You are on page 1of 18

CODIGO APL 1.

3

Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 1 de 18 Nº de Resolución: 1196

PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA, HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ

CENTRO DE RESPONSABILIDAD APOYO DIAGNÓSTICO Y TERAPÉUTICO.

PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA, HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ

RF Control Set 7.7.1. E-check 7.1.12.11.9. Definiciones 7. Procedimiento utilización de controles 7.1. PreciControl Universal 7. Preparación de controles para equipo AVL 9180 7.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 2 de 18 Nº de Resolución: 1196 1.1.1.1. Precicontrol Clinchem Multi 1 y 2 7. Responsables 5.1. 7. Preparación de controles para equipo cobas e-411 7.1. Introducción 3.1 Preparación de controles para equipos c-311 y c-111 7. Objetivo 4. Alcance 5.1.De la ejecución de los pasos del manual 5. Preparación de controles para equipo de Cobas b121 7.1.8.PreciControl HbA1c 7.1. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .5.10.CODIGO APL 1.6. De evaluar el cumplimiento general del manual 6.1.13. Índice CONTENIDO 2.4.2. AUTO-TROL PAGINA 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6 6 7 7 7 7 7 8 8 8 8 PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. ISETROL 7. Precinorm PUC 7.1.2.1. Preparación de controles para equipo sysmex xs-1000 7.1. Descripción del procedimiento.3.

6.A. C.2. Si se mantiene la no conformidad 7.2.5.2. HbA1c 7.2.6.A.F.Total PSA calset II 7. Proteins 7.A.2.2.F. Acciones correctivas derivadas del control de calidad interno. 7.11.3. Anexos 11. Documentación de referencia 10.2. 7.4. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .10. C.8. Distribución 11.2. Requisitos de calidad 8.S.2.3. Indicador 9.2.2. Anexo n° 1: calendario preparación de controles y calibradores 11.7. TSH CalSet 7. CK-MB 7. 7. C.C. Equipo Cobas E-411 7.12.F.S. PUC 7. Procedimiento utilización de calibradores 7.CODIGO APL 1. Equipos C-311 Y C-111 7.9. 7. Que hacer luego de pesquisar un analito no conforme.2.3 Anexo Nº3 tabla de requisitos de calidad según variabilidad biológica 8 8 8 9 9 10 10 11 11 11 11 12 12 12 13 13 13 14 14 14 14 14 14 15 16 PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.S.1.A.F.2.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 3 de 18 Nº de Resolución: 1196 7. Preciset RF 7. Anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche 11.S.S.2.A.F.5.C.1.F.7. Lípids 7.S.A.2. Criterios de aceptabilidad derivados del control de calidad.4. C. Equipo Sysmex XS-1000 7. Consideraciones a tener presente en el control de calidad interno.

Será responsabilidad del Jefe de Laboratorio o del encargado de calidad supervisar el cumplimiento del control de calidad estipulado en este protocolo. 4. Alcance.2 De evaluar el cumplimiento general del manual. Este procedimiento se aplica en el proceso analítico a todas las mediciones de los analitos cuantitativos que están sujetos a control de calidad. Establecer las condiciones y acciones necesarias para monitorear la precisión de las mediciones de analitos cuantitativos y detectar errores aleatorios y sistemáticos. Introducción El control de calidad interno es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es válido y puede ser utilizado con confianza por el médico para hacer un diagnostico o para tomar una decisión en su terapia.CODIGO APL 1.. 3. por lo tanto es un documento transversal a las áreas de: química Clínica-hormonas y laboratorio de urgencia 5. 5.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 4 de 18 Nº de Resolución: 1196 2.1 Responsables: De la ejecución de los pasos del manual Será responsabilidad del Tecnólogo Médico de Cuarto Turno. Objetivo. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. ejecutar los controles internos de las secciones: química clínicahormonas y a los equipos correspondientes al laboratorio de urgencia. La preparación de los controles será responsabilidad del profesional que según calendario le corresponda (Anexo Nº2) 5.

Procedimiento utilización de controles: En este protocolo se hará referencia primeramente como preparar los controles y calibradores.1. 7. 7. todo lo relacionado con ellos posteriormente se hablara de los requisitos de calidad. Definiciones Analito: componente (parámetro bioquímico) de interés analítico de una muestra.1.CODIGO APL 1. Material de control: sustancia que tiene una o varias de sus propiedades establecidas para permitir su uso en una serie analítica cuantitativa que Permita conocer la imprecisión de las mediciones.2 Preparación de controles para equipos c-311 y c-111 Precicontrol Clinchem Multi 1 y 2: Preparación: Precicontrol Clinchem Multi 1 y 2 (Controles ROCHE DIAGNOSTICS): Preparar liofilizados según inserto dispensar alícuotas PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 5 de 18 Nº de Resolución: 1196 6. 7. ponderada por las frecuencias de los mismos (n).1 7.1 Descripción del procedimiento. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . o Desviación estándar (s): es la raíz cuadrada (√) de la media de las diferencias cuadráticas de n puntuaciones con respecto a su media aritmética (imprecisión o error aleatorio) o Coeficiente de variación (%CV): corresponde a la desviación estándar (s) como porcentaje de la media (x). Media (X): La media aritmética de una variable estadística es la suma de todos sus posibles valores (∑xn).

Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºc Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso.1. Se seleccionan los controles a evaluar utilizando el tubo con el correspondiente código de barras.1. 7. Parámetros: con este reactivo se controla la microalbuminuria y las proteínas urinarias. liofilizado conservar refrigerado de 2-8ºc Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso.4 Precinorm PUC: Preparación: Precinorm PUC (Controles ROCHE DIAGNOSTICS) Listo para su uso. Periodicidad: En el laboratorio procesan diariamente en el turno de noche los dos niveles de control: normal y alto. donde se coloca el control a evaluar.CODIGO APL 1. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche. alicuotar para uso inmediato 300ul y rotular PUC. Además se debe consignar la fecha de preparación y numero de lote. alicuotar para uso inmediato 300ul y rotular HbA1c. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . Parámetros: con este reactivo se controla la Hemoglobina glicosilada. Parámetros: Con estos controles se monitorean los siguientes parámetros en el nivel normal (M1) y patológico (M2): Conservación: una vez reconstituido conservar congelado a -20 ºC.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 6 de 18 Nº de Resolución: 1196 de 300 ul y rotular M1 y M2 respectivamente. 7. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.3 PreciControl HbA1c: Preparación: PreciControl HbA1c (Controles ROCHE DIAGNOSTICS) Listo para su uso.

5 RF Control Set Preparación: RF Control Set (Controles ROCHE DIAGNOSTICS) Listo para su uso. Rcto de Glóbulos Rojos.6 Preparación de controles para equipo cobas e-411 7.1. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. 7.9 E-check Preparación: E-check nivel bajo. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche 7. .7 PreciControl Universal Preparación: PreciControl Universal (Controles ROCHE DIAGNOSTICS): Preparar liofilizados según inserto dispensar alícuotas de 300 ul y rotular U1 y U2 respectivamente. PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. Constantes Hematológicas: VCM. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche 7. medio y alto. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC. CHCH. Parámetros: con este reactivo se controla el Factor Reumatoideo. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . Rcto de Plaquetas. Parámetros: Con estos controles se monitorea la Hormona tiroestimulante de la tiroides (TSH) y el antígeno prostático (APE).1. Una vez reconstituido conservar refrigerado -20ºC. alicuotar para uso inmediato 300ul y rotular RF.1. Hemoglobina. esta disponible listo para su uso.1. Recuento de Glóbulos Blancos. HCM.CODIGO APL 1.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 7 de 18 Nº de Resolución: 1196 Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. Conservación: el liofilizado conservar refrigerado de 2-8ºC.8 Preparación de controles para equipo sysmex xs-1000 7.1. Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. Parámetros: Con este control se evalúa los parámetros de: HTO.

1 Equipos C-311 Y C-111 7. PO2 y SO2. 7.11 ISETROL Preparación: Isetrol (Controles ROCHE DIAGNOSTICS) ampollas listo para su uso nivel bajo.CODIGO APL 1. aplicando medidas para evitar accidentes cortopunzantes.1. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche. Parámetros: con este control se evalúan los electrolitos: Na.F.F. Parámetros: con este control se evalúan: pH. Procesamiento: Se procede a romper la ampolla del nivel a evaluar. K y Cl. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .A.2. PCO2. Conservación: conservar refrigerado entre 2-8ºC. Procesamiento: Se procede a romper la ampolla del nivel a evaluar.A. el lote en uso y se presiona la tecla START.1. Procedimiento utilización de calibradores 7. dispensar alícuotas de 300 ul y rotular como PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. Periodicidad: según anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche.S.2 C. 7.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 8 de 18 Nº de Resolución: 1196 Conservación: conservar refrigerado entre 2-8ºC. aplicando medidas para evitar accidentes cortopunzantes.1. En el equipo XS-1000 se selecciona en la pantalla fichero QC.2.10 Preparación de controles para equipo AVL 9180 7. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso.12 Preparación de controles para equipo de gases Cobas b121 7. medio y alto.1. (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) Preparar liofilizados según inserto. 7.13 AUTO-TROL Preparación: auto-trol (Controles ROCHE DIAGNOSTICS) ampolla nivel 2 listo para su uso. Periodicidad: En el laboratorio de Sección Urgencia se procesa los tres niveles de control en el turno de noche. Preparación: C.S.2. Conservación: conservar a temperatura ambiente entre15-30ºC.

F. considerar los puntos 7.A. Parámetros: con este reactivo se calibran los siguientes parámetros: Conservación: El liofilizado conservar refrigerado entre 2-8ºC.S. Parámetros: con este reactivo se calibra el Colesterol HDL Conservación: El liofilizado conservar refrigerado entre 2-8ºC. 7. Además se debe consignar la fecha de preparación y numero de lote.4.3. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. una vez reconstituido conservar congelado a -20ºC.5 y 7.2.S. 7. Lípids Preparación: C. CK-MB Preparación: C.S. Lípids (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) Preparar liofilizados según inserto.F.A. PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. CK-MB (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) Preparar liofilizados según inserto. 7. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .3. dispensar alícuotas de 200 ul y rotular CFAS CKMB. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7.5 y 7.A.A. considerar los puntos 7.6. Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. 7.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 9 de 18 Nº de Resolución: 1196 CFAS.4 C.2.3 C.CODIGO APL 1.S.F.4. dispensar alícuotas de 200 ul y rotular CFAS HDL.6.F. una vez reconstituido conservar congelado a -20ºC.

Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. Parámetros: con este reactivo se calibra la fracción MB de la Creatinquinasa.6. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. Parámetros: con este reactivo se calibra la Hemoglobina Glicosilada.5 y 7. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC.4.S.5 C. 4 y 5 respectivamente. . 2.5 y 7.6. considerar los puntos 7. 7.S. alicuotar para uso inmediato 300 ul y rotular RF1. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7.F. Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. considerar los puntos 7. 7. 7. .6 Preciset RF Preparación: Preciset RF (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) listo para su uso.F. 7.CODIGO APL 1.A. Conservación: El liofilizado conservar refrigerado entre 2-8ºC.3.4.2.6. una vez reconstituido conservar congelado a -20ºC.5 y 7. una vez reconstituido conservar congelado a -20ºC.2.3. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. Parámetros: con este reactivo se calibra el Factor reumatoideo. 3. Procesamiento: Se debe descongelar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. Conservación: El liofilizado conservar refrigerado entre 2-8ºC. HbA1c (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) Preparar liofilizados según inserto dispensar alícuotas de 500 ul y rotular CFAS HbA1c.4. 7.3.A.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 10 de 18 Nº de Resolución: 1196 . considerar los puntos 7. HbA1c Preparación: C. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.

S. alicuotar para uso inmediato 500 ul y rotular CFAS PUC.3. Parámetros: con este reactivo se calibra la Proteína C reactiva. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC.4. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. considerar los puntos 7. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. considerar los puntos 7.A. 7.6.S.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 11 de 18 Nº de Resolución: 1196 7. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. 7.5 y 7.8 C.S.A.3. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso.S.F.F.2. 7. Proteins (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) listo para su uso.10 Total PSA calset II Preparación: Total PSA calset II Preparar liofilizados según inserto dispensar en contenedor incluido en el kit frasco 1 y 2.4.A.F.2. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. Parámetros: con estos reactivos se calibra el Antígeno Prostático. PUC Preparación: C.2.A.6. Proteins Preparación: C.2. 7.CODIGO APL 1. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC. Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso. PUC (Calibradores ROCHE DIAGNOSTICS) listo para su uso.F. Parámetros: con este reactivo se calibra la Microalbuminuria y las proteínas urinarias.9 Equipo Cobas E-411 7. alicuotar para uso inmediato 500 ul y rotular CFAS P.5 y 7.7 C.

5 y 7.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 12 de 18 Nº de Resolución: 1196 de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7.6. 7. La regla 41s: se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media más 1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s.3.2. PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. Criterios de aceptabilidad derivados del control de calidad. son las siguientes: La regla 13s: viola cuando el control sobrepasa el límite de ± 3s. Periodicidad: Son utilizados por el servicio de soporte técnico cuando se han descartado anomalías técnicas y el error en los resultados se debe a un error de calibración. 7. Conservación: conservar refrigerado de 2-8ºC. La regla R4s: se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material control viola la regla en 2 series consecutivas.4. Es una regla de rechazo. Regla 22s: El error relativo en dos controles es superior a ± 2s. 7. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . Procesamiento: Se debe atemperar a temperatura ambiente 15 minutos antes de su uso.3. Puede tratarse de los 2 materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos series consecutivas. Es una regla de rechazo. 7.5 y 7. Es una regla de rechazo.3.12 Equipo Sysmex XS-1000 Preparación: Los calibradores vienen listos para su uso y son utilizados por el Servicio Técnico de soporte. Periodicidad: se calibrara al cambiar de lote un reactivo (calibración requerida por el equipo) o cuando se presenten no conformidades luego de procesar los controles aplicando las reglas del punto 7. considerar los puntos 7. Es una regla de rechazo. Parámetros: con este reactivo se calibra la TSH. 7.CODIGO APL 1.6.2. considerar los puntos 7.11 TSH CalSet Preparación: listo para su uso.4. Un analito evaluado se considera no conforme si viola las siguientes reglas de Westgard y que son válidas para 2 niveles de control.

4.) Se debe revisar el registro de problemas y posibles causas.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 13 de 18 Nº de Resolución: 1196 La regla 10X: se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas. fecha de vencimiento de los controles. temperatura de almacenamiento. 7. reactivos con nuevos lotes. solicitar la revisión por el servicio técnico especializado. Revisar los datos históricos de los pacientes relacionados con el o los niveles de control con error. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . etc. 7. Si todo está correcto se debe repetir la prueba. Si el resultado es consistente. Repetir la prueba. Mantener y documentar los registros. si se aceptan los resultados.CODIGO APL 1.5. Cambiar los reactivos manteniendo el lote Incorporar en la corrida un suero control alternativo. normal o bajo). Consideraciones a tener presente en el control de calidad interno Determinar si el error afecta todos los niveles de control o alguno en particular (alto. Si se mantiene la no conformidad: Recalibrar el método manteniendo el número de lote del calibrador. Si el valor no mejora. Repetir muestras aleatoriamente para verificar resultados anteriores. Documentar la acción correctiva. Acciones correctivas derivadas del control de calidad interno Se debe revisar la ejecución del procedimiento y las instrucciones de trabajo. Se debe revisar la carta control y regla de rechazo para determinar el tipo de error. Que hacer luego de pesquisar un analito no conforme. si no es consistente reprocesar muestras. PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.6. Revisar si corresponde aplicar una acción preventiva. Es una regla de rechazo. Se debe relacionar el tipo de error con las potenciales causas (calibrador con nuevo lote. liberar resultados. 7.

deseable y optimo para el error aleatorio. sistemático y total.CODIGO APL 1. este estudio se realizara en forma trimestral para así evaluar el cumplimiento según el requisito mínimo. Distribución CC Laboratorio Clínico PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA. Indicador No aplica 9. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ . Documentación de referencia Norma Chilena 2547 Of.7. 10.2003 Laboratorios Clínicos – Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia. sistemático y total calculado para cada analito. Manual del Estándar General de Acreditación para Prestadores Institucionales de Atención Cerrada. 8. En el anexo Nº 3 se muestran los umbrales de los distintos analitos tanto para el requisito mínimo (el utilizado por nuestro laboratorio). Requisitos de calidad Nuestro laboratorio se someterá al requisito de calidad que ofrece la variabilidad biológica en base al error aleatorio.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 14 de 18 Nº de Resolución: 1196 7.

HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .CODIGO APL 1. Anexo n° 2: calendario de controles en los respectivos turnos de noche PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 15 de 18 Nº de Resolución: 1196 11. 11.2.1 Anexos Anexo n° 1: calendario preparación de controles y calibradores 11.

3 Anexo Nº3 tabla de requisitos de calidad según variabilidad biológica PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 16 de 18 Nº de Resolución: 1196 11.CODIGO APL 1. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .

3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 17 de 18 Nº de Resolución: 1196 PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.CODIGO APL 1. HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .

HORMONAS Y LABORATORIO DE URGENCIA DEL HOSPITAL DE TOMÉ .CODIGO APL 1.3 Versión : 02 Fecha de Elaboración : Agosto 2012 Fecha de Revisión: Agosto 2012 Página : 18 de 18 Nº de Resolución: 1196 PROTOCOLO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIONES QUIMICA CLINICA.