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ESQUEMA NASCIS.

MC. VIVAS ELIOENAI R1TYO

Objetivos de la charla.
Que es NASCIS. Cuantos Estudios NASCIS Otros estudios Caracteristicas de los estudios NASCIS Cuales han sido los resultados Medicamentos y que viene Conclusiones

QUE SIGNIFICA
NASCIS. National Spinal Cord Injury Study

NASCIS
3 estudios, todos americanos 1984, 1990 y 1997. Estudios prospectivos. Multicententricos Metilprednisolona. Exclusiones: nios.

Study

Design

Outcome

NASCIS 1 USA, 1984

Prospective, randomized, double-blind. Methylprednisolone, 2 dose regimens.

Negative.

NASCIS 2 USA, 1990

Prospective, randomized, double-blind. Methylprednisolone, Naloxone, Placebo

Negative.

Otani Japan, 1994

Prospective, randomized*, un-blinded. Methylprednisolone vs ?Placebo

Negative.

NASCIS 3 USA, 1997

Prospective, randomized, double-blind. Methylprednisolone, Tirilizad

Negative.

Petitjean, Pointillart France, 1998, 2000

Prospective, randomized, single-blind. Methylprednisolone, Nimodipine, Placebo

Negative.

Otros estudios.
Otani(japan 1994). Multicentrico, prospectivo, randomizada, sin cegado. 118 pacientes, con exclusion de menor de 15 y mayor de 65 Metilprednisolona 30mg/bolo posterior 5.4 mg/kg/hr para 23 horas Rutina medica de manejo Sin diferencia significativa entre grupos

Otros Estudios
Petitjean, Pointillard,(france 1998) Monocentrico, prospectivo, randomizado,doble ciego 106 pacientes, exclusion mayor de 65, menor de 15 Metilprednisolona 30mg/kg posterior 5.4 mg/kg/hr x 23 Nimodipino 0.5mg/kg/hr por 2 horas,posterior .03mg/kg/hr por 7 dias Metilprednisolona & nimodipino Placebo Sin diferencia significativa entre los grupos

NASCIS I
Multicentrico, prospectivo, randomizado, doble ciego 330 pacientes con dao agudo a medula vertebral(179) 2 tratamientos. I. 100mg bolo, posterior 25mg cada 6 horas por 10 dias II. 1000mg bolo, posterior 250mg cada 6 horas por 10 dias

NASCIS I
Sin diferencia neurologica significativa Ligero incremento del sitio de infeccion No incremento en muerte, tromboembolismo o sepsis posterior al estudio se encontro que la dosis era demasiado baja para el umbral de beneficios.

NASCIS II
Multicentrico, prospectivo, randomizado, doble ciego 487 pacientes con dao agudo a la columna (427) Exclusion nios con lesion por debajo L1 Tratamiento. I. Metilprednisolona 30mg/bolo, posterior 5.4mg/kg/hr 23hrs II. Naloxona 5.4mg/kg bolo, posterior 4.5 mg-kghr x 23 horas

NASCIS II
Resultados neurologicos. no existe diferencia significativa en los socre motores(asia), con mejoria significativa de sensacion y toque ligero (pin prick & touch) Infeccion y embolo pulmonar doble en grupo de esteroide.

NASCIS III
Multicentrico, prospectivo, doble ciego, randomozido, no placebo 499 pacientes, con lesion medular aguda, (459) Todos iniciaron tratamiento antes de las 8 horas Todos los pacientes recibieron bolos 20-40mg/hr

NASCIS III
Exclusiones. Nios Tratamiento. I. metilprednisolona 5.4 mg-kg x 24 horas II. Metilprednisolona 5.4mg-kg x 48 horas III.Tiralazad 2.5mg-kg cada 6 horas por 48 horas No existe diferencia significativa en el aspecto neurologico.

NASCIS III
Mortalidad 6 veces aumentada en el grupo de 48 horas debido a problemas respiratorios. Doble riesgo de neumonia y cuadruple para sepsis Mejoria solo en grupo de pacientes entre 3 y 8 horas. Pacientes que reciben estoroides temprano sin mejoria aparente. Valorado con 100 test neurologicos

NASCIS III
Grupo de 48 horas presentaba mejoria a las 6 semanas y 6 meses, con igualdad al ao, contra grupo de 24 horas No se mostro utilidad en trauma penetrante No se mostro utilidad en lesion medular completa. Estudio con probable sesgo por bolo inicial.

NASCIS II VS NASCIS III

Metilprednisolona
inhiben la peroxidacin de lpidos . citoquinas inflamatorias (cido araquidnico, prostaglandinas y tromboxano ). modulan la respuesta celular inmuneinflamatoria. mejoran la perfusin vascular previenen la entrada y acumulacin de calcio en las clulas

Tiralazad
Tiralazad un antioxidante no demostr efecto superior al obtenido con el rgimen de 24 horas de administracin de MP cierto efecto en la proteccin contra complicaciones spticas

Que se sigue.
Eritropoyetina. Minociclyna Atorvastatina Ibuprofeno

Gracias.!