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2005-09-15 D-2843-4

ManuaI deI usuario


Heart Mirror 3 IKO
Electrocardigrafo de 3 canales simultneos, con
registrador incoporado de 58 mm de ancho
y pantalla LCD
Heart Mirror 3 IKOManual del usuario
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El presente manual puede utilizarse para los equipos cuyo soItware es de
version 1.00 o mayor.
Innomed Medical S.A., en interes del desarrolo del equipo, se reserva el
derecho de eIectuar modiIicaciones sin aviso previo.
La copia parcial o total del presente manual puede eIectuarse solamente
por medio de un permiso nuestro recibido en Iorma escrita.
Toda denominacion de marca y logo es propiedad registrada de la
empresa. Todos los derechos reservados.
Budapest 2005.06.03.
Lea eI manuaI deI usuario deI eIectrocardigrafo y conozca
Ia ubicacin de Ios controIes y su funciones.
EI equipo se fabrica y se comerciaIiza por:
Innomed MedicaI
Desarrollo y Fabricacin de Equipos mdicos S.A..
1146 Budapest, Szab Jzsef utca 12.
(1) 460-9200 Fax: (1) 460-9222
www.innomed.hu
innomed@innomed.hu
Heart Mirror 3 IKOManual del usuario
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TabIa de Contenidos
1. CAMPO DE APLICACIN...................................................................................................................... 5
2. ADVERTENCIAS....................................................................................................................................... 5
2.1. DISPOSICIONES DE SEGURIDAD.............................................................................................................. 5
3. CONSTRUCCIN DEL EQUIPO............................................................................................................ 7
3.1. ENCHUFES DE LA PARTE TRASERA DEL EQUIPO: .................................................................................... 8
3.2. LA PLACA FRONTAL DEL EQUIPO: .......................................................................................................... 8
4. ACCESORIOS DEL EQUIPO HEAR1 MIRROR 3 IKO........... 9
5. INSTRUCCIONES PARA LA PUESTA EN FUNCIONAMIENTO................................................... 10
5.1. CARGA DE PAPEL Y PRUEBA DE IMPRESORA ........................................................................................ 10
5.2. TAREAS RELACIONADAS CON LA BATERIA...........................................................................................11
6. USO DEL EQUIPO................................................................................................................................... 12
6.1. PULSADORES Y LUCES DISPUESTOS EN EL TECLADO............................................................................ 12
6.2. BREVE DESCRIPCION DEL USO DE LAS PRINCIPALES FUNCIONES ..........................................................12
6.3. CONSEJOS UTILES................................................................................................................................13
6.3.1. Condiciones para un buen registro de ECG............................................................................... 13
6.3.2. Colocacion de los electrodos:.................................................................................................... 14
6.4. EL AJUSTE DEL EQUIPO........................................................................................................................ 15
6.4.1. Ajustes de la impresion:............................................................................................................. 15
6.4.2. Ajustes del programa de archivo: ..............................................................................................16
6.4.3. Ajuste de la Iecha, hora: ............................................................................................................ 16
6.4.4. Ajustes del lenguaje :................................................................................................................. 17
6.4.5. Ajuste de los Iiltros.................................................................................................................... 17
6.4.6. Otros ajuestes: ...........................................................................................................................18
6.5. MONITOREO........................................................................................................................................ 19
6.5.1. Los eIectos del Iiltro de linea de base:....................................................................................... 20
6.5.2. Bloqueo automatico, ajuste del Iiltro.........................................................................................21
6.5.3. Sonido QRS...............................................................................................................................21
6.5.4. Iluminacion de Iondo................................................................................................................. 21
6.6. FUNCIONES EN EL MODO DE MONITOREO: ...........................................................................................22
6.6.1. Seleccion del modo de impresion:.............................................................................................22
6.6.2. Cambio de derivacion:............................................................................................................... 22
6.6.3. Cambio de sensibilidad:............................................................................................................. 22
6.6.4. Cambio de velocidad:................................................................................................................ 22
6.6.5. Conmutacion de los Iiltros:........................................................................................................ 23
6.6.6. Bloqueo manual del ampliIicador :............................................................................................23
6.6.7. Arranque de la impresion manual..............................................................................................23
6.6.8. Arranque de la impresion automatica. ....................................................................................... 25
6.6.9. Seleccion y arranque de los programas...................................................................................... 26
6.7. ARCHIVO DE LOS REGISTROS ARCHIVO ,STO PROGRAM................................................................26
6.7.1. El proceso del programa............................................................................................................ 26
6.7.2. Interrupcion del programa......................................................................................................... 27
6.8. PROGRAMA DE ANALISIS EL PROGRAMA ,ANL............................................................................... 27
6.8.1. Arranque del programa.............................................................................................................. 28
6.8.2. El programa...............................................................................................................................29
6.8.3. Interrupcion del programa......................................................................................................... 30
6.9. MANEJO DE LOS DATOS ARCHIVADOS (CATALOGO) ............................................................................ 30
6.9.1. Impersion de todos los datos correspondientes al registroA Pulsando el boton o el
equipo imprimira todos los datos correspondientes al registro................................................................... 31
6.9.2. Pulsando repetidamente cualquiera de estos botones, la impresion........................................... 31
puede pararse. ............................................................................................................................................. 31
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6.9.3. Visualizacion de los registros archivados (STO, ANAL)..........................................................31
6.9.3.1. Visualizacion del registro archivado (STO) : ....................................................................................... 31
6.9.3.2. Manejo de los resultados de analisis..................................................................................................... 32
6.9.4. Borrado de un registro............................................................................................................... 33
6.10. CONEXION CON LA COMPUTADORA..................................................................................................... 34
7. DATOS TECNICOS DEL EQUIPO ....................................................................................................... 35
7.1. CARACTERISTICAS GENERALES ........................................................................................................... 35
7.2. RED Y UNIDAD ALIMENTICIA ............................................................................................................... 35
7.3. TECNICA DE SEGURIDAD ..................................................................................................................... 36
7.4. MODOS DE FUNCIONAMIENTO............................................................................................................. 36
7.5. GRUPOS DE DERIVACIONES ................................................................................................................. 37
7.6. AMPLIFICADOR ECG...........................................................................................................................37
7.7. PROPIEDADES DE DIGITALIZACION....................................................................................................... 38
7.8. CARACTERISTICAS DE IMPRESION Y VISUALIZACION............................................................................ 38
7.9. PARAMETROS DE LA CONEXION CON LA COMPUTADORA..................................................................... 38
7.10. DATOS MECANICOS (DE CARACTER INFORMATIVO) ............................................................................. 38
7.11. CONTROL DE LOS ELECTRODOS Y DEL FUNCIONAMIENTO DEL AMPLIFICADOR..................................... 39
8. CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACEN............................................................................ 39
9. EMPAQUE................................................................................................................................................ 39
10. MANTENIMIENTO, LIMPIEZA ...................................................................................................... 40
10.1. MANTENIMIENTO................................................................................................................................40
10.2. LIMPIAZA, DESINFECCION.................................................................................................................... 40
DECLARACIN DE CONFORMIDAD......................................................................................................... 41
Heart Mirror 3 IKOManual del usuario
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1. Campo de ApIicacin
El Heart Mirror 3 IKO es un moderno electrocardiograIo de 3 canales
operado a bateria, que mide el potencial bioelectrico del corazon humano y lo
registra graIicamente. El equipo esta provisto con un ampliIicador de 3 canales
y una unidad procesadora de seales de ECG. Del ampliIicador de 3 canales se
desprende que la simultaneidad de las ondas esta asegurada dentro de los
grupos de a tres. La impresora rapida es de 3 canales. La transmision on-line
de 3 canales a traves de la linea serial, asegura la visualizacion on-line de 3
canales en la computadora.
El manejo del equipo es sencillo, la seleccion de las Iunciones basicas, asi
como de los modos de registro redactados previamente, el registro y el archivo,
se eIectua pulsando solo algunos botones. Las Iunciones basicas pueden
eIectuarse con botones dedicados, los ajustes se sealizan en la pantalla.
El equipo incluso en su conIiguracion de base puede conectarse a una
computadora. De esta manera se asegura la visualizacion online de los 3
canales en el monitor de grandes dimensiones de la PC y el archivo de los
registros. Para la identiIicacion de los registros archivados, ademas de la Iecha y
la hora exacta, se utiliza el codigo de identiIicacion del paciente.
El archivo de los datos se eIectua por medio del sistema de programa
ECG-management que corre en la computadora, en el ambiente Windows y es
apropiado ademas para recibir y archivar las seales de otros ECG Iabricados
por INNOMED.
2. Advertencias
2.1. Disposiciones de seguridad
En inters del seguro funcionamiento del equipo, se deben cumplir
las siguientes advertencias:
El equipo Heart Mirror 3 IKO es de I. clase de proteccin elctrica,
cuva proteccion de pacientes es de clase CF. La unidad de alimentacion
de red del equipo puede conectarse solamente a enchufes de red
provistos con puesta a tierra.
Para quitar el revestimiento del equipo o cambiar un fusible, es
menester desconectar el equipo de la red electrica. Cualquier
reparacion del equipo la debe efectuar personal calificado.
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Heart Mirror 3 IKOManual del usuario
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Si la cafa de enchufe de red esta daada o rota, o si la puesta a tierra
no es adecuada, el equipo se debe operar solamente desde la bateria
incorporada.
En el equipo se puede usar solamente el fusible especificado en la
documentacion.
Estando la bateria totalmente descargada, el equipo debe cargarse por
lo menos durante 20 minutos, para que los registros puedan hacerse con
seguridad despues de esto.
El equipo debe utili:arse con el papel de registro recomendado por el
fabricante, cumpliendo este requisito se asegura que la vida util del
cabe:al de la impresora sea el especificado en los datos tecnicos.
Al paciente se le puede conectar solamente los electrodos, el uso de
puesta a tierra separada ESTA PROHIBIDO'
Al conectar el equipo en algun sistema de medicion, hav que prestar
atencion que este tienen que corresponder a lo prescrpito por la norma
IEC601, v adecuadamente aislados. El paciente no puede tener a su
alcance ningun equipo que este conectado con la red.
Si el equipo esta conectado con una computadora, hav que prestar
atencion a que el paciente este por lo menos a una distancia de 1,5 m de
la misma o bien, la computadora debe funcionar a traves de
transformador aislador.
La proteccion contra defibrilacion del equipo se asegura solamente al
utili:ar los siguientes cables con proteccion (defiprotegidos) prescritos
por el fabricante.
Tipo de los cables. PACCABD01 ; KPAC4 y
Z10 005/702-01/106
En inters de conservar el medio ambiente, se deben cumplir las
siguientes sugerencias:
En caso de cambiar la bateria, la bateria usada o deteriorada puede
almacenarse en un lugar explicitamente separado de desechos peligrosos
(bateria NiMh).
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3. Construccin deI equipo
La electronica del Heart Mirror 3 IKO y la impresora integrada estan
construidas sobre una base. La cubierta de plastico de ultima generacion asegura
un aspecto estetico, dandole la Iorma al equipo.
El equipo incluye los siguientes componentes:
N Unidad ampliIicadora con entrada aislada
N Unidad procesadora que controla al equipo.
N Paquete de baterias especial, para la alimentacion del equipo
N Teclado
N Pantalla
N Impresora incorporada
N Controlador de linea serial para conexion conIiable a PC conIorme a
las normas
El Heart Mirror 3 IKO esta equipado con una impresora que no requiere
mantenimiento y su tiempo de vida util puede considerarse ilimitado. La
pantalla de LCD que asegura la visualizacion de un canal, se utiliza para
controlar la calidad de la seal ECG, no para eIectuar diagnosticos.
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3.1. Enchufes de Ia parte trasera deI equipo:
3.2. La pIaca frontaI deI equipo:
Entrada ECG
Puerto serial
Botn On/OFF
Tapa porta-papel
Apertura de la tapa
Salida del papel
de impresin
Pantalla
LCD
Teclado
Enchufe de alimentacin
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4. Accesorios deI equipo Heart Mirror 3 IKO
El paquete del equipo puede constar de las siguientes partes:
N 1 Equipo Heart Mirror 3 IKO
N 1 Manual del usuario
N 1 CD o disquette
con el programa Innobase para Windows (opcional)
N 1 SoItware Innobase for Windows Modulos (opcional)
N 1 Manual de usuario del programa Innobase para Windows
(opcional)
N 1 Maletin para el equipo
N 1 Cable paciente c/proteccion: PACCABD01 o
Z10 005/702-01/106
N Cable paciente de 4 derivaciones: KPAC4
N 4 Electrodos para extremidades (tipo pinza)
N 6 Electrodos de succion toracico
N 1 Gel para electrodos, 260g
N 1 Cable SIO : SIO01
N 1 Rollo papel de registro de 58 mm
Equipos que se pueden conectar al HeartMirror 3 IKO:
N 1 Computadora compatible PC-AT
ConIiguracion minima: Pentium IV 1 Ghz,
con monitor SVGA de 17 pulg. min., resolucion de la imagen
1024x768
(Nota: la lista mencionada mas arriba no es igual a la lista de accesorios que se
suministran con el equipo, eso depende del pedido)
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5. Instrucciones para Ia puesta en funcionamiento
El equipo es entregado de Iabrica en un maletin, el cual contiene los
accesorios, asi como el manual del usuario. Luego de que el equipo sea
desembalado, deben seguirse las siguientes instrucciones.
Antes de encender el equipo:
N Lea las instrucciones de operacion y conozca la localizacion y Iuncion
de todos los controles.
N Lea lo descripto en el capitulo de Advertencias y siga estas
indicaciones
N Asegurese de que el equipo, sus cables y sus conectores no esten
daados.
N Conecte el cable paciente al Heart Mirror 3 IKO
N Conecte el equipo a la red y cargue la bateria durante 8 horas.
N Coloque el papel de impresion en el equipo de acuerdo a las
instrucciones de la siguiente seccion.
5.1. Carga de papeI y prueba de impresora
Antes del primer uso del equipo o cuando el papel de impresion se acabe,
coloque un nuevo rollo de papel. El procedimiento es el siguiente:
1. Pulsando el boton sealado con la Ilecha, abra la tapa del porta-papel
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2. Coloque en el portapapel un nuevo rollo de papel. Preste atencion a que
el papel pase por el lado interno del equipo, por delante del cabezal de
impresion.
3. Cierre la tapa del portapapel
4. Corte el papel sobrante
5. Imprima algo para probar si el papel se desliza suave y regularmente por
el rodillo.
5.2. Tareas reIacionadas con Ia batera
N La luz de color verde que advierte sobre la carga de la bateria esta
dispuesta en la esquina superior izquierda del teclado, al lado del simbolo
de la bateria. Este LED se ilumina cuando la bateria se esta cargando
desde la linea de alimentacion electrica.
N El centelleo del LED de color amarillo dispuesto en el teclado indica una
baja carga de la bateria. El centelleo lento advierte sobre el inicio de la
descarga de la bateria, mientras que el centelleo rapido, indica que ya se
debe comenzar la carga de la bateria.
Si la iluminacion de este LED es continua, el equipo no Iuncionara, Se lo
debera cargar de inmediato por lo menos durante 20 minutos. Para una
carga total se necesitan por lo menos 8 horas.
N El equipo mide la carga de la bateria durante el Iuncionamiento y en caso
de baja carga, aparece un simbolo de bateria en la parte izquierda de la
pantalla. Si este simbolo no aparece en la pantalla, quiere decir, que la
carga de la bateria es aceptable.
N La bateria del equipo puede cargarse continuamente, eso no le ocasiona
dao al equipo, pero se recomienda su desconexion durante la noche o si
el equipo esta sin vigilancia, retirando el adaptador de la red.
N En interes de conservar la capacidad de la bateria, se recomienda cada
medio ao Iormatar el bateria. Para ello hay que descargarla por
completo, luego cargarla totalmente, por lo menos durante 8 horas.
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6. Uso deI equipo
6.1. PuIsadores y Iuces dispuestos en eI tecIado
6.2. Breve descripcin deI uso de Ias principaIes
funciones
Funcion: Teclado(s):
Uso de las principales funciones:
Cambio de derivacion:
Cambio de sensibilidad:
Cambio de velocidad:
Conmutacion de los Iiltros:
Bloqueo manual:
Impresin:
Impresion manual:
Impresion automatica:
Carga
Batera
descargada
Mov. deI cursor
Arranque deI
programa
Auto
impresin
Impresin Impresin de 1
3 canaIes
SensibiIidad VeIocidad FiItro BIoqueo
SeIeccin de
derivacin
CanceIacin
Aceptacin
Ajustes Monitoreo CatIogo
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Conmutacion entre la impresion de
1 y 3 canales:
Arranque del programa, archivo:
Los programas se seleccionan por medio de los botones: o . El
nombre del programa elegido aparece en el indicador con letras blancas en Iondo
negro.
El arranque del programa se eIectua por medio de este boton:
Impresin de los registros archivados:
Acceso al menu de registros:
Seleccion del registro:
o
Impresion del registro:
6.3. Consejos tiIes
6.3.1.Condiciones para un buen registro de ECG
INNOMED suministra los equipos con electrodos de AgCl. El potencial de
contacto de estos electrodos es pequeo, por lo que los ECG son mucho
mejores en comparacion con los que se hacen con electrodos que no son de
AgCl. Se ruega utilizar el equipo con este tipo de electrodos.
La piel del paciente debe limpiarse con alcohol de eventual grasa, lociones y
si Iuere necesario, aIeitar esta parte (por ej. el torax con vello)
Los electrodos tambien deben limpiarse antes de cada uso. Es muy
importante que en los electrodos no queden residuos secos de gel.
Los electrodos deben untarse con la jalea (gel) suministrada por INNOMED
(o de calidad semejante para equipos de ECG).
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NO se recomienda el uso de gasa empapada en agua en vez del gel.
Los electrodos no deben colocarse sobre los musculos, por que los
eventuales movimientos musculares puede ocasionar ruido en el registro.
Durante el registro, el paciente debe quedarse quieto, acostado, no debe
moverse, ni hablar.
6.3.2. CoIocacin de Ios eIectrodos:
R: brazo derecho
L: brazo izquierdo
N: pierna derecha
F: pierna izquierda
V1 : lado derecho del esternon, en el intercostal IV.
V2: lado izquierdo del esternon, en el intercostal IV.
V3: en el punto medio de lnea de enlace de las derivaciones
V2 y V4
V4: en el intercostal V., en la lnea del medio clavicular
V5: en el intercostal V., en la lnea frontal de la fosa axilar
V6: en el intercostal V., en la lnea media de la fosa axilar
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6.4. EI ajuste deI equipo
Para alcanzar el modo de ajustes desde el modo de monitero, hay que
hacer uso del boton , pulsandolo una vez.
Ajustes
Impresin >
Archivo >
Fecha, hora >
Lenguaje >
Filtros >
Otros >
Para moverse entre las lineas del menu de ajustes se puede mover
pulsando los botones arriba/abajo: , y para seleccionar, hay que pulsar el
boton .
Para volver un paso atras y aceptar los cambios, hay que hacer uso de los
botones: y , respectivamente.
6.4.1. Ajustes de Ia impresin:
En este menu se pueden hacer los siguientes ajustes:
Ajustes Impresin
Impresin > Largo Auto
Archivo > Arranque previo: 0 s
Fecha, hora > Prog+Impres. conect.
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Ver: 1.00
Entre las lineas del menu de Imrpresion se puede mover con los botones
de arriba/abajo: . El ajuste del parametro seleccionado se hace
pulsandor el boton .
LargoAUTO : El largo de la impresion automatica se puede ajustar para 2, 4,
6 u 8 segundos.
Arranque
previo:
Tiene eIecto solamente en el modo manual de impresion,
imprime los 2 segundos previos a la orden de impresion.
Prog+impres.: Si esta en la posiciond de ,conect., pues despues de cada
programa, ademas del archivo, el equipo imprime todo el
registro.
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Para volver aceptando los cambios realizados, haga uso de los botones
o indistintamente.
6.4.2. Ajustes deI programa de archivo:
En este menu se puede ajustar el largo de la seal archivada durante el
programa de archivo y ritmo.
En la linea de ECG de 12 derivaciones: pulsando el boton se puede
ajustar el largo del registro ECG guardado en el programa de archivo, este
puede ser de 4, 6 u 8 segundos.
Ajustes Archivo
Impresin > ECG 12 deriv.: 4 s
Archivo >
Fecha, hora >
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Ver: 1.00
Para volver y aprobar los cambios, haga uso de los botones y
indistintamente.
6.4.3. Ajuste de Ia fecha, hora:
En la pantalla se visualiza la siguiente Iigura:
Ajustes Fecha, hora
Impresin > AAAA.MM.DD
Archivo > 2005. 05.05.
Fecha, hora > 16:32:30
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Jueves
El ajuste se hace de la siguiente manera: el parametro que desea ser ajustado, se
selecciona por medio del boton . Elija uno por uno todos los parametros. El
valor del parametro actual, indicado con los colores a la inversa, se ajusta por
medio de los botones o respectivamente.
Para volver y guardar los cambios, haga uso de los botones o
indistintamente.
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6.4.4. Ajustes deI Ienguaje :
Ajustse Lenguaje
Empresin > Hngaro
Archivo > Fecha: AAA.MM.DD
Fecha, hora >
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Ver: 1.00
En este submenu se puede ajustar el lenguaje del equipo y la Iorma de la
visualizacion de la Iecha:
En la primera linea se puede seleccionar de entre varios idiomas de la
manera usual, haciendo uso del boton . En la pantalla y en la impresion los
textos apareceran en el idioma seleccionado. En la segunda linea, el equipo
muestra automaticamente el Iormato de la Iecha que se sugiere para el idioma
seleccionado. El Iormato de la Iecha tambien se puede modiIicar, pero esto no
se recomienda. Actualmente en el equipo se puede selecionar uno de los
siguientes siete idiomas:
N Hungaro
N Ingles
N Aleman
N Frances
N Espaol
N Italiano
N Ruso
N Polaco
Para volver y para aceptar las modiIicaciones, haga uso de los botones
o indistintamente.
6.4.5. Ajuste de Ios fiItros.
Ajustes Filtros
Impresin > Red: 50Hz
Archivo > Filtro de lnea de
base conect.
Fecha, hora >
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Ver: 1.00
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Entre las lineas del menu de Filtros se puede mover por medio de los
botones . El ajuste del parametro seleccionado se hacer por medio del
pulsador .
La red: en este linea hay que ajustar la Irecuencia de la red. Este puede ser 50 o
60 Hz. ATENCIN: Si no se ajusta a la Irecuencia de la red local, la
eIectividad del Iiltro de linea empeora signiIicativamente.
Tambien se puede activar el Iuncionamiento del Iiltro de linea de base. El
Iiltro de linea de base asegura una mejor calidad de la impresion, suprimiendo el
desplazamiento de la linea de base. Este Iiltro asegura durante el monitoreo y la
impresion que las siguientes circunstancias no inIluyan en la seal ECG:
N Ruidos de baja Irecuencia que aparecen en los electrodos
N ArtiIicios provocados por la respiracion del paciente
N Movimientos del paciente
Para volver y aceptar las modiIicaciones/cambios, utilize los botones
o .
6.4.6. Otros ajuestes:
Ajustes Otros
Impresin > Sonido QRS: conect.
Archivo > Deriv.: Cabrera
Fecha,hora > Borrado de memoria
Lenguaje >
Filtros >
Otros > Ver: 1.00
Para moverse entre las lineas del menu Otros, utilice los botones . El
ajuste del parametro seleccionado se hacer por medio del boton .
Sonido QRS : Se puede conectar/desconectar la indicacion sonora del
detector QRS.
Deriv.: Se puede seleccionar entre la visualizacion, impresion de las
derivaciones estandar, la derivacion Cabrera
Borrado de
memoria:
Se presta para borrar todo el contenido archivado. Antes del
borrado pregunta otra vez, si desea borrar deIinitivamente y si
la respuesta es aIirmativa (SI), hay que pulsar el boton .
Si entretanto cambio de idea, pues pulsando cualquier otro
boton, regresa al previo menu sin eIectuar el borrado.
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Para volver y aprobar las modiIicacioens/cambios, haga uso de los
botones o .
6.5. Monitoreo
Despues de la conexion del equipo y en caso de tener registros
archivados, el mismo eIectua un test de memoria, lo que se sealiza con el
siguiente mensaje:
Control de los registros archivados...
Despues de esto, el equipo se pone automaticamente en monitoreo, a
excepcion del caso descripto posteriormente, donde se debera pulsar el boton
para ingresar al modo monitoreo.
Este es el modo de Iuncionamiento basico, estandar del equipo. En la
pantalla se ve el canal ECG seleccionado, donde aparece el numero de
pulsaciones actual, la derivacion, la velocidad de barrido, la sensibilidad, asi
como el estado del Iiltro. Tambien se advierte cuando la bateria esta descargada.
En la linea inIerior de la pantalla, se muestra el nombre de los programas
que pueden ser arrancados: STO (archivo), analisis (ANL). Uno de ellos, se
puede seleccionar por medio de los botones o . El de analisis es
opcional, por lo que debe ordenarse por separado.
Despues de la conexion del aparato, el mismo siempre arranca con los
siguientes ajustes:
N Derivacion: II.
N Sensibilidad: x1
N Velocidad: 25 mm/s
N Filtros: desconectado
N Programa: STO archivo
ANL analisis (opcion)
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La pantalla durante el monitoreo:
6.5.1. Los efectos deI fiItro de Inea de base:
El Iiltro de linea de base asegura registros de mejor calidad, suprimiendo
el desplazamiento de la linea de base. El Iiltro de linea de base asegura durante
el monitoreo y la impresion que la mayor parte de los ruidos que se producen
N debido a la polarizacion que surge en los electrodos, asi como debido
al lento cambio del potencial de contacto,
N debido a la respiracion del paciente
N asi como los artiIicios que se producen debido al movimiento del
paciente, y que pueden inIluir la seal ECG.
Este Iiltro produce un retardo de aprox. 2,5 segundos, por lo que se debe
esperar un periodo de esta longitud despues del bloqueo, la colocacion de los
electrodos, o despues de algun movimiento, para que el registro sea de buena
calidad.
Durante el bloqueo, el Iiltro de la linea de base se resetea. Mientras se
pone en su estado de base y se ajusta el Iiltro incluyendo eltiempo de retardo, en
la pantalla se ve el mensaje ,Bloqueo... . Durante este tiempo no es posible
arrancar una impresion, archivo o analisis.
El Iiltro de linea de base puede activarse o desactivarse en la linea
Ajustes/Filtros/Lnea de base.
Por sobre 45 pulsos, en caso de complefos QRS de ancho normal, el
filtro no influve el nivel ST.
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6.5.2. BIoqueo automtico, ajuste deI fiItro
Si el nivel de ruido es demasiado alto, el potencial de electrodo de entrada
grande o que debido al uso de desIibrilador, la Iase de entrada del ampliIicador
se sobremandara, aparecera entonces un bloqueo automatico, que se indica por
medio de la inscripcion ,BLOQ., luego los Iiltros de inicializaran .
Despues del bloqueo, el equipo veriIica si el estado de error aun persiste.
Si la respuesta es aIirmativa, repetira un bloqueo que de nuevo inicializa el
Iiltro.
Despues de 5 segundos de usar el desIibrilador, la seal ECG se vera y
podra ser registrada.
Existe tambien la posibilidad de bloqueo manual del ampliIicador,
pulsando el boton .
La duracion del bloqueo en cada caso es 300 ms.
Durante el bloqueo no se puede realizar una impresion.
6.5.3. Sonido QRS
Si en el menu de Ajustes se abilita el sonido QRS, el equipo emitira una
seal sonora al detectar las ondas R.
El sonido QRS se genera de acuerdo a la curva que se visualiza en la
pantalla, con un pequeo retardo.
6.5.4. IIuminacin de fondo
La pantalla del equipo esta provista con illuminacion de Iondo. La misma
se enciende al conectar el equipo o bien, al activar cualquier boton. Si no se toca
el equipo, la iluminacion de Iondo se desconecta aprox. en 40 segundos.
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6.6. Funciones en eI modo de monitoreo:
6.6.1.SeIeccin deI modo de impresin:
La seleccion se hace por medio del boton . El simbolo en la esquina
derecha superior indica el modo de impresion seleccionado, si es de uno o
tres canales.
6.6.2. Cambio de derivacin:
Se eIectua por medio del boton . La derivacion elegida denomina
tambien un grupo de derivaciones, y al imprimir, este grupo (de 3
canales) sera el impreso, si se habia seleccionado por medio del boton
el modo de impresion de 3 canales. El grupo que esta activo es aquel
al que pertenece la derivacion que se registra en la pantalla. Los grupos
de derivaciones seleccionables son:
Derivaciones estandar: Derivaciones Cabrera:
N I, II, III aVL,I,-aVR
N aVR, aVL, aVF II,aVF,III
N V1, V2, V3 V1,V2,V3
N V4, V5, V6 V4,V5,V6
6.6.3. Cambio de sensibiIidad:
Se eIectua por medio del boton . Los valores posibles son:
N x 1/4 - 0.25 cm/mV
N x 1/2 - 0.5 cm/mV
N x 1 - 1 cm/mV
N x 2 - 2 cm/mV
6.6.4. Cambio de veIocidad:
Se eIectua por medio del boton . Los valores posibles son:
N 5 mm/s
N 25 mm/s
N 50 mm/s
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6.6.5. Conmutacin de Ios fiItros:
Se eIectua por medio del boton . Los posibles estados son:
N En la pantalla solamente el Iiltro de red:
N En la pantalla solamente el Iiltro muscular:
N En la pantalla el Iiltro de red y muscular:
N Los Iiltros estan desconectado en la pantalla: no hay indicacin.
Los valores seleccionados de las caracteristicas arriba mencionadas se ven en la
linea superior de la pantalla.
(Nota: El estado del Iiltro de la linea de base no puede controlarse/modiIicarse
aqui, pero si en la linea de Ajustes/Filtros/Lnea de base.)
6.6.6. BIoqueo manuaI deI ampIificador :
El bloqueo se eIectua activando el boton . Al pulsar este boton el
ampliIicador ECG se bloquea, reajustando en su posicion de base las lineas de
base, que se habian deplazado debido a algun artiIicio o incorrecta colocacion
de electrodos.
Durante el bloqueo, en el centro de la pantalla aparece en Iorma inversa el
inscripto ,BLOQ..
El bloqueo Iunciona solamente durante el monitoreo, durante el archivo y el
analisis, se encuentra deshabilitado.
La duracion del bloque en cada caso es 300 mseg.
Durante el bloqueo la impresion entra en pausa.
6.6.7. Arranque de Ia impresin manuaI
Esta operacion se eIectua por medio del boton . Pulsando el boton se
arranca la impresion online. Las caracteristicas de la misma (velocidad,
sensibilidad, posicion de los Iiltros) seran identicas a las del monitoreo actual.
Se imprime el grupo de derivaciones ( 3 canales) al que pertenece la derivacion
que se ve en la pantalla.
Si se encuentra seleccionado el arranque previo/preliminar
(Ajustes/Impresin/Previo arranque), se imprimira la Iase de seal de 2
segundos previa a la activacion del boton. De esta manera se hace posible la
impresion de la seal que ya se habia visualizado en la pantalla.
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Durante la impresion se puede conmutar/cambiar:
N el grupo de derivaciones,
N la velocidad
N y la sensibilidad.
En este caso la impresion comienza de nuevo, con la seal de calibracion. Si
durante la impresion se conectan los Iiltros, se reiniciara la misma, con los
nuevos ajustes y con un nuevo encabezado.
El encabezado del registro comprende lo siguiente:
N codigo de IdentiIicacion del paciente
N la Iecha y hora del registro
N velocidad del papel
N sensibilidad
N ajuste de los Iiltros
N estado del Iiltro de la linea de base
N el tipo del equipo y la version del soItware
El codigo automatico de identificacion del paciente, se incrementa en
una unidad solamente durante el archivo o el programa de analisis,
pero no al imprimir.
Despues del encabezado se imprime una seal cuadrangular de
calibracion, de 1 mV de amplitud y 300 ms de largo. Las curvas de los 3 canales
apareceran en el papel solamente despues de esto.
Durante la impresion, en la parte inIerior del papel, se imprimira a cada
10 s el ritmo cardiaco actual (FC).
!
La frecuencia cardiaca que se indica durante la impresion, es la
frecuencia cardiaca promedio calculada para los 10 s previos a la
impresion, por lo que puede haber una pequea diferencia con la
medida en el registro.
La impresion no es on-line. Fuera de la retardacion que ocasionan los Iiltros, la
velocidad real, con la que el papel sale de la impresora, es:
N en caso de 5mm/s: aprox. 5 mm/s
N en caso de 25 mm: aprox. 25 mm/s
!
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N en caso de 50 mm/s: aprox. 25 mm/s
La impresion puede pararse por medio de los botones y .
La impresion tambien cesa si arranca el bloqueo automatico o cuando el
largo del registro alcanza los valores limites dados en Iabrica desde un punto de
vista economico. Este largo maximo es:
N en caso de 5mm/s: aprox. 200 s, es decir 1000mm
N en caso de 25 mm/s: aprox. 90 s, es decir 2250mm
N en caso de 50 mm/s: aprox. 50 s, es decir 2500mm
6.6.8. Arranque de Ia impresin automtica.
Este paso se eIectua pulsando el boton . En este caso el equipo
realiza automaticamente un registro de las 12 derivaciones, de largo ajustable ,
es decir, de los cuatro grupos de derivaciones ECG estandard, en el siguiente
orden:
En caso de las derivaciones estandar: En caso de las derivaciones Cabrera:
I, II, III aVL,I,-aVR
aVR, aVL, aVF II,aVF,III
V1, V2, V3 V1,V2,V3
V4, V5, V6 V4,V5,V6
Las caracteristicas de la impresion online (velocidad, sensibilidad y
posicion de los Iiltros) son identicas a las del monitoreo actual.
El encabezado de la impresion automatica es igual al de la impresion
manual. La seal de calibracion, sin embargo, solo se imprime por delante del
primer grupo.
Las derivaciones se imprimen en grupos de a tres. El equipo esta provisto
con ampliIicador de tres canales, por lo que los diIerentes grupos de
derivaciones, registran las seales ECG que NO se producen en Iorma
simultanea
El largo de los registros puede ajustarse para 2,4,6 u 8 segundos, en el
menu de `Ajustes/Impresin/Auto largo'.
En el caso de la impresin automtica, la funcin de previo arranque NO
funciona.
La impresion Iinaliza al pulsar los botones o , o bien, despues
de concluir con la impresion de los 12 canales.
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6.6.9. SeIeccin y arranque de Ios programas
Durante el monitoreo se puede arrancar dos tipos de programas. Los
programas seleccionables aparecen visualizados en la linea inIerior de la
pantalla. De entre los programas se puede seleccionar por medio de los botones
y . El nombre del programa seleccionado aparecera con letras blancas
en Iondo negro. El arranque del programa se eIectua por medio del boton .
N STO archivo
N ANL eIectua analisis. (OPCION)
Estos programas se describen en mas detalles a continuacion.
6.7. Archivo de Ios registros - archivo ,STO" program
Este programa hace registros de largo ajustable de las 12 derivaciones
ECG, los mismos que se archivan siempre. Sobre las derivaciones ECG pueden
hacerse registros de 4,6 y 8 segundos.
Los parametros de archivo pueden modiIicarse en el menu `Ajustes/Archivo>`.
En el programa de archivo la funcin de previo arranque NO funciona.
Si se utiliza el cable de paciente de 4 derivaciones KPAC4, las
derivaciones toracicas no puede seleccionarse y tampoco seran archivadas. El
tipo del cable es reconocido automaticamente por el equipo.
6.7.1. EI proceso deI programa
Al arrancar el programa, en la pantalla aparece el nombre del programa y
un contador que indica el tiempo que aun queda hasta terminar con la
recopilacion de los datos necesarios para el archivo del grupo de derivaciones.
Cuando el contador llega a 0, se archivaran el siguiente grupo de derivaciones.
Cuando el equipo haya registrado los tres grupos de derivaciones, el registro
sera provisto automaticamente con identiIicacion. El Iormato de este es AUTO
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xxxx, donde los xxxx signiIican numeros crecientes. Seguido a esto aparece el
catalogo, donde se indica a la inversa el nuevo registro. Si en el menu
Ajustse/Impresin>` esta ajustado el Prog+Print conect., entonces al Iinalizar
el programa, el registro archivado sera impreso.
Seguido a esto se puede mirar los registro y los correspondientes datos,
de acuerdo a lo descrito en el capitulo Manejo de Ios registros archivados
o bien, se puede volver al monitoreo.
6.7.2. Interrupcin deI programa
El programa puede interrumport con el boton , o bien, pulsando
repetidamente el boton .
6.8. Programa de anIisis - eI programa ,ANL"
El programa de analisis recopila de los tres canales ECG monitoreados
una ase de 16 segundos, eIectua el calculo promedio de la onda R, calcula
parametros de amplitud y tiempo, luego archiva los siguientes datos:
N registro de ritmo de un canal, de 16 segundos
N un ciclo QRS tipico promedio, del grupo de derivaciones seleccionado
N datos de analisis del grupo de derivaciones seleccionado
Si en el momento de arranque del programa, se encuentra seleccionado alguno
de los grupos de las derivaciones de extremidades, el equipo archivara seis
curvas promedio (I, II, III, aVR, aVL, aVF) .
Del grupo de derivaciones toracias se hacen tres curvas promedio.
Los 3 complejos tipicos los denominados QRS promedio se evaluan
solamente en base de los latidos tipicos, los QRS no caracteristicos, quedan
Iiltrados. El largo de los archivos es siempre de 800ms
El equipo es capa: de hacer el analisis si el rango de frecuencia
cardiaca esta dentro del limite de 45 175..
En el programa de anlisis, la funcin de previo arranque NO opera.
Datos de anlisis:
N ritmo cardiaco
!
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N largo del QRS en ms
N distancia P-Q en ms;
N distancia Q-T en ms;
N distancia Q-Tc en ms;
N angulo de onda P en grados;
N angulo QRS en grados;
N angulo de la onda T en grados;
N amplitud P, positiva, P-, onda P negativa en mV, por separado para los 3
canales
N amplitud de la onda Q, por separado para los 3 canales
N amplitud de la onda R y R`, por separado para los 3 canales
N amplitud de la onda S, por separado para los 3 canales
N nivel S-T en mV-ban, por separado para los 3 canales
N amplitd T, pozitiva y T-, onda T negativa, por separado para los 3 canales
N largo de onda Qd, Q, en ms, por separado para los 3 canales
Para que el equipo pueda determinar con exactitud la frecuencia
cardiaca, 2 segundo antes de arrancar el archivo, en la pantalla se
debera ver seal ECG estable.
Sobre la seal con marcapasos NO es posible hacer analisis. En caso de
detectar seal con marcapasos, aparecera el mensafe "Hubo pocos latidos
reconocibles! Pulse el botn < !"
6.8.1. Arranque deI programa
Durante el monitoreo, haciendo uso de los botones o ,
seleccionar el programa ANL. Pulsandor el boton comenzara el
programa seleccionado.
Si al arrancar el programa, no hay suIiciente espacio para archivar el
resultado, el mismo no se iniciara y en la pantalla aparece el mensaje de
advertencia:
No hay suficiente memoria!
Pulse el botn !
!
!
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Este mensaje desaparece pulsando el boton , luego el equipo vuelve al
estado de monitoreo. En este momento hay que borrar algunos registros del
catalogo y luego puede hacerse nuevos registros.
6.8.2. EI programa
Al arrancar el programa, en la pantalla aparece un calculador/contador
que indica el tiempo en segundos que queda aun para terminar con la
recopilacion de los datos necesarios para el programa.
Al arrancar el programa, el equipo desconecta los Iiltros de red y de
artiIicios (ruidos) si los mismos estuvieran conectados. El estado del Iiltro de
linea de base queda sin alterar. Al terminar el programa, los Iiltros no se
reconectan.
Si durante el lapso de lectura de datos de 16 segundos, el equipo
encuentra menos de 6 latidos, en la pantalla aparecera el mensaje:
Hubo pocos latidos reconocibles!
Pulse el botn !
Si despues del periodo de 16 segundos de lectura de datos, el equipo encuentra
mas de 45 latidos, en la pantalla aparece el mensaje:
Frecuencia cardaca demasiado alta!
Pulse el botn !
En ninguno de los casos arriba mencionados se hara analisis, pero los datos
seran archivados.
En caso de seal con marcapasos, el equipo hace el analisis, pero
debido a las anomalias morfologicas, en los datos numericos pueden
haber inexactitudes.
Cuando el contador llega a 0, despues de la recopilacion de datos el
equipo hace otros procesamientos con los mismos. El equipo provee
automaticamente con un numero de identiIicacion cada registro. El Iormato de
este es AUTO xxxx, donde los xxxx son numeros crecientes. Seguidamente
aparece el catalogo, mostrando en colores a la inversa el nuevo registro. Si en el
menu Ajustes/Imprein>` esta seleccionado el Prog+Impresin, al Iinalizar el
programa, imprime el registro archivado.
Seguidamente se puede analizar el registro y los correspondientes datos,
de acuerdo a lo descripto en el capitulo Manejo de Ios registros
archivados, o bien, se puede volver el modo de monitoreo.
!
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6.8.3. Interrupcin deI programa
El programa puede interrumpirse pulsando el boton , o bien, pulsando
repetidamente el boton .
6.9. Manejo de Ios datos archivados (CatIogo)
Para entrar en el catalogo, pulse el boton .
El catalogo muestra los registros, con la siguiente inIormacion:
N su numero de identiIicacion,
N el numero de identiIicacion del paciente,
N la Iecha y hora del registro.
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El catalogo aparece en la siguiente Iorma:
Registros 5
1 AUTO0001
2005.05.05 15:30
2 AUTO0002
2005.05.06 15:30
3 AUTO0003
2005.05.07 15:30
En la pantalla se ven como maximo 3 registros. Si hay archivados mas de
3 registros, los mismos pueden mostrarse en la pantalla por medio de los
botones .
El registro seleccionado (que puede manejarse en el momento dado), se
ve con los colores a la inversa, en la pantalla.
6.9.1. Impresin de todos Ios datos correspondientes aI
registro
Pulsando el boton o , el equipo imprimira todos los datos
correspondientes al registro.
Pulsando nuevamente cualquiera de estos botones, la impresion se detendra.
6.9.2. VisuaIizacin de Ios registros archivados (STO, ANAL)
6.9.2.1. Visualizacin del registro archivado (STO) :
El registro archivado se selecciona en el menu por medio de los
botones , luego pulsando una vez el boton apareceran los numeros
de identiIicacion del registro:
1 AUTO0001
2005.05.05. 15:30
4 s ECG
No. totaI de Ios
registros archivados
No. deI registro
Cdigo de
identificacin deI
paciente
Fecha de Ia
preparacin deI
registro
Tipo deI registro
No. deI registro No.de identificacin
deI paciente
Fecha deI
registro
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Pulsando nuevamente boton , en la pantalla aparece la curva
archivada.
Durante la visualizacion se pueden hacer los siguientes ajustes:
N cambio de la velocidad de las curvas archivadas (por medio de los
botones )
N cambio de la sensibilidad (por medio de los botones )
N conmutacion de los Iiltros ( por medio del boton )
N conmutacion de las derivaciones (se selecciona por medio del
boton )
Dado que el registro es mas largo que la pantalla, el mismo puede
moverse por medio de los botones o .
El grupo de canales que se visualiza en la pantalla, puede imprimirse
pulsando el boton .
La frecuencia cardiaca archivada e impresa en la impresora, es la
frecuencia cardiaca promedio calculada a base de los 10 segundos
previos al arranque del programa, por lo que puede diferir ligeramente
de la medida en el registro.
Las caracteristicas de la impresion son identicas a las de la visualizacion
actual (velocidad, sensibilidad, posicion de los Iiltros)
Todas las curvas archivadas, correspondientes a los 12 canales, son
impresos en grupos de a 3 canales, pulsando el boton .
La Iorma de la impresion de las curvas es como la descripta bajo del
capitulo de la impresion manual y automatica.
6.9.2.2.Manejo de los resultados de anlisis
El registro archivado se selecciona en el menu por medio de los
botones , luego pulsando una vez el boton , aparecera visualizada la
identiIicacion del registro:
1 AUTO0003
2005.05.07. 15:30
16 s ritmo
Anlisis
!
Tipo deI registro
No. deI registro Cdigo de
identificacin deI
paciente
Fecha deI
registro
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Con los botones se puede elegir entre la visualizacion del registro
de ritmo de 16 s y la impresion de los resultados de analisis. Por cuanto los
resultados de analisis no pueden visualizarse en la pantalla, el equipo ya desde
un inicio oIrece la impresion de los resultados o bien, volver al previo nivel de
menu por medio del boton .
Pulsando el boton se imprimira lo siguiente:
N encabezado
N complejos QRS curva promedio tipica de 12 canales, calculados en
base a una curva de 16 s,
N parametros de amplitud y tiempo de las curvas
Despues de la impresion se puede volver al catalogo.
En caso de seal marcapasos, el equipo hace el analisis, el que no esta
influido por el impulso pace, pero debido a las desviaciones
morfologicas, en los datos numericos pueden haber inexactitudes.
El resultados de los parametros de amplitud y tiempo es el siguiente:
6.9.3. Borrado de un registro
Por medio del boton se elige el registro que se desea borrar, luego
con el boton el mismo se borrara. Para conIirmar el borrado, pulse el boton
. Si decidimos no borrar este registro, pulsar repetidamente el boton .
!
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6.10. Conexin con Ia computadora
Para el equipo Heart Mirror 3 IKO se puede comprar el programa de
recopilacion de datos de medicion y manejo de base de datos Innobase para
Windows. Por medio de este programa se puede manejar la base de datos de
pacientes, archivar los datos medidos, monitorear en 3 canales, visualizar,
evualuar los datos medidos. El uso de este programa se describe en su
respectivo manual.
El equipo se conecta a la linea serial de la PC con el cable serial
(accesorio incluido en el precio del equipo), luego conectar el equipo y arrancar
en la PC el programa Innobase para Windows. El programa se conectara con el
equipo y desde ese momento el manejo se hace desde la PC. De la misma se
pueden alcanzar todas las Iunciones (sensibilidad, velocidad, conmutacion de
los Iiltros, monitoreo, impresion, arranque de mediciones programadas, etc.)
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7. Datos tcnicos deI equipo
ClasiIicacion de acuerdo a las directivas EC: 2a
Normas aplicadas: IEC 601-2-25 Iuncional
AAMI EC11 Iuncional
IEC 62D Iuncional
IEC 601-1 tecnica de seguridad
EN 60601-1-2 EMC
IEC 68-2-6 resistencia a vibraciones mecanicas
IEC 68-2-29 resistencia a caidas mecanicas
93/42/EEC Directiva Medica
7.1. Caractersticas generaIes
Rango de temperatura de reIerencia
0... 40 GC
Rango de temperatura de Iuncionamiento
0... 45 GC
contenido de humedad 20.
95 (sin precipitacion nelkl)
Rango de temperatura de
transporte/almacenamiento
-20 ... 55 GC
Ambiente de Iuncionamiento local seco, cerrado
7.2. Red y unidad aIimenticia
Tension dela red 230V 10/-15 o
115V 10/-15
Frecuencia de la red 50 / 60 Hz
Consumo de red 0,1-0,2 A
Tipo de bateria paqte. de baterias de de NiMh de
5 pcs., con capacidad minima de
1500 mAh kap
tension 6 V
Tiempo de Iuncionamiento desde bateria 30 minutos impresion de curva
ECG o 6 horas de monitoreo
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7.3. Tcnica de seguridad
Clase de seguridad I.
Proteccion de paciente (tambien conectado
a PC)
CF
7.4. Modos de funcionamiento
Monitoreo
monitoreo de ECG de 1 canal en el LCD, desde
cualquier derivacion
Dentro de esto, otras posibilidades:
Impresin manual: Registro manual desde cualquier grupo de derivaciones
en 3 canales
Impresin automtica: Impresion automatica de largo ajustable desde las 12
derivaciones estandard, en grupo de a 4x3 canales
Arranque del
PROGRAMA:
Arranque del programa seleccionado. La seleccion del
programa se hace por medio de los botones y
esto se ve en la pantalla
Archivo de registros Registro y archivo automatico de todos los grupos
Anlisis
OPCIN
Calculo de QRS promedio de 3 canales, tabla de datos
numericos de tres canales, archivo de curva de ritmo
de 16 s tomado de un canal
Uso del men
Manejo de los registros archivados en el equipo y
ajustes.
Dentro de esto, otras posibilidades:
Catlogo Sirve para el manejo de los registros archivados y los
correspondientes datos.
Ajustes Sirve para hacer los ajustes de base del equipo
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7.5. Grupos de derivaciones
Grupos de derivaciones :
Estandard o Cabrera Grupos estandard
El modo de derivacion deseado se ajusta en el menu de Ajustes
7.6. AmpIificador ECG
Rango de seal de entrada H 5 mVp
Respuesta de Irecuencia 0.05 Hz.150 Hz 0,-3 dB
Error relativo de la medicion de tension
0,5.8 mVpp H 3
Sensibilidad 2.5, 5, 10, 20 mm/mV
Ruido reIerido a la entrada max. 202Vpp
Impedencia de entrada
(datos inIormativos)
tip. 50 MOhm
CMRR min. 100 dB
Tolerancia DC min. H 320 mV DC
Tolerencia Marcapasos max. 700mV/2ms
Constante de tiempo min. 3,2 s
Corriente de Iuga paciente max. 10 2A
Bloqueo manual
Seal de calibracion (generado por el
soItware)
1 mV / 300 ms
Filtro muscular (digital) 35 Hz 0/-3 dB
Filtro de red 50 / 60 Hz digital
Iiltro 50 Hz : 48,5 . 51,5 Hz ~ -20dB
Iiltro 60 Hz : 59 . 61 Hz ~ -20dB
Filtro de linea de base (digital) por debajo de 0,3 Hz: represion total
por sobre 0,9 Hz : transIerencia total??
Tolerancia de desIibrilacion
Solamente con cable defiprotegido!
max. 400 J, 5000 V
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7.7. Propiedades de digitaIizacin
Recopilacion de datos 3 derivaciones, simultaneo
Frecuencia de la toma de muestras 500 Hz / canal
Descomposicion A/D 12 bit
reIerido al rango de seal H 5 mV 2.5 2V/bit
Descomposicion de la seal archivada 500 Hz
10 2V/bit
Descomposicion de linea serial en la
transmision online de ECG
500 Hz
10 2V/bit
7.8. Caractersticas de impresin y visuaIizacin
Resolucion del cabezal de impresion En la direccion de amplitud 8 puntos/mm
En el eje de tiempo: 8 o 16 puntos/mm
Velocidad de papel 5, 25,50 mm/s H3
Ancho del papel 58 mm 0; -1 mm
Diametro externo del rollo de papel max. 50 mm
Vida util de la impresora 50.000 m
Cambio de papel colocacion automatica
Pantalla (LCD) 64 x 128 puntos
7.9. Parmetros de Ia conexin con Ia computadora
I/O serial RS-232
Servicio de la linea serial Monitoreo online desde 3 canales
Archivo de la curva ECG en la PC
7.10. Datos mecnicos (de carcter informativo)
Dimensiones 315mm x 260mm x 60mm
Masa del equipo con el bateria 1,2 kg
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7.11. ControI de Ios eIectrodos y deI funcionamiento
deI ampIificador
Si el lado de entrada del ampliIicar no Iunciona correctamente o hay algun problema
de cable o electrodos, el equipo inIorma de este problema en la pantalla.
8. Condiciones de transporte y aImacenamiento
En caso de tener el equipo almacenado por un periodo breve, hay que
mantenerlo en un local cerrado, a temperaturas entre 0GC - 45GC y con una
humedad relativa max. 90 (a 25GC). El aire del ambiente no pude contener
impurezas que puedan ocasionar corrosion.
Si las condiciones mas arriba descriptas no se cumplen, el equipo debe
almacenarse en su caja original de Iabrica (o una similar). Cada equipo se envia
en su maletin de transporte, dentro de una caja de carton cerrada.
Si el electrocardiograIo esta Iuera de Iuncionamiento por un periodo mas
prolongado en condiciones que no son las de uso por ej. a temperaturas mas
bajas - antes de conectarlo, debera colocarse en el lugar de uso por lo menos
durante 4 horas.
Al transportar el equipo, el mismo debe colocarse en su embalaje de
Iabrica, es decir un maletin de plastico y su caja de carton.
9. Empaque
El equipo se comercializa embalado en su maletin de plastico, donde se
encuentra equipo y los accesorios. Este maletin tambien se puede utilizar para
transportar el equipo. Durante el uso hay que prestar atencion a la correcta y
apropiada colocacion de los accesorios en el maletin, y que el cable no se
enriede.
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10. Mantenimiento, Iimpieza
10.1. Mantenimiento
El equipo Heart Mirror 3 IKO requiere de poco mantenimiento, la cantidad
de las partes moviles es muy poca, por lo que la probabilidad de deIectos es
minima.
El paquete de baterias del equipo se debera cambiar aprox. a cada 3 aos.
En interes de conservar la capacidad del bateria, se recomienda Iormatearla a
cada medio ao, luego cargarla por lo menos por 8 horas.
Presionar en Iorma accidental o sin sentido los botones, no puede
ocasionar ninguna Ialla.
Se recomienda controlar, calibrar el equipo periodicamente en el servicio,
de acuerdo a lo descripto en el manual de servicio.
La vida util del equipo es 8 aos.
10.2. Limpieza, desinfeccin
Para la limpieza, desinIeccion del equipo se puede usar solucion de
Iormaldehido. El equipo puede limpiarse con un pao empapado en solucion de
limpieza, luego desinIectarse con Iormaldehido, Iormando en la superIicie del
equipo una pelicula liquida compacta, y dejarla secar. Durante el secado se debe
prestar atencion a que el liquido no pueda penetrar en la parte interna del
equipo, o en el portapapel. Para la limpieza, desinIeccion de los electrodos
puede usarse alcohol o solucion de Iormaldehido. Dado que el Iormaldehido,
un liquido de olor desagradable, irrita la piel y las mucosas para su empleo, se
recomienda el uso de guantes de goma y una vez Iinalizada la limpieza, ventilar
bien el local.
Preparacion de la solucion de Iormaldehido: para un volumen de
1000cm
3
se debe diluir en agua destilada 50 cm
3
de Iormaldehido de 35-40.
Heart Mirror 3 IKOManual del usuario
. - 41/41 -
11. Anexo:
DecIaracin de Conformidad
Fabricante: Innomed MedicaI
DesarroIIo y fabricacin de equipos mdicos, S.A.
Direccin: Oficina centraI: H-1146. Budapest, Szab J. u.12.
PIanta: H-2500. Esztergom, SchweideI J. u. 50.
Por medio de la presente declar amos que el siguiente producto cumple con las
prescripciones de la Directiva Mdica 93/42/EEC, Anexo II:
Producto: Heart Mirror 3 IKO
EIectrocardigrado de 3 canaIes, con impresora de 58 mm, con pantaIIa
de 1 canaI
CIasificacin: 2a
Base de Ia decIaracin:
ISO9001: 2000 No. :HU04/0090/NAT/Q
ISO13485:2003 No. :GB98/13598
93/42/EEC No.: GB13599
EI producto se basa en Ios siguientes estndares:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-25
Autoridad asignada:
SGS YarsIey InternationaI Certification Services Limited
SGS House
217-221 London Road
Camberley
Surrey
GU15 3EY
Tel: 44 1276691133, fax: 44 1276 691155
DecIaracin emitida por:
Innomed Medical Inc.
Budapest, 27.10.2004.
Endre Dvai
General Director