RESOLUO-RDC No- 27, DE 6 DE AGOSTO DE 2010 Dispe sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitrio.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Consulta Pblica n. 95, de 21 de dezembro de 2009, publicada no Dirio Oficial da Unio n. 244 de 22 de dezembro de 2009, em reunio realizada em 5 de agosto de 2010, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece as categorias de alimentos e embalagens isentos de registro sanitrio e as categorias de alimentos e embalagens com obrigatoriedade de registro sanitrio, conforme os Anexos I e II desta Resoluo. Art. 2 As empresas que detm o nmero de registro de produtos que, de acordo com esta Resoluo, passam a ser isentos, podem, optativamente, us-lo na rotulagem de seu respectivos produto, at o trmino do estoque de embalagem ou at a data do vencimento do registro. Art. 3 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 4 Ficam revogados o item 8.2 do Anexo da Resoluo 23, de 15 de maro de 2000 e a Resoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA - RDC n 278, de 22 de setembro de 2005. Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO I ALIMENTOS E EMBALAGENS ISENTOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITRIO CDIGO 100 11 5 4200047 4100114 4300164 4200020 4200038 4300083 4300078 4300086 4300088 4300087 4300085 4300167 4100018 C AT E G O R I A ACARES E PRODUTOS PARA ADOAR (1) ADITIVOS ALIMENTARES (2) ADOANTES DIETTICOS GUAS ADICIONADAS DE SAIS GUA MINERAL NATURAL E GUA NATURAL ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIO DE NUTRIENTES ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO CONTROLADA DE ACARES ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES ALIMENTOS PARA IDOSOS ALIMENTOS PARA ATLETAS BALAS, BOMBONS E GOMAS DE MASCAR CAF, CEVADA, CH, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLVEIS

4100166 4200055 4200071 4300194 4100042 4200012 4200123 4200098 4100158 4300151 4300196 4100077 4000009 4100204 4200101 4300041

CHOCOLATE E PRODUTOS DE CACAU COADJUVANTES DE TECNOLOGIA (3) EMBALAGENS ENZIMAS E PREPARAES ENZIMTICAS (4) ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS GELADOS COMESTVEIS E PREPARADOS PARA GELADOS COMESTVEIS GELO MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA O CONSUMO LEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS PRODUTOS PROTICOS DE ORIGEM VEGETAL PRODUTOS DE VEGETAIS (EXCETO PALMITO), PRODUTOS DE FRUTAS E COGUMELOS COMESTVEIS (5) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) SAL SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DO SAL SUPLEMENTO VITAMNICO E OU MINERAL

Observaes: (1) Adoante de Mesa - desde que os edulcorantes e veculos estejam previstos em Regulamentos Tcnicos especficos. (2) Todos os aditivos alimentares devem estar previstos em regulamento tcnico especfico. Esto includos os fermentos qumicos. (3) Incluindo os fermentos biolgicos e as culturas microbianas. (4) Enzimas e preparaes enzimticas - desde que previstas em Regulamentos Tcnicos especficos, inclusive suas fontes de obteno, e que atendam s especificaes estabelecidas nestes regulamentos. (5) Cogumelos Comestveis - nas formas de apresentao: inteiras, fragmentadas, modas e em conserva. ANEXO II ALIMENTOS E EMBALAGENS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO SANITRIO CDIGO C AT E G O R I A 4300032 ALIMENTOS COM ALEGAES DE PROPRIEDADE FUNCIONAL E OU DE SADE 4300033 ALIMENTOS INFANTIS 4200081 ALIMENTOS PARA NUTRIO ENTERAL 4300031 EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS) 4300030 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 4300090 SUBSTNCIAS BIOATIVAS E PROBITICOS ISOLADOS COM ALEGAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SADE