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Suramina
Tripanocida. Inhibe enzimas que intervienen en el metabolismo DNA y la sntesis proteica del parsito. Es activo frente a Trypanosoma brucei gambiense y Trypanosoma brucei rhodesiense, parsitos productores de la tripanosomiasis africana o enfermedad del sueo. USO CLNICO: - Tratamiento de la fase precoz o hemolinftica de la tripanosomiasis africana (no penetra en el sistema nervioso central). De primera eleccin en caso de T. b. rhodesiense y de segunda eleccin en caso de T. b. gambiense (pentamidina es la primera eleccin). (E: extranjero y off-label) DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: El tratamiento debe ser llevado a cabo bajo en el hospital bajo estricta vigilancia mdica. - Trypanosoma brucei gambiense y rhodesiense: Dosis prueba: 5 mg/kg en infusin intravenosa lenta. Si es tolerado: 20 mg/kg (mximo 1gramo/dosis) intravenosa en solucin al 10% segn dos diferentes pautas: a) das 1, 3, 7, 14 y 21; b) das 3, 10, 17, 24 y 31 (total de 5 dosis). Para reducir la toxicidad y minimizar la incidencia de encefalopata puede emplearse previamente al inicio del tratamiento suramina (5-10-15 mg/kg/da, 3 das) con el objeto de reducir la carga parasitaria. Adems se puede premedicar durante dos das con prednisolona (1mg/kg/da). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al compuesto Insuficiencia renal y heptica severas. PRECAUCIONES - Siempre se debe administrar una dosis prueba (5 mg/kg hasta mximo de 200mg) antes del inicio del tratamiento debido al riesgo de anafilaxia (riesgo estimado 1:20000).
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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- Es necesario realizar una determinacin de proteinuria previa a cada dosis. Una proteinuria moderada es frecuente al inicio del tratamiento. Si es elevada, se debe disminuir la dosis. Si es elevada y persistente, suspender el tratamiento. - Es necesario asegurar una adecuada hidratacin. - En pacientes con insuficiencia renal y heptica no severas slo est indicado usarlo en casos graves, reduciendo la dosis. - Se aconseja evitar su empleo en pacientes malnutridos. - Precaucin en pacientes diabticos y en caso de alteraciones de la coagulacin. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Frecuencias no establecidas - Reacciones cutneas: dermatitis exfoliativa, estomatitis, urticaria, prurito. - Trastornos Gastrointestinales: elevacin de transaminasas, vmitos, diarrea, nauseas. - Trastornos Renales: poliuria, albuminuria-proteinuria, insuficiencia renal. - Trastornos Hematolgicos: agranulocitosis, anemia hemoltica, coagulopata - Trastornos Neurolgicos: mareo, cefalea, parlisis flcida, polineuropata, parestesias, hiperestesia palmo-plantar, atrofia ptica, sordera, prdida de conciencia. - Alteraciones bioqumicas: hiperglucemias, hiponatremia, hipocalcemia. INTERACCIONES FARMACOLGICAS: No se han descrito. DATOS FARMACUTICOS. Para administrarlo, diluir en 10mL de agua para inyectables en el vial de 1g. La solucin as preparada al 10% puede administrarse por inyeccin intravenosa directa o diluirse en suero fisiolgico. La administracin intramuscular puede hacerse de forma excepcional Conservacin a temperatura menor de 25C. Proteger de la luz y no congelar. Una vez reconstituido o diluido en 500mL de suero fisiolgico es estable 24 horas a temperatura ambiente (no superior a 25C). PRESENTACIN (Nombre comercial): No est comercializado en nuestro pas. Se puede obtener mediante solicitndolo como medicamento extranjero a travs de la Seccin de Suministro de Medicamentos Extranjeros de la Consejera de Sanidad, previa
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autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). - Germanin polvo en inyeccin en vial de 1 gramo. BIBLIOGRAFA: Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011 UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Mensa J. Gua Teraputica antimicrobiana. 20th edicin. Molins del Rei, Barcelona, 2012. Medicamentos esenciales. Gua prctica de utilizacin. Mdicos Sin Fronteras. Edicin 2010. Manual peditrico de enfermedades tropicales. Milagros Garca Lpez Hortelano, M Jos Mellado Pea. Hospital Carlos III. Marzo 2010. Ficha tcnica Germanin 1g (Medicamentos extranjeros AEMPS) (Fecha de Revisin: 29 de Abril de 2012)
Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Suramina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).