You are on page 1of 22

UJI STABILITAS ASPIRIN PADA CANGKANG KAPSUL ALGINAT

YANG DITAMBAHKAN BAHAN PEMBURAM TITANIUM DIOKSIDA
DAN DIKEMAS DENGAN ALUMINIUM FOIL SEBAGAI
SEDIAAN LEPAS TUNDA

SKRIPSI

OLEH:
RUDI YANTO ANTONO
NIM 081501004

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

UJI STABILITAS ASPIRIN PADA CANGKANG KAPSUL ALGINAT
YANG DITAMBAHKAN BAHAN PEMBURAM TITANIUM DIOKSIDA
DAN DIKEMAS DENGAN ALUMINIUM FOIL SEBAGAI
SEDIAAN LEPAS TUNDA

SKRIPSI

Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara

OLEH:
RUDI YANTO ANTONO
NIM 081501004

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

Apt. Juni 2012 Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Dekan. NIP 195306251986012001 Dra. Dr. Prof. Apt. Lely Sari Lubis. Dr. Anayanti Arianto. Apt. Apt.. Sumadio Hadisahputra. NIP 194901131976032001 Dra. Hakim Bangun. Hakim Bangun. Apt. Apt. Dr. NIP 195201171980031002 Dra. NIP 195311281983031002 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ..PENGESAHAN SKRIPSI UJI STABILITAS ASPIRIN PADA CANGKANG KAPSUL ALGINAT YANG DITAMBAHKAN BAHAN PEMBURAM TITANIUM DIOKSIDA DAN DIKEMAS DENGAN ALUMINIUM FOIL SEBAGAI SEDIAAN LEPAS TUNDA OLEH: RUDI YANTO ANTONO NIM 081501004 Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Pada Tanggal: Juni 2012 Disetujui Oleh: Pembimbing I. Saodah. Prof. M. Panitia Penguji. Dr. Prof. Karsono. M. NIP 195201171980031002 Prof. Apt. M. NIP 195404121987012001 Pembimbing II.Sc..Si.Si. NIP 195404121987012001 Medan.

Apt. selaku Kepala Laboratorium Farmasi Fisik Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan yang telah memberikan izin dan fasilitas untuk penulis sehingga dapat mengerjakan dan menyelesaikan penelitian. Dr.. dan Ibu Dra. selaku penanggung jawab Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi Sumatera UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .Sc. yang telah membimbing dan memberikan petunjuk serta saran-saran selama penelitian hingga selesainya skripsi ini.Si. Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat guna memperoleh gelar Sarjana Farmasi dari Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Apt. M. selaku Dekan Fakultas Farmasi yang telah memberikan izin fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Hakim Bangun Apt. Dr.. Apt.Si. nat. Karsono... Bapak Prof. 5.U.. Effendy De Lux Putra..... 3. 6. Apt. 2. dan Ibu Dra. Bapak Drs. Apt. selaku Kepala Laboratorium Formulasi Sediaan Solid Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan yang telah memberikan izin dan fasilitas untuk penulis sehingga dapat mengerjakan dan menyelesaikan penelitian. Bapak Prof.. selaku penguji yang telah memberi kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Anayanti Arianto. Bapak Prof.. Apt.Sc. sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi dengan judul “Uji Stabilitas Aspirin Pada Cangkang Kapsul Alginat Yang Ditambahkan Bahan Pemburam Titanium Dioksida dan Dikemas Dengan Aluminium Foil Sebagai Sediaan Lepas Tunda”.. Dr. Apt.. Ibu Dra. M.. Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati. Sumadio Hadisahputra. David Sinurat. Dr. M. S. M. rer. Apt. M.Si. Fat Aminah. Bapak Prof. penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Saodah. Ibu Dra.. 4.KATA PENGANTAR Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat dan karunia-Nya. Leli Sari Lubis.

8. Ayah Ahmad Joni Antono dan Ibu Juliana yang telah memberikan cinta. Oleh karena itu dengan segala kerendahan hati. Akhirnya. dan doa yang tulus serta pengorbanan baik materi maupun non-materi. atas segala dorongan motivasi dan bantuannya kepada penulis hingga selesainya penulisan skripsi ini. penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua. Saudari Leny dan seluruh teman-teman Farmasi USU stambuk 2008 yang tidak dapat disebutkan namanya satu per satu. penulis menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. 25 Juni 2012 Penulis. kasih sayang. 7.Utara Medan dan Kak Mustika Furi dan Bang Abdi selaku Operator Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas kepada penulis selama pelaksanaan penelitian. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan. Rudi Yanto Antono NIM 081501004 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA . Medan.

Warna diamati secara visual. Tujuan utama penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh penyimpanan terhadap stabilitas kimia dan fisika Aspirin dan stabilitas fisik cangkang kapsul alginat yang mengandung TiO 2 dengan menggunakan pengemas aluminium foil (strip). kerapuhan. waktu hancur diuji dengan alat desintegration tester. yaitu pelepasannya menjadi semakin lambat. waktu hancur dan laju pelepasan. Aspirin yang disimpan dalam cangkang kapsul alginat tanpa menggunakan bahan pemburam Titanium dioksida (TiO 2 ) tidak stabil selama penyimpanan. RH (Relative Humidity) 70% selama 3 bulan kadar Aspirin masih memenuhi persyaratan (98. perlu perhatian khusus pada proses penyimpanan dan formulasi cangkang kapsul sehingga stabilitas dalam kapsul menjadi lebih baik.2 dan 296. RH 75% kadar Aspirin menjadi tidak memenuhi persyaratan (91. Pada penyimpanan suhu 30°C.3 nm pada medium 6. RH 70% sementara pada suhu 40°C. RH 75% memiliki perbedaan dengan pelepasan Aspirin sebelum penyimpanan. Oleh karena itu. Pada pengujian stabilitas fisik Aspirin dalam kapsul alginat dengan pengamatan secara visual. Stabilitas fisik Aspirin dalam cangkang kapsul alginat yang mengandung TiO 2 meliputi pengamatan warna.60%). Dapat disimpulkan bahwa penyimpanan mempengaruhi stabilitas kimia Aspirin dimana kadar Aspirin mengalami penurunan setelah penyimpanan dan stabilitas fisik berupa warna serbuk Aspirin tidak berubah. warna serbuk Aspirin tidak mengalami perubahan.3 nm. tetapi pada penyimpanan suhu 40°C. Pengujian stabilitas kimia Aspirin dalam kapsul alginat yang mengandung TiO 2 dilakukan dengan penetapan kadar Aspirin setelah penyimpanan selama 3 bulan secara spektrofotometer ultraviolet yang diukur pada panjang gelombang 296. Pelepasan Aspirin juga dipengaruhi oleh penyimpanan di mana pada suhu 40°C. RH 75% warna cangkang kapsul mulai kecoklatan dan keseluruhan kapsul tidak menunjukkan kerapuhan. warna cangkang kapsul berubah dan kapsul tidak rapuh. Hasil penelitian pada pengujian terhadap stabilitas kimia Aspirin dalam kapsul alginat yang menggunakan TiO 2 dalam pengemas aluminium foil selama 3 bulan menunjukkan adanya perbedaan kadar Aspirin dengan sebelum penyimpanan.Uji Stabilitas Aspirin pada Cangkang Kapsul Alginat yang Ditambahkan Bahan Pemburam Titanium Dioksida dan Dikemas Dengan Aluminium Foil Sebagai Sediaan Lepas Tunda Abstrak Aspirin merupakan bahan yang mudah terhidrolisis. dan pelepasan Aspirin menunjukkan perbedaan dengan sebelum penyimpanan. dan uji pelepasan dilakukan dengan menggunakan alat disolusi metode dayung dalam medium pH berganti kemudian diukur dengan spektrofotometer ultraviolet pada panjang gelombang 237 nm pada medium pH 1. kerapuhan kapsul diuji dengan capsule shell impact tester. pengemas UNIVERSITAS SUMATERA UTARA . warna cangkang kapsul tidak berubah selama penyimpanan suhu 30°C.67%). stabilitas. Kata kunci : Aspirin. yaitu dibuktikan dengan uji statistik independent t-test.8.

desintegration time was tested using the desintegration tester.8 medium. Aspirin which was encapsulated in alginate capsule shell without using Titanium dioxide (TiO 2 ) as opacifying agent was not stable during storage. The results of chemical stability test of Aspirin encapsulated in alginate capsules containing TiO 2 an packaged with aluminum foil for 3 months showed that there was a difference in Aspirin content before and after storage.67%).0 nm in pH 1. The physical stability of Aspirin encapsulated in alginate capsule shell containing TiO 2 included observations of colour.60%).The Stability Test of Aspirin in Alginate Capsule Shell Used Titanium Dioxide as Opacifying Agent and Packaged Using Aluminium Foil As Delayed Release Dossage Form Abstract Aspirins is an easily hydrolyzed material. RH 70% for 3 months. It can be concluded that the physical stability during storage alginate capsule shell using TiO 2 with aluminum foil packaging is stable while the chemical stability of Aspirin is still less stable. Aspirin content did not fulfill the requirement (91. RH 75%. brittleness. When stored at 30°C.3 nm in pH 6. RH 75% showed a difference in the release rate of Aspirin prior to storage which the release was slower than prior. The main objective of this study was to examine the effect of storage condition on chemical and physical stability of Aspirin loaded into alginate capsule containing TiO 2 that packaged with aluminium foil. Therefore. the brittleness of the capsule was tested using capsule shell impact tester. and release rate was tested by using a paddle method dissolution in changing pH medium and measured by UV-spectrophotometer at wavelength of 237. packaging UNIVERSITAS SUMATERA UTARA . Aspirin content still fulfill the requirement (98. Storage performed at a temperature of 30°C. The chemical stability test of Aspirin encapsulated in alginate capsule containing TiO 2 was done by determining Aspirin content after 3 months storage using UV spectrofotometer at wavelength 296. 70% RH and a temperature of 40°C. desintegration time and the release rate.3 nm. it is needed a special attention in storage and the formulation of the capsules shell so that the stability of the capsules are better. Colour was observed visually.2 medium and 296. Key words: Aspirin. but when stored at 40°C RH 75%. The physical stability test showed that there was no effect of storage on the brittleness of the storage for 3 months at a temperature of 30°C RH 70%. stability. Colour of Aspirin and capsules shell had no change when stored at 30°C RH 70%. 75% RH for 3 months. and 40°C RH 75%. but when stored at 40°C. capsules shell become brownish. The release of Aspirin in storage for 3 months at a temperature of 40°C.

.................................... 6 1...........1 Uraian Umum Aspirin .............................................. xv DAFTAR GAMBAR . i HALAMAN PENGESAHAN ................. 8 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ...............................................1 Latar Belakang ...............4 Hipotesis Penelitian ....................... viii DAFTAR TABEL .................. 8 2.................................... 1 1....................6 Manfaat Penelitian ........................................................................................ iii KATA PENGANTAR .......... 7 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................... 1 1.................. 3 1................................................................2 Kerangka Pikir Penelitian ... 8 2........ 5 1.................. 4 1.................................................DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL ........................................................................................................ vi ABSTRACT ...............................................................................................................................................1 Aspirin ............................................. vii DAFTAR ISI .......1................................................................................................................................................................3 Perumusan Masalah ............ xvi DAFTAR LAMPIRAN ............................................................... iv ABSTRAK ............................................................. xviii BAB I PENDAHULUAN ...............................................................................................5 Tujuan Penelitian ..................................................................................................

............................1......... 15 2............................6.......................................2.......3 Efek Samping Aspirin .........................1 Uji Dipercepat ............2.....3 Natrium Alginat ....... 9 2.........1........................................... 20 2.......5 Polimer ...............................................4 Aspirin Sebagai Anti Agregasi Platelet ............................................................ 16 2................2 Farmakologi Aspirin ......................... 16 2.............................................. 9 2.........................................6...2 Pengujian Jangka Panjang atau Waktu Nyata ...........................8. 19 2......... 15 2..1 Warna ..... 9 2.................4 Titanium Dioksida .................3 Waktu Hancur .......................................3 Pengujian Pasca Pemasaran ..3 Aspirin Sebagai Antipiretik ..... 19 2.. 14 2...........................1 Aspirin Sebagai Anti Inflamasi .........7 Viskositas ........................8.............9.2. 10 2...........2 Kapsul .......9 Pengujian Stabilitas .........8.2 Kerapuhan ...........................................................................1............ 20 2...............................2........................... 20 2........... 9 2........1.....1 Warna .......................... 10 2....8 Studi Stabilitas ............1.................................. 20 2..... 9 2...........................2 Aspirin Sebagai Analgesik .....6.. 12 2....... 20 2............................................. 17 2..6 Stabilitas Fisik Cangkang Kapsul Gelatin dan HPMC .................................1...................5......................................2............................................. 21 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .................1 Polietilen Glikol (PEG) ......

.................................... 26 3...............9.5 Larutan Kalsium Klorida 0.......................................................................................... 24 BAB III METODE PENELITIAN ...............................2..1...........1...........15 M ...... 27 3......4 Larutan Kalium Biftalat 0............... 27 3.....8 Medium Cairan Lambung Buatan Tanpa Enzim (pH 4..............2 M ...................................2 Kerapuhan ...3.......1.......................................3 Prosedur Penelitian .................................1..................1.....6 Medium Cairan Lambung Buatan Tanpa Enzim (pH 1........................1 Alat-Alat .......... 27 3......2 Larutan Natrium Hidroksida 1 N ....................2) ..1...........3......................... 24 2..................1 Pembuatan Pereaksi .. 27 3..................... 27 3.........2 N ......................3........11 Pengukuran Hasil Disolusi Aspirin Menggunakan Spektrofotometer UV ..............10 Pengemasan ..............3........... 21 2...................................3.......1..................1 Larutan Natrium Hidroksida 0........3 Disolusi .......2 Bahan-Bahan ....... 26 3.3...................... 27 3.. 27 3..................3......0).....1...........7 Medium Cairan Lambung Buatan Tanpa Enzim (pH 3............ 28 3................ 26 3.................... 27 3................... 21 2...... 28 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .................................3 Larutan Asam Klorida 1 N .........0) ...........9.3.....3.........

..3..............1.....10 Medium Cairan Usus Buatan Tanpa Enzim (pH 6...2 Pembuatan Kurva Serapan Larutan Asam Salisilat ... 28 3.......3.3...3... 30 3..............3 Pembuatan Kurva Serapan dan 29 29 Kurva Kalibrasi Larutan Asam Salisilat dalam Medium Cairan Usus Buatan (pH 6... 29 3..... 28 3............3 Pembuatan Kurva Kalibrasi Asam Salisilat ..8) ......... 29 3.... 3..................................2 Pembuatan Kurva Serapan Larutan Asam Salisilat ...8) .............2..1 Pembuatan Larutan Induk Baku Asam Salisilat 29 3.... 29 3.3 Pembuatan Kurva Kalibrasi Asam Salisilat............0) .3....3....... 3................4 Pembuatan Cangkang Kapsul Alginat .11 Medium Cairan Usus Buatan Tanpa Enzim (pH 7.......................1 Pembuatan Larutan Induk Baku Asam Salisilat......0) ...........1...9 Medium Cairan Lambung Buatan Tanpa Enzim (pH 5........... 31 3................3....................3.2......2 Pengukuran Viskositas Larutan Natrium Alginat 34 3.....3................... 35 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .....3 Pembuatan Badan Cangkang Kapsul Alginat ... 3.......1 Pembuatan Larutan Natrium Alginat ...2) ............................3.......3...1....3...4......2.......4...3...........3....3.. 30 3.2 Pembuatan Kurva Serapan dan 28 Kurva Kalibrasi Larutan Asam Salisilat dalam Medium Cairan Lambung Buatan (pH 1...3......3.....................3.......4........ 30 3......3................

4.....4 Pembuatan Tutup Cangkang Kapsul Alginat ...................1.... 36 3. 37 3.......6....... .6...3....4..........4.......4 Penyimpanan Cangkang Kapsul Alginat Yang Berisi Aspirin ...... 38 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .....6 Penentuan Spesifikasi Cangkang Kapsul . 38 3.........5.....5........................3.....1 Penetapan Kadar Aspirin dalam Kapsul .............6 4 Pengamatan Warna Cangkang Kapsul ..4....5 Pengukuran Volume Cangkang Kapsul .1 Pengujian Stabilitas Kimia Aspirin dalam Kapsul Alginat 4......2. 37 3..........6......3............. 37 3....1 Pengamatan Warna Cangkang Kapsul dan Warna Bahan Obat Aspirin dalam Kapsul Alginat ..4. 35 3..........2 Pengujian Stabilitas Fisik Aspirin dalam Kapsul Alginat ......................3...........5 Pengeringan Cangkang Kapsul Alginat ...3..1.1..........4.6.1.....5...5 Pengujian ........... 35 3......1.........4......................... 36 3..3.5% yang Menggunakan Bahan Pemburam TiO 2 yang Disimpan Selama 3 Bulan Dalam Pengemas Aluminium Foil .... 37 3..6.........2 Pengukuran Ketebalan Cangkang Kapsul .....4...............4.......1 Pengukuran Panjang dan Diameter Cangkang Kapsul ....1 Penyimpanan pada Suhu 300C.........5............ 37 3........3.. RH 75% ....4.3.... 36 3.. RH 70% …………………....... 36 3.......... 37 3........ 37 3......4. 36 3........................ 36 3......5....6 Pengisian Aspirin dalam Kapsul Alginat ..2 Penyimpanan pada Suhu 400C..... 36 3..............................3 Penimbangan Berat Cangkang Kapsul ........1 Pengaruh penyimpanan .........3.3......................

............ 41 3.................................1.............. 44 3...........2 Cangkang Kapsul Berisi (Uji Ketahanan terhadap Tekanan) .............3 Waktu Hancur ....................2......... 45 3........1 Cangkang Kapsul Kosong ..........5.....2..5......... 42 3...............5........2 Prosedur .....2 Uji Kerapuhan ..................5.................5..........1 Viskositas Larutan Natrium Alginat .......5..................5......3..............1 Uji Pelepasan .........1...................................................3 Pengaruh Penggunaan PEG 2% Pada Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat ...............2 Prosedur ........................ 46 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ........ 44 3.....................................8................1........................ 39 3............1......................................... 39 2............2..............6 Uji Delayed Release Cangkang Kapsul ...... 41 3.............2.......1 Uji Pelepasan .....1 Uji Pelepasan ......2..............2 Pengaruh Penggunaan Titanium Dioksida (TiO 2 ) Pada Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat ...................... 40 3....5....................5..............7 Uji Profil Pelepasan Tablet Salut Enterik Ascardia ..............2............5........1..... 46 4.....3.... 42 3...........1.4 Uji Disolusi Medium pH Berganti .. 39 3.................2............................1 Pembuatan Cangkang kapsul Alginat ......4.8 Uji Pengaruh pH Lambung Terhadap Waktu Hancur Cangkang Kapsul Alginat ..........5...........................3.....2 Prosedur .....................1 Prosedur .................6.......................2.................2..................2....... 46 4.........................5...................7..... 38 3............ 38 3........ 45 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .....1 Uji Pelepasan ..................................1 Uji Waktu Hancur ......1.................7....................... 41 3.... 41 3..... 42 3.......... 44 3............................ 41 3..

..1 Pengamatan Warna .3............... 54 4... 65 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ............1..... 51 4..1.......2.............. 57 4.. 52 4.........2..........2........... RH 75% ..1 Laju Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan dan Setelah Penyimpanan 3 Bulan pada Suhu 300C.1...... 51 4.. 63 4.......3 Uji Kerapuhan ....3 Laju Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat Setelah Penyimpanan Selama 3 Bulan Pada Suhu 300 C. 61 4.... 51 4........ dan Suhu 400 C.......1.1..............1 Pengamatan Warna Terhadap Cangkang Kapsul Alginat ..... 60 4..RH 75% ... .......1...........2...... RH 70%..2 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat .1..........2 Cangkang Kapsul Berisi (Uji Ketahanan Terhadap Tekanan) .2.....3...............2.........4 Uji Waktu Hancur (Disintegrasi) .........2.....1...........2.5.......... ........1.....2.2 Pengamatan Warna Bahan Obat Dalam Cangkang Kapsul Alginat .2 Pengujian Stabilitas Fisik Aspirin Dalam Kapsul Alginat ..1 Uji Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat Yang Menggunakan TiO 2 Dalam Pengemas Aluminium Foil .........5.1.......... 55 4....... 59 4....................................... 54 4.........1.....................1.........5...2..............RH 70% .........4...5 Uji Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat .. 59 4.....2 Laju Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat Sebelum Penyimpanan dan Setelah Penyimpanan 3 Bulan pada Suhu 400C......1................... 46 4..................2.........1 Cangkang Kapsul Kosong .............5.......................2 Pengaruh Penggunaan TiO 2 pada Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Algina ......2.1...2.1.......1.......5...

....1....... 74 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ......................2.....5% ……........2....2........1Laju Pelepasn Aspirin dalam Cangkang Kapsul Alginat yang Menggunakan TiO 2 dan Tanpa Menggunakan TiO 2 .4.2.....2...2...1..........1 Uji Waktu Hancur (Disintegrasi) .......2 Laju Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp Dengan Konsentrasi Na Alginat 4..........5............ 72 4............5 % Tanpa dan Dengan Penambahan PEG …………………........2 Uji Delayed Release dari Beberapa Formula Cangkang Kapsul Alginat ..6 Penetapan Kadar Aspirin dalam Kapsul Alginat ..2............2....................2......................... 69 4... 68 4. 66 4.1....3...4...............1...3 Uji Pengaruh pH Lambung Pada Pelepasan Aspirin Dari Cangkang Kapsul Alginat ..2............5........1............3 Pengaruh Penggunaan PEG 2% pada Pelepasan Aspirin dalam Kapsul Alginat .................1 Laju Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp Dengan Konsentrasi Na Alginat 4 % dan 4..4Perbandingan Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat Dengan Tablet Salut Enterik ........1................1 Laju Pelepasan Aspirin Dalam Cangkang Kapsul Alginat Dengan Tablet Salut Enterik 68 4...23...... 65 4. 71 4....1Laju Pelepasn Aspirin dalam Cangkang Kapsul Alginat yang Menggunakan PEG 2% dan yang Tanpa Menggunakan PEG ..1.2.........2........5. 71 4. 71 4..1...........................................2.2........5.................................... 74 4..2. 66 4......... 80 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ............2...5......................1 Pengaruh Perbedaan Konsentrasi Na Alginat yang Digunakan Pada Proses Pembuatan Cangkang Kapsul Alginat .

............................................................................ 85 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ..............................................................................1 Kesimpulan ..................................................................... 80 5................................. 82 LAMPIRAN ...............................2 Saran ......................5.. 81 DAFTAR PUSTAKA ............................................................

...........6 ...............................9 49 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp dengan konsentrasi Na alginat 4............................ 70 4............................5% yang menggunakan TiO 2 ..8 49 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp dengan konsentrasi Na alginat 4.........DAFTAR TABEL Tabel Halaman 4...5% yang menggunakan PEG 2% ........ RH 70%......... 48 4................. 52 4... 73 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .............5 % yang menggunakan TiO 2 dan PEG 3% 4................10 Waktu hancur cangkang kapsul alginat dan tablet salut enterik Ascardia ………………………………………………………………......... 4..................... 4..12 Persyaratan Untuk Sediaan Delayed Release ……. dan suhu 400C... 1 menurut Pfizer Inc.......3 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 80-120 cp dengan konsentrasi Na alginat 4.......... 47 4.... 59 4.........11 Hasil Penetapan Kadar Ferosulfat dalam cangkang kapsul alginat sebelum penyimpan dan setelah penyimpanan selama 3 bulan pada suhu 300C........................................5% tanpa menggunakan TiO 2 ....................................7 48 50 Sifat fisik cangkang kapsul alginat yang menggunakan TiO 2 dan strip (aluminium foil) sebagai bahan pengemas ........2 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat dengan konsentrasi Na alginat 4.......…………………...1 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 80-120 cp dengan konsentrasi Na alginat 4..................................................5 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp dengan konsentrasi Na alginat 4..5 % yang menggunakan TiO 2 dan PEG 2% 4................4 Spesifikasi Cangkang Kapsul Alginat 300-400 cp dengan konsentrasi Na alginat 4 % yang menggunakan TiO 2 ................ RH 75% ................ 4...... 47 4.................................................................5 % yang menggunakan TiO 2 . ...........Capsugel Division ..... 50 Spesifikasi cangkang kapsul ukuran No...

4.14 Uji Pengaruh pH Lambung Pada Waktu Hancur Dari Cangkang Kapsul Alginat .. 74 4..……….………………………………………………………..13 Uji Delayed Release Dari Berbagai Formula Cangkang Kapsul Alginat ………………………………………………………. 77 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA .

.................3 Struktur Alginat .........................4 Pembentukan khelat alginat dan kalsium ..................................5 Kelembaban Relatif (RH).................................L asam guluronat dan M: β.......1 Kerangka Pikir Penelitian ....... Kandungan Uap Air Gelatin dan Sifat Kapsul Gelatin Keras ......................................6 54 Uji Kerapuhan cangkang kapsul kosong penyimpanan 3 bulan pada suhu 400C..... 8 2....................................... RH 70% …………………………………...................... 12 2....... 56 Pengamatan Cangkang Kapsul pada Uji Waktu Hancur ........5 53 56 Uji Kerapuhan cangkang kapsul berisi penyimpanan 3 bulan Suhu 400 C...................................... 12 2..................7 4............... RH 70% ...............................2 Struktur G: α... 3 2..4 4..............2 18 51 Warna bahan obat dalam cangkang kapsul alginat yang menggunakan TiO 2 dan disimpan dalam bahan pengemas berupa aluminium foil ....8 55 Uji Kerapuhan cangkang kapsul berisi penyimpanan 3 bulan Suhu 300 C...................................... 4............................... 4....................................1 Rumus Bangun Aspirin ....DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 1.................... 58 60 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ................... RH 75% ........................D asam mannuronat .................................................................................. 4.. Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan selama 3 bulan pada suhu 300 C.3 Uji Kerapuhan cangkang Kapsul kosong penyimpanan 3 bulan pada suhu 300 C........... 4............... 13 2................. RH 75 % .......................................... 4....................... RH 70% ............1 Warna cangkang kapsul alginat yang menggunakan TiO 2 dan disimpan dalam bahan pengemas berupa aluminium foil …………… 4......

............................................................................................RH 75% ...................RH 70% .........................13 Perbandingan pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat dengan tablet salut enterik Ascardia ....12 Pengaruh PEG terhadap pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat yang menggunakan PEG 2% dan tanpa menggunakan PEG ..................... 4................ 4............ 4...11 Pengaruh bahan pemburan TiO 2 terhadap pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat yang menggunakan TiO 2 dan tanpa menggunakan TiO 2 ....................................................................... dan pada suhu 400 C ....10 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan Aspirindalam kapsul alginat disimpan selama 3 bulan pada suhu 300 C..............4..RH 75% ....................... 62 63 65 67 68 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ...... 4.....................................9 Pengaruh penyimpanan terhadap pelepasan Aspirin dalam kapsul alginat sebelum penyimpanan dan setelah penyimpanan selama 3 bulan pada suhu 400 C .

........... Alat Uji Waktu Hancur (desintegration tester) ............. Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul Alginat 80-120 cp dengan TiO 2 ......... 101 7........ 109 12..................... Kurva Kalibrasi Larutan Aspirin dalam Medium pH 1....... 128 Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul Alginat 80-120 cp Tanpa TiO 2 .. 99 5....... Alat Pencetak Kapsul dan Lemari Pengering Kapsul ..…………… ........ 127 18........................ 107 10.............. Alat-alat untuk Disolusi ................... 105 9............ 121 14... Kurva Serapan Larutan Aspirin dalam Medium pH 6.. Pengukuran Viskositas Larutan Alginat ............................................................................ 125 17.............. 103 8. Kurva Serapan Larutan Aspirin dalam Medium pH 1. Alat Uji Viskositas …………………………………….. Data Hasil Penetapan Kadar Aspirin Dalam Kapsul Alginat ................... Penentuan Spesifikasi Cangkang Kapsul ...................... Cangkang Kapsul Yang Dikemas Dalam Pengemas Aluminium Foil ........ Data Uji Waktu Hancur .................... 108 11...DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman 1......................8 .......................................... 86 3......... 85 2................................ Alat Uji Kerapuhan ……………………………………… ............................................. ..................................................................... Contoh Perhitungan % Kumulatif Pelepasan Aspirin .... 100 6.............. Cangkang Kapsul Alginat .............2 ..... Alat Uji Spesifikasi Kapsul ...........2 ................................................ 122 15. 110 13..............8 ...... 129 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ...................... 19...................... 124 16........................... Kurva Kalibrasi Larutan Aspirin dalam Medium pH 6............... 98 4.......................................

..... Uji Statistika Waktu Hancur .... 130 Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul Alginat 80-120 cp dengan TiO 2 Setelah Penyimpanan 3 Bulan Pada Suhu 30oC......................................................................................................... 131 Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul Alginat 80-120 cp dengan TiO 2 Setelah Penyimpanan 3 Bulan Pada Suhu 40oC.. 21........................ RH 70% .......................... Uji Statistika Disolusi Aspirin Dari Cangkang Kapsul Alginat ..................... Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Kapsul Alginat 80-120 cp dengan TiO 2 dan PEG 2% ............. 22....... Data AUC Disolusi Aspirin Dalam Kapsul Alginat 80-120 cp .......... 185 UNIVERSITAS SUMATERA UTARA ....................................................... 140 26.. 134 25.....20..... 133 24................... Daftar Nilai Distribusi t ......................... 146 27............................... 132 Data % Kumulatif Rata-Rata dan Standar Deviasi Disolusi Tablet Salut Enterik Ascardia ............ RH 75% ......... 23.....................................................................