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REPBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL


RESOLUCIN NMERO

(1881)
Septiembre 20 de 2011

POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN Y FLUTRIAFOL

EL ASESOR DE LA DIRECCIN DE LICENCIAS, PERMISOS Y TRMITES AMBIENTALES

En uso de las funciones delegadas mediante la Resolucin 1159 de junio 17 de 2010 y en especial las otorgadas por la Ley 99 de 1993, la Ley 790 de 2002, el Decreto 2820 de 2010, El Decreto 216 de 2003, Decreto 3266 de 2004, Resolucin 1442 de 2008 y

CONSIDERANDO:

ANTECEDENTES

Que mediante oficio radicado bajo el No. 4120-E1-84336 del 8 de julio de 2011, el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, Ventanilla nica, remiti la informacin y la documentacin presentada por la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., a fin de solicitar el Dictamen Tcnico Ambiental para la obtencin del Registro Nacional de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola del producto formulado AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL incluyendo la liquidacin y copia del recibo de pago por concepto de evaluacin ambiental e informacin tcnica del producto formulado e ingredientes activos. Que verificado el cumplimiento de los requisitos legales, este Ministerio mediante Auto 2218 del 14 de julio de 2011, inici trmite administrativo de obtencin de Dictamen Tcnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de uso Agrcola, Decisin Andina 436 de 1998, a nombre la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., para el producto formulado AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL y conform el expediente LAM 5412. Que el mencionado acto administrativo, fue notificado el da 28 de julio de 2011 y quedo ejecutoriado el 29 de julio del ao en curso, as mismo fue publicado en la Gaceta Ambiental de este Ministerio segn lo ordenado en el artculo cuarto del mismo en cumplimiento a lo dispuesto en el artculo 70 de la Ley 99 de 1993.

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Que el Grupo de Evaluacin de la Direccin de Licencias, Permisos y Trmites Ambientales del Ministerio, una vez revis, analiz y evalu la informacin allegada por la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., as como los dems documentos que reposan dentro del expediente 5412, emiti el Concepto Tcnico 1384 del 6 de septiembre de 2011. FUNDAMENTOS LEGALES De la proteccin al medio ambiente como deber social del Estado Que el artculo 8 de la Constitucin Nacional consagra: Es obligacin del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nacin Que el artculo 79 de la Carta Poltica, a su vez establece el derecho de todas las personas a gozar de un ambiente sano y a la participacin de la comunidad en las decisiones que puedan afectarla e igualmente establece para el Estado entre otros deberes, el de proteger la diversidad e integridad del ambiente. Que en el artculo 80 del Ordenamiento Superior, precepta que le corresponde al Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible, su conservacin, restauracin o sustitucin, y adems, debe prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales, y exigir la reparacin de los daos causados. Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional seala en su artculo 95 que toda persona est obligada a cumplir con la Constitucin y las leyes y dentro de los deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8 el de: Proteger los recursos culturales y naturales del pas y velar por la conservacin de un ambiente sano. Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: De las normas de preservacin ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales y en el Ttulo I: Productos Qumicos, Sustancias Txicas y Radioactivas establece: Artculo 32. Para prevenir deterioro ambiental o dao en la salud del hombre y de los dems seres vivientes se establecern los requisitos y condiciones para la importacin, la fabricacin, el transporte, el almacenamiento, la comercializacin, el manejo, el empleo o la disposicin de sustancias y productos txicos o peligrosos (negrillas fuera de texto original). En particular, en la ejecucin de cualquier actividad en que se u tilicen agentes fsicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones, se debern cumplir los requisitos y condiciones establecidos para garantizar la adecuada proteccin del ambiente, de la salud del hombre y dems seres vivos. Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud (hoy Ministerio de la Proteccin Social) por el cual se reglamentan parcialmente los Ttulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de seguridad para la aplicacin de los plaguicidas, establece en sus artculos 86 y 87: Artculo 86.- De la prevencin de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y reas de manejo especial para la proteccin de recursos naturales, deben utilizarse tcnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva.

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Artculo 87.- De la franja de seguridad. La aplicacin de plaguicidas en zonas rurales no podr efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para la area como franja de seguridad, en relacin con cuerpos o cursos de agua, carreteras troncales, ncleos de poblacin humana y animal, o cualquiera otra rea que requiera proteccin especial. Por recomendacin de los consejos asesores seccional, regional o especfico y previa adopcin de las autoridades de salud, podrn incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios tcnicos tales como los siguientes: caractersticas del plaguicida, presentacin, dosis, categora toxicolgica, modalidad de aplicacin, formulacin, y Clase de cultivo o explotacin, lugar de aplicacin y condiciones ambientales de la zona.

De la competencia de este Ministerio

Que el artculo 2 de la Ley 99 de 1993 dispone la creacin del Ministerio del Medio Ambiente, hoy Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, como el organismo rector de la gestin del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras funciones, la de definir las regulaciones a las que se sujetarn la conservacin, proteccin, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nacin, a fin de asegurar el desarrollo sostenible. Que mediante el artculo 8 de la Decisin Andina 436 de 1998 de la Comisin de la Comunidad Andina, por la cual se reglament lo relativo al Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, se dispone que: Cada Pas Miembro deber adoptar las medidas tcnicas, legales y dems que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicacin de la presente Decisin. Que conforme a lo dispuesto en su artculo 10, todo fabricante, formulador, importador, exportador, envasador y distribuidor de plaguicidas qumicos de uso agrcola, debe registrarse ante la Autoridad Nacional Competente. Que a su vez, el artculo 54 de la Decisin Andina 436 de 1998, establece: De acuerdo con su ordenamiento jurdico y procedimientos internos, cada Pas Miembro definir las reas de responsabilidad institucional para la evaluacin de los aspectos agronmicos, de salud y ambientales inherentes al Registro. Para anlisis de riesgo-beneficio, la Autoridad Nacional Competente basar su decisin en los dictmenes tcnicos emitidos por las instituciones sealadas supra, o en la opinin de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, cuando se considere necesario. Que el artculo 70 de la Decisin 436, dispone: La presente Decisin entrar en vigencia al momento de la aprobacin del Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola. Que mediante la Resolucin 630 del 25 de junio de 2002, la Secretara General de la Comunidad Andina, adopt el Manual Tcnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola.

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Que por Decreto 0502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglament la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, Decisin 436 de 1998 de la Comisin de la Comunidad Andina, y design al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, como la Autoridad Nacional Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisin, su Manual Tcnico y el citado decreto. Que de acuerdo con lo dispuesto en los artculos 8, 54 y 70 de la Decisin Andina 436 de 1998, en concordancia con lo sealado en la Resolucin 630 del 25 de junio de 2002, este Ministerio expidi la Resolucin 662 del 17 de junio de 2003, que fue derogada expresamente por la Resolucin 1442 del 14 de agosto de 2008: Por la cual se establece el procedimiento para la expedicin del dictamen tcnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, Decisin 436, de la Comisin de la Comunidad Andina, y se adoptan otras determinaciones, cuya vigencia comenz a regir el da 22 de agosto de 2008, fecha en la cual fue publicada en el Diario Oficial. Que en el artculo primero de la Resolucin 1442 del 14 de agosto de 2008 antes citada, se define el Dictamen Tcnico Ambiental como el concepto tcnico y legal que se fundamenta en la evaluacin integral de los estudios presentados, para poder obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, con base en el Manual Tcnico de la Decisin Andina 436 de 1998. Que igualmente, en el pargrafo del artculo segundo de la misma, se dispone que el Registro Nacional comprende adems de la actividad de importacin, la fabricacin, la formulacin, la exportacin, el envasado y la distribucin de plaguicidas qumicos de uso agrcola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, Decisin 436 de 1998 de la Comisin de la Comunidad Andina. Que en el artculo tercero del referido acto administrativo, se establece el procedimiento a seguir para la emisin del Dictamen Tcnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola. Que de acuerdo con lo sealado en las normas citadas, este Ministerio es la autoridad competente para emitir el Dictamen Tcnico Ambiental solicitado por el representante legal de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. Que a su vez, mediante el Decreto 1443 del 07 de mayo de 2004: Por el cual se reglamenta el Decreto Ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996 y la Ley 430 de 1998 (derogada por la ley 1252 de 2008), en relacin con la prevencin y control de la contaminacin ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos provenientes de los mismos, y se toman otras determinaciones, este Ministerio estableci medidas ambientales para el manejo de plaguicidas y para la prevencin y manejo seguro de dichos desechos o residuos peligrosos, con el fin de proteger la salud pblica y al medio ambiente, a los cuales se encuentran sujetos los beneficiarios de los resoluciones mediante las cuales se emitan Dictmenes Tcnicos Ambientales para el Registro Nacional de Plaguicidas Qumicos de Uso Agrcola, como en el caso que nos ocupa. Que igualmente, mediante Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005 : Por el cual se reglamenta parcialmente la prevencin y manejo de los residuos o desechos

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peligrosos generados en el marco de la gestin integral, este Ministerio estableci obligaciones, responsabilidades y medidas ambientales para la disposicin, la prevencin y el control de la contaminacin ambiental de los referidos desechos o residuos peligrosos, con el mismo fin de proteger la salud pblica y al medio ambiente, a las que tambin se encuentran sujetos los titulares de las mencionadas autorizaciones, as como a las normas que lo reglamenten. Que para el efecto y en concordancia con la anterior normatividad, mediante Resolucin 693 del 19 de abril de 2007 este Ministerio estableci los criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo de Plaguicidas para su retorno a la cadena de importacinproduccin-distribucin-comercializacin, a los que igualmente deben someterse los referidos beneficiarios, como en el caso contemplado en la presente acto administrativo. Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde a este Ministerio en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitucin Nacional, en la Ley 99 de 1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las polticas y regulaciones en materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relacin con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nacin, para lo cual, debe cumplir con la obligacin de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar. Que dentro de su actividad administrativa, tambin le corresponde determinar los criterios de evaluacin, seguimiento, manejo y preservacin ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevencin de las dems autoridades competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicacin CONSIDERACIONES DEL MINISTERIO Que una vez evaluada la informacin presentada por el representante legal de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., el Grupo Tcnico de Evaluacin de esta Direccin emiti el Concepto Tcnico No. 1384 del 6 de septiembre de 2011, relacionado con la viabilidad tcnica ambiental para emitir el Dictamen Tcnico Ambiental para la formulacin. AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL. Que en el referido Concepto Tcnico se determin lo siguiente:
DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD La solicitud corresponde a la expedicin del Dictamen Tcnico Ambiental para el producto formulado AUTHORITY 250 SC, a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, para ser utilizado como fungicida para el control de enfermedades fungosas en cultivos de banano, arroz y tomate. PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC NOMBRE CLASE Y TIPO DOSIS DE APLICACIN (mxima) FABRICANTE Y PAS DE AUTHORITY 250 SC Fungicida, Suspensin concentrada Cultivo de banano 0.4 L/ha Cultivo de arroz 0.6 L/ha Cultivo de tomate 0.4 L/ha CHEMINOVA INDIA LTD.-Mumbai, India.

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POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN Y FLUTRIAFOL PROQUIMUR LTDA. Montevideo, Uruguay. STAHLER TEC- DEUTSCHLAND GMBH & CO- Stade, Alemania. PHYTEUROP S.A. Montreuil Bellay- Francia.

ORIGEN

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN NOMBRE COMN (ISO) TC.: NOMBRE QUMICO: AZOXYSTROBIN Methyl(E)-2-{2-[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl}3-methoxyacrylate FORMULA EMPRICA: C22H17N3O5 CAS No.: 131860-33-8 GRUPO QUMICO: Estrobirulinas GRADO DE PUREZA 98.19% p/p ISMEROS No presenta ismeros ADITIVOS No presenta aditivos MECANISMO DE ACCIN Fungicida con accin protectora, erradicante, translaminar y sistmica. Inhibe la germinacin de esporas. IMPUREZAS RELEVANTES No presenta FABRICANTE Y PAS DE CHEMINOVA INDIA LTD.- Mumbai, India. ORIGEN INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO FLUTRIAFOL
NOMBRE COMN (ISO) NOMBRE QUMICO (IUPAC) FRMULA EMPRICA NMERO CAS GRUPO QUMICO GRADO DE PUREZA ISOMEROS ADITIVOS MECANISMO DE ACCIN FLUTRIAFOL (RS)-2,4'-difluoro--(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)benzhydryl alcohol C16H13F2N3O 76674-21-0 Triazoles 94.48 % p/p No presenta No presenta Fungicida sistmico y de contacto, de amplio espectro, con accin protectora y erradicante. Absorbido por el follaje, con translocacin acroptala en el xilema. No presenta CHEMINOVA A/S Lemvig, Dinamarca.

IMPUREZAS RELEVANTES FABRICANTE Y PAS DE ORIGEN

EVALUACIN DEL ESTUDIO AMBIENTAL La evaluacin de la documentacin entregada por la empresaCHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., para el producto formulado AUTHORITY 250 SCa partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, se realiz con fundamento en la Decisin 436 de la Comunidad Andina de Naciones y la Resolucin 630 Manual Tcnico de la Norma Andina, para plaguicidas qumicos de uso agrcola, con las siguientes observaciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN Propiedades fisicoqumicas AZOXYSTROBIN ASPECTO ESTADO FISICO PUNTO DE FUSIN PUNTO DE EBULLICIN PRESIN DE VAPOR SOLUBILIDAD EN AGUA COEFICIENTE nOCTANOL/AGUA COEFICIENTE DE ADSORCIN NORMALIZADA KocDT50 en SUELOS DT50 en AGUAS METABOLITO RELEVANTE De color blanco sin olor caracterstico Slidocristalino 116C No aplica -7 1.1 x 10 mPa a 20C 6.7 mg/L Log Kow :2.5 a 20C 304 739 35.2 153.4 das (degradacin aerbica en estudios de laboratorio) 46 das No presenta

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Efectos txicos en especies mamferas AZOXYSTROBIN TOXICIDAD ORAL DRMICA INHALATORIA ESPECIE AGUDA Rata > 5000 mg/kg Rata Rata > 2000 mg/kg 0.7 mg/l Ligeramente Irritante Ligeramente Irritante No Sensibilizante CRITERIOS > 500 mg/kg > 1000 mg/kg 0.5 -5.0 mg/l ---CATEGORA III Ligeramente Peligroso III Ligeramente Peligroso II Moderadamente Peligroso ----

IRRITACIN Conejo CUTNEA IRRITACIN OCULAR Conejo SENSIBILIZACIN Cobayo

Efectos txicos sobre otras especies Efectos sobre las aves AZOXYSTROBIN TOXICIDA D ORAL ORAL ESPECIE Codorniz Pato silvestre TOXICIDAD AGUDA DL50 (mg/kg-bw) >2000 >2000 CRITERIOS (mg/kg-bw) >2000 >2000 CATEGORA Prcticamente no txico Prcticamente no txico

Efectos sobre organismos acuticos AZOXYSTROBIN TOXICIDA D 96h 48 h 72h ESPECIE Trucha arcoiris Daphnia magna Alga Naviculapelliculosa TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/l o ppm) 0.47 0.23 0.057 CRITERIOS (mg/l o ppm) 0.1 -1 0.1 -1 <0.1 CATEGORA Altamente txico Altamente txico Extremadamente txico

Efectos sobre las abejas AZOXYSTROBIN ESPECIE Abejas (Apis mellifera) Abejas (Apis mellifera) TOXICIDAD AGUDA DL50 (g/abeja) 25 200 CRITERIOS 11-100 > 100 CATEGORA Ligeramente txico Prcticamente no txico

TOXICIDAD ORAL CONTACTO

Efectos sobre la lombriz de tierra AZOXYSTROBIN TOXICIDAD 14 das ESPECIE EiseniaFoetida TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) 283

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO FLUTRIAFOL Propiedades fisicoqumicas FLUTRIAFOL ASPECTO ESTADO FISICO PUNTO DE FUSIN PUNTO DE EBULLICIN PRESIN DE VAPOR SOLUBILIDAD EN AGUA COEFICIENTE OCTANOL/AGUA De color blanco e inodoro Slido cristalino 130 C No aplica -4 4.0 x10 mPa a 25C 130 mg/l a pH 7.0 n- Log Pow = 2.3 a 20C

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COEFICIENTE DE ADSORCIN 104-395 NORMALIZADA KocDT50 en SUELOS 672-3492 das (Degradacin aerbica estudios de laboratorio) 405-3836das (Degradacin aerbica estudios de campo) DT50 en AGUAS 36 das METABOLITOS RELEVANTES No presenta Efectos txicos en especies mamferas FLUTRIAFOL TOXICIDAD ORAL DRMICA INHALATORIA ESPECIE Rata Rata Rata AGUDA 1140mg/kg >1000 mg/kg >5.2 mg/l No irritante Ligeramente irritante No Sensibilizante CRITERIOS >500 mg/kg >1000 mg/kg >5.0 mg/l ---CATEGORA III Ligeramente Peligroso III Ligeramente Peligroso III Ligeramente Peligroso ----

IRRITACIN Conejo CUTNEA IRRITACIN OCULAR Conejo SENSIBILIZACIN Cobayo

Efectos txicos sobre otras especies Efectos sobre las aves FLUTRIAFOL TOXICIDA D ORAL TOXICIDAD AGUDA DL50 (mg/kg-bw) 616 CRITERIOS (mg/kg-bw) 501 - 2000

ESPECIE Perdiz roja

CATEGORA Levemente txico

Efectos sobre organismos acuticos FLUTRIAFOL TOXICIDA D 96h 48h 72h TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/l o ppm) 33 67 1.9 CRITERIOS (mg/l o ppm) 10 100 10 100 1 10

ESPECIE Pez de agalla azul Daphnia magna Algas Scenedesmussubspicatu s

CATEGORA Ligeramente txico Ligeramente txico Moderadamente txico

Efectos sobre las abejas FLUTRIAFOL TOXICIDAD ORAL CONTACTO ESPECIE Abejas (Apis mellifera) Abejas (Apis mellifera) TOXICIDAD AGUDA DL50 (g/abeja) >2 >50 CRITERIOS (g/abeja) 2 10.99 >11 100 CATEGORA Moderadament e txico Ligeramente txico

Efectos sobre la lombriz de tierra FLUTRIAFOL TOXICIDAD 14 das ESPECIE EiseniaFoetida TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) >500

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PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC Propiedades fisicoqumicas


ASPECTO ESTADO FISICO COMPOSICIN De color beige y olor caracterstico Lquido opaco 125 g de i.a. AZOXYSTROBIN/ litro de PF 125 g de i.a. FLUTRIAFOL/ litro de PF DOSIS (Mxima dosis de aplicacin) Cultivo de banano 0.4 L de PF/ha Cultivo de arroz 0.6 L de PF/ha Cultivo de tomate 0.4 L de PF/ha CULTIVO A TRATAR Banano, arroz y tomate DOSIS Y PLAGAS A CONTROLAR* Banano Arroz 0.4 L/ha Sigatoka negra (MycosphaerellaMorel et) ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO INFLAMABILIDAD PH EXPLOSIVIDAD DENSIDAD RELATIVA TIPO DE FORMULACIN ADITIVOS 0.6 L/ha Pudricin de la vaina (Sarocladiumoryzae)

Tomate 0.35 - 0.4 L/ha Tizon temprano (Alternariasolani)

Manchado de grano Estable bajo condiciones normales de almacenamiento No inflamable 7.65 No explosivo 1.097 g/ml Suspensin concentrada Agentes dispersantes y anticongelantes entre otros

* Proyecto de rotulado de producto formulado AUTHORITY 250 SC de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A.

Efectos txicos en especies mamferas


TOXICIDAD
ORAL DRMICA INHALATORIA IRRITACIN CUTNEA IRRITACIN OCULAR SENSIBILIZACIN

ESPECIE Rata Rata Rata Conejo Conejo Cerdo de guinea

AGUDA* 5000 mg/kg >4000 mg/kg >1.015 mg/l No irritante Ligeramente irritante No sensibilizante

CRITERIOS >2000 mg/kg >4000 mg/kg 0.5 - 5.0 mg/l ----

CATEGORA III Ligeramente Peligroso III Ligeramente Peligroso II Moderadamente Peligroso ----

*Hoja de Seguridad del producto AUTHORITY 250 SC de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A.

EVALUACIN DEL RIESGO AMBIENTAL La informacin allegada por CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., para los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, presenta la siguiente evaluacin de riesgo ambiental para suelo, aguas subterrneas y superficiales, aire, aves, especies acuticas, abejas y lombriz de tierra. Ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN Destino y comportamiento ambiental Suelo: El tiempo de vida media del AZOXYSTROBIN en suelos DT50vara entre 35.2 y 153.4 das; clasificando el ingrediente activo como persistente. La constante de adsorcin normalizada Koc que presenta el ingrediente activo vara entre 304 y 739 ml/glo que indica que la adsorcin de la sustancia al suelo es moderada. Agua Subterrnea: El potencial de lixiviacin (GUS) es calculado por la empresa a partir de la ecuacin de Gustaffson, con los datos DT 50 suelos de 73.5das y Koc de 207 ml/g; obteniendo un valor de 3.14; valor superior a 2.8, indicando que el AZOXYSTROBIN posee un potencial de lixiviacin alto hacia aguas subterrneas. Superficial: AZOXYSTROBIN tiene una solubilidad en agua de 6.7 mg/L a 20C. El valor del tiempo de vida media en agua DT50es de 46 das, lo que indica que el ingrediente activo es persistente en aguas.

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Aire: El ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN presenta una presin de vapor de -7 1.1 x 10 mPa a 20C, lo que indica que es poco voltil, por lo tanto no presenta afectacin a este compartimento.

Evaluacin del riesgo ambiental en aves Para una dosis de 0.6L/ha de producto formulado AUTHORITY 250 SC, que contiene125 gr de Ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN por litro, equivalente a 0.075 kg de i.a/ha. Se tom como especie indicadora la codorniz y como peor escenario el consumo de grass corto, a partir del cuadro No. 2 del Anexo 7 B del Manual Tcnico Andino.Realizando correccin por peso del ave (se asume que un ave pequea consume el 30% de su peso por da).
DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 ESPECIE INDICADORA Codorniz PEOR ESCENARIO Grass corto EEC (mg/kgbw) 4.82 TOXICIDAD AGUDA (mg/kg-bw) >2000 NIVEL CRITICO (LOC) > 0.1 RIESGO (SI/NO) NO

RQ 0.0024

Debido a que adicionalmente cumple con los dems criterios de evaluacin, no se requiere evaluacin de segundo nivel. Evaluacin del riesgo ambiental acutico Para una dosis de 0.6L/ha de producto formulado AUTHORITY 250 SC, que contiene125 gr de Ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN por litro, equivalente a 0.075 kg de i.a/ha;se determin la Concentracin Ambiental Esperada (EEC) tomando como base la ecuacin propuesta en el tem 3.2, numeral 6.3, Seccin 7 del Manual Tcnico Andino. Se utiliza como parmetros la dosis mxima de aplicacin, tamao de la base de drenaje de 10 Ha, porcentaje de escorrenta de 2%(0.02), rea de la superficie del cuerpo de agua de 1 ha y de profundidad de 2 m. Para el clculo del cociente de riesgo agudo (RQ agudo) se tomaron como especies indicadoras la Trucha arcoiris, Daphnia magna yAlgasNaviculapelliculosa.
DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 0.075 0.075 ESPECIE INDICADORA Trucha arcoiris Daphnia magna Alga Naviculapelliculosa EEC (mg/l) 0.00075 0.00075 0.00075 TOXICIDAD AGUDA CL50(ppm) 0.47 0.23 0.057 RQ
-3

NIVEL CRITICO >0.1 >0.1 >0.1

1.6x10 -3 3.2x10 0.013

RIESG O (SI/NO) NO NO NO

Evaluacin del riesgo ambiental en abejas


DOSIS DE I.A. (g/ha) 75 75 TOXICIDAD AGUDA (g/abeja) Por va oral DL50>25 Por contacto DL50>200 QHC 3.0 QHO 0.38 NIVEL CRTICO >50 >50 RIESGO (SI/NO) NO NO

Evaluacin del riesgo ambiental en lombriz de tierra


DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) 283 % QUE ALCANZA EL SUELO 100 MCE* EEC (mg/kg) 0.1005 RQ 3.5 x10
-4

NIVEL CRTICO >0.5

RIESGO (SI/NO) NO

1.34

*Mxima Concentracin Esperada en el suelo a 5 cm de profundidad.

Ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL Destino y comportamiento ambiental Suelo: El tiempo de vida media del FLUTRIAFOL en suelos DT50vara entre 405 y 3836 das, clasificando el ingrediente activo como persistente en suelos. La constante de adsorcin normalizada Koc que presenta el ingrediente activo grado tcnico vara entre 104 y 395ml/g, lo que indica que la adsorcin de la sustancia al suelo es moderada. Agua Subterrnea: El potencial de lixiviacin (GUS) es calculado a partir de la ecuacin de Gustaffson, con los datos DT50suelosde 1358 das y Koc de 157ml/g; el resultado obtenido

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de de GUS es de 5.6, valor superior a 2.8, lo cual indica que el FLUTRIAFOL presenta un potencial de lixiviacin alto hacia aguas subterrneas. Superficial: FLUTRIAFOL tiene una solubilidad en agua de 130 mg/l a pH 7.0. El valor del tiempo de vida media en agua DT50es de 36 das, valor superior a 21 das, lo que indica que el ingrediente activo es persistente en aguas. Aire: El ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL presenta una presin de vapor de 4.0 -4 x10 mPa a 25C, lo que indica que es poco voltil, por lo tanto no presenta afectacin a este compartimento.

Evaluacin del riesgo ambiental en aves

Para una dosis de 0.6 l/ha de producto formulado AUTHORITY 250 SC,que contiene 125 gr de Ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL por litro, equivalente a 0.075 kg de i.a/ha, se determin la Concentracin Ambiental Esperada (EEC) y el cociente de riesgo agudo (RQ agudo). Se tom como especie indicadora la perdiz roja y como peor escenario el consumo de follaje, a partir del cuadro No. 3 del Anexo 7 B del Manual Tcnico Andino.Teniendo en cuenta peso y dieta del ave.
DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 ESPECIE INDICADORA Perdiz roja PEOR ESCENARIO Follaje EEC (mg/kgbw) 4.5 TOXICIDAD AGUDA (mg/kg-bw) 616 NIVEL CRITICO (LOC) > 0.1 RIESGO (SI/NO) NO

RQ 0.0073

Debido a que la toxicidad aguda es menor que 2000 mg/Kg-bw; la empresa realiza evaluacin de segundo nivel.
DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 ESPECIE INDICADORA Pato silvestre PEOR ESCENARIO Follaje EEC (mg/kgbw) 1.5 TOXICIDAD CRONICA NOEC (mg/kg-bw) <6 NIVEL CRITICO (LOC) > 1.0 RIESGO (SI/NO) NO

RQ 0.25

Evaluacin del riesgo ambiental acutico

Para una dosis de 0.6 l/ha de producto formulado AUTHORITY 250 SC,que contiene 125 gr de Ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL por litro, equivalente a 0.075 kg de i.a/ha, se determin la Concentracin Ambiental Esperada (EEC) tomando como base la ecuacin propuesta en el tem 3.2, numeral 6.3, Seccin 7 del Manual Tcnico Andino. Se utiliza como parmetros la dosis mxima de aplicacin, tamao de la base de drenaje de 10 Ha, porcentaje de escorrenta de 10% (0.1), rea de la superficie del cuerpo de agua de 1 ha y de profundidad de 2 m. Para el clculo del cociente de riesgo agudo (RQ agudo) se tomaron como especies indicadoras la Pez agalla azul, Daphnia magna yAlgasScenedesmussubspicatus.
DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075 0.075 0.075 ESPECIE INDICADORA Pez de agalla azul Daphnia magna Algas Scenedesmussubspi catus EEC (mg/l) 0.0037 0.0037 0.0037 TOXICIDAD AGUDA CL50(ppm) 33 67 1.9 RQ 1.1x10 -4 5.5x10 1.9x10
-3 -4

NIVEL CRITICO >0.1 >0.1 >0.1

RIESGO (SI/NO) NO NO NO

Evaluacin del riesgo ambiental en abejas


DOSIS DE I.A. (g/ha) 75 75 TOXICIDAD AGUDA (g/abeja) Por contacto DL50>50 Por va oral DL50> 2 NIVEL CRTICO >50 >50 RIESGO (SI/NO) NO NO

QHC 1.5 --

QHO 37.5

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Evaluacin del riesgo ambiental en lombriz de tierra


TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg) >500 % QUE ALCANZA EL SUELO 100 MCE* EEC (mg/kg) 1.34 0.1005 RQ 2.0x10
-4

DOSIS DE I.A. (kg/ha) 0.075

NIVEL CRTICO >0.5

RIESGO (SI/NO) NO

*Mxima Concentracin Esperada en el suelo a 5 cm de profundidad.

Plan de Manejo Ambiental El Plan de Manejo Ambiental que la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., present para el producto formulado AUTHORITY 250 SC, contiene la siguiente informacin: Identificacin y evaluacin de los posibles impactos En este captulo se presenta informacin sobre la estimacin del riesgo en especies acuticas, aves, abejas y lombriz de tierra conforme a la mxima dosis de aplicacin del producto AUTHORITY 250 SC. Con base en la evaluacin correspondiente a aguas subterrneas, los ingredientes activos AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL poseen un potencial de lixiviacin alto hacia aguas subterrneas y una movilidad mediana en suelos. Programa de accin En este captulo se presentan los siguientes componentes del programa de capacitacin y difusin de informacin: Capacitacin para el personal de la empresa transportadora: la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. informa que la empresa COPETRAN ha sido contratada para realizar la distribucin de los productos desde el momento de llegada al puerto. El personal de la empresa transportadora cuenta con entrenamiento en temas como manejo de hojas de seguridad y etiquetas de productos, tcnicas de manipulacin de productos agroqumicos, uso de elementos de proteccin personal, acciones requeridas en caso de una eventualidad entre otros. Capacitacin para el personal de las bodegas de almacenamiento : Se definen temas como manejo de hojas de seguridad y etiquetas de productos, ubicacin de productos en estantera, buenas prcticas operativas, tcnicas de manipulacin de productos agroqumicos, conocimiento de caractersticas de empaques y embalajes de productos, acciones requeridas en caso de una eventualidad. Capacitacin para personal encargado de la aplicacin: Se definen temas como uso de elementos de proteccin personal durante las etapas de aplicacin, precauciones con el manejo de equipos de aplicacin, Evitar aplicar el producto fuera del rea de control, manejo de envases contaminados entre otros. Capacitacin para el personal especializado: Se define el trabajo conjunto con ingenieros agrnomos referente al suministro de informacin relacionada con el producto.

Reduccin de desechos En este captulo se describen algunas Buenas Prcticas para prevenir la generacin de residuos, aplicacin adecuada del producto, control de materiales de envases y eliminacin segura de envases. La empresa manifiesta que hace parte del programa CAMPO LIMPIO de la ANDI y el programa de Responsabilidad Integral. Programa de monitoreo ambiental - Acciones de seguimiento y monitoreo La empresa no presenta el programa de monitoreo ambiental mencionando que en el anlisis de la evaluacin de riesgos para el producto AUTHORITY 250 SC, no se identificaron efectos adversos significativo. La empresa informa que las medidas encaminadas a la reduccin del riesgo, se encuentran contenidas en los programas de capacitacin y en las recomendaciones de las hojas de seguridad.

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Programa de atencin de emergencias y contingencias La empresa describe el Plan Preventivo, el cual hace referencia a los programas de capacitacin, reduccin de desechos y prevencin de la contaminacin; y el Plan Operativo, el cual tiene por objetivo la determinacin de recursos y procedimientos que aseguren la ejecucin del plan de contingencias, conforme al Plan Nacional de Respuesta a Emergencias segn Decreto 321 de 1999. Se describe la estructura bsica del Plan, reas de responsabilidad geogrfica, se explica el procedimiento para el manejo de una emergencia en caso de presentarse eventualidades como derrames e incendio. Tambin se muestra cmo estn conformados los comits operativos Nacional, Regional y Local. Costos del Plan de Manejo Ambiental La empresa describe los costos anuales de implementar los programas incluidos en el PMA para el producto AUTHORITY 250 SC.

Que desde el punto de vista ambiental, de acuerdo con la evaluacin realizada conforme con los lineamientos del Manual Tcnico de la Norma Andina, en el mencionado Concepto Tcnico se hicieron las siguientes consideraciones:
1. En el Estudio Ambiental presentado por la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., se establece que es para la solicitud del Dictamen Tcnico Ambiental del producto formulado AUTHORITY 250 SC, a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, el cual es un fungicida, para ser usado en cultivos de banano, arroz y tomate. El producto AUTHORITY 250 SC ser formulado por CHEMINOVA INDIA LTD.- Mumbai, India; PROQUIMUR LTDA. Montevideo, Uruguay; STAHLER TEC- DEUTSCHLAND GMBH & CO - Stade, Alemania y PHYTEUROP S.A. MontreuilBellay- Francia. El ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN proviene de CHEMINOVA INDIA LTD.- Mumbai, India. El ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL proviene de CHEMINOVA A/S Lemvig, Dinamarca. La dosis de aplicacin reportada en el proyecto de rotulado del producto AUTHORITY 250 SCvara entre 0.35 - 0.6L/ha. 2. Con base en la revisin del estudio presentado y la bibliogrfica revisada, se considera que para los compartimentos suelos, aguas superficiales y aire el producto AUTHORITY 250 SC, no representa mayor riesgo y la evaluacin est realizada por parte de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A, de acuerdo con los requisitos exigidos en la Decisin 436 de la Comunidad Andina de Naciones y en el Manual Tcnico Andino. Para ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN, para aguas subterrneas, el valor del GUS es de 3.14; valor superior a 2.8; indicando que presenta un potencial de lixiviacin alto hacia aguas subterrneas y tomando como referencia el valor de Koc el ingrediente activo posee una movilidad mediana en suelos; el tiempo de vida media en agua es de 46 das, indicando que es persistente en agua. De acuerdo con lo contemplado en el Manual Tcnico Andino, se requiere un monitoreo; sin embargo, teniendo en cuenta que este mtodo matemtico es predictivo, ya que utiliza solamente dos parmetros para predecir el comportamiento de los plaguicidas en aguas subterrneas, el Ministerio considera que CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A, deber presentar una evaluacin ms refinada, para el ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN, utilizando otros modelos que incluyan variables acordes con las condiciones del pas.Teniendo en cuenta que las aguas subterrneas son una reserva de agua, la cual puede ser utilizada directamente por otros usuarios, los resultados obtenidos debern ser comparados con los criterios para concentracin de plaguicidas en agua potable, establecidos en la Resolucin 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Proteccin Social.

3.

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4.

El ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN se considera extremadamente txico para algas y altamente txico para peces e invertebrados acuticos. La evaluacin de riesgo para aves indica que el ingrediente activo AZOXYSTROBIN se clasifica como prcticamente no txico. No presenta riesgo agudo para aves. Para especies acuticas la evaluacin de riesgo indica que el ingrediente activo AZOXYSTROBIN se clasifica de altamente txico a extremadamente txico; No se presenta riesgo agudo para organismos acuticos. Sin embargo, considerando la toxicidad del ingrediente activo, la empresa deber presentar un programa con acciones especficas que garanticen la no afectacin de los organismos acuticos por la utilizacin del producto. La empresa debe incluir en el proyecto de rotulado la frase de advertencia Altamente txico para peces y recomendar el respeto por las franjas de seguridad entre la zona de aplicacin y cuerpos de agua a una distancia mnima de 10 m. Para abejas la evaluacin de riesgo indica que el ingrediente activo AZOXYSTROBIN se clasifica de ligeramente txico a prcticamente no txico; No se presenta riesgo agudo para abejas. La evaluacin de riesgo para lombriz de tierra, realizada de acuerdo con el Manual Tcnico Andino, indica que el producto no presenta riesgo para esta especie. Para ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL, para aguas subterrneas, el valor del GUS es de5.6, valor superior a 2.8; indicando que presenta un potencial de lixiviacin alto hacia aguas subterrneas y tomando como referencia el valor de Koc el ingrediente activo posee una movilidad mediana en suelos; el tiempo de vida media en agua es de 36 das, indicando que el producto es persistente en agua. De acuerdo con lo contemplado en el Manual Tcnico Andino, se requiere un monitoreo; sin embargo, teniendo en cuenta que este mtodo matemtico es predictivo, ya que utiliza solamente dos parmetros para predecir el comportamiento de los plaguicidas en aguas subterrneas, el Ministerio considera que CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A, deber presentar una evaluacin ms refinada, para el ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL, utilizando otros modelos que incluyan variables acordes con las condiciones del pas. Teniendo en cuenta que las aguas subterrneas son una reserva de agua, la cual puede ser utilizada directamente por otros usuarios, los resultados obtenidos debern ser comparados con los criterios para concentracin de plaguicidas en agua potable, establecidos en la Resolucin 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Proteccin Social.

5.

6.

7.

8.

9.

El ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL se considera moderadamente txico para algas y abejas. La evaluacin de riesgo para aves indica que el ingrediente activo FLUTRIAFOL se clasifica como levemente txico; no se presenta riesgo agudo en aves. Debido a que la toxicidad aguda es menor que 2000 mg/Kg-bw; la empresa realiza evaluacin de segundo nivel. No se presenta riesgo crnico para aves. Para especies acuticas la evaluacin de riesgo indica que el ingrediente activo FLUTRIAFOL se clasifica de ligeramente txico a moderadamente txico; no se presenta riesgo agudo en peces, invertebrados acuticos y algas. Para abejas la evaluacin de riesgo indica que el ingrediente activo FLUTRIAFOL se clasifica de ligeramente txico a moderadamente txico, no se presenta riesgo agudo para abejas. Adicionalmente, para lombriz de tierra no presenta riesgo agudo. La jerarquizacin de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener ningn efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado, as mismo, el estudio recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se recomienda tomar las medidas necesarias para su aplicacin y recuperacin del producto dentro de las instalaciones, para evitar contaminacin en suelos y aguas. Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de atribuir un alto grado de prioridad a la evaluacin de los peligros de los productos qumicos, es decir, de sus propiedades intrnsecas, como base apropiada para la evaluacin de los riesgos; y con el propsito de validar la evaluacin de impactos y verificar la eficacia del desempeo ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las caractersticas

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intrnsecas delos ingredientes activos y teniendo en cuenta las particularidades que definen los usos especificados del producto formulado, este Ministerio considera necesario que se orienten al compartimento suelos, aguas superficiales y aguas subterrneas las acciones de seguimiento en el mediano plazo. 15. El estudio presenta el plan de manejo ambiental, incluido el programa de reduccin de desechos, los programas de accin y el plan de emergencias y contingenciasde acuerdo con los lineamientos del Plan Nacional de Contingencias del Decreto 321 de 1999.

Que con base en los resultados contenidos en el Concepto Tcnico No. 1384 del 6 de septiembre de 2011, en concordancia con lo sealado en el Manual Tcnico de la Norma Andina y dems normas legales antes citadas, este Despacho proceder mediante el presente acto administrativo a emitir a nombre de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. el Dictamen Tcnico Ambiental para el producto formulado AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL y le establecer las obligaciones de carcter general y especial cuyo cumplimiento estar a cargo de la misma. Que en mrito de lo expuesto,

RESUELVE:

ARTCULO PRIMERO.- Emitir Dictamen Tcnico Ambiental a nombre de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. identificada con el Nit. 830.127.647-2, para el producto formulado AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL, a fin de ser utilizado como fungicida para el control de enfermedades fungosas en cultivos de banano, arroz y tomate, con el fin de continuar con el trmite administrativo de registro y control ante el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, de acuerdo con lo expuesto en la parte motiva del presente acto administrativo. El producto AUTHORITY 250 SC ser formulado por CHEMINOVA INDIA LTD.Mumbai, India; PROQUIMUR LTDA. Montevideo, Uruguay; STAHLER TECDEUTSCHLAND GMBH & CO - Stade, Alemania y PHYTEUROP S.A. MontreuilBellay- Francia. El ingrediente activo grado tcnico AZOXYSTROBIN proviene de CHEMINOVA INDIA LTD.- Mumbai, India. El ingrediente activo grado tcnico FLUTRIAFOL proviene de CHEMINOVA A/S Lemvig, Dinamarca. PARAGRAFO: La dosis de aplicacin reportada en el proyecto de rotulado del producto AUTHORITY 250 SC vara entre 0.35 - 0.6L/ha. El producto formulado AUTHORITY 250 SC se utiliza como fungicida para el control de enfermedades fungosas en cultivos de banano, arroz y tomate, a continuacin se lista las dosis de aplicacin y las enfermedades a controlar:
Cultivo Banano Enfermedad a controlar Sigatoka negra (MycosphaerellaMorelet) Arroz Pudricin de la vaina 0.6 L/ha Dosis de aplicacin 0.4 L/ha

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(Sarocladiumoryzae) Manchado de grano Tomate Tizon temprano (Alternariasolani) 0.35 - 0.4 L/ha

ARTCULO SEGUNDO.- El Dictamen Tcnico Ambiental emitido en el presente acto administrativo, sujeta a la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. al cumplimiento de las obligaciones de carcter legal y reglamentario en materia ambiental, a las derivadas de la informacin contenida en la Evaluacin del Riesgo Ambiental, en el Plan de Manejo Ambiental, as como al cumplimiento de las siguientes obligaciones: 1. Debe presentar informes anuales de cumplimiento de las actividades propuestas en el Plan de Manejo Ambiental, as como las siguientes referentes a: a. Capacitacin y difusin de informacin al personal que manipula el producto formulado, incluyendo: objetivos, contenido del programa, participantes, persona entidad encargada de la realizacin, fecha de realizacin, evaluacin de los resultados y la obligacin de dar estricto cumplimiento a las condiciones y requisitos establecidas por el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA. b. Programa de supervisin de distribuidores y transportadores. c. Gestin tendiente a reducir y manejar adecuadamente los desechos generados durante el ciclo de actividades que se realizan con el plaguicida a que hace referencia este Dictamen Tcnico Ambiental, de acuerdo con lo establecido en los Decretos 1443/04, 4741/05 y dems normas reglamentarias. d. Implementacin y desarrollo del Plan de Emergencias. e. Registro de consumo y demanda semestral, sealando: nombre comercial de la formulacin, volmenes demandados y utilizados, segn cultivo y regin. f. Costos, personal y recursos asignados a la implementacin del Plan de Manejo Ambiental y evaluacin del mismo. g. Registro sobre el manejo y disposicin final de los desechos de plaguicidas vencidos fuera de especificaciones tcnicas. h. Informar las actividades del Plan de Manejo Ambiental, a las autoridades encargadas de la gestin ambiental en la respectiva jurisdiccin (UMATAS, Secretaras, Departamentos Administrativos, Corporaciones Autnomas Regionales). 2. Deber presentar en el plan de seguimiento anual, una evaluacin ms refinada sobre el comportamiento de los ingredientes activos AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL en aguas subterrneas, que incluya un modelo matemtico ms riguroso y/o estudios de campo que se ajuste a las condiciones especficas de aplicacin del producto formulado AUTHORITY 250 SC en el pas. Teniendo en cuenta que las aguas subterrneas son una reserva de agua, la cual puede ser utilizada directamente por otros usuarios, los resultados obtenidos debern ser comparados con los criterios para concentracin de plaguicidas en agua potable, establecidos en la Resolucin 2115 de 2007 de los Ministerios de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y Proteccin Social.

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3.

Deber presentar en el plan de seguimiento anual un programa que incluya acciones especficas que garanticen la no afectacin de organismos acuticos con la utilizacin del producto formulado AUTHORITY 250 SC y su respectiva evaluacin de implementacin. Debe incluir en el proyecto de rotulado para el producto AUTHORITY 250 SC, la frase de advertencia: Altamente txico para peces y recomendar el respeto por las franjas de seguridad entre la zona de aplicacin y cuerpos de agua a una distancia mnima de 10 m. Debe comprometerse a informar por escrito previamente al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial sobre los cambios que se produzcan durante la vigencia de este Dictamen, con respecto a los usos de los plaguicidas. Debe presentar en el primer Informe de Cumplimiento Ambiental ICA, el arte final de la etiqueta con la cual se comercializa el producto.

4.

5.

6.

ARTICULO TERCERO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber presentar cuando este Ministerio as lo requiera en el ejercicio de sus funciones, los estudios y documentos utilizados como soporte en la elaboracin del Estudio Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva informacin relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o de sus ingredientes activos grado tcnico que se sealan en el presente acto administrativo, o investigaciones cientficas sobre riesgos para la salud humana o al medio ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deber presentar los nuevos resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la informacin sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado tcnico, con el fin de que puedan contribuir al establecimiento de medidas de proteccin ambiental y de la salud de las personas. ARTICULO CUARTO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. debe atender los requerimientos tcnicos y jurdicos del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial orientados a la realizacin de monitoreos, para la prevencin y control de contaminacin del medio ambiente con el producto amparado en este Dictamen Tcnico Ambiental. ARTICULO QUINTO.- A menos que los trminos de contratacin con el distribuidor del producto formulado contemplen acciones que garanticen el manejo y disposicin adecuada de los plaguicidas vencidos fuera de especificaciones tcnicas, la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., es la responsable de la recoleccin y disposicin final de stos desechos. ARTCULO SEXTO.- En el caso de importar las sustancias relacionadas en el artculo primero del presente acto administrativo, de un fabricante diferente al sealado en el mismo, deber informar previamente al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, solicitando la modificacin del presente Dictamen Tcnico Ambiental el trmite de uno nuevo en el caso que amerite otro estudio Ambiental. ARTCULO SPTIMO.- El producto que comprende este Dictamen Tcnico Ambiental slo puede ser utilizado de acuerdo a los usos autorizados en los rotulados vigentes por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.

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ARTCULO OCTAVO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber informar sobre el tipo de desechos del producto contenidos en los recipientes o envases que deban ser eliminados, as como de los cuidados en la manipulacin, a las personas naturales o jurdicas que se encarguen del almacenamiento, recoleccin y transporte, tratamiento o disposicin final de los mismos, los cuales debern contar en todo caso, con las licencias, permisos o autorizaciones ambientales expedidos por las autoridades ambientales competentes. ARTCULO NOVENO.- El Dictamen Tcnico Ambiental que mediante este acto administrativo se emite a nombre de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., tiene una vigencia igual a la duracin del Registro Nacional otorgado por la Autoridad Nacional Competente. ARTCULO DCIMO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., en caso de realizar movimientos transfronterizos para disposicin de desechos peligrosos, deber dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea, ratificado por la Ley 253 del 9 de enero de 1996, sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminacin, y en especial, respecto de las obligaciones que como responsable en su carcter de fabricante o importador de un producto o sustancia qumica de propiedad peligrosa, le establece el Captulo II de la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, el Decreto 1443 del 7 de mayo de 2004 por el cual se reglamenta el Decreto - Ley 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996, y el Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005 reglamentado mediante la Resolucin 693 del 19 de abril de 2007, en relacin con la prevencin y control de la contaminacin ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, as como a las dems normas complementarias que se expidan para el efecto. ARTCULO DECIMO PRIMERO.- El producto formulado AUTHORITY 250 SC a partir de los ingredientes activos grado tcnico AZOXYSTROBIN y FLUTRIAFOL forman parte integral de los Planes de Gestin de Devolucin de Productos Posconsumo de Plaguicidas, de conformidad con los trminos y condiciones establecidas en la Resolucin 693 del 19 de abril de 2007, razn por la cual la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., en relacin con los referidos plaguicidas deber informar sobre las actividades realizadas en la aplicacin de dichos Planes, en los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA. ARTCULO DECIMO SEGUNDO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., en su calidad de beneficiaria del presente Dictamen Tcnico Ambiental, ser responsable por cualquier deterioro y/o dao ambiental causado por l o por los contratistas a su cargo que se genere, frente a lo cual deber realizar las acciones necesarias para corregir los efectos causados. ARTCULO DECIMO TERCERO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber mantener ajustado su Plan de Contingencia contra derrames de hidrocarburos, derivados y sustancias nocivas, de acuerdo con los requerimientos previstos en el Decreto 321 del 17 de febrero de 1999, mediante el cual se adopt el Plan Nacional de Contingencias, en relacin con el apoyo que debe prestar en las actividades necesarias para atender contingencias, con la colaboracin logstica de los Comits Locales y Regionales de Prevencin y Atencin de Desastres, a travs de sus respectivos comits operativos, o a las normas que lo sustituyan o modifiquen.

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POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN Y FLUTRIAFOL

ARTCULO DECIMO CUARTO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber suministrar por escrito a todo el personal involucrado en las actividades descritas en el presente acto administrativo, la informacin sobre las obligaciones, medios de control y prohibiciones establecidas en sta Resolucin, en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental presentados por dicha empresa, y exigir el estricto cumplimiento de las mismas. ARTCULO DCIMO QUINTO.- El Dictamen Tcnico Ambiental que se emite mediante el presente acto administrativo no ampara ningn tipo de actividades diferentes a las descritas en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental contenidos en el Estudio Tcnico, elaborados con base en lo dispuesto en el Manual Tcnico de la Norma Andina, presentados por la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., ARTCULO DCIMO SEXTO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber informar por escrito y previamente para evaluacin y pronunciamiento por parte de este Ministerio, sobre cualquier modificacin o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Tcnico Ambiental, con respecto a las actividades, a los proveedores o fabricantes del producto formulado y/o de su ingrediente activo grado tcnico que se sealan en el presente acto administrativo; a la distribucin del producto formulado o de su ingrediente activo grado tcnico y/o preparacin de nuevas formulaciones; a los cambios en los nombres comerciales, en los usos, en las dosis de aplicacin que aqu se autorizan, y sobre las actividades de importacin y exportacin que sobre los mismos realice. ARTCULO DCIMO SPTIMO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber dar cumplimiento a las normas legales vigentes expedidas por los Ministerios de la Proteccin Social y de Agricultura y Desarrollo Rural, as como a las expedidas por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, o la entidad que haga sus veces. ARTCULO DCIMO OCTAVO.- En caso de detectarse durante el tiempo de ejecucin de las actividades autorizadas, efectos ambientales no previstos, la empresa beneficiaria de este Dictamen Tcnico Ambiental, deber suspender las actividades e informar de manera inmediata al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, para que esta entidad determine y exija las medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las que debe tomar la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., para impedir la degradacin del medio ambiente. ARTCULO DCIMO NOVENO.- La empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., deber enviar copia del presente acto administrativo a las Corporaciones Autnomas Regionales en cuya jurisdiccin se vaya a aplicar y a utilizar el producto formulado de que trata el presente acto administrativo. ARTCULO VIGSIMO.- El incumplimiento por parte de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A., a los requisitos, condiciones y obligaciones impuestas a su cargo en la presente Resolucin, dar lugar a la imposicin de las medidas preventivas y sancionatorias legales vigentes. ARTCULO VIGSIMO PRIMERO.- Comunicar por la Direccin de Licencias, Permisos y Trmites de este Ministerio, el contenido de la presente Resolucin al Ministerio de la Proteccin Social, a la Procuradura Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios, y al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.

Resolucin No. 1881 del 20 de septiembre de 2011

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POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO FORMULADO AUTHORITY 250 SC A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TCNICO AZOXYSTROBIN Y FLUTRIAFOL

ARTCULO VIGSIMO SEGUNDO.- Notificar por la Direccin de Licencias, Permisos y Trmites Ambientales de este Ministerio, el contenido de la presente Resolucin al representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa CHEMINOVA AGRO DE COLOMBIA S.A. ARTCULO VIGSIMO TERCERO.- Publicar por la Direccin de Licencias, Permisos y Trmites Ambientales, el encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo en la Gaceta Ambiental de este Ministerio, de conformidad con los trminos sealados en el artculo 71 de la Ley 99 de 1993. ARTCULO VIGSIMO CUARTO.- Contra la presente Resolucin slo procede el recurso de reposicin, el cual podr interponerse ante el mismo funcionario que la profiri, por escrito y dentro de los cinco (5) das siguientes a su notificacin, de acuerdo con lo dispuesto en los artculos 50, 51 y 52 del Cdigo Contencioso Administrativo.

NOTIFQUESE, COMUNQUESE, PUBLQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogot D.C., a los

EDILBERTO PEARANDA CORREA ASESOR DE LA DIRECCIN DE LICENCIAS, PERMISOS Y TRMITES AMBIENTALES

Exp: 5412 C.T. No. 1384 del 6 de septiembre de 2011 Proyect: Diana Marcela Cruz Tarquino - Profesional Jurdico DLPTA Fecha: 19 de septiembre de 2011