CAPSULAS

Según La USP.
Son formas farmacéuticas de dosificación, en las que la droga activa esta dentro
de un envase o cubierta soluble, dura o blanda preparada con gelatina
apropiada.

DIMENSIONES
Las CGD (Capsula de gelatina dura) poseen un volumen estándar definido por un
número que se recoge en la tabla siguiente. Aunque no es fácil encontrar
cápsulas de todos los tamaños en el mercado, existen 8 distintas. Las de uso
más normal son: 00, 0, 1 y 2. El dato más relevante es el volumen de cada
cápsula expresado en mL. También es importante el peso de cada cápsula
vacía a la hora de efectuar el control de pesada.
Los laboratorios que las fabrican ya tienen color y forma que los caracterizan.

CLASIFICACION
Capsulas duras
Capsulas elásticas
Perlas
CAPSULAS DURAS
Constan de dos unidades separadas con forma de cilindro, que por un extremo
están cerradas formando un casquete esférico, y que encaja perfectamente una
sobre otra.
Una de las partes llamada tapas, tiene un diámetro ligeramente mayor y menor
longitud que la caja sobre la que se ajusta estrechamente formando una unidad
perfectamente sellada.

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La fabricación de estas capsulas es de gelatina y azúcar pueden llevar un 0.15%
de dióxido de azufre para evitar la descomposición.

CAPSULAS ELASTICAS
Es una envoltura globular de glicero gelatina, debe llevar suficiente glicerina para
que tenga suficiente flexibilidad.
Sirven para administrar líquidos oleosos. Deben estar herméticamente sellados
para evitar que su paredes se contraigan.
PERLAS
Las perlas También se utilizan para administrar líquidos oleosos.

VENTAJAS DE LAS CAPSULAS

Constituyen una de las formas farmacéuticas de mayor difusión, pues mediante un
numero reducido de excipientes se pueden preparar la casi totalidad de las
formulas prescritas
Si la técnica de elaboración es correcta, la dosis es exacta.
Protección frente a agentes externos
Aceptación por parte del paciente
Adecuada biodisponibilidad
Facilidad de identificación
Resistencia a la rotura mecánica

DESVENTAJA
La cubierta es permeable al vapor de agua, por ello se deben almacenar en
lugares secos y frescos.

FORMULACION
Aunque lo ideal es simplificar la formulación al máximo, esto no es siempre posible
por lo que se debe utilizar una serie de excipientes en la elaboración de la
cápsula.

DILUYENTES: se utilizan para aumentar el volumen, cuando es necesario

completar para llenar completamente la cápsula. Los diluyentes más utilizados
son: lactosa, almidón y sacarosa.

LUBRIFICANTES: son excipientes que se añaden a los demás ingredientes

generalmente al final, y que tienen como finalidad facilitar la operación de

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 llenado de la cápsula haciendo que el polvo se deslice más fácilmente y no
quede adherido ni al aparato encapsulador ni a la cápsula, ni queden
oquedades en el interior de la misma. Se utilizan: estearato de magnesio (0.5 -
1.5 %), Aerosil® (1 %), talco, óxido de aluminio, óxido de cinc, almidón y
estearato cálcico entre otros.

ABSORBENTES: se emplean cuando es necesario eliminar la humedad en

productos higroscópicos, extractos, productos semilíquidos y líquidos cuando
éstos están en pequeña cantidad. Los más usados son almidón y carbonato
magnésico. También se pueden usar lactosa, fosfato cálcico, silicato cálcico
hidratado, carbonato magnésico, caolín, Aerosil®, etc.

HUMECTANTES: si en la formulación hay una sustancia hidrófoba, para no alterar

la rápida disgregación de las cápsulas se añaden humectantes: compuestos de
amonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato de sodio, polisorbato 80, etc.

LLENADO DE CAPSULAS

ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS
Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se han
incorporado una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.
En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna
manipulación de ellas ni de las sustancias farmacológicas.
Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con la
normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

PARTES DEL ENCAPSULADOR

El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde

el 00 al 4.
Los juegos de placas son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendo
todos ellos para el bastidor. Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se
necesitará el juego de placas adecuado. Existe un juego de placas para cada uno
de los tamaños de cápsula desde el 00 al 4.
El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador. Existe un
cargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.

CONTROL DE CALIDAD
Friabilidad.( Esta prueba se realiza con friabilizador).
Desintegración.
Variación de peso.(Pesándolas)

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 TABLETAS

Son formas farmacéuticas sólidos, dosificadas, preparadas por compresión o

moldeo.

• Es la forma mas usada de todos los medicamentos por vía oral, se obtienen
por compresión a partir de polvos secos, cristales o granulados y, en la
mayoría de las veces, con adición de coadyuvantes.

CLASIFICACION DE TABLETAS
1. En base a su forma: Las tabletas pueden ser de formas diversas,
cilíndrica, cúbica, triangulares, ovoidea o esférica, dependiendo de el
uso que se les dará.

2. De acuerdo a la vía de Administración:

• Sublinguales
• Para implantación subdérmica (pellets)
• Masticables
• Solubles en agua para aplicación tópica
• Estériles para soluciones parenterales
• Vaginales
• Rectales

3. De acuerdo a sus características:

• Comprimidos no recubiertos
• Comprimidos de capas múltiples
• Comprimidos recubiertos o grageas
• Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica
• Comprimidos de liberación controlada
• Solubles de aplicación tópica

VENTAJAS

• PARA LA FABRICACION
1. Sencillez y economía
2. Estabilidad y comodidad en su preparación y manejo

PARA EL CONSUMIDOR
a) Exactitud en la dosificación
b) Dosis fácilmente portátiles
c) Suavidad en el gusto

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DESVENTAJAS
• No se deben de administrar en pacientes inconscientes, infantes y a niños
menores de 6 años.
• Son de Lenta Absorción
• Su fabricación requiere de técnicas, procesos y equipos calificado.

GENERALIDADES

• DIAMETRO: 5 – 17 mm
• PESO POR TABLETA : 0.1 – 1.0 g
• FORMA: La apropiada para la vía oral y depende del fabricante.

COMPOSICION DE UNA TABLETA

• Principio activo.
• Excipientes: diluyentes, disgregantes, aglutinantes, lubrificantes.
• Aditivos: correctores de color, aroma y sabor.

• O también:
•
1. Principio activo
2. Diluyentes
3. Aglutinantes (vía húmeda)
4. Desintegrantes/ Agentes promotores de la disolución
5. Lubricantes
6. Glidantes
7. Saborizantes, agentes edulcorantes
8. Colorantes (Pigmentos, lacas)
9. Agentes humectantes

• PRINCIPIO ACTIVO:
La sustancia que posee las propiedades terapéuticas.

• AGLUTINANTE:
Si mojáramos los polvos con agua pura, al secar el granulado se nos
convertiría nuevamente en polvo fino, para que esto no suceda se agrega una
sustancia que tenga la propiedad de mantener unida determinada cantidad de
partículas formando gránulos para que estos puedan ser comprimidos.

EJEMPLOS

1. Solución de glucosa entre 25 – 50 %

2. Sacarosa entre 50 -67 %
3. Almidón (engrudo), Carboximetilcelulosa, goma acacia, gelatina,
metilcelulosa, alginato sódico, veegum, PVP (Polivinilpirrolidona) todos con
los disolventes de agua y alcohol.

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DESINTEGRANTES

• Es una sustancia o mezcla de sustancias que se agrega a los demás

componentes de las tabletas para lograr que estas se deshaga en contacto
con el agua.
• Ayudan a que se disuelvan después de ingeridas las tabletas.
EJEMPLOS
• Almidón de maíz o de papa (en polvo) entre el 5 – 15 % la función es que la
tableta se hinche y se fracture o raje. Es para principios activos insolubles
en agua.
• Veegum
• Metilcelulosa
• Bentonita
• Celulosa purificada y otras.

LUBRICANTES
1. Permite a que el material granulado fluya fácilmente
2. Evita a que el material se pegue en los punzones y matrices
3. Facilita la expulsión de la tableta fuera de la matriz
• Ejemplos: talco, estearato de calcio y de magnesio,estearato de magnesio,
sacarosa, acido bórico, cloruro de sodio.

METODOS DE FABRICACION

Debido a que es muy difícil comprimir los polvos es necesario preparar un

granulado y es por dos métodos:
A. Compresión previa granulación seca.
1. Compresión directa
2. Pre compresión ó Doble compresión
B. Compresión previa granulación húmeda

CONTROLES DE CALIDAD
Tamaño (Diámetro y altura)
2. Forma
3. Dureza (tensión estática)
4. Apariencia
5. Marcas de Identificación
6. Variación de peso
7. Ensayo y Uniformidad de Contenido
8. Friabilidad (tensión dinámica)
9. Desintegración
10. Disolución
11. Porosidad
12. Estabilidad física

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