El anlisis de riesgo, es el estudio de las causas de las posibles amenazas y probables
eventos no deseados y los daos y consecuencias que stas puedan producir. Es ampliamente utilizado como herramienta de gestin en estudios financieros y de seguridad para identificar riesgos (mtodos cualitativos) y otras para evaluar riesgos (generalmente de naturaleza cuantitativa). El primer paso del anlisis es identificar los activos a proteger o evaluar. La evaluacin de riesgos involucra comparar el nivel de riesgo detectado durante el proceso de anlisis con criterios de riesgo establecidos previamente. La funcin de la evaluacin consiste en ayudar a alcanzar un nivel razonable de consenso en torno a los objetivos en cuestin, y asegurar un nivel mnimo que permita desarrollar indicadores operacionales a partir de los cuales medir y evaluar. El nivel adecuado de proteccin sanitaria y fitosanitaria se define en el Acuerdo como el nivel de proteccin considerado adecuado por el Miembro que est estableciendo la medida sanitaria y fitosanitaria para proteger la vida y salud humana, animal y vegetal dentro de su territorio. Muchos Miembros tambin se refieren a este concepto como el "nivel aceptable de riesgo". Se reconoce que el cumplimiento con las normas del Codex proporciona el nivel apropiado de proteccin. Sin embargo, si los Miembros de la OMC no utilizan las normas internacionalmente reconocidas deberan asegurar que sus medidas sanitarias y fitosanitarias se basen en una evaluacin, adecuada a las circunstancias, de los riesgos a la vida o salud humana, animal o vegetal, tomando en cuenta las tcnicas de evaluacin de riesgos desarrolladas por la Comisin del Codex Alimentarius. En la evaluacin de los riesgos, los miembros deberan tomar en cuenta la evidencia cientfica disponible, los procesos y mtodos de produccin relevantes, y mtodos relevantes de toma de muestras y ensayo EVALUACIN DE RIESGOS A solicitud de la CCA, la Consulta Mixta FAO/OMS de Expertos sobre la Aplicacin del Anlisis de Riesgos a Cuestiones de Normas Alimentarias, se realiz en marzo de 1995 para proporcionar asesora cientfica en ese tema. El propsito de la Consulta fue el de hacer recomendaciones sobre los enfoques ms apropiados para la aplicacin del anlisis de riesgos y la gestin de riesgos a las cuestiones de normas alimentarias. En la Consulta FAO/OMS de 1995. Se llego a un acuerdo sobre la definicin de una serie de trminos y sobre un modelo para la evaluacin de riesgos, Se Acordo que el proceso de anlisis de riesgos consiste de tres elementos primarios, a saber, evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos. Adems describi el proceso de evaluacin de riesgos como la evaluacin cientfica de los efectos adversos conocidos y potenciales producidos por la exposicin humana a los peligros que portan los alimentos. A continuacin se describen los cuatro pasos del proceso de evaluacin de riesgos. Identificacin de los Peligros. Identificacin de efectos conocidos o potenciales sobre la salud asociados a un agente determinado. Caracterizacin del Peligro. Una evaluacin cualitativa y/o cuantitativa de la naturaleza de los efectos adversos asociados a agentes biolgicos, qumicos y fsicos que pueden estar presentes en los alimentos. En el caso de los agentes qumicos debe realizarse una evaluacin de la relacin dosis-respuesta. En el caso de los agentes biolgicos o fsicos, deber realizarse una evaluacin de la relacin dosis-respuesta, si se dispone de los datos necesarios. Evaluacin de la Exposicin. Una evaluacin cualitativa y/o cuantitativa del grado de ingestin que pueda producirse. Caracterizacin del Riesgo. Integracin de la identificacin y caracterizacin del peligro y la evaluacin de la exposicin, dentro de una estimacin de los efectos adversos que pueden ocurrir en una poblacin dada, incluidas las incertidumbres relacionadas.
CONTROL DE RIESGOS la gestin de riesgos es un elemento importante del proceso de anlisis de riesgos, y lo defini como el proceso de ponderacin de alternativas de poltica a la luz de los resultados de la evaluacin de riesgos y, de ser necesario, la seleccin y aplicacin de opciones apropiadas de control, incluidas las medidas regulatorias. La consulta identific cuatro grandes elementos de gestin de riesgos, como sigue: evaluacin de riesgos; evaluacin de opciones de gestin de riesgos; implementacin de decisiones de gestin; y monitoreo y revisin. La evaluacin de riesgos es el proceso que consiste en identificar el problema de inocuidad de alimentos, y establecer un perfil de riesgo. Para ello se requiere describir el problema de inocuidad del alimento y su contexto con el fin de identificar los elementos del peligro o riesgo relevantes para las diversas decisiones de gestin de riesgos. El perfil de riesgo deber incluir la identificacin de aspectos de peligro relevantes a la priorizacin y fijacin de la poltica de evaluacin de riesgos y aspectos del riesgo pertinentes a la eleccin de las normas de inocuidad y opciones de gestin. Un perfil de riesgo tpico podra incluir una descripcin breve de la situacin, del producto y producto bsico involucrado, los valores que podran ser puestos en riesgo (salud humana, aspectos econmicos), las consecuencias potenciales, las percepciones de los consumidores sobre el riesgo, y una distribucin de los riesgos y beneficios. En la evaluacin de riesgos tambin incluye establecer un rango de peligros para la evaluacin de riesgos, prioridades para la gestin de riesgos, y una poltica de evaluacin de riesgos para la conduccin de evaluaciones de riesgo. La poltica de evaluacin de riesgos podra incluir actividades tales como determinar las poblaciones que podran estar en riesgo en relacin con peligros especficos en los alimentos, estableciendo los criterios para el rango de peligros, y preparando las pautas para la aplicacin de factores de inocuidad. Finalmente, la evaluacin de riesgos tambin incluye encargar una evaluacin de riesgo y considerar sus resultados. En relacin con la evaluacin de las opciones de gestin de riesgos, los pasos a dar incluyen la identificacin de las opciones de gestin disponibles, seleccin de las opciones de gestin preferidas, incluida la consideracin de una norma apropiada de inocuidad (nivel aceptable de riesgo) y la gestin de riesgos respectiva. Luego de implementar la decisin de gestin, queda el proceso de monitoreo y revisin para determinar la efectividad de las medidas tomadas, y una revisin de la gestin de riesgos y/o evaluacin, segn sea necesario. Esta consulta tambin identific ocho principios bsicos para el proceso de gestin de riesgos relacionados con la inocuidad alimentaria. Principio 1 La gestin de riesgos deber adherir a un enfoque estructural. Principio 2 La proteccin de la salud humana deber ser la principal consideracin en las decisiones sobre gestin de riesgos. Principio 3 Las decisiones y las prcticas sobre gestin de riesgos debern ser transparentes. Principio 4 La poltica para determinar la evaluacin de riesgos deber ser incluida como un componente especfico de la gestin de riesgos. Principio 5 La gestin de riesgos deber asegurar la integridad cientfica de un proceso de evaluacin de riesgos, manteniendo la separacin funcional de gestin de riesgos y evaluacin de riesgos. Principio 6 Las decisiones sobre gestin de riesgos debern tomar en cuenta la incertidumbre respecto al producto de la evaluacin de riesgos. Principio 7 La gestin de riesgos deber incluir comunicaciones claras, e interactivas con los consumidores y con terceros interesados en todos los aspectos del proceso. Principio 8 La gestin de riesgos deber ser un proceso continuado que toma en cuenta todos los datos recientemente generados en la evaluacin y revisin de las decisiones sobre gestin de riesgos.