PEMBUATAN TABLET SALUT

A. Tujuan B. Mahasiswa mampu membuat sediaan tablet salut sesuai dengan prosedur; C. Mahasiswa mampu melakukan perhitungan dan pemilihan bahan dengan tepat; D. Mahasiswa mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet salut; E. Mahasiswa mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder B. Spesifikasi Produk 1. Nama Produk 2. Kandungan Zat Aktif 3. Bentuk Sediaan 4. Kemasan Primer 5. Kekuatan Sediaan : Tabsul® :: Tablet salut enterik : Botol : - / 100 mL

C. Formula Acuan & Modifikasi 1. Formula Acuan

(1)

dextrin. and maltose.s. Polyvinyl acetate phthalate Fungsi : Coating agent Alasan : Polyvinyl acetate phthalate does not exhibit tackiness.1 % 10% q. Alasan Pemilihan Bahan 1. 10% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (2) 2. 15% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (3) 3. Gliserin Fungsi : Plasticizer Alasan : gliserin dapat berfungsi juga sebagai pemanis. up to 1 L 20 mL D.2. Glucose Fungsi : Coating Agent Alasan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. with other oligosaccharides and polysaccharides.principally dextrose. range yang digunakan berubah ubah/tak tetap(4) 4. Formula Modifikasi Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% 15% 0. Sorbic Acid Fungsi : Preservatif Alasan : untuk mencegah cemaran mikroba pada sediaan(5) . fructose.

fructose. Glucosweet. -Inkompatibilitas : Incompatible with strong oxidizing agents. The material is essentially amorphous. dextrin. PVAP. Opaseal. Glucomalt. glucose syrup. glucosum liquidum. -Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat(2) 2. -Pemerian bahan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. : Polyvinyl acetate phthalate is a free-flowing white to off-white powder and may have a slight odor of acetic acid. Sureteric. -Density -Inkompabitilitas : 1. Mylose. and maltose. Polyvinyl acetate phthalate -Sinonim -Pemerian bahan : Phthalavin. Sifat Senyawa & Eksipien 1.31 : Erythromycin disperses in polyvinyl acetate phthalate and has been shown to be physically stable while omeprazole exists in the amorphous form in polyvinyl acetate phthalate coatings with no evidence of interaction. ranging in color from colorless to straw-colored. with other oligosaccharides and polysaccharides. principally dextrose.E. . C*PharmSweet. Glucose -Sinonim : Corn syrup. It is a colorless. odorless. and viscous sweet-tasting liquid. Roclys. starch syrup. Flolys.

Beberapa aktifitas anti mikroba berkurang akibat adanya surfaktan non ionik dan plastik. hygroscopic liquid. dry place. -Penyimpanan : terlindung dari cahaya(5) 4. .6 times as sweet as sucrose. trihydroxypropane glycerol. Gliserin -Rumus Molekul -Sinonim Glycon G-100. Dapat bereaksi dengan asam amino. approximately 0. it has a sweet taste. Asam Sorbat -Rumus Molekul -Sinonim : C6H8O2 : bubuk kristal berwarna putih atau putih : Acidum Sorbicum -Pemerian bahan kekuningan. odorless.3-propanetriol. Optim. -Pemerian bahan : Glycerin is a clear. E422.-Penyimpanan discoloration(3) : Liquid glucose should be stored in a well- closed container in a cool.2. glycerolum. :- -Ukuran partikel -pH :- -Titik Lebur : 132-136oC : Tidak kompatibel dengan basa. Pricerine. sedikit larut dalam air. -Kelarutan : mudah larut dalam etanol (96%). colorless. 1. Elevated temperatures will cause 3. viscous. dengan bau khas yang samar. oksidator dan -Inkompabitilitas reducing agent. : C3H8O3 : Croderol. glicerol. Kemstrene. tidak berasa. glycerine.

1 % => 0. Perhitungan Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% => 10/100 x 100% = 10g/L 15% => 15/100 x 100% = 15g/L 0.1g/L 10% => 10/100 x 100% = 10g/L q. diaduk perlahan Ditambah gliserin saat Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose telah tersebar merata Diaduk terus hingga larutan homogen Dihentikan pengadukan dan larutan dibiarkan hingga gelembung udaranya habis Dilarutkan asam sorbat dalam alkohol dan pastikan pelarutannya sempurna . potassium chlorate.1/100 x 100% = 0. F.26 -Inkompabitilitas : Glycerin may explode if mixed with strong oxidizing agents such as chromium trioxide.s.-Titik lebur -Density : 290OC : 1. or potassium permanganate(4). Cara Kerja Diisikan kedalam sebuah wadah air sekitar 500 mL Panaskan air hingga suhu 65 − 70℃ Ditambahkan gliserin kedalam air panas hingga larut Ditaburi Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose kepermukaan larutan panas. up to 1 L 20 mL G.

Dicampurkan dan di ad dengan air dingin hingga 1 L Ditambahkan 250 mL air dingin dan larutan asam sorbat dan diaduk rata pada larutan pertama saat larutan pertama sudah mulai kelihatan jernih Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan digunakan dalam selama 3 bulan H. Evaluasi 1. Kekerasan .rasa Tablet diamati secara visual Dicatat hasil pengamatan 2. Keseragaman bobot Diambil 20 tablet secara acak Ditimbang masing-masing tablet Dihitung bobot rata-rata dan penyimpangan terhadap bobot ratarata 4.bau. Keseragaman ukuran Diambil 20 tablet secara acak Diukur diameter dan tebalnya menggunakan jangka sorong Dibandingkan dengan standar diameter tablet yang seharusnya 3. Organoleptik :Wujud.

Diambil 20 tablet secara acak Diukur menggunakan hardness tester Ditentukan kekerasan rata-rata dan standar deviasinya Dicatat hasilnya 5. Keseragaman kandungan Diambil 20 tablet secara acak . Friabilitas Diambil 20 tablet atau 40 tablet secara acak Dibersihkan tablet satu persatu dengan sikat halus Ditimbang Dimasukkan semua tablet ke dalam friabilitas Diputar sebanyak 100 putaran Dibersihkan kembali masing-masing tablet Ditimbang kembali Ditentukan friabilitasnya 6.

1 M Diatur volume pada kedudukan tertinggi 6 tabung dimasukkan satu-satu kemasing-masing tabung lalu keranjang Dinaik turunkan secatra teratur 30x tiap menit Catat waktu hancur sejak pertama kali tablet mulai hancur hingga tidak Ada bagian yang tertinggal 8. Uji disolusi Pembuatan medium disolusi Pembuatan larutan zat aktif Ditentukan lambda menggunakan spektrofotometri Pembuatan kurva baku Diuji dengan metode paddle .satu persatu dengan metode yang sesuai Ditentukan 20 tablet sisanya Dibandingkan dengan syarat atau ketentuan keseragaman tablet 7. Waktu hancur Diisi bejana HCL0.Ditentukan kadar dari 10 tablet.

4. Sheskey. 2009. C Medina. S. Sheskey. Handbook of Pharmaceutical Exipient.I. Polyvinyl acetate phathalate in Rowe. 3. 5. Paul J. Sheskey. Marian. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Marian. Sheskey. FA Alvarez-Nu´ nez. Pharmaceutical Press. W Cook.K. Paul J. Yogyakarta 7 Mei 2012 Asisten Praktikan Apro Riyan haryadi . Ray C. Quinn. Pharmaceutical Press. New York. 2009. Marian. Marian. Ray C. A. gliserin in Rowe. Paul J. Day . ME Quinn. Pharmaceutical Press. 2009. glucose in Rowe. 2009. Handbook of Pharmaceutical Exipient. PJ Sheskey. sorbic acid in Rowe. Paul J. Pharmaceutical Press. Quinn. 2009. Daftar Pustaka 1. USA 2. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 2nd Edition : Compressed Dosage Forms. Niazi. Informa Healthcare.. Cable. CG. Ray C. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Quinn. Quinn. Ray C.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful