OBJETIVO

INICIATIVA/ AO

MEDIDA

INSTITUIO RESPONSVEL

Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)

Medida 1 - Ampliar a produo, via Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), de produtos estratgicos em programas de sade (sade mental, dst aids, transplantes, oncologia, doenas MS/SCTIE/DECIIS negligenciadas, vacinas, dentre outros).

Medida 2 - Implantar o Plano de Expanso da Radioterapia no SUS.

MS/SCTIE/DECIIS

Medida 3 - Acompanhar, para fins de avaliao do atendimento ao Pargrafo 6 Iniciativa 1 do Art. 3 da Lei 8.666, o cumprimento do USO DO PODER DE Decreto n 7.713/12, destinado aplicao COMPRA E das margens de preferncia para frmacos AMPLIAO DO e medicamentos e do Decreto n 7.767/12, ACESSO. destinado aplicao das margens de preferncia para produtos mdicos. MS/SCTIE/DECIIS

Medida 4 - Definir as diretrizes para prtica de offset - compensao comercial, industrial e tecnolgica - no mbito do complexo industrial da sade. MS/SCTIE/DECIIS

Objetivo 1 - ESTIMULAR A PROD

Medida 5 - Implementar encomendas tecnolgicas no mbito das compras pblicas de produtos de sade. MS/SCTIE e MCTI

OBJETIVO Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT

INICIATIVA/ AO

MEDIDA Medida 1 - Apoiar financeiramente e tecnicamente os parques produtivos inseridos no programa para o desenvolvimento do complexo industrial da sade (PROCIS).

INSTITUIO RESPONSVEL

MS/SCTIE/DECIIS

Iniciativa 2 MODERNIZAO DO PARQUE Medida 2 - Promover o startup de PRODUTIVO. empresas na gerao do portflio tecnolgico.

FINEP

Medida 3 - Articular e Apoiar a implantao de centro de treinamento em equipamentos mdicos hospitalares para qualificao profissional de engenheiros, MS/SCTIE/DECIIS fsicos, tcnicos e afins nas reas de manuteno e desenvolvimento de hardware e software. INICIATIVA/ AO MEDIDA Medida 1 - Apoiar a rede de equivalncia e bioequivalncia (REQBIO). MS/SCTIE/DECIIS INSTITUIO RESPONSVEL

OBJETIVO ODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS DE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS CLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)

Iniciativa 3 APRIMORAMENTO DO APARATO REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO

Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPA E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICA (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT.)

Medida 2 - Fortalecer e ampliar as aes de qualificao e certificao dos insumos utilizados pelos laboratrios oficiais. Iniciativa 3 APRIMORAMENTO DO APARATO REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO Medida 4 - Dotar o Pas da capacidade de escalonamento, mantendo reprodutibilidade com menos custo e qualidade. Medida 5 - Fomentar a disponibilizao de produtos nacionais certificados (certificao nacional e internacional) na rea da sade. Medida 6 - Aperfeioar o sistema de controle de preos de medicamentos.

MS/SCTIE/DECIIS

FINEP

FINEP

CMED INSTITUIO RESPONSVEL GECIS/MS

OBJETIVO A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, S (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INCLUI VACINAS, HEMODERIVADOS, ECT

INICIATIVA/ AO

MEDIDA Medida 7- Promover a atualizao peridica da lista de produtos estratgicos para o SUS. Medida 8 - Adequar sistemtica do PIS/COFINS visando fomentar o lanamento de novos produtos.

MS/SCTIE

Medida 9 - Propor a padronizao e a reduo da incidncia do ICMS existente na produo e na comercializao de medicamentos, frmacos e produtos mdicos. Medida 10 - Adequar as cargas tributrias Iniciativa 3 dos produtos nacionais e produtos (continua) importados nos processos de aquisio de APRIMORAMENTO produtos para a sade pelo poder pblico e DO APARATO entidades de assistncia social. REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO

MS/SCTIE

MS/SCTIE

Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM FRMACOS (BIOPRODUTOS E QUMICOS) E MEDICAMENTOS (INC

Iniciativa 3 (continua) APRIMORAMENTO DO APARATO REGULATRIO E DE SISTEMAS DE GARANTIA DA QUALIDADE DA FABRICAO E DO PRODUTO

Medida 11 - Apoiar a qualificao profissional de engenheiros, fsicos, tcnicos e afins nas reas de manuteno e desenvolvimento de hardware e software MS/SCTIE/DECIIS para atuarem na rea de radioterapia e radiodiagnstico. Medida 12 - Desenhar e Implantar Programa de Qualificao de Fornecedores para Indstria de Equipamentos Mdicos e Materiais para Sade, incluindo servios tcnicos especializados para os servios de MS/SCTIE/DECIIS sade.

OBJETIVO Objetivo 1 - ESTIMULAR A PRODUO E REDUZIR A DEPENDNCIA DO PAS EM EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE USO EM SADE, FRMACOS (BIOPRODUTOS E

INICIATIVA/ AO

Medida 13 - Consolidar e aperfeioar a regulao sanitria para viabilizar a pesquisa e a produo do Complexo Industrial da Sade. MEDIDA Medida 1 - Estimular o desenvolvimento e a produo de medicamentos biotecnolgicos. Medida 2 - Fortalecer a cadeia produtiva de Equipamentos, Materiais Mdicos, Hospitalares e Odontolgicos (EMHO).

ANVISA INSTITUIO RESPONSVEL BNDES

Iniciativa 4 AMPLIAO DO FINANCIAMENTO Medida 3 Ampliar e fortalecer a PARA O CIS capacidade inovativa das empresas brasileiras do Complexo Industrial da Sade. Medida 4 - Fortalecer a cadeia produtiva farmacutica. INICIATIVA/ AO MEDIDA

BNDES

FINEP e BNDES

BNDES INSTITUIO RESPONSVEL

OBJETIVO

A DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE SUPORTE E INOVAO.

Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).

MS/SCTIE/DECIT

Iniciativa 1 APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENT O TECNOLGICO

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUTURA DE PESQUISA E DESENVOLVIME

Iniciativa 1 APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENT O TECNOLGICO

Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Celular.

MS/ SCTIE/DECIT

FINEP Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas.

MS/ SCTIE/DECIT

OBJETIVO

INICIATIVA/ AO

Medida 4 - Ampliar a utilizao de MS/ instrumentos como o "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com SCTIE/DECIT, CNPq e CAPES experincia em pesquisa pr-clnica e clnica. INSTITUIO MEDIDA RESPONSVEL Medida 5 - Apoiar projetos relacionados com ensaios pr-clnicos, atividades em pesquisa clinica e de biotrios de produo FINEP animal.

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUTURA DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE SUPORTE E INOVAO.

Medida 6 - Apoiar o desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade a distncia. Iniciativa 1 (continua) APOIO PESQUISA Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de E AO institutos de biotecnologia com foco em DESENVOLVIMENT pesquisa, desenvolvimento e inovao. O TECNOLGICO

FINEP

MS/SCTIE/DECIT

MDIC/SI Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade.

Iniciativa 2 UTILIZAO DO ARCABOUO REGULATRIO (PATENTES E REGISTROS) COMO POLTICA DE DESENVOLVIMENT

INPI

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUT

Iniciativa 2 UTILIZAO DO ARCABOUO REGULATRIO (PATENTES E REGISTROS) COMO POLTICA DE DESENVOLVIMENT O. INICIATIVA/ AO

Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade.

INPI

Medida 2 - Adotar abordagem prospectiva, indicando a estratgia de mdio/longo prazo para a adoo de novas tecnologias MS, MCTI e MDIC em produtos para sade.

OBJETIVO Objetivo 3 DESENVOLVER O POTENCIAL EXPORTADOR BRASILEIRO EM SADE

MEDIDA

INSTITUIO RESPONSVEL

Medida 1 - Identificar foras da indstria MDIC brasileira para atender a demandas internacionais. Iniciativa 1 Medida 2 - Estabelecer cooperaes IDENTIFICAO E internacionais para transferencia MS/SCTIE e EXPLORAO DE tecnolgica em sade. MDIC/Secretaria OPORTUNIDADES Executiva NO MERCADO INTERNACIONAL. Medida 3 - Identificar oportunidades de interao da indstria de biotecnologia MDIC/SI/DETIN com atores externos.

DESCRIO As PDPs so parcerias realizadas entre instituies pblicas e entidades privadas com vistas ao acesso a tecnologias prioritrias, reduo da vulnerabilidade do SUS a longo prazo e racionalizao e reduo de preos de produtos estratgicos para sade, com o comprometimento de internalizar e desenvolver novas tecnologias estratgicas e de valor agregado elevado.
O Plano de Expanso da Radioterapia no Sistema nico de Sade (SUS), lanado em 18/04/2012, prev o investimento de R$ 505 milhes na implantao de 80 Solues de Radioterapia, sendo 39 ampliaes de servios existentes e construo de 41 novos servios dos quais 09 possuem Braquiterapia, abrangendo 63 municpios em 23 estados e o Distrito federal, para fortalecer a rede de unidades oncolgicas do SUS. A medida contribui para a persecuo das polticas nacionais voltadas para o desenvolvimento do pas atravs fortalecimento do Complexo Industrial da Sade com implantao de uma fbrica de equipamentos de radioterapia no Pas e desenvolvimento de fornecedores locais.

PRAZO DE EXECUO

RECURSO PREVISTO

INDICADOR

01/01/2012 a 31/12/2014

mdia R$ 1.9 bilhes/ano

Ampliar a produo de produtos estratgicos produzidos via PDPs

01/01/2012 a 31/12/2014

Percentual de investimentos previstos para instalao da fbrica R$ 505 milhes at de aceleradores lineares 2015 no mbito do Plano de Expanso para Radioterapia

Publicado, em 3 de abril de 2012, o Decreto n7.713, que estabelece a aplicao de margem de preferncia nas licitaes realizadas no mbito da Administrao Pblica Federal para aquisio de frmacos e medicamentos, para fins do disposto no art. 3 da Lei no 8.666, de 21 de junho de 1993. Publicado, em 27de junho de 2012, o Decreto n 7.767, que estabelece a aplicao de margem de preferncia em licitaes realizadas no mbito da administrao pblica federal para aquisio de produtos mdicos para fins do disposto no art. 3 da Lei n 8.666, de 21 de junho de 1993.

01/01/2012 a 31/12/2014

Percentual de compras pblicas da produo nacional de frmacos e medicamentos elencados no Decreto n 7.713/12 (Define a aplicao das margens de preferncia para frmacos e medicamentos).

no se aplica
Percentual de compras pblicas da produo nacional de produtos mdicos elencados no Decreto n 7.767/12 (Define a aplicao das margens de preferncia para os produtos mdicos).

Offset toda e qualquer prtica de compensatria acordada entre as partes, como condio para importao de bens e servios, com a inteno de gerar benefcios de natureza comercial, industrial e tecnolgica.

01/01/2013 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

Encomendas para o desenvolvimento tecnolgico envolvendo processos de transferncia de tecnologia (garantia de mercado para viabilizar a internalizao de tecnologias estratgicas).

01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

Nmero de encomendas tecnolgicas realizadas no mbito das compras pblicas de produtos de sade INDICADOR

DESCRIO O Programa de Investimento no Complexo Industrial da Sade (PROCIS) estimula projetos de revitalizao e modernizao fabril envolvendo principalmente os Laboratrios Oficiais. Estas aes resultam em paralelo em investimentos de produtores nacionais privados (farmoqumicas nacionais e empresas farmacuticas que possuem produo nacional). Dentre as principais aes de estmulo a revitalizao e modernizao destacam-se as PDPs, que trazem investimentos e melhorias aos Laboratrios Oficiais, que consequentemente revitalizam/modernizam o parque industrial nacional. Estimular a gerao de inovaes para a renovao do portiflio tecnolgico das grandes empresas do setor, atravs de pequenas empresas individuais.

PRAZO DE EXECUO

RECURSO PREVISTO

01/01/2012 a 31/12/2014

R$150 milhes /ano at 2015 (investimentos)

Quantidade de Parques Produtivos Apoiados.

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 30 milhes

Nmero de propostas de EVETC aprovados Nmero de projetos executivos aprovados Nmero de projetos de "prototipagem" aprovados

Estimular parcerias entre empresas e ICT's para a implantao de centros de qualificao profissional em tecnologias estratgicas e de alta complexidade para SUS.

01/01/2013 a 31/12/2014

A definir

Nmero de parcerias

DESCRIO Em 2006, a ANVISA criou a Rede Brasileira de Centros Pblicos de Equivalncia Farmacutica e Bioequivalncia REQBIO, instituda pela RDC n 221. A REQBIO formada pelos Centros Pblicos de Equivalncia Farmacutica e Bioequivalncia, certificados ou habilitados pela ANVISA.

PRAZO DE EXECUO

RECURSO PREVISTO

INDICADOR

01/01/2012 a 31/12/2014

R$ 2 milhes /ano at 2014

Quantidade de medicamentos com estudos de equivalncia e bioequivalncia farmacutica.

O Laboratrio de Insumos Farmacuticos (LAIF) foi implantado no Parque Tecnolgico da Pontifcia Universidade Catlica do Rio Grande do Sul (PUCRS) e inaugurado em setembro de 2008. O Laboratrio tem como desafio atender, de maneira efetiva, demanda de qualificao de insumos para o setor farmacutico no pas. Alm desse, a iniciativa dever desencadear um processo que resulte na formao de uma rede nacional de laboratrios analticos, de forma a atender necessidades dos setores pblico e privado. Estimular o desenvolvimento de produtos inovadores no Pas.

01/01/2012 a 31/12/2014

R$ 3,8 milhes at 2014

Percentual de atendimento demanda do MS, por anlise de insumos utilizados na produo dos laboratrios oficiais

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 150 milhes

Nmero de projetos aprovados Unidades de escalonamento implementadas Nmero de produtos/plantas certificadas Percentual de procedimentos revisados INDICADOR Nmero de revises

Promover a qualificao tcnica para fornecimento de produtos e servios a empresas ncoras em equipamentos e materiais mdicos, odontolgicos e hospitalares (dispositivos para a sade). A medida busca o aperfeioamento dos procedimentos que apoiam os sistemas de controle de preos de medicamentos. DESCRIO Atualizar periodicamente a lista de produtos estratgicos conforme demandas assistnciais e tecnolgicas do SUS. A sistemtica vigente do PIS/COFINS inibe a inovao, pois produtos antigos gozam de alquota zero e os novos pagam 12%. Qualquer inovao, seja radical, incremental ou uma simples associao de princpios ativos que individualmente esto isentos, ao serem associados passam a pagar 12%. no se aplica.

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 150 milhes

at 31/12/2014 PRAZO DE EXECUO 01/01/2013 a 31/12/2014

no se aplica RECURSO PREVISTO no se aplica

01/01/2013 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

01/01/2013 a 31/12/2014 O entendimento atual da distino entre contribuintes de fato e de direito nas compras efetuadas por entidades de assistncia social e pelo poder pblico penaliza o produtor nacional diante do importado quanto exigncia tributria.

no se aplica

no se aplica

01/01/2013 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

O tratamento de cncer envolve tecnologias de alta complexidade e estratgicas, imprescindvel o desenvolvimento no pas de competncia de alto nvel visando garantir a manuteno dos equipamentos e o desenvolvimento de inovaes incrementais no setor. A qualificao de fornecedores fundamental tem forte impacto no processo de inovao de produtos para o mercado interno e externo. fundamental fortalecer as empresas com vocao para exportao. importante atuar nas dimenses interna (substituio de importao) e externa (qualificar produtos para exportao).

01/01/2013 a 31/12/2014

A definir

Nmero de profissionais capacitados

01/01/2013 a 31/12/2014

Nmero de empresas com vocao para atender o mercado interno participantes do programa A definir Nmero de empresas com vocao para atender o mercado externo participantes do programa Regulaes sanitrias implementadas INDICADOR Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados Nmero de projetos aprovados INDICADOR Nmero de molculas prontas para iniciar o desenvolvimento prclnico Nmero de molculas pronta para iniciar a fase clnica

no se aplica.

01/01/2012 a 31/12/2014 DESCRIO PRAZO DE EXECUO 01/01/2013 a 31/12/2014 01/01/2013 a 31/12/2014

no se aplica

RECURSO PREVISTO R$ 1 bilho

Estruturar e apoiar operaes de desenvolvimento e produo de medicamentos biotecnolgicos. Estruturar e apoiar operaes para a cadeia produtiva de Equipamentos, Materiais Mdicos, Hospitalares e Odontolgicos (EMHO). Fomentar o desenvolvimento de produtos estratgicos para o SUS e em atendimento s demandas do mercado, que propiciem aumento de competitividade para as empresas brasileiras, Estruturar e apoiar operaes de implantao, ampliao ou modernizao produtiva da cadeia farmacutica. DESCRIO A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade.

R$ 250 milhes

01/01/2013 a 31/12/2014 01/01/2013 a 31/12/2014 PRAZO DE EXECUO

R$ 500 milhes R$ 200 milhes R$ 1 bilho RECURSO PREVISTO R$7,5 milhes at 2016 (MS) R$ 6,9 milhes at 2014 (BNDES) para REDEFAC

01/01/2012 a 31/12/2014

01/01/2012 a 31/12/2014

a definir (RNPC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN)

Nmero de projetos cientficos e tecnolgicos multicntricos fomentados

Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos. Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema. Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas.

01/01/2012 a 31/12/2014

R$ 19,1 milhes at 2014 (MS) para farmacologia clnica Quantidade de centros de referncia consolidados R$ 120 milhes (FINEP) Quantidades de centros apoiados

Quantidade de centros de referncia formados.

01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

a definir

01/01/2012 a 31/12/2014 PRAZO DE EXECUO

no se aplica

Nmero de intercmbios cientficos

DESCRIO Modernizar, ampliar e capacitar recursos humanos e a infraestrutura para atendimento demanda interna de desenvolvimento de inovaes.

RECURSO PREVISTO

INDICADOR Nmero de projetos aprovados

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 100 milhes

Nmero de projetos aprovados

Dar continuidade ao apoio realizado nos ltimos 10 anos s ICTs e s empresas que atuam no desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade (equipamentos e aplicativos; infraestrutura de rede; estudos). Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para produo de medicamentos, que poderia ser ampliado para contemplar necessidades do setor de frmacos, medicamentos e equipamentos para a sade.

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 100 milhes

Nmero de projetos aprovados

01/01/2013 a 31/12/2014

a definir

a definir

01/01/2013 a 31/12/2014 Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes

no se aplica

Nmero de centros de biotecnologia fortalecidos

01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes

01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

Adotar a avaliao de novas tecnologias em sade como ferramenta de planejamento do SUS. Os resultados orientariam decises de investimento privado, a pesquisa acadmica e a atuao das agncias de fomento na aplicao de recursos de PD&I. DESCRIO A medida est associada aos objetivos e diretrizes estabelecidas o Plano Brasil Maior. A medida associa-se ao processo de internacionalizao das empresas farmacuticas brasileiras, buscando mercados com potencial de inovao produtiva e com perspectivas de crescimento futuro. Realizao de eventos sobre o tema com a finalidade de estimular as parcerias tecnolgicas e industriais.

01/01/2012 a 31/12/2014

Agenda Tecnolgica Setorial do Plano

PRAZO DE EXECUO 01/01/2013 a 31/12/2014

RECURSO PREVISTO no se aplica

INDICADOR no se aplica Nmero de cooperaes estabelecidas internacionais para transferncia tecnolgica em sade Nmeros de eventos realizados

01/01/2013 a 31/12/2015

no se aplica

01/01/2013 a 31/12/2015

no se aplica

META 2014

BASE DE REFERNCIA

PERIODICIDADE

FONTE

20 produtos

0 (2011)

anual

SIAF/ GESCON/ SICONV

20%

0 (2011)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS

20%

0 (2011)

anual

MF/ MPOG/ MS

20%

0 (2011)

anual

MF/ MPOG/ MS

Diretrizes definidas

0 (2012)

no se aplica

MS/ SCTIE/ DECIIS

5 encomendas tecnolgicas

0 (2012)

anual

MS/SCTIE/ DECIIS

META 2014

BASE DE REFERNCIA

PERIODICIDADE

FONTE

30 parques apoiados

0 (2012)

anual

SIAF/ GESCON/ SICONV

100 propostas de EVETC 30 projetos executivos 6 projetos de prototipagem

0 (2012) 0 (2012) 0 (2012)

anual anual anual

FINEP FINEP FINEP

4 parcerias firmadas sendo uma na rea de radioterapia

0 (2012)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS

META 2014

BASE DE REFERNCIA

PERIODICIDADE

FONTE

15 medicamentos (5 medicamentos por ano)

0 (2011)

anual

ANVISA

100%

0 (2011)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS

20 projetos de desenvolvimento 1 unidade de escalonamento

0 (2012) 0 (2012)

anual anual

FINEP FINEP

30 produtos

0 (2012)

anual

FINEP

100% META 2014 1 por ano

0 (2012) BASE DE REFERNCIA 0 (2012)

anual PERIODICIDADE anual

CMED FONTE MS

sistemtica adequada

no se aplica

no se aplica

MS

1 estudo de consolidao e adequao

no se aplica

no se aplica

MS

sistemtica adequada

no se aplica

no se aplica

MS

200 profissionais

0 (2012)

bianual

MS/ SCTIE/ DECIIS e SGETS

20

0 (2012)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS

10

0 (2012)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS

a definir

0 (2011) BASE DE REFERNCIA 1 (2012)

anual

ANVISA

META 2014 6

PERIODICIDADE anual

FONTE BNDES

3 (2012)

anual

BNDES

18 a definir 10 META 2014

7 (2012) 0 (2012) 2 (2012) BASE DE REFERNCIA 0(2012)

anual anual anual PERIODICIDADE

BNDES FINEP BNDES FONTE MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT

7 molculas

anual

1 molcula

0 (2012)

anual

60 projetos

0 (2012)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT

9 centros formados

0 (2011)

anual

MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT FINEP

4 centros consolidados 8 centros de terapia celular

0 (2011)

anual

0 (2011)

semestral

a definir

0 (2012)

anual

MS/ SCTIE/ DECIT

100 intercmbios

0 (2012)

anual

MS/SCTIE/ DECIT CNPq CAPES FONTE FINEP

META 2014 5 instituies em BLP 3 biotrios de produo em condies de certificao internacional

BASE DE REFERNCIA 0 (2012)

PERIODICIDADE anual

0 (2012)

anual

FINEP

a definir

0 (2012)

anual

FINEP

a definir

a definir

a definir

MS/SCTIE/DECI T

1 centro fortalecido

0 (2012)

anual

MDIC

resoluo INPI alterada

no se aplica

bianual

INPI

resoluo INPI alterada

no se aplica

bianual

INPI

Agenda Tecnolgica Setorial do Plano Brasil Maior

META 2014 foras identificadas

BASE DE REFERNCIA 0(2012)

PERIODICIDADE no se aplica

FONTE MDIC

3 cooperaes estabelecidas

0 (2012)

anual

MS/MDIC

2 eventos

0 (2012)

anual

MDIC/SI/DETIN

OBJETIVO

INICIATIVA/ AO

MEDIDA Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).

INSTITUIO RESPONSVEL

DESCRIO A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade. Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos.

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUTURA DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE SUPORTE E INOVAO.

MS/SCTIE/DECIT

Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Iniciativa 1 Celular. APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO

MS/ SCTIE/DECIT

FINEP Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas. MS/ SCTIE/DECIT Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema.

Medida 4 - Ampliar a utilizao de instrumentos como o Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas. MS/ experincia em pesquisa pr-clnica e clnica. SCTIE/DECIT, CNPq e CAPES INICIATIVA/ AO MEDIDA Medida 5 - Apoiar projetos relacionados com ensaios prclnicos, atividades em pesquisa clinica e de biotrios de produo animal. Medida 6 - Apoiar o desenvolvimento e aplicao de novas Iniciativa 1 (continua) tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade a APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO distncia. Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de institutos de biotecnologia com foco em pesquisa, desenvolvimento e inovao. INSTITUIO RESPONSVEL DESCRIO Modernizar, ampliar e capacitar recursos humanos e a infraestrutura para atendimento demanda interna de desenvolvimento de inovaes.

OBJETIVO

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUTURA DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE SUPORTE E INOVAO.

FINEP

FINEP

Dar continuidade ao apoio realizado nos ltimos 10 anos s ICTs e s empresas que atuam no desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias de informao e comunicao na ateno Sade (equipamentos e aplicativos; infraestrutura de rede; estudos). Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para

MS/SCTIE/DECIT MDIC/SI

Objetivo 2 - FORTALECER A ESTRUTURA DE PES DESENVOLVIMENTO DE SUPORTE E INOVA

Iniciativa 2 UTILIZAO DO ARCABOUO REGULATRIO (PATENTES E REGISTROS) COMO POLTICA DE DESENVOLVIMENTO.

Medida 1 - Priorizar o exame de pedido de patente relacionado a produtos farmacuticos e produtos para a sade declarados estratgicos pelo Ministrio da Sade. Medida 2 - Adotar abordagem prospectiva, indicando a estratgia de mdio/longo prazo para a adoo de novas tecnologias em produtos para sade.

INPI

Alterao do contedo do artigo 4o da resoluo INPI no 191/08, que disciplina o exame prioritrio de pedidos de patentes

MS, MCTI e MDIC

Adotar a avaliao de novas tecnologias em sade como ferramenta de planejamento do SUS. Os resultados orientariam decises de investimento privado, a pesquisa acadmica e a atuao das agncias de fomento na aplicao de recursos de PD&I.

PRAZO DE EXECUO

RECURSO PREVISTO

INDICADOR

META 2014

BASE DE REFERNCIA

PERIODICIDADE

FONTE MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT MS/ SCTIE/ DECIIS e DECIT FINEP MS/ SCTIE/ DECIT MS/SCTIE/ DECIT CNPq CAPES FONTE FINEP FINEP

01/01/2012 a 31/12/2014

R$7,5 milhes at 2016 (MS) R$ 6,9 milhes at 2014 (BNDES) para REDEFAC

Nmero de molculas prontas para iniciar o desenvolvimento pr-clnico Nmero de molculas pronta para iniciar a fase clnica

7 molculas

0(2012)

anual

1 molcula

0 (2012)

anual

01/01/2012 a 31/12/2014

a definir (RNPC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN)

Nmero de projetos cientficos e tecnolgicos multicntricos fomentados Quantidade de centros de referncia formados. Quantidade de centros de referncia consolidados Quantidades de centros apoiados

60 projetos

0 (2012)

anual

9 centros formados

0 (2011)

anual

01/01/2012 a 31/12/2014

R$ 19,1 milhes at 2014 (MS) para farmacologia clnica

4 centros consolidados 8 centros de terapia celular

0 (2011) 0 (2011)

anual semestral

R$ 120 milhes (FINEP) 01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

a definir

a definir

0 (2012)

anual

01/01/2012 a 31/12/2014 PRAZO DE EXECUO

no se aplica

Nmero de intercmbios cientficos

100 intercmbios

0 (2012)

anual

RECURSO PREVISTO

INDICADOR Nmero de projetos aprovados

META 2014 5 instituies em BLP 3 biotrios de produo em condies de certificao internacional

BASE DE REFERNCIA 0 (2012) 0 (2012)

PERIODICIDADE anual anual

01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 100 milhes

Nmero de projetos aprovados

01/01/2013 a 31/12/2014 01/01/2013 a 31/12/2014 01/01/2013 a 31/12/2014

R$ 100 milhes

Nmero de projetos aprovados

a definir

0 (2012)

anual

FINEP

a definir no se aplica

a definir Nmero de centros de biotecnologia fortalecidos

a definir 1 centro fortalecido

a definir 0 (2012)

a definir anual

MS/SCTIE/DECIT MDIC

01/01/2012 a 31/12/2014

no se aplica

no se aplica

resoluo INPI alterada

no se aplica

bianual

INPI

01/01/2012 a 31/12/2014

Agenda Tecnolgica Setorial do Plano Brasil Maior

MEDIDA

Medida 1 - Formar e consolidar as redes de pesquisa para a produo de conhecimento e evidncias cientficas em sade (RNPC, REDEFAC, REBRATS, RNTC, RNPCC, RNPDN).

Iniciativa 1 (continua) APOIO PESQUISA E AO DESENVOLVIMENTO TECNOLGICO

Medida 2 - Formar e consolidar os Centros de Referncia em Farmacologia Clnica e Centros de Referncia em Tecnologia Celular.

Medida 3 - Qualificar o processo de anlise tica das pesquisas, garantindo o aprimoramento no tempo de anlise e aprovao de projetos de pesquisas clnicas. Medida 4 - Ampliar a utilizao de instrumentos como o "Cincias sem Fronteiras" para atrair pesquisadores com experincia em pesquisa pr-clnica e clnica.

Medida 7 - Apoiar o desenvolvimento de institutos de biotecnologia com foco em pesquisa, desenvolvimento e inovao.

DESCRIO

A estruturao de uma proposta estratgica nacional com foco na eficincia da aplicao dos investimentos, na otimizao da infraestrutura existente, na complementaridade de aes conjuntas, sem superposio de atividades, convergindo para a articulao entre as indstrias farmacuticas nacionais e as redes, na elaborao e conduo de projetos prioritrios para o SUS ou de acordo com a Poltica de Desenvolvimento do parque Tecnolgico Farmacutico Nacional, e, assim, obter maior sinergia entre as instituies e garantir eficincia na rea de pesquisa clnica e pr-clnica. Tais esforos contribuiro para fortalecer todas as etapas da cadeia produtiva para desenvolvimento e inovao em sade.

Consolidao de uma estrutura nacional articulada, de modo a atender lacunas no mbito da cadeia produtiva de insumos para a sade, atravs da criao de centros de referncia certificados internacionalmente que serviro para corigir um dos principais gargalos da cadeia brasileira de inovao em frmacos e medicamentos. Apoiar o fortalecimento do sistema CEP/CONEP, preservando a proteo aos participantes de pesquisa com seres humanos no Brasil e garantindo a atualizao e funcionamento da Plataforma Brasil em consonncia com as necessidades do sistema. Utilizao de programas pblicos para a formao especfica de recursos humanos para atuao em pesquisas pr-clnicas e clnicas.

Para que se possa efetivar o salto tecnolgico e suprir as necessidades do setor, fundamental criar uma estrutura que articule produo de conhecimento tecnolgico com os projetos industriais das empresas,. SENAI possui um projeto de institutos de inovao, em que um deles um instituto de biotecnologia, que a princpio no voltado para produo de medicamentos, que poderia ser ampliado para contemplar necessidades do setor de frmacos, medicamentos e equipamentos para a sade.