2013

Ralph W. Sockman
Curiozitatea ii impinge pe unii sa descopere America
si pe altii sa asculte la usa.

VALOAREA EXPERIENEI NU CONST N A
VEDEA MULTE, CI N A OBSERVA CU
NELEPCIUNE.




SIR WILIAM OSLER (1849- 1919)

Bine fcut este mai bine
dect bine zis

Benjamin Franklin (1706 1790)
IDEEA
O NTREBARE
O IDEE DESPRINS DIN LITERATUR
O OBSERVAIE DIN ATITUDINEA CLINIC SAU
EXPERIEN
O ATITUDINE CRITIC FA DE PRACTICILE
ADMISE (poate fi generatoare de ntrebri
interesante)
TEMA DE CERCETARE
FORMULAREA TEMEI DE CERCETARE
JUSTIFICAREA TEMEI DE CERCETARE
CONVINGEREA ANTURAJULUI , POTENIALII
COLABORATORI I FINANATORI c proiectul
merit s fie realizat
VALORIFICAREA REZULTATELOR
IMPORTANA PRACTIC I ECONOMIC
CARACTERISTICILE UNEI IDEI BUNE
Sa fie NOUA sau s confirme sau s infirme un studiu
anterior
S fie INTERESANT sau de interes pentru cercettor
S fie PERTINENT :
-pentru tiin i cunoatere
-pentru atitudine clinic i politic de
snatate
-pentru direcii de cercetare viitoare
S fie ETIC
CARACTERISTICILE UNEI IDEI BUNE
S fie REALIZABIL: autorul s estimeze chiar din faza
de concepere etapele de dezvoltare a studiului i
ansele de succes
- metodologia
-constrngeri de ordin material
-tehnici extrem de noi(treining)
-specialiti
-rezultatele studiului sa poat fi aplicate
i s aiba o implicare economic
Tema de cercetare si ipoteza
Exist dou mari tipuri de teme de cercetare care
corespund la dou mari tipuri de studii:

STUDIU DESCRIPTIV: obiectul studiului este de a
descrie caracteristicile unei populaii sau a
fenomenului (nu exist ipotez)
STUDIU ANALITIC: intenia este de a emite o
judecat asupra unei posibile relaii ntre diferii
factori studiai (problema de cercetat este
fundamentat pe o ipotez)
STUDII DESCRIPTIVE
Raporteaz un fenomen de sntate, frecvena, distribuia
i evoluia sa n interiorul unui grup
Aduc date cantitative asupra repartiiei unei boli sau a
unui factor de risc
Sunt reprezentate prin studii transversale sau studii de
prevalen prin care o singur msurare este fcut la un
moment dat pe un eantion dat
DEZAVANTAJ: pun probleme de interpretare datorit lipsei
datelor de cronologie a evenimentelor i a metodelor de
selecie a eantionului
AVANTAJ: sunt usor de efectuat i permit formularea de
ipoteze ce pot fi testate n studii analitice
STUDIILE ANALITICE
DE OBSERVAIE
- STUDII DE COHORT
- STUDII CAZ- MARTOR
EXPERIMENTALE
- STUDII COMPARATIVE
- CU LOT MARTOR (randomizate)
- fr reprezentare aleatorie
- cu reprezentare aleatorie
- simplu orb
- dublu orb
- FR LOT MARTOR
- FR COMPARAIE (studiu liber)

STUDIILE DE OBSERVAIE
Studiile caz-martor:
se selecioneaz cazurile dup statutul lor iar factorii
care acioneaz sau factorii de risc studiai sunt
cercetai n trecut
Studiile de cohort:
sunt studii de observaie; se face selecia n funcie de
un criteriu de expunere sau factor de risc i se
urmaresc mai mult timp pentru a se vedea
consecinele (criteriu de raionament)
EX:Studiu caz-martor
Subieci care prezint boala
Subiecti care nu prezint boala
-se determina nivelul expunerii sau a
factorului de risc
-se face comparaie
Expunerea factorului de risc
da daca boala este prezenta
nu dac boala este prezenta
(cancer pulmonar - tabagism)
Studiul este retrospectiv
EX:studiu de cohort
Un eantion de populaie indemn este studiat d.p.d.v
al expunerii cotidiene la alcool la cantiti diferite:
200 ml,100ml,50ml,fr alcool
Se urmrete n timp procentul celor care dezvolt
cardiopatie ischemic n raport cu factorul de
expunere.
studiul este prospectiv

Cercetarea bibliografic
identificarea publicaiilor care se refer la tem
- elaborarea cuvintelor cheie
- materia studiata (despre ce se vorbete?)
- ntrebarea pus (ce vrea s spun?)
- instrumente de lucru: Index Medicus (Medline)
Excerpta Medica(Embase),Biological Abstracts
(Biosis)
lectura critic activ a publicaiilor selectate
Metaanaliza (combinarea datelor din mai multe studii
pentru nlesnirea unor concluzii semnificative
Cerc etarea bibliografic nu nseamn nimic fr
accesul la documente (la cele mai noi )
Lectura critic a literaturii

Validitatea intern : care este credibilitatea
publicaiilor?(sunt reale?, concluziile sunt bune
pentru studiu?)
Validitatea extern: dac concluziile considerate
valabile din literatur sunt i aplicabile in cercetare sau
n viitorul proiect.

DESCRIEREA METODEI de concepere a unui protocol:
Se face prin 8 criterii de evaluare.

Etapele de evaluare bibliografic
1. Care este obiectivul?
2. Care este planul de studiu?
3. Care este factorul studiat?
4. Care este criteriul de raionare(sau factorul
rezultat)?
5. Care este populaia studiat i despre ce eantion
este vorba?
6. Exist bieuri i factori de confuzie?
7. Care sunt rezultatele?
8. Sinteza lecturii critice.
Etape de evaluare

OBIECTIVUL .
- aspectul, descrierea, evoluia ,prognosticul
- verif. unui nou test sau metod de diagnostic
- impactul unei noi intervenii,tratament
- determinarea unei cauzaliti
BIE: factor de eroare sistematic care modific rezultatele
REZULTATELE :trebuie s fie statistic semnificative i corecte
PREZENTAREA DATELOR:
- se face grafic, cu acuratee, pe etape
- concluziile sunt clare , scurte i cuprind esena
(obiectivul, metoda folosit, discuiile i rezultatele cele mai
pertinente iar rezultatele originale se subliniaz)
Criterii de validare a unei metode
de studiu
1. S fie specific (metoda exploreaz un parametru
bine definit i c nu este perturbat de variaia unui
alt parametru cunoscut)
2. S fie suficient de sensibil(sensibilitatea sau limita
de detecie reprezint cea mai mic variaie
detectabil a unui parametru determinat)Depinde de
nivelul zgomotului de fond adic variaia
semnalului n absena modificrii studiate dac un
pacient are o TA cu mari variaii la msurtori
repetate, efectul hipotensor al medicamentului
studiat va fi foarte greu de apreciat.
Criterii de validare a unei metode
de studiu
3. S fie reproductibil (reproductibilitatatea
desemneaz variaia rezultatelor obinute prin
msurarea de mai multe ori a aceleiai mrimi)
4.S prezinte o precizie suficient (precizia unei
metode desemneaz intervalul dintre valoarea
msurat i valoarea real)

Aceste criterii pot fi aplicabile la testrile clinice ct i la
cele experimentale (Alain 1996)
Tipuri de teste de evaluare a
medicamentului
Studiul M se realizeaz pe un numr mai mic sau mai
mare de indivizi repartizai pe loturi, urmrindu-se
influena medicamentului asupra unuia sau mai
multor parametrii bine stabilii
Studii necomparative(necontrolate)
ex.TBC/izoniazida
Studii comparative
- cu un grup placebo
- cu un grup tratat cu un medicament de
referin
Studiu comparativ cu un grup
placebo
PLACEBO este o form medicamentoas fr principiu activ dar
identic prin aspect cu medicamentul activ
Administrarea sa nu ar trebui s produc nici un efect dar
paradoxal duce la ameliorarea simptomatologiei
Efectul placebo depinde foarte mult de condiiile n care este
prescris
n studiile clinice , cnd se testeaz un medicament se elimin
efectul placebo ca s se poat evalua obiectiv proprietile
medicamentului n terapeutic
In practic efectul este util, participnd la ameliorarea strii
pacientului

Medicamnetele noi se compar ntotdeauna cu medicamente
cunoscute cu efect terapeutic.



Tipuri de teste comparative
Studii randomizate(repartiia subiecilor n loturile
martor este ntmpltoare prin tragere la sori)
Studiuldeschis(M . administrat este cunoscut att de
pacient ct i de medic)
Studiul orb
- simplu orb-numai pacientul nu tie dac
primete M. testat, placebo sau M. de referin
-dublu orb-nici pacientul nici medicul nu tiu ce
administreaz. Produsele administrate au un cod a criu
semnificaie este dezvluit abia la terminarea testului.
Studii secveniale sau n paralel- primul grup primete
nti tratamentul A i apoi B iar n paralel cellalt grup
primete nti tratamentul B i apoi A
Studii mono i multicentrice

TEXTE MEDICALE
Articolul original
Lucrarea de licen
Disertaia de master
Doctoratul
Reprezint dri de seam pentru o munc de cercetare
Structura :IMRAND
- I(introducere) : pentru ce a fost fcut
cercetarea?
- M(metode): cum a fost fcut?
- R(rezultate): ce s-a observat?
- AND(discuii): ce cred eu despre munca mea?
Se mai includ referine, figuri, tabele sintetice
TEXTE MEDICALE
EDITORIALUL: este cerut de comitetul de redacie al
unei reviste iar autorul i exprim liber opinia
(analizeaz, emite ipoteze, propune proiecte de
cercetare)
CAZUL CLINIC: are ca scop raportarea unei observaii
i comentarea ei pe scurt n concordan cu discuia
anatomo- clinic. Se pstreaz structura IMRAD
ARTICOLUL DIDACTIC: are ca scop s nvee cititorii
prin diseminarea cunotiinelor.Corespunde unui
proces didactic bine realizat
STILUL TIINIFIC
PRECIZIA
Metoda experimental trebuie s fie precis descris pentru a putea
fi reproductibil(ex: pacientul scade n greutate 5kg,dar se va
specifica i greutatea pacientului pentru a se putea interpreta
corect i aprecia importana i consecinele scderii n greutate)
CLARITATEA
Implic o exprimare simpl,o sintaxa corect.Logica tiinific
impune pentru verbe timpul trecut, prezentul se utilizeaz
numai n situaii bine stabilite iar viitorul nu se folosete n
redactarea medical
CONCIZIA
Substantivele,adjectivele i cuvintele fr valoare trebuie eliminate.
Se va evita repetarea cuvintelor sau frazelor de asemenea excesul
de concizie
Redactarea medical
TITLUL
- anun coninutul cu maxim de precizie
- atrage atenia cititorului
- trebuie s fie scurt iar cuvintele informative se pun la nceput
AUTORII
- autorul este cel care a redactat articolul,cartea .
- primul autor este redactorul articolului i cel care a realizat cea mai
mare parte a lucrrii sau a coordonat-o.
- condiiile impuse de grupul de la Vancouver(grupul de
redactori de jurnale biomedicale):
1. s fi conceput i organizat lucrarea, s fi interpretat
rezultatele sau s fi participat la ambele etape
2. s fi participatla redactarea versiunilor succesive ale
manuscrisului
3. s fi aprobat versiunea final


REZUMATUL
Prezint ntr-un spaiu redus, substana
informaional a articolului
Este partea cea mai citit din articol
Trebuie s fie informativ dar s i incite cititorul
Mrimea sa este indicat de instruciunile ctre autor
(250-300 de cuvinte)
Construcia reproduce structura IMRAD i trebuie s
rspund la patru ntrebri: de ce?,cum a fost fcut
aceast lucrare?,care au fost rezultatele?,ce concluzii
sau generalizri putem trage de aici?
REZULTATELE
Reprezint finalitatea cercetrii descrise n introducere i
metode
Toate rezultatele se descriu strict n acest capitol (este o
greeal s se prezinte rezultate i la discuii)
Exist riscul de a se repeta n cursul editrii de aceea pentru
a le evita se prezint acum rezultatele sub form de grafice
i tabele iar la discuii se folosete textul
Verbele se folosesc la timpul trecut
Rezutatele se expun clar ntr-o ordine raional:
- imediate tardive
- simple .complicate
- normale .anormale
FIGURI I TABELE
Termenul detabel i figur nu sunt sinonime
Tabelul se realizeaz n caractere tipografice. Este foarte precis
i ofer date statistice valoroase
Figura se efectueaz din toate materialele care nu pot fi nscrise
n caractere tipografice. Transmite mai uor un mesaj dar poate
nela de aceea este foarte important s identificm bine scalele
de lucru
Ilustraia reprezint o fotografie reprodus care ntrete vizual
mesajul sau datele tiinifice.
Toate se regsesc n text i numerotate n ordinea apriiei lor
Reproducerea unui tabel sau a unei figuri preluat dintr-o alt
publicaie se face numai cu citarea autorului sau cu precizarea:
reprodus cu autorizaiaaltfel se numete PLAGIAT
DISCUIILE
Calitatea discuiilor reflect cultura tiinific i
inteligena autorilor
Primul obiectiv este de a comunica dac scopul
cercetrii a fost sau nu atins
Al doilea obiectiv este aprecierea calitii sau validitii
prin discutarea critic i obiectiv a fiecrui capitol
Al treilea obiectiv este de a compara rezultatele
obinute cu cele ale altor autori
CONCLUZIILE
Reprezinta cele mai importante idei si rezultate ce au
reieit din studiul ntreprins.
Numrul lor trebuie s fie mic s fie concise i precise
Scot n eviden originalitatea celor studiate i
aprecieri legate de metodele folosite
Se vor sublinia rezultatele deosebite i mai ales cele
care au sau vor avea un impact deosebit n practic sau
economie.
Reprezint baza de plecare a altor studii
Etica cercetrii
DEFINIIE:
Etica: sistem de reguli generale i publice pentru ndrumarea conduitei ( comportrii
umane) prin a interzice, a permite sau a impune anumite aciuni perticulare n
diferite situaii.
Etica cercetrii: ansamblu de principii i proceduri coerente i comune tuturor
disciplinelor realiznd n acelai timp i o latura educativ pus la dispoziia tuturor
celor care particip la realizarea cercetrii
( Codul de la Nurenberg)
(B.Gert, Morality: A New Justification of the Moral Rules, Oxford university Press,New York, 1988)

Indiferent de tipul cercetrii trebuie s existe o decizie corect. Aceasta
presupune:
- persoana capabil s ia decizii
- informaii suficiente privind natura i consecinele previzibile ale cercetrii
i toate soluiile de schimbare posibile.
- ca decizia s nu fie influenat de factori externi (constrngerea neltoria).
Probleme majore de etic:
- Care sunt adevraii beneficiari ai cercetrii ?
- Cum se definesc noiunile de proprietate i comercializarea cercetrii ?
Comisia de etica
Se constituie pentru proiectele care preconiteaz
folosirea subieci umani, animale de experien,
preparate cu risc mare de contaminare, materiale
toxice, radioactive sau care au impact mare asupra
mediului
Comisia de etic cuprinde cel puin 5 membri:
Doi membri cu experien n domeniul de cercetare
Un expert n etic
Un avocat
Cel puin un membru din afara instituiei
Principii
Confidenialitate
Conflict de interese
Corectitudine

Cadrul etic presupune dou elemente eseniale:
- Informaii despre etica n cercetare i regulile de
conduit eseniale mai ales in cercetarea cu subieci
umani sau animale de laborator
- Stabilete procedurile destinate s faciliteze
aplicarea principiilor
Confidenialitate
Documentele , informaiile folosite, comentariile sunt
strict confideniale
Membri grupului de cecetare nu au voie s furnizeze
nicio informaie legat de cercetare fr voia celor
care au iniiat sau care sunt beneficiarii cercetrii
Evaluarea granturilor sau a diferitelor proiecte nu
trebuie s furnizeze idei, ci ele rmn in
confidenialitate chiar dac nu au fost finalizate.
Evaluatorul nu trebuie s se gseasc n conflict de
interese fa de cercettor sau fa de beneficiar
pentru a rmne obiectiv
Conflictul de interese
Evaluatorul este : aplicant, co-aplicant, semnatar
Face parte din aceeai instituie sau grup de
cercetare cu aplicantul
Are o legtur de rudenie sau administrativ cu
solicitantul
Este sau se afl ntr-o disput cu aplicantul sau un
alt membru al grupului de cercetare
Este sau a fost supervizorul solicitantului de grant
cnd acesta era student.
corectitudine
Conduita incorect n tiin : fabricarea sau
falsificarea datelor, plagiatul sau alte abateri
serioase de la practicile acceptate, n propunerea,
desfurarea cercetrii i comunicarea rezultatelor
National Science Foundation (USA)
Conduita incorect n tiin nu include:
- erorile de judecat
- erorile de nregistrare
- conduita incorect care nu este legat de procesul
de cercetare.
Proiecte ce necesit folosirea
materialului biologic
Folosirea de animale:
- numai dac au euat celelalte metode in vitro
- este folosit un numr ct mai mic de animale i se respect deontologia de lucru in demonstraiile
didactice sau de cercetare
-cnd sntatea echipei de cercetare sau a studenilor nu este ameninat
Folosirea de subieci umani:
- trebuie obinut avizul n cunotin de cauz. Se explic factorii sau tehnicile ce i-ar determina s nu
accepte cercetarea
- trebuie facut cunoscute eventualele riscuri
- subiectul trebuie s tie c poate renuna n orice moment la expunere dac se simte n pericol sau dac
se exercit proceduri coercitive
- acceptul avizat se obine n scris (protocol)
- se va asigur pacientul de confidenialitatea datelor
Folosirea de substane cu risc biologic crescut:
- echipa de cercetare sau subiecii umani trebuie s cunoasc natura substanelor folosite i s-i dea
acordul n scris
- s primeasc i s foloseasc obligatoriu echipament de protecie
- s cunoasc metodele de contaminare i de decontaminare n caz de accident
- respectarea condiiilor de depozitare
- activitatea de cercetare s nu polueze mediul.
Proiectul de cercetare
Planificarea (complex cu etape i obiective urmrite,
responsabiliti i rezultate posibile,costuri i finanri)
Calitatea cercetrii ( competena cercettorilor i asigurarea
infrastructurii)
Cunoaterea procedurilor de etic (se aduc la cunotin de
conductorul grupului sau de comisia de etic)
Luarea deciziei (s fie liber i clar; avizul se d n scris : contract)
Derularea cercetrii (supravegere permanent cu evaluri de etap)
mbogirea cunoaterii n domeniu (analiza critic , idei generale
sau noi acceptate de toi membrii, respectarea disciplinei de lucru)
Stabilirea relaiilor de responsabilitate
Participarea efectiv la cercetare (cu consecine sociale, familiale i
chiar de sntate)

Academician Ionel Haiduc
Cercetarea tiinific cea mai pretenioas activitate
uman din punct de vedere uman
Ca profesie poate fi o surs de mari satisfacii, unul
din cele mai plcute i interesante moduri de via
dar i o surs de frustrare i de stress

Realizarea n via este pe msur !!!