P. 1
jurnal gg

jurnal gg

|Views: 4|Likes:
Published by Ayu Centimoi

More info:

Published by: Ayu Centimoi on Apr 29, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOC, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

04/05/2014

pdf

text

original

Tugas Baca Jurnal Tanggal Tugas Penyaji : April 2013 : Tugas Baca Jurnal : Gemita Pramentari Ade Brata

Pembimbing : dr. Fitri Yanti, Sp.KK Pemandu : dr. Fitri Yanti, Sp.KK

Pediatric Dermatology vol. 30 no. 1 2013 Uji Acak Meta-Analisis Terkontrol Dengan Membandingkan Dosis Griseofulvin Dan Terbinafin Untuk Pengobatan Tinea Capitis
Aditya K. Gupta, gelar M.D., Ph.D., FAAD, FRCP (C) *,? dan Chris Drummond-Main, M.Sc? * University of Toronto, Toronto, Ontario, Kanada,? Mediprobe Research, Inc, London, Ontario, Kanada.

Abstrak: Dua macam obat oral anti jamur, griseofulvin, dan terbinafine, digunakan di Amerika Serikat, tetapi belum diketahui obat mana yang memiliki efikasi dari obat yang lebih baik. Genus spesifik berbeda dalam manfaat yang dipercaya ada pada dua obat tersebut. tidak diketahui pasti berapa dosis dan lama pengobatan pada kedua obat tersebut. Tujuan dari meta-analisis adalah untuk menentukan perbedaan yang signifikan dalam keberhasilan antara obat dengan dosis tertentu dan durasi masingmasing pada infeksi tinea capitis secara keseluruhan dan untuk menentukan apakah perbedaan genus yang spesifik dalam keberhasilan pada dua pengobatan tersebut dengan dosis tertentu dan durasi masing-masing. Kami melakukan pencarian literatur

25 mg / kg / hari) dalam pengobatan tinea capitis. griseofulvin menjadi pengobatan pilihan untuk tinea capitis di Amerika Utara dan tetap populer selama beberapa dekade. .25-12. griseofulvin lebih superior (p = 0.5 mg / kg / hari) dan 4 minggu terbinafine (3. Meta-analisis dari tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam percobaan acak terkontrol keberhasilan keseluruhan dari dua obat pada dosis yang telah ditentukan.secara klinis dan metodologis dengan percobaan uji acak terkontrol dengan membandingkan 8 minggu griseofulvin (6. Pertengahan abad ke-20 memperlihatkan pergeseran genus yang dominan dari genus Microsporum ke genus Trichophyton di Amerika Utara setelah penggunaan obat griseofulvin dan ketersediaan lampu Wood untuk mendiagnosis infeksi Microsporum. hasilnya dinyatakan dengan odds ratio 95% interval kepercayaan. Sebuah metaanalisis dilakukan menggunakan metode Mantel-Haenszel dan metode acak. sedangkan terbinafine lebih baik untuk infeksi Trichophyton spp (p = 0. Trichophyton dan Microsporum. Hasil penelitian ini mendukung perbedaan efikasi pengobatan khusus terhadap spesies penyebab antara griseofulvin dan terbinafine dan memberikan sebuah konteks klinis sehingga pengetahuan ini dapat di aplikasikan. tetapi belum diketahui obat mana yang lebih unggul dalam keberhasilan pengobatanya. Griseofulvin dan Terbinafine telah terbukti aman dan berkhasiat dalam pengobatan tinea capitis. Tinea capitis adalah infeksi jamur pada rambut dan kulit kepala dengan distribusi yang luas di seluruh dunia.04). tetapi perbedaan manfaat yang spesifik diamati berdasarkan spesies penyebab.1 Setelah diperkenalkan pada tahun 1958. Penyakit ini disebabkan oleh genus dermatofita. Untuk tinea capitis yg disebabkan oleh Microsporum spp. kebanyakan pada usia pubertas pada anak-anak.04). Baru-baru ini sebuah formulasi obat baru (granul dalam bentuk oral) telah memperoleh persetujuan pemasaran untuk tinea capitis di Amerika Serikat. Terbinafine pertama kali diperkenalkan di Amerika Serikat sebagai pengobatan untuk onikomikosis pada 1990-an dan kemudian menjadi pengobatan yang populer untuk tinea capitis.125-6.

meskipun tinjauan terbaru menunjukkan terbinafine yang lebih efektif untuk Trichophyton spp dan griseofulvin untuk Microsporum spp 10. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan. Analisis data ini gagal mendeteksi perbedaan yang signifikan secara statistik antara dua obat secara keseluruhan. jadi kombinasi data dalam cara ini bisa mendeteksi perbedaan dalam keberhasilan. Heterogenitas dalam rejimen pengobatan bisa membuat kesulitan untuk menentukan dosis dan durasi yang efektif pada terapi kombinas. Hal ini juga dapat menjadi masalah karena mungkin dapat memberi respon dalam dosis dan jangka waktu tertentu mungkin tidak sesuai dengan langkah-langkah manfaat kombinasi. apakah ada perbedaan secara keseluruhan dalam keberhasilan antara griseofulvin dan terbinafine yang diberikan pada dosis dan jangka waktu tertentu secara klinis dan metodologis pada tinea capitis dan apakah perbedaan tersebut ada yang berkaitan dengan infeksi tinea capitis yang disebabkan oleh genus dermatofita tertentu. Studi karakteristik bisa mempengaruhi manfaat keberhasilan. Keadaan ini menggabungkan data dari studi yang mungkin beragam secara klinis dan metodologis. secara meta-analisis.Sejumlah penelitian uji klinis telah dilakukan untuk membandingkan griseofulvin dan terbinafine. Pada dosis tertentu dan jangka waktu pengobatan. .11. misalnya. perbedaan antara dua obat bisa lenyap atau bahkan menjadi terbalik. Pendekatan ini bisa juga menjadi masalah jika perbedaan terdeteksi antara dua kelompok pengobatan. hasil kombinasi untuk keunggulan 2-9 . Meta-analisis dari uji coba ini kemudian telah dilakukan dalam upaya mensintesis data yang tersedia ke dalam kesimpulan yang jelas10.11. Hasil meta-analisis terdahulu telah dikumpulkan dari semua uji coba terkontrol secara acak yang tersedia (RCT) dalam upaya untuk meningkatkan kekuatan statistik. Hal ini menimbulkan tantangan ketika mencoba untuk menerapkan hasil dari studi untuk praktek klinis.

8. Artikel ini dipilih untuk meta-analisis kami. durasi. Tabel 1. .Tabel 1.25-12.25 mg / kg / hari) dengan 8 minggu griseofulvin (6.1252. atau satu atau kedua obat dan karena itu dikeluarkan dari analisis lebih lanjut.9 .3. Dosis dan jangka waktu pengobatan yang digunakan dalam studi ini tercantum dalam tabel. membandingkan 4 minggu terbinafine (3. diikuti pencarian secara manual bibiografi artikel identifikasi yang relefan.9 6. Detail Pengobatan Dari Identifikasi Penelitian METODA Pada tahun 2011 kami melakukan sebuah pencarian PubMed menggunakan istilah'' Tinea capitis. Lima studi membuat perbandingan identik atau hampir identik dalam hal dosis dan durasi obat 2-4.'' membatasi pencarian kami untuk bahasa Inggris RCT yang melibatkan subyek manusia. Tiga studi yang tersisa berbeda secara signifikan dari penelitian yang dipilih dalam hal dosis. Pendekatan ini mendapatkan RCT yang secara langsung membandingkan griseofulvin dengan terbinafine2-9.5 mg / kg / hari atau 10 mg / kg / hari4).

Jika data ini tidak disediakan. Hasil akhir yang timbul selain kesembuhan klinis dan mikologis dianggap sebagai kegagalan. Termasuk semua pasien yang didiagnosis tinea capitis berdasarkan kultur jamur yang telah menjalani pengacakan ke dalam kelompok pengobatan mereka. Pasien yang baru saja digunakan obat antimikotik oral mau pun topikal dikeluarkan dalam semua penelitian. Para peserta yang digunakan dalam metaanalisis memenuhi kriteria inklusi: Budaya dasar positif dan pengacakan ke dalam kelompok mereka. Sebuah artikel mempresentasikan data dalam cara yang tidak memungkinkan untuk Mitt / LOCF keberhasilan analisis 9. Tiga studi yang dievaluasi menggunakan protokol kami penyakit karakteristik. Nilai-nilai yang hilang pada pasien yang tidak menyelesaikan pengobatan secara komplit untuk beberapa alasan dikeluarkan menggunakan sebuah last observation carried forward (LOCF). mereka dihitung dari jumlah pasien secara acak dari setiap grup pengobatan dan jumlah penyembuhan yang komp[lit secara klinis dan mikologis pada akhir pengobatan griseofulvin. dan semua studi termasuk kasus infeksi 2-4 . Kedua penelitian tidak bisa dianalisis sesuai dengan protokol dan dikeluarkan dari analisis lebih lanjut. Studi ini tercantum dalam Tabel 2. yang mana tidak memberikan angka kesembuhan sesuai dengan jenis pengobatan 8. kami griseofulvin memilih kesembuhan klinis dan mikologis pada akhir pengobatan (minggu 8) sebagai hasil akhir efektifitas obat.ANALISIS Untuk menganalisis keberhasilan secara konsisten di seluruh studi. Rata-rata kesembuhan klinis dan mikologis komplit dikalkulasi menggunakan populasi / modified intention to tret (MITT). pasien dan . Kesembuhan klinis didefinisikan sebagai total nilai/skor tanda dan gejala sejumlah kurang lebih 2 dan kesembuhan mikologis sebagai hasil negatif dari kultur jamur.

Pasien Dan Karakteristik Penyakit Dari Penelitian Karakteristik Diagnosis klinis dari Tinea Capitis Pengacakan grup pengobatan 100% positif berdasarkan kultur jamur Baru saja dikeluar kan anti jamur oral atau topikal Isolasi kuman Mixed Mixed Mixed + + + Caceres-Rios dkk + + + Memisoglu dkk + + + Fuller dkk + + + . Analisis sub grup menggunakan metode yang sama dilakukan untuk kasus-kasus pada Trichophyton spp dan Microsporum spp. mereka dinyatakan sebagai 1/1. Jika perbedaan yang signifikan yang terdeteksi. Ulasan 5 software Manager (Nordic Cochrane Centre. Cochrane Collaboration. Tabel 3 memberikan Rincian analisis efikasi dan hasil dari studi yang dipilih. menggunakan metode Mantel-Haenszel dan model effect random. Copenhagen. hasil dinyatakan sebagai odds ratio (OR) 95% dengan interval tingkat kepercayaan (CI). Tabel 2. Heterogenitas diselidiki menggunakan uji chi-square dengan p-value dan i2 untuk signifikansi. dan OR kurang dari 1 = terbinafine. dan Microsporum sp.000 (absolute risk reduction [ARR]) dan number needed to treat (NNT). Denmark) digunakan untuk melakukan meta-analisis dikotomis keberhasilan Data (mengobati kegagalan vs) pada 8 minggu. Ini dihitung dari ORs dan diperkirakan Efek intervensi (assumed control risk [ACR]) dari setiap pengobatan.Trichophyton sp. dan efek keseluruhan ditentukan sesuai dengan nilai Z-value dan sesuai nilai p. OR lebih besar dari 1 = griseofulvin.

langkah berikutnya adalah untuk membandingkan efektivitas setiap perawatan infeksi disebabkan oleh genus dermatofit yang berbeda. Detail Keberhasilan Analisis Dari Penelitian Pengacakan terbinafine. salah satu tidak termasuk tingkat kesembuhan sesuai spesies. pada minggu ke 8. Mengingat sejumlah laporan yang menunjukkan spesies yang berdasarkan perbedaan dalam respon terhadap pengobatan 2. penelitian tersebut tidak heterogen (p = 0.4. membatasi analisis kami untuk sisa dua studi. Hasil pada Gambar. 2 dan untuk Microsporum spp adalah disediakan pada Gambar. Hasil untuk kasus karena Trichophyton spp adalah disediakan pada Gambar. n Pengacakan griseofulvin. 3. n Terbinafine rata penyembuhan 8 minggu.81) ketika mempertimbangkan semua kasus terlepas dari organisme.48) dan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik terdeteksi antara dua intervensi (p = 0.1) Caceres-Rios dkk 25 25 18 (72) Memisoglu dkk 39 39 20 (51) Fuller dkk 76 68 42 (55.Tabel 3.25 6.91). Untuk Trichophyton spp. yang dua studi tidak heterogen (p = 0.3) HASIL Gambar 1 menunjukkan bahwa. n(%) 19 (76) 23 (59) 32 (47. n(%) Griseofulvin rata penyembuhan 8 minggu. 2 menunjukkan bahwa.5 .5 mg / kg / hari selama 4 minggu memberikan hasil yang signifikan daripada . Dari tiga studi termasuk dalam perbandingan keseluruhan perawatan. Terbinafine diberikan pada 3. pada minggu ke 8.

39. kecocokan NNT. adalah 7. Memperkirakan griseofulvin ACR menjadi 46. menunjukkan rata-rata prediksi 162 obat lebih sedikit per 1.5 dan 10 mg / kg / hari) secara signifikan lebih bermanfaat ketimbang terbinafine diberikan selama 4 minggu (3. 95% CI = 0. .25 mg / kg / hari) (OR = 6. ACR dari 75% (angka kesembuhan griseofulvin dari Caceres-Rios et al 2 disediakan) memprediksi 200 lebih sedikit (NNT = 5).125-6. Jika ACR diperkirakan 76% (angka kesembuhan yang Caceres.25-12.000 pasien yang diobati dengan griseofulvin dari pada terbinafine pada dosis ini dan jangka waktu yang ditentukan.000 dengan terbinafine dibandingkan griseofulvin (NNT = 3).59).26-0.p = 0. p = 0. 3 menunjukkan bahwa. 95% CI = 1.09-37. dengan NNT yang tersisa 7. menunjukkan jumlah pasien yang harus menerima terbinafine dari pada griseofulvin untuk menghasilkan satu obat tambahan. Hasil pada Gambar.98.04). dua penelitian tersebut tidak heterogen (p = 0. pada minggu ke 8.griseofulvin diberikan selama 8 minggu (gabungan Hasil 6.5 dan 10 mg / kg / hari) dinilai pada saat ini (OR = 0.25-12. griseofulvin diberikan selama 8 minggu (Hasil gabungan 6. Sebuah ACR 50% (angka kesembuhan griseofulvin bahwa Fuller et al 4 disediakan) memprediksi rata-rata 365 obat lebih sedikit per 1.47. Untuk Microsporum spp.50.6% (Angka kesembuhan yang Fuller et al 5 disediakan) memprediksi Rata-rata ARR dari 162.Rios et al (2) disediakan). 147 obat lebih sedikit per 1.04).000 ( ARR) diperkirakan untuk griseofulvin daripada terbinafine.

.

tetapi griseofulvin dan terbinafine biasanya diambil untuk 8 dan 4 minggu. LOCF).25 mg / kg / hari selama 4 minggu) ditemukan lebih baik dibandingkan griseofulvin (6. Ini berarti bahwa studi yang dilakukan oleh Tey et al 12 lebih heterogen dari pada penelitian disertakan di sini. Temuan ini berlaku untuk kasus yang dikonfirmasi secara mikologi sebagai tinea capitis dan dinilai menggunakan definisi yang sama obatnya. Keberhasilan dari pengobatan tersebut secara statistik yang signifikan untuk genus dermatofit tertentu.25-12. data tidak mendukung perbedaan dalam keberhasilan antara griseofulvin dan terbinafine.25 mg / kg / hari terbinafine diberikan selama 4 minggu dan 6.5 mg / kg / hari griseofulvin diberikan selama 8 minggu). Pada infeksi akibat Microsporum spp. tetapi memilih parameter analisis yang berbeda untuk membandingkan analisis keberhasilanya. Pada penelitian ini dipilih pada uji klinis dengan mencocokan dosis dan jangka waktu pengobatan.5 mg / kg / hari untuk 8 minggu) untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh Trichophyton spp. Terbinafine (3. Baru-baru ini telah diterbitkan meta-analisis alternatif membandingkan griseofulvin dengan terbinafine untuk pengobatan tinea capitis 12 . Akan menarik untuk membandingkan dua obat pada jangka waktu yang sama. Kedua meta-analisis mempunyai kesimpulan yang sama. griseofulvin menjadi obat yang ditemukan lebih baik.125-6. Mereka juga mengidentifikasi spesies yang sama efek-khusus untuk Trichophyton rubrum dan Candida albicans 12. penulis lain memilih untuk memaksimalkan jumlah penelitian. Para penulis mengidentifikasi bentuk uji klinis yang sama pada studi ini.DISKUSI DAN KESIMPULAN Secara keseluruhan kami tidak dapat mendeteksi perbedaan yang signifikan dalam keberhasilan antara dua intervensi untuk pengobatan tinea capitis (3.125-6.25-12. . sehingga data tidak cukup tersedia untuk membandingkan dua pengobatan pada durasi yang sama. dengan tingkat kesembuhan ditentukan dengan menggunakan analisis ekifalen (Mitt. masingmasing.

Dalam praktek klinis modern. sebuah percobaan telah membandingkan griseofulvin dosis tinggi (6.5-21.25 mg / kg / hari) dibandingkan griseofulvin (6.25 mg / kg / hari) dalam kasus-kasus tinea capitis yang disebabkan oleh Microsporum spp. Dosis terbinafine oral granule yang disetujui sedikit lebih tinggi (5-7.125-6. Meskipun ada penelitian yang cukup dari kedua obat di dosis yang lebih tinggi 6 atau jangka waktu lebih lama pada uji meta-analisis.14).25-12.Penulis telah menunjukkan keuntungan terbinafine (3. griseofulvin. Dalam hal keberhasilan secara keseluruhan dan durasi pengobatan (4 minggu untuk terbinafine vs 8 minggu untuk griseofulvin).17 15 dibandingkan dosis yang di teliti di sini.5 mg / kg / hari) dalam kasus tinea capitis yang diakibatkan Trichophyton spp. Griseofulvin sering diresepkan pada dosis tinggi (sampai 25 mg / kg / hari). yang mungkin berhubungan dengan penemuan yang lebih besar Tingkat keberhasilan terbinafine pada anak-anak . Griseofulvin sebelumnya telah dilaporkan memerlukan dosis yang lebih besar untuk keberhasilan pengobatan 13. kadang-kadang untuk jangka waktu yang lama (hingga 16 minggu) dibandingkan rejimen diteliti di sini (13. dan terbinafine diresepkan pada dosis yang lebih tinggi dan jangka waktu yang lebih lama dari uji klinis dianalisis dalam penelitian ini. mengingat semuan rejimen bagus pada semua kasus tinea capitis.25-12.5 mg / kg / hari).5 mg / kg / hari) memiliki khasiat lebih unggul dibandingkan 4 minggu terbinafine (3. tapi peneliti juga telah menunjukkan bahwa 8 minggu dosis rendah griseofulvin (6.5 mg / kg / hari) dan durasi sedikit lebih lama (6 minggu) 16. Hal ini bermanfaat secara klinis untuk membandingkan regimen dosis tinggi dan dosis rendah pada setiap obat. Di sini memberikan kesimpulan yang jelas bahwa keputusan untuk mengobati tinea capitis dengan terbinafine atau griseofulvin harus didasarkan padadiagnosis mikologi dari infeksi.6 mg / kg / hari) dengan dosis terbinafine secara oral (5-7. tetapi tidak ada cukup data uji klinis tersedia untuk melakukan analisis tersebut.14 .125-6. percobaan ini membandingkan durasi dua obat tersebut dengan pemberian pengobatan pada durasi yang sama (6 minggu masing- . Tidak seperti studi sebelumnya membandingkan durasi yang lebih lama griseofulvin (8 minggu) dengan pendek pada terbinafine (4 minggu).

Menurut meta-analisis peneliti .25-12. Percobaan tersebut memberikan hasil yang sama signifikan nya secara statistik. Keamanan dari dua obat untuk tinea capitis adalah di luar dari pembahasan ini dan telah dibahas di tempat lain sebagai cairan formulasi. dan terbinafine lebih unggul di bandingkan griseofulvin untuk pengobatan Trichophyton spp. perbedaan spesies tertentu juga dilaporkan disini (terbinafine menunjukkan secara signifikan lebih besar khasiat untuk Trichophyton spp.19 .18 . 11.masing). dan Inggris 13.125-6.25 mg / kg / hari terbinafine diberikan untuk periode yang lebih pendek dari 4 minggu. temuan ini berlaku untuk dosis griseofulvin dari 6. yang merupakan organisme yang paling dominan yang menyebabkan tinea capitis di Amerika Serikat. Ada faktor lain juga yang menentukan peresepan dan ketersediaan griseofulvin dokter dan keinginan pasien. Sebagai kesimpulan. Griseofulvin menunjukkan secara signifikan keberhasilan yang lebih besar untuk Microsporum spp. tetapi Penelitian juga melaporkan keberhasilan signifikan lebih besar dengan Terbinafin untuk infeksi tinea capitis secara keseluruhan.5 mg / kg / hari diberikan selama 8 minggu dan 3. penelitian ini membuktikan menunjukkan keberhasilan griseofulvin lebih unggul dibandingkan terbinafine untuk pengobatan tinea capitis yang disebabkan Microsporum spp. meliputi biaya obat . Kanada.

DAFTAR PUSTAKA .

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->