cONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS

PARA USO EN BANCO DE SANGRE

VERIFICACIÓN DE CENTRIFUGAS
C.N.T.S.
Depto. Investigación, Desarrollo y Control de Calidad

Objetivo
1. Obtener Sangre con Garantía de Calidad. 3. Contar con un equipo de personal

calificado y capacitado

Verificación de Centrifugas

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Objetivo
Mantener en buen estado el equipo. Detectar posibles errores relacionados con el funcionamiento del equipo. 4. Verificar el funcionamiento de las centrifugas para asegurar que los procesos de centrifugado en los distintos procedimientos realizados sean los adecuados.
2. 3.

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Introducción
♦ Realizar verificaciones periodicas,

(Programa de verificación de equipos) ♦ Programación de mantenimeinto Preventivo. Evitar al máximo los matenimientos correctivos ♦ Cuidados basicos. (Manual del operación)

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Introducción
Recomendaciones ♦ Calendario de Mantenimeinto Preventivo ♦ Mantenimiento correctivo inmediato ♦ Respetar las condiciones de trabajo de equipo ♦ Control de calidad programado

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Centrifugas en Banco de Sangre
♦ Centrifuga para Microhematocrito ♦ Centrifuga Sero-Fuge ♦ Centrifuga Serologica ♦ Centrifuga Refrigerada

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Definiciones
♦ Calibración funcional: Verificación de la

reacción u obtención del producto que en cada centrifuga se lleve a cabo, por lo que el procedimiento es diferente para cada tipo de ellas. ♦ Tiempo óptimo de centrifugación: Obtención del mejor producto en el menor tiempo.

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Fundamento
La velocidad de las centrifugas se verifica directamente con un fototacómetro que opera bajo el principio de reconocimiento de contrastes (diferencia entre luz y obscuridad). Para medir cualquier objeto en movimiento (rotor de la centrifuga), es necesario adherirle una superficie contrastante (un pedazo de papel aluminio).

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Fundamento
El haz luminoso del fototacómetro se dirige hacia esta marca, y al girar cada vez que la marca pase bajo el rayo luminoso, la reflexión de la luz contrastante activa la fotocelda del fototacómetro, lo cual se puede leer directamente en la pantalla del equipo como RPM.
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Calibración Mecanica

Relojes: ♦ Elegir mínimo 3 tiempos de centrifugación, los mas usuales ♦ Poner en funcionamiento simultaneamente, el reloj de la centrifuga y el cronometro de referencia ♦ Al final del tiempo programado anotar la diferencia existente entre ambos relojes ♦ Repetir los dos puntos anteriores, dos veces más ♦ Calcular el promedio de las 3 lecturas
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Calibración Mecanica
Velocidad: ♦ Cortar un pedazo de papel aluminio de 2 cm aprox. ♦ Sujetar el papel aluminio con cinta adhesiva en la parte superior del cabezal o rotor de la centrifuga ♦ Encender la centrifuga sin tapar ♦ Dirigir el haz luminoso del fototacómetro hacia la zona en donde se encuentre la superficie reflejante, con un angulo de inclinación de 45°, a una distancia de 20 cm aprox.
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Calibración Mecanica
♦ Esperar que la lectura del fototacómetro se

estabilice ♦ Anotar la lectura que registra el fototacometro ♦ Repetir 2 más esta medición ♦ Calcular el promedio de las 3 lecturas como la velocidad a que gira el rotor de la centrifuga en RPM
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Calibración Mecanica
Temperatura: ♦ Encender la centrifuga y programar la temperatura de trabajo ♦ Esperar que la centrifuga alcance la temperatura programada ♦ Colocar en el interior de la centrifuga junto a su detector de temperatura, el sensor de un termometro digital certificado, teniendo cuidado que no toque ninguna parte metálica
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Calibración Mecanica
♦ Cerrar la tapa de la centrifuga y SIN

PONER EN FUNCIONAMIENTO EL ROTOR, esperar 10 min. ♦ Anotar la tempertura que registra el termometro certificado y compararla con la temperatura de la pantalla de la centrifuga ♦ Realizar tres lecturas con las temperaturas elegidas.
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Centrifuga para Microhematocrito

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Centrifuga para Microhematocrito
Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Calibración Funcional, Hematocrito

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Centrifuga para Microhematocrito
Material y Equipo: ♦ Fototacómetro de referencia
♦ Cronómetro de referencia ♦ Capilares ♦ Plantilla de plastilina ♦ Gasas ♦ Lector de microhematocrito ♦ Muestras de sangre con anticoagulante

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Centrifuga para Microhematocrito
Procedimiento Hematocrito: ♦ Tomar mínimo 10 muestras de sange en tubo

p/BH ♦ Llenar tres capilares por cada muestra ♦ Centrifugarlos a la velocidad de 3500 rpm por 5´ ♦ Colocar el capilar en el Lector para Hematocrito ♦ Registrar la elctura y calcular la media de los tres capilares por muestra. ♦ Correlacionar con resultados de instrumento electronico
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Centrifuga para Microhematocrito
Procedimiento Hematocrito: ♦ Analisis de resultados
♦ Correlación de datos con resultados de BH ♦ Diferencia 5% entre resultados ♦ Entregar Reporte al Laboratorio ♦ Colocar Etiqueta en el Equipo. (Utilizar codigo

de colores)

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Centrifuga Sero-Fuge

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Centrifuga Sero-Fuge
Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Calibración funcional, Fases de Medición: Salina Albumina Coombs
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Centrifuga Sero-Fuge
Reactivos, Materiales e Instrumentos: ♦ Fototacómetro de referencia ♦ Cronómetro de referencia ♦ Termómetro de referencia ♦ Reactivo hemoclasificador anti-A ♦ Reactivo hemoclasificador anti-D ♦ Reactivo anti-IgG-C3d
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Centrifuga Sero-Fuge
Reactivos, Materiales e Instrumentos ♦ Eritrocitos del grupo O ♦ Eritrocitos del grupo A ♦ Eritrocitos Rh positivo ♦ Eritrocitos Rh negativo ♦ Células sensibilizadas ♦ Células no sensibilizadas
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Centrifuga Sero-Fuge
Reactivos, Materiales e Instrumentos ♦ Solición salina isotonica (al 0.9%) ♦ Gradilla ♦ Tubos de 13x75 ♦ Pizeta ♦ Bulbos de goma ♦ Pipetas pasteur ♦ Gasas
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Tabla1 Selección de Antisueros y Eritrocitos
MEDIO ANTICUERPO Salino Proteico Coombs Anti- A Anti-D Anti-IgG CELULAS PRUEBA Celulas A Celulas D (+) Celulas sensibilizadas CELULAS CONTROL Celulas O Celulas D (-) Celulas no sensibilizada s

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Centrifuga Sero-Fuge
Calibración fase salina ♦ Marcar 6 tubos de 13x75, con 1P hasta 6P para las células de prueba. ♦ Marcar otros 6 tubos con 1C hasta 6C para las celulas control negativo ♦ Agregar 50 µl de reactivo anti-A diluído a cada tubo.

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Centrifuga Sero-Fuge
♦ Preparar cada pareja de tubos (P y C) una a

la vez. ♦ Agregar 50µl de celulas de prueba (al 5%) al tubo P. ♦ Agregar 50µl de células control (al 5%) al tubo C.

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Centrifuga Sero-Fuge
♦ Centrifugar por pares a los tiempos establecidos

inmediatamente después de colocar las células (de acuerdo con la tabla 1) ♦ Con cuidado retirar el tubo control de la centrifuga y leer. ♦ En cada serie leer: delineado, sobrenadante claro, desprendimiento y grado de aglutinación. ♦ Reportar los resultados en la Tabla 2.

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Centrifuga Sero-Fuge
Calibración fase proteica ♦ Repetir el procedimiento de la fase salina, pero utilizando reactivo anti-D diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)

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Centrifuga Sero-Fuge
Calibración fase coombs ♦ Repetir el procedimietno de la fase salina, pero utilizando reactivo anti IgG diluido y sus correspondientes células de prueba al 5% y control negativo al 5% (Tabla 1)

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Centrifuga Sero-Fuge
Tabla 2. Reporte para cada una de las fases.
Tiempo

Boton bien delineado P C

Sobrenadante claro P C

Facil de resuspender P C

Grado de Aglutinación P C

Tiempo Optimo

15” 25” 25” 30” 35” 40”

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Centrifuga Sero-Fuge
Tabla 2. Reporte para cada una de las fases.
Tiempo

Boton bien delineado P C

Sobrenadante claro P C

Facil de resuspender P C

Grado de Aglutinación P C

Tiempo Optimo

15” 25” 25” 30” 35” 40”

si si si si si si

no si si si si si

si si si si si si

si si si si si si

si si si si si si

si si si si si si

3+ 3+ 4+ 4+ 4+ 4+

neg neg neg neg neg neg

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Centrifuga Serologica

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Centrifuga Serologica
Parametros a medir ♦ Velocidad Material y Equipo: ♦ Fototacometro de ♦ referencia ♦ Papel aluminio ♦ Diurex
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Centrifuga Refrigerada

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Centrifuga Refrigerada
Parametros a medir ♦ Velocidad ♦ Tiempo ♦ Temperatura Reactivos, material y equipo ♦ Fototacometro de referencia ♦ Cronometro de referencia ♦ Termometro digital de referencia
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Interpretación de resultados
♦ Calibración mécanica

El criterio de aceptación para la verificación del reloj y la velocidad de la centrifuga varía de acuerdo al tiempo y velocidad de centrifugado, sin embargo en forma generica se acepta una desviación máxima de +/- 5% en cada una de las pruebas

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Interpretación de resultados
♦ Calibración funcional

El tiempo óptimo de centrifugación es aquel en el que se obtiene el mayor grado de aglutinación, una prueba clara negativa con las células control negativo y una respuesta positiva a las 3 preguntas de la tabla 2

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Reporte de Resultados
♦ Todos los resultados deberan estar registrados

en Bitácora correspondiente, con fecha, nombre y firma de quien realiza, quien supervisa y los datos mas representativos de reactivos y equipo utilizado como:
Celulas
Tipo de celula Procedencia No. de panel F. de caducidad

♦ Reactivo
Nombre Marca Lote F. De caducidad

Equipo
Nombre Fabricante Codigo de identificació F. ultima calibración Institución que calibra No. control o certificado de

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calibración

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Informe de resultados
♦ Se realiza el reporte correspondiente y se

entrega al área usuaria del equipo, este reporte se debe encontrar en el expediente de cada uno de los equipos. ♦ Además se coloca una etiqueta en cada equipo, que indique su estado de inspección y prueba.

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Etiqueta de estado de inspección de centrifugas
LABORATORIO Septiembre 02 22-Cnt-L-18 Centrifuga: Sero-fuge Reloj: ADECUADO Velocidad Baja: 1950 rpm Velocidad alta: 3450 rpm Realizó: QFB: Mario De La O.
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Proxima verificación: Diciembre 02

GRACIAS POR SU ATENCIÓN