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D A

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Introduccin Objetivo Definiciones Principios de auditora Tipos de auditoras El auditor Planeacin de Auditoras Internas Importancia de la planeacin El Programa de Auditora El Plan de auditora Recopilacin de Informacin Listas de Verificacin

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CONTENIDO

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Realizacin de Auditoras Reunin de Apertura Entrevistas Notas de auditora El Auditado Informe de Auditora Hallazgos Reunin de cierre Informe de auditora Seguimiento Acciones correctivas y seguimiento

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CONTENIDO

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Preguntas por parte de los asistentes en cualquier momento de la presentacin.

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Ejercicios prcticos para mejor comprensin de los conceptos.

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Exposicin del contenido del Curso-Taller.

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Dinmica del Curso-taller

D A

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Introduccin

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El presente curso-taller tiene como finalidad proporcionar los conocimientos necesarios para programar, planear, conducir y reportar una auditora interna de calidad.

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Objetivo

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Elaboradas para asis6r a organizaciones

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Implementacin

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9004

Operacin

M Ex cl us iv
Familia de normas ISO 9000

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9000

9001

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Sistema de Gestin de la Calidad

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19011

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8. Medicin anlisis y mejora

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7. Realizacin del producto

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6. Gestin de recursos

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5. Responsabilidad de la direccin

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4. Sistema de gestin de la calidad

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3. Trminos y definiciones

2. Referencias normativas

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1. Objeto y campo de aplicacin

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Contenido ISO 9001:2008

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Manual de la Calidad en 7.5.2 : Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

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De los cuales por lo establecido en 1.2 Aplicacin de la misma Norma, solo se pueden hacer exclusiones restringidas a los requisitos expresados en el Captulo 7.

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Del captulo 4 al 8, estn contenidos todos los deberes (requisitos) que se deben de establecer en un Sistema de Gestin de la Calidad para una Organizacin.

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Objetivo

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Criterio de auditora: Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos usados como referencia para comparar la evidencia de la auditora. Evidencia de auditora: Registros, declaraciones de hechos u otra informacin importante para el criterio de auditora y que son verificables. (La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o cuantitativa.)

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Auditora : Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado de cumplimiento de los criterios de auditora.

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Definiciones

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Plan de auditora: Descripcin de las actividades y los preparativos de una auditora.

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Programa de Auditora: Documento que muestra el conjunto de auditoras planeadas con un tiempo especfico y con un propsito particular

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Hallazgos de auditoras: Resultados de la evaluacin de la evidencia de auditora recopilada frente al criterio de auditora. (Los hallazgos de auditora pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditora u oportunidades de mejora).

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Definiciones

D A

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Competencia: Cualidades personales y capacidad demostrada para aplicar conocimientos y habilidades.

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Equipo auditor: Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora con el apoyo de expertos tcnicos si es necesario. (Un auditor del equipo es designado auditor lder del equipo). (El equipo auditor puede incluir auditores en formacin)

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Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditora. y habilidades.

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Alcance de la auditora: Extensin y lmites de una auditora.

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Definiciones

D A

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PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
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La adhesin a estos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de la auditora que sean pertinentes y suficientes para permitir a los auditores trabajar independientemente entre s para alcanzar conclusiones similares en circunstancias similares.

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La auditora depende de varios principios. Estos hacen de la auditora una herramienta eficaz y fiable en el apoyo de las polticas y controles de gestin, proporcionando informacin sobre la cual una organizacin puede actuar para mejorar su desempeo.

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Principios de la Auditora

D A

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La confianza, la integridad, la confidencialidad y la discrecin son esenciales en la auditora

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Conducta tica - el fundamento de la profesionalidad

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De los auditores:

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Principios de la Auditora

D A

Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditora reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditora. Se informa de los obstculos significativos encontrados durante la auditora y de las opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el auditado.

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Presentacin imparcial la obligacin de informar con veracidad y exactitud

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Principios de la Auditora

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El tener la competencia necesaria es un factor importante.

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Los auditores proceden con el debido cuidado, de acuerdo con la importancia de la tarea que desempean y la confianza depositada en ellos por el auditado y por otras partes interesadas.

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Debido cuidado profesional la aplicacin de diligencia y juicio al auditar

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Principios de la Auditora

D A

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Los auditores mantienen una actitud objetiva a lo largo del proceso de auditora para asegurarse de que los hallazgos y conclusiones de la auditora estarn basados slo en la evidencia de la auditora.

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ci

Los auditores son independientes de la actividad que es auditada y estn libre de sesgo y conflicto de intereses.

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Independencia la base para la imparcialidad y la objetividad de las conclusiones

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Principios de la Auditora

D A

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Est basada en muestras de la informacin disponible, ya que una auditora se lleva a cabo durante un periodo de tiempo delimitado y con recursos finitos.

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La evidencia de la auditora es verificable.

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Enfoque basado en la evidencia el mtodo racional para alcanzar conclusiones ables y reproducibles en un proceso de auditora sistem6co.

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Principios de la Auditora

D A

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Informacin que escuchen, vean o lean. Libre de emocin y prejuicio Verificable

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Evidencia Objetiva:

ci

Para obtener evidencia objetiva que permita emitir un juicio acerca del estado del SGC.

AE

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Por qu hacer auditoras al sistema de calidad?:

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TIPOS DE AUDITORA
AE M -D O

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AUDITORIAS

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AUDITORIAS DE CALIDAD (ALCANCE)

SISTEMAS. Producto. Servicio. Proceso

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AUDITORIAS DE SISTEMAS DE CALIDAD (MTODO EMPLEADO)

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INTERNAS. (de 1a. Parte). EXTERNAS. Por parte de un cliente (de 2a. Parte). Por parte de un organismo de certificacin (de 3era. Parte). AUDITORAS DE SEGUIMIENTO

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De calidad. Fiscales. Ambientales. De Seguridad. Otros.

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Tipos de Auditora

D A

PRIMER NIVEL: (Primera Parte) internas SEGUNDO NIVEL: (Segunda parte) externas

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externas

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TERCER NIVEL: (Tercera parte)

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Realizadas por organizaciones para proporcionar certificacin o registros de conformidad con los requisitos. (como ISO 9001)

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La efectan los clientes a sus proveedores.

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ci

La organizacin evala su propia actuacin

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Tipos de Auditora

D A

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Reduce la necesidad de realizar auditoras de segundo nivel. Incrementa la competitividad.

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Ganar reconocimiento.

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Alcanzar el registro del sistema de calidad.

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Auditoras de 3er Nivel

D A

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Puede ayudar a los proveedores a mejorar sus sistemas. Desarrolla un mutuo entendimiento de la calidad.

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Ayuda a los clientes a seleccionar, calificar y aprobar proveedores.

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Auditoras de 2 Nivel

D A

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Detecta y corrige problemas previos a las auditoras externas.

Asegura la efectiva implementacin del sistema de calidad.

Identifica oportunidades de mejora

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ci

Satisface lo requerimientos del sistema de calidad

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Auditoras de 1er Nivel

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EL AUDITOR INTERNO
AE M -D O

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Instrumento de administracin: Evala la efectividad del sistema de calidad establecido. Asesor: Puede reconocer soluciones a problemas u oportunidades de mejora no consideradas por los miembros del departamento.

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Catalizador: Ayuda al departamento a re-examinar como hacen las cosas para hacer los cambios pertinentes.

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El Auditor Interno

D A

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CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES: documentos de referencia, contexto de operacin del departamento, l eyes, reglamentos aplicables. EDUCACIN, EXPERIENCIA LABORAL, CAPACITACIN: grado de escolaridad, experiencia en el puesto, capacitacin en auditoras

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ATRIBUTOS PERSONALES: tico, mente abierta, diplomtico, observador, perceptivo, verstil, tenaz, decisivo, autosuficiente.

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Calificaciones del Auditor Interno

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DE AUDITORAS INTERNAS
AE M -D O

PLANEACIN

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Ayuda a que la auditora sea efectiva. Una cuidadosa planeacin es esencial para una eficiente y suave ejecucin de la auditora.

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Asegura que la auditora sea completa.

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Es la clave para permanecer enfocado durante la auditora.

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Importancia de la Planeacin

D A

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Debe contener: Objetivos Alcance Recursos

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El Programa de auditora puede incluir una o ms auditoras, dependiendo del tamao, naturaleza y complejidad de la organizacin que va a ser auditada.

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Programa de Auditora de la UAEM

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El Programa de Auditora

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Itinerario o agenda de auditora

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Fecha, duracin

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Lder y miembros del equipo auditor

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Alcance

U
Plan de Auditora de la UAEM

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Objetivo

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El Plan de Auditora

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FUENTES DE INFORMACIN Manual de calidad Procedimientos Prioridades administrativas Informacin del producto Auditoras previas

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PROPSITO: Desarrollar una estrategia Seleccionar muestras representativas Crear listas de verificacin

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El Plan de Auditora

D A

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FUENTES DE INFORMACIN Manual de calidad Procedimientos Prioridades administrativas Informacin del producto Auditoras previas

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ci

PROPSITO: Desarrollar una estrategia Seleccionar muestras representativas Crear listas de verificacin

AE

-D O

Recopilar informacin

D A

Ex

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Se asegura mejor uso del tiempo

iv

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Reduce el trabajo durante la auditora

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Minimiza la parcialidad

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Mantiene el ritmo y la direccin

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ci

Permite mantenerse enfocado

AE

Muestran evidencias de la planeacin

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Listas de verificacin

D A

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Se asegura mejor uso del tiempo

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Reduce el trabajo durante la auditora

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Minimiza la parcialidad

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Mantiene el ritmo y la direccin

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ci

Permite mantenerse enfocado

AE

Muestran evidencias de la planeacin

-D O

Listas de verificacin

D A

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REALIZACIN
DE AUDITORAS
AE M -D O

D A

Preparacin de la auditora in situ Realizacin de las ac6vidades in situ Informe de auditora

Ex

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VISIN GLOBAL DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA

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Ac6vidades de seguimiento de la auditora

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Finalizacin de la auditora

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Revisin de la documentacin

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Inicio de Auditora

D A

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Reacciones del auditado

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Notas de auditora.

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Verificar informacin recopilada

ci

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Entrevistas de auditora

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Reunin de Apertura

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Realizacin de la Auditora

D A

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Es importante incluir una agenda para asegurarse de cubrir todos los puntos

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Asegura que el auditor y el auditado comparten un entendimiento comn del por qu la auditora ser realizada.

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Aunque puede ser breve e informal es una funcin importante en la auditora.

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Es el arranque oficial de una auditora.

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Realizacin de la Auditora

D A

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Revisin de Registros de Calidad

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Observacin de Actividades y Condiciones

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Inspeccin de la documentacin

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Entrevistas con el personal

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Se hace a travs de:

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Recoleccn de evidencia de Auditora

D A

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Registros D eclaraciones de un hecho I nformacin que sea relevante al criterio de la auditora

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Verificable

ci

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La evidencia objetiva vlida, apoya a las conclusiones del auditor y previene de discusiones innecesarias con el auditado y de la aceptacin de sus hallazgos.

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Evidencia de Auditora

D A

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Si un documento no puede ser adquirido con facilidad, el auditor deber anotar: fecha, nombre, cdigo, responsable del documento.

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Copia de instrucciones de trabajo Registros que requieren inspeccin y prueba

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Algunos ejemplos de evidencia de auditora:

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Evidencia de Auditora

D A

Es uno de los medios ms importantes para recopilar informacin. El auditor deber considerar lo siguiente: Las entrevistas se deben dar con personas de niveles y funciones adecuadas que desempeen actividades o tareas dentro del alcance de auditora. Deberan realizarse durante las horas normales de trabajo y en el lugar de trabajo habitual de la persona entrevistada.

Ex

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Entrevista de Auditora

D A

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Los resultados de la entrevista deberan ser resumidos y comentados con la persona entrevistada.

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ci

Se puede iniciar la entrevista pidiendo a la persona que describa su trabajo.

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Entrevista de Auditora

D A

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Experiencia, conocimiento tcnico y educacin son excelentes calificativos, pero es mucho ms importante que los auditores cuenten con la habilidad de la comunicacin.

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ci

La comunicacin adecuada es la llave para una auditora exitosa.

AE

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Entrevista exitosa

D A

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y es probable obtener una respuesta ms completa y detallada.

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qu?, por qu?, cmo?, cundo?, dnde? O quin?

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Inicie preguntas con:

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ci

Para obtener informacin til deben hacerse las preguntas correctas. Haga preguntas abiertas que no puedan contestarse con un simple s o no.

AE

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Tcnicas de entrevista

D A

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Hiptesis: Qu pasa si. Vamos a suponer No entiendo: Lo sientoPuede explicarme por favor. Silencio Preguntas absurdas u obvias Contestar una pregunta sin realizar

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ci

Haga preguntas que lleven cierto sistema u orden. Introduzca a los entrevistados con:

AE

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Tcnicas de entrevista

D A

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Solicitar ver listados, ndice, registros, etc., para seleccionar muestras que desea verificar.

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No solicitar que le muestren documentos tpicos, le darn lo mejor que tengan.

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Muestreo

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AE

Es recomendable que el auditor aplique algunas tcnicas de auditora como las siguientes:

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Tcnicas de entrevista

D A

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Cuando encuentre desviacin, tome muestras adicionales del mismo tipo para comprobar si es algo genrico.

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Seleccione muestras de diferentes pasos del proceso.

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Solicitar ver los archiveros donde se guardan los registros y escoja las muestras del frente mitad y al final.

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Muestreo

D A

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Siga la cadena de las transacciones hacia atrs o hacia delante a lo largo del proceso.

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Vaya de los procedimientos a los reportes, de los reportes a los procedimientos.

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Haga un seguimiento desde un documento dado, hasta los documentos asociados de referencia.

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Comenzar ya sea al principio o al final de proceso.

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Rastreo

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Tcnicas de entrevista

D A

Ex

Verificar totalmente algunos documentos cuando sea necesario.

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Verificar la Actualizacin de las revisiones de los documentos en los puntos de uso. (Que se encuentren las versiones vigentes).

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Verificar que cada espacio es llenado, firmado y fechado, si es requerido por el registro de calidad aplicable.

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ci

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ci

Comprobacin Verificar que cada paso de la actividad se efecta como se describe en el documento de calidad aplicable.

AE

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Tcnicas de entrevista

D A

Ex

Piense antes de hablar. Tome su tiempo y sea metdico.

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Una buena entrevista, tambin involucra un cierto grado de sentido comn.

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Tcnicas de entrevista

D A

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Las notas crean un registro fsico de la informacin que se obtiene. Trate de balancear su atencin entre el entrevistado y sus notas. Haga sus notas lo suficientemente detalladas para que sean una referencia confiable.

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Cmo hacerlo? No aparentar que se ignora al entrevistado Referirse a lo que se est investigando en el momento Hacerlas legibles y completas

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Qu hacer? Registrar hallazgos de no conformidades Registrar la evidencia de esas no conformidades

AE

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Notas de Auditora

D A

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Posiciones y nombres...si fuera necesario.

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Identificadores de producto, mquina, estacin de trabajo

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Identificadores de documentos(cdigo, ej.:PO-ADR-O1 Rev.:00,).

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*Las notas deben incluir: Declaraciones aceptables

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No confe en su memoria. Tome notas conforme realiza la auditora.

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Notas de Auditora

D A

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Trate de obtener respuestas sin tener que preguntar.

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Observe, mire, escuche. En particular ESCUCHE las explicaciones que pueden variar de un rea a otra.

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Utilice su lista de verificacin o documento de trabajo.

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Escriba TODO de tal forma que no olvide nada!!

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Notas de Auditora

D A

Ex

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Documentos: Son todas las fechas lgicas y consistentes? Existen tachaduras o enmendaduras? El papel es viejo y la tinta consistente en contraste con la antigedad del documento?

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Oficinas, laboratorio Cul es el estado de mantenimiento en general? Cul es la condicin del equipo en general?

ci

AE

Asegrese de observar lo siguiente durante la auditora:

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Notas de Auditora

D A

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Actan de forma inmediata para tomar accin en cuanto a una no conformidad?

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iv

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Los empleados conocen el procedimiento?

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Son organizados?

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Conocen sus actividades?

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Cmo reaccionan a sus preguntas?

AE

Se muestran cansados y con sobrecarga de trabajo?

-D O

Personal

D A

Ex

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Actan de forma inmediata para tomar accin en cuanto a una no conformidad?

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Los empleados conocen el procedimiento?

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ca

Son organizados?

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ci

Conocen sus actividades?

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ci

Cmo reaccionan a sus preguntas?

AE

Se muestran cansados y con sobrecarga de trabajo?

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Personal

D A

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EL
ci n U AE M -D O D A

AUDITADO

Ex

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En estas situaciones el auditor debe actuar con profesionalismo e imparcialidad.

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Auditados agresivos Auditados tmidos Personas ausentes Documentos extraviados Documentos preparados con anticipacin Casos especiales (espordicos) Chantaje emocional

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AE

El auditor debe estar preparado para enfrentar una gran variedad de casos que se pueden presentar:

-D O

El Auditado

D A

Ex

Percepcin de la autoridad Sea corts y paciente Respete su propia autoridad

cl

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Conflicto Asegure a los auditados que no se persigue un culpable Refuerce los beneficios del proceso de auditora

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ci

Retar sus observaciones Reconozca su error si procede Cite los hechos

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Reacciones comunes

D A

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INFORME
n U AE M -D O D A

DE AUDITORA

Ex

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Cerrar la auditora

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iv

Acciones correctivas y seguimiento

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Reportar resultados de la auditora

ra

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Conducir la reunin de cierre

pa

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Escribir declaraciones de los hallazgos

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Despus de obtener evidencia durante la auditora, se deben documentar y comunicar los hallazgos para que una accin correctiva pueda ser identificada e implementada.

ci

AE

-D O

Informe de Auditora

D A

Ex

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iv

En caso que no sea clara la no conformidad/ observacin y no se tenga plena confianza de la evidencia, es mejor otorgar el beneficio de la duda.

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En ocasiones es necesario hacer juicios basados en la experiencia en auditoras.

ci

ta

ci

La determinacin de la seriedad de un hallazgo no es un proceso exacto.

AE

-D O

Tipos de hallazgos

D A

Ex

Oportunidad de Mejora Recomendacin Se basa en el juicio y experiencia Para mejorar el SGC

cl

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Observacin Falla aislada Fcil o rpidamente resuelta Incumplimiento parcial

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ci

No conformidad Falla del sistema Ausencia de un sistema Cmulo de varias observaciones

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Ponderacin de los hallazgos de Auditora

D A

Ex

Cualquiera de estas tres situaciones representa una no conformidad.

cl

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El sistema implementado no es efectivo

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La implementacin no corresponde al sistema de calidad

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ci

El sistema de calidad no satisface el estndar(norma ISO 9001:2008)

AE

Incumplimiento de un requisito

-D O

No conformidad

D A

Ex

Los procedimientos que se han establecido para la deteccin del producto no conforme son inconsistentes o inefectivos.

cl

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No seguimos los procedimientos tal y como estn documentados en nuestro manual de calidad.

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ci

Nuestro manual de calidad no cumple con ISO 9001:2008

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Ejemplo:

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No conformidad

D A

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Deber dialogar las no conformidades con el auditado al momento en que sean identificadas.

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Escriba la declaracin despus.

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Anote la no conformidad cuando sea encontrada

ci

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ci

Deber ser completa y concisa

Es la principal forma de documentacin de un hallazgo.

AE

-D O

Declaraciones de los hallazgos de Auditora

D A

Ex

Una declaracin completa de la no conformidad debe contener estos cuatro elementos

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iv

La evidencia en s misma: Seleccin especfica del registro, documento o paso del proceso en el cual el conflicto fue observado.

pa

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La fuente de la evidencia: Registro, documento o proceso que causa conflicto o ttulo de la persona

pa

ci

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El requerimiento en s mismo: Clusula relevante de la norma, punto del manual o declaracin del procedimiento.

ci

La fuente del requerimiento: Norma ISO 9001, manual de calidad..

AE

-D O

Elementos de las declaraciones de los hallazgos no conformidad/observacin

D A

Aclaraciones

Ex

cl

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Cierre

iv

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Limitaciones de la auditora

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No conformidades

ci

Propsito y alcance de la auditora

ta

ci

Agradecimiento a los participantes

Participantes

AE

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Reunin de cierre

D A

Ex

cl

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iv

(Fin de la auditora)

pa

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No. De auditora Propsito, alcance y norma de referencia Auditor o auditores Fecha de la auditora Declaraciones de la no conformidad Recomendaciones

ci

ta

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AE

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Informe de Auditora

D A

Programar pasos clave incluyendo fechas para: Identificar la causa raz Desarrollar una solucin Implementar una solucin Evaluar su efectividad Volver a auditar

Ex

cl

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ci

Especificar las acciones correctivas

AE

Identificar y acordar la no conformidad

-D O

Seguimiento

D A

El auditor es el responsable del seguimiento

Ex

cl

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Identificacin de la no conformidad Plan de accin correctiva Cundo y cmo las acciones fueron tomadas Efectividad de las acciones Cundo fueron terminadas las acciones

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ci

El reporte de accin correctiva debe ser: Rastreable Descriptivo de los resultados de la auditora Incluye:

AE

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Seguimiento

D A

Ex

cl

Vericar acciones correc6vas Dar seguimiento con el auditado Son los pasos nales en la clausura de una auditora. Recuerde que el obje6vo nal de la auditora es mejorar la operacin. No es suciente la simple iden6cacin de los problemas u oportunidades. Asegrese que se haya establecido un lmite de 6empo con fechas para puntos clave en el proceso de la accin correc6va.

us

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ta

ci

AE

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Seguimiento

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