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CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE PRODUCTOS DE INVESTIGACIÓN (NUEVO CONOCIMIENTO

)

Autores:

CLAUDIO R. BERNAL B., PAOLA A. DAZA A., ANA M. ECHEVERRI A.

UNIVERSIDAD DE AMÉRICA BOGOTÁ – COLOMBIA 2011

BERNAL, DAZA Y ECHEVERRI

CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE PRODUCTOS DE INVESTIGACIÓN

Información de los Autores Claudio R. Bernal B. Grupo de Investigación: Bioprospección e ingeniería Química Aplicada. Universidad de América. Av. circunvalar No. 20-53. Bogotá, Colombia e-mail: claudio.bernal@profesores.uamerica.edu.co Paola A. Daza A. Grupo de Investigación: Bioprospección e ingeniería Química Aplicada. Universidad de América. Av. circunvalar No. 20-53. Bogotá, Colombia e-mail: paolita146@hotmail.com Ana M. Echeverri A. Grupo de Investigación: Bioprospección e ingeniería Química Aplicada. Universidad de América. Av. circunvalar No. 20-53. Bogotá, Colombia e-mail: anama_e@hotmail.com

Las opiniones expresadas en este documento no son necesariamente opiniones de la Revista ReCiTeIA, de sus órganos o de sus funcionarios. ReCiTeIA no se hace responsable de materiales con derecho de autor tomados sin autorización por los propios autores.

Edición: 2011 © ReCiTeIA. ISSN 2027-6850 Cali – Valle – Colombia e-mail: reciteia@gmail.com, reciteia@live.com url: http://revistareciteia.es.tl/

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Certificación internacional de productos de investigación (nuevo conocimiento)
Claudio R. Bernal B., Paola A. Daza A., Ana M. Echeverri A. Universidad de América – Colombia CONTENIDO
Lista de Tablas .............................................................................................................................. 46 Lista de Figuras ............................................................................................................................. 46 Resumen........................................................................................................................................ 47 Abstract ......................................................................................................................................... 47 1 Introducción ......................................................................................................................... 48 2 Materiales y métodos ........................................................................................................... 52 3 Resultados ............................................................................................................................ 54 4 Discusión .............................................................................................................................. 55 5 Referencias bibliográficas .................................................................................................... 55

LISTA DE TABLAS Tabla 1. Tabla 2. Limitaciones del Octenil Succinato Alumínico Composición química de granos de quinua y cereales base seca. 50 51

LISTA DE FIGURAS Figura 1. Reacciones de la modificación. 50 Figura 2. Sección longitudinal media del grano de quinua 51 Figura 3. Escaneo micrográfico electrón (10.000* ampliación) de variedades de almidón de quinua con diferentes contenidos de amilosa. 52 Figura 4. Metodología de certificación. 54

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Certificación internacional de productos de investigación (nuevo conocimiento)
RESUMEN El proceso de certificación, al que se hace referencia, está fundamentado en el proceso de modificación química del almidón de quinua para obtener un producto llamado Octenil Succinato Alumínico de Almidón de Quinua, grado cosmético - OSAquinua; producto en proceso de solicitud de patente. Para que OSAquinua pueda ser usado como materia prima, se requiere que el producto cumpla con la legislación del país u organización receptoras. Teniendo en cuenta la actual situación por la que atraviesa el país, es de vital importancia dar cada vez, en los agro-productos, valores agregados y/o mejoramientos alternos a los usos habituales. Es el caso de la quinua (Chenopodium quinua Willd.), un producto agroindustrial dirigida su explotación debido a las bondades alimentarias, por su alta calidad de sus proteínas. Sin embargo, si se analiza el grano desde su estructura morfológica del tipo Campilotroupus, nos encontramos con mayores posibilidades de uso de sus partes constitutivas, es el caso del almidón contenido en el perisperma del grano, resaltando como propiedad particular el tamaño de gránulo. Ahora bien, para lograr que los productos tengan un valor agregado y que de esta forma puedan competir con los productos de talla mundial, surge la necesidad no solo de descubrir productos innovadores con propiedades y características únicas, sino también de certificar internacionalmente dichos productos y posicionarlos en entornos internacionales. Dicho esto, es importante conocer lo que conlleva el proceso de certificación de nuevos productos de investigación, en este caso es necesario verificar que el proceso tenga las condiciones adecuadas para obtener un producto con las características según las normas que se requieren para ser certificado, para lo cual en esta ocasión se deben evaluar los parámetros pertinentes tales como pruebas biológicas, microbiológicas y toxicologías, entre otras, que se especifiquen en la legislación, y una vez evaluado esto el producto es enviado a las entidades correspondientes de certificación. Como resultado de este proceso se obtiene una metodología de certificación de productos de investigación de nuevo conocimiento, y así mismo corrección de los procesos químicos, físicos y biológicos para las nuevas materias primas; materias primas que deben cumplir con la tendencia de un consumidor más exigente. Palabras clave: octenil succinato alumínico de almidón, certificación internacional, modificación química de almidón, esterificación, Chenopodium quinua Willd. ABSTRACT The certification process on which it is doing the study is about the project to obtain aluminum octenyl succinate-OSA starch of quinoa quinoa-end cosmetic grade with international certification which is currently being developed. Given the current situation being experienced by the country, it is vitally important to seek alternative and underexploited sectors in the industry to ensure that products marketed with added value and thus

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can compete with class products world, where there is a need not only to discover innovative products and unique properties, but rather to certify these products internationally and position in international scales. It is important to know what the certification process of new products research involves , in this case, make sure that the process has appropriate conditions for obtaining a product with the features according to the standards required to be certified in this case should be evaluated relevant parameters such as biological, microbiological, and toxicology, among others, which are specified in legislation, and after evaluation, this product is sent to relevant parties in certification. As a result of this process gives a product certification methodology research of new knowledge, and so the same methods of testing and microbiological testing for raw materials to industry demands. All this leads to obtain raw materials with properties that meet the consumer trend, in this case specifically the use of OSA-quinoa as anti-binder, absorbent and viscosity controlling agent. Keywords: Aluminum Starch Octenylsuccinate, International certification, Chemical modification of starch, Estherification, Chenopodium quinua Willd.

1

INTRODUCCIÓN

La Certificación Internacional de Productos de Investigación Científica es una iniciativa que toma fundamento a razón de la transformación que sufren los resultados de las actividades de investigación científica en productos tangibles e intangibles y los cuales se adaptan a las necesidades y potencialidades del sector productivo colombiano ¨Certificación Nacional¨ y, de éste, al mercado internacional ¨Certificación Internacional¨ (Bernal et al., 2011). Puede decirse, con un buen sentido de aproximación, que el trasfondo de la certificación no es otra cosa que la certificación de las competencias científicas específicas y genéricas que señalan una alta capacidad humana para enfrentar a la ciencia a los intereses de la sociedad. En tal sentido, surge el concepto inicial de ¨productos de nuevo conocimiento¨, como ¨aquel resultado¨ que es proveído por la investigación científica, destinado a ser usado por la sociedad. Ahora bien, la ¨certificación¨ como garante de calidad del producto, se conjuga con ¨aquel producto¨, produciéndose el concepto de ¨Certificación Internacional de productos de nuevo conocimiento¨. De los productos de nuevo conocimiento, hemos modificado químicamente el almidón de una hortaliza, quinua (Chenopodium quinua Wild.); denominado como OSA-quinua, para fines de ser usado en la obtención de un producto cosmético: polvo cosmético compacto con características de comportarse como ¨excipiente¨. Para su reconocimiento, se hace necesario validar el proceso inicial de modificación química del producto, integrando nuevas variables que se ajusten a los requerimientos de la industria que usaría el OSAquinua, bien como materia prima, o bien como nuevos nichos de mercado. La industria, tanto nacional como internacional, se encuentra regulada por las legislaciones propias de las comunidades de países. Esto hace que, en el transcurso de la certificación, se sigan unos procedimientos que obedezcan una secuencia para su reconocimiento. El destino

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de la producción del material que busca certificación, en mayor grado, busca la exportación del OSA-quínoa, ya sea como materia prima o integrada en un producto cosmético. Teniendo en cuenta las tendencias del consumidor actual, exigente, preocupado por salud, belleza y satisfacción, acompañado de un fomento a los sectores de clase mundial, surge la posibilidad de diseñar o elaborar nuevos productos con alto valor agregado enfocados a impulsar a los nuevos sectores emergentes de la economía colombiana, tales como industria cosmética; usando para este fin materias primas renovables sub explotadas que aportan un gran valor agregado al producto terminado, como es el caso de la Quinua. Lo anterior posibilita la elaboración de productos de mayor calidad que pueden competir en un mercado internacional, sin embargo, para que esto sea posible se requiere de un proceso de certificación de dichos productos que garantice que cumplen con los parámetros establecidos por la normativa internacional. Para este caso se toma como fundamento el proceso de modificación química del almidón de Quinua (Chenopodium Quinua Willd.), llevado a cabo durante un proyecto de investigación en años pasados y dando como resultado el Octenilsuccinato Alumínico de almidón de Quinua, grado cosmético; que en adelante se denominará OSA-Quinua. Sin embrago el proceso, denominado como ¨SIMILA¨, para la obtención del OSA-Quinua no cumple con las exigencias de la norma para considerarse como un producto certificable internacionalmente y dar la garantía a los clientes de estar usando un producto confiable y apto para el uso humano. Dado lo anterior se pretende llevar a cabo la verificación y el mejoramiento del proceso de obtención del OSA-quinua - SIMILA, así como la caracterización de las propiedades químicas, físicas, microbiológicas, entre otras, del producto terminado, para garantizar que este producto cumple con los requisitos y las normas con el fin de ser certificado a nivel internacional. El proceso de modificación química que se realiza en este caso, se da mediante dos reacciones principalmente: esterificación y eterificación, la primera reacción se da entre el almidón y el octenil succínico anhídrido, en presencia de hidróxido de sodio, obteniendo como resultado el octenilsuccinato sódico, y la segunda reacción se da entre el octenilsuccinato sódico y una solución del sulfato de aluminio, obteniendo finalmente el octenilsuccinato alumínico, la figura No.1 muestra las reacciones presentadas en la modificación química del almidón. El producto final, Octenilsuccinato Alumínico de almidón, es actualmente usado en la industria cosmética como agente anticoagulante, controlador de viscosidad y como agente activo, gracias a su capacidad de absorción, en productos como lociones, cremas, polvos compactos, sombras, protectores solares entre otros. Es por esto que producto ha sido tema de estudio por parte de entidades como la CIR (Revisión de Ingredientes Cosméticos) o la FDA (Administración de Alimentos y medicamentos), entre otras [6].

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a)

b)

Figura 1.

Reacciones de la modificación.
a) esterificación, b) eterificación

A continuación se presenta una tabla con los límites de algunas sustancias para el octenilsuccinato alumínico de almidón, para su uso en diferentes aplicaciones.
Tabla 1.

Limitaciones del Octenil Succinato Alumínico SUSTANCIA Arsénico (As) Metales pesados (como Pb*) Plomo Proteínas Dióxido de azufre Perdida por desecación Grupos octenilsuccionicos Residuo de ácido otenilsuccínico Mercurio Aluminio

LIMITACION No más de 3mg/kg No más de 0,002% No más de 1mg/kg No más de 0,5% No más de 0,005% No más del 21% No más del 3% No más del 0,03% No más de 0,1mg/kg No más del 0,3%

Fuente: Andersen, A. (2002)

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El almidón el cual se quiere modificar en este caso es el que se obtiene de la Quinua. La quinua (Chenopodium Quinua Wild.) es un alimento considerado ¨completo¨, por su alto contenido en almidones se define como un pseudocereal. La quinua se cultiva en la zona Andina y en muchas regiones del mundo. Este alimento fue catalogado por la FAO como el alimento del futuro, gracias a su gran contenido nutricional, y al ser uno de los pocos alimentos que contiene proteínas de un alto grado de digestibilidad. La tabla No.2 muestra, de manera comparativa, el contenido nutricional de la quinua frente a otros alimentos [2]
Tabla 2.

Composición química de granos de quinua y cereales base seca. ELEMENTO QUINUA ARROZ CEBADA MAÍZ Proteína % 16,3 7,6 10,8 10,2 Grasa % 4,7 2,2 1,9 4,7 Carbohidratos totales % 76,2 80,4 80,7 81,1 Fibra cruda % 4,5 6,4 4,4 2,3 Cenizas % 2,8 3,4 2,2 1,7 Energía (Kcal./100g) 399 372 383 408

TRIGO 14,2 2,3 78,4 2,8 2,2 392

Fuente: Mujica et al. (s/a)

La semilla de quinua es de forma cónica o esférica, presenta tres partes definidas que pueden ubicarse en la figura No.2 [7], teniendo que: episperma, embrión, endosperma y perisperma, que es el principal tejido de almacenamiento y se constituye principalmente por granos de almidón, presenta un color blanco y representa el 60% de la superficie del grano. [2]

Figura 2.

Sección longitudinal media del grano de quinua

(PE) pericarpio, (SC) revestimiento de la semilla, (H) eje radical-hipocotiledon, (C) cotiledones, (EN) endosperma, (R) radícula, (SA) apéndice y (P) perisperma.

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El almidón de quinua se encuentra almacenado en el perisperma del grano como se observa en la figura No.2, este se presenta de forma granular de color blanco. Cuenta con aproximadamente 20% de amilasa, azucares libres llegan a 6,2% y un contenido de fibra insolubles de 5,31%, fibra soluble 2,49% y fibra dietética 7,80% [2]. Generalmente su masa molar varía entre 11.3 x 106 g/mol, se caracteriza por ser un compuesto seguro e inocuo por lo cual es usado en la industria alimenticia y cosmética. Su temperatura de pregelatinización oscila entre 44.6 y 53.7 ºC y se gelatiniza a una temperatura 50.5 y 61,7ºC. Así mismo el almidón de quinua tiene un porcentaje de amilos que oscila entre un 7 – 27%, del granulo según la variedad y las condiciones del medio en el que se desarrolle. Esta característica es determinante para definir las propiedades y la estructura cristalina del granulo, generando leves cambios en la morfología del almidón como se observa en la Figura No.3. [8]

a)
Figura 3.

b)
Escaneo micrográfico electrón (10.000* ampliación) de variedades de almidón de quinua con diferentes contenidos de amilosa.
a) WMF (14.4% amilosa); b) QC (19.6% amilosa)

2

MATERIALES Y MÉTODOS

Como primera medida es necesario realizar una profunda revisión bibliográfica a cerca de la materia prima a usar, sus características y los beneficios que aporta al producto que se desea obtener. Para este caso, es de vital importancia conocer a cabalidad las partes, composición y propiedades de la Quinua. Además de esto, se debe conocer a profundidad el proceso y las variables de operación usadas en el proceso de modificación del arroz por Xiao Song. [10], debido a que este fue usado como base en el proceso de modificación química del almidón de Quinua con grado cosmético, llevado a cabo en un proyecto de grado anterior en la Universidad América, sobre el cual se fundamenta el proyecto actual. Posteriormente, se evalúan las variables de operación del proceso que influyen sobre el grado de sustitución obtenido y la calidad del producto deseado, OSA-Quinua, identificando las que representan un dificultad en el proceso y las modificaciones que deben realizarse sobre ellas o las variables que deban introducirse para dar solución a dichas dificultades. Una vez se tienen las variables que se deben modificar o los parámetros que se deben incluir en el proceso se realiza el diseño experimental donde se decidirá la

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variable o variables de estudio y las repeticiones pertinentes para el proceso.El proceso de modificación química del almidón se basa en la teoría Simila y Similb, donde se hace un paralelo con el proceso de modificación del almidón de arroz realizado por Song X en el año 2006 [10], donde el proceso se realiza bajo determinadas condiciones de operación de pH, concentración de almidón, concentración de octenil succínico anhidro, temperatura y agitación. Bajo estas condiciones se obtuvo un grado de sustitución de 0,018 y una eficiencia de la reacción de 78%. Este proceso se realizó anteriormente en un proyecto de grado en el 2008 [7], pero con la quinua donde las condiciones del proceso fueron las mismas pero el grado de sustitución obtenido fue de 0,03107 y una eficiencia de 95%. Sin embargo en este proceso, donde se modificó el almidón de quinua, no se tuvieron las consideraciones para que el producto pudiera ser certificado y usado en la industria cosmética. Para esto es necesario revisar que parámetros están establecidos para que el Octenilsuccinato alumínico de almidón pueda ser usado como materia prima en productos cosméticos. Dicho esto se encontró que la CIR establece que las limitaciones y propiedades que debe tener el OSA para la industria cosmética son las mismas que se describen para alimentos por la FDA (Federation of Food and Drugs). Así mismo, la Comisión Europea [4] describe que el Octenilsuccinato alumínico debe tener unas limitaciones de metales pesados como se ve en la tabla No.1, la cual se encuentra al inicio de este documento. De igual forma la FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nation) establece limitaciones para almidones modificados por esterificación con Octenil succínico anhídrido, en las cuales se tiene un máximo de 3% de grupos de Octenilsuccinico y un límite de 0.3% de residuos octenilsuccinico acido. Todas las limitaciones y consideraciones mencionadas anteriormente, entre otras muchas importantes encontradas en la referencia bibliográfica, deben ser corroboradas por las entidades certificadas correspondientes para que de esta forma el producto pueda ser usado a nivel industrial., una vez halla cumplidos con los requisitos exigidos en el proceso de certificación internacional, el cual consta de diferentes etapas que deben llevarse a cabo independientemente del producto que se quiera certificar, como es posible observarse en la Figura No.3 en donde se establece una metodología estándar para tal fin. Teniendo en cuenta el esquema anterior, la certificación de los productos se realiza a través de diferentes entidades especializadas encargadas de dicho proceso tanto a nivel nacional como internacional según el tipo de producto. Para este caso se tienen cuenta entidades nacionales como el ICONTEC, y entidades internacionales. Dependiendo de la entidad certificadora y los requisitos que se exijan en cada caso específico, este proceso puede tardar entre 6 meses y 1 año aproximadamente.

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Figura 4.

Metodología de certificación.

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RESULTADOS

Debido a que esta investigación se encuentra en curso uno de los principales resultados que se quiere obtener es lograr materias primas con mejores propiedades que las usadas actualmente en la industria cosmética, específicamente el uso del OSA-quinua; como antiaglutinante, absorbente y agente controlador de viscosidad; y especialmente el tamaño de partícula (0,6 - 2µm) en comparación a otro almidones usados para este fin (arroz <5µm, maíz de 5-25µm trigo 11-41µm entre otros). Adicionalmente un proceso o protocolo general el cual se deba llevar a cabo para conseguir la certificación internacional de productos de innovación o de investigación, debido a la importancia que esto tiene para lograr posicionar dichos productos en un mercado

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internacional, haciendo más competitivos y generando así un impacto positivo en la economía nacional. Así mismo, dar a conocer algunas de las diferentes entidades encargadas de realizar el proceso de certificación a nivel nacional e internacional para que de esta forma puedan ser usadas o consultadas en futuros procesos de certificación que se lleven a cabo para diversos productos de innovación o de investigación. Para el caso específico del Octenilsuccinato Aluminico de almidon de Quinua, se pretende realizar la certificación del producto en donde se evalúe tanto el proceso llevado a cabo como el producto final obtenido y las características y propiedades que este debe tener, teniendo en cuenta la normativa respectiva del producto, corroborando así que este puede ser usado como materia prima en la industria cosmética. 4 DISCUSIÓN

El proceso de certificación de los productos de investigación es de gran importancia, permite que se garantice la calidad de dichos productos y de esta forma puedan competir a nivel internacional. Es importante conocer detalladamente las variables que se involucran dentro de un proceso de modificación química, debido a que cualquier cambio en estas, temperatura, presión, tiempo, agitación, pH, entre otras, pueden afectar el resultado y el producto que se espera obtener. 5 [1] REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ANDERSEN F. Alan. Final Report on the Safety Assessment of Aluminum Starch Octenylsuccinate. International Journal of Toxicology. TAYLOR AND FRANCIS LTD. (2002). V.21. (1) p. 1-17. ISSN: 1091-5818 ANGEL MUJICA, JUAN IZQUIERDO & JEAN-PIERRE MARATHEE, CAPITULO I. ORIGEN Y DESCRIPCIÓN DE LA QUINUAhttp://www.rlc.fao.org/es/agricultura/produ/cdrom/contenido/libro03/cap1 .htm [consultado: 20 de Abril 2011] BERNAL, Claudio., Et al. [2009] Obtención a escala laboratorio del octenilsuccinato alumínico de almidón de quinua con miras a su utilización en un producto cosmético. Virtual Pro. V.95 p. 16-32 ISSN: 1900-6241 CFR Code of Federal Regulations Title 21. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=172.89 2&SearchTerm=1%2Doctenyl%20succinic%20anhydride%2C%20aluminum%20su lfate [Consulta: 1 Mayo 2011] DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN EUROPEA. DIRECTIVA 2006/129/CE DE LA COMISIÓN. modifica y corrige la Directiva 96/77/CE, http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:346:0015:0025:ES:PDF [Consulta: 1 Mayo 2011] EUROPEAN COMMISSION. Health and Consumers: Cosing. Aluminum starch octenylsuccinate. http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=search.detail s&id=31809 [Consulta: 25 Enero 2011]

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LEAL RUBIO ANDREA CATALINA, GARZON BARRERA JESSICA PAOLA. Obtención a escala laboratorio del octenilsuccinato alumínico de almidón de quinua con miras a su utilización en un producto cosmético. Bogotá 2008. Proyecto de grado (Ingeniería Química). Universidad de América. Facultad de Ingeniería Química. LINDEBOOM Nienke. Head of the Department of Applied Microbiology and Food Science University of Saskatchewan Saskatoon, Saskatchewan (2005). ALMIDON PREGO, Imelda, S. Maldonado and M.Otegui. 1988. Seed structure and localization of reserves in Chenopodium quinoa. Annals of Botany 82:481-488. Article N°. Bo980704 SONG, X., HE, G., RUAN, H and CHEN, Q. (2006). Preparation and properties of octenyl succinic anhydride modified early Indica rice starch. Journal of starch. Vol 58. p.109-117. ISSN 0038-9056

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