CAPTULO 4 VACUNAS Y TOXOIDES

VACUNA B.C.G.
PROTEGE DE LAS FORMAS GRAVES DE TUBERCULOSIS, EN ESPECIAL LA
TUBERCULOSIS MILIAR Y LA MENINGITIS TUBERCULOSA
1. TUBERCULOSIS MILIAR Y MENINGITIS TUBERCULOSA
Es una enfermedad causada por micobacterias que es causa preponderante de
incapacidad y muerte en la mayor parte del mundo, en especial en pases en desarrollo.1
Los nios representan entre el 10-20% del total de enfermos. El foco primario
habitualmente es el pulmonar y por lo general es por el contacto con un adulto enfermo, el
cual tiende a generalizarse en los menores de 5 aos, y en nios con desnutricin o con
otra enfermedad debilitante. Comnmente asociado al contacto con un adulto. En la
mayora de los casos la infeccin generalizada cursa asintomtica o con sntomas
inespecficos (fiebre, malestar general, tos). Un pequeo porcentaje de nios desarrollar
enfermedad pulmonar (neumona, derrame pleural) y/o extrapulmonar grave (meningitis,
visceromegalias) en los 12 meses siguientes a la infeccin; un porcentaje ms reducido
desarrollar manifestaciones renales u seas hasta 12 meses despus de adquirir la
infeccin.
La meningitis tuberculosa se considera una forma diseminada grave de tuberculosis
primaria pero tambin puede partir de otros sitios del organismo. Rich y Mc Cordale
demostraron que la enfermedad se origina al romperse pequeos tubrculos caseosos en
el espacio subaracnoideo, los cuales se implantan en el encfalo y en las meninges
durante la bacilemia precoz que acompaa a la infeccin primaria. Se caracteriza por un
inicio gradual de indiferencia, irritabilidad y anorexia; posteriormente cefalea, vmito,
convulsiones y coma. Al progresar la meningitis se produce rigidez de nuca y parlisis de
los nervios craneales. En el 75% de los casos hay pruebas de tuberculosis activa en
cualquier otra parte del cuerpo o antecedentes de tuberculosis en la familia. Desde el
momento de la infeccin el riesgo de presentar tuberculosis extrapulmonar es mayor en
los dos aos siguientes y la infeccin primaria puede persistir durante toda la vida en
forma de infeccin latente.
Agente etiolgico: Mycobacterium tuberculosis variedad hominis, (M. tuberculosis,
M.canetti, M. africanum). Todos ellos agentes patgenos de los seres humanos, y M.
bovis, principalmente del ganado vacuno. Familia Mycobacteriacea del orden
Actinomicetales, aerobio estricto.
Distribucin: Mundial. Universalmente endmica, predomina en los estratos
socioeconmicos bajos.
Reservorio: Principalmente el hombre. En algunas zonas, afecta al ganado vacuno y en
raras ocasiones a los primates, los tejones u otros mamferos. 29
Modo de transmisin: Por contacto con secreciones nasofarngeas de personas con
tuberculosis pulmonar activa y bacilfera, por ingestin de leche cruda o productos lcteos
no pasteurizados contaminados con M. tuberculosis o M. bovis.
Perodo de incubacin: Desde el momento de la infeccin hasta que aparece la lesin
primaria, de 4 a 12 semanas.
Susceptibilidad: El mayor riesgo de infeccin guarda relacin directa con la magnitud de
la exposicin y, al parecer, no est vinculado con factores genticos, ni con otras
caractersticas del husped. Los ms susceptibles son los nios menores de 5 aos.
Otros factores que influyen son: el bajo peso al nacimiento (menos de 2 kg), la
desnutricin, cursar con una infeccin por VIH y otras formas de inmunosupresin.
2. Descripcin de la Vacuna
Es una vacuna de bacilos atenuados de Mycobacterium bovis. Este producto biolgico es
elaborado con cultivo desecado de bacilos de Calmette-Guerin de varias cepas:
Vacunas disponibles en Mxico
Cepa Vacunal Composicin
Danesa 1331 Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin
reconstituida contiene 200,000-300,000 UFC
Cepa Glaxo 1077
Semilla Mrieux
Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin
reconstituida contiene 800,000-3200,000 UFC
Cepa Francesa
1173P2
Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin
reconstituida de bacilos atenuados contiene
200,000 a 500,000 UFC
Cepa Tokio 172 Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin
reconstituida de bacilos atenuados contiene
200,000 a 3000,000 UFC
Cepa Montreal Cada dosis de 0.1 ml de la suspensin
reconstituida de bacilos atenuados contiene
200,000 a 3200,000 UFC
3. Presentacin
La vacuna se presenta en una ampolleta o frasco mpula de color mbar con 1 mg de
liofilizado (10 dosis), y una ampolleta o frasco mpula con 1 ml de solucin salina
isotnica inyectable (diluyente).

Fotografa N1
Ampolleta con diluyente y
frasco mpula con vacuna
BCG.
Fotografa N2
Frasco mpula con
diluyente y frasco mpula
con vacuna BCG.
Fotografa N3
Ampolleta con
diluyente y ampolleta
con vacuna BCG.30
4. Conservacin
Mantener la vacuna a una temperatura de 2 a 8C en los refrigeradores y de 4 a 8C en
los termos para actividades de campo o vacunacin intramuros. Los frascos usados en
campo, an los que no fueron abiertos, se desechan al trmino de la jornada. Los frascos
abiertos en la unidad de salud, se desechan al terminar la jornada.
5. Esquema, dosificacin, va y sitio de aplicacin
La dosis es nica de 0.1 ml, se aplica en recin nacidos o lo ms pronto posible despus
del nacimiento.
Esta vacuna se aplica por va intradrmica, en la regin deltoidea del brazo derecho
(regin superior del msculo deltoides), sin prueba tuberculnica previa, sola o
simultneamente con otras vacunas, pero en sitios diferentes.
6. Eficacia
El efecto protector de la vacuna puede verse afectado por muy diversos factores como
son: los mtodos y los sitios de aplicacin de la vacuna, medio ambiente y caractersticas
de la poblacin o diferente preparacin de BCG. Por ello, el rango de eficacia, segn los
estudios, oscila entre el 0% y el 80%. En nios, las tasas de eficacia protectora oscilan
entre el 52% y el 100% para la meningitis tuberculosa y la tuberculosis miliar, y del 2% al
80% para la tuberculosis pulmonar.
7. Indicaciones
Para la inmunizacin activa contra las formas graves de tuberculosis (miliar y menngea).
La vacunacin con BCG est indicada en recin nacidos sanos que viven en pases
donde la tuberculosis es un problema de salud pblica, o en nios PPD negativos que
viven en zonas endmicas.
8. Contraindicaciones
En padecimientos febriles agudos mayores de 38.5 C,
Dermatitis progresiva, el eczema no es una contraindicacin.
Enfermos de leucemia: consultar el apartado de Vacunacin en el paciente peditrico
con cncer y trasplante de clulas hematopoyticas de este Manual.
Enfermos con tratamiento inmunosupresor (corticoesteroides, antimetabolitos, agentes
alquilantes, radiaciones).
Pacientes con cuadro clnico del SIDA (la infeccin asintomtica por VIH no es
contraindicacin).
Las personas que hayan recibido transfusiones, o inmunoglobulina, esperarn cuando
menos tres meses para ser vacunadas.
No aplicar durante el embarazo.
La vacuna BCG no deber administrarse a pacientes que estn recibiendo dosis
profilcticas de medicamentos antituberculosos.
9. Procedimientos para la vacunacin
Preparacin de los Insumos
Al inicio de la jornada laboral se deber verificar la disponibilidad del siguiente material y
equipo. 31
Termo preparado.
Vaso contenedor o canastilla perforada.
Frasco mpula o ampolleta que contiene la vacuna.
Frasco mpula o ampolleta que contiene el diluyente.
Termmetro de vstago.
Jeringa estril de plstico desechable de 0.5 ml, graduada en dcimas de ml de
manera que permita identificar fcilmente con una lnea la dosificacin de 0.1 ml.
Aguja de calibre 20 G x 32 mm para reconstitucin de la vacuna y 27 G x 13 mm para
su aplicacin.
Almohadillas humedecidas en solucin fisiolgica o agua estril.
Campo de papel estraza.
Jabn y toallas desechables.
Bolsa de plstico roja con sello de RPBI.
Bolsa de plstico negra o transparente.
Contenedor rgido de plstico para depositar RPBI.
Censo Nominal o listado de esquemas incompletos.
Cartilla Nacional de Salud y comprobante de vacunacin.
Lpiz y bolgrafo.
Se deber colocar el material y equipo de conformidad con el captulo Instalacin de los
Puestos de Vacunacin del presente manual.
Recomendaciones para el vacunador
Al inicio de la jornada laboral, preparar el termo, de conformidad con lo descrito en el
captulo de Cadena de Fro de este manual.
Dirigirse al responsable del cuidado del menor de edad con respeto para propiciar
confianza.
Identificar al usuario por su nombre y edad y confirmar si est indicada la vacuna.
Proporcionar o revisar la Cartilla Nacional de Salud.
Interrogar sobre el estado de salud del usuario para detectar la presencia de
contraindicaciones.
Pesar y medir al menor de edad, antes de ser vacunado.
Se deber observar a los vacunados durante 15 minutos despus de recibir la vacuna.
Informacin a los usuarios
Antes de la vacunacin se deber informar al responsable del cuidado del menor de
edad, sobre la enfermedad que previene la vacuna, el esquema de vacunacin y la
fecha de la prxima cita.
Explicar que en el sitio de la aplicacin: aparecer una ppula que desaparecer
despus de media hora de aplicacin. Posteriormente aparecer una mcula (mancha
roja) durante la primera semana y se endurece durante la segunda semana, entre la
4 y 6 semana aparecer un ndulo. El ndulo en ocasiones se abre (lcera) y deja
escapar serosidad, misma que deber ser lavada con agua y jabn. La costra
aparecer entre la 6 y la 12 semana, la cual al secarse, cae dejando generalmente
una cicatriz que dura toda la vida. No se debe dar masaje, colocar compresas
calientes o aplicar medicamentos.
Llevar al nio a consulta mdica a las 16 semanas posteriores a su vacunacin para
evaluar la lesin drmica.
Advertir que, si los sntomas continan despus del tiempo sealado o se agravan,
deben acudir a la unidad de salud ms cercana.
Sealar que la vacuna puede aplicarse aun si el nio tiene catarro comn o diarrea. 32
Explicar que esta vacuna se puede aplicar simultneamente con varias vacunas, en
sitios diferentes.
Se deber verificar que las instrucciones fueron entendidas.
Finalmente, recordar la prxima cita para la aplicacin de otras vacunas, y que se
debe acudir a la unidad de salud sin olvidar la Cartilla Nacional de Salud.
Tcnicas para la reconstitucin de la vacuna
Lavarse las manos.
Sacar del termo los envases que contienen la vacuna y el diluyente, verificar el
nombre del contenido, las presentaciones y las fechas de caducidad, leyendo las
etiquetas del los envases.
Observar el aspecto, consistencia y color del contenido de los envases.
Revise si existe algn residuo de polvo en la parte superior interna de la ampolleta que
contiene el liofilizado. Si este es el caso, golpee ligeramente la ampolleta contra una
superficie plana, para asegurar que todo el polvo de la vacuna caiga en el fondo.
Limpiar el cuello de la ampolleta, con una almohadilla o torunda alcoholada, a
continuacin aserrar y retirar los residuos del polvo, y cubrirla con una almohadilla
seca.
Tomar la ampolleta de la vacuna y romper el cuello con cuidado para evitar accidentes.
Colocar la ampolleta dentro del termo.
Sacar del termo la ampolleta que contiene el diluyente. Limpiar el cuello de la
ampolleta con torunda alcoholada y cubrirlo con una almohadilla seca.
Tomar la ampolleta del diluyente y romper el cuello con cuidado para evitar accidentes.
Para abrir el frasco mpula que contiene la vacuna o el diluyente, retirar la tapa de
plstico del frasco, as como la tapa de aluminio.
Posteriormente mezclar la vacuna y el diluyente, con la jeringa de 0.5 ml y aguja de
calibre 20 G x 32 mm aspirar todo el diluyente.
Sujetar el frasco de la vacuna por el sello de seguridad de aluminio, y depositar 0.2 ml
del diluyente, dejndolo resbalar con suavidad por las paredes del frasco, para evitar
formar espuma.
Para formar una suspensin homognea, el frasco se gira con suavidad realizando
movimientos circulares, al mismo tiempo en que se deposita el diluyente.
Enseguida se agregan 0.8 ml del diluyente, sin sacar la jeringa, se gira de nuevo con
suavidad, se mezcla aspirando la vacuna con la jeringa 2 veces.
Sacar la jeringa y la aguja.
En el caso del frasco mpula, limpiar el tapn de hule con una almohadilla alcoholada.
Colocar el frasco de la vacuna dentro el termo.
Para la reconstitucin de la vacuna BCG elaborada con cepa Tokio, se debern
realizar los siguientes procedimientos:
Lavarse las manos.
Verificar y preparar el material a utilizar.
Revise si existe algn residuo de polvo en la parte superior interna de la ampolleta de
liofilizado. Si este es el caso, golpee ligeramente la ampolleta contra una superficie
plana, para asegurar que todo el polvo de la vacuna caiga en el fondo.
Fotografa N4
Ampolletas del
liofilizado, diluyente,
jeringa, agujas, sierra
y bolsa de polietileno. 33
Limpiar el cuello de la ampolleta con una torunda alcoholada.
Limar con la sierra el cuello de la ampolleta color mbar que contiene la vacuna.
Despus de revisar que la ampolleta haya sido limada completamente alrededor del
cuello, limpie la zona con una torunda alcoholada y deje secar completamente.
Cubra la ampolleta que contiene la vacuna con una pequea bolsa de polietileno,
torcindola de manera que se expulse el aire contenido entre la bolsa y la ampolleta,
de lo contrario al penetrar el aire bruscamente puede provocar expulsin del
contenido.
Con una torunda seca cubrir el cuello de la ampolleta por afuera de la bolsa, y romper
el cuello.
Tome la ampolleta del diluyente, para cubrirla con una torunda seca y romper el cuello.
No requiere ser limada.
Con la jeringa de 0.5 ml y aguja estril color amarillo de calibre 20 G x 32 mm aspirar
el diluyente y depositarlo dentro la ampolleta color mbar que contiene la vacuna. Deje
resbalar el diluyente lentamente por las paredes de la ampolleta, despus gire esta
con suavidad y movimientos circulares.
Para obtener una suspensin homognea, se mezcla aspirando suavemente la
vacuna dos veces, siempre resbalndola por la pared de la ampolleta, evitando que se
forme espuma.
Colocar la vacuna dentro del termo.
Tcnicas para aplicar la vacuna
Con la aguja de 20 G x 32 mm, cargar la jeringa de 0.5 ml exactamente con 0.1 ml
(una dcima de mililitro) de vacuna, y purgar el aire. El lquido no debe derramarse por
el bisel de la aguja.
Cambiar la aguja 20 G x 32 mm por la de calibre 27 G x 13 mm para aplicar la vacuna.
Pedir al familiar que siente al nio (a) en sus piernas y recargue la cara del pequeo
en su pecho, para evitar que salpique accidentalmente la vacuna en su cara.
Descubrir el brazo derecho y realizar la asepsia en la regin superior del msculo
deltoides, con una almohadilla o torunda hmeda con agua estril o solucin
fisiolgica realizar la asepsia de arriba hacia abajo o en forma circular del centro a la
periferia, procurando no pasar por el mismo sitio.
Dejar secar el sitio donde se aplicar la vacuna.
Solicitar al familiar que sujete el brazo para impedir el movimiento.
Fotografa N5
Fotografa N634
Retirar la funda protectora o capuchn de la aguja para aplicar la vacuna.
Con una mano, estirar la piel con los dedos pulgar e ndice. Con la otra mano, tomar la
jeringa, con el bisel de la aguja hacia arriba en un ngulo de 10-15, coincidiendo con
la escala de la jeringa.
Introducir la aguja longitudinalmente por va intradrmica, el bisel debe observarse a
travs de la piel.
Fijar la jeringa con el pulgar izquierdo, colocndolo en el pabelln de la aguja e
introducir la vacuna lentamente. Debe formarse una ppula de aspecto parecido a la
cscara de la naranja.
Retirar firmemente la aguja del lugar puncionado, estirando la piel para perder la luz
del orificio que dej la aguja y as impedir que salga la vacuna.
No de masaje en el sitio de la aplicacin.
Al concluir el procedimiento, lavarse las manos.
Desecho de insumos utilizados en la vacunacin
Desechar la almohadilla alcoholada, el empaque de la jeringa y el capuchn de la
aguja en la bolsa de plstico negra o transparente.
Separar la jeringa de la aguja sin tocar esta ltima, desechar la jeringa en la bolsa roja
con sello de RPBI y la aguja en el contenedor rgido.
Si la almohadilla utilizada esta empapada de sangre se deber colocar en la bolsa roja
con sello de RPBI.
Registro de dosis aplicadas
Anotar con tinta la dosis aplicada en la Cartilla Nacional de Salud.
En caso de que el usuario no presente la Cartilla Nacional de Salud se entregar un
comprobante de la dosis aplicada de vacuna.
Ingresar o actualizar los datos del usuario, as como la dosis aplicada en el Censo
Nominal o listado de esquemas incompletos del PROVAC.
Registrar la dosis aplicada en los formatos correspondientes a cada institucin.
10. Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunacin con BCG
Adems de las reacciones locales referidas en el apartado de informacin al usuario,
puede presentarse linfadenitis entre el 1 y 6 % de los vacunados, hasta 6 meses despus
de la vacunacin, siendo ms frecuente en los que reciben la vacuna por va subcutnea
en vez de intradrmica y con la cepa francesa Pasteur.
Otras Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunacin incluyen:
Locales: crecimiento de los ndulos linfticos regionales en ms de un centmetro,
ulceracin en el sitio de inyeccin, abscesos.
Sistmicos: fiebre, diseminacin del BCG (BCGosis), causando complicaciones como
ostetis u osteomielitis, reacciones alrgicas, incluyendo reacciones anafilcticas.


Preparacin de los Insumos
Al inicio de la jornada laboral se deber verificar la disponibilidad del siguiente material y
equipo. 31
Termo preparado.
Vaso contenedor o canastilla perforada.
Frasco mpula o ampolleta que contiene la vacuna.
Frasco mpula o ampolleta que contiene el diluyente.
Termmetro de vstago.
Jeringa estril de plstico desechable de 0.5 ml, graduada en dcimas de ml de
manera que permita identificar fcilmente con una lnea la dosificacin de 0.1 ml.
Aguja de calibre 20 G x 32 mm para reconstitucin de la vacuna y 27 G x 13 mm para
su aplicacin.
Almohadillas humedecidas en solucin fisiolgica o agua estril.
Campo de papel estraza.
Jabn y toallas desechables.
Bolsa de plstico roja con sello de RPBI.
Bolsa de plstico negra o transparente.
Contenedor rgido de plstico para depositar RPBI.
Censo Nominal o listado de esquemas incompletos.
Cartilla Nacional de Salud y comprobante de vacunacin.
Lpiz y bolgrafo.
Se deber colocar el material y equipo de