NORMA

INTERNACIONAL
Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y de
calibración
General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires
d'étalonnages et d'essais
Número de referencia
ISO/IEC 17025:2005(ES
!
ISO/IEC 2005
Error: Reference source not found5(ES)
PDF E!oneración de responsabilidad
E" #re$en%e fic&ero '() #*ede con%ener #+"i,a$ de carac%ere$ in%e-rada$. Conforme a "a$ condicione$ de "icencia de Ado/e0 e$%e fic&ero
#odr1 $er im#re$o o 2i$*a"i,ado0 #ero no de/er1 $er modificado a meno$ 3*e e" ordenador em#"eado #ara %a" fin di$fr*%e de *na "icencia 3*e
a*%orice "a *%i"i,aci+n de e$%a$ #+"i,a$ 4 3*e 5$%a$ e$%5n in$%a"ada$ en e" ordenador. A" de$car-ar e$%e fic&ero0 "a$ #ar%e$ im#"icada$ ace#%an
de &ec&o "a re$#on$a/i"idad de no infrin-ir "a$ condicione$ de "icencia de Ado/e. La Secre%ar6a Cen%ra" de ISO re&*$a %oda re$#on$a/i"idad
$o/re e$%a c*e$%i+n.
Ado/e e$ *na marca re-i$%rada de Ado/e S4$%em$ Incor#ora%ed.
Lo$ de%a""e$ re"a%i2o$ a "o$ #rod*c%o$ software *%i"i,ado$ #ara "a creaci+n de" #re$en%e fic&ero '() e$%1n di$#oni/"e$ en "a $ecci+n 7enera"
Info de" fic&ero. Lo$ #ar1me%ro$ de creaci+n '() &an $ido o#%imi,ado$ #ara "a im#re$i+n. Se &an ado#%ado %oda$ "a$ medida$ #er%inen%e$
#ara -aran%i,ar "a e8#"o%aci+n de e$%e fic&ero #or "o$ comi%5$ miem/ro$ de ISO. En "a e2en%*a"idad #oco #ro/a/"e de $*r-ir *n #ro/"ema de
*%i"i,aci+n0 $6r2a$e com*nicar"o a "a Secre%ar6a Cen%ra" en "a direcci+n indicada a con%in*aci+n.
! ISO 2005
Re$er2ado$ "o$ derec&o$ de re#rod*cci+n. Sa"2o #re$cri#ci+n diferen%e0 no #odr1 re#rod*cir$e ni *%i"i,ar$e nin-*na #ar%e de e$%a #*/"icaci+n
/a9o nin-*na forma 4 #or nin-ún #rocedimien%o0 e"ec%r+nico o mec1nico0 fo%oco#ia$ 4 microfi"m$ inc"*$i2e0 $in e" ac*erdo e$cri%o de ISO
$o"ici%ado a "a $i-*ien%e direcci+n o de" comi%5 miem/ro de ISO en e" #a6$ de" $o"ici%an%e.
ISO co#4ri-&% office
Ca$e #o$%a"e 5: • C;<1211 7ene2a 20
Tfn: = >1 22 7>? 01 11
)a8: = >1 22 7>? 0? >7
E<mai" co#4ri-&%@i$o.c&
Ae/ BBB.i$o.c&
Im#re$o en S*i,a
""

! ISO/IEC 2005 Todo$ "o$ derec&o$ re$er2ado$
Error: Reference source not found5(ES)
#ndice '1-.
Prólogo$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ i%
Prólogo de la %ersión en espa&ol$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ %
"ntroducción$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ %i
' (b)eto y campo de aplicación$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '
* Referencias normati%as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *
+ ,-rminos y definiciones$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *
. Requisitos relati%os a la gestión$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *
.$' (rgani/ación$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *
.$* Sistema de gestión$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ +
.$+ 0ontrol de los documentos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ .
.$+$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ .
.$+$* 2probación y emisión de los documentos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ .
.$+$+ 0ambios a los documentos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 5
.$. Re%isión de los pedidos3 ofertas y contratos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 5
.$5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$4
.$4 0ompras de ser%icios y de suministros$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 4
.$5 Ser%icios al cliente$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 5
.$6 7ue)as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 5
.$8 0ontrol de traba)os de ensayos o de calibraciones no conformes$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$5
.$'9 :e)ora$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$'' 2cciones correcti%as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$''$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$''$* 2n;lisis de las causas$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$''$+ Selección e implementación de las acciones correcti%as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$6
.$''$. Seguimiento de las acciones correcti%as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$''$5 2uditor<as adicionales$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 6
.$'* 2cciones pre%enti%as$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 8
.$'+ 0ontrol de los registros$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 8
.$'+$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 8
.$'+$* Registros t-cnicos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ 8
.$'. 2uditor<as internas$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '9
.$'5 Re%isiones por la dirección$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '9
5 Requisitos t-cnicos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ ''
5$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ ''
5$* Personal$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ ''
5$+ "nstalaciones y condiciones ambientales$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '*
5$. :-todos de ensayo y de calibración y %alidación de los m-todos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$'+
5$.$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '+
5$.$* Selección de los m-todos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '+
5$.$+ :-todos desarrollados por el laboratorio$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '.
5$.$. :-todos no normali/ados$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '.
5$.$5 =alidación de los m-todos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '.
5$.$4 Estimación de la incertidumbre de la medición$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '5
5$.$5 0ontrol de los datos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '4
5$5 Equipos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '4
5$4 ,ra/abilidad de las mediciones$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '6
5$4$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '6
5$4$* Requisitos espec<ficos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '6
5$4$+ Patrones de referencia y materiales de referencia$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ '8
5$5 :uestreo$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *9
5$6 :anipulación de los <tems de ensayo o de calibración$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*9
5$8 2seguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*'
5$'9 "nforme de los resultados$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *'
Error: Reference source not found iii
Error: Reference source not found5(ES)
5$'9$' 1eneralidades$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *'
5$'9$* "nformes de ensayos y certificados de calibración$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$**
5$'9$+ "nformes de ensayos$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ **
5$'9$. 0ertificados de calibración$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *+
5$'9$5 (piniones e interpretaciones$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *.
5$'9$4 Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*.
5$'9$5 ,ransmisión electrónica de los resultados$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *.
5$'9$6 Presentación de los informes y de los certificados$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*.
5$'9$8 :odificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*.
2ne!o 2 (Informa%i2o Referencias cru/adas nominales a la norma "S( 899':*999$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$*5
2ne!o > (Informa%i2o Directrices para establecer aplicaciones para campos espec<ficos$$$$$$$$$$$$$$$$$*6
>ibliograf<a$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$ *8
i% Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
Prólogo
ISO (Or-ani,aci+n In%ernaciona" de Norma"i,aci+n e IEC (Comi$i+n E"ec%ro%5cnica In%ernaciona" forman e"
$i$%ema e$#ecia"i,ado #ara "a norma"i,aci+n m*ndia". Lo$ or-ani$mo$ naciona"e$ miem/ro$ de ISO e IEC
#ar%ici#an en e" de$arro""o de "a$ Norma$ In%ernaciona"e$ a %ra25$ de comi%5$ %5cnico$ e$%a/"ecido$ #or "a
or-ani,aci+n re$#ec%i2a0 #ara %ra%ar con cam#o$ #ar%ic*"are$ de "a ac%i2idad %5cnica. Lo$ comi%5$ %5cnico$ de ISO e
IEC co"a/oran en cam#o$ de in%er5$ m*%*o. O%ra$ or-ani,acione$ in%ernaciona"e$0 #ú/"ica$ 4 #ri2ada$0 2inc*"ada$
a ISO e IEC0 %am/i5n #ar%ici#an en e" %ra/a9o. En e" cam#o de "a e2a"*aci+n de "a conformidad0 e" Comi%5 de ISO
#ara "a e2a"*aci+n de "a conformidad (CASCO e$ re$#on$a/"e de" de$arro""o de Norma$ 4 7*6a$ In%ernaciona"e$
La$ Norma$ In%ernaciona"e$ $e redac%an de ac*erdo con "a$ re-"a$ e$%a/"ecida$ en "a 'ar%e 2 de "a$ (irec%i2a$
ISO/IEC.
Lo$ 'ro4ec%o$ de Norma$ In%ernaciona"e$ $e circ*"an a "o$ or-ani$mo$ naciona"e$ #ara 2o%aci+n. La #*/"icaci+n
como Norma In%ernaciona" re3*iere "a a#ro/aci+n #or a" meno$ e" 75C de "o$ or-ani$mo$ naciona"e$ con derec&o
a 2o%o.
Se ""ama "a a%enci+n $o/re "a #o$i/i"idad de 3*e a"-*no$ de "o$ e"emen%o$ de e$%e doc*men%o #*edan e$%ar
$*9e%o$ a derec&o$ de #a%en%e. ISO e IEC no $e re$#on$a/i"i,an #or "a iden%ificaci+n de nin-ún derec&o de
#a%en%e.
La Norma ISO/IEC 17025 f*e #re#arada #or ISO/CASCO0 Comité de evaluación de la conformidad.
E$%a $e-*nda edici+n an*"a 4 reem#"a,a a "a #rimera edici+n (ISO/IEC 17025:1???0 "a c*a" &a $ido re2i$ada
%5cnicamen%e.
Error: Reference source not found %
Error: Reference source not found5(ES)
Prólogo de la %ersión en espa&ol
E$%a Norma In%ernaciona" &a $ido %rad*cida #or e" 7r*#o de Tra/a9o DS#ani$& Tran$"a%ion AorEin- 7ro*#F de"
Comi%5 ISO/CASCO0 Comi%5 #ara "a e2a"*aci+n de "a conformidad0 en e" 3*e #ar%ici#an re#re$en%an%e$ de "o$
or-ani$mo$ naciona"e$ de norma"i,aci+n 4 re#re$en%an%e$ de" $ec%or em#re$aria" de "o$ $i-*ien%e$ #a6$e$:
Ar-en%ina0 Gra$i"0 Go"i2ia0 C&i"e0 Co"om/ia0 Co$%a Rica0 C*/a0 E$#aHa0 E$%ado$ Inido$ de Am5rica0 M58ico0
Re#ú/"ica (ominicana0 Ir*-*a4 4 Jene,*e"a.
I-*a"men%e0 en e" ci%ado 7r*#o de Tra/a9o #ar%ici#an re#re$en%an%e$ de CO'ANT (Comi$i+n 'anamericana de
Norma$ T5cnica$ e IAAC (Coo#eraci+n In%eramericana de Acredi%aci+n.
E$%a %rad*cci+n e$ e" re$*"%ado de" %ra/a9o 3*e e" 7r*#o ISO/CASCO STA7 2iene de$arro""ando de$de 2002 #ara
"o-rar "a *nificaci+n de "a %ermino"o-6a en "en-*a e$#aHo"a en e" 1m/i%o de "a e2a"*aci+n de "a conformidad.
%i Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
"ntroducción
La #rimera edici+n (1??? de e$%a Norma In%ernaciona" f*e #rod*c%o de "a am#"ia e8#eriencia ad3*irida en "a
im#"emen%aci+n de "a 7*6a ISO/IEC 25 4 de "a Norma EN >50010 a "a$ 3*e reem#"a,+. Con%iene %odo$ "o$
re3*i$i%o$ 3*e %ienen 3*e c*m#"ir "o$ "a/ora%orio$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n $i de$ean demo$%rar 3*e #o$een *n
$i$%ema de -e$%i+n0 $on %5cnicamen%e com#e%en%e$ 4 $on ca#ace$ de -enerar re$*"%ado$ %5cnicamen%e 21"ido$.
La #rimera edici+n &ac6a referencia a "a$ Norma$ ISO ?001:1??> e ISO ?002:1??>. (ic&a$ norma$ &an $ido
reem#"a,ada$ #or "a Norma ISO ?001:20000 "o 3*e &i,o nece$ario a"inear "a Norma ISO/IEC 17025. En e$%a
$e-*nda edici+n $e &an modificado o a-re-ado a#ar%ado$ $+"o en "a medida 3*e f*e nece$ario a "a "*, de "a
Norma ISO ?001:2000.
E$ con2enien%e 3*e "o$ or-ani$mo$ de acredi%aci+n 3*e reconocen "a com#e%encia de "o$ "a/ora%orio$ de en$a4o 4
de ca"i/raci+n $e /a$en en e$%a Norma In%ernaciona" #ara $*$ acredi%acione$. E" ca#6%*"o > e$%a/"ece "o$ re3*i$i%o$
#ara *na -e$%i+n $+"ida. E" ca#6%*"o 5 e$%a/"ece "o$ re3*i$i%o$ #ara "a com#e%encia %5cnica en "o$ %i#o$ de en$a4o$
o de ca"i/racione$ 3*e e" "a/ora%orio ""e2a a ca/o.
E" crecien%e *$o de "o$ $i$%ema$ de -e$%i+n &a #rod*cido *n a*men%o de "a nece$idad de a$e-*rar 3*e "o$
"a/ora%orio$ 3*e forman #ar%e de or-ani,acione$ ma4ore$ o 3*e ofrecen o%ro$ $er2icio$0 #*edan f*ncionar de
ac*erdo con *n $i$%ema de -e$%i+n de "a ca"idad 3*e $e con$idera 3*e c*m#"e "a Norma ISO ?001 a$6 como e$%a
Norma In%ernaciona". 'or e""o0 $e &a %enido e" c*idado de incor#orar %odo$ a3*e""o$ re3*i$i%o$ de "a Norma ISO
?001 3*e $on #er%inen%e$ a" a"cance de "o$ $er2icio$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n c*/ier%o$ #or e" $i$%ema de -e$%i+n
de" "a/ora%orio.
Lo$ "a/ora%orio$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n 3*e c*m#"en e$%a Norma In%ernaciona" f*ncionar1n0 #or "o %an%o0
%am/i5n de ac*erdo con "a Norma ISO ?001.
La conformidad de" $i$%ema de -e$%i+n de "a ca"idad im#"emen%ado #or e" "a/ora%orio0 con "o$ re3*i$i%o$ de "a
Norma ISO ?0010 no con$%i%*4e #or $6 $o"a *na #r*e/a de "a com#e%encia de" "a/ora%orio #ara #rod*cir da%o$ 4
re$*"%ado$ %5cnicamen%e 21"ido$. 'or o%ro "ado0 "a conformidad demo$%rada con e$%a Norma In%ernaciona" %am#oco
$i-nifica 3*e e" $i$%ema de -e$%i+n de "a ca"idad im#"emen%ado #or e" "a/ora%orio c*m#"e %odo$ "o$ re3*i$i%o$ de "a
Norma ISO ?001.
La ace#%aci+n de "o$ re$*"%ado$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n en%re #a6$e$ de/er6a re$*"%ar m1$ f1ci" $i "o$
"a/ora%orio$ c*m#"en e$%a Norma In%ernaciona" 4 o/%ienen "a acredi%aci+n de or-ani$mo$ 3*e &an firmado
ac*erdo$ de reconocimien%o m*%*o con or-ani$mo$ e3*i2a"en%e$ 3*e *%i"i,an e$%a Norma In%ernaciona" en o%ro$
#a6$e$.
E" *$o de e$%a Norma In%ernaciona" faci"i%ar1 "a coo#eraci+n en%re "o$ "a/ora%orio$ 4 o%ro$ or-ani$mo$ 4 a4*dar1 a"
in%ercam/io de informaci+n 4 e8#eriencia0 a$6 como a "a armoni,aci+n de norma$ 4 #rocedimien%o$.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración
Error: Reference source not found %ii
Error: Reference source not found5(ES)
' (b)eto y campo de aplicación
'$' E$%a Norma In%ernaciona" e$%a/"ece "o$ re3*i$i%o$ -enera"e$ #ara "a com#e%encia en "a rea"i,aci+n de
en$a4o$
'
o de ca"i/racione$0 inc"*ido e" m*e$%reo. C*/re "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$ 3*e $e rea"i,an *%i"i,ando
m5%odo$ norma"i,ado$0 m5%odo$ no norma"i,ado$ 4 m5%odo$ de$arro""ado$ #or e" #ro#io "a/ora%orio.
'$* E$%a Norma In%ernaciona" e$ a#"ica/"e a %oda$ "a$ or-ani,acione$ 3*e rea"i,an en$a4o$ o ca"i/racione$. K$%a$
#*eden $er0 #or e9em#"o0 "o$ "a/ora%orio$ de #rimera0 $e-*nda 4 %ercera #ar%e0 4 "o$ "a/ora%orio$ en "o$ 3*e "o$
en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ forman #ar%e de "a in$#ecci+n 4 "a cer%ificaci+n de #rod*c%o$.
E$%a Norma In%ernaciona" e$ a#"ica/"e a %odo$ "o$ "a/ora%orio$0 inde#endien%emen%e de "a can%idad de em#"eado$ o
de "a e8%en$i+n de" a"cance de "a$ ac%i2idade$ de en$a4o o de ca"i/raci+n. C*ando *n "a/ora%orio no rea"i,a *na o
2aria$ de "a$ ac%i2idade$ con%em#"ada$ en e$%a Norma In%ernaciona"0 %a"e$ como e" m*e$%reo o e" di$eHo 4
de$arro""o de n*e2o$ m5%odo$0 "o$ re3*i$i%o$ de "o$ a#ar%ado$ corre$#ondien%e$ no $e a#"ican.
'$+ La$ no%a$ 3*e $e inc"*4en #ro#orcionan ac"aracione$ de" %e8%o0 e9em#"o$ 4 orien%aci+n. No con%ienen re3*i$i%o$
4 no forman #ar%e in%e-ra" de e$%a Norma In%ernaciona".
'$. E$%a Norma In%ernaciona" e$ #ara 3*e "a *%i"icen "o$ "a/ora%orio$ c*ando de$arro""an "o$ $i$%ema$ de -e$%i+n
#ara $*$ ac%i2idade$ de "a ca"idad0 admini$%ra%i2a$ 4 %5cnica$. Tam/i5n #*ede $er *%i"i,ada #or "o$ c"ien%e$ de"
"a/ora%orio0 "a$ a*%oridade$ re-"amen%aria$ 4 "o$ or-ani$mo$ de acredi%aci+n c*ando confirman o reconocen "a
com#e%encia de "o$ "a/ora%orio$. E$%a Norma In%ernaciona" no e$%1 de$%inada a $er *%i"i,ada como "a /a$e #ara "a
cer%ificaci+n de "o$ "a/ora%orio$.
NOTA 1 E" %5rmino D$i$%ema de -e$%i+nF en e$%a Norma In%ernaciona"0 de$i-na "o$ $i$%ema$ de "a ca"idad0 admini$%ra%i2o$ 4
%5cnico$0 3*e ri-en "a$ ac%i2idade$ de *n "a/ora%orio.
NOTA 2 La cer%ificaci+n de *n $i$%ema de -e$%i+n a 2ece$ %am/i5n $e denomina re-i$%ro.
'$5 E" c*m#"imien%o de "o$ re3*i$i%o$ re-"amen%ario$ 4 de $e-*ridad0 re"acionado$ con e" f*ncionamien%o de "o$
"a/ora%orio$0 no e$%1 c*/ier%o #or e$%a Norma In%ernaciona".
'$4 Si "o$ "a/ora%orio$ de en$a4o$ 4 de ca"i/raci+n c*m#"en "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona"0 ac%*ar1n
/a9o *n $i$%ema de -e$%i+n de "a ca"idad #ara $*$ ac%i2idade$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n 3*e %am/i5n c*m#"ir1 "o$
#rinci#io$ de "a Norma ISO ?001. E" ane8o A #ro#orciona referencia$ nomina"e$ cr*,ada$ en%re e$%a Norma
In%ernaciona" 4 "a Norma ISO ?001. E$%a Norma In%ernaciona" c*/re re3*i$i%o$ #ara "a com#e%encia %5cnica 3*e no
e$%1n c*/ier%o$ #or "a Norma ISO ?001.
NOTA 1 'odr6a $er nece$ario e8#"icar o in%er#re%ar cier%o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona" a fin de a$e-*rar$e de
3*e "o$ re3*i$i%o$ $e a#"icar1n de manera co&eren%e. En e" ane8o G $e dan #a*%a$ #ara e$%a/"ecer a#"icacione$ #ara cam#o$
e$#ec6fico$ (25a$e "a Norma ISO/IEC 17011.
NOTA 2 Si *n "a/ora%orio de$ea $er acredi%ado #ara %oda$ o #ara #ar%e de $*$ ac%i2idade$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0
de/er6a $e"eccionar *n or-ani$mo de acredi%aci+n 3*e f*ncione de ac*erdo con "a Norma ISO/IEC 17011.
* Referencias normati%as
Lo$ doc*men%o$ de referencia $i-*ien%e$ $on indi$#en$a/"e$ #ara "a a#"icaci+n de e$%e doc*men%o. 'ara "a$
referencia$ con fec&a $+"o $e a#"ica "a edici+n ci%ada. 'ara "a$ referencia$ $in fec&a $e a#"ica "a ú"%ima edici+n de"
doc*men%o de referencia (inc"*4endo c*a"3*ier modificaci+n.
ISO/IEC 170000 Evaluación de la conformidad – Vocabulario principios generales
JIM0 Vocabulario internacional de términos fundamentales generales de metrolog!a0 #*/"icado #or GI'M0 IEC0
I)CC0 ISO0 II'AC0 II'A' 4 OIML.
1 ) El término "ensayo" en esta norma equivale al término "prueba" en algunos países.
%iii Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
NOTA En "a /i/"io-raf6a $e ci%an o%ra$ norma$0 -*6a$0 e%c. re"acionada$ con "o$ %ema$ %ra%ado$ en e$%a Norma
In%ernaciona".
+ ,-rminos y definiciones
A "o$ fine$ de e$%a Norma In%ernaciona" $e a#"ican "o$ %5rmino$ 4 definicione$ #er%inen%e$ de "a Norma
ISO/IEC 17000 4 de" JIM.
NOTA En "a Norma ISO ?000 $e e$%a/"ecen "a$ definicione$ -enera"e$ re"a%i2a$ a "a ca"idad0 mien%ra$ 3*e "a Norma
ISO/IEC 17000 e$%a/"ece definicione$ 3*e $e refieren e$#ec6ficamen%e a "a cer%ificaci+n 4 "a acredi%aci+n de "a/ora%orio$.
C*ando "a$ definicione$ de "a Norma ISO ?000 $ean diferen%e$0 %ienen #referencia "a$ de "a Norma ISO/IEC 17000 4 "a$ de" JIM.
. Requisitos relati%os a la gestión
.$' (rgani/ación
.$'$' E" "a/ora%orio o "a or-ani,aci+n de "a c*a" e$ #ar%e0 de/e $er *na en%idad con re$#on$a/i"idad "e-a".
.$'$* E$ re$#on$a/i"idad de" "a/ora%orio rea"i,ar $*$ ac%i2idade$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n de modo 3*e $e
c*m#"an "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona" 4 $e $a%i$fa-an "a$ nece$idade$ de "o$ c"ien%e$0 a*%oridade$
re-"amen%aria$ * or-ani,acione$ 3*e o%or-an reconocimien%o.
.$'$+ E" $i$%ema de -e$%i+n de/e c*/rir e" %ra/a9o rea"i,ado en "a$ in$%a"acione$ #ermanen%e$ de" "a/ora%orio0 en
$i%io$ f*era de $*$ in$%a"acione$ #ermanen%e$ o en in$%a"acione$ %em#ora"e$ o m+2i"e$ a$ociada$.
.$'$. Si e" "a/ora%orio e$ #ar%e de *na or-ani,aci+n 3*e de$arro""a ac%i2idade$ di$%in%a$ de "a$ de en$a4o o de
ca"i/raci+n0 $e de/en definir "a$ re$#on$a/i"idade$ de" #er$ona" c"a2e de "a or-ani,aci+n 3*e #ar%ici#a o inf"*4e en "a$
ac%i2idade$ de en$a4o o de ca"i/raci+n de" "a/ora%orio0 con e" fin de iden%ificar #o%encia"e$ conf"ic%o$ de in%ere$e$.
NOTA 1 C*ando *n "a/ora%orio e$ #ar%e de *na or-ani,aci+n ma4or0 e$ con2enien%e 3*e "a$ di$#o$icione$ de "a
or-ani,aci+n a$e-*ren 3*e "o$ de#ar%amen%o$ 3*e %en-an in%ere$e$ di2er-en%e$0 %a"e$ como "o$ de#ar%amen%o$ de #rod*cci+n0
comercia"i,aci+n0 o financiero0 no inf"*4an en forma ad2er$a en e" c*m#"imien%o de" "a/ora%orio con "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma
In%ernaciona".
NOTA 2 Si e" "a/ora%orio de$ea $er reconocido como *n "a/ora%orio de %ercera #ar%e0 e$ con2enien%e 3*e #*eda demo$%rar
3*e e$ im#arcia" 4 3*e %an%o 5" como $* #er$ona" e$%1n "i/re$ de %oda #re$i+n inde/ida0 comercia"0 financiera o de o%ra 6ndo"e0
3*e #*eda inf"*ir en $* 9*icio %5cnico. E$ con2enien%e 3*e e" "a/ora%orio de en$a4o o de ca"i/raci+n de %ercera #ar%e no ""e2e a
ca/o nin-*na ac%i2idad 3*e #*eda #oner en #e"i-ro "a confian,a en $* inde#endencia de 9*icio e in%e-ridad en re"aci+n con $*$
ac%i2idade$ de en$a4o o de ca"i/raci+n.
.$'$5 E" "a/ora%orio de/e:
a %ener #er$ona" direc%i2o 4 %5cnico 3*e %en-a0 inde#endien%emen%e de %oda o%ra re$#on$a/i"idad0 "a a*%oridad 4
"o$ rec*r$o$ nece$ario$ #ara de$em#eHar $*$ %area$0 inc"*ida "a im#"emen%aci+n0 e" man%enimien%o 4 "a
me9ora de" $i$%ema de -e$%i+n0 4 #ara iden%ificar "a oc*rrencia de de$26o$ de" $i$%ema de -e$%i+n o de "o$
#rocedimien%o$ de en$a4o o de ca"i/raci+n0 e iniciar accione$ de$%inada$ a #re2enir o minimi,ar dic&o$
de$26o$ (25a$e %am/i5n 5.2L
/ %omar medida$ #ara a$e-*rar$e de 3*e $* direcci+n 4 $* #er$ona" e$%1n "i/re$ de c*a"3*ier #re$i+n o
inf"*encia inde/ida0 in%erna o e8%erna0 comercia"0 financiera o de o%ro %i#o0 3*e #*eda #er9*dicar "a ca"idad de
$* %ra/a9oL
c %ener #o"6%ica$ 4 #rocedimien%o$ #ara a$e-*rar "a #ro%ecci+n de "a informaci+n confidencia" 4 "o$ derec&o$ de
#ro#iedad de $*$ c"ien%e$0 inc"*ido$ "o$ #rocedimien%o$ #ara "a #ro%ecci+n de" a"macenamien%o 4 "a
%ran$mi$i+n e"ec%r+nica de "o$ re$*"%ado$L
d %ener #o"6%ica$ 4 #rocedimien%o$ #ara e2i%ar in%er2enir en c*a"3*ier ac%i2idad 3*e #*eda di$min*ir "a confian,a
en $* com#e%encia0 im#arcia"idad0 9*icio o in%e-ridad o#era%i2aL
e definir "a or-ani,aci+n 4 "a e$%r*c%*ra de -e$%i+n de" "a/ora%orio0 $* */icaci+n den%ro de *na or-ani,aci+n
madre0 4 "a$ re"acione$ en%re "a -e$%i+n de "a ca"idad0 "a$ o#eracione$ %5cnica$ 4 "o$ $er2icio$ de a#o4oL
Error: Reference source not found i!
Error: Reference source not found5(ES)
f e$#ecificar "a re$#on$a/i"idad0 a*%oridad e in%erre"aci+n de %odo e" #er$ona" 3*e diri-e0 rea"i,a o 2erifica e"
%ra/a9o 3*e afec%a a "a ca"idad de "o$ en$a4o$ o ca"i/racione$L
- #ro2eer adec*ada $*#er2i$i+n a" #er$ona" encar-ado de "o$ en$a4o$ 4 ca"i/racione$0 inc"*ido$ "o$ 3*e e$%1n
en formaci+n0 #or #er$ona$ fami"iari,ada$ con "o$ m5%odo$ 4 #rocedimien%o$0 e" o/9e%i2o de cada en$a4o o
ca"i/raci+n 4 con "a e2a"*aci+n de "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$L
& %ener *na direcci+n %5cnica con "a re$#on$a/i"idad %o%a" #or "a$ o#eracione$ %5cnica$ 4 "a #ro2i$i+n de "o$
rec*r$o$ nece$ario$ #ara a$e-*rar "a ca"idad re3*erida de "a$ o#eracione$ de" "a/ora%orioL
i nom/rar *n miem/ro de" #er$ona" como re$#on$a/"e de "a ca"idad (o como $e de$i-ne0 3*ien0
inde#endien%emen%e de o%ra$ o/"i-acione$ 4 re$#on$a/i"idade$0 de/e %ener definida$ "a re$#on$a/i"idad 4 "a
a*%oridad #ara a$e-*rar$e de 3*e e" $i$%ema de -e$%i+n re"a%i2o a "a ca"idad $er1 im#"emen%ado 4 re$#e%ado
en %odo momen%oL e" re$#on$a/"e de "a ca"idad de/e %ener acce$o direc%o a" m1$ a"%o ni2e" direc%i2o en e" c*a"
$e %oman deci$ione$ $o/re "a #o"6%ica 4 "o$ rec*r$o$ de" "a/ora%orioL
9 nom/rar $*$%i%*%o$ #ara e" #er$ona" direc%i2o c"a2e (25a$e "a no%a.
NOTA La$ #er$ona$ #*eden %ener m1$ de *na f*nci+n 4 #*ede $er im#rac%ica/"e de$i-nar $*$%i%*%o$ #ara cada f*nci+n.
E a$e-*rar$e de 3*e $* #er$ona" e$ con$cien%e de "a #er%inencia e im#or%ancia de $*$ ac%i2idade$ 4 de "a
manera en 3*e con%ri/*4en a" "o-ro de "o$ o/9e%i2o$ de" $i$%ema de -e$%i+n.
.$'$4 La a"%a direcci+n de/e a$e-*rar$e de 3*e $e e$%a/"ecen "o$ #roce$o$ de com*nicaci+n a#ro#iado$ den%ro
de" "a/ora%orio 4 de 3*e "a com*nicaci+n $e efec%úa con$iderando "a eficacia de" $i$%ema de -e$%i+n.
.$* Sistema de gestión
.$*$' E" "a/ora%orio de/e e$%a/"ecer0 im#"emen%ar 4 man%ener *n $i$%ema de -e$%i+n a#ro#iado a" a"cance de $*$
ac%i2idade$. E" "a/ora%orio de/e doc*men%ar $*$ #o"6%ica$0 $i$%ema$0 #ro-rama$0 #rocedimien%o$ e in$%r*ccione$
%an%o como $ea nece$ario #ara a$e-*rar "a ca"idad de "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o ca"i/racione$. La
doc*men%aci+n de" $i$%ema de/e $er com*nicada a" #er$ona" #er%inen%e0 de/e $er com#rendida #or 5"0 de/e e$%ar
a $* di$#o$ici+n 4 de/e $er im#"emen%ada #or 5".
.$*$* La$ #o"6%ica$ de" $i$%ema de -e$%i+n de" "a/ora%orio concernien%e$ a "a ca"idad0 inc"*ida *na dec"araci+n de
"a #o"6%ica de "a ca"idad0 de/en e$%ar definida$ en *n man*a" de "a ca"idad (o como $e de$i-ne. Lo$ o/9e%i2o$
-enera"e$ de/en $er e$%a/"ecido$ 4 re2i$ado$ d*ran%e "a re2i$i+n #or "a direcci+n. La dec"araci+n de "a #o"6%ica de
"a ca"idad de/e $er emi%ida /a9o "a a*%oridad de "a a"%a direcci+n. Como m6nimo de/e inc"*ir "o $i-*ien%e:
a e" com#romi$o de "a direcci+n de" "a/ora%orio con "a /*ena #r1c%ica #rofe$iona" 4 con "a ca"idad de $*$
en$a4o$ 4 ca"i/racione$ d*ran%e e" $er2icio a $*$ c"ien%e$L
/ *na dec"araci+n de "a direcci+n con re$#ec%o a" %i#o de $er2icio ofrecido #or e" "a/ora%orioL
c e" #ro#+$i%o de" $i$%ema de -e$%i+n concernien%e a "a ca"idadL
d *n re3*i$i%o de 3*e %odo e" #er$ona" re"acionado con "a$ ac%i2idade$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n den%ro de"
"a/ora%orio $e fami"iarice con "a doc*men%aci+n de "a ca"idad e im#"emen%e "a$ #o"6%ica$ 4 "o$ #rocedimien%o$
en $* %ra/a9oL
e e" com#romi$o de "a direcci+n de" "a/ora%orio de c*m#"ir e$%a Norma In%ernaciona" 4 me9orar con%in*amen%e "a
eficacia de" $i$%ema de -e$%i+n.
NOTA E$ con2enien%e 3*e "a dec"araci+n de "a #o"6%ica de "a ca"idad $ea conci$a 4 #*ede inc"*ir e" re3*i$i%o de 3*e "o$
en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$ $iem#re de/en efec%*ar$e de ac*erdo con "o$ m5%odo$ e$%a/"ecido$ 4 "o$ re3*i$i%o$ de "o$ c"ien%e$.
C*ando e" "a/ora%orio de en$a4o o de ca"i/raci+n forme #ar%e de *na or-ani,aci+n ma4or0 a"-*no$ e"emen%o$ de "a #o"6%ica de
"a ca"idad #*eden e$%ar en o%ro$ doc*men%o$.
! Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
.$*$+ La a"%a direcci+n de/e #ro#orcionar e2idencia$ de" com#romi$o con e" de$arro""o 4 "a im#"emen%aci+n de"
$i$%ema de -e$%i+n 4 con me9orar con%in*amen%e $* eficacia.
.$*$. La a"%a direcci+n de/e com*nicar a "a or-ani,aci+n "a im#or%ancia de $a%i$facer %an%o "o$ re3*i$i%o$ de"
c"ien%e como "o$ "e-a"e$ 4 re-"amen%ario$.
.$*$5 E" man*a" de "a ca"idad de/e con%ener o &acer referencia a "o$ #rocedimien%o$ de a#o4o0 inc"*ido$ "o$
#rocedimien%o$ %5cnico$. (e/e de$cri/ir "a e$%r*c%*ra de "a doc*men%aci+n *%i"i,ada en e" $i$%ema de -e$%i+n.
.$*$4 En e" man*a" de "a ca"idad de/en e$%ar definida$ "a$ f*ncione$ 4 re$#on$a/i"idade$ de "a direcci+n %5cnica 4 de"
re$#on$a/"e de "a ca"idad0 inc"*ida $* re$#on$a/i"idad #ara a$e-*rar e" c*m#"imien%o de e$%a Norma In%ernaciona".
.$*$5 La a"%a direcci+n de/e a$e-*rar$e de 3*e $e man%iene "a in%e-ridad de" $i$%ema de -e$%i+n c*ando $e
#"anifican e im#"emen%an cam/io$ en 5$%e.
.$+ 0ontrol de los documentos
.$+$' 1eneralidades
E" "a/ora%orio de/e e$%a/"ecer 4 man%ener #rocedimien%o$ #ara e" con%ro" de %odo$ "o$ doc*men%o$ 3*e forman
#ar%e de $* $i$%ema de -e$%i+n (-enerado$ in%ernamen%e o de f*en%e$ e8%erna$0 %a"e$ como "a re-"amen%aci+n0 "a$
norma$ 4 o%ro$ doc*men%o$ norma%i2o$0 "o$ m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n0 a$6 como "o$ di/*9o$0 e" $of%Bare0
"a$ e$#ecificacione$0 "a$ in$%r*ccione$ 4 "o$ man*a"e$.
NOTA 1 En e$%e con%e8%o e" %5rmino Ddoc*men%oF #*ede $i-nificar dec"aracione$ de "a #o"6%ica0 #rocedimien%o$0
e$#ecificacione$0 %a/"a$ de ca"i/raci+n0 -r1fico$0 man*a"e$0 #+$%er$0 a2i$o$0 memoranda0 $of%Bare0 di/*9o$0 #"ano$0 e%c. '*eden
e$%ar en di2er$o$ medio$0 4a $ea en #a#e" o $o#or%e$ e"ec%r+nico$0 4 #*eden $er di-i%a"e$0 ana"+-ico$0 fo%o-r1fico$ o e$cri%o$.
NOTA 2 E" con%ro" de "o$ da%o$ re"acionado$ con "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$ $e de$cri/e en e" a#ar%ado 5.>.7. E" con%ro"
de "o$ re-i$%ro$ $e de$cri/e en e" a#ar%ado >.1M.
.$+$* 2probación y emisión de los documentos
.$+$*$' Todo$ "o$ doc*men%o$ di$%ri/*ido$ en%re e" #er$ona" de" "a/ora%orio como #ar%e de" $i$%ema de -e$%i+n
de/en $er re2i$ado$ 4 a#ro/ado$0 #ara $* *$o0 #or e" #er$ona" a*%ori,ado an%e$ de $* emi$i+n. Se de/e e$%a/"ecer
*na "i$%a mae$%ra o *n #rocedimien%o e3*i2a"en%e de con%ro" de "a doc*men%aci+n0 iden%ificando e" e$%ado de
re2i$i+n 2i-en%e 4 "a di$%ri/*ci+n de "o$ doc*men%o$ de" $i$%ema de -e$%i+n0 "a c*a" de/e $er f1ci"men%e acce$i/"e
con e" fin de e2i%ar e" *$o de doc*men%o$ no 21"ido$ * o/$o"e%o$.
.$+$*$* ?os procedimientos adoptados deben asegurar que:
a "a$ edicione$ a*%ori,ada$ de "o$ doc*men%o$ #er%inen%e$ e$%5n di$#oni/"e$ en %odo$ "o$ $i%io$ en "o$ 3*e $e
""e2an a ca/o o#eracione$ e$encia"e$ #ara e" f*ncionamien%o efica, de" "a/ora%orioL
/ "o$ doc*men%o$ $ean e8aminado$ #eri+dicamen%e 40 c*ando $ea nece$ario0 modificado$ #ara a$e-*rar "a
adec*aci+n 4 e" c*m#"imien%o con%in*o$ con "o$ re3*i$i%o$ a#"ica/"e$L
c "o$ doc*men%o$ no 21"ido$ * o/$o"e%o$ $er1n re%irado$ inmedia%amen%e de %odo$ "o$ #*n%o$ de emi$i+n o *$o0
o $ean #ro%e-ido$0 de a"-*na o%ra forma0 de $* *$o in2o"*n%arioL
d "o$ doc*men%o$ o/$o"e%o$0 re%enido$ #or mo%i2o$ "e-a"e$ o de #re$er2aci+n de" conocimien%o0 $ean
adec*adamen%e marcado$.
Error: Reference source not found !i
Error: Reference source not found5(ES)
.$+$*$+ Lo$ doc*men%o$ de" $i$%ema de -e$%i+n -enerado$ #or e" "a/ora%orio de/en $er iden%ificado$
*n62ocamen%e. (ic&a iden%ificaci+n de/e inc"*ir "a fec&a de emi$i+n o *na iden%ificaci+n de "a re2i$i+n0 "a
n*meraci+n de "a$ #1-ina$0 e" número %o%a" de #1-ina$ o *na marca 3*e indi3*e e" fina" de" doc*men%o0 4 "a o "a$
#er$ona$ a*%ori,ada$ a emi%ir"o$.
.$+$+ 0ambios a los documentos
.$+$+$' Lo$ cam/io$ a "o$ doc*men%o$ de/en $er re2i$ado$ 4 a#ro/ado$ #or "a mi$ma f*nci+n 3*e rea"i,+ "a
re2i$i+n ori-ina"0 a meno$ 3*e $e de$i-ne e$#ec6ficamen%e a o%ra f*nci+n. E" #er$ona" de$i-nado de/e %ener
acce$o a "o$ an%eceden%e$ #er%inen%e$ $o/re "o$ 3*e /a$ar1 $* re2i$i+n 4 $* a#ro/aci+n.
.$+$+$* C*ando $ea #o$i/"e0 $e de/e iden%ificar e" %e8%o modificado o n*e2o en e" doc*men%o o en "o$ ane8o$
a#ro#iado$.
.$+$+$+ Si e" $i$%ema de con%ro" de "o$ doc*men%o$ de" "a/ora%orio #ermi%e modificar "o$ doc*men%o$ a mano0
&a$%a 3*e $e edi%e *na n*e2a 2er$i+n0 $e de/en definir "o$ #rocedimien%o$ 4 "a$ #er$ona$ a*%ori,ada$ #ara rea"i,ar
%a"e$ modificacione$. La$ modificacione$ de/en e$%ar c"aramen%e iden%ificada$0 firmada$ 4 fec&ada$. In
doc*men%o re2i$ado de/e $er edi%ado n*e2amen%e %an #ron%o como $ea #o$i/"e.
.$+$+$. Se de/en e$%a/"ecer #rocedimien%o$ #ara de$cri/ir c+mo $e rea"i,an 4 con%ro"an "a$ modificacione$ de
"o$ doc*men%o$ con$er2ado$ en "o$ $i$%ema$ inform1%ico$.
.$. Re%isión de los pedidos3 ofertas y contratos
.$.$' E" "a/ora%orio de/e e$%a/"ecer 4 man%ener #rocedimien%o$ #ara "a re2i$i+n de "o$ #edido$0 "a$ ofer%a$ 4 "o$
con%ra%o$. La$ #o"6%ica$ 4 "o$ #rocedimien%o$ #ara e$%a$ re2i$ione$0 3*e den #or re$*"%ado *n con%ra%o #ara "a
rea"i,aci+n de *n en$a4o o *na ca"i/raci+n0 de/en a$e-*rar 3*e:
a "o$ re3*i$i%o$0 inc"*ido$ "o$ m5%odo$ a *%i"i,ar0 e$%1n adec*adamen%e definido$0 doc*men%ado$ 4 en%endido$
(25a$e 5.>.2L
/ e" "a/ora%orio %iene "a ca#acidad 4 "o$ rec*r$o$ #ara c*m#"ir con "o$ re3*i$i%o$L
c $e $e"ecciona e" m5%odo de en$a4o o de ca"i/raci+n a#ro#iado0 3*e $ea ca#a, de $a%i$facer "o$ re3*i$i%o$ de
"o$ c"ien%e$ (25a$e 5.>.2.
C*a"3*ier diferencia en%re e" #edido * ofer%a 4 e" con%ra%o de/e $er re$*e"%a an%e$ de iniciar c*a"3*ier %ra/a9o. Cada
con%ra%o de/e $er ace#%a/"e %an%o #ara e" "a/ora%orio como #ara e" c"ien%e.
NOTA 1 E$ con2enien%e 3*e "a re2i$i+n de" #edido0 "a ofer%a 4 e" con%ra%o $e ""e2e a ca/o de manera #r1c%ica 4 efica,0 4 3*e
$e %en-a en c*en%a e" efec%o de "o$ a$#ec%o$ financiero$0 "e-a"e$ 4 de #ro-ramaci+n de" %iem#o. 'ara "o$ c"ien%e$ in%erno$ "a$
re2i$ione$ de "o$ #edido$0 "a$ ofer%a$ 4 "o$ con%ra%o$ $e #*eden rea"i,ar en forma $im#"ificada.
NOTA 2 E$ con2enien%e 3*e "a re2i$i+n de "a ca#acidad de%ermine 3*e e" "a/ora%orio #o$ee "o$ rec*r$o$ f6$ico$0 de #er$ona"
4 de informaci+n nece$ario$0 4 3*e e" #er$ona" de" "a/ora%orio %iene "a$ &a/i"idade$ 4 "a e$#ecia"i,aci+n nece$aria$ #ara "a
rea"i,aci+n de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ en c*e$%i+n. La re2i$i+n #*ede %am/i5n inc"*ir "o$ re$*"%ado$ de *na
#ar%ici#aci+n an%erior en com#aracione$ in%er"a/ora%orio$ o en$a4o$ de a#%i%*d0 4 "a rea"i,aci+n de #ro-rama$ de en$a4o$ o de
ca"i/racione$ e8#erimen%a"e$0 *%i"i,ando m*e$%ra$ o 6%em$ de 2a"or conocido con e" fin de de%erminar "a$ incer%id*m/re$ de
medici+n0 "o$ "6mi%e$ de de%ecci+n0 "o$ "6mi%e$ de confian,a0 e%c.
NOTA M In con%ra%o #*ede $er c*a"3*ier ac*erdo ora" o e$cri%o 3*e %en-a #or fina"idad #ro#orcionar $er2icio$ de en$a4o o
de ca"i/raci+n a *n c"ien%e.
.$.$* Se de/en con$er2ar "o$ re-i$%ro$ de "a$ re2i$ione$0 inc"*ida$ %oda$ "a$ modificacione$ $i-nifica%i2a$.
Tam/i5n $e de/en con$er2ar "o$ re-i$%ro$ de "a$ con2er$acione$ man%enida$ con "o$ c"ien%e$ re"acionada$ con $*$
re3*i$i%o$ o con "o$ re$*"%ado$ de" %ra/a9o rea"i,ado d*ran%e e" #er6odo de e9ec*ci+n de" con%ra%o.
NOTA En e" ca$o de "a re2i$i+n de %area$ de r*%ina 4 o%ra$ %area$ $im#"e$0 $e con$idera 3*e e$ $*ficien%e con$i-nar "a
fec&a 4 "a iden%ificaci+n (#or e9em#"o "a$ inicia"e$ de "a #er$ona de" "a/ora%orio0 re$#on$a/"e de rea"i,ar e" %ra/a9o con%ra%ado.
En e" ca$o de %area$ r*%inaria$ re#e%i%i2a$ $+"o e$ nece$ario &acer "a re2i$i+n en "a e%a#a inicia" de con$*"%a0 4 $i $e %ra%a de *n
%ra/a9o r*%inario #ermanen%e0 rea"i,ado $e-ún *n ac*erdo -enera" con e" c"ien%e0 a" $er o%or-ado e" con%ra%o0 $iem#re 3*e "o$
re3*i$i%o$ de" c"ien%e no $e modifi3*en. En e" ca$o de %area$ de en$a4o o de ca"i/raci+n n*e2a$0 com#"e9a$ o a2an,ada$0 e$
con2enien%e man%ener *n re-i$%ro m1$ com#"e%o.
!ii Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
.$.$+ La re2i$i+n %am/i5n de/e inc"*ir c*a"3*ier %ra/a9o 3*e e" "a/ora%orio $*/con%ra%e.
.$.$. Se de/e informar a" c"ien%e de c*a"3*ier de$2iaci+n con re$#ec%o a" con%ra%o.
.$.$5 Si *n con%ra%o nece$i%a $er modificado de$#*5$ de &a/er comen,ado e" %ra/a9o0 $e de/e re#e%ir e" mi$mo
#roce$o de re2i$i+n de con%ra%o 4 $e de/en com*nicar "o$ cam/io$ a %odo e" #er$ona" afec%ado.
.$5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones
.$5$' C*ando *n "a/ora%orio $*/con%ra%e *n %ra/a9o0 4a $ea de/ido a circ*n$%ancia$ no #re2i$%a$ (#or e9em#"o0
car-a de %ra/a9o0 nece$idad de conocimien%o$ %5cnico$ adiciona"e$ o inca#acidad %em#ora"0 o en forma con%in*a
(#or e9em#"o0 #or $*/con%ra%aci+n #ermanen%e0 con2enio$ con a-encia$ o "icencia$0 $e de/e encar-ar e$%e %ra/a9o
a *n $*/con%ra%i$%a com#e%en%e. In $*/con%ra%i$%a com#e%en%e e$ e" 3*e0 #or e9em#"o0 c*m#"e e$%a Norma
In%ernaciona" #ara e" %ra/a9o en c*e$%i+n.
.$5$* E" "a/ora%orio de/e ad2er%ir a" c"ien%e0 #or e$cri%o0 $o/re e" ac*erdo 40 c*ando corre$#onda0 o/%ener "a
a#ro/aci+n de" c"ien%e0 #referen%emen%e #or e$cri%o.
.$5$+ E" "a/ora%orio e$ re$#on$a/"e fren%e a" c"ien%e de" %ra/a9o rea"i,ado #or e" $*/con%ra%i$%a0 e8ce#%o en e" ca$o
3*e e" c"ien%e o *na a*%oridad re-"amen%aria e$#ecifi3*e e" $*/con%ra%i$%a a *%i"i,ar.
.$5$. E" "a/ora%orio de/e man%ener *n re-i$%ro de %odo$ "o$ $*/con%ra%i$%a$ 3*e *%i"i,a #ara "o$ en$a4o$ o "a$
ca"i/racione$0 4 *n re-i$%ro de "a e2idencia de" c*m#"imien%o con e$%a Norma In%ernaciona" #ara e" %ra/a9o en
c*e$%i+n.
.$4 0ompras de ser%icios y de suministros
.$4$' E" "a/ora%orio de/e %ener *na #o"6%ica 4 #rocedimien%o$ #ara "a $e"ecci+n 4 "a com#ra de "o$ $er2icio$ 4
$*mini$%ro$ 3*e *%i"i,a 4 3*e afec%an a "a ca"idad de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$. (e/en e8i$%ir
#rocedimien%o$ #ara "a com#ra0 "a rece#ci+n 4 e" a"macenamien%o de "o$ reac%i2o$ 4 ma%eria"e$ con$*mi/"e$ de
"a/ora%orio 3*e $e nece$i%en #ara "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$.
.$4$* E" "a/ora%orio de/e a$e-*rar$e de 3*e "o$ $*mini$%ro$0 "o$ reac%i2o$ 4 "o$ ma%eria"e$ con$*mi/"e$
com#rado$0 3*e afec%an a "a ca"idad de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$0 no $ean *%i"i,ado$ &a$%a 3*e no &a4an
$ido in$#eccionado$0 o 2erificado$ de a"-*na o%ra forma0 como 3*e c*m#"en "a$ e$#ecificacione$ norma"i,ada$ o
"o$ re3*i$i%o$ definido$ en "o$ m5%odo$ re"a%i2o$ a "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ concernien%e$. E$%o$ $er2icio$ 4
$*mini$%ro$ de/en c*m#"ir con "o$ re3*i$i%o$ e$#ecificado$. Se de/en man%ener re-i$%ro$ de "a$ accione$ %omada$
#ara 2erificar e" c*m#"imien%o.
.$4$+ Lo$ doc*men%o$ de com#ra de "o$ e"emen%o$ 3*e afec%an a "a ca"idad de "a$ #re$%acione$ de" "a/ora%orio
de/en con%ener da%o$ 3*e de$cri/an "o$ $er2icio$ 4 $*mini$%ro$ $o"ici%ado$. E$%o$ doc*men%o$ de com#ra de/en
$er re2i$ado$ 4 a#ro/ado$ en c*an%o a $* con%enido %5cnico an%e$ de $er "i/erado$.
NOTA La de$cri#ci+n #*ede inc"*ir e" %i#o0 "a c"a$e0 e" -rado0 *na iden%ificaci+n #reci$a0 e$#ecificacione$0 di/*9o$0
in$%r*ccione$ de in$#ecci+n0 o%ro$ da%o$ %5cnico$0 inc"*ida "a a#ro/aci+n de "o$ re$*"%ado$ de en$a4o0 "a ca"idad re3*erida 4 "a
norma de" $i$%ema de -e$%i+n /a9o "a 3*e f*eron rea"i,ado$.
.$4$. E" "a/ora%orio de/e e2a"*ar a "o$ #ro2eedore$ de "o$ #rod*c%o$ con$*mi/"e$0 $*mini$%ro$ 4 $er2icio$ cr6%ico$
3*e afec%an a "a ca"idad de "o$ en$a4o$ 4 de "a$ ca"i/racione$0 4 de/e man%ener "o$ re-i$%ro$ de dic&a$
e2a"*acione$ 4 e$%a/"ecer *na "i$%a de a3*e""o$ 3*e &a4an $ido a#ro/ado$.
.$5 Ser%icio al cliente
.$5$' E" "a/ora%orio de/e e$%ar di$#*e$%o a coo#erar con "o$ c"ien%e$ o $*$ re#re$en%an%e$ #ara ac"arar e" #edido
de" c"ien%e 4 #ara rea"i,ar e" $e-*imien%o de" de$em#eHo de" "a/ora%orio en re"aci+n con e" %ra/a9o rea"i,ado0
$iem#re 3*e e" "a/ora%orio -aran%ice "a confidencia"idad &acia o%ro$ c"ien%e$.
NOTA 1 (ic&a coo#eraci+n #*ede referir$e a "o$ a$#ec%o$ $i-*ien%e$:
Error: Reference source not found !iii
Error: Reference source not found5(ES)
a #ermi%ir a" c"ien%e o a $* re#re$en%an%e acce$o ra,ona/"e a "a$ ,ona$ #er%inen%e$ de" "a/ora%orio #ara
#re$enciar "o$ en$a4o$ o ca"i/racione$ efec%*ado$ #ara e" c"ien%eL
/ "a #re#araci+n0 em/a"a9e 4 de$#ac&o de "o$ o/9e%o$ $ome%ido$ a en$a4o o ca"i/raci+n0 3*e e" c"ien%e nece$i%e
con fine$ de 2erificaci+n.
NOTA 2 Lo$ c"ien%e$ 2a"oran e" man%enimien%o de *na /*ena com*nicaci+n0 e" a$e$oramien%o 4 "o$ con$e9o$ de orden
%5cnico0 a$6 como "a$ o#inione$ e in%er#re%acione$ /a$ada$ en "o$ re$*"%ado$. E$ con2enien%e man%ener "a com*nicaci+n con e"
c"ien%e d*ran%e %odo e" %ra/a9o0 e$#ecia"men%e c*ando $e %ra%e de con%ra%o$ im#or%an%e$. E$ con2enien%e 3*e e" "a/ora%orio
informe a" c"ien%e %oda demora o de$2iaci+n im#or%an%e en "a e9ec*ci+n de "o$ en$a4o$ 4/o ca"i/racione$.
.$5$* E" "a/ora%orio de/e #roc*rar o/%ener informaci+n de re%orno0 %an%o #o$i%i2a como ne-a%i2a0 de $*$ c"ien%e$.
La informaci+n de re%orno de/e *%i"i,ar$e 4 ana"i,ar$e #ara me9orar e" $i$%ema de -e$%i+n0 "a$ ac%i2idade$ de
en$a4o 4 ca"i/raci+n 4 e" $er2icio a" c"ien%e.
NOTA La$ enc*e$%a$ de $a%i$facci+n de c"ien%e$ 4 "a re2i$i+n de "o$ informe$ de en$a4o o ca"i/raci+n con "o$ c"ien%e$ $on
e9em#"o$ de %i#o$ de informaci+n de re%orno.
.$6 7ue)as
E" "a/ora%orio de/e %ener *na #o"6%ica 4 *n #rocedimien%o #ara "a re$o"*ci+n de "a$ 3*e9a$ reci/ida$ de "o$ c"ien%e$
o de o%ra$ #ar%e$. Se de/en man%ener "o$ re-i$%ro$ de %oda$ "a$ 3*e9a$ a$6 como de "a$ in2e$%i-acione$ 4 de "a$
accione$ correc%i2a$ ""e2ada$ a ca/o #or e" "a/ora%orio (25a$e %am/i5n >.11.
.$8 0ontrol de traba)os de ensayos o de calibraciones no conformes
.$8$' E" "a/ora%orio de/e %ener *na #o"6%ica 4 #rocedimien%o$ 3*e $e de/en im#"emen%ar c*ando c*a"3*ier
a$#ec%o de $* %ra/a9o de en$a4o o de ca"i/raci+n0 o e" re$*"%ado de dic&o$ %ra/a9o$0 no $on conforme$ con $*$
#ro#io$ #rocedimien%o$ o con "o$ re3*i$i%o$ acordado$ con e" c"ien%e. La #o"6%ica 4 "o$ #rocedimien%o$ de/en
a$e-*rar 3*e:
a c*ando $e iden%ifi3*e e" %ra/a9o no conforme0 $e a$i-nen "a$ re$#on$a/i"idade$ 4 "a$ a*%oridade$ #ara "a
-e$%i+n de" %ra/a9o no conforme0 $e definan 4 %omen "a$ accione$ (inc"*ida "a de%enci+n de" %ra/a9o 4 "a
re%enci+n de "o$ informe$ de en$a4o 4 cer%ificado$ de ca"i/raci+n0 $e-ún $ea nece$arioL
/ $e e2a"úe "a im#or%ancia de" %ra/a9o no conformeL
c $e rea"ice "a correcci+n inmedia%amen%e 4 $e %ome *na deci$i+n re$#ec%o de "a ace#%a/i"idad de "o$ %ra/a9o$ no
conforme$L
d $i f*era nece$ario0 $e no%ifi3*e a" c"ien%e 4 $e an*"e e" %ra/a9oL
e $e defina "a re$#on$a/i"idad #ara a*%ori,ar "a rean*daci+n de" %ra/a9o.
NOTA Se #*eden iden%ificar %ra/a9o$ no conforme$ o #ro/"ema$ con e" $i$%ema de -e$%i+n o con "a$ ac%i2idade$ de
en$a4o o de ca"i/raci+n en di2er$o$ #*n%o$ de" $i$%ema de -e$%i+n 4 de "a$ o#eracione$ %5cnica$. La$ 3*e9a$ de "o$ c"ien%e$0 e"
con%ro" de "a ca"idad0 "a ca"i/raci+n de in$%r*men%o$0 e" con%ro" de "o$ ma%eria"e$ con$*mi/"e$0 "a o/$er2aci+n o "a $*#er2i$i+n
de" #er$ona"0 "a 2erificaci+n de "o$ informe$ de en$a4o 4 cer%ificado$ de ca"i/raci+n0 "a$ re2i$ione$ #or "a direcci+n 4 "a$
a*di%or6a$ in%erna$ o e8%erna$ con$%i%*4en e9em#"o$.
.$8$* C*ando "a e2a"*aci+n indi3*e 3*e e" %ra/a9o no conforme #odr6a 2o"2er a oc*rrir o e8i$%an d*da$ $o/re e"
c*m#"imien%o de "a$ o#eracione$ de" "a/ora%orio con $*$ #ro#ia$ #o"6%ica$ 4 #rocedimien%o$0 $e de/en $e-*ir
r1#idamen%e "o$ #rocedimien%o$ de accione$ correc%i2a$ indicado$ en e" a#ar%ado >.11.
.$'9 :e)ora
E" "a/ora%orio de/e me9orar con%in*amen%e "a eficacia de $* $i$%ema de -e$%i+n median%e e" *$o de "a #o"6%ica de "a
ca"idad0 "o$ o/9e%i2o$ de "a ca"idad0 "o$ re$*"%ado$ de "a$ a*di%or6a$0 e" an1"i$i$ de "o$ da%o$0 "a$ accione$
correc%i2a$ 4 #re2en%i2a$ 4 "a re2i$i+n #or "a direcci+n.
!i% Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
.$'' 2cciones correcti%as
.$''$' 1eneralidades
E" "a/ora%orio de/e e$%a/"ecer *na #o"6%ica 4 *n #rocedimien%o #ara "a im#"emen%aci+n de accione$ correc%i2a$
c*ando $e &a4a iden%ificado *n %ra/a9o no conforme o de$26o$ de "a$ #o"6%ica$ 4 #rocedimien%o$ de" $i$%ema de
-e$%i+n o de "a$ o#eracione$ %5cnica$0 4 de/e de$i-nar #er$ona$ a#ro#iadamen%e a*%ori,ada$ #ara
im#"emen%ar"a$.
NOTA In #ro/"ema re"a%i2o a" $i$%ema de -e$%i+n o a "a$ o#eracione$ %5cnica$ de" "a/ora%orio #*ede $er iden%ificado a
%ra25$ de diferen%e$ ac%i2idade$0 %a"e$ como e" con%ro" de "o$ %ra/a9o$ no conforme$0 "a$ a*di%or6a$ in%erna$ o e8%erna$0 "a$
re2i$ione$ #or "a direcci+n0 "a informaci+n de re%orno de "o$ c"ien%e$ 4 "a$ o/$er2acione$ de" #er$ona".
.$''$* 2n;lisis de las causas
E" #rocedimien%o de accione$ correc%i2a$ de/e comen,ar con *na in2e$%i-aci+n #ara de%erminar "a o "a$ ca*$a$
ra6, de" #ro/"ema.
NOTA E" an1"i$i$ de "a$ ca*$a$ e$ "a #ar%e m1$ im#or%an%e 40 a 2ece$0 "a m1$ dif6ci" en e" #rocedimien%o de accione$
correc%i2a$. )rec*en%emen%e0 "a ca*$a ra6, no e$ e2iden%e 4 #or "o %an%o $e re3*iere *n an1"i$i$ c*idado$o de %oda$ "a$ ca*$a$
#o%encia"e$ de" #ro/"ema. La$ ca*$a$ #o%encia"e$ #odr6an inc"*ir "o$ re3*i$i%o$ de" c"ien%e0 "a$ m*e$%ra$0 "a$ e$#ecificacione$
re"a%i2a$ a "a$ m*e$%ra$0 "o$ m5%odo$ 4 #rocedimien%o$0 "a$ &a/i"idade$ 4 "a formaci+n de" #er$ona"0 "o$ ma%eria"e$ con$*mi/"e$
o "o$ e3*i#o$ 4 $* ca"i/raci+n.
.$''$+ Selección e implementación de las acciones correcti%as
C*ando $e nece$i%e *na acci+n correc%i2a0 e" "a/ora%orio de/e iden%ificar "a$ accione$ correc%i2a$ #o$i/"e$. (e/e
$e"eccionar e im#"emen%ar "a o "a$ accione$ con ma4or #o$i/i"idad de e"iminar e" #ro/"ema 4 #re2enir $* re#e%ici+n.
La$ accione$ correc%i2a$ de/en corre$#onder a "a ma-ni%*d de" #ro/"ema 4 $*$ rie$-o$.
E" "a/ora%orio de/e doc*men%ar e im#"emen%ar c*a"3*ier cam/io nece$ario 3*e re$*"%e de "a$ in2e$%i-acione$ de
"a$ accione$ correc%i2a$.
.$''$. Seguimiento de las acciones correcti%as
E" "a/ora%orio de/e rea"i,ar e" $e-*imien%o de "o$ re$*"%ado$ #ara a$e-*rar$e de "a eficacia de "a$ accione$
correc%i2a$ im#"emen%ada$.
.$''$5 2uditor<as adicionales
C*ando "a iden%ificaci+n de no conformidade$ o de$26o$ #on-a en d*da e" c*m#"imien%o de" "a/ora%orio con $*$
#ro#ia$ #o"6%ica$ 4 #rocedimien%o$0 o e" c*m#"imien%o con e$%a Norma In%ernaciona"0 e" "a/ora%orio de/e a$e-*rar$e
de 3*e "o$ corre$#ondien%e$ $ec%ore$ de ac%i2idade$ $ean a*di%ado$0 $e-ún e" a#ar%ado >.1>0 %an #ron%o como $ea
#o$i/"e.
NOTA Ta"e$ a*di%or6a$ adiciona"e$ frec*en%emen%e $i-*en a "a im#"emen%aci+n de "a$ accione$ correc%i2a$ #ara confirmar
$* eficacia. Ina a*di%or6a adiciona" $o"amen%e de/er6a $er nece$aria c*ando $e iden%ifi3*e *n #ro/"ema $erio o *n rie$-o #ara
e" ne-ocio.
.$'* 2cciones pre%enti%as
.$'*$' Se de/en iden%ificar "a$ me9ora$ nece$aria$ 4 "a$ #o%encia"e$ f*en%e$ de no conformidade$. C*ando $e
iden%ifi3*en o#or%*nidade$ de me9ora o $i $e re3*iere *na acci+n #re2en%i2a0 $e de/en de$arro""ar0 im#"emen%ar 4
rea"i,ar e" $e-*imien%o de #"ane$ de acci+n0 a fin de red*cir "a #ro/a/i"idad de oc*rrencia de dic&a$ no
conformidade$ 4 a#ro2ec&ar "a$ o#or%*nidade$ de me9ora.
.$'*$* Lo$ #rocedimien%o$ #ara "a$ accione$ #re2en%i2a$ de/en inc"*ir "a iniciaci+n de dic&a$ accione$ 4 "a
a#"icaci+n de con%ro"e$ #ara a$e-*rar 3*e $ean eficace$.
NOTA 1 La acci+n #re2en%i2a e$ *n #roce$o #ro<ac%i2o de$%inado a iden%ificar o#or%*nidade$ de me9ora0 m1$ 3*e *na
reacci+n de$%inada a iden%ificar #ro/"ema$ o 3*e9a$.
Error: Reference source not found !%
Error: Reference source not found5(ES)
NOTA 2 A#ar%e de "a re2i$i+n de "o$ #rocedimien%o$ o#eraciona"e$0 "a acci+n #re2en%i2a #odr6a inc"*ir e" an1"i$i$ de da%o$0
inc"*ido e" an1"i$i$ de %endencia$0 e" an1"i$i$ de" rie$-o 4 e" an1"i$i$ de "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ de a#%i%*d.
.$'+ 0ontrol de los registros
.$'+$' 1eneralidades
.$'+$'$' E" "a/ora%orio de/e e$%a/"ecer 4 man%ener #rocedimien%o$ #ara "a iden%ificaci+n0 "a reco#i"aci+n0 "a
codificaci+n0 e" acce$o0 e" arc&i2o0 e" a"macenamien%o0 e" man%enimien%o 4 "a di$#o$ici+n de "o$ re-i$%ro$ de "a
ca"idad 4 "o$ re-i$%ro$ %5cnico$. Lo$ re-i$%ro$ de "a ca"idad de/en inc"*ir "o$ informe$ de "a$ a*di%or6a$ in%erna$ 4 de
"a$ re2i$ione$ #or "a direcci+n0 a$6 como "o$ re-i$%ro$ de "a$ accione$ correc%i2a$ 4 #re2en%i2a$.
.$'+$'$* Todo$ "o$ re-i$%ro$ de/en $er "e-i/"e$ 4 $e de/en a"macenar 4 con$er2ar de modo 3*e $ean f1ci"men%e
rec*#era/"e$ en in$%a"acione$ 3*e "e$ #ro2ean *n am/ien%e adec*ado #ara #re2enir "o$ daHo$0 e" de%erioro 4 "a$
#5rdida$. Se de/e e$%a/"ecer e" %iem#o de re%enci+n de "o$ re-i$%ro$.
NOTA Lo$ re-i$%ro$ $e #*eden #re$en%ar $o/re c*a"3*ier %i#o de $o#or%e0 %a" como #a#e" o $o#or%e inform1%ico.
.$'+$'$+ Todo$ "o$ re-i$%ro$ de/en $er con$er2ado$ en $i%io $e-*ro 4 en confidencia"idad.
.$'+$'$. E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ #ara #ro%e-er 4 $a"2a-*ardar "o$ re-i$%ro$ a"macenado$
e"ec%r+nicamen%e 4 #ara #re2enir e" acce$o no a*%ori,ado o "a modificaci+n de dic&o$ re-i$%ro$.
.$'+$* Registros t-cnicos
.$'+$*$' E" "a/ora%orio de/e con$er2ar0 #or *n #er6odo de%erminado0 "o$ re-i$%ro$ de "a$ o/$er2acione$
ori-ina"e$0 de "o$ da%o$ deri2ado$ 4 de informaci+n $*ficien%e #ara e$%a/"ecer *n #ro%oco"o de con%ro"0 "o$ re-i$%ro$
de ca"i/raci+n0 "o$ re-i$%ro$ de" #er$ona" 4 *na co#ia de cada informe de en$a4o$ o cer%ificado de ca"i/raci+n
emi%ido. Lo$ re-i$%ro$ corre$#ondien%e$ a cada en$a4o o ca"i/raci+n de/en con%ener $*ficien%e informaci+n #ara
faci"i%ar0 c*ando $ea #o$i/"e0 "a iden%ificaci+n de "o$ fac%ore$ 3*e afec%an a "a incer%id*m/re 4 #o$i/i"i%ar 3*e e"
en$a4o o "a ca"i/raci+n $ea re#e%ido /a9o condicione$ "o m1$ cercana$ #o$i/"e a "a$ ori-ina"e$. Lo$ re-i$%ro$ de/en
inc"*ir "a iden%idad de" #er$ona" re$#on$a/"e de" m*e$%reo0 de "a rea"i,aci+n de cada en$a4o o ca"i/raci+n 4 de "a
2erificaci+n de "o$ re$*"%ado$.
NOTA 1 En cier%o$ cam#o$ #*ede $er im#o$i/"e o im#rac%ica/"e con$er2ar "o$ re-i$%ro$ de %oda$ "a$ o/$er2acione$
ori-ina"e$.
NOTA 2 Lo$ re-i$%ro$ %5cnico$ $on *na ac*m*"aci+n de da%o$ (25a$e 5.>.7 e informaci+n re$*"%an%e de "a rea"i,aci+n de "o$
en$a4o$ o ca"i/racione$ 4 3*e indican $i $e a"can,an "a ca"idad o "o$ #ar1me%ro$ e$#ecificado$ de "o$ #roce$o$. '*eden $er
form*"ario$0 con%ra%o$0 &o9a$ de %ra/a9o0 man*a"e$ de %ra/a9o0 &o9a$ de 2erificaci+n0 no%a$ de %ra/a9o0 -r1fico$ de con%ro"0
informe$ de en$a4o$ 4 cer%ificado$ de ca"i/raci+n e8%erno$ e in%erno$0 no%a$0 #*/"icacione$ 4 re%roa"imen%aci+n de "o$ c"ien%e$.
.$'+$*$* La$ o/$er2acione$0 "o$ da%o$ 4 "o$ c1"c*"o$ $e de/en re-i$%rar en e" momen%o de &acer"o$ 4 de/en
#oder $er re"acionado$ con "a o#eraci+n en c*e$%i+n.
.$'+$*$+ C*ando oc*rran errore$ en "o$ re-i$%ro$0 cada error de/e $er %ac&ado0 no de/e $er /orrado0 &ec&o
i"e-i/"e ni e"iminado0 4 e" 2a"or correc%o de/e $er e$cri%o a" mar-en. Toda$ e$%a$ a"%eracione$ a "o$ re-i$%ro$ de/en
$er firmada$ o 2i$ada$ #or "a #er$ona 3*e &ace "a correcci+n. En e" ca$o de "o$ re-i$%ro$ -*ardado$
e"ec%r+nicamen%e0 $e de/en %omar medida$ $imi"are$ #ara e2i%ar #5rdida o cam/io de "o$ da%o$ ori-ina"e$.
.$'. 2uditor<as internas
.$'.$' E" "a/ora%orio de/e efec%*ar #eri+dicamen%e0 de ac*erdo con *n ca"endario 4 *n #rocedimien%o
#rede%erminado$0 a*di%or6a$ in%erna$ de $*$ ac%i2idade$ #ara 2erificar 3*e $*$ o#eracione$ con%inúan c*m#"iendo
con "o$ re3*i$i%o$ de" $i$%ema de -e$%i+n 4 de e$%a Norma In%ernaciona". E" #ro-rama de a*di%or6a in%erna de/e
con$iderar %odo$ "o$ e"emen%o$ de" $i$%ema de -e$%i+n0 inc"*ida$ "a$ ac%i2idade$ de en$a4o 4 ca"i/raci+n. E$ e"
re$#on$a/"e de "a ca"idad 3*ien de/e #"anificar 4 or-ani,ar "a$ a*di%or6a$ $e-ún "o e$%a/"ecido en e" ca"endario 4 "o
$o"ici%ado #or "a direcci+n. Ta"e$ a*di%or6a$ de/en $er efec%*ada$ #or #er$ona" formado 4 ca"ificado0 3*ien $er10
$iem#re 3*e "o$ rec*r$o$ "o #ermi%an0 inde#endien%e de "a ac%i2idad a $er a*di%ada.
NOTA E$ con2enien%e 3*e e" cic"o de "a a*di%or6a in%erna $ea com#"e%ado en *n aHo.
!%i Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
.$'.$* C*ando "o$ &a""a,-o$ de "a$ a*di%or6a$ #on-an en d*da "a eficacia de "a$ o#eracione$ o "a e8ac%i%*d o
2a"ide, de "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ de" "a/ora%orio0 5$%e de/e %omar "a$ accione$
correc%i2a$ o#or%*na$ 40 $i "a$ in2e$%i-acione$ re2e"aran 3*e "o$ re$*"%ado$ de" "a/ora%orio #*eden &a/er $ido
afec%ado$0 de/e no%ificar"o #or e$cri%o a "o$ c"ien%e$.
.$'.$+ Se de/en re-i$%rar e" $ec%or de ac%i2idad 3*e &a $ido a*di%ado0 "o$ &a""a,-o$ de "a a*di%or6a 4 "a$ accione$
correc%i2a$ 3*e re$*"%en de e""o$.
.$'.$. La$ ac%i2idade$ de "a a*di%or6a de $e-*imien%o de/en 2erificar 4 re-i$%rar "a im#"emen%aci+n 4 eficacia de
"a$ accione$ correc%i2a$ %omada$.
.$'5 Re%isiones por la dirección
.$'5$' La a"%a direcci+n de" "a/ora%orio de/e efec%*ar #eri+dicamen%e0 de ac*erdo con *n ca"endario 4 *n
#rocedimien%o #rede%erminado$0 *na re2i$i+n de" $i$%ema de -e$%i+n 4 de "a$ ac%i2idade$ de en$a4o o ca"i/raci+n
de" "a/ora%orio0 #ara a$e-*rar$e de 3*e $e man%ienen con$%an%emen%e adec*ado$ 4 eficace$0 4 #ara in%rod*cir "o$
cam/io$ o me9ora$ nece$ario$. La re2i$i+n de/e %ener en c*en%a "o$ e"emen%o$ $i-*ien%e$:
 "a adec*aci+n de "a$ #o"6%ica$ 4 "o$ #rocedimien%o$L
 "o$ informe$ de" #er$ona" direc%i2o 4 de $*#er2i$i+nL
 e" re$*"%ado de "a$ a*di%or6a$ in%erna$ recien%e$L
 "a$ accione$ correc%i2a$ 4 #re2en%i2a$L
 "a$ e2a"*acione$ #or or-ani$mo$ e8%erno$L
 "o$ re$*"%ado$ de "a$ com#aracione$ in%er"a/ora%orio$ o de "o$ en$a4o$ de a#%i%*dL
 %odo cam/io en e" 2o"*men 4 e" %i#o de %ra/a9o efec%*adoL
 "a re%roa"imen%aci+n de "o$ c"ien%e$L
 "a$ 3*e9a$L
 "a$ recomendacione$ #ara "a me9oraL
 o%ro$ fac%ore$ #er%inen%e$0 %a"e$ como "a$ ac%i2idade$ de" con%ro" de "a ca"idad0 "o$ rec*r$o$ 4 "a formaci+n de"
#er$ona".
NOTA 1 Ina frec*encia %6#ica #ara efec%*ar *na re2i$i+n #or "a direcci+n e$ *na 2e, cada doce me$e$.
NOTA 2 E$ con2enien%e 3*e "o$ re$*"%ado$ a"imen%en e" $i$%ema de #"anificaci+n de" "a/ora%orio 4 3*e inc"*4an "a$ me%a$0
"o$ o/9e%i2o$ 4 "o$ #"ane$ de acci+n #ara e" aHo 2enidero.
NOTA M La re2i$i+n #or "a direcci+n inc"*4e "a con$ideraci+n0 en "a$ re*nione$ re-*"are$ de "a direcci+n0 de %ema$
re"acionado$
Error: Reference source not found !%ii
Error: Reference source not found5(ES)
.$'5$* Se de/en re-i$%rar "o$ &a""a,-o$ de "a$ re2i$ione$ #or "a direcci+n 4 "a$ accione$ 3*e $*r9an de e""o$. La
direcci+n de/e a$e-*rar$e de 3*e e$a$ accione$ $ean rea"i,ada$ den%ro de *n #"a,o a#ro#iado 4 acordado.
5 Requisitos t-cnicos
5$' 1eneralidades
5$'$' M*c&o$ fac%ore$ de%erminan "a e8ac%i%*d 4 "a confia/i"idad de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ rea"i,ado$
#or *n "a/ora%orio. E$%o$ fac%ore$ inc"*4en e"emen%o$ #ro2enien%e$:
 de "o$ fac%ore$ &*mano$ (5.2L
 de "a$ in$%a"acione$ 4 condicione$ am/ien%a"e$ (5.ML
 de "o$ m5%odo$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0 4 de "a 2a"idaci+n de "o$ m5%odo$ (5.>L
 de "o$ e3*i#o$ (5.5L
 de "a %ra,a/i"idad de "a$ medicione$ (5.:L
 de" m*e$%reo (5.7L
 de "a mani#*"aci+n de "o$ 6%em$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n (5.N.
5$'$* E" -rado con e" 3*e "o$ fac%ore$ con%ri/*4en a "a incer%id*m/re %o%a" de "a medici+n difiere con$idera/"emen%e
$e-ún "o$ en$a4o$ (4 %i#o$ de en$a4o$ 4 ca"i/racione$ (4 %i#o$ de ca"i/racione$. E" "a/ora%orio de/e %ener en c*en%a
e$%o$ fac%ore$ a" de$arro""ar "o$ m5%odo$ 4 #rocedimien%o$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0 en "a formaci+n 4 "a
ca"ificaci+n de" #er$ona"0 a$6 como en "a $e"ecci+n 4 "a ca"i/raci+n de "o$ e3*i#o$ *%i"i,ado$.
5$* Personal
5$*$' La direcci+n de" "a/ora%orio de/e a$e-*rar "a com#e%encia de %odo$ "o$ 3*e o#eran e3*i#o$ e$#ec6fico$0
rea"i,an en$a4o$ o ca"i/racione$0 e2a"úan "o$ re$*"%ado$ 4 firman "o$ informe$ de en$a4o$ 4 "o$ cer%ificado$ de
ca"i/raci+n. C*ando em#"ea #er$ona" en formaci+n0 de/e #ro2eer *na $*#er2i$i+n a#ro#iada. E" #er$ona" 3*e
rea"i,a %area$ e$#ec6fica$ de/e e$%ar ca"ificado $o/re "a /a$e de *na ed*caci+n0 *na formaci+n0 *na e8#eriencia
a#ro#iada$ 4 de &a/i"idade$ demo$%rada$0 $e-ún $ea re3*erido.
NOTA 1 En a"-*na$ 1rea$ %5cnica$ (#or e9em#"o0 "o$ en$a4o$ no de$%r*c%i2o$0 #*ede re3*erir$e 3*e e" #er$ona" 3*e rea"i,a
cier%a$ %area$ #o$ea *na cer%ificaci+n de #er$ona". E" "a/ora%orio e$ re$#on$a/"e de" c*m#"imien%o de "o$ re3*i$i%o$
e$#ecificado$ #ara "a cer%ificaci+n de #er$ona". Lo$ re3*i$i%o$ #ara "a cer%ificaci+n de" #er$ona" #*eden $er re-"amen%ario$0
e$%ar inc"*ido$ en "a$ norma$ #ara e" cam#o %5cnico e$#ec6fico0 o $er re3*erido$ #or e" c"ien%e.
NOTA 2 E$ con2enien%e 3*e0 adem1$ de "a$ a#ro#iada$ ca"ificacione$0 "a formaci+n0 "a e8#eriencia 4 *n conocimien%o
$*ficien%e de" en$a4o 3*e ""e2a a ca/o0 e" #er$ona" re$#on$a/"e de "a$ o#inione$ e in%er#re%acione$ inc"*ida$ en "o$ informe$ de
en$a4o0 %en-a:
 *n conocimien%o de "a %ecno"o-6a *%i"i,ada #ara "a fa/ricaci+n de "o$ o/9e%o$0 ma%eria"e$0 #rod*c%o$0 e%c.
en$a4ado$0 o $* modo de *$o o de *$o #re2i$%o0 a$6 como de "o$ defec%o$ o de-radacione$ 3*e #*edan
oc*rrir d*ran%e e" $er2icioL
 *n conocimien%o de "o$ re3*i$i%o$ -enera"e$ e8#re$ado$ en "a "e-i$"aci+n 4 "a$ norma$L 4
 *na com#ren$i+n de "a im#or%ancia de "a$ de$2iacione$ &a""ada$ con re$#ec%o a" *$o norma" de "o$ o/9e%o$0
ma%eria"e$0 #rod*c%o$0 e%c. con$iderado$.
!%iii Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$*$* La direcci+n de" "a/ora%orio de/e form*"ar "a$ me%a$ con re$#ec%o a "a ed*caci+n0 "a formaci+n 4 "a$
&a/i"idade$ de" #er$ona" de" "a/ora%orio. E" "a/ora%orio de/e %ener *na #o"6%ica 4 #rocedimien%o$ #ara iden%ificar "a$
nece$idade$ de formaci+n de" #er$ona" 4 #ara #ro#orcionar"a. E" #ro-rama de formaci+n de/e $er #er%inen%e a "a$
%area$ #re$en%e$ 4 f*%*ra$ de" "a/ora%orio. Se de/e e2a"*ar "a eficacia de "a$ accione$ de formaci+n
im#"emen%ada$.
5$*$+ E" "a/ora%orio de/e di$#oner de #er$ona" 3*e e$%5 em#"eado #or e" "a/ora%orio o 3*e e$%5 /a9o con%ra%o con
5". C*ando *%i"ice #er$ona" %5cnico 4 de a#o4o c"a2e0 4a $ea /a9o con%ra%o o a %6%*"o $*#"emen%ario0 e" "a/ora%orio
de/e a$e-*rar$e de 3*e dic&o #er$ona" $ea $*#er2i$ado0 3*e $ea com#e%en%e0 4 3*e %ra/a9e de ac*erdo con e"
$i$%ema de -e$%i+n de" "a/ora%orio.
5$*$. E" "a/ora%orio de/e man%ener ac%*a"i,ado$ "o$ #erfi"e$ de "o$ #*e$%o$ de %ra/a9o de" #er$ona" direc%i2o0
%5cnico 4 de a#o4o c"a2e in2o"*crado en "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$.
NOTA Lo$ #erfi"e$ de "o$ #*e$%o$ de %ra/a9o #*eden $er definido$ de m*c&a$ manera$. Como m6nimo0 e$ con2enien%e
3*e $e defina "o $i-*ien%e:
 "a$ re$#on$a/i"idade$ con re$#ec%o a "a rea"i,aci+n de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$L
 "a$ re$#on$a/i"idade$ con re$#ec%o a "a #"anificaci+n de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ 4 a "a e2a"*aci+n de "o$ re$*"%ado$L
 "a$ re$#on$a/i"idade$ #ara com*nicar o#inione$ e in%er#re%acione$L
 "a$ re$#on$a/i"idade$ con re$#ec%o a "a modificaci+n de m5%odo$ 4 a" de$arro""o 4 2a"idaci+n de n*e2o$ m5%odo$L
 "a e$#ecia"i,aci+n 4 "a e8#eriencia re3*erida$L
 "a$ ca"ificacione$ 4 "o$ #ro-rama$ de formaci+nL
 "a$ o/"i-acione$ de "a direcci+n.
5$*$5 La direcci+n de/e a*%ori,ar a miem/ro$ e$#ec6fico$ de" #er$ona" #ara rea"i,ar %i#o$ #ar%ic*"are$ de
m*e$%reo$0 en$a4o$ o ca"i/racione$0 #ara emi%ir informe$ de en$a4o$ 4 cer%ificado$ de ca"i/raci+n0 #ara emi%ir
o#inione$ e in%er#re%acione$ 4 #ara o#erar %i#o$ #ar%ic*"are$ de e3*i#o$. E" "a/ora%orio de/e man%ener re-i$%ro$ de
"a$ a*%ori,acione$ #er%inen%e$0 de "a com#e%encia0 de" ni2e" de e$%*dio$ 4 de "a$ ca"ificacione$ #rofe$iona"e$0 de "a
formaci+n0 de "a$ &a/i"idade$ 4 de "a e8#eriencia de %odo e" #er$ona" %5cnico0 inc"*ido e" #er$ona" con%ra%ado. E$%a
informaci+n de/e e$%ar f1ci"men%e di$#oni/"e 4 de/e inc"*ir "a fec&a en "a 3*e $e confirma "a a*%ori,aci+n o "a
com#e%encia.
5$+ "nstalaciones y condiciones ambientales
5$+$' La$ in$%a"acione$ de en$a4o$ o de ca"i/racione$ de" "a/ora%orio0 inc"*ida$0 #ero no en forma e8c"*4en%e0 "a$
f*en%e$ de ener-6a0 "a i"*minaci+n 4 "a$ condicione$ am/ien%a"e$0 de/en faci"i%ar "a rea"i,aci+n correc%a de "o$
en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$.
E" "a/ora%orio de/e a$e-*rar$e de 3*e "a$ condicione$ am/ien%a"e$ no in2a"iden "o$ re$*"%ado$ ni com#rome%an "a
ca"idad re3*erida de "a$ medicione$. Se de/en %omar #reca*cione$ e$#ecia"e$ c*ando e" m*e$%reo 4 "o$ en$a4o$
o "a$ ca"i/racione$ $e rea"icen en $i%io$ di$%in%o$ de "a in$%a"aci+n #ermanen%e de" "a/ora%orio. Lo$ re3*i$i%o$
%5cnico$ #ara "a$ in$%a"acione$ 4 "a$ condicione$ am/ien%a"e$ 3*e #*edan afec%ar a "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ 4
de "a$ ca"i/racione$ de/en e$%ar doc*men%ado$.
Error: Reference source not found !i!
Error: Reference source not found5(ES)
5$+$* E" "a/ora%orio de/e rea"i,ar e" $e-*imien%o0 con%ro"ar 4 re-i$%rar "a$ condicione$ am/ien%a"e$ $e-ún "o
re3*ieran "a$ e$#ecificacione$0 m5%odo$ 4 #rocedimien%o$ corre$#ondien%e$0 o c*ando 5$%a$ #*edan inf"*ir en "a
ca"idad de "o$ re$*"%ado$. Se de/e #re$%ar e$#ecia" a%enci+n0 #or e9em#"o0 a "a e$%eri"idad /io"+-ica0 e" #o"2o0 "a
in%erferencia e"ec%roma-n5%ica0 "a radiaci+n0 "a &*medad0 e" $*mini$%ro e"5c%rico0 "a %em#era%*ra0 4 a "o$ ni2e"e$ de
r*ido 4 2i/raci+n0 en f*nci+n de "a$ ac%i2idade$ %5cnica$ en c*e$%i+n. C*ando "a$ condicione$ am/ien%a"e$
com#rome%an "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$0 5$%o$ $e de/en in%err*m#ir.
5$+$+ (e/e &a/er *na $e#araci+n efica, en%re 1rea$ 2ecina$ en "a$ 3*e $e rea"icen ac%i2idade$ incom#a%i/"e$. Se
de/en %omar medida$ #ara #re2enir "a con%aminaci+n cr*,ada.
5$+$. Se de/en con%ro"ar e" acce$o 4 e" *$o de "a$ 1rea$ 3*e afec%an a "a ca"idad de "o$ en$a4o$ o de "a$
ca"i/racione$. E" "a/ora%orio de/e de%erminar "a e8%en$i+n de" con%ro" en f*nci+n de $*$ circ*n$%ancia$ #ar%ic*"are$.
5$+$5 Se de/en %omar medida$ #ara a$e-*rar e" orden 4 "a "im#ie,a de" "a/ora%orio. C*ando $ean nece$ario$ $e
de/en #re#arar #rocedimien%o$ e$#ecia"e$.
5$. :-todos de ensayo y de calibración y %alidación de los m-todos
5$.$' 1eneralidades
E" "a/ora%orio de/e a#"icar m5%odo$ 4 #rocedimien%o$ a#ro#iado$ #ara %odo$ "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ den%ro
de $* a"cance. E$%o$ inc"*4en e" m*e$%reo0 "a mani#*"aci+n0 e" %ran$#or%e0 e" a"macenamien%o 4 "a #re#araci+n de
"o$ 6%em$ a en$a4ar o a ca"i/rar 40 c*ando corre$#onda0 "a e$%imaci+n de "a incer%id*m/re de "a medici+n a$6 como
%5cnica$ e$%ad6$%ica$ #ara e" an1"i$i$ de "o$ da%o$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$.
E" "a/ora%orio de/e %ener in$%r*ccione$ #ara e" *$o 4 e" f*ncionamien%o de %odo e" e3*i#amien%o #er%inen%e0 4 #ara
"a mani#*"aci+n 4 "a #re#araci+n de "o$ 6%em$ a en$a4ar o a ca"i/rar0 o am/o$0 c*ando "a a*$encia de %a"e$
in$%r*ccione$ #*dieran com#rome%er "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$. Toda$ "a$ in$%r*ccione$0
norma$0 man*a"e$ 4 da%o$ de referencia corre$#ondien%e$ a" %ra/a9o de" "a/ora%orio $e de/en man%ener
ac%*a"i,ado$ 4 de/en e$%ar f1ci"men%e di$#oni/"e$ #ara e" #er$ona" (25a$e >.M. La$ de$2iacione$ re$#ec%o de "o$
m5%odo$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n de/en oc*rrir $o"amen%e $i "a de$2iaci+n &a $ido doc*men%ada0 9*$%ificada
%5cnicamen%e0 a*%ori,ada 4 ace#%ada #or e" c"ien%e.
NOTA No e$ nece$ario ane8ar o 2o"2er a e$cri/ir /a9o "a forma de #rocedimien%o$ in%erno$ "a$ norma$ in%ernaciona"e$0
re-iona"e$ o naciona"e$0 * o%ra$ e$#ecificacione$ reconocida$ 3*e con%ienen informaci+n $*ficien%e 4 conci$a #ara rea"i,ar "o$
en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$0 $i dic&a$ norma$ e$%1n redac%ada$ de forma %a" 3*e #*edan $er *%i"i,ada$0 como f*eron
#*/"icada$0 #or e" #er$ona" o#era%i2o de *n "a/ora%orio. '*ede $er nece$ario #ro2eer doc*men%aci+n adiciona" #ara "o$ #a$o$
o#ciona"e$ de" m5%odo o #ara "o$ de%a""e$ com#"emen%ario$.
5$.$* Selección de los m-todos
E" "a/ora%orio de/e *%i"i,ar "o$ m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n0 inc"*ido$ "o$ de m*e$%reo0 3*e $a%i$fa-an "a$
nece$idade$ de" c"ien%e 4 3*e $ean a#ro#iado$ #ara "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ 3*e rea"i,a. Se de/en *%i"i,ar
#referen%emen%e "o$ m5%odo$ #*/"icado$ como norma$ in%ernaciona"e$0 re-iona"e$ o naciona"e$. E" "a/ora%orio
de/e a$e-*rar$e de 3*e *%i"i,a "a ú"%ima 2er$i+n 2i-en%e de "a norma0 a meno$ 3*e no $ea a#ro#iado o #o$i/"e.
C*ando $ea nece$ario0 "a norma de/e $er com#"emen%ada con de%a""e$ adiciona"e$ #ara a$e-*rar *na a#"icaci+n
co&eren%e.
C*ando e" c"ien%e no e$#ecifi3*e e" m5%odo a *%i"i,ar0 e" "a/ora%orio de/e $e"eccionar "o$ m5%odo$ a#ro#iado$ 3*e
&a4an $ido #*/"icado$ en norma$ in%ernaciona"e$0 re-iona"e$ o naciona"e$0 #or or-ani,acione$ %5cnica$
reconocida$0 o en "i/ro$ o re2i$%a$ cien%6fica$ e$#ecia"i,ado$0 o e$#ecificado$ #or e" fa/rican%e de" e3*i#o. Tam/i5n
$e #*eden *%i"i,ar "o$ m5%odo$ de$arro""ado$ #or e" "a/ora%orio o "o$ m5%odo$ ado#%ado$ #or e" "a/ora%orio $i $on
a#ro#iado$ #ara e" *$o #re2i$%o 4 $i &an $ido 2a"idado$. E" c"ien%e de/e $er informado de" m5%odo e"e-ido. E"
"a/ora%orio de/e confirmar 3*e #*ede a#"icar correc%amen%e "o$ m5%odo$ norma"i,ado$ an%e$ de *%i"i,ar"o$ #ara "o$
en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$. Si e" m5%odo norma"i,ado cam/ia0 $e de/e re#e%ir "a confirmaci+n.
Si e" m5%odo #ro#*e$%o #or e" c"ien%e $e con$idera ina#ro#iado o de$ac%*a"i,ado0 e" "a/ora%orio de/e inform1r$e"o.
!! Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$.$+ :-todos desarrollados por el laboratorio
La in%rod*cci+n de "o$ m5%odo$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n de$arro""ado$ #or e" "a/ora%orio #ara $* #ro#io *$o
de/e $er *na ac%i2idad #"anificada 4 de/e $er a$i-nada a #er$ona" ca"ificado0 #ro2i$%o de "o$ rec*r$o$ adec*ado$.
Lo$ #"ane$ de/en $er ac%*a"i,ado$ a medida 3*e a2an,a e" de$arro""o 4 $e de/e a$e-*rar *na com*nicaci+n efica,
en%re %odo e" #er$ona" in2o"*crado.
5$.$. :-todos no normali/ados
C*ando $ea nece$ario *%i"i,ar m5%odo$ no norma"i,ado$0 5$%o$ de/en $er acordado$ con e" c"ien%e 4 de/en inc"*ir
*na e$#ecificaci+n c"ara de "o$ re3*i$i%o$ de" c"ien%e 4 de" o/9e%i2o de" en$a4o o de "a ca"i/raci+n. E" m5%odo
de$arro""ado de/e &a/er $ido 2a"idado adec*adamen%e an%e$ de" *$o.
NOTA 'ara "o$ m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n n*e2o$ e$ con2enien%e e"a/orar #rocedimien%o$ an%e$ de "a
rea"i,aci+n de "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$0 "o$ c*a"e$ de/er6an con%ener0 como m6nimo0 "a informaci+n $i-*ien%e:
a *na iden%ificaci+n a#ro#iadaL
/ e" a"canceL
c "a de$cri#ci+n de" %i#o de 6%em a en$a4ar o a ca"i/rarL
d "o$ #ar1me%ro$ o "a$ ma-ni%*de$ 4 "o$ ran-o$ a $er de%erminado$L
e "o$ a#ara%o$ 4 e3*i#o$0 inc"*ido$ "o$ re3*i$i%o$ %5cnico$ de f*ncionamien%oL
f "o$ #a%rone$ de referencia 4 "o$ ma%eria"e$ de referencia re3*erido$L
- "a$ condicione$ am/ien%a"e$ re3*erida$ 4 c*a"3*ier #er6odo de e$%a/i"i,aci+n 3*e $ea nece$ario.
& "a de$cri#ci+n de" #rocedimien%o0 inc"*ida "a $i-*ien%e informaci+n:
 "a co"ocaci+n de "a$ marca$ de iden%ificaci+n0 mani#*"aci+n0 %ran$#or%e0 a"macenamien%o 4 #re#araci+n de "o$ 6%em$L
 "a$ 2erificacione$ a rea"i,ar an%e$ de comen,ar e" %ra/a9oL
 "a 2erificaci+n de" correc%o f*ncionamien%o de "o$ e3*i#o$ 40 c*ando corre$#onda0 $* ca"i/raci+n 4 a9*$%e an%e$ de cada *$oL
 e" m5%odo de re-i$%ro de "a$ o/$er2acione$ 4 de "o$ re$*"%ado$L
 "a$ medida$ de $e-*ridad a o/$er2ar.
i "o$ cri%erio$ o re3*i$i%o$ #ara "a a#ro/aci+n o e" rec&a,oL
9 "o$ da%o$ a $er re-i$%rado$ 4 e" m5%odo de an1"i$i$ 4 de #re$en%aci+nL
E "a incer%id*m/re o e" #rocedimien%o #ara e$%imar "a incer%id*m/re.
5$.$5 =alidación de los m-todos
5$.$5$' La 2a"idaci+n e$ "a confirmaci+n0 a %ra25$ de" e8amen 4 e" a#or%e de e2idencia$ o/9e%i2a$0 de 3*e $e
c*m#"en "o$ re3*i$i%o$ #ar%ic*"are$ #ara *n *$o e$#ec6fico #re2i$%o.
5$.$5$* E" "a/ora%orio de/e 2a"idar "o$ m5%odo$ no norma"i,ado$0 "o$ m5%odo$ 3*e di$eHa o de$arro""a0 "o$
m5%odo$ norma"i,ado$ em#"eado$ f*era de" a"cance #re2i$%o0 a$6 como "a$ am#"iacione$ 4 modificacione$ de "o$
m5%odo$ norma"i,ado$0 #ara confirmar 3*e "o$ m5%odo$ $on a#%o$ #ara e" fin #re2i$%o. La 2a"idaci+n de/e $er %an
am#"ia como $ea nece$ario #ara $a%i$facer "a$ nece$idade$ de" %i#o de a#"icaci+n o de" cam#o de a#"icaci+n
dado$. E" "a/ora%orio de/e re-i$%rar "o$ re$*"%ado$ o/%enido$0 e" #rocedimien%o *%i"i,ado #ara "a 2a"idaci+n 4 *na
dec"araci+n $o/re "a a#%i%*d de" m5%odo #ara e" *$o #re2i$%o.
NOTA 1 La 2a"idaci+n #*ede inc"*ir "o$ #rocedimien%o$ #ara e" m*e$%reo0 "a mani#*"aci+n 4 e" %ran$#or%e.
NOTA 2 E$ con2enien%e *%i"i,ar *na o 2aria$ de "a$ %5cnica$ $i-*ien%e$ #ara "a de%erminaci+n de" de$em#eHo de *n m5%odo:
Error: Reference source not found !!i
Error: Reference source not found5(ES)
 ca"i/raci+n *%i"i,ando #a%rone$ de referencia o ma%eria"e$ de referenciaL
 com#araci+n con re$*"%ado$ o/%enido$ con o%ro$ m5%odo$L
 com#aracione$ in%er"a/ora%orio$L
 e2a"*aci+n $i$%em1%ica de "o$ fac%ore$ 3*e inf"*4en en e" re$*"%adoL
 e2a"*aci+n de "a incer%id*m/re de "o$ re$*"%ado$ /a$ada en e" conocimien%o cien%6fico de "o$ #rinci#io$ %e+rico$ de" m5%odo
4 en "a e8#eriencia #r1c%ica.
NOTA M C*ando $e in%rod*,ca a"-ún cam/io en "o$ m5%odo$ no norma"i,ado$ 2a"idado$0 e$ con2enien%e 3*e $e doc*men%e
"a inf"*encia de dic&o$ cam/io$ 40 $i corre$#ondiera0 $e rea"ice *na n*e2a 2a"idaci+n.
5$.$5$+ La -ama 4 "a e8ac%i%*d de "o$ 2a"ore$ 3*e $e o/%ienen em#"eando m5%odo$ 2a"idado$ (#or e9em#"o0 "a
incer%id*m/re de "o$ re$*"%ado$0 e" "6mi%e de de%ecci+n0 "a $e"ec%i2idad de" m5%odo0 "a "inea"idad0 e" "6mi%e de
re#e%i/i"idad o de re#rod*ci/i"idad0 "a ro/*$%e, an%e inf"*encia$ e8%erna$ o "a $en$i/i"idad cr*,ada fren%e a "a$
in%erferencia$ #ro2enien%e$ de "a ma%ri, de "a m*e$%ra o de" o/9e%o de en$a4o %a" como f*eron fi9ada$ #ara e" *$o
#re2i$%o0 de/en re$#onder a "a$ nece$idade$ de "o$ c"ien%e$.
NOTA 1 La 2a"idaci+n inc"*4e "a e$#ecificaci+n de "o$ re3*i$i%o$0 "a de%erminaci+n de "a$ carac%er6$%ica$ de "o$ m5%odo$0 *na
2erificaci+n de 3*e "o$ re3*i$i%o$ #*eden $a%i$facer$e *%i"i,ando e" m5%odo0 4 *na dec"araci+n $o/re "a 2a"ide,.
NOTA 2 A medida 3*e $e de$arro""a e" m5%odo0 e$ con2enien%e rea"i,ar re2i$ione$ #eri+dica$ #ara 2erificar 3*e $e $i-*en
$a%i$faciendo "a$ nece$idade$ de" c"ien%e. E$ con2enien%e 3*e %odo cam/io en "o$ re3*i$i%o$ 3*e re3*iera modificacione$ en e"
#"an de de$arro""o $ea a#ro/ado 4 a*%ori,ado.
NOTA M La 2a"idaci+n e$ $iem#re *n e3*i"i/rio en%re "o$ co$%o$0 "o$ rie$-o$ 4 "a$ #o$i/i"idade$ %5cnica$. E8i$%en m*c&o$
ca$o$ en "o$ 3*e "a -ama 4 "a incer%id*m/re de "o$ 2a"ore$ (#or e9em#"o0 "a e8ac%i%*d0 e" "6mi%e de de%ecci+n0 "a $e"ec%i2idad0 "a
"inea"idad0 "a re#e%i/i"idad0 "a re#rod*ci/i"idad0 "a ro/*$%e, 4 "a $en$i/i"idad cr*,ada $+"o #*eden $er dada$ en *na forma
$im#"ificada de/ido a "a fa"%a de informaci+n.
5$.$4 Estimación de la incertidumbre de la medición
5$.$4$' In "a/ora%orio de ca"i/raci+n0 o *n "a/ora%orio de en$a4o 3*e rea"i,a $*$ #ro#ia$ ca"i/racione$0 de/e
%ener 4 de/e a#"icar *n #rocedimien%o #ara e$%imar "a incer%id*m/re de "a medici+n #ara %oda$ "a$ ca"i/racione$ 4
%odo$ "o$ %i#o$ de ca"i/racione$.
5$.$4$* Lo$ "a/ora%orio$ de en$a4o de/en %ener 4 de/en a#"icar #rocedimien%o$ #ara e$%imar "a incer%id*m/re
de "a medici+n. En a"-*no$ ca$o$ "a na%*ra"e,a de" m5%odo de en$a4o #*ede e8c"*ir *n c1"c*"o ri-*ro$o0
me%ro"+-icamen%e 4 e$%ad6$%icamen%e 21"ido0 de "a incer%id*m/re de medici+n. En e$%o$ ca$o$ e" "a/ora%orio de/e0
#or "o meno$0 %ra%ar de iden%ificar %odo$ "o$ com#onen%e$ de "a incer%id*m/re 4 &acer *na e$%imaci+n ra,ona/"e0 4
de/e a$e-*rar$e de 3*e "a forma de informar e" re$*"%ado no d5 *na im#re$i+n e3*i2ocada de "a incer%id*m/re.
Ina e$%imaci+n ra,ona/"e $e de/e /a$ar en *n conocimien%o de" de$em#eHo de" m5%odo 4 en e" a"cance de "a
medici+n 4 de/e &acer *$o0 #or e9em#"o0 de "a e8#eriencia ad3*irida 4 de "o$ da%o$ de 2a"idaci+n an%eriore$.
NOTA 1 E" -rado de ri-or re3*erido en *na e$%imaci+n de "a incer%id*m/re de "a medici+n de#ende de fac%ore$ %a"e$ como:
 "o$ re3*i$i%o$ de" m5%odo de en$a4oL
 "o$ re3*i$i%o$ de" c"ien%eL
 "a e8i$%encia de "6mi%e$ e$%rec&o$ en "o$ 3*e $e /a$an "a$ deci$ione$ $o/re "a conformidad con *na e$#ecificaci+n.
NOTA 2 En a3*e""o$ ca$o$ en "o$ 3*e *n m5%odo de en$a4o reconocido e$#ecifi3*e "6mi%e$ #ara "o$ 2a"ore$ de "a$
#rinci#a"e$ f*en%e$ de incer%id*m/re de "a medici+n 4 e$%a/"e,ca "a forma de #re$en%aci+n de "o$ re$*"%ado$ ca"c*"ado$0 $e
con$idera 3*e e" "a/ora%orio &a $a%i$fec&o e$%e re3*i$i%o $i $i-*e e" m5%odo de en$a4o 4 "a$ in$%r*ccione$ #ara informar de "o$
re$*"%ado$ (25a$e 5.10.
!!ii Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$.$4$+ C*ando $e e$%ima "a incer%id*m/re de "a medici+n0 $e de/en %ener en c*en%a %odo$ "o$ com#onen%e$ de
"a incer%id*m/re 3*e $ean de im#or%ancia en "a $i%*aci+n dada0 *%i"i,ando m5%odo$ a#ro#iado$ de an1"i$i$.
NOTA 1 La$ f*en%e$ 3*e con%ri/*4en a "a incer%id*m/re inc"*4en0 #ero no $e "imi%an nece$ariamen%e0 a "o$ #a%rone$ de
referencia 4 "o$ ma%eria"e$ de referencia *%i"i,ado$0 "o$ m5%odo$ 4 e3*i#o$ *%i"i,ado$0 "a$ condicione$ am/ien%a"e$0 "a$
#ro#iedade$ 4 "a condici+n de" 6%em $ome%ido a" en$a4o o "a ca"i/raci+n0 4 e" o#erador.
NOTA 2 C*ando $e e$%ima "a incer%id*m/re de medici+n0 norma"men%e no $e %iene en c*en%a e" com#or%amien%o #re2i$%o a
"ar-o #"a,o de" 6%em en$a4ado o ca"i/rado.
NOTA M 'ara ma4or informaci+n con$ú"%e$e "a Norma ISO 5725 4 "a 7*6a #ara "a E8#re$i+n de "a Incer%id*m/re en "a
Medici+n (25a$e "a /i/"io-raf6a.
5$.$5 0ontrol de los datos
5$.$5$' Lo$ c1"c*"o$ 4 "a %ran$ferencia de "o$ da%o$ de/en e$%ar $*9e%o$ a 2erificacione$ adec*ada$ ""e2ada$ a
ca/o de *na manera $i$%em1%ica.
5$.$5$* C*ando $e *%i"icen com#*%adora$ o e3*i#o$ a*%oma%i,ado$ #ara ca#%ar0 #roce$ar0 re-i$%rar0 informar0
a"macenar o rec*#erar "o$ da%o$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$0 e" "a/ora%orio de/e a$e-*rar$e de 3*e:
a e" $of%Bare de$arro""ado #or e" *$*ario e$%5 doc*men%ado con e" de%a""e $*ficien%e 4 &a4a $ido
con2enien%emen%e 2a"idado0 de modo 3*e $e #*eda a$e-*rar 3*e e$ adec*ado #ara e" *$oL
/ $e e$%a/"ecen e im#"emen%an #rocedimien%o$ #ara #ro%e-er "o$ da%o$L %a"e$ #rocedimien%o$ de/en inc"*ir0 #ero
no "imi%ar$e a0 "a in%e-ridad 4 "a confidencia"idad de "a en%rada o reco#i"aci+n de "o$ da%o$0 $* a"macenamien%o0
%ran$mi$i+n 4 #roce$amien%oL
c $e &ace e" man%enimien%o de "a$ com#*%adora$ 4 e3*i#o$ a*%oma%i,ado$ con e" fin de a$e-*rar 3*e f*ncionan
adec*adamen%e 4 3*e $e enc*en%ran en "a$ condicione$ am/ien%a"e$ 4 de o#eraci+n nece$aria$ #ara
#re$er2ar "a in%e-ridad de "o$ da%o$ de en$a4o o de ca"i/raci+n.
NOTA E" $of%Bare comercia" (#or e9em#"o0 *n #roce$ador de %e8%o0 *na /a$e de da%o$ 4 "o$ #ro-rama$ e$%ad6$%ico$ de
*$o -enera"i,ado en e" cam#o de a#"icaci+n #ara e" c*a" f*e di$eHado0 $e #*ede con$iderar $*ficien%emen%e 2a"idado. Sin
em/ar-o0 e$ con2enien%e 3*e "a confi-*raci+n 4 "a$ modificacione$ de" $of%Bare de" "a/ora%orio $e 2a"iden como $e indica en
5.>.7.2a.
5$5 Equipos
5$5$' E" "a/ora%orio de/e e$%ar #ro2i$%o con %odo$ "o$ e3*i#o$ #ara e" m*e$%reo0 "a medici+n 4 e" en$a4o0
re3*erido$ #ara "a correc%a e9ec*ci+n de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ (inc"*ido e" m*e$%reo0 "a #re#araci+n
de "o$ 6%em$ de en$a4o o de ca"i/raci+n 4 e" #roce$amien%o 4 an1"i$i$ de "o$ da%o$ de en$a4o o de ca"i/raci+n. En
a3*e""o$ ca$o$ en "o$ 3*e e" "a/ora%orio nece$i%e *%i"i,ar e3*i#o$ 3*e e$%5n f*era de $* con%ro" #ermanen%e0 de/e
a$e-*rar$e de 3*e $e c*m#"an "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona".
5$5$* Lo$ e3*i#o$ 4 $* $of%Bare *%i"i,ado #ara "o$ en$a4o$0 "a$ ca"i/racione$ 4 e" m*e$%reo de/en #ermi%ir "o-rar
"a e8ac%i%*d re3*erida 4 de/en c*m#"ir con "a$ e$#ecificacione$ #er%inen%e$ #ara "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$
concernien%e$. Se de/en e$%a/"ecer #ro-rama$ de ca"i/raci+n #ara "a$ ma-ni%*de$ o "o$ 2a"ore$ e$encia"e$ de "o$
in$%r*men%o$ c*ando dic&a$ #ro#iedade$ afec%en $i-nifica%i2amen%e a "o$ re$*"%ado$. An%e$ de #oner en $er2icio
*n e3*i#o (inc"*ido e" *%i"i,ado #ara e" m*e$%reo $e "o de/e ca"i/rar o 2erificar con e" fin de a$e-*rar 3*e re$#onde
a "a$ e8i-encia$ e$#ecificada$ de" "a/ora%orio 4 c*m#"e "a$ e$#ecificacione$ norma"i,ada$ #er%inen%e$. E" e3*i#o
de/e $er 2erificado o ca"i/rado an%e$ de $* *$o (25a$e 5.:.
5$5$+ Lo$ e3*i#o$ de/en $er o#erado$ #or #er$ona" a*%ori,ado. La$ in$%r*ccione$ ac%*a"i,ada$ $o/re e" *$o 4 e"
man%enimien%o de "o$ e3*i#o$ (inc"*ido c*a"3*ier man*a" #er%inen%e $*mini$%rado #or e" fa/rican%e de" e3*i#o
de/en e$%ar di$#oni/"e$ #ara $er *%i"i,ada$ #or e" #er$ona" de" "a/ora%orio.
5$5$. Cada e3*i#o 4 $* $of%Bare *%i"i,ado #ara "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$0 3*e $ea im#or%an%e #ara e"
re$*"%ado0 de/e0 en "a medida de "o #o$i/"e0 e$%ar *n62ocamen%e iden%ificado.
Error: Reference source not found !!iii
Error: Reference source not found5(ES)
5$5$5 Se de/en e$%a/"ecer re-i$%ro$ de cada com#onen%e de" e3*i#amien%o 4 $* $of%Bare 3*e $ea im#or%an%e
#ara "a rea"i,aci+n de "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$. Lo$ re-i$%ro$ de/en inc"*ir #or "o meno$ "o $i-*ien%e:
a "a iden%ificaci+n de" e3*i#o 4 $* $of%BareL
/ e" nom/re de" fa/rican%e0 "a iden%ificaci+n de" mode"o0 e" número de $erie * o%ra iden%ificaci+n únicaL
c "a$ 2erificacione$ de "a conformidad de" e3*i#o con "a e$#ecificaci+n (25a$e 5.5.2L
d "a */icaci+n ac%*a"0 c*ando corre$#ondaL
e "a$ in$%r*ccione$ de" fa/rican%e0 $i e$%1n di$#oni/"e$0 o "a referencia a $* */icaci+nL
f "a$ fec&a$0 "o$ re$*"%ado$ 4 "a$ co#ia$ de "o$ informe$ 4 de "o$ cer%ificado$ de %oda$ "a$ ca"i/racione$0 "o$
a9*$%e$0 "o$ cri%erio$ de ace#%aci+n0 4 "a fec&a #re2i$%a de "a #r+8ima ca"i/raci+nL
- e" #"an de man%enimien%o0 c*ando corre$#onda0 4 e" man%enimien%o ""e2ado a ca/o &a$%a "a fec&aL
& %odo daHo0 ma" f*ncionamien%o0 modificaci+n o re#araci+n de" e3*i#o.
5$5$4 E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ #ara "a mani#*"aci+n $e-*ra0 e" %ran$#or%e0 e" a"macenamien%o0 e"
*$o 4 e" man%enimien%o #"anificado de "o$ e3*i#o$ de medici+n con e" fin de a$e-*rar e" f*ncionamien%o correc%o 4
de #re2enir "a con%aminaci+n o e" de%erioro.
NOTA '*eden $er nece$ario$ #rocedimien%o$ adiciona"e$ c*ando "o$ e3*i#o$ de medici+n $e *%i"icen f*era de "a$
in$%a"acione$ #ermanen%e$ de" "a/ora%orio #ara "o$ en$a4o$0 "a$ ca"i/racione$ o e" m*e$%reo.
5$5$5 Lo$ e3*i#o$ 3*e &a4an $ido $ome%ido$ a *na $o/recar-a o a *n *$o inadec*ado0 3*e den re$*"%ado$
d*do$o$0 o $e &a4a demo$%rado 3*e $on defec%*o$o$ o 3*e e$%1n f*era de "o$ "6mi%e$ e$#ecificado$0 de/en $er
#*e$%o$ f*era de $er2icio. Se de/en ai$"ar #ara e2i%ar $* *$o o $e de/en ro%*"ar o marcar c"aramen%e como 3*e
e$%1n f*era de $er2icio &a$%a 3*e &a4an $ido re#arado$ 4 $e &a4a demo$%rado #or ca"i/raci+n o en$a4o 3*e
f*ncionan correc%amen%e. E" "a/ora%orio de/e e8aminar e" efec%o de" defec%o o de$26o de "o$ "6mi%e$ e$#ecificado$
en "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ an%eriore$ 4 de/e a#"icar e" #rocedimien%o de Ocon%ro" de" %ra/a9o no conformeF
(25a$e >.?.
5$5$6 C*ando $ea #o$i/"e0 %odo$ "o$ e3*i#o$ /a9o e" con%ro" de" "a/ora%orio 3*e re3*ieran *na ca"i/raci+n0 de/en
$er ro%*"ado$0 codificado$ o iden%ificado$ de a"-*na manera #ara indicar e" e$%ado de ca"i/raci+n0 inc"*ida "a fec&a
en "a 3*e f*eron ca"i/rado$ #or ú"%ima 2e, 4 $* fec&a de 2encimien%o o e" cri%erio #ara "a #r+8ima ca"i/raci+n.
5$5$8 C*ando0 #or c*a"3*ier ra,+n0 e" e3*i#o 3*ede f*era de" con%ro" direc%o de" "a/ora%orio0 5$%e de/e
a$e-*rar$e de 3*e $e 2erifican e" f*ncionamien%o 4 e" e$%ado de ca"i/raci+n de" e3*i#o 4 de 3*e $on $a%i$fac%orio$0
an%e$ de 3*e e" e3*i#o $ea rein%e-rado a" $er2icio.
5$5$'9 C*ando $e nece$i%en com#ro/acione$ in%ermedia$ #ara man%ener "a confian,a en e" e$%ado de ca"i/raci+n
de "o$ e3*i#o$0 5$%a$ $e de/en efec%*ar $e-ún *n #rocedimien%o definido.
5$5$'' C*ando "a$ ca"i/racione$ den "*-ar a *n con9*n%o de fac%ore$ de correcci+n0 e" "a/ora%orio de/e %ener
#rocedimien%o$ #ara a$e-*rar$e de 3*e "a$ co#ia$ (#or e9em#"o0 en e" $of%Bare0 $e ac%*a"i,an correc%amen%e.
5$5$'* Se de/en #ro%e-er "o$ e3*i#o$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0 %an%o e" &ardBare como e" $of%Bare0 con%ra
a9*$%e$ 3*e #*dieran in2a"idar "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$.
!!i% Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$4 ,ra/abilidad de las mediciones
5$4$' 1eneralidades
Todo$ "o$ e3*i#o$ *%i"i,ado$ #ara "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$0 inc"*ido$ "o$ e3*i#o$ #ara medicione$ a*8i"iare$
(#or e9em#"o0 de "a$ condicione$ am/ien%a"e$ 3*e %en-an *n efec%o $i-nifica%i2o en "a e8ac%i%*d o en "a 2a"ide, de"
re$*"%ado de" en$a4o0 de "a ca"i/raci+n o de" m*e$%reo0 de/en $er ca"i/rado$ an%e$ de $er #*e$%o$ en $er2icio. E"
"a/ora%orio de/e e$%a/"ecer *n #ro-rama 4 *n #rocedimien%o #ara "a ca"i/raci+n de $*$ e3*i#o$.
NOTA E$ con2enien%e 3*e dic&o #ro-rama inc"*4a *n $i$%ema #ara $e"eccionar0 *%i"i,ar0 ca"i/rar0 2erificar0 con%ro"ar 4
man%ener "o$ #a%rone$ de medici+n0 "o$ ma%eria"e$ de referencia *%i"i,ado$ como #a%rone$ de medici+n0 4 "o$ e3*i#o$ de
en$a4o 4 de medici+n *%i"i,ado$ #ara rea"i,ar "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$.
5$4$* Requisitos espec<ficos
5$4$*$' 0alibración
5$4$*$'$' 'ara "o$ "a/ora%orio$ de ca"i/raci+n0 e" #ro-rama de ca"i/raci+n de "o$ e3*i#o$ de/e $er di$eHado 4
o#erado de modo 3*e $e a$e-*re 3*e "a$ ca"i/racione$ 4 "a$ medicione$ &ec&a$ #or e" "a/ora%orio $ean %ra,a/"e$
a" Si$%ema In%ernaciona" de Inidade$ (SI.
In "a/ora%orio de ca"i/raci+n e$%a/"ece "a %ra,a/i"idad de $*$ #ro#io$ #a%rone$ de medici+n e in$%r*men%o$ de
medici+n a" $i$%ema SI #or medio de *na cadena inin%err*m#ida de ca"i/racione$ o de com#aracione$ 3*e "o$
2inc*"en a "o$ #er%inen%e$ #a%rone$ #rimario$ de "a$ *nidade$ de medida SI. La 2inc*"aci+n a "a$ *nidade$ SI $e
#*ede "o-rar #or referencia a "o$ #a%rone$ de medici+n naciona"e$. Lo$ #a%rone$ de medici+n naciona"e$ #*eden $er
#a%rone$ #rimario$0 3*e $on rea"i,acione$ #rimaria$ de "a$ *nidade$ SI o re#re$en%acione$ acordada$ de "a$
*nidade$ SI0 /a$ada$ en con$%an%e$ f6$ica$ f*ndamen%a"e$0 o #*eden $er #a%rone$ $ec*ndario$0 3*e $on #a%rone$
ca"i/rado$ #or o%ro in$%i%*%o naciona" de me%ro"o-6a. C*ando $e *%i"icen $er2icio$ de ca"i/raci+n e8%erno$0 $e de/e
a$e-*rar "a %ra,a/i"idad de "a medici+n median%e e" *$o de $er2icio$ de ca"i/raci+n #ro2i$%o$ #or "a/ora%orio$ 3*e
#*edan demo$%rar $* com#e%encia 4 $* ca#acidad de medici+n 4 %ra,a/i"idad. Lo$ cer%ificado$ de ca"i/raci+n emi%ido$
#or e$%o$ "a/ora%orio$ de/en con%ener "o$ re$*"%ado$ de "a medici+n0 inc"*ida "a incer%id*m/re de "a medici+n o *na
dec"araci+n $o/re "a conformidad con *na e$#ecificaci+n me%ro"+-ica iden%ificada (25a$e %am/i5n 5.10.>.2.
NOTA 1 Lo$ "a/ora%orio$ de ca"i/raci+n 3*e c*m#"en e$%a Norma In%ernaciona" $on con$iderado$ com#e%en%e$. In
cer%ificado de ca"i/raci+n 3*e ""e2e e" "o-o%i#o de *n or-ani$mo de acredi%aci+n0 emi%ido #or *n "a/ora%orio de ca"i/raci+n
acredi%ado $e-ún e$%a Norma In%ernaciona" #ara "a ca"i/raci+n concernien%e0 e$ $*ficien%e e2idencia de "a %ra,a/i"idad de "o$
da%o$ de ca"i/raci+n con%enido$ en e" informe.
NOTA 2 La %ra,a/i"idad a "a$ *nidade$ de medida SI $e #*ede "o-rar median%e referencia a *n #a%r+n #rimario a#ro#iado
(25a$e JIM:1??M0 :.> o median%e referencia a *na con$%an%e na%*ra"0 c*4o 2a"or en %5rmino$ de "a *nidad SI #er%inen%e e$
conocido 4 recomendado #or "a Conferencia 7enera" de 'e$a$ 4 Medida$ (C7'M 4 e" Comi%5 In%ernaciona" de 'e$a$ 4
Medida$ (CI'M.
NOTA M Lo$ "a/ora%orio$ de ca"i/raci+n 3*e man%ienen $* #ro#io #a%r+n #rimario o "a #ro#ia re#re$en%aci+n de "a$ *nidade$
SI /a$ada en con$%an%e$ f6$ica$ f*ndamen%a"e$0 #*eden dec"arar %ra,a/i"idad a" $i$%ema SI $+"o de$#*5$ de 3*e e$%o$ #a%rone$
&a4an $ido com#arado$0 direc%a o indirec%amen%e0 con o%ro$ #a%rone$ $imi"are$ de *n in$%i%*%o naciona" de me%ro"o-6a.
NOTA > La e8#re$i+n De$#ecificaci+n me%ro"+-ica iden%ificadaF $i-nifica 3*e "a e$#ecificaci+n con "a 3*e $e com#araron "a$
medicione$ de/e $*r-ir c"aramen%e de" cer%ificado de ca"i/raci+n0 e" c*a" inc"*ir1 dic&a e$#ecificaci+n o &ar1 referencia a e""a de
manera no am/i-*a.
NOTA 5 C*ando "o$ %5rmino$ D#a%r+n in%ernaciona"F o D#a%r+n naciona"F $on *%i"i,ado$ en cone8i+n con "a %ra,a/i"idad0 $e
$*#one 3*e e$%o$ #a%rone$ c*m#"en "a$ #ro#iedade$ de "o$ #a%rone$ #rimario$ #ara "a rea"i,aci+n de "a$ *nidade$ SI.
NOTA : La %ra,a/i"idad a #a%rone$ de medici+n naciona"e$ no nece$ariamen%e re3*iere e" *$o de" in$%i%*%o naciona" de
me%ro"o-6a de" #a6$ en e" 3*e e" "a/ora%orio e$%1 */icado.
NOTA 7 Si *n "a/ora%orio de ca"i/raci+n de$ea o nece$i%a o/%ener %ra,a/i"idad de *n in$%i%*%o naciona" de me%ro"o-6a di$%in%o
de" de $* #ro#io #a6$0 e$ con2enien%e 3*e e$%e "a/ora%orio $e"eccione *n in$%i%*%o naciona" de me%ro"o-6a 3*e #ar%ici#e
ac%i2amen%e en "a$ ac%i2idade$ de "a Oficina In%ernaciona" de 'e$a$ 4 Medida$0 4a $ea direc%amen%e o a %ra25$ de -r*#o$
re-iona"e$.
NOTA N La cadena inin%err*m#ida de ca"i/racione$ o com#aracione$ $e #*ede "o-rar en 2ario$ #a$o$ ""e2ado$ a ca/o #or
diferen%e$ "a/ora%orio$ 3*e #*eden demo$%rar "a %ra,a/i"idad.
Error: Reference source not found !!%
Error: Reference source not found5(ES)
5$4$*$'$* E8i$%en cier%a$ ca"i/racione$ 3*e ac%*a"men%e no $e #*eden &acer e$%ric%amen%e en *nidade$ SI. En
e$%o$ ca$o$ "a ca"i/raci+n de/e #ro#orcionar confian,a en "a$ medicione$ a" e$%a/"ecer "a %ra,a/i"idad a #a%rone$
de medici+n a#ro#iado$0 %a"e$ como:
 e" *$o de ma%eria"e$ de referencia cer%ificado$ #ro2i$%o$ #or *n #ro2eedor com#e%en%e con e" fin de
carac%eri,ar f6$ica o 3*6micamen%e *n ma%eria" de manera confia/"eL
 "a *%i"i,aci+n de m5%odo$ e$#ecificado$ o de norma$ con$en$*ada$0 c"aramen%e de$cri%o$ 4 acordado$ #or
%oda$ "a$ #ar%e$ concernien%e$.
Siem#re 3*e $ea #o$i/"e $e re3*iere "a #ar%ici#aci+n en *n #ro-rama adec*ado de com#aracione$
in%er"a/ora%orio$.
5$4$*$* Ensayos
5$4$*$*$' 'ara "o$ "a/ora%orio$ de en$a4o0 "o$ re3*i$i%o$ dado$ en 5.:.2.1 $e a#"ican a "o$ e3*i#o$ de medici+n 4
de en$a4o con f*ncione$ de medici+n 3*e *%i"i,a0 a meno$ 3*e $e &a4a e$%a/"ecido 3*e "a incer%id*m/re
in%rod*cida #or "a ca"i/raci+n con%ri/*4e m*4 #oco a "a incer%id*m/re %o%a" de" re$*"%ado de en$a4o. C*ando $e d5
e$%a $i%*aci+n0 e" "a/ora%orio de/e a$e-*rar$e de 3*e e" e3*i#o *%i"i,ado #*ede #ro2eer "a incer%id*m/re de
medici+n re3*erida.
NOTA E" -rado de c*m#"imien%o de "o$ re3*i$i%o$ indicado$ en 5.:.2.1 de#ende de "a con%ri/*ci+n re"a%i2a de "a
incer%id*m/re de "a ca"i/raci+n a "a incer%id*m/re %o%a". Si "a ca"i/raci+n e$ e" fac%or dominan%e0 e$ con2enien%e 3*e $e $i-an
e$%ric%amen%e "o$ re3*i$i%o$.
5$4$*$*$* C*ando "a %ra,a/i"idad de "a$ medicione$ a "a$ *nidade$ SI no $ea #o$i/"e o no $ea #er%inen%e0 $e de/en
e8i-ir "o$ mi$mo$ re3*i$i%o$ #ara "a %ra,a/i"idad (#or e9em#"o0 #or medio de ma%eria"e$ de referencia cer%ificado$0
m5%odo$ acordado$ o norma$ con$en$*ada$ 3*e #ara "o$ "a/ora%orio$ de ca"i/raci+n (25a$e 5.:.2.1.2.
5$4$+ Patrones de referencia y materiales de referencia
5$4$+$' Patrones de referencia
E" "a/ora%orio de/e %ener *n #ro-rama 4 *n #rocedimien%o #ara "a ca"i/raci+n de $*$ #a%rone$ de referencia. Lo$
#a%rone$ de referencia de/en $er ca"i/rado$ #or *n or-ani$mo 3*e #*eda #ro2eer "a %ra,a/i"idad como $e indica
en 5.:.2.1. (ic&o$ #a%rone$ de referencia #ara "a medici+n0 con$er2ado$ #or e" "a/ora%orio0 de/en $er *%i"i,ado$
$+"o #ara "a ca"i/raci+n 4 #ara nin-ún o%ro #ro#+$i%o0 a meno$ 3*e $e #*eda demo$%rar 3*e $* de$em#eHo como
#a%rone$ de referencia no $er1 in2a"idado. Lo$ #a%rone$ de referencia de/en $er ca"i/rado$ an%e$ 4 de$#*5$ de
c*a"3*ier a9*$%e.
5$4$+$* :ateriales de referencia
Cada 2e, 3*e $ea #o$i/"e $e de/e e$%a/"ecer "a %ra,a/i"idad de "o$ ma%eria"e$ de referencia a "a$ *nidade$ de
medida SI o a ma%eria"e$ de referencia cer%ificado$. Lo$ ma%eria"e$ de referencia in%erno$ de/en $er 2erificado$ en
"a medida 3*e $ea %5cnica 4 econ+micamen%e #o$i/"e.
5$4$+$+ =erificaciones intermedias
Se de/en ""e2ar a ca/o "a$ 2erificacione$ 3*e $ean nece$aria$ #ara man%ener "a confian,a en e" e$%ado de
ca"i/raci+n de "o$ #a%rone$ de referencia0 #rimario$0 de %ran$ferencia o de %ra/a9o 4 de "o$ ma%eria"e$ de referencia
de ac*erdo con #rocedimien%o$ 4 *na #ro-ramaci+n definido$.
5$4$+$. ,ransporte y almacenamiento
E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ #ara "a mani#*"aci+n $e-*ra0 e" %ran$#or%e0 e" a"macenamien%o 4 e" *$o de
"o$ #a%rone$ de referencia 4 ma%eria"e$ de referencia con e" fin de #re2enir $* con%aminaci+n o de%erioro 4
#re$er2ar $* in%e-ridad.
NOTA '*eden $er nece$ario$ #rocedimien%o$ adiciona"e$ c*ando "o$ #a%rone$ de referencia 4 "o$ ma%eria"e$ de referencia
$on *%i"i,ado$ f*era de "a$ in$%a"acione$ #ermanen%e$ de" "a/ora%orio #ara "o$ en$a4o$0 "a$ ca"i/racione$ o e" m*e$%reo.
!!%i Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$5 :uestreo
5$5$' E" "a/ora%orio de/e %ener *n #"an 4 #rocedimien%o$ #ara e" m*e$%reo c*ando efec%úe e" m*e$%reo de
$*$%ancia$0 ma%eria"e$ o #rod*c%o$ 3*e "*e-o en$a4e o ca"i/re. E" #"an 4 e" #rocedimien%o #ara e" m*e$%reo de/en
e$%ar di$#oni/"e$ en e" "*-ar donde $e rea"i,a e" m*e$%reo. Lo$ #"ane$ de m*e$%reo de/en0 $iem#re 3*e $ea
ra,ona/"e0 e$%ar /a$ado$ en m5%odo$ e$%ad6$%ico$ a#ro#iado$. E" #roce$o de m*e$%reo de/e %ener en c*en%a "o$
fac%ore$ 3*e de/en $er con%ro"ado$ #ara a$e-*rar "a 2a"ide, de "o$ re$*"%ado$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n.
NOTA 1 E" m*e$%reo e$ *n #rocedimien%o definido #or e" c*a" $e %oma *na #ar%e de *na $*$%ancia0 *n ma%eria" o *n
#rod*c%o #ara #ro2eer *na m*e$%ra re#re$en%a%i2a de" %o%a"0 #ara e" en$a4o o "a ca"i/raci+n. E" m*e$%reo %am/i5n #*ede $er
re3*erido #or "a e$#ecificaci+n #er%inen%e $e-ún "a c*a" $e en$a4ar1 o ca"i/rar1 "a $*$%ancia0 e" ma%eria" o e" #rod*c%o. En
a"-*no$ ca$o$ (#or e9em#"o0 en e" an1"i$i$ foren$e0 "a m*e$%ra #*ede no $er re#re$en%a%i2a0 $ino e$%ar de%erminada #or $*
di$#oni/i"idad.
NOTA 2 E$ con2enien%e 3*e "o$ #rocedimien%o$ de m*e$%reo de$cri/an e" #"an de m*e$%reo0 "a forma de $e"eccionar0
e8%raer 4 #re#arar *na o m1$ m*e$%ra$ a #ar%ir de *na $*$%ancia0 *n ma%eria" o *n #rod*c%o #ara o/%ener "a informaci+n
re3*erida.
5$5$* C*ando e" c"ien%e re3*iera de$2iacione$0 adicione$ o e8c"*$ione$ de" #rocedimien%o de m*e$%reo
doc*men%ado0 5$%a$ de/en $er re-i$%rada$ en de%a""e 9*n%o con "o$ da%o$ de" m*e$%reo corre$#ondien%e e inc"*ida$
en %odo$ "o$ doc*men%o$ 3*e con%en-an "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o de "a$ ca"i/racione$ 4 de/en $er
com*nicada$ a" #er$ona" concernien%e.
5$5$+ E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ #ara re-i$%rar "o$ da%o$ 4 "a$ o#eracione$ re"acionado$ con e"
m*e$%reo 3*e forma #ar%e de "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ 3*e ""e2a a ca/o. E$%o$ re-i$%ro$ de/en inc"*ir e"
#rocedimien%o de m*e$%reo *%i"i,ado0 "a iden%ificaci+n de "a #er$ona 3*e "o rea"i,a0 "a$ condicione$ am/ien%a"e$ ($i
corre$#onde 4 "o$ dia-rama$ * o%ro$ medio$ e3*i2a"en%e$ #ara iden%ificar e" "*-ar de" m*e$%reo $e-ún $ea
nece$ario 40 $i f*era a#ro#iado0 "a$ %5cnica$ e$%ad6$%ica$ en "a$ 3*e $e /a$an "o$ #rocedimien%o$ de m*e$%reo.
5$6 :anipulación de los <tems de ensayo o de calibración
5$6$' E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ #ara e" %ran$#or%e0 "a rece#ci+n0 "a mani#*"aci+n0 "a #ro%ecci+n0 e"
a"macenamien%o0 "a con$er2aci+n o "a di$#o$ici+n fina" de "o$ 6%em$ de en$a4o o de ca"i/raci+n0 inc"*ida$ %oda$ "a$
di$#o$icione$ nece$aria$ #ara #ro%e-er "a in%e-ridad de" 6%em de en$a4o o de ca"i/raci+n0 a$6 como "o$ in%ere$e$
de" "a/ora%orio 4 de" c"ien%e.
5$6$* E" "a/ora%orio de/e %ener *n $i$%ema #ara "a iden%ificaci+n de "o$ 6%em$ de en$a4o o de ca"i/raci+n. La
iden%ificaci+n de/e con$er2ar$e d*ran%e "a #ermanencia de" 6%em en e" "a/ora%orio. E" $i$%ema de/e $er di$eHado 4
o#erado de modo %a" 3*e a$e-*re 3*e "o$ 6%em$ no #*edan $er conf*ndido$ f6$icamen%e ni c*ando $e &a-a
referencia a e""o$ en re-i$%ro$ * o%ro$ doc*men%o$. C*ando corre$#onda0 e" $i$%ema de/e #re2er *na $*/di2i$i+n
en -r*#o$ de 6%em$ 4 "a %ran$ferencia de "o$ 6%em$ den%ro 4 de$de e" "a/ora%orio.
5$6$+ A" reci/ir e" 6%em #ara en$a4o o ca"i/raci+n0 $e de/en re-i$%rar "a$ anoma"6a$ o "o$ de$26o$ en re"aci+n con
"a$ condicione$ norma"e$ o e$#ecificada$0 $e-ún $e de$cri/en en e" corre$#ondien%e m5%odo de en$a4o o de
ca"i/raci+n. C*ando e8i$%a c*a"3*ier d*da re$#ec%o a "a adec*aci+n de *n 6%em #ara *n en$a4o o *na ca"i/raci+n0
o c*ando *n 6%em no c*m#"a con "a de$cri#ci+n #ro2i$%a0 o e" en$a4o o ca"i/raci+n re3*erido no e$%5 e$#ecificado
con $*ficien%e de%a""e0 e" "a/ora%orio de/e $o"ici%ar a" c"ien%e in$%r*ccione$ adiciona"e$ an%e$ de #roceder 4 de/e
re-i$%rar "o %ra%ado.
5$6$. E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ e in$%a"acione$ a#ro#iada$ #ara e2i%ar e" de%erioro0 "a #5rdida o e"
daHo de" 6%em de en$a4o o de ca"i/raci+n d*ran%e e" a"macenamien%o0 "a mani#*"aci+n 4 "a #re#araci+n. Se de/en
$e-*ir "a$ in$%r*ccione$ #ara "a mani#*"aci+n #ro2i$%a$ con e" 6%em. C*ando "o$ 6%em$ de/an $er a"macenado$ o
acondicionado$ /a9o condicione$ am/ien%a"e$ e$#ecificada$0 de/e rea"i,ar$e e" man%enimien%o0 $e-*imien%o 4
re-i$%ro de e$%a$ condicione$. C*ando *n 6%em o *na #ar%e de *n 6%em #ara en$a4o o ca"i/raci+n de/a man%ener$e
$e-*ro0 e" "a/ora%orio de/e %ener di$#o$icione$ #ara e" a"macenamien%o 4 "a $e-*ridad 3*e #ro%e9an "a condici+n e
in%e-ridad de" 6%em o de "a$ #ar%e$ en c*e$%i+n.
NOTA 1 C*ando "o$ 6%em$ de en$a4o %en-an 3*e $er de2*e"%o$ a" $er2icio de$#*5$ de" en$a4o0 $e de/e #oner *n c*idado
e$#ecia" #ara a$e-*rar$e de 3*e no $on daHado$ ni de%eriorado$ d*ran%e "o$ #roce$o$ de mani#*"aci+n0 en$a4o0
a"macenamien%o o e$#era.
Error: Reference source not found !!%ii
Error: Reference source not found5(ES)
NOTA 2 E$ recomenda/"e #ro#orcionar a %odo$ a3*e""o$ re$#on$a/"e$ de e8%raer 4 %ran$#or%ar "a$ m*e$%ra$0 *n
#rocedimien%o de m*e$%reo0 a$6 como informaci+n $o/re e" a"macenamien%o 4 e" %ran$#or%e de "a$ m*e$%ra$0 inc"*ida
informaci+n $o/re "o$ fac%ore$ de m*e$%reo 3*e inf"*4en en e" re$*"%ado de" en$a4o o "a ca"i/raci+n.
NOTA M Lo$ mo%i2o$ #ara con$er2ar en forma $e-*ra *n 6%em de en$a4o o de ca"i/raci+n #*eden $er #or ra,one$ de
re-i$%ro0 #ro%ecci+n o 2a"or0 o #ara #ermi%ir rea"i,ar #o$%eriormen%e en$a4o$ o ca"i/racione$ com#"emen%ario$.
5$8 2seguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración
5$8$' E" "a/ora%orio de/e %ener #rocedimien%o$ de con%ro" de "a ca"idad #ara rea"i,ar e" $e-*imien%o de "a 2a"ide,
de "o$ en$a4o$ 4 "a$ ca"i/racione$ ""e2ado$ a ca/o. Lo$ da%o$ re$*"%an%e$ de/en $er re-i$%rado$ en forma %a" 3*e
$e #*edan de%ec%ar "a$ %endencia$ 40 c*ando $ea #o$i/"e0 $e de/en a#"icar %5cnica$ e$%ad6$%ica$ #ara "a re2i$i+n de
"o$ re$*"%ado$. (ic&o $e-*imien%o de/e $er #"anificado 4 re2i$ado 4 #*ede inc"*ir0 en%re o%ro$0 "o$ e"emen%o$
$i-*ien%e$:
a e" *$o re-*"ar de ma%eria"e$ de referencia cer%ificado$ o *n con%ro" de "a ca"idad in%erno *%i"i,ando ma%eria"e$
de referencia $ec*ndario$L
/ "a #ar%ici#aci+n en com#aracione$ in%er"a/ora%orio$ o #ro-rama$ de en$a4o$ de a#%i%*dL
c "a re#e%ici+n de en$a4o$ o ca"i/racione$ *%i"i,ando e" mi$mo m5%odo o m5%odo$ diferen%e$L
d "a re#e%ici+n de" en$a4o o de "a ca"i/raci+n de "o$ o/9e%o$ re%enido$L
e "a corre"aci+n de "o$ re$*"%ado$ #ara diferen%e$ carac%er6$%ica$ de *n 6%em.
NOTA E$ con2enien%e 3*e "o$ m5%odo$ $e"eccionado$ $ean a#ro#iado$ #ara e" %i#o 4 2o"*men de %ra/a9o 3*e $e rea"i,a.
5$8$* Lo$ da%o$ de con%ro" de "a ca"idad de/en $er ana"i,ado$ 40 $i no $a%i$facen "o$ cri%erio$ #redefinido$0 $e
de/en %omar "a$ accione$ #"anificada$ #ara corre-ir e" #ro/"ema 4 e2i%ar con$i-nar re$*"%ado$ incorrec%o$.
5$'9 "nforme de los resultados
5$'9$' 1eneralidades
Lo$ re$*"%ado$ de cada en$a4o0 ca"i/raci+n o $erie de en$a4o$ o ca"i/racione$ efec%*ado$ #or e" "a/ora%orio0
de/en $er informado$ en forma e8ac%a0 c"ara0 no am/i-*a 4 o/9e%i2a0 de ac*erdo con "a$ in$%r*ccione$ e$#ec6fica$
de "o$ m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n.
Lo$ re$*"%ado$ de/en $er informado$0 #or "o -enera" en *n informe de en$a4o o *n cer%ificado de ca"i/raci+n
(25a$e "a no%a 1 4 de/en inc"*ir %oda "a informaci+n re3*erida #or e" c"ien%e 4 nece$aria #ara "a in%er#re%aci+n de
"o$ re$*"%ado$ de" en$a4o o de "a ca"i/raci+n0 a$6 como %oda "a informaci+n re3*erida #or e" m5%odo *%i"i,ado. E$%a
informaci+n e$ norma"men%e "a re3*erida en "o$ a#ar%ado$ 5.10.2 4 5.10.M + 5.10.>.
En e" ca$o de en$a4o$ o ca"i/racione$ rea"i,ado$ #ara c"ien%e$ in%erno$0 o en e" ca$o de *n ac*erdo e$cri%o con e"
c"ien%e0 "o$ re$*"%ado$ #*eden $er informado$ en forma $im#"ificada. C*a"3*ier informaci+n indicada en "o$
a#ar%ado$ 5.10.2 a 5.10.> 3*e no forme #ar%e de *n informe a" c"ien%e0 de/e e$%ar f1ci"men%e di$#oni/"e en e"
"a/ora%orio 3*e efec%*+ "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$.
NOTA 1 Lo$ informe$ de en$a4o 4 "o$ cer%ificado$ de ca"i/raci+n a 2ece$ $e denominan cer%ificado$ de en$a4o e informe$
de ca"i/raci+n0 re$#ec%i2amen%e.
NOTA 2 Lo$ informe$ de en$a4o o cer%ificado$ de ca"i/raci+n #*eden $er en%re-ado$ como co#ia en #a#e" o #or
%ran$ferencia e"ec%r+nica de da%o$ $iem#re 3*e $e c*m#"an "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona".
5$'9$* "nformes de ensayos y certificados de calibración
Cada informe de en$a4o o cer%ificado de ca"i/raci+n de/e inc"*ir "a $i-*ien%e informaci+n0 $a"2o 3*e e" "a/ora%orio
%en-a ra,one$ 21"ida$ #ara no &acer"o a$6:
a *n %6%*"o (#or e9em#"o0 DInforme de en$a4oF o DCer%ificado de ca"i/raci+nFL
!!%iii Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
/ e" nom/re 4 "a direcci+n de" "a/ora%orio 4 e" "*-ar donde $e rea"i,aron "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$0 $i f*era
diferen%e de "a direcci+n de" "a/ora%orioL
c *na iden%ificaci+n única de" informe de en$a4o o de" cer%ificado de ca"i/raci+n (%a" como e" número de $erie 4
en cada #1-ina *na iden%ificaci+n #ara a$e-*rar 3*e "a #1-ina e$ reconocida como #ar%e de" informe de
en$a4o o de" cer%ificado de ca"i/raci+n0 4 *na c"ara iden%ificaci+n de" fina" de" informe de en$a4o o de"
cer%ificado de ca"i/raci+nL
d e" nom/re 4 "a direcci+n de" c"ien%eL
e "a iden%ificaci+n de" m5%odo *%i"i,adoL
f *na de$cri#ci+n0 "a condici+n 4 *na iden%ificaci+n no am/i-*a de" o de "o$ 6%em$ en$a4ado$ o ca"i/rado$L
- "a fec&a de rece#ci+n de" o de "o$ 6%em$ $ome%ido$ a" en$a4o o a "a ca"i/raci+n0 c*ando 5$%a $ea e$encia" #ara
"a 2a"ide, 4 "a a#"icaci+n de "o$ re$*"%ado$0 4 "a fec&a de e9ec*ci+n de" en$a4o o "a ca"i/raci+nL
& *na referencia a" #"an 4 a "o$ #rocedimien%o$ de m*e$%reo *%i"i,ado$ #or e" "a/ora%orio * o%ro$ or-ani$mo$0
c*ando 5$%o$ $ean #er%inen%e$ #ara "a 2a"ide, o "a a#"icaci+n de "o$ re$*"%ado$L
i "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$ o "a$ ca"i/racione$ con $*$ *nidade$ de medida0 c*ando corre$#ondaL
9 e" o "o$ nom/re$0 f*ncione$ 4 firma$ o *na iden%ificaci+n e3*i2a"en%e de "a o "a$ #er$ona$ 3*e a*%ori,an e"
informe de en$a4o o e" cer%ificado de ca"i/raci+nL
E c*ando corre$#onda0 *na dec"araci+n de 3*e "o$ re$*"%ado$ $+"o e$%1n re"acionado$ con "o$ 6%em$ en$a4ado$
o ca"i/rado$.
NOTA 1 E$ con2enien%e 3*e "a$ co#ia$ en #a#e" de "o$ informe$ de en$a4o 4 cer%ificado$ de ca"i/raci+n %am/i5n inc"*4an e"
número de #1-ina 4 e" número %o%a" de #1-ina$.
NOTA 2 Se recomienda a "o$ "a/ora%orio$ inc"*ir *na dec"araci+n indicando 3*e no $e de/e re#rod*cir e" informe de en$a4o
o e" cer%ificado de ca"i/raci+n0 e8ce#%o en $* %o%a"idad0 $in "a a#ro/aci+n e$cri%a de" "a/ora%orio.
5$'9$+ "nformes de ensayos
5$'9$+$' Adem1$ de "o$ re3*i$i%o$ indicado$ en e" a#ar%ado 5.10.20 "o$ informe$ de en$a4o$ de/en inc"*ir0 en "o$
ca$o$ en 3*e $ea nece$ario #ara "a in%er#re%aci+n de "o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$0 "o $i-*ien%e:
a "a$ de$2iacione$0 adicione$ o e8c"*$ione$ de" m5%odo de en$a4o e informaci+n $o/re condicione$ de en$a4o
e$#ec6fica$0 %a"e$ como "a$ condicione$ am/ien%a"e$L
/ c*ando corre$#onda0 *na dec"araci+n $o/re e" c*m#"imien%o o no c*m#"imien%o con "o$ re3*i$i%o$ o "a$
e$#ecificacione$L
c c*ando $ea a#"ica/"e0 *na dec"araci+n $o/re "a incer%id*m/re de medici+n e$%imadaL "a informaci+n $o/re "a
incer%id*m/re e$ nece$aria en "o$ informe$ de en$a4o c*ando $ea #er%inen%e #ara "a 2a"ide, o a#"icaci+n de
"o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$0 c*ando a$6 "o re3*ieran "a$ in$%r*ccione$ de" c"ien%e0 o c*ando "a incer%id*m/re
afec%e a" c*m#"imien%o con "o$ "6mi%e$ de *na e$#ecificaci+nL
d c*ando $ea a#ro#iado 4 nece$ario0 "a$ o#inione$ e in%er#re%acione$ (25a$e 5.10.5L
e "a informaci+n adiciona" 3*e #*eda $er re3*erida #or m5%odo$ e$#ec6fico$0 c"ien%e$ o -r*#o$ de c"ien%e$.
5$'9$+$* Adem1$ de "o$ re3*i$i%o$ indicado$ en "o$ a#ar%ado$ 5.10.2 4 5.10.M.10 "o$ informe$ de en$a4o 3*e
con%en-an "o$ re$*"%ado$ de" m*e$%reo0 de/en inc"*ir "o $i-*ien%e0 c*ando $ea nece$ario #ara "a in%er#re%aci+n de
"o$ re$*"%ado$ de "o$ en$a4o$:
a "a fec&a de" m*e$%reoL
/ *na iden%ificaci+n ine3*62oca de "a $*$%ancia0 e" ma%eria" o e" #rod*c%o m*e$%reado (inc"*ido e" nom/re de"
fa/rican%e0 e" mode"o o e" %i#o de de$i-naci+n 4 "o$ número$ de $erie0 $e-ún corre$#ondaL
Error: Reference source not found !!i!
Error: Reference source not found5(ES)
c e" "*-ar de" m*e$%reo0 inc"*ido c*a"3*ier dia-rama0 cro3*i$ o fo%o-raf6aL
d *na referencia a" #"an 4 a "o$ #rocedimien%o$ de m*e$%reo *%i"i,ado$L
e "o$ de%a""e$ de "a$ condicione$ am/ien%a"e$ d*ran%e e" m*e$%reo 3*e #*edan afec%ar a "a in%er#re%aci+n de "o$
re$*"%ado$ de" en$a4oL
f c*a"3*ier norma o e$#ecificaci+n $o/re e" m5%odo o e" #rocedimien%o de m*e$%reo0 4 "a$ de$2iacione$0
adicione$ o e8c"*$ione$ de "a e$#ecificaci+n concernien%e.
5$'9$. 0ertificados de calibración
5$'9$.$' Adem1$ de "o$ re3*i$i%o$ indicado$ en e" a#ar%ado 5.10.20 "o$ cer%ificado$ de ca"i/raci+n de/en inc"*ir0
c*ando $ea nece$ario #ara "a in%er#re%aci+n de "o$ re$*"%ado$ de "a ca"i/raci+n0 "o $i-*ien%e:
a "a$ condicione$ (#or e9em#"o0 am/ien%a"e$ /a9o "a$ c*a"e$ f*eron &ec&a$ "a$ ca"i/racione$ 4 3*e %en-an *na
inf"*encia en "o$ re$*"%ado$ de "a medici+nL
/ "a incer%id*m/re de "a medici+n o *na dec"araci+n de c*m#"imien%o con *na e$#ecificaci+n me%ro"+-ica
iden%ificada o con #ar%e$ de 5$%aL
c e2idencia de 3*e "a$ medicione$ $on %ra,a/"e$ (25a$e "a no%a 2 de" a#ar%ado 5.:.2.1.1.
5$'9$.$* E" cer%ificado de ca"i/raci+n $+"o de/e e$%ar re"acionado con "a$ ma-ni%*de$ 4 "o$ re$*"%ado$ de "o$
en$a4o$ f*nciona"e$. Si $e &ace *na dec"araci+n de "a conformidad con *na e$#ecificaci+n0 5$%a de/e iden%ificar
"o$ ca#6%*"o$ de "a e$#ecificaci+n 3*e $e c*m#"en 4 "o$ 3*e no $e c*m#"en.
C*ando $e &a-a *na dec"araci+n de "a conformidad con *na e$#ecificaci+n omi%iendo "o$ re$*"%ado$ de "a
medici+n 4 "a$ incer%id*m/re$ a$ociada$0 e" "a/ora%orio de/e re-i$%rar dic&o$ re$*"%ado$ 4 man%ener"o$ #ara *na
#o$i/"e referencia f*%*ra.
C*ando $e &a-an dec"aracione$ de c*m#"imien%o0 $e de/e %ener en c*en%a "a incer%id*m/re de "a medici+n.
5$'9$.$+ C*ando *n in$%r*men%o #ara ca"i/raci+n &a $ido a9*$%ado o re#arado0 $e de/en informar "o$ re$*"%ado$
de "a ca"i/raci+n an%e$ 4 de$#*5$ de" a9*$%e o "a re#araci+n0 $i e$%*2ieran di$#oni/"e$.
5$'9$.$. In cer%ificado de ca"i/raci+n (o e%i3*e%a de ca"i/raci+n no de/e con%ener nin-*na recomendaci+n $o/re
e" in%er2a"o de ca"i/raci+n0 e8ce#%o 3*e e$%o &a4a $ido acordado con e" c"ien%e. E$%e re3*i$i%o #*ede $er
reem#"a,ado #or di$#o$icione$ "e-a"e$.
5$'9$5 (piniones e interpretaciones
C*ando $e inc"*4an o#inione$ e in%er#re%acione$0 e" "a/ora%orio de/e a$en%ar #or e$cri%o "a$ /a$e$ 3*e re$#a"dan
dic&a$ o#inione$ e in%er#re%acione$. La$ o#inione$ e in%er#re%acione$ de/en e$%ar c"aramen%e iden%ificada$ como
%a"e$ en *n informe de en$a4o.
NOTA 1 E$ con2enien%e no conf*ndir "a$ o#inione$ e in%er#re%acione$ con "a$ in$#eccione$ 4 "a$ cer%ificacione$ de #rod*c%o
e$%a/"ecida$ en "a Norma ISO/IEC 17020 4 "a 7*6a ISO/IEC :5.
NOTA 2 La$ o#inione$ e in%er#re%acione$ inc"*ida$ en *n informe de en$a4o #*eden con$i$%ir en0 #ero no "imi%ar$e a0 "o $i-*ien%e:
 *na o#ini+n $o/re "a dec"araci+n de "a conformidad o no conformidad de "o$ re$*"%ado$ con "o$ re3*i$i%o$L
 c*m#"imien%o con "o$ re3*i$i%o$ con%rac%*a"e$L
 recomendacione$ $o/re "a forma de *%i"i,ar "o$ re$*"%ado$L
 recomendacione$ a $e-*ir #ara "a$ me9ora$.
NOTA M En m*c&o$ ca$o$ #odr6a $er a#ro#iado com*nicar "a$ o#inione$ e in%er#re%acione$ a %ra25$ de" di1"o-o direc%o con
e" c"ien%e. E$ con2enien%e 3*e dic&o di1"o-o $e re-i$%re #or e$cri%o.
!!! Error: Reference $o*rce no% fo*nd
Error: Reference source not found5(ES)
5$'9$4 Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas
C*ando e" informe de en$a4o con%en-a re$*"%ado$ de en$a4o$ rea"i,ado$ #or "o$ $*/con%ra%i$%a$0 e$%o$ re$*"%ado$
de/en e$%ar c"aramen%e iden%ificado$. E" $*/con%ra%i$%a de/e informar $o/re "o$ re$*"%ado$ #or e$cri%o o
e"ec%r+nicamen%e.
C*ando $e &a4a $*/con%ra%ado *na ca"i/raci+n0 e" "a/ora%orio 3*e efec%úa e" %ra/a9o de/e remi%ir e" cer%ificado de
ca"i/raci+n a" "a/ora%orio 3*e "o con%ra%+.
5$'9$5 ,ransmisión electrónica de los resultados
En e" ca$o 3*e "o$ re$*"%ado$ de en$a4o o de ca"i/raci+n $e %ran$mi%an #or %e"5fono0 %5"e80 fac$6mi" * o%ro$ medio$
e"ec%r+nico$ o e"ec%roma-n5%ico$0 $e de/en c*m#"ir "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona" (25a$e %am/i5n 5.>.7.
5$'9$6 Presentación de los informes y de los certificados
La #re$en%aci+n e"e-ida de/e $er conce/ida #ara re$#onder a cada %i#o de en$a4o o de ca"i/raci+n efec%*ado 4
#ara minimi,ar "a #o$i/i"idad de ma"a in%er#re%aci+n o ma" *$o.
NOTA 1 E$ con2enien%e #re$%ar a%enci+n a "a forma de #re$en%ar informe de en$a4o o cer%ificado de ca"i/raci+n0
e$#ecia"men%e con re$#ec%o a "a #re$en%aci+n de "o$ da%o$ de en$a4o o ca"i/raci+n 4 a "a faci"idad de a$imi"aci+n #or e" "ec%or.
NOTA 2 E$ con2enien%e 3*e "o$ enca/e,ado$ $ean norma"i,ado$0 %an%o como $ea #o$i/"e.
5$'9$8 :odificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración
La$ modificacione$ de fondo a *n informe de en$a4o o cer%ificado de ca"i/raci+n de$#*5$ de $* emi$i+n de/en $er
&ec&a$ $o"amen%e en "a forma de *n n*e2o doc*men%o0 o de *na %ran$ferencia de da%o$0 3*e inc"*4a "a
dec"araci+n:
DS*#"emen%o a" Informe de En$a4oF (o DCer%ificado de Ca"i/raci+nF0 número de $erie... P* o%ra iden%ificaci+nQF0
o *na forma e3*i2a"en%e de redacci+n.
(ic&a$ correccione$ de/en c*m#"ir con %odo$ "o$ re3*i$i%o$ de e$%a Norma In%ernaciona".
C*ando $ea nece$ario emi%ir *n n*e2o informe de en$a4o o cer%ificado de ca"i/raci+n com#"e%o0 5$%e de/e $er
*n62ocamen%e iden%ificado 4 de/e con%ener *na referencia a" ori-ina" a" 3*e reem#"a,a.
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@(R:2 "@,ER@20"(@2? Error: Reference source not found
2ne!o 2
(Informa%i2o
Referencias cru/adas nominales a la @orma "S( 899':*999
,abla 2$' A Referencias cru/adas nominales a la @orma "S( 899':*999
"S( 899':*999 "S(B"E0 '59*5
Ca#6%*"o 1 Ca#6%*"o 1
Ca#6%*"o 2 Ca#6%*"o 2
Ca#6%*"o M Ca#6%*"o M
>.1 >.10 >.1.10 >.1.20 >.1.M0 >.1.>0 >.1.50 >.20 >.2.10 >.2.20 >.2.M0 >.2.>
>.2 1 >.2.20 >.2.M0 >.M.1
>.2.2 >.2.20 >.2.M0 >.2.>
>.2.M >.M
>.2.> >.M.10 >.12
5.1 >.2.20 >.2.M
5.1 a >.1.20 >.1.:
5.1 / >.2.2
5.1 c >.2.2
5.1 d >.15
5.1 e >.1.5
5.2 >.>.1
5.M >.2.2
5.M a >.2.2
5.M / >.2.M
5.M c >.2.2
5.M d >.2.2
5.M e >.2.2
5.>.1 >.2.2 c
5.>.2 >.2.1
5.>.2 a >.2.1
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5.5.1 >.1.5 a0 f0 &
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N.5.1 >.100 >.12
N.5.2 >.110 >.12
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La Norma ISO/IEC 17025 con%iene 2ario$ re3*i$i%o$ re"a%i2o$ a "a com#e%encia %5cnica 3*e no e$%1n con%em#"ado$
en "a Norma ISO ?001:2000.
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5(ES)
2ne!o >
(Informa%i2o
Directrices para establecer aplicaciones para campos espec<ficos
>$' Lo$ re3*i$i%o$ e$#ecificado$ en e$%a Norma In%ernaciona" e$%1n e8#re$ado$ en %5rmino$ -enera"e$ 40 $i /ien
$on a#"ica/"e$ a %odo$ "o$ "a/ora%orio$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0 #odr6a $er nece$aria a"-*na e8#"icaci+n. A %a"e$
e8#"icacione$ $o/re "a$ a#"icacione$ $e "a$ de$i-na a3*6 Da#"icacione$F. E$ con2enien%e 3*e "a$ a#"icacione$ no
inc"*4an re3*i$i%o$ -enera"e$ adiciona"e$ 3*e no e$%5n inc"*ido$ en e$%a Norma In%ernaciona".
>$* La$ a#"icacione$ #*eden $er con$iderada$ como *na e"a/oraci+n de "o$ cri%erio$ (re3*i$i%o$ e$%a/"ecido$ en
forma -enera" en e$%a Norma In%ernaciona"0 #ara cam#o$ e$#ec6fico$ de en$a4o 4 de ca"i/raci+n0 %ecno"o-6a$ de
en$a4o0 #rod*c%o$0 ma%eria"e$0 o en$a4o$ o ca"i/racione$ de%erminado$. 'or "o %an%o0 e$ con2enien%e 3*e "a$
a#"icacione$ $ean e$%a/"ecida$ #or #er$ona$ 3*e #o$ean adec*ado$ conocimien%o$ %5cnico$ 4 e8#eriencia0 4 3*e
con$ideren "o$ 6%em$ 3*e $on e$encia"e$ o de ma4or im#or%ancia #ara "a adec*ada cond*cci+n de *n en$a4o o de
*na ca"i/raci+n.
>$+ Se-ún "a a#"icaci+n de 3*e $e %ra%e0 #*ede $er nece$ario e$%a/"ecer a#"icacione$ #ara "o$ re3*i$i%o$ %5cnico$
de e$%a Norma In%ernaciona". La$ a#"icacione$ $e #*eden e$%a/"ecer $im#"emen%e #ro#orcionando de%a""e$ o
a#or%ando informaci+n adiciona" a "o$ re3*i$i%o$ 4a e$%a/"ecido$ en forma -enera" en cada *no de "o$ a#ar%ado$
(#or e9em#"o0 "6mi%e$ e$#ec6fico$ #ara "a %em#era%*ra 4 "a &*medad de" "a/ora%orio.
En a"-*no$ ca$o$ "a$ a#"icacione$ $er1n /a$%an%e "imi%ada$0 a#"ic1ndo$e $o"amen%e a *n m5%odo de%erminado de
en$a4o o de ca"i/raci+n o a *n -r*#o de m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n. En o%ro$ ca$o$0 "a$ a#"icacione$
#*eden $er /a$%an%e am#"ia$0 a#"ic1ndo$e a" en$a4o o a "a ca"i/raci+n de diferen%e$ #rod*c%o$ o 6%em$0 o a
cam#o$ en%ero$ de en$a4o o de ca"i/raci+n.
>$. Si "a$ a#"icacione$ $e a#"ican a *n -r*#o de m5%odo$ de en$a4o o de ca"i/raci+n en *n cam#o %5cnico
com#"e%o0 e$ con2enien%e *%i"i,ar *n "en-*a9e común #ara %odo$ "o$ m5%odo$.
A"%erna%i2amen%e0 #ara %i#o$ o -r*#o$ e$#ec6fico$ de en$a4o$ o de ca"i/racione$0 #rod*c%o$0 ma%eria"e$ o cam#o$
%5cnico$ de en$a4o$ o de ca"i/racione$0 #*ede $er nece$ario #re#arar *n doc*men%o de a#"icaci+n #or $e#arado
3*e com#"emen%e a e$%a Norma In%ernaciona". E$ con2enien%e 3*e *n doc*men%o como 5$%e $o"amen%e
#ro#orcione "a informaci+n com#"emen%aria nece$aria0 de9ando 3*e e$%a Norma In%ernaciona" $e man%en-a como
e" #rinci#a" doc*men%o de referencia. E$ con2enien%e e2i%ar a#"icacione$ dema$iado e$#ec6fica$ con e" fin de
"imi%ar "a #ro"iferaci+n de doc*men%o$ de%a""ado$.
>$5 E$ con2enien%e 3*e "a$ indicacione$ 3*e fi-*ran en e$%e ane8o $ean *%i"i,ada$ #or "o$ or-ani$mo$ de
acredi%aci+n * o%ro$ %i#o$ de or-ani$mo$ de e2a"*aci+n c*ando e"a/oren "a$ a#"icacione$ #ara $*$ #ro#io$
#ro#+$i%o$ (#or e9em#"o0 "a acredi%aci+n en 1rea$ e$#ec6fica$.
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5(ES)
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. Error: Reference $o*rce no% fo*nd
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