You are on page 1of 2

A.

BAHAN Sampel immediate-release Produk inovator , Inderal ( IBP ) untuk propranolol hidroklorida Tablet 40 - mg dan Glucophage untuk metformin hidroklorida tablet 500 mg ( IB ) , yang dibeli dari Negara perwakilan. Dua versi generik propranolol tablet 40 mg hidroklorida ( MINP diproduksi secara local dan MIIP impor) dan empat dari metformin hidroklorida Tablet 500 mg ( MIN1and Min2 diproduksi secara lokal , dan MII1 dan MII2 impor ) yang dibeli dari farmasi outlet grosir obat di Lagos State . Semua reagen adalah kelas analitis : dihidrogen kalium ortofosfat (Surechem), amonium asetat (Riedel -de Haen), asam klorida (Riedel - de Haen), methanol (Sigma - Aldrich), dan natrium hidroksida ( Riedel - de Haen ). B. STANDAR REFERENSI Propranolol hydrochloride USP ( Lot I1G348 ) dibeli dari USP, dan standar referensi sekunder metformin hidroklorida diperoleh dari Nigeria -Jerman Chemical PLC. C. PENGUJIAN Volume media 900 mL adalah 0,01 N asam klorida ( pH 2 ), fosfat (pH 4,5 ), dan dapar fosfat ( pH 6,8 ). Pengujian disolusi dilakukan dengan menggunakan Electrolab Tablet disolusi Tingkat Tester Model TDT - 08L ( USP Aparatur 2 ) pada 50 rpm untuk kedua produk ( 8 ). Sistem disolusi berdasarkan tes verifikasi kinerja pada USP. Dua belas unit dosis masing-masing produk (propranolol IBP , MINP , dan MIIP dan metformin IB , MIN1 , Min2 , MII1 , dan MII2 ) dievaluasi dalam tiga media. Aliquot sampel 5 mL diambil secara manual dengan jarum suntik yang dilengkapi dengan pipa steel untuk memastikan reproduksibilitas lokasi sampling. sampel yang ditarik pada interval tertentu waktu ( 10 , 15 , 30 , 45 , dan 60 menit ) dan diganti dengan 5 mL medium yang sesuai . Sampel ditarik disaring menggunakan 0,45 - um Millipore filter.

Sebuah Agilent UV - vis spektrofotometer ( Model No 8453 ) dengan Chemstation Software (Wahyu A.10.01 ) digunakan untuk menganalisis obat dilarutkan dalam pengujian disolusi.

D. DAFTAR PUSTUKA Olubukola O. Oyetunde, et., al. 2012. In Vitro Equivalence Studies of Generic Metformin Hydrochloride Tablets and Propranolol Hydrochloride Tablets Under Biowaiver Conditions in Lagos State, Nigeria. University of Lagos, Nigeria.

You might also like