de suspensión o factor F Segun lo anteriormente obtenido se puede decir que las formulaciones elaboradas no cumplen con las caracteristicas ideales que deberia presenter una suspension. 6 ºC.

Tambien se hace un ensayo en el cual a 10ml de agua destilada se le adiciona 1 g de azufre y gradualmente se adicionan gotas de Tween al 1%. Deacuerdo a la descripción de los anteriores ensayoos se puede concluir que el agente humectante es aquel que permite el desplazamiento del aire del material hidrófobo para que el liquido rodee las partículas y posibilite una buena dispersión.el cual garantiza que el principio activo si cumpla con lo farmacologicamente establecido PRUEBAS ADICIONALES Estas pruebas fueron demostrativas. esto nos ayuda a determiner la vida util del mismo. en este ensayo se logro mayor solubilidad a la vez que se mejoro la suspensión del solido en el liquido por mas tiempo. . Finalmente se trituró el azufre con 10 ml de una solución de Tween 80 al 0. a una de ellas se adiciona agente floculante anionico. en este procedimiento se observó la dispersion del solido progresivamente hasta una aparente formación de floculos que estabilizaron la suspensión. el cual condiciona la solubilidad y estabilidad del producto atravez del tiempo. Después se trituro el azufre con 2ml de etanoly después se completa a 100ml de agua.1% y se completo a 100 ml de volumen con agua. ya que estos son los que determinan la compatibilidad del medicamento con el organismo. Tambien es importante el pH fisiologico y farmacologico. ya que se pudo observa la formación de una película por parte del solido en la parte superior del liquido. PRUEBA B: AGENTE FLOCULANTE Se realizo un ensayo. no se logro obtener una disolución.Apesar de esto se puede decir que las suspensiones son de facil dosificacion y Buena presentation El pH de estas formulaciones Deben estar fijados principalmente por el pH farmacotecnico. con dos soluciones que contenían 0. se hicieron una por mezón PRUEBA A: AGENTES HUMECTANTES Para esta prueba se realizaron 3 ensayos en los cuales se uso 5g azufre Primero se trituro azufre con 10 ml de agua destilada. en este caso se logra mayor solubilidad pero no buena suspensión de las partículas ya que la mayoría de estas se sedimentaron rápidamente.5 g de subnitrato de bismuto en 20 ml de agua.

este debe responder de acuerdo al mando activado. El homomixer es un equipo de mezclado (dinámico) el cual imparte mayor velocidad (RPM) con el fin de homogenizer determinada solucion.5 ml de agua CONSULTA 1)  Funcionamieto del homomixer.5 ml 1. dependiendo de la mezcla .5 ml Altura del sediment % Floculada No Medianamente si La concentracion del agente suspensor mas apropiada es la 0. suspension.15 g / 8. el bismuto se dispersó como particulas separadas.10 0. Su funcionamiento empieza cuando se activan los mandos del motor. jarabe. esto depende de los impulsores y el flujo de los patrones. se sedimentó de forma lenta. ya sea en velocidad de contrarrotante y/o velocidad turbo alta o baja. aun cuando el sedimento era visible.el sedimento es poco compacto. Lo mismo con el motor dispersor del fundidor (solo agitación de un sentido). por tanto se deduce que esta es una suspensión defloculada.Se pudo observar que la solución sin el floculante presento sedimentación de solidos dado por la saturación.5 ml 1.  Tipos de homomixer Los homomixer son sistemas especiales de mezclas de multiples usos. Respecto a la otra suspension se observa la formación de floculos . por tanto el sedimento es fácil de redispersar. con lo que se infiere que es una dispersión floculada. las particulas no se unen fuertemente entre si y no se forma una pasta dura.15 Agente floculante % 1.05g 0. entre otras. el sobre nadante también permanecio turbio. PRUEBA C: AGENTE SUSPENSOR Los ensayos se realizaron con subnitrato de bismuto como agente suspensor Agente suspensor % 0.

Líquido-Líquido o suspensión Sólido / Solid Disolución. La redispersion del polvo en agua debe ser facil de realizer en medio acuoso. Por ejemplo. los carbopoles no son utiles por la tendencia a formar . se debe incluir un viscosante en la formulacion. realizandose su reconstitucion justo antes de su uso. la amoxicilina en suspension acuosa puede ser utilizada durante mas de 15 dias si se almacena en el frigorifico. Para evitar la agregacion de las particulas suspendidas. Encontramos homomixer con impulsores de: flujo axial de alto rendimiento (turbofoil) transición de la turbina de flujo (tft) turbina de gas dispersión (gst) turbina de hoja lanzadas (pbt) helices turbina de la hoja recta (sbt) tornillo (auger) anchor chemshear double helicalribbon Casas comerciales que los suministran Economix Mixing Systems es el proveedor lider de soluciones de mezclado y productos a clients en la india 2) Cuales son los componentes y metodos de preparacion de las suspensions extemporaneas Este tipo de suspensiones se obtienen mediante la dispersion de un polvo seco en un disolvente. Son muy utiles cuando el principal problema es la inestabilidad quimica del farmaco.que se desee. mientras que el polvo seco puede permanecer almacenado durante dos años. Ademas. siendo de eleccion los polimeros derivados de la celulosa y las gomas naturales. normalmente agua. o dispersion de gas como Cloración / hidrogenación / fermentación.

se añaden agentes   Los components principals de una suspension son el principio active. Facultad de Farmacia. Oliva Alexis. CONCLUSIONES    Una floculación escasa confiere unas propiedades no deseadas que se asocian con los sistemas defloculados una suspensión “ideal” consiste en un sistema defloculado que tenga una viscosidad suficientemente alta para prevenir la sedimentación y fácil redispersion. Estudio de Kollidon SR r (circulo) SR y su aplicacion al diseño de suspensions orales de oiaceos. Si es necesaria la utilizacion de agentes humectantes. A estas formulaciones se deben hacer estudios de estabilidad que me garanticen la vida util del medicamento. Octubre 2009 . agentes dispersantes. Departamento de farmacia y tecnologia farmaceutica. Gomez G Amparo. y agentes floculantes. Granada. diciembre de 2007 3. agentes humectantes.m se usan habitualmente tensioactivos. Paul J Sheskey. Handbook of Pharmaceutical Excipient.  BIBLIOGRAFIA 1. Para minimizar suspensores la velocidad de sedimentación. Raymond C Rowe. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association 2009 2. Marian E Quinn. Practica de tecnologia farmaceutica ll.grumkos al comienzo de la preparacion. agentes viscosantes. Sixth edition.Universidad de Granada. Curso academico 2009-2010. tesis doctoral. Santoveña Ana. siendo la mas utilizados el polisorbato 80 y el laurilsulfato sodico.